Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Aspirin500 mg tabletta

acetilszalicilsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három‑ötnapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aspirin 500 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Aspirin 500 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Aspirin 500 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az Aspirin500 mg tabletta a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentőkcsoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerős fájdalmak eseténalkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, megfázás okozta torokfájdalom,ízületi és izomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghûlés és azinfluenza tüneteinek csillapítására.

Keresse fel kezelőorvosát, hatünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalókaz Aspirin 500 mg tabletta szedése előtt

Neszedje az Aspirin tablettát

· ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

· ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyébnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,

· ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

· ha fokozott vérzékenységben szenved,

· ha súlyos vesekárosodásban szenved,

· ha súlyos májkárosodásban szenved,

· ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

· ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,

· ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúzióskezelést,

· terhességének utolsó harmadában

· 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

· terhesség első és második harmadában,

· szoptatás ideje alatt,

· gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

· véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejû kezelés esetén,

· vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén,mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akutveseelégtelenség kockázatát,

· krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztőrendszeri vérzések esetén,

· asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,

· vesekárosodás esetén,

· májkárosodás esetén,

· köszvényes megbetegedés esetén,

· súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD)hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsavhemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységetokozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis,láz, akut fertőzés.

Az Aspirin szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Serdülők lázasmegbetegedése esetén kizárólag orvosi előírásra és kizárólag akkor adható, hamás kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvostkell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Aspirintablettával történő együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek hatása fokozódik:

· egyes véralvadásgátlók,

· más nem szteroid gyulladáscsökkentők,

· egyes vércukorszint csökkentők,

· az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazottmetotrexát,

· az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

· a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

· a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Aspirintablettával történő együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek hatása csökken:

· egyes vérnyomáscsökkentők,

· egyes vizelethajtók,

· szteroid gyulladáscsökkentők,

· a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.

Az Aspirin egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Atablettákat lehetőleg étkezés után kell bevenni bőséges folyadékkal.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Az Aspirin tabletta a terhességelső 6 hónapjában kizárólag indokolt esetben, a kezelőorvossal valómegbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nemalkalmazható.

Szoptatás időszakában kizárólag nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az időelőtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények,hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a nőitermékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nemfigyeltek meg a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatást.

3. Hogyan kell szedni az Aspirin 500 mgtablettát?

Az acetilszalicilsavat nemszabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.

A gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

Felnőttek:

1‑2 tabletta, ami 4‑8 óránként ismételhető. A napimaximális adag 8 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az előírtnál több Aspirin tablettát vett be

Túladagolásgyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tüneteilehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsultlégzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Aspirin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magasvérnyomásban szenvednek, illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlótszednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés,ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrelkapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egészszervezetre kiterjedő túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán előfordulhat átmenetimájkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (avörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz(G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást ésakut veseelégtelenséget.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Aspirin 500 mg tablettát tárolni?

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°°C‑ontárolandó.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz az Aspirin 500 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.

- Egyéb összetevők: cellulózpor, kukoricakeményítő.

Milyenaz Aspirin 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,kerek, mindkét oldalán kissé domború felületû, metszett élû tabletta, egyikoldalán mélynyomású "Aspirin 0.5", a másikon Bayer keresztjelöléssel. 10, 20 vagy 50 db tabletta átlátszó buborékcsomagolásban,dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Agyártó:

BayerBitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1, 06803

OT Greppin, Bitterfeld Wolfen,

Németország

Aspirin 500 mg tabletta 10x OGYI-T-1505/02

Aspirin 500 mg tabletta 20x OGYI-T-1505/03

Aspirin 500 mg tabletta 50x OGYI-T-1505/07

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016március