Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Aspirin500 mg tabletta

acetilszalicilsav

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei három‑ötnapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Aspirin 500 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Aspirin 500 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Aspirin 500 mg tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin 500 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az Aspirin500 mg tabletta a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõkcsoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerõs fájdalmak eseténalkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, megfázás okozta torokfájdalom,ízületi és izomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghûlés és azinfluenza tüneteinek csillapítására.

Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei három‑öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalókaz Aspirin 500 mg tabletta szedése elõtt

Neszedje az Aspirin tablettát

·        ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·        ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy egyébnem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentõk váltottak ki,

·        ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,

·        ha fokozott vérzékenységben szenved,

·        ha súlyos vesekárosodásban szenved,

·        ha súlyos májkárosodásban szenved,

·        ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

·        ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,

·        ha mélyvénás trombózis vagy tüdõembólia ellen kap infúzióskezelést,

·        terhességének utolsó harmadában

·        12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

·               terhesség elsõ és második harmadában,

·               szoptatás ideje alatt,

·               gyulladáscsökkentõkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembenitúlérzékenység fennállásakor,

·               véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok,heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történõ egyidejû kezelés esetén,

·              vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén,mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akutveseelégtelenség kockázatát,

·               krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagyemésztõrendszeri vérzések esetén,

·               asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip elõfordulásakor,

·               vesekárosodás esetén,

·               májkárosodás esetén,

·               köszvényes megbetegedés esetén,

·              súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz (G6PD)hiányban szenvedõ betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsavhemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységetokozhat. A következõ tényezõk növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis,láz, akut fertõzés.

Az Aspirin szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Serdülõk lázasmegbetegedése esetén kizárólag orvosi elõírásra és kizárólag akkor adható, hamás kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvostkell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Aspirintablettával történõ együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek hatása fokozódik:

·    egyes véralvadásgátlók,

·   más nem szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   egyes vércukorszint csökkentõk,

·   az autoimmun és daganatos betegségek kezelésére alkalmazottmetotrexát,

·   az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,

·   a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,

·   a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektívszerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).

Aspirintablettával történõ együttes alkalmazás esetén a gyógyszerek hatása csökken:

·    egyes vérnyomáscsökkentõk,

·   egyes vizelethajtók,

·   szteroid gyulladáscsökkentõk,

·   a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítõk.

Az Aspirin egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Atablettákat lehetõleg étkezés után kell bevenni bõséges folyadékkal.

Az egyidejûalkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszerivérzések kockázatát!

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Az Aspirin tabletta a terhességelsõ 6 hónapjában kizárólag indokolt esetben, a kezelõorvossal valómegbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nemalkalmazható.

Szoptatás idõszakában kizárólag nagyonindokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobbadagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idõelõtti elválasztás szükségességét.

Vannak arra vonatkozó eredmények,hogy az acetilszalicilsav hatásmechanizmusa befolyásolhatja a nõitermékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyásával visszafordítható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Nemfigyeltek meg a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket befolyásoló hatást.

3.       Hogyan kell szedni az Aspirin 500 mgtablettát?

Az acetilszalicilsavat nemszabad orvosi felügyelet nélkül 3‑5 napnál tovább szedni.

A gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

Felnõttek:

1‑2 tabletta, ami 4‑8 óránként ismételhetõ. A napimaximális adag 8 tabletta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.

Ha az elõírtnál több Aspirin tablettát vett be

Túladagolásgyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tüneteilehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsultlégzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.

Ha elfelejtette bevenni az Aspirin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Elõfordulhatnak gyomor- ésbélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkángyomor-bélrendszeri gyulladás.

Az Aspirin fokozhatja avérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatosvérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés,fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyosvérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaûri vérzést.A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet.Koponyaûri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magasvérnyomásban szenvednek, illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlótszednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.

Kialakulhatnaktúlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bõrkiütések, csalánkiütés,ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzõrendszerrelkapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egészszervezetre kiterjedõ túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).

Nagyon ritkán elõfordulhat átmenetimájkárosodás.

Jelentettek még szédülést ésfülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.

Jelentettek hemolízist (avörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz(G6PD) enzimhiányban szenvedõ betegeknél.

Jelentettek vesekárosodást ésakut veseelégtelenséget.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Aspirin 500 mg tablettát tárolni?

A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°°C‑ontárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz az Aspirin 500 mg tabletta

-         A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.

-         Egyéb összetevõk: cellulózpor, kukoricakeményítõ.

Milyenaz Aspirin 500 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér,kerek, mindkét oldalán kissé domború felületû, metszett élû tabletta, egyikoldalán mélynyomású "Aspirin 0.5", a másikon Bayer keresztjelöléssel. 10, 20 vagy 50 db tabletta átlátszó buborékcsomagolásban,dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Agyártó:

BayerBitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1, 06803

OT Greppin, Bitterfeld Wolfen,

Németország

Aspirin 500 mg tabletta 10x      OGYI-T-1505/02

Aspirin 500 mg tabletta 20x      OGYI-T-1505/03

Aspirin 500 mg tabletta 50x      OGYI-T-1505/07

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2016március