Terápiás kategória Szív- és érrendszer
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Összehasonlítás
amlodipin · 8 készítmény · legalacsonyabb ár szerint
Amlobesyl 10 mg tabletta
Ár: —
AdatlapAmlodipin
Ár: —
AdatlapAmlodipin Mylan 10 mg tabletta
Ár: —
AdatlapAmlodipin Mylan 5 mg tabletta
Ár: —
AdatlapAmlodipin Pharma VIM 10 mg tabletta
Ár: —
AdatlapAmlozek 10 mg tabletta
Ár: —
AdatlapAmlozek 5 mg tabletta
Ár: —
AdatlapCardilopin 10 mg tabletta
Ár: —
AdatlapGyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA
Amlodipin Bril 5 mg tabletta
AmlodipinBril 10 mg tabletta
amlodipin
Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Briltabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlodipin Bril tablettaalkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Amlodipin Briltablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amlodipin Bril tablettáttárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszeraz Amlodipin Bril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amlodipin Bril akalcium antagonista gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Amlodipin Brilkészítményt magasvérnyomás vagy egy bizonyos anginának nevezett mellkasifájdalom kezelésére szolgál, amelynek ritka formája az ún. Prinzmetál vagyvariáns angina.
A magasvérnyomásbanszenvedő betegeknél az Amlodipin Bril ellazítja a véredényeket, hogy a vérkönnyebben áramolhasson át rajtuk. Az anginában szenvedő betegeknél azAmlodipin Bril javítja a vérellátást a szívizmokhoz, ami így több oxigénhezjut, és ezáltal megelőzi a mellkasi fájdalmat. Az Amlodipin Bril tabletta nemszünteti meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
A szívelégtelenségben,magas vérnyomásban és anginában szenvedő betegek jól viselik az Amlodipin Briltabletta szedését.
2. Tudnivalók az AmlodipinBril tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
· ha allergiás (túlérzékeny) azamlodipinre, vagy hasonló kalcium-csatorna gátlókra (amelyeketdihidropiridin-származékoknak neveznek), vagy a készítmény bármely egyébösszetevőjére (a segédanyagok teljes listáját lásd a 6. pontban).
· ha nagyon alacsony avérnyomása.
· ha például az alacsonyvérnyomás, lassú pulzus, gyors szívverés (sokk, beleértve a kardiogén sokkotis) tüneteivel járó, elégtelen szöveti vérellátásban szenved. A kardiogén sokksúlyos szívmûködési zavar okozta sokkot jelent.
· ha aorta (az ér, amelya szívből a vért elvezeti) szûkületében szenved,
· ha hevenyszívinfarktust követően kialakult instabil szívelégtelenségben szenved.
· bizonyos típusú koszorúér betegségokozta mellkasi fájdalom esetén (instabilangina)
· terhesség vagy szoptatás idejealatt
A kezelésmegkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
· ha szívelégtelenségbenszenved,
· ha csökkent a májmûködése,
Alkalmazásveseelégtelenségben:
Az Amlodipin Bril tablettátilyen betegeknél a szokásos adagban lehet alkalmazni. Az amlodipin nemdializálható.
Idős korúbetegek
Óvatosan kell azadagot emelni.
Gyermekek ésserdülők (18 éves kor alatt)
6 és 17 éves kor közötti fiúknál és lányoknálvizsgálták a biztonságosságot és hatásosságot. Az amlodipint nem vizsgálták6 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Kérjük, további információért forduljonkezelőorvosához.
Egyes gyógyszerek(köztük recept nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövényt tartalmazó vagytermészetes készítmények is) kölcsönhatásba léphetnek az Amlodipin Bril-lel. Ezazt jelenti, hogy mindkét gyógyszer hatása megváltozhat.
Ezértfontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikétszedi:
Olyangyógyszerek, amelyek csökkenthetik a vérnyomást, pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók, alfa-1-blokkolók és vízhajtók. Az Amlodipin Bril tabletta fokozhatja ezen gyógyszerekvérnyomáscsökkentő hatásait.
Gyógyszerek,melyek fokozhatják az amlodipin hatását
Diltiazem(egy szívgyógyszer)
Ketokonazolés itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
HIV-proteináz-gátlók(HIV fertőzések kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszerek, pl. ritonavir)
Eritromicin(antibiotikum)
Gyógyszerek,melyek csökkenthetik az amlodipin hatását
Rifampicin(antibiotikum)
Lyukaslevelûorbáncfû (latin neve Hypericum perforatum; depresszió kezelésére szolgáló,gyógynövényt tartalmazó készítmény)
Dexametazon(kortizon)
Fenobarbitál,fenitoin és karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszerek)
Nevirapin(vírusellenes gyógyszer)
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.
Az Amlodipin Briltabletta szedése során ne fogyasszon grapefruitot vagy grapefruitbólkészült italt, mert ez fokozhatja a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség ésszoptatás
Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.
Ha gyermeket vár,vagy a kezelés alatt teherbe esik, az Amlodipin Bril tablettát nem szabadszedje, csak akkor, ha azt kezelőorvosa mondja. Ennek oka, hogy még nem ismert,mekkora veszélyt jelent ez a magzatra.
Ha szoptat, neszedje az Amlodipin Bril tablettát. Kérjük, vegye fel a kapcsolatotkezelőorvosával.
A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Amlodipin Briltabletta csak kissé, vagy közepes mértékben befolyásolhatja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Ha az amlodipintszedő betegeknél szédülés, fejfájás, kimerültség vagy émelygés van jelen,reakciókészségük csökkenhet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Amlodipin BRIL TABLETTÁT?
Az Amlodipin Briltablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyibennem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A szokásosadag naponta egyszer 5 mg. Ha a kívánt hatást nem lehet 2 4 héten belülelérni, kezelőorvosa az adagot naponta egyszer 10 mg-ra növelheti.
Gyermekek ésserdülők (18 évnél fiatalabbak)
Gyermekeknek (6 és 17 éves kor között) a javasoltszokásos kezdő adag naponta 2,5 mg. A maximális javasolt adag 5 mgnaponta.
A tabletta törésvonal nélküli. Azamlodipin 2,5 mg jelenleg nem elérhető, és a 2,5 mg-os adagot nem lehet az 5mg-os Amlodipin tabletta kettétörésével megkapni.
Idős korúbetegek
Nincs különadagolási utasítás idősek számára, mindazonáltal óvatosságra van szükség azadag emelésekor.
Havesebetegségben szenved
A szokásosadagolás ajánlott. Az amlodipint dialízissel (mûvese kezeléssel) nem leheteltávolítani a vérből.
Hamájbetegségben szenved
A készítmény csökkentmájfunkciójú betegeknek a szokásosnál kisebb adagban adható.
Hogyan kell agyógyszert bevenni?
A tablettákat egypohár vízzel nyelje le. Étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetia tablettákat.
Ha Ön vagy valakimás túl sok Amlodipin Bril tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba akezelőorvossal, a sürgősségi ügyelettel, vagy a mérgezési központtal. Az érintett személyt le kell fektetni, és végtagjait felkell polcolni (pl. párnákkal). A túladagolás tünetei: súlyos szédülés és/vagyerős kábultság, légzészavarok, igen gyakori vizelési inger.
Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Orvosa megmondtaÖnnek, hogy mennyi ideig kell szednie az Amlodipin Bril tablettát. Ha hirtelenhagyja abba a kezelést, tünetei visszatérhetnek. Orvosa beleegyezése nélkül nehagyja abba a megbeszéltnél korábban a kezelést.
Az Amlodipin Briltablettát általában hosszantartó kezelésként alkalmazzák.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Amlodipin Bril tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások azalábbi gyakoriságokkal fordulhatnak elő:
| Nagyon gyakori | 10 betegből több mint 1-nél fordul elő | |
| Gyakori | 100 betegből 1 10-nél fordul elő | |
| Nem gyakori | 1000 betegből 1 10-nél fordul elő | |
| Ritka | 10 000 betegből 1 10-nél fordul elő | |
| Nagyon ritka | 10000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő | |
| Nem ismert | A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhető | |
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: | trombocita szám csökkenés | nagyon ritka |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek: | allergiás reakció | nagyon ritka |
| Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek | normálisnál nagyobb cukortartalom a vérben | nagyon ritka |
| Pszichiátriai kórképek | álmatlanság, hangulat változás | nem gyakori |
| Idegrendszeri betegségek és tünetek: | aluszékonyság, szédülés, fejfájás | gyakori |
| remegés, ízlelési zavar, időleges eszméletvesztés az agyi vérellátás elégtelensége miatt, érzékszervek érzékelési zavara | nem gyakori | |
| perifériás idegek bántalma | nagyon ritka | |
| Szembetegségek és szemészeti tünetek: | látás zavar | nem gyakori |
| A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: | fülcsengés | nem gyakori |
| Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: | szívdobogás | gyakori |
| miokardialis infarktus, ritmus hiány (aritmia), szapora szívverés | nagyon ritka | |
| Érbetegségek és tünetek | kipirulás | gyakori |
| alacsony vérnyomás (hipotonia) | nem gyakori | |
| érgyulladás (vaszkulitisz) | nagyon ritka | |
| Légzőrendszeri, mellkasi és mellûri betegségek és tünetek: | légszomj, rinitisz | nem gyakori |
| köhögés | nagyon ritka | |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: | hasi fájdalom, émelygés | gyakori |
| hányás, szájszárazság | nem gyakori | |
| hasnyálmirigy gyulladás gyomornyálkahártya gyulladás, iny-burjánzás | nagyon ritka | |
| Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: | májgyulladás, sárgaság máj enzim emelkedés | nagyon ritka |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: | hajhullás, apró bevérzés a bőrön, bőr elszíneződés, fokozott izzadás, viszketés, kiütés | nem gyakori |
| érödéma, csalánkiütés | nagyon ritka | |
| A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei | csont,- és izomfájdalom, izom görcsök, hátfájás | nem gyakori |
| Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: | vizelési zavarok, éjszakai vizelés, | nem gyakori |
| A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek | impotencia, férfi emlőmirigy megnagyobbodás | nem gyakori |
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: | ödéma, kimerültség | gyakori |
| mellkasi fájdalom, izomgyengeség, fájdalom, rossz közérzet | nem gyakori | |
| Laboratóriumi vizsgálatok eredményei | testsúly növekedés vagy csökkenés | nem gyakori |
Ha az alább felsorolttünetek bármelyike előfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnalértesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
· Szívroham (szívinfarktus)
· Szívritmus zavar
· Mellkasi fájdalom
· Asztmás légzés
· Nehéz légzés
· Duzzadt szemhéjak, arc vagy ajkak
Bőrkiütés vagy viszketés(különösen, ha az egész testre kiterjed)
Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Amlodipin BRIL TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó.
A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Amlodipin Briltablettát.
A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK
Mit tartalmazaz Amlodipin Bril tabletta
A készítményhatóanyaga:
5,0 mg amlodipin (6,935 mg amlodipin-bezilátformájában), ill. 10,0 mg amlodipin (13,88 mg amlodipin-bezilát formájában)tablettánként.
Egyéb összetevők:
vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium,kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz
Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
5 mg tabletta: Fehér vagycsaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû, egyik oldalán 5jelzéssel ellátott tabletták.
10 mg tabletta: Fehér vagycsaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû, egyik oldalán 10jelzéssel ellátott tabletták.
Csomagolás: 28, 30, 56, 84 db tabletta átlátszatlan PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bristol Laboratories Ltd.
Unit 3, Canalside,Northbridge Road,
Hertfordshire, BerkhamstedHP4 1 EG
Egyesült Királyság
OGYI-T-20034/01-04 (5mg tabletta)
OGYI-T-20034/05-08 (10mg tabletta)
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2012.január