Amlodipin Bril 5 mg tabletta
Minimum ár: 0 Ft
Elérhető árak
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓSZÁMÁRA
Amlodipin Bril 5 mg tabletta 
AmlodipinBril 10 mg tabletta
amlodipin
Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, merta benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Briltabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Amlodipin Bril tablettaalkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Amlodipin Briltablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amlodipin Bril tablettáttárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszeraz Amlodipin Bril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amlodipin Bril akalcium antagonista gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Amlodipin Brilkészítményt magasvérnyomás vagy egy bizonyos anginának nevezett mellkasifájdalom kezelésére szolgál, amelynek ritka formája az ún. Prinzmetál vagyvariáns angina.
A magasvérnyomásbanszenvedõ betegeknél az Amlodipin Bril ellazítja a véredényeket, hogy a vérkönnyebben áramolhasson át rajtuk. Az anginában szenvedõ betegeknél azAmlodipin Bril javítja a vérellátást a szívizmokhoz, ami így több oxigénhezjut, és ezáltal megelõzi a mellkasi fájdalmat. Az Amlodipin Bril tabletta nemszünteti meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.
A szívelégtelenségben,magas vérnyomásban és anginában szenvedõ betegek jól viselik az Amlodipin Briltabletta szedését.
2. Tudnivalók az AmlodipinBril tabletta alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a készítményt:
· ha
· ha nagyon alacsony avérnyomása.
· ha például az alacsonyvérnyomás, lassú pulzus, gyors szívverés (sokk, beleértve a kardiogén sokkotis) tüneteivel járó, elégtelen szöveti vérellátásban szenved. A kardiogén sokksúlyos szívmûködési zavar okozta sokkot jelent.
· ha aorta (az ér, amelya szívbõl a vért elvezeti) szûkületében szenved,
· ha hevenyszívinfarktust követõen kialakult instabil szívelégtelenségben szenved.
· bizonyos típusú koszorúér betegségokozta mellkasi fájdalom esetén (instabilangina)
· terhesség vagy szoptatás idejealatt
Az Amlodipin Bril tabletta fokozott óvatossággal alkalmazható
A kezelésmegkezdése elõtt tájékoztassa kezelõorvosát:
· ha szívelégtelenségbenszenved,
· ha csökkent a májmûködése,
Alkalmazásveseelégtelenségben:
Az Amlodipin Bril tablettátilyen betegeknél a szokásos adagban lehet alkalmazni. Az amlodipin nemdializálható.
Idõs korúbetegek
Óvatosan kell azadagot emelni.
Gyermekek ésserdülõk (18 éves kor alatt)
6 és 17 éves kor közötti fiúknál és lányoknálvizsgálták a biztonságosságot és hatásosságot. Az amlodipint nem vizsgálták6 évesnél fiatalabb gyermekeknél. Kérjük, további információért forduljonkezelõorvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek(köztük recept nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövényt tartalmazó vagytermészetes készítmények is) kölcsönhatásba léphetnek az Amlodipin Bril-lel. Ezazt jelenti, hogy mindkét gyógyszer hatása megváltozhat.
Ezértfontos, hogy közölje kezelõorvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikétszedi:
Olyangyógyszerek, amelyek csökkenthetik a vérnyomást, pl. béta-blokkolók, ACE-gátlók, alfa-1-blokkolók és vízhajtók. Az Amlodipin Bril tabletta fokozhatja ezen gyógyszerekvérnyomáscsökkentõ hatásait.
Gyógyszerek,melyek fokozhatják az amlodipin hatását
Diltiazem(egy szívgyógyszer)
Ketokonazolés itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
HIV-proteináz-gátlók(HIV fertõzések kezelésére szolgáló vírusellenes gyógyszerek, pl. ritonavir)
Eritromicin(antibiotikum)
Gyógyszerek,melyek csökkenthetik az amlodipin hatását
Rifampicin(antibiotikum)
Lyukaslevelûorbáncfû (latin neve Hypericum perforatum; depresszió kezelésére szolgáló,gyógynövényt tartalmazó készítmény)
Dexametazon(kortizon)
Fenobarbitál,fenitoin és karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszerek)
Nevirapin(vírusellenes gyógyszer)
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.
Az Amlodipin Bril tabletta egyidejû alkalmazása ételekkel és italokkal
Az Amlodipin Briltabletta szedése során ne fogyasszon
Terhesség ésszoptatás
Mielõtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.
Ha gyermeket vár,vagy a kezelés alatt teherbe esik, az Amlodipin Bril tablettát nem szabadszedje, csak akkor, ha azt kezelõorvosa mondja. Ennek oka, hogy még nem ismert,mekkora veszélyt jelent ez a magzatra.
Ha szoptat, neszedje az Amlodipin Bril tablettát. Kérjük, vegye fel a kapcsolatotkezelõorvosával.
A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Amlodipin Briltabletta csak kissé, vagy közepes mértékben befolyásolhatja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Ha az amlodipintszedõ betegeknél szédülés, fejfájás, kimerültség vagy émelygés van jelen,reakciókészségük csökkenhet.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ Amlodipin BRIL TABLETTÁT?
Az Amlodipin Briltablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.
Felnõttek
A szokásosadag naponta egyszer 5 mg. Ha a kívánt hatást nem lehet 2 4 héten belülelérni, kezelõorvosa az adagot naponta egyszer 10 mg-ra növelheti.
Gyermekek ésserdülõk (18 évnél fiatalabbak)
Gyermekeknek (6 és 17 éves kor között) a javasoltszokásos kezdõ adag naponta 2,5 mg. A maximális javasolt adag 5 mgnaponta.
A tabletta törésvonal nélküli. Azamlodipin 2,5 mg jelenleg nem elérhetõ, és a 2,5 mg-os adagot nem lehet az 5mg-os Amlodipin tabletta kettétörésével megkapni.
Idõs korúbetegek
Nincs különadagolási utasítás idõsek számára, mindazonáltal óvatosságra van szükség azadag emelésekor.
Havesebetegségben szenved
A szokásosadagolás ajánlott. Az amlodipint dialízissel (mûvese kezeléssel) nem leheteltávolítani a vérbõl.
Hamájbetegségben szenved
A készítmény csökkentmájfunkciójú betegeknek a szokásosnál kisebb adagban adható.
Hogyan kell agyógyszert bevenni?
A tablettákat egypohár vízzel nyelje le. Étkezés közben vagy étkezéstõl függetlenül is bevehetia tablettákat.
Ha az elõírtnál több Amlodipin Bril tablettát vett be
Ha Ön vagy valakimás túl sok Amlodipin Bril tablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba akezelõorvossal, a sürgõsségi ügyelettel, vagy a mérgezési központtal. Az érintett személyt le kell fektetni, és végtagjait felkell polcolni (pl. párnákkal). A túladagolás tünetei: súlyos szédülés és/vagyerõs kábultság, légzészavarok, igen gyakori vizelési inger.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipin Bril tablettát
Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idõ elõtt abbahagyja az Amlodipin Bril tabletta szedését
Orvosa megmondtaÖnnek, hogy mennyi ideig kell szednie az Amlodipin Bril tablettát. Ha hirtelenhagyja abba a kezelést, tünetei visszatérhetnek. Orvosa beleegyezése nélkül nehagyja abba a megbeszéltnél korábban a kezelést.
Az Amlodipin Briltablettát általában hosszantartó kezelésként alkalmazzák.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, az Amlodipin Bril tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások azalábbi gyakoriságokkal fordulhatnak elõ:
| Nagyon gyakori | 10 betegbõl több mint 1-nél fordul elõ | |
| Gyakori | 100 betegbõl 1 10-nél fordul elõ | |
| Nem gyakori | 1000 betegbõl 1 10-nél fordul elõ | |
| Ritka | 10 000 betegbõl 1 10-nél fordul elõ | |
| Nagyon ritka | 10000 betegbõl kevesebb, mint 1-nél fordul elõ | |
| Nem ismert | A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem becsülhetõ | |
| Vérképzõszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: | trombocita szám csökkenés | nagyon ritka |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek: | allergiás reakció | nagyon ritka |
| Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek | normálisnál nagyobb cukortartalom a vérben | nagyon ritka |
| Pszichiátriai kórképek | álmatlanság, hangulat változás | nem gyakori |
| Idegrendszeri betegségek és tünetek: | aluszékonyság, szédülés, fejfájás | gyakori |
| remegés, ízlelési zavar, idõleges eszméletvesztés az agyi vérellátás elégtelensége miatt, érzékszervek érzékelési zavara | nem gyakori | |
| perifériás idegek bántalma | nagyon ritka | |
| Szembetegségek és szemészeti tünetek: | látás zavar | nem gyakori |
| A fül és az egyensúly-érzékelõ szerv betegségei és tünetei: | fülcsengés | nem gyakori |
| Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: | szívdobogás | gyakori |
| miokardialis infarktus, ritmus hiány (aritmia), szapora szívverés | nagyon ritka | |
| Érbetegségek és tünetek | kipirulás | gyakori |
| alacsony vérnyomás (hipotonia) | nem gyakori | |
| érgyulladás (vaszkulitisz) | nagyon ritka | |
| Légzõrendszeri, mellkasi és mellûri betegségek és tünetek: | légszomj, rinitisz | nem gyakori |
| köhögés | nagyon ritka | |
| Emésztõrendszeri betegségek és tünetek: | hasi fájdalom, émelygés | gyakori |
| hányás, szájszárazság | nem gyakori | |
| hasnyálmirigy gyulladás gyomornyálkahártya gyulladás, iny-burjánzás | nagyon ritka | |
| Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: | májgyulladás, sárgaság máj enzim emelkedés | nagyon ritka |
| A bõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei: | hajhullás, apró bevérzés a bõrön, bõr elszínezõdés, fokozott izzadás, viszketés, kiütés | nem gyakori |
| érödéma, csalánkiütés | nagyon ritka | |
| A csont- és izomrendszer valamint a kötõszövet betegségei és tünetei | csont,- és izomfájdalom, izom görcsök, hátfájás | nem gyakori |
| Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: | vizelési zavarok, éjszakai vizelés, | nem gyakori |
| A nemi szervekkel és az emlõkkel kapcsolatos betegségek és tünetek | impotencia, férfi emlõmirigy megnagyobbodás | nem gyakori |
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépõ reakciók: | ödéma, kimerültség | gyakori |
| mellkasi fájdalom, izomgyengeség, fájdalom, rossz közérzet | nem gyakori | |
| Laboratóriumi vizsgálatok eredményei | testsúly növekedés vagy csökkenés | nem gyakori |
Ha az alább felsorolttünetek bármelyike elõfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnalértesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályára:
· Szívroham (szívinfarktus)
· Szívritmus zavar
· Mellkasi fájdalom
· Asztmás légzés
· Nehéz légzés
· Duzzadt szemhéjak, arc vagy ajkak
Bõrkiütés vagy viszketés(különösen, ha az egész testre kiterjed)
Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ Amlodipin BRIL TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó.
A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje az Amlodipin Briltablettát.
A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK
Mit tartalmazaz Amlodipin Bril tabletta
A készítményhatóanyaga:
5,0 mg amlodipin (6,935 mg amlodipin-bezilátformájában), ill. 10,0 mg amlodipin (13,88 mg amlodipin-bezilát formájában)tablettánként.
Egyéb összetevõk:
vízmentes kolloidszilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium,kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz
Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
5 mg tabletta: Fehér vagycsaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû, egyik oldalán 5jelzéssel ellátott tabletták.
10 mg tabletta: Fehér vagycsaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû, egyik oldalán 10jelzéssel ellátott tabletták.
Csomagolás:
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Bristol Laboratories Ltd.
Unit 3, Canalside,Northbridge Road,
Hertfordshire, BerkhamstedHP4 1 EG
Egyesült Királyság
OGYI-T-20034/01-04 (5mg tabletta)
OGYI-T-20034/05-08 (10mg tabletta)
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2012.január