Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Clonamox 250 mg kemény kapszula

Clonamox 500 mg kemény kapszula

amoxicillin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy a gyermekének) írta fel. Ne adja áta készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Clonamox kemény kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Clonamox kemény kapszula szedése előtt

3. Hogyankell szedni a Clonamox kemény kapszulát?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Clonamox kemény kapszulát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Clonamox keménykapszulaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer aClonamox kemény kapszula?

A Clonamox kemény kapszulaantibiotikum, amely amoxicillin nevû hatóanyagot tartalmaz. Ez a hatóanyag a„penicillin-származékok” közé tartozik.

Milyen betegség eseténalkalmazható?

A Clonamox keménykapszula számos bakteriális fertőzés kezelésére alkalmazható, mint pl.: alsó- és felsőlégúti fertőzések, húgyúti fertőzések egyes esetei, gyomor-béltraktusfertőzések egyes esetei, nemi úton terjedő akut, szövődmény mentesgonorrhea, bőr és lágyrész fertőzések egyes esetei.

A Clonamox keménykapszula más gyógyszerekkel együtt gyomorfekélyek kezelésére is alkalmas.

2. Tudnivalóka Clonamox kemény kapszula szedéseelőtt

Neszedje a Clonamox kemény kapszulát

- ha allergiás az amoxicillinre, apenicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha a múltban bármikor allergiásreakciója volt bármely antibiotikumra. Ennek a tünetei lehetnek a bőrkiütésvagy az arc-, illetve a torok vizenyős duzzanata.

Neszedje a Clonamox kemény kapszulát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos valamiben, a Clonamox kemény kapszula szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Clonamox kemény kapszulaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Önnél

· mirigyláz (láz, torokfájás, duzzadtmirigyek és nagyon erős fáradtságérzet);

· vesepanaszok;

· rendszeres vizeletürítésre valóképtelenség áll fenn.

Ha nem biztos abban, hogy afentiek bármelyike fennáll-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez, mielőtt a Clonamox kemény kapszulát elkezdené szedni.

Vér- és vizeletvizsgálatok

Ha Önnél

· vizeletvizsgálatot (vércukor) vagymájfunkciós vérvizsgálatot;

· ösztradiolszint mérést (terhességalatt a magzat fejlődésének ellenőrzésére) végeznek, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét arról, hogy Clonamox kemény kapszulát szed. Erre azért vanszükség, mert a Clonamox kemény kapszula befolyásolhatja ezen vizsgálatokeredményét.

Egyéb gyógyszerekés a Clonamox kemény kapszula

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

· Ha Ön allopurinolt szed (köszvény ellen) a Clonamox kemény kapszulával egyidejûleg, nagyobb lehet avalószínûsége annak, hogy allergiás bőrreakció alakul ki.

· Ha Ön probenecidet szed (köszvény ellen) a Clonamox keménykapszulával egyidejûleg, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ön Clonamoxkemény kapszula adagját.

· Ha Ön véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarint) szed, gyakoribbvérvizsgálatokra lehet szüksége.

· Ha Ön egyéb antibiotikumokat (pl. tetraciklint) szed, csökkenhet aClonamox kemény kapszula hatásossága.

· Ha Ön metotrexátot szed (daganatos betegség vagy súlyospikkelysömör /pszoriázis/ kezelésére), fokozódhatnak a Clonamox kemény kapszulamellékhatásai.

AClonamox kemény kapszula egyidejûbevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

AClonamox kemény kapszula adagolását nem befolyásolja az étkezés, bevehető étkezéselőtt, közben vagy után is.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

AClonamox kemény kapszula terhesség ideje alatt alkalmazható, a várhatóelőny/kockázat gondos mérlegelése mellett.

Azamoxicillin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, ezért szükségesséválhat a szoptatás felfüggesztése. A szoptatott csecsemőn túlérzékenységireakciók léphetnek fel, illetve a bélflórája megváltozhat.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Clonamox kemény kapszulánaklehetnek mellékhatásai, és a tünetek (pl. allergiás reakciók, szédülés ésgörcsök) alkalmatlanná tehetik Önt a gépjármûvezetésre és a gépek kezelésére.

Csak akkorvezessen gépjármûvet és kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.

3. Hogyankell szedni a Clonamox kemény kapszulát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

· A kapszulát vízzel vegye be, annak felnyitása nélkül.

· Egyenletesen ossza szét az egyes adagokat a nap folyamán, legalább4 órás időközökkel az egyes bevételek között.

A szokásos adag:

40 kg-nál kisebb testtömegûgyermekek

Minden adag a gyermekkilogrammban mért testtömege alapján kerül megállapításra.

· Az orvos fogja előírni Önnek, hogy gyermekénél mekkora adagbankell alkalmazni a Clonamox kemény kapszulát.

· A szokásos adag naponta 40 mg – 90 mg testtömeg-kilogrammonként,két vagy három adagra elosztva.

· Az ajánlott legnagyobb adag 100 mg testtömeg-kilogrammonkéntnaponta.

Felnőttek, idősek és 40kilogrammos vagy nagyobb testtömegû gyermekek

A Clonamox kemény kapszulaszokásos adagja 250 mg - 500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg – 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

· Súlyos fertőzések: 750 mg – 1 g naponta háromszor.

· Húgyúti fertőzés: két 3 g-os adag egyetlennapig.

· Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolálteritéma migráns (korai szakasz – vörös vagy rózsaszínû, kör alakú bőrkiütések): 4 g naponta; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma (késői szakasz –további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben):naponta 6 g-ig terjedő adagok.

· Gyomorfekély: egy 750 mg-os vagy egy 1 g-os adag napontakétszer, 7 napon át más antibiotikumokkal és gyomorfekély ellenigyógyszerekkel.

· Szívet érintő fertőzések megelőzése mûtétek során: azadag a mûtét típusától függ. Egyidejûleg más gyógyszerek is adhatók. Kezelőorvosa,gyógyszerésze, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tájékoztatja Önta további részletekről.

· Az ajánlott legnagyobb adag 6 g naponta.

Vesepanaszok

Ha vesepanaszai vannak, az Ön adagja a szokásosnál kisebblehet.

Haaz előírtnál több Clonamox kemény kapszulát vett be

Hatúlságosan sok Clonamox kemény kapszulát vett be, ennek tünetei lehetnekgyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenésea vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítésinehézségek. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magávalgyógyszere dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

Haelfelejtette bevenni a Clonamox kemény kapszulát

· Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébejut.

· Ne vegye be túlságosan hamar a következő adagot, hanem várjon kb.4 órát a következő adag bevétele előtt.

· Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Meddig kell szednie a Clonamox keménykapszulát?

· Folytassa a Clonamox kemény kapszula szedését addig, ameddigkezelőorvosa mondta, még akkor is, ha már jobban érzi magát. Önnek mindenadagra szüksége van a fertőzés leküzdésére. Ha a baktériumok egy része életbenmarad, a fertőzés kiújulhat.

· Ha a kezelés befejezése után még mindig rosszul érzi magát, visszakell mennie a kezelőorvosához.

Gombás fertőzés (élesztőgombákáltal okozott fertőzések a test nedves részein, amelyek fájdalmat, viszketéstés fehér váladékozást okoznak) alakulhat ki, ha a Clonamox kemény kapszuláthosszú időn át alkalmazza. Ilyen esetben tájékoztassa a kezelőorvosát.

Ha hosszú időn át szedi aClonamox kemény kapszulát, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese-és májmûködésének, valamint a vérképének ellenőrzésére.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba aClonamox kemény kapszula szedését, és menjen el kezelőorvosához, ha az alábbisúlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mert Önnek sürgős orvosi kezelésrelehet szüksége:

Az alábbi mellékhatások nagyonritkák (10.000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhatnak ki):

· allergiás reakciók, amelyeknektünetei lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelv-vizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek. Ezeksúlyosak és esetenként halálos kimenetelûek lehetnek.

· bőrkiütés, céltáblaszerû, lapos, vörös, kör alakú foltok abőrfelszín alatt, vagy véraláfutás. Ezt a vérerek falának allergiás reakciómiatti gyulladása okozza. Szövődhet ízületi fájdalommal (artritisz, azazízületi gyulladás) és veseproblémákkal.

· késői allergiás reakció fordulhat elő általában 7-12 nappal aClonamox kemény kapszula bevételét követően, amelyek tünetei közé tartozhatnaka bőrkiütések, a láz, az ízületi fájdalom, a nyirokcsomók megnagyobbodása,különösen a karokban.

· „eritéma multiforménak” nevezett bőrreakció, amely az alábbitünetekkel járhat: viszkető, vöröses-lilás foltok a bőrön, különösen atenyereken és a talpakon, csalánkiütésszerû, kiemelkedő, duzzadt területek a bőrön,a szájüregben, a szemek és a nemiszervek körüli területeken. Belázasodhat, ésnagyon fáradtnak érezheti magát.

· egyéb súlyos bőrreakciók, amelyek az alábbiakat foglalhatjákmagukban: a bőr színének megváltozása, bőr alatti csomók, hólyagképződés, gennyeshólyagok megjelenése, hámlás, bőrpír, fájdalom, viszketés, pikkelyes hámlás.Ezek lázzal, fejfájással és testszerte jelentkező fájdalmakkal társulhatnak.

· láz, hidegrázás, torokfájás és a fertőzés egyéb jelei, illetvekönnyen kialakuló véraláfutások. Ezek a vérsejtekkel kapcsolatos rendellenességjelei lehetnek.

· Jarisch-Herxheimer reakció, amely a Lyme-kór Clonamoxkemény kapszula-kezelése során jelentkezik, és lázat, hidegrázást, fejfájást,izomfájdalmat és bőrkiütést okoz.

· vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom ésláz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki. Ezek főkéntférfiaknál és időseknél, hosszú időtartamú kezelés során jelentkezhetnek.Sürgősen értesítse kezelőorvosát, ha Önnél az alábbiak jelentkeznek:

o súlyos,véres hasmenés

o bőrhólyagok,bőrpír vagy véraláfutás

o sötétebbszínû vizelet vagy világosabb színû széklet

o a bőrvagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság). Lásd lentebb a vérszegénységet is,amely sárgaságot okozhat.

Ezek a gyógyszer szedése közben vagy több héttel agyógyszerszedést követően is bekövetkezhetnek.

Ha a fentiek bármelyikebekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon azonnalkezelőorvosához!

Néha kevésbé súlyos bőrreakciókis kialakulhatnak, mint pl.:

· enyhén viszkető bőrkiütés (kerek, rózsaszín-vörös foltok),„csalánszerû” duzzadt területek az alkaron, a lábakon, a tenyereken, a kezeken,illetve a lábfejeken. Ezek nem gyakoriak (100 betegből kevesebb, mint 1esetében alakulnak ki).

Ha a fentiek bármelyike előfordul,beszéljen kezelőorvosával, mert a Clonamox kemény kapszula kezelést abba kellhagyni.

További egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):

· bőrkiütés.

· hányinger.

· hasmenés.

Nem gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):

· hányás.

Nagyon ritka (10000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):

· élesztőgombák által okozottfertőzés (a hüvelyben, a szájüregben, illetve a bőrhajlatokban). Azélesztőgombák okozta fertőzést kezelőorvosa vagy gyógyszerésze kezelheti.

· vesepanaszok.

· görcsök nagy adagokat szedőknél,illetve vesepanaszok esetén.

· szédülés.

· hiperaktivitás.

· kristályok a vizeletben, amelyektől a vizelet zavarossá válik,vagy a húgyutakban kellemetlen érzés, illetve vizeletürítési nehézségjelentkezik. Fogyasszon bőséges folyadékot ezen tünetek bekövetkezésivalószínûségének csökkentése érdekében.

· a nyelv színe sárgává, barnává vagy feketévé válhat, valamintszőrszerû kiemelkedések jelenhetnek meg rajta.

· a vörösvértestek nagymértékû lebomlása, ami a vérszegénység egyiktípusát okozza. Tünetei: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság, abőr és a szemfehérjék besárgulása.

· alacsony fehérvérsejtszám.

· alacsony vérlemezkeszám (ezek a véralvadásban szerepet játszóvérsejtek).

· a vér hosszabb idő alatt alvadhat meg, mint szokásos esetben. Eztesetleg akkor veszi észre, ha vérzik az orra vagy megvágja magát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Clonamox kemény kapszulát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25 °C-on tárolandó. A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaza Clonamox kemény kapszula?

- Akészítmény hatóanyaga: 250 mg vagy 500 mg amoxicillin kemény kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

Kapszula töltet:nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Kapszulatok: titán-dioxid (E171), zselatin, „Quinoline Yellow” (E104), indigokármin (E132).

Nyomtatófesték: sellak, szója-lecitin,dimetikon, fekete vasoxid (E172), propilénglikol.

Milyena Clonamox kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Clonamox250 mg kemény kapszula

Alsórészén fehér, felső részén világoszöld, átlátszatlan, kemény zselatinkapszulába töltött, törtfehér színû szemcsés por. A kapszula „250”, „CLONAMOX”jelzéssel van ellátva.

20db kapszula garanciazáras kupakkal lezárt mûanyag tartályban, dobozban.

100db vagy 500 db kapszula garanciazáras kupakkal lezárt mûanyag tartályban.

Clonamox500 mg kemény kapszula

Alsórészén fehér, felső részén világoszöld, átlátszatlan, kemény zselatinkapszulába töltött, törtfehér színû szemcsés por. A kapszula „500”, és„CLONAMOX” jelzéssel van ellátva.

30db kapszula garanciazáras kupakkal lezárt mûanyag tartályban, dobozban.

100db, vagy 500 db kapszula garanciazáras kupakkal lezárt mûanyag tartályban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharmaKft.

7720Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-5625/01 (Clonamox 250 mg kemény kapszula, 20x)

OGYI-T-5625/02 (Clonamox 250 mg kemény kapszula, 100x)

OGYI-T-5625/03 (Clonamox 250 mg kemény kapszula, 500x)

OGYI-T-5626/01 (Clonamox 500 mg kemény kapszula, 30x)

OGYI-T-5626/02 (Clonamox 500 mg kemény kapszula, 100x)

OGYI-T-5626/03 (Clonamox 500 mg kemény kapszula, 500x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október

Általános tanácsok az antibiotikumok használatával kapcsolatban

Azantibiotikumok a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazhatók.Nincs hatásuk a vírusok által előidézett fertőzésekre.

Néhaa baktériumok okozta fertőzések nem reagálnak az antibiotikum-kezelésre. Ennekegyik leggyakoribb oka az, hogy a fertőzést előidéző baktériumok ellenállók(rezisztensek) az adott antibiotikummal szemben. Ez azt jelenti, hogy azantibiotikum ellenére képesek életben maradni, sőt, még szaporodni is.

Abaktériumok számos okból válhatnak ellenállóvá az antibiotikumokra. Akörültekintő antibiotikum-kezelés segíthet csökkenteni annak a kockázatát, hogya baktérium ellenállóvá váljon.

Amikorkezelőorvosa antibiotikumot ír fel, az csak az Ön jelenlegi betegségénekkezelésére szolgál. Az alábbi tanácsok figyelembe vétele segít megelőzni azellenálló baktériumok kialakulását, amely megakadályozhatja, hogy azantibiotikumok hatásosak legyenek.

1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumota megfelelő adagban, megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon át szedje.Olvassa el a betegtájékoztatóban szereplő utasításokat, és ha valamit nem ért,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

2. Nem szedhet antibiotikumot, kivéve,ha azt célzottan az Ön számára rendelték, és csak annak a fertőzésnek akezelésére alkalmazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.

3. Nem szedhet olyan antibiotikumot,amelyet más számára írtak fel, még akkor sem, ha az illetőnek az Önéhez hasonlófertőzése volt.

4. Nem adhatja át az Önnek felírtantibiotikumot másoknak.

5. Ha a kezelőorvosa által rendeltkezelést követően bármilyen mennyiségû antibiotikum maradt Önnél, azt visszakell vinnie a gyógyszertárba, ahol megfelelő módon fogják megsemmisíteni.