Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dialosa 1 mg tabletta

Dialosa 2 mg tabletta

Dialosa 3 mg tabletta

Dialosa 4 mg tabletta

Dialosa 6 mg tabletta

glimepirid

Mielõttelkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dialosa tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Dialosa tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Dialosa tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Dialosa tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.Milyen típusú gyógyszer a Dialosa tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Dialosa szájon átalkalmazható vércukorcsökkentõ gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorcsökkentõhatással rendelkezõ ún. szulfonilureák csoportjába tartozik.

A Dialosa azáltalfejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását. Eztkövetõen az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

A Dialosabizonyos típusú cukorbetegség (2-es típusú cukorbetegség) kezelésérejavasolt, amikor a vércukorszintet már nem lehet megfelelõen egyensúlybantartani csak a diétával, testmozgással, és a testtömeg csökkentésével.

2. Tudnivalók a Dialosatabletta szedése elõtt

Ne szedje a Dialosatablettát

Ha allergiása glimepiridre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)  egyéb összetevõjére, egyébszulfonilureákra (vércukorszint-csökkentõ gyógyszerek, pl. glibenklamid), vagyszulfonamidokra (bakteriális fertõzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, pl.szulfametoxazol).

Hainzulin-kezelést igénylõ cukorbetegségben szenved (1-es típusú diabétesz).

Ha Önnél ún.diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. ( Ez a cukorbetegség egyik szövõdménye,amikor szervezetében a savszint megemelkedik és a következõ tünetekkel járhat:fáradtság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség.

Ha Öndiabéteszes kóma állapotában van.

Ha súlyosvesebetegségben szenved.

Ha súlyosmájbetegségben szenved.

Ha terhes.

Ha szoptat.

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.Amennyiben nem biztos benne, a Dialosa alkalmazása elõtt beszélje megkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ADialosa alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

Ha sérüléstkövetõen, mûtét után, lázas fertõzésbõl, vagy a stresszhelyzet egyéb formájábóla felépülés szakaszában van, értesítse orvosát, mert szükség lehet a kezelésidõszakos megváltoztatására.

ha súlyosvese- vagy májbetegségben szenved.

A Dialosa kezelés elõtt értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét,amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak Önre.

A glükóz-6-foszfátdehidrogenáz enzimhiányban szenvedõ betegeknél a hemoglobin szint csökkenése ésa vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) fordulhat elõ.

Gyermekek ésserdülõk

18 év alattibetegek esetében korlátozott számú adat áll rendelkezésre a glimepiridhasználatával kapcsolatban. Ezért a gyógyszer szedése ennek a korosztálynak nemajánlott.

Fontosinformációk a hipoglikémiás állapotról (alacsony vércukorszint)

A Dialosaalkalmazása közben alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel Önnél.Kérjük, tekintse át az alábbi információkat a hipoglikémiával, annak tüneteivelés kezelésével kapcsolatban.

A következõtényezõk növelhetik Önnél a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

• Alultápláltság, rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy éhezési idõszak,
• Diétamódosítás,
• A Dialosa szükségesnél nagyobb adagban történõ alkalmazása,
• Csökkent vesemûködés,
• Súlyos májbetegség,
• Ha Ön bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapi mirigy vagy a mellékvesekéreg mûködési zavara következtében).
• Alkoholfogyasztás (különösen, ha étkezés kihagyásával társul),
• Bizonyos más gyógyszerek egyidejû alkalmazása (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt).
• Ha növeli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt eszik.

A hipoglikémia tünetei a következõk:

• fokozott éhségérzet, fejfájás, hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás, csökkent figyelem, koncentrálóképesség és reakciókészség, levertség, zavartság, beszédzavar vagy látási zavarok, hadaró beszéd, remegés, részleges bénulás, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség.
• A következõ tünetek is felléphetnek: izzadás, nyirkos tapintású bõr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, erõs szívdobogás (szapora vagy egyenetlen szívverés), hirtelen fellépõ, a környezõ területekre is kisugárzó, erõs, mellkasi fájdalom (angina pektorisz és szívritmuszavarok).

Ha a vércukorszinttovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium) jelentkezhet, görcsöklépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés és lelassult szívverésalakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét. A súlyosan alacsony vércukorszintklinikai képe az agyvérzéshez hasonló.

A hipoglikémiakezelése:

A legtöbb esetbenaz alacsony vércukorszint tünetei gyorsan elmúlnak, ha valamilyen formábancukrot juttat a szervezetébe, pl. kockacukrot eszik, édes gyümölcslevet, vagycukrozott teát iszik.

Ezért Önnek mindigtartani kell magánál valamilyen cukrot (pl. kockacukrot).

Ne feledje, hogy amesterséges édesítõszerek azonban hatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémiakezelésére. Kérjük, keresse fel kezelõorvosát, vagy menjen be a legközelebbikórházba, ha a cukor bevétele nem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznének.

Vérvizsgálat

A vércukorszintjétés a vizelet cukorszintjét rendszeresen ellenõriznie kell.

Kezelõorvosaszintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májmûködésének és a vérsejtszámának az ellenõrzése céljából.

Egyéb gyógyszerek és a Dialosa

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az orvosamegváltoztathatja a Dialosa adagját, ha Ön egyidejûleg olyan gyógyszereketszed, amelyek gyengíthetik, vagy fokozhatják a Dialosa vércukorszint csökkentõhatását.

A következõgyógyszerek fokozhatják a Dialosa vércukorcsökkentõ hatását. Ezáltal fokozódika hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásának kockázata:

·      Egyébvércukorcsökkentõ szerek (mint az inzulin vagy a metformin)

·      Fájdalomés gyulladáscsökkentõ gyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon,aszpirinszerû gyógyszerek)

·      Húgyútifertõzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a hosszú hatásúszulfonamidok)

·      Bakteriálisés gombás fertõzések kezelésére alkalmazott szerek (tetraciklinek,kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

·      Vérhígítók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin)

·      Izomnövelõgyógyszerek (anabolikumok)

·      Férfinemi hormonpótlásra használt gyógyszerek

·      Akedélybetegség (depresszió) kezelésére szolgáló szerek (fluoxetin, MAO-gátlók)

·      Magaskoleszterinszint kezelésére alkalmazott készítmények (fibrátok)

·      Vérnyomáscsökkentõk(ACE gátlók)

·      Szívritmuszavarkezelésére szolgáló gyógyszerek (dizopiramid)

·      Köszvénykezelésére alkalmazott szerek (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

·      Rákellenesszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

·      Testsúlycsökkentésrealkalmazott (fogyasztó) szerek (pl. fenfluramin)

·      Vérkeringésiproblémák kezelésére, nagy dózisban, a vénába beadott (intravénás) gyógyszer(pentoxifillin)

·      Allergiák,pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin)

·      Magasvérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata tüneteinek kezelésekor alkalmazottgyógyszerek (ún. szimpatolitikumok).

A következõgyógyszerek gyengíthetik a Dialosa vércukorcsökkentõ hatását. Ez fokozza ahiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásának kockázatát:

·      Nõinemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének, progesztogének)

·      Vízhajtók(tiazid diuretikumok, szaluretikumok)

·      Apajzsmirigy mûködését serkentõ gyógyszerek (mint a levotiroxin)

·      Allergiaés gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükokortikoidok)

·      Pszichiátriaizavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (klorpromazin vagy egyéb fenotiazinszármazékok)

·      Aszívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére, köhögésre ésmegfázásra, testsúly csökkentésére vagy életveszélyes állapotok kezelésérealkalmazott gyógyszerek (adrenalin és ún. szimpatomimetikumok)

·      Magaskoleszterinszint kezelésére használt szerek (nikotinsav)

·      Székrekedéskezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

·      Epilepsziásrohamok kezelésére használatos gyógyszerek (fenitoin)

·      Idegességés alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (barbiturátok)

·      Fokozottszemnyomás kezelésére használt gyógyszerek (acetazolamid)

·      Magasvérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek(diazoxid)

·      Fertõzések,gümõkór (tuberkulózis) kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

·      Asúlyosan alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

A következõgyógyszerek fokozhatják, vagy csökkenthetik a Dialosa vércukorcsökkentõhatását:

·      Gyomorfekélykezelésére alkalmazott szerek (ún. H₂ antagonisták)

·      Vérnyomáscsökkentõkvagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott szerek, mint a béta-blokkolók,klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémiatüneteit, ezért ezeknek a szereknek az alkalmazása esetén fokozott óvatosságajánlott.

A Dialosagyengítheti, vagy fokozhatja a következõ gyógyszerek hatását:

• Véralvadásgátlók (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

ADialosa tabletta egyidejû bevétele ételellel, itallal és alkohollal

Az alkoholbevitel kiszámíthatatlanmódon erõsítheti vagy gyengítheti a Dialosa vércukorcsökkentõ hatását.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Glimepirid nem alkalmazhatóterhesség alatt. Ha terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességettervez, a gyógyszer szedésének megkezdéseelõtt beszéljen kezelõorvosával.

Szoptatás

Aglimepirid átjuthat az anyatejbe. Glimepirid a szoptatás ideje alatt nemalkalmazható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Koncentrálóképességeés reakciókészsége csökkenhet az alacsony (hipoglikémia) vagy magas(hiperglikémia) vércukorszint, vagy például az ezek okozta látászavar miatt. Tartsa szem elõtt, hogy önmagát vagy másokatveszélyeztetheti (pl. gépjármûvezetéskor vagy gépek kezelésekor).

 Kérdezze meg az orvosát, hogy vezethet-e gépjármûvet,ha:

·        gyakran lép fel Önnélhipoglikémia,

·        kevés vagy semmilyen figyelmeztetõjelét nem tapasztalja a hipoglikémiának.

A Dialosa tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz

A Dialosa tabletták egyikösszetevõje a laktóz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.

A Dialosa 6 mg tablettasunset yellow (E110) színezõanyagot is tartalmaz, mely allergiásreakciókat okozhat.

3.Hogyan kell szedni a Dialosatablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

·      Agyógyszert szájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelsõ fõétkezés(általában reggeli) elõtt vagy a legelsõ fõétkezéssel együtt. Ha Ön nemreggelizik, a gyógyszert az orvosa által elõre megadott idõpontban vegye be.Fontos, hogy a Dialosa kezelés során ne hagyjon ki egyetlen étkezést sem.

·      Atablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel együtt vegye be. Ne törje vagyrágja össze a tablettákat.

A Dialosa adag függaz Ön szükségletétõl, állapotától, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálateredményétõl és a kezelõorvosa határozza meg. Az orvosa által elõírtnál nevegyen be több tablettát.

·      Aszokásos kezdõ adag naponta egy Dialosa 1 mg tabletta.

·      Amennyibenszükséges, kezelõorvosa emelheti az adagot 1-2 hetenként.

·      Amaximális ajánlott napi adag 6 mg Dialosa.

·      Kombináltterápiát is kezdhetnek Önnél glimeripirid és inzulin vagy glimepirid és metforminegyüttadásával. Ebben az esetben a kezelõorvosa határozza meg a glimepirid, ametformin, vagy az inzulin Önnek szükséges adagját.

·      Haváltozik a testsúlya vagy életvitele, vagy stresszhelyzetben van, értesítseorvosát, mert ezekben az esetekben szükségessé válhat a Dialosa adagjának amódosítása.

·      Haúgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl gyenge vagy túl erõs, ne változtasson azadagon, hanem kérdezze meg orvosát

Haaz elõírtnál több Dialosa tablettát vett be

Ha túl sok glimepiridet, illetve a szükségesnél egy adaggal többet vettbe, fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2. pontalatti „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” részben), és ezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (pl.kockacukor, édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea formájában) és azonnal fel kellkeresnie kezelõorvosát. Gyermekek véletlen gyógyszer bevétele miatt kialakulóhipoglikémia kezelése esetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosanemelje, hogy elkerülje a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma)kialakulását. Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia állapota eltarthat egy bizonyos ideig, ezértnagyon fontos, hogy a beteget mindaddig felügyeljük, amíg a veszélyhelyzet elnem múlik. Óvatosságból akár kórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg azorvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvosmegtudja, milyen gyógyszer bevételérõl van szó.

Azonnali sürgõs orvosi segítséget és kórházi felvételtkövetelnek meg azok a súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztésseljár, vagy súlyos ideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogymindig legyen a beteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvost tudhívni.

Haelfelejtette bevenni a Dialosa tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagotaz elfelejtett adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aDialosa tabletta szedését

AmennyibenÖn megszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak,hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkentõ hatást, vagyis a betegségeismét romlani fog. Ne hagyja abba a kezelést,amíg ezt nem beszélte meg kezelõorvosával.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítsekezelõorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

·      Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bõrkiütéssel járó érgyulladást), amelyek súlyos,légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járóállapotig romolhatnak.

·      Kórosmájmûködés, beleértve a bõr és a szem sárgás elszínezõdését (sárgaság),epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

·      Abõr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bõrkiütés,csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyheallergiás reakciók súlyos nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagynyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlõdhetnek.

·      Eszméletvesztéssel,görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Egyes betegek akövetkezõ mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid alkalmazása során:

Ritka mellékhatások (1000 betegbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhet )

·      Anormálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2. pont - Figyelmeztetésekés óvintézkedések).

·      Avérsejtek számának csökkenése:

-         Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a véraláfutás kialakulásánakesélyét),

-         Fehérvérsejtek (növeli a fertõzés veszélyét),

-         Vörösvérsejtek (sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat).

Ezek a problémák általában javulnak a Dialosaelhagyását követõen.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhet )

·      Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bõrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos,légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járóállapotig romolhatnak. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnalértesítse kezelõorvosát.

·      Kórosmájmûködés, beleértve a bõr és a szem sárgás elszínezõdését (sárgaság),epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelõorvosát.

·      Hányingervagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, és hasi fájdalom.

·      Avér nátrium-szintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·      Abõr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bõrkiütés,csalánkiütés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyesenyhe allergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok-vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlõdhetnek. Ezért ezeknek atüneteknek az elõfordulása esetén, azonnal értesítse kezelõorvosát.

·      Szulfonilureák,szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkezõallergiás reakciók.

·      ADialosa kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszintváltozásának következménye, és állapota hamar javulni fog.

·      Májenzimekemelkedése.

·      Súlyosszokatlan vérzés vagy bõr alatti bevérzés

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Dialosa tablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Neszedje a Dialosa tablettát, ha a látható elváltozásokat észlel a gyógyszer megjelenésében.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dialosatabletta

-         A készítmény hatóanyaga a glimepirid.

-         Tablettánként 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4mg vagy 6 mg glimepiridet tartalmaz.

-           Egyéb összetevõ(k): laktóz-monohidrát, karboximetilkeményítõ-nátrium,mikrokristályos cellulóz, povidon K30, magnézium-sztearát valamintszínezõanyag:

Dialosa1 mg tabletta: vörös vasoxid (E172),

Dialosa2 mg tabletta: sárga vasoxid (E172), indigókármin (E132),

Dialosa3 mg tabletta: sárga vasoxid (E172),

Dialosa4 mg tabletta: indigókármin (E132),

Dialosa6 mg tabletta: sunset yellow FCF (E110).

Milyen a Dialosa tablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Dialosa 1 mg tabletta:rózsaszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törõvonallal ellátott tabletta.

Dialosa 2 mg tabletta: zöldszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törõvonallal ellátott tabletta.

Dialosa 3 mg tabletta:halványsárga színû, hosszúkás, mindkét oldalán törõvonallal ellátott tabletta.

Dialosa 4 mg tabletta:világoskék színû, hosszúkás, mindkét oldalán törõvonallal ellátott tabletta.

Dialosa 6 mg tabletta:világos narancsszínû, hosszúkás, mindkét oldalán törõvonallal ellátotttabletta.

10, 20, 30, 50, 60, 90 és 120tabletta (10 tabletta buborék-csomagolásonként) átlátszó PVC/Alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaSwissÈeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c,

17000Praha 7

CsehKöztársaság

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

A forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant PharmaMagyarország Kft.

1025 Budapest,Csatárka út 82-84.

Tel:+36-1-345-5900

Gyártó

SpecifarS.A.

1,28 Octoviou Str., Ag. Varvara, 12351 Athén,

Görögország

OGYI-T-20 108/01-07 Dialosa 1 mg tabletta    10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/08-14 Dialosa 2 mg tabletta    10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/15-21 Dialosa 3 mg tabletta    10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/22-28 Dialosa 4 mg tabletta   10 db/ 20db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

OGYI-T-20 108/29-35 Dialosa 6 mg tabletta    10db/ 20 db/ 30 db/ 50 db/ 60 db/ 90 db/ 120 db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának  dátuma: 2015. január