Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára

Limeral 1 mg tabletta

Limeral 2 mg tabletta

Limeral 3 mg tabletta

Limeral 4 mg tabletta

glimepirid

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Limeralés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Limeral szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Limeral‑t

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Limeral‑ttárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Limeral és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

A Limeral egy szájon átalkalmazható, vércukorszint-csökkentõ gyógyszer. Ez a gyógyszer a szulfonilureáknaknevezett vércukorszint‑csökkentõ gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Limeral fokozza ahasnyálmirigybõl felszabaduló inzulin mennyiségét. Az így felszabaduló inzulinpedig csökkenti a vércukorszintet.

Mire alkalmazható aLimeral:

A Limeral‑t bizonyostípusú cukorbetegség (2‑es típusú diabétesz mellitusz) kezelésérealkalmazzák, ha a diéta, testmozgás és a testtömeg csökkentése önmagában nem voltelegendõ a vércukorszint beállításához.

2.       Tudnivalók a Limeral szedése elõtt

Ne szedje a Limeral‑t:

-         ha allergiás a glimepiridre, másszulfonilureákra (olyan vércukorcsökkentõ gyógyszerek, mint a glibenklamid),szulfonamidokra, (baktériumfertõzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mintpl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére

-        ha inzulinfüggõ cukorbetegségben (1‑es típusú cukorbetegség) szenved

-        ha ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövõdménye, amikor aszervezet savszintje megemelkedik, és a következõ tüneteket észlelheti:fáradékonyság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség)

-        a gyógyszer nem adható diabetikus kómában lévõ betegeknek

-        ha súlyos vesebetegségben szenved

-        ha súlyos májbetegsége van

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos ebben, a Limeralszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALimeral szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

-                ha sérülésbõl, mûtétbõl, lázas fertõzésbõl vagy a stressz egyébformájából van felépülõben, mivel a kezelés átmeneti megváltoztatására lehetszükség.

-                ha súlyos máj-, vagy vesebetegségevan.

Ha nem biztos abban, hogy afentiek bármelyike vonatkozik‑e Önre, a Limeral szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A hemoglobinszintcsökkenése és a vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) következhet beolyan betegeknél, akik glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzim hiányábanszenvednek.

Gyermekek és serdülõk

A Limeral gyermekeknél és 18 évalatti serdülõknél történõ alkalmazására vonatkozóan csak korlátozottan állnakrendelkezésre információk, így ezeknél a betegeknél alkalmazása nem javasolt.

Fontos információk azalacsony vércukorszintrõl (hipoglikémiáról)

A Limeral szedése alattelõfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Kérjük, olvassa el ahipoglikémiáról, jeleirõl és kezelésérõl szóló további információkat, azalábbiakban.

A következõ tényezõkfokozhatják a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

-                alultápláltság, rendszertelenétkezés, kihagyott vagy elhalasztott étkezések, koplalás

-                az étrend megváltoztatása

-                az elõírtnál több Limeral bevétele

-                csökkent vesemûködés

-                súlyos májbetegség

-                ha bizonyos hormon eredetûbetegségben szenved (a pajzsmirigymûködés, agyalapi mirigy vagy mellékvesekéregbetegségei)

-                alkoholfogyasztás (fõként akkor,ha ezzel egyidõben az étkezést is kihagyja)

-                       bizonyos gyógyszerek egyidejûszedése (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Limeral” pontot)

-                ha fokozza fizikai aktivitását és nemeszik eleget, vagy a szokottnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételeketfogyaszt.

Az alacsony vércukorszintjelei, többek között:

Éhség miatti gyomorfájdalom, fejfájás,hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszió,csökkent koncentráló képesség, csökkent éberség és reakcióidõ, depresszió,zavartság, beszéd‑ és látászavarok, elkent beszéd, remegés, részlegesbénulás, érzékelési zavarok, szédülés, elesettség.

A következõ tünetek szinténelõfordulhatnak: izzadás, nyirkos bõr, szorongás, gyors szívverés, szabálytalanszívverés, magas vérnyomás, szívdobogás érzés (palpitáció), hirtelen fellépõerõs mellkasi fájdalom, ami a környezõ testrészekre is kiterjedhet (angina pectoris).

Ha a vércukorszint továbbcsökken, felléphet jelentõs zavartság (delírium), görcsrohamok jelentkezhetnek,elveszítheti az önkontrollját, légzése felületessé válhat, szívverése lelassulés öntudatlan állapotba kerülhet. A nagymértékben csökkent vércukorszintklinikai képe a szélütésre emlékeztethet.

Az alacsony vércukorszintkezelése

A csökkent vércukorszinttünetei a legtöbb esetben gyorsan javulnak, ha valamilyen formában cukrot veszmagához, (pl. kockacukrot, édes gyümölcslevet, cukros teát).

Ezért mindig legyen Önnélcukor valamilyen formában (pl. kockacukor). Ne felejtse el, hogy a mesterségesédesítõszerek hatástalanok! Kérjük, azonnal keresse fel orvosát vagy alegközelebbi kórházat, ha a cukor nem használ vagy tünetei súlyosbodnak.

Laboratóriumi vizsgálatok

A vér‑ és vizeletcukorszintjét rendszeresen ellenõrizni kell. Kezelõorvosa vérvizsgálatokat írhat elõa vérsejtek számának és a májmûködésének az ellenõrzésére.

Egyéb gyógyszerek és aLimeral

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Kezelõorvosa javasolhatja a Limeraladagjának módosítását, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek fokozhatjákvagy csökkenthetik a Limeral vércukorszintre gyakorolt hatását.

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Limeral vércukorszint csökkentõhatását, ami az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulásánakkockázatával járhat:

-                a cukorbetegség kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerek (pl. inzulin, vagy metformin)

-                fájdalom és gyulladáscsökkentõgyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon, aszpirinszerû gyógyszerek)

-                húgyúti fertõzés kezeléséreszolgáló gyógyszerek (pl. hosszú hatású szulfonamidok)

-                baktérium‑ és gombafertõzésekkezelésére alkalmazott gyógyszerek (tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol,mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

-                véralvadásgátló gyógyszerek(kumarin‑származékok, mint pl. a warfarin)

-                izomnövelõ gyógyszerek(anabolikumok)

-                férfi nemi hormon pótlásárahasznált gyógyszerek

-                a depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek (fluoxetin, MAO‑gátlók

-                magas koleszterinszintet csökkentõgyógyszerek (fibrátok)

-                magas vérnyomást csökkentõgyógyszerek (ACE‑gátlók)

-                rendszertelen szívverés kezeléséreadott, úgynevezett antiaritmiás gyógyszerek (dizopiramid)

-                köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek(pl.: allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

-                daganatok kezelésére alkalmazottgyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

-                testtömeg csökkentésre alkalmazottgyógyszerek (pl. fenfluramin)

-                vérkeringési problémáknál nagyadagban intravénásan alkalmazott gyógyszerek (pentoxifillin)

-                orrnyálkahártya allergiája, mint aszénanátha kezelésére használt gyógyszerek (tritokvalin)

-                a szimpatolitikumoknak nevezettgyógyszerek, amelyeket a magas vérnyomás, szívelégtelenség vagyprosztatatünetek kezelésére használnak.

Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik aLimeral vércukorszint csökkentõ hatását, ami a magas vércukorszint(hiperglikémia) kialakulásának kockázatával járhat:

-                nõi nemi hormonokat (ösztrogént ésprogeszteront) tartalmazó gyógyszerek

-                vízhajtók (tiazid diuretikumok)

-                a pajzsmirigy mûködését serkentõgyógyszerek (mint a levotiroxin)

-                allergia és gyulladás kezeléséreszolgáló gyógyszerek (glükokortikoidok)

-                pszichiátriai zavarok kezelésénélalkalmazott gyógyszerek (klórpromazin vagy egyéb fenotiazin származékok)

-                a szívverés fokozására, az asztmaés orrdugulás kezelésére, köhögésre és megfázásra, testsúly csökkentésére vagyéletveszélyes állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl.: adrenalin ésaz úgynevezett szimpatomimetikumok)

-                magas koleszterinszint kezelésére adottgyógyszerek (nikotinsav)

-                székrekedés kezelésére tartósanalkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

-                görcsrohamok kezelésérehasználatos gyógyszerek (fenitoin)

-                idegesség és alvászavarokkezelésére alkalmazott gyógyszerek (barbiturátok)

-                fokozott szemnyomás kezelésérehasznált gyógyszerek (acetazolamid)

-                magas vérnyomás vagy alacsonyvércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (diazoxid)

-                fertõzések, tuberkulóziskezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

-                a súlyosan alacsony vércukorszintkezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják vagycsökkenthetik a Limeral vércukorszint csökkentõ hatását.

-                gyomorfekély kezelésérealkalmazott gyógyszerek (úgynevezett H₂ antagonisták)

-                magas vérnyomás vagy aszívelégtelenség kezelésénél alkalmazott gyógyszerek, mint a béta‑blokkolók,klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémiatüneteit, ezért fokozott óvatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket is szedi

A Limeral gyengítheti, vagyfokozhatja a következõ gyógyszerek hatását:

-                véralvadásgátlók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

A Limeral egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az alkoholfogyasztás elõremeg nem jósolható mértékben fokozhatja vagy csökkentheti a Limeralvércukorszint csökkentõ hatását.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Limeral terhesség alattnem szedhetõ.

A Limeral bejuthat azanyatejbe. A Limeral szoptatás alatt nem szedhetõ.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha alacsony(hipoglikémia) vagy magas (hiperglikémia) a vércukorszintje, illetõleg ha ezekkövetkeztében látászavarok alakulnak ki, akkor csökkenhet a koncentrálóképessége,lassulhat a reakcióideje. Vegye figyelembe, hogy önmagára és másokra isveszélyt jelenthet (pl. ha gépjármûvet vezet vagy gépeket kezel). Kérjük,kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjármûvet, ha:

-                gyakran van hipoglikémiája(alacsony vércukorszintje),

-                Önnél a hipoglikémia kevesebbfigyelmeztetõ tünettel vagy figyelmeztetõ tünet nélkül jelentkezik.

A Limeral tejcukrot(laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Limeral 2 mgtabletta tartrazint (E102) és sunset sárga (E110) színezõanyagot tartalmaz

Ezek allergiás reakciótválthatnak ki.

3.       Hogyan kell szedni a Limeral‑t?

A gyógyszert mindigkezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét

A gyógyszer szedése

-                Ezt a gyógyszert szájon át kellbevenni a nap elsõ étkezése (rendszerint a reggeli) elõtt vagy közben. Ha nemreggelizik, a gyógyszert az orvos által elõírt idõben kell bevennie. Fontos,hogy a Limeral‑kezelés alatt egyetlen étkezést se hagyjon ki.

-                A tablettát egészben nyelje le,legalább fél pohár vízzel. Ne törje össze, vagy rágja szét a tablettát.

Mennyi gyógyszert kellbevenni

Az adagot az Önszükségleteitõl, állapotától és a vér‑, illetve vizeletvizsgálatieredményektõl függõen kezelõorvosa fogja meghatározni. Ne vegyen be akezelõorvosa által elõírtnál több tablettát.

-                Az ajánlott kezdõ adag napontaegyszer egy Limeral 1 mg tabletta.

-                Ha szükséges, kezelõorvosa 1‑2 hételteltével megemelheti az adagot.

-                A glimepirid maximális ajánlott napiadagja 6 mg.

-                Kezelõorvosa glimepirid ésmetformin vagy glimepirid és inzulin kombinált terápiát is elõírhat. Ebben azesetben a kezelõorvos egyénre szabottan fogja elõírni Önnek a glimepirid,metformin vagy inzulin pontos adagját.

-                Ha változik a testtömege, az életvitelevagy stresszhelyzetbe kerül, ez a Limeral adagjának módosítását tehetiszükségessé, ezért mindezekrõl tájékoztassa orvosát.

-                Ha a gyógyszer hatását túl erõsnekvagy gyengének érzi, ne változtasson az adagon, hanem kérdezze meg errõlorvosát.

Ha az elõírtnál többLimeral‑t vett be

Ha túl sok Limeraltablettát, vagy egy plusz adagot vett be, akkor fennáll az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) kockázata (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2.pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdés alatt), ezért Önnek azonnalvalamilyen cukortartalmú ételt vagy italt kell elfogyasztania (pl.: kockacukor,édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea) és azonnal értesítse kezelõorvosát.Gyermekek véletlen gyógyszerbevétele miatt kialakuló hipoglikémia kezeléseesetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosan kell emelni, hogy elkerülhetõlegyen a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma) kialakulását.Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémiás (alacsony vércukorszinttel járó) állapoteltarthat egy bizonyos ideig, ezért nagyon fontos a beteg felügyeleténekbiztosítása mindaddig, amíg a veszélyhelyzet el nem múlik. Óvatosságból akárkórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszercsomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvos tudja, milyengyógyszer bevételérõl van szó.

Azonnali sürgõs orvosi segítséget és kórházi felvételt igényelnek azoka súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztéssel jár, vagy súlyosideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogy mindig legyen abeteg mellett egy olyan, elõre tájékoztatott személy, aki vészhelyzet eseténorvost tud hívni.

Haelfelejtette bevenni a Limeral‑t

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására

Ha idõ elõtt abbahagyja aLimeral szedését

Ha megszakítja vagyabbahagyja a kezelést, tudnia kell, hogy nem éri el a tervezett vércukorszintcsökkentõ hatást vagy a betegség rosszabbodik. Addig szedje a Limeral‑t,amíg kezelõorvosa le nem állítja a kezelést.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben azalábbiak közül bármelyik bekövetkezik, azonnal értesítse kezelõorvosát, vagymenjen a legközelebbi kórházba, mivel ilyen esetben sürgõs orvosi ellátásralehet szüksége:

Ritka mellékhatások (1000‑bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

-                Eszméletvesztéssel, görcsökkelvagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000‑bõllegfeljebb 1 beteget érinthetnek)

-                Allergiás reakciók (beleértve avérerek gyulladását is, gyakran bõrkiütéssel kísérve), melyek nehézlégzéssel,vérnyomáseséssel jelentkezõ súlyos reakcióvá fejlõdhetnek és akár sokkig isfokozódhatnak.

-                Kóros májmûködés, ideértve a bõrés a szem besárgulását (sárgaság), az epeáramlás zavarát (epepangás), a májgyulladást(hepatitisz) vagy májelégtelenséget is.

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-                A bõr allergiás megbetegedése(túlérzékenység), mely kipirosodás, viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozottfényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyosreakciókká fejlõdhetnek, nyelési problémákkal, nehézlégzéssel, az ajkak, atorok vagy a nyelv vizenyõs duzzanatával.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

-        Ritka mellékhatások (1000‑bõl legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

-                A normálisnál alacsonyabbvércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont - Figyelmeztetések és óvintézkedések).

-                Az alábbi vérsejt‑típusokszámának csökkenése:

-                vérlemezkék (amelynekkövetkeztében fokozott a vérzések vagy véraláfutások kockázata)

-                fehérvérsejtek (amelynekkövetkeztében nagyobb valószínûséggel alakulnak ki fertõzések)

-                vörösvérsejtek (amelyekkövetkeztében a bõr sápadt, a beteg gyenge vagy légszomja van)

Ezeka problémák rendszerint enyhülnek, amikor abbahagyja a Limeral szedését.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000‑bõllegfeljebb 1 beteget érinthetnek)

-                Hányinger és hányás, hasmenés,teltség‑ vagy puffadás érzet, valamint hasi fájdalom

-                A vér nátrium-szintjénekcsökkenése.

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-                Szulfonilureákkal,szulfonamidokkal vagy rokon vegyületekkel szembeni allergiás reakciókjelentkezhetnek.

-                A Limeral‑kezelésmegkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek Ezek a vércukorszint változásánakkövetkezményei, és a kezelés folytatásakor javulnak.

-                A májenzimek szintjének emelkedésea vérben.

-                Szokatlan, súlyos fokú vérzésekvagy bõr alatti véraláfutások.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Limeral‑ttárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó, az eredeticsomagolásban.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Limeral

-                A hatóanyag a glimepirid.1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepirid tablettánként.

-                Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,karboximetilkeményítõ‑-nátrium, povidon és magnézium‑sztearát. 1 mg‑ostabletta: vörös vas-oxid (E172), 2 mg‑os tabletta: sárgavas-oxid (E172), tartrazin (E102), brillantkék FCF (E133), sunset yellow FCF(E110). 3 mg‑os tabletta: sárga vas-oxid (E172), 4 mg‑ostabletta: indigókármin (E132), (lásd a 2 pont „A Limeral …‑ttartalmaz” része)

Milyen a Limeral küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Minden tabletta lapos, hosszúkás,metszett élû, egyik oldalán mélynyomású„G” jelöléssel, a másik oldalon bemetszéssel.

A Limeral 1 mg‑ostabletta rózsaszínû,8 mm × 4,1 mm méretû.

A Limeral 2 mg‑os tabletta zöld színû, 10,1 mm × 5,1 mmméretû.

A Limeral 3 mg‑ostabletta sárga színû,10,1 mm × 5,1 mm méretû.

A Limeral 4 mg‑ostabletta kék színû,10,1 mm × 5,1 mm méretû.

Kiszerelések az 1 mg‑os,2 mg‑os, 3 mg‑os és 4 mg‑os tabletták esetében: 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90 és 120 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártók:

Actavishf.,

Reykjavikurvegur78,

220Hafnarfjordur,

Izland

ActavisLtd,

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

ZeitunZTN 3000,

Málta

Balkanpharma– Dupnitsa AD.

3Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa2600.

Bulgária

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Cseh Köztársaság           Glimepirid+pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Finnország                     GlimepirideActavis

Magyarország                Limeral 1 mg,2 mg, 3 mg, 4 mg tabletta

Hollandia                       GlimepirideAurobindo 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, tabletten

Lengyelország                Limeral 1 mg,2 mg, 3 mg, 4 mg

Portugália                      GlimepiridaAurovitas 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg comprimidos

Szlovákia                       Glimepirid+pharma1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Szlovénia                       Limeral 1mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tablete

Egyesült Királyság         Glimepiride1mg, 2mg, 3mg, 4mg Tablets

OGYI-T-20 229/01         (Limeral1 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/02         (Limeral1 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/03         (Limeral2 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/04         (Limeral2 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/05         (Limeral3mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/06         (Limeral3 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/07         (Limeral4 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/08         (Limeral4 mg tabletta) 60 x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. december