Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára

Limeral 1 mg tabletta

Limeral 2 mg tabletta

Limeral 3 mg tabletta

Limeral 4 mg tabletta

glimepirid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Limeralés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Limeral szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Limeral‑t

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Limeral‑ttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusúgyógyszer a Limeral és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

A Limeral egy szájon átalkalmazható, vércukorszint-csökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a szulfonilureáknaknevezett vércukorszint‑csökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Limeral fokozza ahasnyálmirigyből felszabaduló inzulin mennyiségét. Az így felszabaduló inzulinpedig csökkenti a vércukorszintet.

Mire alkalmazható aLimeral:

A Limeral‑t bizonyostípusú cukorbetegség (2‑es típusú diabétesz mellitusz) kezelésérealkalmazzák, ha a diéta, testmozgás és a testtömeg csökkentése önmagában nem voltelegendő a vércukorszint beállításához.

2. Tudnivalók a Limeral szedése előtt

Ne szedje a Limeral‑t:

- ha allergiás a glimepiridre, másszulfonilureákra (olyan vércukorcsökkentő gyógyszerek, mint a glibenklamid),szulfonamidokra, (baktériumfertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mintpl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére

- ha inzulinfüggő cukorbetegségben (1‑es típusú cukorbetegség) szenved

- ha ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor aszervezet savszintje megemelkedik, és a következő tüneteket észlelheti:fáradékonyság, rossz közérzet (hányinger), gyakori vizelés és izommerevség)

- a gyógyszer nem adható diabetikus kómában lévő betegeknek

- ha súlyos vesebetegségben szenved

- ha súlyos májbetegsége van

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos ebben, a Limeralszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALimeral szedése előttbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha sérülésből, mûtétből, lázas fertőzésből vagy a stressz egyébformájából van felépülőben, mivel a kezelés átmeneti megváltoztatására lehetszükség.

- ha súlyos máj-, vagy vesebetegségevan.

Ha nem biztos abban, hogy afentiek bármelyike vonatkozik‑e Önre, a Limeral szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A hemoglobinszintcsökkenése és a vörösvérsejtek szétesése (hemolitikus anémia) következhet beolyan betegeknél, akik glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzim hiányábanszenvednek.

Gyermekek és serdülők

A Limeral gyermekeknél és 18 évalatti serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan csak korlátozottan állnakrendelkezésre információk, így ezeknél a betegeknél alkalmazása nem javasolt.

Fontos információk azalacsony vércukorszintről (hipoglikémiáról)

A Limeral szedése alattelőfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Kérjük, olvassa el ahipoglikémiáról, jeleiről és kezeléséről szóló további információkat, azalábbiakban.

A következő tényezőkfokozhatják a hipoglikémia kialakulásának kockázatát:

- alultápláltság, rendszertelenétkezés, kihagyott vagy elhalasztott étkezések, koplalás

- az étrend megváltoztatása

- az előírtnál több Limeral bevétele

- csökkent vesemûködés

- súlyos májbetegség

- ha bizonyos hormon eredetûbetegségben szenved (a pajzsmirigymûködés, agyalapi mirigy vagy mellékvesekéregbetegségei)

- alkoholfogyasztás (főként akkor,ha ezzel egyidőben az étkezést is kihagyja)

- bizonyos gyógyszerek egyidejûszedése (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a Limeral” pontot)

- ha fokozza fizikai aktivitását és nemeszik eleget, vagy a szokottnál kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételeketfogyaszt.

Az alacsony vércukorszintjelei, többek között:

Éhség miatti gyomorfájdalom, fejfájás,hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszió,csökkent koncentráló képesség, csökkent éberség és reakcióidő, depresszió,zavartság, beszéd‑ és látászavarok, elkent beszéd, remegés, részlegesbénulás, érzékelési zavarok, szédülés, elesettség.

A következő tünetek szinténelőfordulhatnak: izzadás, nyirkos bőr, szorongás, gyors szívverés, szabálytalanszívverés, magas vérnyomás, szívdobogás érzés (palpitáció), hirtelen fellépőerős mellkasi fájdalom, ami a környező testrészekre is kiterjedhet (angina pectoris).

Ha a vércukorszint továbbcsökken, felléphet jelentős zavartság (delírium), görcsrohamok jelentkezhetnek,elveszítheti az önkontrollját, légzése felületessé válhat, szívverése lelassulés öntudatlan állapotba kerülhet. A nagymértékben csökkent vércukorszintklinikai képe a szélütésre emlékeztethet.

Az alacsony vércukorszintkezelése

A csökkent vércukorszinttünetei a legtöbb esetben gyorsan javulnak, ha valamilyen formában cukrot veszmagához, (pl. kockacukrot, édes gyümölcslevet, cukros teát).

Ezért mindig legyen Önnélcukor valamilyen formában (pl. kockacukor). Ne felejtse el, hogy a mesterségesédesítőszerek hatástalanok! Kérjük, azonnal keresse fel orvosát vagy alegközelebbi kórházat, ha a cukor nem használ vagy tünetei súlyosbodnak.

Laboratóriumi vizsgálatok

A vér‑ és vizeletcukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat írhat előa vérsejtek számának és a májmûködésének az ellenőrzésére.

Egyéb gyógyszerek és aLimeral

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Kezelőorvosa javasolhatja a Limeraladagjának módosítását, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek fokozhatjákvagy csökkenthetik a Limeral vércukorszintre gyakorolt hatását.

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Limeral vércukorszint csökkentőhatását, ami az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulásánakkockázatával járhat:

- a cukorbetegség kezeléséreszolgáló egyéb gyógyszerek (pl. inzulin, vagy metformin)

- fájdalom és gyulladáscsökkentőgyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon, oxifenbutazon, aszpirinszerû gyógyszerek)

- húgyúti fertőzés kezeléséreszolgáló gyógyszerek (pl. hosszú hatású szulfonamidok)

- baktérium‑ és gombafertőzésekkezelésére alkalmazott gyógyszerek (tetraciklinek, kloramfenikol, flukonazol,mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

- véralvadásgátló gyógyszerek(kumarin‑származékok, mint pl. a warfarin)

- izomnövelő gyógyszerek(anabolikumok)

- férfi nemi hormon pótlásárahasznált gyógyszerek

- a depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek (fluoxetin, MAO‑gátlók

- magas koleszterinszintet csökkentőgyógyszerek (fibrátok)

- magas vérnyomást csökkentőgyógyszerek (ACE‑gátlók)

- rendszertelen szívverés kezeléséreadott, úgynevezett antiaritmiás gyógyszerek (dizopiramid)

- köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek(pl.: allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

- daganatok kezelésére alkalmazottgyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

- testtömeg csökkentésre alkalmazottgyógyszerek (pl. fenfluramin)

- vérkeringési problémáknál nagyadagban intravénásan alkalmazott gyógyszerek (pentoxifillin)

- orrnyálkahártya allergiája, mint aszénanátha kezelésére használt gyógyszerek (tritokvalin)

- a szimpatolitikumoknak nevezettgyógyszerek, amelyeket a magas vérnyomás, szívelégtelenség vagyprosztatatünetek kezelésére használnak.

Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik aLimeral vércukorszint csökkentő hatását, ami a magas vércukorszint(hiperglikémia) kialakulásának kockázatával járhat:

- női nemi hormonokat (ösztrogént ésprogeszteront) tartalmazó gyógyszerek

- vízhajtók (tiazid diuretikumok)

- a pajzsmirigy mûködését serkentőgyógyszerek (mint a levotiroxin)

- allergia és gyulladás kezeléséreszolgáló gyógyszerek (glükokortikoidok)

- pszichiátriai zavarok kezelésénélalkalmazott gyógyszerek (klórpromazin vagy egyéb fenotiazin származékok)

- a szívverés fokozására, az asztmaés orrdugulás kezelésére, köhögésre és megfázásra, testsúly csökkentésére vagyéletveszélyes állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl.: adrenalin ésaz úgynevezett szimpatomimetikumok)

- magas koleszterinszint kezelésére adottgyógyszerek (nikotinsav)

- székrekedés kezelésére tartósanalkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

- görcsrohamok kezelésérehasználatos gyógyszerek (fenitoin)

- idegesség és alvászavarokkezelésére alkalmazott gyógyszerek (barbiturátok)

- fokozott szemnyomás kezelésérehasznált gyógyszerek (acetazolamid)

- magas vérnyomás vagy alacsonyvércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (diazoxid)

- fertőzések, tuberkulóziskezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

- a súlyosan alacsony vércukorszintkezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

Az alábbi gyógyszerek fokozhatják vagycsökkenthetik a Limeral vércukorszint csökkentő hatását.

- gyomorfekély kezelésérealkalmazott gyógyszerek (úgynevezett H₂ antagonisták)

- magas vérnyomás vagy aszívelégtelenség kezelésénél alkalmazott gyógyszerek, mint a béta‑blokkolók,klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémiatüneteit, ezért fokozott óvatosság ajánlott, ha ezeket a gyógyszereket is szedi

A Limeral gyengítheti, vagyfokozhatja a következő gyógyszerek hatását:

- véralvadásgátlók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

A Limeral egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az alkoholfogyasztás előremeg nem jósolható mértékben fokozhatja vagy csökkentheti a Limeralvércukorszint csökkentő hatását.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Limeral terhesség alattnem szedhető.

A Limeral bejuthat azanyatejbe. A Limeral szoptatás alatt nem szedhető.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha alacsony(hipoglikémia) vagy magas (hiperglikémia) a vércukorszintje, illetőleg ha ezekkövetkeztében látászavarok alakulnak ki, akkor csökkenhet a koncentrálóképessége,lassulhat a reakcióideje. Vegye figyelembe, hogy önmagára és másokra isveszélyt jelenthet (pl. ha gépjármûvet vezet vagy gépeket kezel). Kérjük,kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjármûvet, ha:

- gyakran van hipoglikémiája(alacsony vércukorszintje),

- Önnél a hipoglikémia kevesebbfigyelmeztető tünettel vagy figyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.

A Limeral tejcukrot(laktózt) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Limeral 2 mgtabletta tartrazint (E102) és sunset sárga (E110) színezőanyagot tartalmaz

Ezek allergiás reakciótválthatnak ki.

3. Hogyan kell szedni a Limeral‑t?

A gyógyszert mindigkezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét

A gyógyszer szedése

- Ezt a gyógyszert szájon át kellbevenni a nap első étkezése (rendszerint a reggeli) előtt vagy közben. Ha nemreggelizik, a gyógyszert az orvos által előírt időben kell bevennie. Fontos,hogy a Limeral‑kezelés alatt egyetlen étkezést se hagyjon ki.

- A tablettát egészben nyelje le,legalább fél pohár vízzel. Ne törje össze, vagy rágja szét a tablettát.

Mennyi gyógyszert kellbevenni

Az adagot az Önszükségleteitől, állapotától és a vér‑, illetve vizeletvizsgálatieredményektől függően kezelőorvosa fogja meghatározni. Ne vegyen be akezelőorvosa által előírtnál több tablettát.

- Az ajánlott kezdő adag napontaegyszer egy Limeral 1 mg tabletta.

- Ha szükséges, kezelőorvosa 1‑2 hételteltével megemelheti az adagot.

- A glimepirid maximális ajánlott napiadagja 6 mg.

- Kezelőorvosa glimepirid ésmetformin vagy glimepirid és inzulin kombinált terápiát is előírhat. Ebben azesetben a kezelőorvos egyénre szabottan fogja előírni Önnek a glimepirid,metformin vagy inzulin pontos adagját.

- Ha változik a testtömege, az életvitelevagy stresszhelyzetbe kerül, ez a Limeral adagjának módosítását tehetiszükségessé, ezért mindezekről tájékoztassa orvosát.

- Ha a gyógyszer hatását túl erősnekvagy gyengének érzi, ne változtasson az adagon, hanem kérdezze meg errőlorvosát.

Ha az előírtnál többLimeral‑t vett be

Ha túl sok Limeraltablettát, vagy egy plusz adagot vett be, akkor fennáll az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) kockázata (a hipoglikémia tüneteit lásd a 2.pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdés alatt), ezért Önnek azonnalvalamilyen cukortartalmú ételt vagy italt kell elfogyasztania (pl.: kockacukor,édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea) és azonnal értesítse kezelőorvosát.Gyermekek véletlen gyógyszerbevétele miatt kialakuló hipoglikémia kezeléseesetén a beadott cukor mennyiségét nagyon óvatosan kell emelni, hogy elkerülhetőlegyen a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikéma) kialakulását.Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémiás (alacsony vércukorszinttel járó) állapoteltarthat egy bizonyos ideig, ezért nagyon fontos a beteg felügyeleténekbiztosítása mindaddig, amíg a veszélyhelyzet el nem múlik. Óvatosságból akárkórházi felvételre is sor kerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszercsomagolását vagy a megmaradt gyógyszereket, hogy az orvos tudja, milyengyógyszer bevételéről van szó.

Azonnali sürgős orvosi segítséget és kórházi felvételt igényelnek azoka súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztéssel jár, vagy súlyosideggyógyászati tünetek lépnek fel. Biztosítani kell, hogy mindig legyen abeteg mellett egy olyan, előre tájékoztatott személy, aki vészhelyzet eseténorvost tud hívni.

Haelfelejtette bevenni a Limeral‑t

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására

Ha idő előtt abbahagyja aLimeral szedését

Ha megszakítja vagyabbahagyja a kezelést, tudnia kell, hogy nem éri el a tervezett vércukorszintcsökkentő hatást vagy a betegség rosszabbodik. Addig szedje a Limeral‑t,amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben azalábbiak közül bármelyik bekövetkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagymenjen a legközelebbi kórházba, mivel ilyen esetben sürgős orvosi ellátásralehet szüksége:

Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Eszméletvesztéssel, görcsökkelvagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Allergiás reakciók (beleértve avérerek gyulladását is, gyakran bőrkiütéssel kísérve), melyek nehézlégzéssel,vérnyomáseséssel jelentkező súlyos reakcióvá fejlődhetnek és akár sokkig isfokozódhatnak.

- Kóros májmûködés, ideértve a bőrés a szem besárgulását (sárgaság), az epeáramlás zavarát (epepangás), a májgyulladást(hepatitisz) vagy májelégtelenséget is.

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- A bőr allergiás megbetegedése(túlérzékenység), mely kipirosodás, viszketés, kiütés, csalánkiütés és fokozottfényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyosreakciókká fejlődhetnek, nyelési problémákkal, nehézlégzéssel, az ajkak, atorok vagy a nyelv vizenyős duzzanatával.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

- Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 betegetérinthetnek)

- A normálisnál alacsonyabbvércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2. pont - Figyelmeztetések és óvintézkedések).

- Az alábbi vérsejt‑típusokszámának csökkenése:

- vérlemezkék (amelynekkövetkeztében fokozott a vérzések vagy véraláfutások kockázata)

- fehérvérsejtek (amelynekkövetkeztében nagyobb valószínûséggel alakulnak ki fertőzések)

- vörösvérsejtek (amelyekkövetkeztében a bőr sápadt, a beteg gyenge vagy légszomja van)

Ezeka problémák rendszerint enyhülnek, amikor abbahagyja a Limeral szedését.

Nagyon ritkamellékhatások (10 000‑bőllegfeljebb 1 beteget érinthetnek)

- Hányinger és hányás, hasmenés,teltség‑ vagy puffadás érzet, valamint hasi fájdalom

- A vér nátrium-szintjénekcsökkenése.

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- Szulfonilureákkal,szulfonamidokkal vagy rokon vegyületekkel szembeni allergiás reakciókjelentkezhetnek.

- A Limeral‑kezelésmegkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek Ezek a vércukorszint változásánakkövetkezményei, és a kezelés folytatásakor javulnak.

- A májenzimek szintjének emelkedésea vérben.

- Szokatlan, súlyos fokú vérzésekvagy bőr alatti véraláfutások.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Limeral‑ttárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó, az eredeticsomagolásban.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Limeral

- A hatóanyag a glimepirid.1 mg, 2 mg, 3 mg vagy 4 mg glimepirid tablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,karboximetilkeményítő‑-nátrium, povidon és magnézium‑sztearát. 1 mg‑ostabletta: vörös vas-oxid (E172), 2 mg‑os tabletta: sárgavas-oxid (E172), tartrazin (E102), brillantkék FCF (E133), sunset yellow FCF(E110). 3 mg‑os tabletta: sárga vas-oxid (E172), 4 mg‑ostabletta: indigókármin (E132), (lásd a 2 pont „A Limeral …‑ttartalmaz” része)

Milyen a Limeral küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Minden tabletta lapos, hosszúkás,metszett élû, egyik oldalán mélynyomású„G” jelöléssel, a másik oldalon bemetszéssel.

A Limeral 1 mg‑ostabletta rózsaszínû,8 mm × 4,1 mm méretû.

A Limeral 2 mg‑os tabletta zöld színû, 10,1 mm × 5,1 mmméretû.

A Limeral 3 mg‑ostabletta sárga színû,10,1 mm × 5,1 mm méretû.

A Limeral 4 mg‑ostabletta kék színû,10,1 mm × 5,1 mm méretû.

Kiszerelések az 1 mg‑os,2 mg‑os, 3 mg‑os és 4 mg‑os tabletták esetében: 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90 és 120 db tabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

Gyártók:

Actavishf.,

Reykjavikurvegur78,

220Hafnarfjordur,

Izland

ActavisLtd,

BLB016 Bulebel Industrial Estate,

ZeitunZTN 3000,

Málta

Balkanpharma– Dupnitsa AD.

3Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa2600.

Bulgária

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Cseh Köztársaság Glimepirid+pharma 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Finnország GlimepirideActavis

Magyarország Limeral 1 mg,2 mg, 3 mg, 4 mg tabletta

Hollandia GlimepirideAurobindo 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, tabletten

Lengyelország Limeral 1 mg,2 mg, 3 mg, 4 mg

Portugália GlimepiridaAurovitas 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg comprimidos

Szlovákia Glimepirid+pharma1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg

Szlovénia Limeral 1mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tablete

Egyesült Királyság Glimepiride1mg, 2mg, 3mg, 4mg Tablets

OGYI-T-20 229/01 (Limeral1 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/02 (Limeral1 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/03 (Limeral2 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/04 (Limeral2 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/05 (Limeral3mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/06 (Limeral3 mg tabletta) 60 x

OGYI-T-20 229/07 (Limeral4 mg tabletta) 30 x

OGYI-T-20 229/08 (Limeral4 mg tabletta) 60 x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2015. december