Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Glempid 1 mg tabletta

Glempid 2 mg tabletta

Glempid 3 mg tabletta

Glempid 4 mg tabletta

Glempid 6 mg tabletta

glimepirid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-     Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

–        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

–        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

–        Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusúgyógyszer a Glempid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók aGlempid tabletta szedése elõtt

3.                  Hogyan kellszedni a Glempid tablettát?

4.                  Lehetségesmellékhatások

5.                  Hogyan kell aGlempid tablettát tárolni?

6.                  A csomagolástartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer a Glempidtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glempid tablettaaz orális (szájon át szedhetõ) vércukorszint-csökkentõ gyógyszerek csoportjábatartozik. Ez a gyógyszer a szulfanilureának nevezett vércukorszint-csökkentõgyógyszercsoportba tartozik. A Glempid tabletta részben a szervezet sajátinzulintermelésének fokozásával, részben pedig a szervezet által termeltinzulin hatékonyságának növelésével csökkenti a vércukorszintet.

A Glempid tablettainzulinkezelést nem igénylõ, ún. 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál,amikor a diéta, a testtömeg-csökkentés és a testmozgás önmagában nem elegendõ akívánt vércukorszint-csökkenés eléréséhez. A Glempid tabletta inzulinnalkombinálva is alkalmazható.

2.         Tudnivalóka Glempid tabletta szedése elõtt

Ne szedje aGlempid tablettát:

-                ha allergiás a glimepiridre, másszulfanilureákra (egyéb vércukorszint-csökkentõ gyógyszerek, mint például aglibenklamid) vagy szulfonamidokra (baktériumok okozta fertõzés kezelésérehasznált gyógyszerek, mint pl. a szulfametoxazol), vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-                inzulinfüggõ (1-es típusú)cukorbetegségben.

-                diabéteszes kómában (túlzottanalacsony, illetve magas vércukorértékek miatt kialakuló eszméletlen állapot).

-                diabéteszes ketoacidózisban (acukorbetegség olyan szövõdménye, mely a szervezet vegyhatásának savas iránybatörténõ eltolódásával jár, ezt fáradtság, hányinger, gyakori vizelés ésizommerevség kísérheti).

-                súlyos vesebetegségben.

-                súlyos májbetegségben.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Glempid tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével, ha:

-         nemrégiben baleseten, mûtéten,lázzal járó fertõzésen esett át, vagy egyéb stressz érte. Tájékoztassa orvosát,mert átmeneti kezelésmódosításra lehet szüksége.

-         máj- vagy vesebetegségben szenved.

Ha nem biztosbenne, hogy ezek közül bármelyik is vonatkozik Önre, beszélje meg orvosávalvagy gyógyszerészével a Glempid tabletta szedése elõtt.

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenázhiányban szenvedõ betegeknél a vérfesték (hemoglobin) szintjének csökkenésével és a vörösvérsejtekszétesésével járó vérszegénység (hemolitikus anémia) fordulhat elõ.

A Glempid tabletta18 éven aluliaknál történõ alkalmazásáról elérhetõ adatok korlátozottak.

Ezért aGlempid tabletta alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.

Fontos információk az alacsonyvércukorszintrõl (hipoglikémiáról)

Glempid tablettaszedése során alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jelentkezhet. A kezeléselsõ heteiben legmagasabb a súlyos vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia)kockázata. Az alábbiakban további információkat talál az alacsonyvércukorszintrõl, annak jeleirõl és kezelésérõl.

A következõ tényezõk növelhetik az alacsonyvércukorszint (hipopglikémia) kockázatát:

-                együttmûködési hajlandóság,illetve (idõsek esetén gyakrabban) -képesség hiánya,

-                ha egyidejûleg bizonyos egyébgyógyszert, illetve gyógyhatású készítményeket is alkalmaz (lásd Egyébgyógyszerek és a Glempid tabletta),

-                ha az elõírtnál nagyobb adagotvett be a készítménybõl,

-                ha alultáplált, rendszertelenülétkezik, elmulasztja az étkezést, vagy késõbb étkezik, vagy éhezési idõszakban,

-                ha változtatott a diétáján,

-                ha csökkent a vesemûködése,

-                ha súlyos májbetegsége van,

-                bizonyos hormonzavarral járó betegségek(a pajzsmirigy-, agyalapi mirigy- vagy mellékvesekéreg mûködésének zavarai)esetén.

-                ha a szokásosnál nagyobb fizikaiterhelésnek teszi ki magát és nem eszik eleget, vagy a megevett étel aszokásosnál kevesebb szénhidrátot tartalmaz,

-                ha alkoholt fogyaszt (különösen,amikor kihagy egy étkezést).

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei akövetkezõk:

-                Kínzó éhségérzet, fejfájás,hányinger, hányás, kimerültség, álmosság, alvászavar, nyugtalanság, agresszivitás,csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakcióidõ, depresszió, zavartság,beszéd- és látászavarok, elkent beszéd, remegés, részleges bénulás,érzészavarok, szédülés, tehetetlenség.

-                A következõ tünetek szinténelõfordulhatnak: hideg veríték, nyirkos bõr, szorongás, felgyorsult szívverés,magas vérnyomás, szívdobogásérzés, hirtelen erõs mellkasi fájdalom, amikörnyezõ területekre sugározhat (angina pektorisz) és szabálytalan szívverés (aritmia).

Ha a vércukorszint tovább esik,jelentõs zavartságtól (delírium) szenvedhet, görcsroham (az izmok akaratlanösszehúzódása) és az önkontroll elvesztése alakulhat ki, a légzése felületessé válhat,a szívverése lelassulhat, és elveszítheti az eszméletét. A súlyosan alacsonyvércukorszint klinikai képe a szélütéséhez (sztrók) hasonlíthat.

Azalacsony vércukorszint (hipoglikémia) kezelése:

Cukor (pl. kockacukor, édesgyümölcslé, cukros tea) elfogyasztásét követõen a tünetek általában hamarmegszûnnek. Ezért tartson magánál mindig valamilyen szénhidráttartalmútáplálékot, például kockacukrot, gyümölcslevet, csokoládét, stb. A mesterségesédesítõszerek hatástalanok. Ha a cukorbevitel nem segít, vagy a tünetek újra jelentkeznek, forduljonorvoshoz.

A magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei akövetkezõk:szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság és száraz bõr. Ha ilyen tüneteketészlel, forduljon orvoshoz.

Baleset, mûtétvagy láz esetén inzulinra való átállítás válhat szükségessé.

Laboratóriumivizsgálatok

A vér- ésvizelet cukorszintjét rendszeresen ellenõrizni kell. Az Ön orvosa szinténvégezhet vérvizsgálatot, hogy a vérsejt-szinteket és a májfunkciót ellenõrizze. Ezen kívül a glikozilált (glükóz(cukor)molekulákat megkötõ)hemoglobin (A1c) arányának a meghatározása is javasolt.

Egyébgyógyszerek és a Glempid tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereirõl.

Ha Ön olyan más gyógyszereketszed egyidejûleg, melyek gyengíthetik, vagy felerõsítheti a Glempid tabletta vércukorszint-csökkentõ hatását,orvosa módosíthatja a Glempid tabletta dózisát.

A Glempidtablettával egyidejûleg alkalmazott bizonyos gyógyszerek gyengíthetik, vagyfelerõsíthetik a Glempid tabletta hatását.

A következõ gyógyszerek erõsíthetik a glimepiridvércukorszint-csökkentõ hatását. Ez az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)veszélyével jár:

-                inzulin és más szájon át szedhetõvércukorszint-csökkentõk (pl. metformin),

-                húgyúti fertõzések kezeléséreszolgáló gyógyszerek (mint pl. bizonyos hosszú hatású szulfonamidok),

-                a bakteriális fertõzésekkezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklinek, klóramfenikol, kinolonantibiotikumok, klaritromicin),

-                fájdalom és gyulladás kezelésére szolgálógyógyszerek (fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, szalicilátok),

-                depresszió kezelésére szolgálógyógyszerek (fluoxetin, MAO-gátlók),

-                férfi nemi hormon-pótlásra szolgálógyógyszerek (androgének),

-                az izomtömeg-növelés elõsegítéséreszolgáló gyógyszerek (anabolikus szteroidok),

-                véralvadásgátlók (kumarin-típusúantikoagulánsok, mint pl. warfarin),

-                gombás fertõzések kezelésére szolgálógyógyszerek (mikonazol, flukonazol),

-                magas vérnyomás csökkentésére szolgálógyógyszerek (ACE-gátlók),

-                magas koleszterinszintcsökkentésére szolgáló gyógyszerek (fibrátok),

-                köszvény kezelésére szolgálógyógyszerek (allopurinol, probenicid, szulfinpirazon),

-                daganatos betegségek kezelésére szolgálógyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid),

-                testtömeg-csökkentésre szolgálógyógyszerek (fenfluramin),

-                a keringés javítására szolgálógyógyszerek nagy adagjának infúzióban való adagolása (pentoxifillin),

-                szénanátha kezelésére szolgálógyógyszerek (tritokvalin),

-                magas vérnyomás, szívelégtelenségés prosztata problémák kezelésére használt gyógyszerek (szimpatolitikumok),

-                szívritmuszavar kezeléséreszolgáló gyógyszerek (dizopiramid).

A következõ gyógyszerek csökkenthetik a glimepiridvércukorszint-csökkentõ hatását. Ez a magas vércukorszint (hiperglikémia)veszélyéhez vezethet:

-                gyógyszerek, melyek nõi nemihormonokat tartalmaznak (ösztrogének és progeszteron),

-                vizeletképzõdés segítésére szolgálógyógyszerek (szaluretikumok, tiazid-típusú vízhajtók),

-                a pajzsmirigy mûködés serkentéséreszolgáló gyógyszerek (pl. levotiroxin),

-                allergia és gyulladások kezeléséreszolgáló gyógyszerek (glükokortikoidok),

-                súlyos elmebetegségek kezelésére szolgálógyógyszerek (fenotiazin származékok, klórpromazin),

-                szívfrekvencia növelésére, asztmaés orrfolyás, köhögés és megfázás, testtömeg-csökkentés, vagy életveszélyesállapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek (adrenalin és szimpatomimetikumok),

-                magas koleszterinszintcsökkentésére szolgáló gyógyszerek (nikotinsav),

-                hosszan tartó székrekedéskezelésére szolgáló gyógyszerek (laxatívumok),

-                görcsrohamok kezelésére szolgálógyógyszerek (fenitoin),

-                súlyosan alacsony vércukorszintkezelésére szolgáló gyógyszerek (glükagon),

-                idegesség és alvásproblémákkezelésére szolgáló gyógyszerek (barbiturátok),

-                magas vérnyomás kezelésére ésvércukorszint csökkentésére használt gyógyszerek (diazoxid),

-                fertõzések, pl. tuberkulóziskezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin),

-                az emelkedett szemnyomás csökkentéséreszolgáló gyógyszerek (acetazolamid).

A következõ gyógyszerek növelhetikvagy csökkenthetik a Glempid tabletta vércukorszint-csökkentõ hatását.

-                gyomorfekély kezelésére szolgálógyógyszerek (ún. H₂-antagonisták),

-                a magas vérnyomás vagy aszívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. béta‑blokkolók,klonidin, guanetidin és reszerpin. Ezek szintén elrejthetik az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) tüneteit, ezért különleges figyelem szükséges ezengyógyszerek szedése alatt.

A Glempid tabletta vagynövelheti vagy csökkentheti az alábbiak hatásait:

-                véralvadás gátlásra használtgyógyszerek (kumarin származékok, mint pl. warfarin).

A koleszevelám akoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer, amely hatással van aGlempid felszívódására. E hatás elkerülésére a Glempid tablettát legalább 4órával a koleszevelám alkalmazása elõtt kell bevenni.

A Glempid tablettaegyidejû alkalmazása alkohollal

Azalkoholfogyasztás elõre nem megjósolható módon fokozhatja vagy gyengítheti aGlempid tabletta vércukorszint-csökkentõ hatását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Terhességalatt a Glempid tabletta nem szedhetõ.

Szoptatás

A glimepiridkiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás alatt a Glempid tabletta nem szedhetõ.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény szedése során az alacsony vagy magasvércukorszint következtében gyengülhet a koncentrálóképesség és reakciókészség.Látászavarok (pl. homályos látás) is felléphetnek. Ezek a tünetek veszélyeseklehetnek olyan helyzetekben, amelyekben ezen képességek különösen fontosak (pl.gépjármûvezetés vagy a gépek kezelése). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-egépjármûvet, ha:

-                gyakran alacsony avércukorszintje,

-                lázas, vagy nem érzi az alacsonyvércukorszintre figyelmeztetõ tüneteket.

AGlempid tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a készítményt.

AGlempid 6 mg tabletta színezõanyagként E110-et tartalmaz, mely túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.

3.         Hogyan kell szedni a Glempid tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos kezdõ adagja felnõttekneknaponta egy Glempid 1 mg tabletta. Szükség esetén orvosa 1-2 hetenteemelheti az adagot 2 mg, 3 mg, 4 mg/napra. Maximális javasolt napiadagja 6 mg. A Glempid tabletta adagját az orvos az Ön egyéni szükséglete,általános állapota, valamint a vér- és vizeletcukor vizsgálatok eredményeialapján határozza meg. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyit orvosaelõírt.

A Glempid tablettát naponta egyszer, közvetlenülreggeli (illetve az elsõ fõétkezés) elõtt vagy közben kell bevenni. Atablettákat egészben, legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Nagyon fontos,hogy Glempid-kezelés során ne maradjanak ki étkezések.

A kezelést inzulinnal lehet kiegészíteni. Ilyenesetben orvosa egyénileg határozza meg az inzulin adagolását. Ha cukorbetegségea metformin maximális napi adagjával (ez egy másik szájon át szedhetõ vércukorszint-csökkentõkészítmény) nem állítható be megfelelõen, a kezelést Glempid tablettával lehetkiegészíteni. Ebben az esetben a Glempid tabletta megfelelõ adagját orvosafogja meghatározni.

Ha testtömege vagy életmódjamegváltozott, vagy fokozott stressznek van kitéve, forduljon orvosához, mert eza Glempid tabletta adagjának módosítását igényelheti.

Ha a Glempid tabletta hatásáttúlzottan erõsnek vagy gyengének érzi, ne változtasson gyógyszere adagján, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha azelõírtnál több Glempid tablettát vett be

Ha túl sok Glempid tablettát, vagy még egy adagot vettbe, fennáll a vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia) veszélye (az alacsonyvércukorszint tüneteit lásd a 2. pontban „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),ezért rögtön fogyasszon elegendõ mennyiségû cukrot (néhány kockacukor, édesgyümölcslé, édesített tea), és azonnal forduljon orvosához, vagy lépjenkapcsolatba a legközelebbi kórház sürgõsségi betegellátó részlegével. Továbbiintézkedésekre is szükség lehet. Gyermekeknél elõforduló véletlen bevételkapcsán kialakuló alacsony vércukorszint kezelése közben gondosan ellenõriznikell az beadott cukor mennyiségét, a veszélyesen magas vércukorszint (hiperglikémia)lehetõségének elkerülése érdekében. Eszméletlen betegnek nem szabad ételt vagyitalt adni.

Mivel azalacsony vércukorszint (hipoglikémia) tartósabban fennállhat, nagyon fontos abeteg szoros megfigyelése, amíg a veszély el nem múlik. Kórházi kezelésre lehetszükség, akár biztonsági intézkedésként is. Ezt a betegtájékoztatót és azösszes megmaradt tablettát vigye magával és mutassa meg az ellátó orvosnak. Atünetek a Glempid tabletták beszedését követõen olykor csak 24 óra múlva jelentkeznek.

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia)súlyos esetei eszméletvesztéssel, súlyos idegrendszeri tünetekkel jelentkeznek,amelyek sürgõs orvosi esetnek számítanak és azonnali ellátást, kórházi felvételtigényelnek. Mindig legyen a környezetében egy olyan személy, aki tud abetegségérõl és sürgõs esetben orvost tud hívni.

Haelfelejtette bevenni a Glempid tablettát

Ha elfelejtettebevenni a Glempid tablettát, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Glempid tabletta alkalmazását

A vércukorszint emelkedhet. Agyógyszer szedésének befejezése elõtt kérje ki orvosa véleményét. Folytassa a gyógyszer szedését, mígorvosa a gyógyszer abbahagyását nem javasolja.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.         Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse orvosát,ha az alábbi tünetek bármelyikét is észleli:

-         Allergiás reakciók (beleértve azerek gyulladását, ami gyakran bõrkiütésekkel jár), amelyek súlyos reakciókkáalakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkos állapottásúlyosbodhatnak.

-         Májmûködési zavarok, beleértve abõr és szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis),májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

-         Túlérzékenységi (allergiás) bõrjelenségek,mint pl. viszketés, bõrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhány esetbenaz enyhe allergiás reakció súlyossá válhat.

-         Súlyos vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia)eszméletvesztéssel, görcsrohamokkal és kómával.

Néhány betegnél a következõ mellékhatásokjelentkeztek:

Ritka melléhatások (1000-bõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):

-         A vérsejtek számának csökkenése(általában a kezelés befejezése után javulnak):

§  vérlemezkék (ami a vérzés vagy véraláfutásokmagasabb kockázatával jár)

§  fehérvérsejtek (ami a fertõzésekgyakoribbá válását okozza)

§  vörösvértestek (a bõrsápadtságához, gyengeséghez, nehézlégzéshez vezethet)

-         Vércukorszint-esés. A normálisnálalacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) legtöbbször a bevétel után azonnaljelentkezik, súlyos lehet és nem mindig korrigálható könnyen (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”).

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõllegfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ):

-         Allergiás (túlérzékenységi) reakciók(beleértve az erek gyulladását, ami gyakran bõrkiütésekkel jár), amelyek súlyosreakciókká alakulhatnak nehézlégzéssel, vérnyomáseséssel, és néha sokkosállapottá súlyosbodhatnak. Ha bármelyik fenti tünetet észleli, azonnal értesítseorvosát.

-         Májmûködési zavarok, beleértve abõr és a szemfehérje sárgaságát, epeelvezetési zavarok (kolesztázis),májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Ha bármelyik fenti tünetetészleli, azonnal értesítse orvosát.

-         Hányinger, hányás, hasmenés,teltségérzés, vagy puffadás és hasi fájdalom.

-         Csökkent szérum nátriumszint(vérvizsgálattal lehet kimutatni).

Egyéb mellékhatások: (gyakoriságuknem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-         Allergiás (túlérzékenységi) bõrreakciók,mint pl. viszketés, bõrkiütés, csalánkiütés és fokozott napérzékenység. Néhányenyhe allergiás reakció súlyossá válhat, nyelési vagy légzési problémákkal,ajak-, torok-, vagy nyelvduzzanattal. Ezért, ha bármelyik fenti tünetetészleli, azonnal értesítse orvosát.

-         Túlérzékenységi reakció szulfanilureákkal,szulfonamidokkal vagy egyéb rokon gyógyszerekkel elõfordulhat.

-         Látási problémák elõfordulhatnak aGlempid-kezelés kezdetekor. Ez a vércukorszint változásainak következménye, éshamar javulhat.

-         Emelkedett májenzimszint (vérvizsgálattallehet kimutatni).

-         A vérlemezkék számának jelentõscsökkenése (trombocitopénia), illetve bõrvérzések kialakulása (trombocitopéniáspurpura).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Glempid tablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszínezõdés) észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjona szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glempid tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga:1 mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg, ill. 6 mgglimepirid.

-                Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát,karboximetilkeményítõ-nátrium (A-típusú), mikrokristályos cellulóz, povidonK30, magnézium-sztearát.

-                A tablettákszínezõanyagokat tartalmaznak:

-         1 mg-os tabletta:vörös vas-oxid (E172)

-         2 mg-os tabletta:sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)

-         3 mg-os tabletta:sárga vas-oxid (E172)

-         4 mg-os tabletta:indigókármin (E132)

-         6 mg-os tabletta:Sunset yellow (E110)

Milyen a Glempid tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Gyógyszerforma: tabletta

Hosszúkás, mindkét oldalándomború felületû, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletták.

Az 1 mg-os tablettarózsaszínû,

a 2 mg-os tabletta zöld,

a 3 mg-os tablettavilágossárga,

a 4 mg-os tablettavilágoskék,

a 6 mg-os tabletta világosnarancsszínû.

A Glempid 2 mg, 4 mg és 6 mg tablettaegyenlõ adagokra osztható.

A Glempid 1 mg és 3 mg tabletta: A tablettánlevõ bemetszés csak a széttörés elõsegítésére, és a lenyelés megkönnyítéséreszolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

10, ill. 20, ill. 30, ill. 50,ill. 60, ill. 90, ill.  120 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszereléskereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1106Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Agyártó:

EgisGyógyszergyár Zrt.

H-1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Szlovákia, Csehország:             Glemid1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg

Magyarország:                         Glempid1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletta

Lengyelország:                         Glemid

Továbbiinformációkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-l0582/0l (30 db)          Glempid 1 mgtabletta

OGYI-T-l0582/02 (30 db)         Glempid 2 mgtabletta

OGYI-T-l0582/03 (30 db)         Glempid 3 mgtabletta

OGYI-T-l0582/04 (30 db)         Glempid 4 mgtabletta

OGYI-T-l0582/05 (30 db)         Glempid 6 mgtabletta

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. február