Betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

Diamitus1 mg tabletta

Diamitus2 mg tabletta

Diamitus3 mg tabletta

Diamitus4 mg tabletta

glimepirid

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Diamitus és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Diamitus szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Diamitust?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Diamitust tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Diamitus ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Diamitus hatóanyaga a glimepirid.

A Diamitus avércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (szájon át szedhetõ antidiabetikum).

A Diamitust acukorbetegség egy bizonyos formája (2-es típusú diabétesz mellitusz) esetén alkalmazzák,ha a diéta, a testmozgás és a fogyás önmagában nem elég a megfelelõ hatáseléréséhez.

2.       Tudnivalók a Diamitus szedése elõtt

Neszedje a Diamitust

·               Ha allergiás (túlérzékeny) a glimepiridre vagy az ugyanabba acsoportba tartozó más gyógyszerekre (szulfonilureák és szulfonamidok), vagy a Diamitustabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               Ha a vese- vagy a májmûködése súlyosan károsodott.

·               Ha inzulinfüggõ (1-es típusú) diabétesze van.

·               Ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség gyorstesttömeg-csökkenéssel, hányingerrel és hányással járó heveny szövõdménye).

·               Nagymértékben emelkedett vércukorszint miatti aluszékonyság éseszméletvesztés (diabéteszes kóma) esetén.

A vese-, illetve májmûködéssúlyos zavara esetén inzulinra kell átállni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Diamitusszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Diamitus kezelésalatt rendszeresen ellenõrizni kell a vércukorszintjét. Az orvosa vérvizsgálatotrendelhet a vérképe és a májmûködése ellenõrzéséhez.

A megfelelõvércukorszintek elérése érdekében be kell tartania az orvosa által elõírtkezelési tervet. Ez azt jelenti, hogy Önnek a tabletta rendszeres szedésénkívül be kell tartania a diétát, testmozgást kell végeznie, és – amennyibenszükséges – le kell fogynia. Arra is ügyelnie kell, hogy az orvosa elõírásánakmegfelelõen rendszeresen ellenõrizze a vére (és esetleg a vizelete)cukorszintjét.

A kezelés elsõheteiben fokozott lehet az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) rizikója,ezért lényeges, hogy az orvosa gondosan ellenõrizze Önt.

Alacsony vércukorszint fordulhat elõ, ha:

-                rendszertelenül étkezik, vagy teljesen kihagy egyes étkezéseket,

-                koplal,

-                hiányosan táplálkozik,

-                megváltoztatja az étrendjét,

-                többet mozog és a szénhidrátfogyasztása nincs ezzel egyensúlyban,

-                alkoholt fogyaszt, különösen, ha ez kihagyott étkezésekkeltársul,

-                egyidejûleg más gyógyszereket, illetve gyógyhatású készítményeketszed,

-                nagy adagban szedi a glimepiridet,

-                bizonyos hormonzavarokban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapimirigy vagy a mellékvesekéreg mûködés zavarai),

-                csökkent a vesemûködése,

-                súlyosan csökkent a májmûködése,

-                nem tartja be az orvosa által adott, illetve a jelenbetegtájékoztatóban található útmutatásokat.

Kérjük,tájékoztassa orvosát az ilyen kockázatokról, hogy õ ezáltal módosítani tudja aglimepirid adagját, illetve az egész kezelési tervet ellenõrizhesse, és megtudja azt változtatni, amennyiben szükséges.

Hogyha Önnek alacsonya vércukorszintje (hipoglikémia), akkor a következõ tünetei lehetnek: fejfájás,éhség, kimerültség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok,nyugtalanság, agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és reakciókészség,depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, a beszéd és a beszédértésnehézségei (afázia), remegés, izomerõ‑csökkenés, érzékelési zavarok, szédülés,tehetetlenség.

A következõtünetek szintén elõfordulhatnak: verejtékezés, nyirkos bõr, szorongás, szaporaszívverés, magas vérnyomás, kórosan erõs vagy szabálytalan szívdobogás érzése(palpitáció), hirtelen erõs mellkasi fájdalom, amely a környezõ területekre iskisugározhat (angina pektorisz), szívritmuszavarok.

Ha avércukorszint tovább esik, akkor kifejezett zavartság alakulhat ki (delírium),agyi görcsrohamok jelentkezhetnek, elvesztheti az önkontrollját, felületesséválhat a légzése és lelassulhat a szívverése, továbbá elveszítheti az eszméletét.A súlyosan csökkent vércukorszint klinikai képe a szélütésre (sztrók)emlékeztethet.

Az alacsonyvércukorszint tünetei a legtöbb esetben nagyon gyorsan megszûnnek, havalamilyen formában cukrot fogyaszt (pl. szõlõcukor, kockacukor, édes dzsúsz,cukros tea).

Ezért mindiglegyen Önnél cukor valamilyen formában (szõlõcukor, kockacukor). Ne feledje,hogy az édesítõszerek nem hatásosak! Ha a cukor fogyasztása nem használ, vagyha a tünetek visszatérnek, akkor forduljon az orvosához vagy a legközelebbikórházhoz!

Van, amikor azalacsony vércukorszint tünetei nem jelentkeznek, vagy kevésbé kifejezettek,vagy igen lassan alakulnak ki, emiatt pedig nem veszi észre idõben, hogyleesett a vércukorszintje. Ez fõleg idõs betegek esetében fordulhat elõ, akikbizonyos (pl. a központi idegrendszerre ható vagy béta-blokkoló) gyógyszereketszednek. Akkor is elõfordulhat, ha Ön bizonyos endokrin rendszer zavaraibanszenved (pl. a pajzsmirigynek, ill. az agyalapi mirigy elülsõ részének bizonyosmûködészavarai, vagy a mellékvesekéreg elégtelensége). A májmûködés károsodásahátrányosan befolyásolhatja az ellenszabályozást.

Stressz-helyzetekben(pl. balesetek, heveny mûtétek, lázas fertõzések, stb.) átmenetileg javalltlehet az átállás inzulinra.

A magasvércukorszint (hiperglikémia – akkor fordulhat elõ, amikor a glimepirid még nemcsökkentette eléggé a vércukor szintjét, ha Ön nem tartotta be az orvosa általelõírt kezelési tervet, vagy speciális stressz-helyzetekben) tünetei közé akövetkezõk tartozhatnak: szomjúság, gyakori vizeletürítés, szájszárazság,száraz, viszketõ bõr, gomba- vagy bõrfertõzések, csökkent teljesítõképesség.

Ilyen esetbenfeltétlenül forduljon az orvosához!

Ha Ön glükóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) enzim hiányban szenved, a Diamitus csökkentheti az Önhemoglobin szintjét, amely vörösvértestszám csökkenéshez vezethet (hemolitikusanémia). Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha G6PD enzim hiányban szenved.

Gyermekekés serdülõk

A Diamitus gyermekeknélés serdülõknél történõ alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésreelegendõ biztonságossági és hatásossági információ. A Diamitus tabletta szedésegyermekeknek és serdülõknek nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Diamitus

Ennek a kezelésnek a hatásosságátés biztonságosságát hátrányosan befolyásolhatja, ha e gyógyszert bizonyos másgyógyszerekkel egyidejûleg szedik. Fordítva is igaz lehet, más gyógyszerekre ishátrányosan hathat, ha a Diamitusszal egyidejûleg szedik õket.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.  

A Diamitusvércukorszint csökkentõ hatása erõsödhet, és alacsony vércukorszint tüneteifordulhatnak elõ a következõ gyógyszerek valamelyikének szedésekor:

-                más szájon át szedhetõ vércukorszint csökkentõ szerek (pl. metformin) ésinzulin,

-                antibiotikumok (pl. klóramfenikol vagy klaritromicin, kinolonok,tetraciklinek, szulfonamidok),

-                fájdalomcsillapítók, illetve reuma ellenes szerek (pirazolonszármazékok, pl. fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon),

-                fájdalomcsillapítók (szalicilátok),

-                a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (para-aminoszalicilsav),

-                az izmok felépítését támogató készítmények (anabolikus szteroidok, férfinemi hormonok),

-                a véralvadást gátló készítmények (kumarin),

-                a gombafertõzések kezelésére szolgáló készítmények (mikonazol,flukonazol),

-                a vérnyomást, illetve a szívverést csökkentõ készítmények (ACE-gátlók,béta-blokkolók, szimpatolitikumok),

-                hangulatjavító, illetve depresszióellenes készítmények (fluoxetin,MAO-gátlók),

-                étvágycsökkentõ készítmények (fenfluramin),

-                a vér fokozott zsírszintjét csökkentõ készítmények (fibrátok),

-                a rák kezelésére szolgáló bizonyos készítmények (ciklo-, tro-, ésifoszfamidok),

-                az allergia kezelésére szolgáló készítmények (tritokvalin),

-                a véráramlás növelésére szolgáló készítmények nagy adagjának infúziója(pentoxifillin),

-                a köszvény kezelésére szolgáló készítmények (probenecid, allopurinol,szulfinpirazon)

-                dizopiramid, melyet a szabálytalan szívverés kezelésére alkalmaznak.

A Diamitusvércukorszint csökkentõ hatása gyengülhet, és emelkedett vércukorszintekfordulhatnak elõ a következõ gyógyszerek egyikének a szedésekor:

-                nõi nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének),

-                a vizelet kiválasztását elõsegítõ készítmények (szaluretikus vízhajtók,tiazid típusú vízhajtók),

-                pajzsmirigyhormonok,

-                gyulladáscsökkentõ készítmények (glükokortikoidok),

-                a rángógörcsök, illetve a skizofrénia kezelésére szolgáló készítmények(fenitoin, fenotiazin származékok),

-                vérnyomáscsökkentõ készítmények (diazoxid),

-                a tuberkulózis kezelésére szolgáló készítmények (rifampicin),

-                az alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló készítmények (glukagon),

-                altató tabletták (barbiturátok),

-                bizonyos szembetegségek kezelésére szolgáló készítmények (acetazolamid),

-                a szívverést erõsítõ készítmények (adrenalin és szimpatomimetikumok),

-                a vér fokozott zsírszintjét csökkentõ készítmények (nikotinsavszármazékok),

-                a székletürítést elõsegítõ készítmények (hashajtók) tartós alkalmazása.

A gyomor-, ill. nyombélfekélykezelésére szolgáló készítmények (H₂-receptor antagonisták) vagyvérnyomáscsökkentõk (béta-blokkolók, klonidin, reszerpin) erõsíthetik vagygyengíthetik a Diamitus  vércukorszint csökkentõ hatását.

A központi idegrendszerre hatógyógyszerkészítmények (béta-blokkolók, klonidin, guanetidin, reszerpin)elkendõzhetik, vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit.

A Diamitus erõsítheti, vagygyengítheti a véralvadást gátló készítmények (kumarin származékok) hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Diamitus egyidejû bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Az alkohol elõre nem láthatómódon fokozhatja, vagy csökkentheti a Diamitus vércukorszint csökkentõ hatását.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, esetleg terhességet tervez, kérje kikezelõorvosa tanácsát mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Terhesség

Terhességalatt nem szabad Diamitust szedni. Amennyiben terhességet tervez, meg kellbeszélnie a kezelési tervet az orvosával. Ha glimepirid kezelés alatt leszterhes, akkor haladéktalanul tájékoztassa az orvosát!

Szoptatás

A Diamitusátjuthat az anyatejbe. Szoptatás alatt nem szabad Diamitust szedni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ha avércukorszintje túl alacsony (hipoglikémia) vagy túl magas (hiperglikémia), vagylátászavarai vannak, akkor az ilyen állapotok miatt romolhat a koncentráló,ill. reagáló képessége. Tartsa szem elõtt, hogy önmagát vagy másokatveszélyeztetheti (pl. gépjármûvezetéskor vagy gépek kezelésekor). Kérdezze megaz orvosát, hogy vezethet-e gépjármûvet, ha:

·               gyakran lép fel önnél hipoglikémia,

·               kevés vagy semmilyen figyelmeztetõ jelét nem tapasztalja ahipoglikémiának.

A Diamitus laktózt tartalmaz

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz.Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Diamitust?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Az adagot azorvos határozza meg az Ön vércukor- és vizeletcukor-szintjei alapján.

A külsõtényezõk megváltozása (pl. fogyás, életmódváltozás, stressz), vagy a betegségjavulása szükségessé teheti a Diamitus adagjának a módosítását.

Az ajánlottkezdõ adag felnõttek számára naponta 1 mg glimepirid. Ha jó vércukorszintkontrollt értek el, akkor ez az adagolás alkalmazható fenntartó kezelésként. Anaponta 4 mg glimepirid feletti adagokkal csak kivételes esetekben érhetõ eljobb eredmény. A javasolt maximális adag naponta 6 mg glimepirid.

Diamitus +metformin vagy glimepirid + inzulin kombinált kezelés beállítására is sorkerülhet. Az ilyen esetekben az orvosa határozza majd meg a Diamitus,, ametformin, illetve az inzulin adagját egyénileg az Ön számára.

A Diamitustablettát legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában az egész napiadagot egyszerre kell bevenni, közvetlenül egy kiadós reggeli elõtt vagy azalatt. Amennyiben Ön nem reggelizik, akkor az orvosa által elõírt adagolásirend szerint kell szednie a készítményt. Fontos, hogy semmilyen étkezést nehagyjon ki, amikor Diamitus kezelést kap.

A Diamitust mindigaz orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje! Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha a Diamitusalkalmazása során annak hatását túlzottan erõsnek vagy csekélynek érzi,forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Gyermekek:

A Diamitusalkalmazása nem javasolt gyermekeknél.

Ha az elõírtnál több Diamitust vett be

Hogyha úgyadódott, hogy túl sok Diamitus tablettát, illetve még egy adagot vett be, akkorfennáll az alacsony vércukorszint kialakulásának veszélye (a hipoglikémiatüneteit lásd a 2. pontban), ilyenkor azonnal elegendõ cukrot kell fogyasztania(pl. néhány szõlõcukor-tablettát, kockacukrot, édes dzsúszt, cukros teát), éshaladéktalanul szólnia kell az orvosának. Ugyanez a teendõ, ha valaki más, pl.egy gyermek véletlenül bevette a készítményt. Az eszméletlen állapotban lévõszemélyeknek nem szabad ételt, ill. italt adni!

Mivel azalacsony vércukorszint állapota egy ideig eltarthat, ezért nagyon fontos, hogya beteget gondosan ellenõrizzék a veszély elmúlásáig. Kórházi felvételre lehetszükség, elõvigyázatossági intézkedésként is. Az eszméletvesztéssel és komolyidegrendszeri zavarokkal járó súlyos hipoglikémia sürgõsségi eset, amihaladéktalan orvosi kezelést és kórházi felvételt igényel. Gondoskodni kellarról, hogy mindig legyen egy elõre tájékoztatott személy, aki vészhelyzetbenorvost tud hívni.

Ha elfelejtette bevenni a Diamitust

Hogyhamegfeledkezett egy adag bevételérõl, akkor ne vegye be a kimaradt dózist, hanema soron következõ idõpontban vegye be a következõ adagot. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Diamitus szedését

Amennyiben Önmegszakítja, ill. abbahagyja a kezelést, akkor tudatában kell lennie annak,hogy nem éri el a kívánt vércukorszint csökkentõ hatást, vagyis a betegségeismét romlani fog. Hogyha bármilyen változásra van szükség, akkor az Önérdekében alapvetõen fontos, hogy elõször beszéljen az orvosával!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így a Diamitus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelõorvosát, ha az alábbi tünetek közülbármelyiket is tapasztalja:

·               Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bõrkiütéssel járóérgyulladást), amely súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokkkialakulásával járó állapotig romolhatnak.

·               Májproblémák, beleértve a bõr és szem sárgás elszínezõdését(sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagymájelégtelenség.

·               A bõr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés,kiütés, csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyesenyhe allergiás reakciók súlyos reakciókká fejlõdhetnek.

·               Eszméletvesztéssel, görcsökkel vagy kómás állapottal együtt járósúlyos alacsony vércukorszint (hipoglikémia).

·               Szokatlan vérzés vagy bõralatti véraláfutás (trombocitopéniás purpura) és a  vérlemezkék számának jelentõscsökkenése (trombocitopénia),

Egyes betegeka következõ mellékhatásokat tapasztalták a glimepirid szedése közben:

Ritka mellékhatások (1000 –bõl  1 beteget érinthet):

·               A normálisnál alacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (lásd 2.pont, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

·               A vérsejtek számának csökkenése:

o     Vérlemezkék (fokozza a vérzésveszélyt és a sérülésekkialakulásának esélyét)

o     Fehérvérsejtek (növeli a fertõzés veszélyét)

o     Vörösvértestek (sápadtságot, gyengeséget és légszomjat okoznak).

Ezek aproblémák általában javulnak a gyógyszer szedésének abbahagyása után.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 –bõl 1 beteget érinthet):

·               Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bõrkiütéssel járóérgyulladást), melyek súlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néhasokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak: Amennyiben ezeket atüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelõorvosát.

·               Májproblémák, beleértve a bõr és a szem sárgás elszínezõdését(sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagymájelégtelenség. Amennyiben ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítsekezelõorvosát.

·               Hányinger vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadásérzése és hasi fájdalom.

·               A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

·               A bõr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, bõrkiütés,csalánkiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyheallergiás reakciók súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, az ajak-, torok- vagynyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlõdhetnek. Ezért ezeknek atüneteknek az elõfordulása esetén, azonnal értesítse kezelõorvosát.

·               Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszerekalkalmazásával kapcsolatban jelentkezõ allergiás reakciók.

·               A glimepiriddel való kezelés megkezdésekor látászavarokjelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamarosanjavulni fog.

·               Májenzimek emelkedése.

·              Szokatlan vérzés vagy bõr alatti véraláfutás (trombocitopéniáspurpura) és a  vérlemezkék

            számának jelentõs csökkenése (trombocitopénia),

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Diamitust tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25ºC-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a Diamitust.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaznak a Diamitus 1, 2, 3 és 4 mg tabletták?

-                A készítmény hatóanyaga a glimepirid. Tablettánként 1, 2, 3 vagy4 mg glimepiridet tartalmaz..

-                Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, A típusúkarboximetilkeményítõ-nátrium, povidon K-30, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát és a következõ színezékek:

·

· 2 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172), indigókármin (E132)

· 3 mg-os tabletta: sárga vas-oxid (E172)

· 4 mg-os tabletta: indigókármin (E132).

Milyena Diamitus tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Diamitus1 mg tabletta: rózsaszín, kerek,mindkét oldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tablettaegyik oldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72”és „54” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus2 mg tabletta: zöld, kerek, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott, halványan foltos tabletta. A tabletta egyikoldala mélynyomású „9” és „3”, a tabletta másik oldala mélynyomású „72” és „55”jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus3 mg tabletta: halvány sárga vagysárga, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldalamélynyomású „G” és „3” jelzéssel ellátott a bemetszés két oldalán.

Diamitus4 mg tabletta: halvány kék, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta egyik oldala mélynyomású „9”és „3”, másik oldala mélynyomású „72” és „56” jelzéssel ellátott a bemetszés kétoldalán.

A Diamitus 1, 2, 3 és 4 mgtabletták csomagolása 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 vagy 200 db tablettáttartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártók

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park,Eastbourne, East Sussex, BN229AG

Anglia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Hollandia

Teva Magyarország Zrt.

Pallagi út 13., 4042 Debrecen

Magyarország

Galien LPS

98 Rue Bellocier, 89100 Sens

Franciaország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria:          GlimepiridTeva 1,2,3,4 mg Tabletten

Anglia:             Glimepiride1,2,3,4 mg Tablets

Belgium:          GlimepirideTEVA 1,2,3,4 mg tabletten

Csehország:     Glimepiride -Teva 1,2,3,4 mg

Dánia:              Glimepirid“Teva” 1,2,3,4 mg Tabletter

Észtország:      Glimepirid Teva1,2,3,4 mg

Finnország:      Glimepiridi Teva1,2,3,4 mg tabletti

Franciaország: Glimepiride TEVA SANTE1,2,3,4 mg, comprimés

Görögország:   Glimepirid Teva 1mg disĸia

Hollandia:       Glimepiride1,2,3,4 mg PCH, tabletten

Írország:          GlimepirideTeva 1,2,3,4 mg Tablets

Litvánia:          Glimepiride -Teva 1,2,3,4 mg tabletės

Lengyelország: Glimteva 1,2,3,4mg tabletki

Lettország:       Glimepirid-Teva1,2,3,4 mg tableþs

Luxemburg:     Glimepiride Teva1,2,3,4 mg Comprimés

Magyarország: Glimepirid-Teva1,2,3,4 mg tabletta

Németország:   Glimepirid-TEVA®1,2,3,4 mg Tabletten

Norvégia:        Glimepirid Teva1,2,3,4 mg, Tabletter

Olaszország:    Glimepiride Teva1,2,3,4 mg Compresse

Portugália:       GlimepiridaTeva 1,2,3,4 mg

spanyolország: Glimepirida TEVA1,2,3,4, mg comprimidos EFG

Svédország:     Glimepirid Teva1,2,3,4 mg tabletter

Szlovákia:       Glimepiride -Teva 1,2,3.4 mg

OGYI-T-20354/01                   Diamitus1 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/02                   Diamitus2 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/03                   Diamitus3 mg tabletta, 30 db

OGYI-T-20354/04                   Diamitus4 mg tabletta, 30 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.