Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Melyd 1 mgtabletta

Melyd 2 mgtabletta

Melyd 3 mgtabletta

Melyd 4 mgtabletta

glimepirid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-              Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekbenis szüksége lehet.

-              Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-              Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Melyd tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aMelyd tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szednia Melyd tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások.

5.       Hogyan kell a Melyd tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Melyd tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Melyd tabletta szájon át szedhető, vércukorszintcsökkentő gyógyszer. Ez a gyógyszer a vércukorszint csökkentőhatással rendelkező ún. szulfonilureák csoportjába tartozik. A Melydtabletta azáltal fejti ki hatását, hogy fokozza a hasnyálmirigy inzulinkibocsátását. Ezt követően az inzulin csökkenti az Ön vércukorszintjét.

Mire alkalmazzák a Melyd tablettát:

-              AMelyd tabletta bizonyos típusú cukorbetegség (2‑es típusú diabétesz mellitusz)kezelésére alkalmazható, amikor önmagában diétával, testmozgással, és atesttömeg csökkentésével nem lehet megfelelően egyensúlyban tartani avércukorszintet.

2.       Tudnivalók aMelyd tabletta szedése előtt

NE szedje a Melyd tablettát, és szóljon orvosának ha:

-                allergiása glimepiridre, vagy egyéb szulfonilureákra (vércukorszint-csökkentőgyógyszerek, pl. glibenklamid), vagy szulfonamidokra (bakteriális fertőzéskezelésére szolgáló gyógyszerek, pl. szulfametoxazol) vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

-                inzulinfüggőcukorbetegségben (1‑es típusú diabétesz mellitusz) szenved;

-                Önnélaz ún. diabéteszes ketoacidózis jelentkezik. Ez a cukorbetegség egyikszövődménye, amikor szervezetében a savszint megemelkedik és akövetkező tünetekkel járhat: fáradtság, rossz közérzet (hányinger),gyakori vizelés és izommerevség.

-                Öndiabéteszes kóma állapotában van;

-                súlyosvesebetegsége van;

-                súlyosmájbetegsége van.

Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben a fentiek bármelyikevonatkozik Önre. Amennyiben nem biztos benne, a Melyd tabletta alkalmazásaelőtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Csak a Melyd 2 mg tablettáravonatkozóan:

NE szedje a Melyd 2 mg tablettát, ha allergiás a tartrazinravagy a sunset yellow‑ra (lásd 2. pont a Melyd tabletta tartrazint éssunset yellow‑t tartalmaz”).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével

-              ha sérüléstkövetően, műtét után, lázas fertőzésből, vagy astresszhelyzet egyéb formájából a felépülés szakaszában van, értesítse orvosát,mert szükség lehet a kezelés időszakos megváltoztatására.

-              hasúlyos vese- vagy májműködési zavarban szenved

Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak Önre, aMelyd kezelés előtt értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A glükóz‑6‑foszfát-dehidrogenáz enzimhiánybanszenvedő betegeknél a hemoglobin szint csökkenése és a vörösvérsejtekszétesése (hemolítikus anémia) fordulhat elő.

Gyermekek és serdülők

18 év alatti betegek esetében korlátozott számú adat állrendelkezésre a glimepirid használatával kapcsolatban. Ezért a gyógyszerszedése ennek a korosztálynak nem ajánlott.

Fontos információk a hipoglikémiáról(alacsony vércukorszint)

A Melyd tabletta alkalmazása közben alacsony vércukorszint(hipoglikémia) léphet fel Önnel. Kérjük, tekintse át az alábbi információkat ahipoglikémiával, annak tüneteivel és kezelésével kapcsolatban.

A következő tényezők növelhetik Önnél a hipoglikémiakialakulásának kockázatát:

-              Alultápláltság,rendszertelen étkezés, étkezések késése vagy az étkezések kihagyása, vagy koplalás,

-              Diétamódosítás,

-              AMelyd tabletta szükségesnél nagyobb adagban történő alkalmazása,

-              Csökkentveseműködés,

-              Súlyosmájbetegség,

-              HaÖn bizonyos, hormontermelési zavarban szenved (a pajzsmirigy, az agyalapimirigy vagy a mellékvesekéreg működési zavara következtében).

-              Alkoholfogyasztás(különösen, ha étkezés kihagyásával társul),

-              Bizonyosmás gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Melydtabletta” részt).

-              Hanöveli a fizikai aktivitását, és nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebbszénhidrátot tartalmazó ételt eszik.

A hipoglikémia tünetei a következők:

-              Fokozottéhségérzet, fejfájás,émelygés, hányás, kimerültség, aluszékonyság, alvászavar, nyugtalanság,agresszivitás, csökkent koncentrálóképesség, csökkent éberség és a reakció idő megnyúlása, levertség,zavartság, beszédzavar vagy látási zavarok, hadaró beszéd, remegés, részlegesbénulás, érzékelési zavarok, szédülés, tehetetlenség.

-              Akövetkező tünetek is felléphetnek:izzadás, nyirkos tapintású bőr, szorongás, gyors szívverés, magasvérnyomás, erős szívdobogásérzés, hirtelen fellépő, a környezőterületekre is kisugárzó, erős, mellkasi fájdalom (angina pektorisz ésszívritmuszavarok).

Haa vércukorszint tovább csökken, akkor nagyfokú zavartság (delírium)jelentkezhet, görcsök lépnek fel, az önkontroll elvesztése, felületes légzés éslelassult szívverés alakulhatnak ki, elvesztheti az eszméletét. A súlyosanalacsony vércukorszint klinikai képe a sztrókhoz (szélütés) hasonló.

Ahipoglikémia kezelése:

A legtöbb esetben az alacsony vércukor tünetei gyorsan elmúlnak,ha valamilyen formában cukrot juttat a szervezetébe, pl. kockacukrot eszik,édes gyümölcslevet, vagy cukrozott teát iszik.

Ezért Önnek mindig tartania kell magánál valamilyen cukrot (pl.kockacukrot). Fontos tudni, hogy a mesterséges édesítőszerek azonbanhatástalanok, nem alkalmasak a hipoglikémia kezelésére. Kérjük, keresse felkezelőorvosát, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha a cukor bevételenem segít, vagy ha a tünetek újra jelentkeznek.

Laboratóriumi vizsgálatok

Avércukorszintjét és a vizelet cukorszintjét rendszeresen ellenőrizniekell.

Kezelőorvosaszintén végeztethet Önnél vérvizsgálatot a májműködésének és avérsejtszámának az ellenőrzése céljából.

Egyéb gyógyszerek és a Melyd tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Az orvosamegváltoztathatja a Melyd tabletta adagját, ha Ön egyidejűleg olyangyógyszereket szed, amelyek gyengíthetik, vagy fokozhatják a Melyd tabletta vércukorcsökkentőhatását.

Akövetkező gyógyszerek erősíthetik a Melyd tabletta vércukorcsökkentőhatását. Ez fokozza a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kialakulásánakkockázatát:

-              Adiabétesz mellitusz kezelésére szolgáló egyéb vércukorcsökkentőgyógyszerek (mint az inzulin vagy a metformin)

-              Fájdalomés gyulladáscsökkentő gyógyszerek (fenilbutazon, azopropazon,oxifenbutazon, acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszerek)

-              Húgyútifertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint a hosszú hatású szulfonamidok)

-              Bakteriálisés gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (tetraciklinek,kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonok, klaritromicin)

-              Véralvadásgátlógyógyszerek (kumarin-származékok, mint pl. a warfarin)

-              Izomnövelőszerek (anabolikumok)

-              Férfinemi hormonpótlásra használt gyógyszerek

-              Adepresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (fluoxetin, MAO‑gátlók)

-              A magaskoleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek (fibrátok)

-              Vérnyomáscsökkentőgyógyszerek (ACE‑gátlók)

-              Akóros szívritmus szabályozására alkalmazott bizonyos gyógyszerek (dizopiramid)

-              Köszvénykezelésére alkalmazott gyógyszerek (allopurinol, probenecid, szulfinpirazon)

-              Daganat-ellenesgyógyszerek (ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid)

-              Testsúlycsökkentésrealkalmazott gyógyszerek (fenfluramin)

-              A vérkeringésserkentésére, nagy dózisban, a vénába beadott (intravénás) gyógyszer(pentoxifillin)

-              Allergiák,pl. szénanátha kezelésére szolgáló gyógyszerek (tritokvalin)

-              Magasvérnyomás, szívelégtelenség, vagy prosztata tüneteinek kezelésekor alkalmazottgyógyszerek (ún. szimpatolitikumok)

A következő gyógyszerek gyengíthetik a Melyd tabletta vércukorcsökkentőhatását. Ez fokozza a hiperglikémia (magas vércukorszint) kialakulásánakkockázatát:

-              Nőinemi hormonokat tartalmazó gyógyszerek (ösztrogének, progesztogének)

-              Vízhajtók(tiazid diuretikumok)

-              Apajzsmirigy működését serkentő gyógyszerek (mint a levotiroxin)

-              Allergiaés gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (glükokortikoidok)

-              Súlyospszichés zavarok kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (klorpromazin vagy egyébfenotiazin származékok)

-              Aszívverés fokozására, az asztma és orrdugulás kezelésére, köhögésre ésmegfázásra, testsúly csökkentésére vagy életveszélyes állapotok kezelésérealkalmazott gyógyszerek (adrenalin és ún. szimpatomimetikumok)

-              Magaskoleszterinszint kezelésére használt gyógyszerek (nikotinsav)

-              Székrekedéskezelésére tartósan alkalmazott gyógyszerek (hashajtók)

-              Görcsrohamokkezelésére használatos gyógyszerek (fenitoin)

-              Idegességés alvászavarok kezelésére használt gyógyszerek (barbiturátok)

-              Szemfokozott belső nyomásának kezelésére használt gyógyszerek (acetazolamid)

-              Magasvérnyomás vagy alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek(diazoxid)

-              Fertőzések,gümőkór (tuberkulózis) kezelésére használt gyógyszerek (rifampicin)

-              Asúlyosan alacsony vércukorszint kezelésére használt gyógyszerek (glükagon)

A következőgyógyszerek fokozhatják, vagy csökkenthetik a Melyd tablettavércukorcsökkentő hatását:

-              Gyomorfekélykezelésére alkalmazott szerek (ún. H₂‑antagonisták)

-              Vérnyomáscsökkentőkvagy a szívelégtelenség kezelésénél alkalmazott szerek, mint a béta-blokkolók,klonidin, guanetidin és rezerpin. Ezek szintén elfedhetik a hipoglikémiatüneteit, ezért ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazása esetén fokozott óvatosságajánlott.

A Melyd tablettagyengítheti, vagy fokozhatja a következő gyógyszerek hatását:

-              Véralvadásgátlók(kumarin-származékok, mint pl. a warfarin).

A Melyd tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal ésalkohollal

Az alkohol kiszámíthatatlan módon erősítheti vagy gyengíthetia Melyd tabletta vércukorcsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetőségevagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

AMelyd tabletta nem alkalmazható terhesség időszaka alatt. Tájékoztassaorvosát, ha terhes, úgy érzi, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Szoptatás

AMelyd tabletta átjut az anyatejbe. A Melyd tabletta nem alkalmazható szoptatásidőszaka alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Ha magas vagy alacsony a vércukorszintje, csökkenhetkoncentrálóképessége, lassulhat a reakcióideje, vagy látászavarokjelentkezhetnek Önnél. Tartsa szem előtt, hogy önmagára és másokra isveszélyt jelenthet (pl. ha gépjárművet vezet vagy gépeket kezel). Kérjük,kérdezze meg orvosát, vezethet-e gépjárművet:

-              hagyakran van hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje),

-              haÖnnél a hipoglikémia kevesebb figyelmeztető tünettel vagyfigyelmeztető tünet nélkül jelentkezik.

A Melyd tabletta laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokraérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Csak a Melyd 2 mg tablettára vonatkozóan:

A Melyd 2 mg tabletta tartrazint és sunsetyellow-t tartalmaz

Ezek a színezékek allergiás reakciókat okozhatnak (lásd 4. pont).

3.       Hogyan kellszedni a Melyd tablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Agyógyszer alkalmazása

-              A gyógyszertszájon át kell bevenni, közvetlenül a napi legelső főétkezés(általában reggeli) előtt vagy a legelső főétkezéssel együtt. HaÖn nem reggelizik, a gyógyszert az orvosa által előre megadottidőpontban vegye be. Fontos, hogy a Melyd tablettával folytatott kezeléssorán ne hagyjon ki egyetlen étkezést sem.

-              A tablettákategészben, legalább fél pohár vízzel együtt vegye be. Ne törje vagy rágja összea tablettákat.

Mennyitkell bevenni

A Melydtabletta adagját – az Ön szükségletétől, állapotától, illetve az elvégzettvér- és vizeletcukor meghatározások eredményétől függően – az orvoshatározza meg. . Az orvosa által előírtnál ne vegyen be több tablettát.

-              Az ajánlott kezdőadag naponta egy Melyd 1 mg tabletta.

-              Amennyibenszükséges, kezelőorvosa emelheti az adagot 1‑2 hetenként.

-              A maximálisajánlott napi adag 6 mg Melyd tabletta.

-              Kombináltterápiát is kezdhetnek Önnél glimeripirid és inzulin vagy glimepirid ésmetformin együttadásával. Ebben az esetben a kezelőorvosa határozza meg aglimepirid, a metformin, vagy az inzulin Önnek szükséges adagját.

-              Ha változik a testsúlyavagy életvitele, vagy stresszhelyzetben van, értesítse orvosát, mert ezekben azesetekben szükségessé válhat a gyógyszer adagjának a módosítása.

Ha az előírtnál több Melyd tablettát vett be

Ha túl sok Melyd tablettát, illetve a szükségesnél egy adaggaltöbbet vett be, fennáll a hipoglikémia veszélye (a hipoglikémia tüneteit lásd a2. pont alatti „A Melyd tabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható” részben), és ezért Önnek azonnal cukrot kell fogyasztania (pl.kockacukor, édes gyümölcslé, vagy cukrozott tea formájában) és azonnal tájékoztatniakell kezelőorvosát. Ha véletlenül egy gyermek vette be a készítményt, éshipoglikémiás lett, akkor annak kezelésekor gondosan ellenőrizni kell azadott cukormennyiséget, hogy elkerüljék a veszélyes hiperglikémiaelőidézését.

Eszméletlen betegnek tilos ételt vagy italt adni.

Mivel a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) állapota eltarthategy bizonyos ideig, nagyon fontos, hogy a beteget mindaddig felügyeljük, amíg aveszélyhelyzet el nem múlik. Óvatosságból akár kórházi felvételre is sorkerülhet. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer csomagolását vagy a megmaradtgyógyszereket, hogy az orvos megtudja, milyen gyógyszer bevételéről vanszó.

Azonnali sürgős orvosi segítséget és kórházi felvételtkövetelnek meg azok a súlyos esetek, amikor a hipoglikémia eszméletvesztésseljár, vagy súlyos ideggyógyászati tünetek lépnek fel. Gondoskodni kell arról,hogy mindig legyen a beteg mellett olyan személy, aki vészhelyzet esetén orvosttud hívni.

Ha elfelejtette bevenni a Melyd tablettát

Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Haidő előtt abbahagyja a Melyd tabletta szedését

Hamegszakítja a gyógyszerszedést, vagy teljesen felhagy a kezeléssel, tudniakell, hogy a kívánt vércukorszint csökkentő hatás elmarad, illetve azállapota újra romlani fog. Addig alkalmazza a Melyd tablettát, amíg orvosa elnem rendeli annak abbahagyását.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások.

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbitünetek közül bármelyiket is tapasztalja:

-              Allergiásreakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), amelyeksúlyos, légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásávalegyütt járó állapotig romolhatnak.

-              Májproblémák,beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság),epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség.

-              A bőrallergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés és fokozottfényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakciók súlyosreakciókká fejlődhetnek.

-              Eszméletvesztésselvagy kómás állapottal együtt járó súlyos hipoglikémia.

Egyesbetegek a következő mellékhatásokat tapasztalták a Melyd tablettaalkalmazása során:

Ritkamellékhatások(1000 betegből legfeljebb 1‑et érint)

·              A normálisnálalacsonyabb vércukorszint (hipoglikémia) (Lásd 2. pont – Figyelmeztetések ésóvintézkedések)

·              A vérsejtekszámának csökkenése:

-              Vérlemezkék(fokozza a vérzésveszélyt és a sérülések kialakulásának kockázatát)

-              Fehérvérsejtek(növeli a fertőzés veszélyét)

-              Vörösvérsejtek(sápadtságot, gyengeséget vagy kifulladást okozhat)

Ezeka problémák általában javulnak a Melyd tabletta elhagyását követően.

Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb1‑et érint)

• Allergiás reakciók (beleértve a gyakran bőrkiütéssel járó érgyulladást), melyek súlyos légzési nehézséggel, vérnyomáseséssel és néha sokk kialakulásával együtt járó állapotig romolhatnak. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• Májproblémák, beleértve a bőr és a szem sárgás elszíneződését (sárgaság), epeáramlás zavara (epepangás), májgyulladás (hepatitisz) vagy májelégtelenség. Amennyiben, ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• Émelygés vagy hányás, hasmenés, teltségérzet vagy felpuffadás érzése, hasi fájdalom.
• A vér nátriumszintjének csökkenése (vérvizsgálat alapján).

Nemismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• A bőr allergiás megbetegedése (túlérzékenység), mely viszketés, kiütés és fokozott fényérzékenység formájában jelentkezhet. Egyes enyhe allergiás reakció, súlyos, nyelési és légzési nehézséggel, ajak-, torok- vagy nyelv feldagadásával együtt járó reakciókká fejlődhetnek. Ezért ezeknek a tüneteknek az előfordulása esetén, azonnal értesítse kezelőorvosát.
• Szulfonilureák, szulfonamidok vagy más hasonló gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban jelentkező allergiás reakciók.
• A Melyd kezelés megkezdésekor látászavarok jelentkezhetnek. Ez a vércukorszint változásának következménye, és állapota hamar javulni fog.
• Májenzimek emelkedése.
• A vérlemezkeszám nagyfokú csökkenése a vérben és szokatlan vérzések vagy véraláfutások a bőr alatt.

Csak a Melyd 2 mg tablettáravonatkozóan:

A Melyd 2 mg tabletta tartrazint és sunset yellowszínezékeket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészé. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Melyd tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C‑on tárolandó.

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Melyd tabletta

-              Akészítmény hatóanyaga a glimepirid.

Egy 1 mg‑os Melyd tabletta 1 mg glimepiridettartalmaz.

Egy 2 mg‑os Melyd tabletta 2 mg glimepiridettartalmaz.

Egy 3 mg‑os Melyd tabletta 3 mg glimepiridettartalmaz.

Egy 4 mg‑os Melyd tabletta 4 mg glimepiridettartalmaz.

-              Egyébösszetevők: laktóz-monohidrát,A típusúkarboximetilkeményítő-nátrium,

magnézium‑sztearát,mikrokristályos cellulóz, povidon K 29‑32.

Melyd1 mg tabletta további összetevője: vörös vas-oxid (E172).

          Melyd 2 mg tablettatovábbi összetevői:sárga vas-oxid (E172), sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), tartrazin alumíniumlakk (E102), briliánskék FCF alumínium lakk (E133).

Melyd3 mg tabletta további összetevője: sárga vas-oxid (E172).

          Melyd4 mg tabletta további összetevője: indigókármin alumínium lakk (E132).

Milyen a Melyd tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

AMelyd 1 mg tabletta rózsaszín, lapos felületű, hosszúkás és 8x4 mmméretű.

AMelyd 2 mg tabletta zöld, lapos felületű, hosszúkás és 10x5 mmméretű.

AMelyd 3 mg tabletta sárga, lapos felületű, hosszúkás és 10x5 mmméretű.

AMelyd 4 mg tabletta kék, lapos felületű, hosszúkás és 10x5 mmméretű.

AMelyd tabletták metszett élűek, egyik oldalukon bemetszéssel, a másikoldalukon „G” jelöléssel.

Amennyibenfél tablettára van szükség a tabletták a bemetszéssel felfelé egy keményfelületre helyezve kettétörhetők.

Hüvelykujjávalnyomja meg a tablettát, és az két egyenlő adagra törik.

AMelyd tabletták PVC/alumínium buborékcsomagolásba vannak csomagolva.

Melyd1 mg, 2 mg, 3 mg és 4 mg tabletta: 10, 15, 20, 30, 50, 60,90, 120 és 180 db tablettát tartalmazó csomagolások.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

StadaArzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

Gyártók

Actavisehf., Reykjavikurvegur 78, P.O. Box 420, IS-220 Hafnarfjördur, Izland

ActavisLtd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Málta

StadaArzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, D-61118 Bad Vilbel, Németország

STADAArzneimittel GesmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Bécs, Ausztria

Balkanpharma– Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia                   Glivasol1mg/2mg/3mg/4mg/6mg tablets

Németország        GlimepiridAL 1mg/2mg/3mg/4mg/6mg Tabletten

Csehország           Melyd2mg/3mg/4mg tablets

Portugália             GlimepiridaCiclum 1 mg/2mg/3mg/4mg comprimidos

Hollandia             GlimepirideCF 1mg/2mg/3mg/4mg/6 mg tablets

Magyarország      Melyd1 mg/2 mg/3 mg/4 mg tabletta

Szlovákia             Melyd2mg/3mg/4mg tablets

Olaszország          GlimepirideEG 2mg tablets

Finnország           GlimepiridStada 1mg/2mg/3mg/4mg tablets

Ausztria               GlimepiridStada 1mg/2mg/3mg/4mg/6mg Tabletten

Belgium               GlimepirideEG 1mg/2mg/3mg/4mg/6mg tablets

Lengyelország      Melyd1mg/2mg/3mg/4mg/6mg tabletki

OGYI-T-20116/01       Melyd1 mg tabletta, 30x

OGYI-T-20116/02       Melyd2 mg tabletta, 30x

OGYI-T-20116/03       Melyd3 mg tabletta, 30x

OGYI-T-20116/04       Melyd4 mg tabletta, 30x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június