Contramal 50 mg/ml oldatos injekció

Terápiás kategória Fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő

Árak feltöltése folyamatban

Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám
OGYI-T-4975
Összetevők
tramadol-hidroklorid
Ugyanilyen hatóanyagú készítmények

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Contramal100 mg oldatos injekció

tramadol-hidroklorid

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal100 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Contramal 100 mgoldatos injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal100 mg oldatos injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Contramal 100 mgoldatos injekciót tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL100 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A tramadol – a Contramal 100 mg oldatos injekcióban levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozófájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agyspecifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.

A Contramal 100 mg oldatos injekciót a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésérehasználják.

2. TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 100 MG OLDATOSINJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Contramal 100 mg oldatos injekciót

· ha allergiás (túlérzékeny) atramadolra vagy a Contramal 100 mgoldatos injekció egyéb összetevőjére;

· alkohollal, altatóval,fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekreható) gyógyszerekkel történt heveny mérgezés esetében;

· ha MAO-gátló gyógyszereket (adepresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 100 mg oldatos injekcióval történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátlógyógyszereket szedett (lásd az „Kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek” c. részt);

· ha Ön epilepsziás, és rohamai akezelésekkel nem megfelelően szabályozottak;

· helyettesítő szerként kábítószermegvonás esetén

· 1 évesnél fiatalabb gyermekekesetén.

AContramal 100 mg oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

· ha Ön, vagy orvosa úgy véli, hogymás fájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved;

· ha Önnek tudatzavara van;

· ha Ön sokkos állapotban van (ennekegyik jele lehet a hideg verejték);

· ha Önnek agyi nyomásfokozódása van(esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);

· ha Önnek nehézlégzése van;

· ha Ön hajlamos epilepsziára vagyrohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik;

· ha Önnek máj- vagy vesebetegségevan.

Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától,mielőtt elkezdené gyógyszer alkalmazását.

A tramadol ajánlottadagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök előfordulásáról,aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napilegnagyobb adagot (400 mg).

Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a Contramal100 mg oldatos injekciót Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatásacsökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia alakul ki).Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegek kezelése Contramal100 mg oldatos injekcióval csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyeletmellett történhet.

Kérjük, akkor is tájékoztassakezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Contramal 100 mg oldatos injekcióvaltörténő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használtbizonyos gyógyszerek) együtt alkalmazni.

A Contramal 100 mg oldatosinjekció fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartamamegrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagokvalamelyikét tartalmazza:

· karbamazepin (epilepsziásrohamokra adják);

· pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin(fájdalomcsillapítók);

· ondanszetron (hányinger megelőzéséreadják).

Kezelőorvosa közölni fogjaÖnnel, hogy használhatja-e a Contramal 100 mg oldatos injekciót, és ha igen,milyen adagban.

A mellékhatások kockázatanövekszik,

· ha Ön nyugtatókat, altatókat,egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés ellenigyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, elfog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

· ha Ön olyan gyógyszereket szed,amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésérehasznált bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, haÖn ezekkel egyidejûleg Contramal 100 mg oldatos injekciót használ. Kezelőorvosaközölni fogja Önnel, hogy a Contramal 100 mg oldatos injekció megfelelő-e az Önszámára.

· ha Ön szelektívszerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagyMAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal100 mg oldatos injekció kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, ésÖnnél az alábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz,verejtékezés, a végtagok vagy a szemmozgás-összehangolásának zavara,akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés.

· ha Ön kumarin típusúvéralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Contramal 100 mg oldatos injekcióalkalmazása során. A Contramal 100 mg oldatos injekció befolyásolhatja ezekneka gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.

AContramal 100 mg oldatos injekcióalkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

A Contramal 100 mg oldatosinjekcióval történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert azalkohol a gyógyszer hatását felerősítheti.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nagyon kevés adat állrendelkezésre a tramadol biztonságosságáról emberi terhességben. Ezért a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Terhesség alatti tartósalkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.

Általában a tramadolhasználata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyiségekiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükségesmegszakítani a szoptatást.

Kérjen tanácsotkezelőorvosától.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Contramal 100 mg oldatosinjekció álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Önreakcióit károsíthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Önreakcióit, ne vezessen autót vagy más jármûvet, ne használjon elektromoseszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen kapaszkodjon!

Fontosinformációk a Contramal 100 mg oldatos injekció egyes összetevőiről

A készítmény kevesebb mint 1mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) milliliterenként, azaz nátrium mentesnektekinthető.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG INJEKCIÓT?

A Contramal100 mg oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kellalkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

Az adagolást a fájdalomerőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni.Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

Ha kezelőorvosa másként nemrendeli, a szokásos adag az alábbi:

Felnőttek és serdülőkorúak12 éves kortól:

A fájdalomtól függően Ön 1-2ml Contramal 100 mg oldatos injekciót fog kapni (ez 50-100 mgtramadol-hidrokloriddal egyenértékû).

A fájdalomtól függően a hatáskb. 4-8 óráig tart.

Általában naponta legfeljebb 8ml Contramal 100 mg oldatos injekció elegendő (ez 400 mgtramadol-hidrokloriddal egyenértékû). Kivételes esetben, ha klinikailagszükséges, kezelőorvosa ennél nagyobb napi adag alkalmazását rendelheti el.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára az alkalmazásra vonatkozóan további információk találhatók atájékoztató végén.

Gyermekek 1 éves kortól

A szokásos egyszeri adag 1-2mg tramadol-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára a gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan továbbiinformációk találhatók a tájékoztató végén.

Idős korúak

Idős betegeknél (75 évfelett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkorlehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

Máj- vagy vesebetegség(elégtelenség) / dializált betegek

Ha Ön máj- és/vagyveseelégtelenségben szenved, a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges,hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.

Hogyan és mikor kellalkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót lassú injekcióban kell beadni általában egy karvénába, vagy az izomba(általában farba) vagy a bőr alá. Egy másik lehetőség szerint a Contramal 100mg oldatos injekciót hígítva vénás infúzióban kell beadni.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára az alkalmazásra vonatkozóan további információk találhatók atájékoztató végén.

Mennyi ideig kellalkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad a szükségesnél hosszabb ideig alkalmazni. Ha Önnekhosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövididőközönként (szükség szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőriznifogja, hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal 100 mg oldatos injekciót alkalmazását,és ha igen, milyen adagban.

Ha Önnek az a benyomása, hogya Contramal 100 mg oldatos injekciót hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Contramal100 mg oldatos injekciót kapott

Ha Ön véletlenül eggyel többadagot kapott, ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai. A következőadagot az előírás szerint kell alkalmazni.

Igen nagy adagok alkalmazásaután az alábbi tünetek léphetnek fel: tûhegynyire szûkült pupillák, hányás,vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedőtudatzavar, epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.

Ilyen esetekben azonnalorvost kell hívni!

Ha nem kapott kellőmennyiségû Contramal 100 mg oldatos injekciót

Ha Önnek nem adták be a Contramal100 mg oldatos injekciót vagy infúziót, a fájdalom valószínûleg vissza fogtérni. Nem kell dupla adagot kapnia az elfelejtett adag pótlására, hanemegyszerûen folytatni kell a Contramal 100 mg oldatos injekciós oldatalkalmazását az előírt módon.

Haidő előtt abbahagyja a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazását

Ha túl hamar megszakítjákvagy befejezik a Contramal 100 mg oldatos injekcióval történő kezelést, afájdalom valószínûleg vissza fog térni. Ha Ön a kellemetlen hatások miattakarja megszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

A Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazásának abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritkaesetekben azonban előfordulhat, hogy a Contramal 100 mg oldatos injekcióvalkezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a kezelést.Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegességvagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igenkevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések,mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél a kezelésabbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon ápolónőjéhez vagykezelőorvosához.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Contramal 100 mg oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokatgyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

· nagyon gyakori (10 közül több mint1 betegnél),

· gyakori (több mint 100 közül 1betegnél, és kevesebb mint 10 közül 1 betegnél),

· nem gyakori (több mint 1000 közül1 betegnél, és kevesebb mint 100 közül 1 betegnél),

· ritka (több mint 10000 közül 1betegnél, és kevesebb mint 1000 közül 1 betegnél)

· nagyon ritka (kevesebb mint 10000közül 1 betegnél).

A Contramal 100 mg oldatosinjekcióval végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és aszédülés, amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek

nem gyakori: a szívre és avérkeringésre kifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés,bágyadtság vagy ájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen állótesthelyzetben vagy fizikai megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.

ritka: lassú szívverés,vérnyomás-emelkedés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori: szédülés,

gyakori: fejfájás, álmosság

ritka: az étvágymegváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés,lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságánakzavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás).

Ha az ajánlottadagokat túllépik, vagy ha egyidejûleg az agymûködést elnyomó egyébgyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat.

Epilepsziásrohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha atramadollal egyidejûleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyekrohamokat válthatnak ki.

Pszichiátriai kórképek

ritka: hallucinációk,zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok.

A Contramal 100 mgoldatos injekció alkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnekfel, melyek erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és akezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulatmegváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), azaktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamintaz érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásáhozvezethet.

Függőség iskialakulhat.

Szembetegségek és szemészeti tünetek

ritka: homályos látás

Légzőrendszeri, mellkasi és mellûri betegségek éstünetek

ritka: légszomj(nehézlégzés).

Beszámoltak azasztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nemsikerült megállapítani.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori: hányinger.

gyakori: hányás, székrekedés,szájszárazság.

nem gyakori: öklendezés, gyomorpanasz(pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

gyakori: verejtékezés

nem gyakori: bőrreakciók (pl.viszketés, bőrkiütés).

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei éstünetei

ritka: izomgyengeség

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

igen ritka: májenzim-értékekemelkedése

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

ritka: nehéz vagyfájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet.

Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépőreakciók

gyakori: fáradtságérzés.

ritka: igen ritkaesetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata) és sokk(hirtelen keringési elégtelenség) fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torokmegdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt.

Ha a Contramal 100mg oldatos injekciót hosszú ideig alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennekkockázata igen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetekléphetnek fel (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazását” c. részt).

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A CONTRAMAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Contramal 100 mgoldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Contramal100 mg oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 100,0mg tramadol-hidroklorid ampullánként (2 ml).

Egyéb összetevők: nátrium-acetát, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Kb.2 ml töltettérfogatú, átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat,üvegampullába töltve.

5 db ampulla buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042, Debrecen Pallagi út 13.

OGYI-T-4975/03.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. június 2.


INFORMÁCIÓK AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZEMÉLYZET SZÁMÁRA

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy másegészségügyi szakembereknek szólnak:

A Contramal 100 mg oldatosinjekció ampulla használati utasítása

A Contramal 100 mg oldatosinjekció OPC (öntörős) ampullába van kiszerelve. Az ampullán törésvonaltalálható, és könnyen felnyitható:

1) Fordítsa az ampullát úgy,hogy a pont felfelé mutasson.

2) Törje lefelé az ampullát.

Az alkalmazásra vonatkozótovábbi információk

Mérsékelt fájdalom esetében 1ml Contramal 100 mg oldatos injekciót kell beadni (ami megfelel

50 mgtramadol-hidrokloridnak). Amennyiben a megfelelő fájdalomcsillapító hatás 30-60perc múlva nem alakul ki, további 1 ml adható.

Erős fájdalom esetén ennélnagyobb adag, 2 ml Contramal 100 mg oldatos injekció adható (ami egyenértékû100 mg tramadol-hidrokloriddal).

Erős posztoperatív fájdalomcsillapítása esetén az első órákban magasabb dózisra lehet szükség. Általában24 óra elteltével nem szükséges a szokásos dózisnál magasabb adag.

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót: i.v. (általában egy karvénába), i.m. (általában farba) vagy s.c. (abőr alá) injekcióban kell beadni.

Vénás beadásnál lassúinjekcióban kell alkalmazni a készítményt: 1 ml Contramal 100 mg oldatosinjekciót (ami 50 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékû) 1 perc alatt kellbeadni.

Másik lehetőség: A Contramal100 mg oldatos injekció hígítható megfelelő infúziós oldattal (pl. 0.9%-osnátrium-kloriddal vagy 5%-os glükózoldattal), és i.v. infúzióban alkalmazható abeteg által szabályozott fájdalomcsillapításra (Patient-Controlled Analgesia,PCA).

A Contramal 100 mg oldatosinjekció inkompatibilitásai

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad összekeverni az alábbi hatóanyagokat tartalmazó injekciósvagy infúziós oldatokkal: diklofenák, indometacin, fenilbutazon, midazolám, diazepám,flunitrazepám, gliceril-trinitrát.

Hogyan kell alkalmazni a Contramal100 mg oldatos injekciót gyermekek kezelésére 1 éves kortól (lásd a 3.fejezetet: „Hogyan kell alkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?”)

Az injekció térfogatánakkiszámítása

1) Számítsa ki atramadol-hidroklorid szükséges teljes adagját mg-ban:

testtömeg (kg) x adag (mg/ttkg)

2) Számítsa ki azinjektálandó hígított oldat térfogatát (ml): a teljes adagot (mg) ossza el ahígított oldat megfelelő koncentrációjával (mg/ml; lásd az alábbi táblázatot).

Táblázat: A Contramal 100 mg oldatos injekció hígítása (amegfelelő hígítószereket lásd „Az alkalmazásra vonatkozó további információk”c. részben).

A hígított injekciós oldat koncentrációja (mg tramadol-hidroklorid / ml)

Contramal 100 mg oldatos injekció + hozzáadott hígítószer

25,0 mg/ml

2 ml + 2 ml

16,7 mg/ml

2 ml + 4 ml

12,5 mg/ml

2 ml + 6 ml

10,0 mg/ml

2 ml + 8 ml

8,3 mg/ml

2 ml + 10 ml

7,1 mg/ml

2 ml + 12 ml

6,3 mg/ml

2 ml + 14 ml

5,6 mg/ml

2 ml + 16 ml

5,0 mg/ml

2 ml + 18 ml

Számításai szerint hígítsa a Contramal100 mg oldatos injekció tartalmát egy megfelelő hígítószer hozzáadásával,keverje össze az oldatot, és adja be a hígított oldat kiszámított térfogatát. Akimaradt injekciós oldatot dobja ki.

Példa

Egy 27 kg testtömegûgyermeknek Ön testsúly-kilogrammonként 1,5 mg tramadol-hidrokloridot szeretnebeadni.

A szükséges teljes adag = 27kg x 1,5 mg/ttkg = 40,5 mg tramadol-hidroklorid.

A hígított oldat megfelelőkoncentrációja 10,0 mg/ml, mivel az injektálandó térfogat kb. 4 ml lenne (40,5mg/10,0 mg/ml = 4,05 ml).

Ennek megfelelően 1 ml Contramal100 mg oldatos injekció úgy kell hígítani, hogy hozzáadunk 4 ml hígítószert(pl. 0.9%-os nátrium-kloridot vagy 5%-os glükózoldatot), és így 10 mgtramadol-hidroklorid per milliliter koncentrációjú hígított oldatot fogunkkapni.

A hígított oldatból 4 ml-t(40 mg tramadol-hidroklorid) kell beadni.

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.