BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Contramal100 mg oldatos injekció

tramadol-hidroklorid

Mielõtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Contramal100 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Contramal 100 mgoldatos injekció alkalmazása elõtt

3.      Hogyan kell alkalmazni a Contramal100 mg oldatos injekciót?

4.      Lehetséges mellékhatások

5.      Hogyan kell a Contramal 100 mgoldatos injekciót tárolni?

6.      További információk

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL100 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A tramadol – a Contramal 100 mg oldatos injekcióban levõ hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozófájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelõ és az agyspecifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.

A Contramal 100 mg oldatos injekciót a mérsékelttõl súlyosig terjedõ fájdalom kezelésérehasználják.

2.       TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 100 MG OLDATOSINJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a Contramal 100 mg oldatos injekciót

·               ha allergiás (túlérzékeny) atramadolra vagy a Contramal 100 mgoldatos injekció egyéb összetevõjére;

·               alkohollal, altatóval,fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekreható) gyógyszerekkel történt heveny mérgezés esetében;

·               ha MAO-gátló gyógyszereket (adepresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 100 mg oldatos injekcióval történõ kezelést megelõzõ 14 nap során MAO-gátlógyógyszereket szedett (lásd az „Kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek” c. részt);

·               ha Ön epilepsziás, és rohamai akezelésekkel nem megfelelõen szabályozottak;

·               helyettesítõ szerként kábítószermegvonás esetén

·               1 évesnél fiatalabb gyermekekesetén.

AContramal 100 mg oldatos injekció fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·               ha Ön, vagy orvosa úgy véli, hogymás fájdalomcsillapító szerektõl (opioidok) való függõségben szenved;

·               ha Önnek tudatzavara van;

·               ha Ön sokkos állapotban van (ennekegyik jele lehet a hideg verejték);

·               ha Önnek agyi nyomásfokozódása van(esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);

·               ha Önnek nehézlégzése van;

·               ha Ön hajlamos epilepsziára vagyrohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik;

·               ha Önnek máj- vagy vesebetegségevan.

Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelõorvosától,mielõtt elkezdené gyógyszer alkalmazását.

A tramadol ajánlottadagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök elõfordulásáról,aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napilegnagyobb adagot (400 mg).

Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazása testi és lelki függõséghez vezethet. Ha a Contramal100 mg oldatos injekciót Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatásacsökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia alakul ki).Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggõ betegek kezelése Contramal100 mg oldatos injekcióval csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyeletmellett történhet.

Kérjük, akkor is tájékoztassakezelõorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Contramal 100 mg oldatos injekcióvaltörténõ kezelés során, vagy azt megelõzõen bármikor elõfordult.

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használtbizonyos gyógyszerek) együtt alkalmazni.

A Contramal 100 mg oldatosinjekció fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartamamegrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagokvalamelyikét tartalmazza:

·               karbamazepin (epilepsziásrohamokra adják);

·               pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin(fájdalomcsillapítók);

·               ondanszetron (hányinger megelõzéséreadják).

Kezelõorvosa közölni fogjaÖnnel, hogy használhatja-e a Contramal 100 mg oldatos injekciót, és ha igen,milyen adagban.

A mellékhatások kockázatanövekszik,

·               ha Ön nyugtatókat, altatókat,egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés ellenigyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, elfog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát.

·               ha Ön olyan gyógyszereket szed,amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésérehasznált bizonyos gyógyszerek. A roham elõfordulásának kockázata növekszik, haÖn ezekkel egyidejûleg Contramal 100 mg oldatos injekciót használ. Kezelõorvosaközölni fogja Önnel, hogy a Contramal 100 mg oldatos injekció megfelelõ-e az Önszámára.

·               ha Ön szelektívszerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagyMAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal100 mg oldatos injekció kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, ésÖnnél az alábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz,verejtékezés, a végtagok vagy a szemmozgás-összehangolásának zavara,akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés.

·               ha Ön kumarin típusúvéralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Contramal 100 mg oldatos injekcióalkalmazása során. A Contramal 100 mg oldatos injekció befolyásolhatja ezekneka gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.

AContramal 100 mg oldatos injekcióalkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal

A Contramal 100 mg oldatosinjekcióval történõ kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert azalkohol a gyógyszer hatását felerõsítheti.

Terhességés szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Nagyon kevés adat állrendelkezésre a tramadol biztonságosságáról emberi terhességben. Ezért a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.

Terhesség alatti tartósalkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.

Általában a tramadolhasználata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyiségekiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükségesmegszakítani a szoptatást.

Kérjen tanácsotkezelõorvosától.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Contramal 100 mg oldatosinjekció álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Önreakcióit károsíthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Önreakcióit, ne vezessen autót vagy más jármûvet, ne használjon elektromoseszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erõsen kapaszkodjon!

Fontosinformációk a Contramal 100 mg oldatos injekció egyes összetevõirõl

A készítmény kevesebb mint 1mmol nátriumot tartalmaz (23 mg) milliliterenként, azaz nátrium mentesnektekinthetõ.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 100 MG  INJEKCIÓT?

A Contramal100 mg oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen kellalkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosátvagy gyógyszerészét.

Az adagolást a fájdalomerõssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni.Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

Ha kezelõorvosa másként nemrendeli, a szokásos adag az alábbi:

Felnõttek és serdülõkorúak12 éves kortól:

A fájdalomtól függõen Ön 1-2ml Contramal 100 mg oldatos injekciót fog kapni (ez 50-100 mgtramadol-hidrokloriddal egyenértékû).

A fájdalomtól függõen a hatáskb. 4-8 óráig tart.

Általában naponta legfeljebb 8ml Contramal 100 mg oldatos injekció elegendõ (ez 400 mgtramadol-hidrokloriddal egyenértékû). Kivételes esetben, ha klinikailagszükséges, kezelõorvosa ennél nagyobb napi adag alkalmazását rendelheti el.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára az alkalmazásra vonatkozóan további információk találhatók atájékoztató végén.

Gyermekek 1 éves kortól

A szokásos egyszeri adag 1-2mg tramadol-hidroklorid testtömeg-kilogrammonként.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára a gyermekeknél történõ alkalmazásra vonatkozóan továbbiinformációk találhatók a tájékoztató végén.

Idõs korúak

Idõs betegeknél (75 évfelett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkorlehetséges, hogy kezelõorvosa az adagolási idõközök növelését fogja elrendelni.

Máj- vagy vesebetegség(elégtelenség) / dializált betegek

Ha Ön máj- és/vagyveseelégtelenségben szenved, a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Lehetséges,hogy kezelõorvosa az adagolási idõközök növelését fogja elrendelni.

Hogyan és mikor kellalkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót lassú injekcióban kell beadni általában egy karvénába, vagy az izomba(általában farba) vagy a bõr alá. Egy másik lehetõség szerint a Contramal 100mg oldatos injekciót hígítva vénás infúzióban kell beadni.

Orvosok és egészségügyidolgozók számára az alkalmazásra vonatkozóan további információk találhatók atájékoztató végén.

Mennyi ideig kellalkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad a szükségesnél hosszabb ideig alkalmazni. Ha Önnekhosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelõorvosa rendszeres rövididõközönként (szükség szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenõriznifogja, hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal 100 mg oldatos injekciót alkalmazását,és ha igen, milyen adagban.

Ha Önnek az a benyomása, hogya Contramal 100 mg oldatos injekciót hatása túl erõs vagy túl gyenge, forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Contramal100 mg oldatos injekciót kapott

Ha Ön véletlenül eggyel többadagot kapott, ennek általában nincsenek kedvezõtlen hatásai. A következõadagot az elõírás szerint kell alkalmazni.

Igen nagy adagok alkalmazásaután az alábbi tünetek léphetnek fel: tûhegynyire szûkült pupillák, hányás,vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedõtudatzavar, epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedõ nehézlégzés.

Ilyen esetekben azonnalorvost kell hívni!

Ha nem kapott kellõmennyiségû Contramal 100 mg oldatos injekciót

Ha Önnek nem adták be a Contramal100 mg oldatos injekciót vagy infúziót, a fájdalom valószínûleg vissza fogtérni. Nem kell dupla adagot kapnia az elfelejtett adag pótlására, hanemegyszerûen folytatni kell a Contramal 100 mg oldatos injekciós oldatalkalmazását az elõírt módon.

Haidõ elõtt abbahagyja a Contramal100 mg oldatos injekció alkalmazását

Ha túl hamar megszakítjákvagy befejezik a Contramal 100 mg oldatos injekcióval történõ kezelést, afájdalom valószínûleg vissza fog térni. Ha Ön a kellemetlen hatások miattakarja megszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától.

A Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazásának abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritkaesetekben azonban elõfordulhat, hogy a Contramal 100 mg oldatos injekcióvalkezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a kezelést.Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegességvagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igenkevés betegnél elõfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések,mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél a kezelésabbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon ápolónõjéhez vagykezelõorvosához.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Contramal 100 mg oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokatgyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·               nagyon gyakori (10 közül több mint1 betegnél),

·               gyakori (több mint 100 közül 1betegnél, és kevesebb mint 10 közül 1 betegnél),

·               nem gyakori (több mint 1000 közül1 betegnél, és kevesebb mint 100 közül 1 betegnél),

·               ritka (több mint 10000 közül 1betegnél, és kevesebb mint 1000 közül 1 betegnél)

·               nagyon ritka (kevesebb mint 10000közül 1 betegnél).

A Contramal 100 mg oldatosinjekcióval végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és aszédülés, amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elõ.

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek

nem gyakori:                 a szívre és avérkeringésre kifejtett hatások (erõs szívdobogásérzés, szapora szívverés,bágyadtság vagy ájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen állótesthelyzetben vagy fizikai megerõltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elõ.

ritka:                             lassú szívverés,vérnyomás-emelkedés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             szédülés,

gyakori:                         fejfájás, álmosság

ritka:                             az étvágymegváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés,lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságánakzavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás).

                                    Ha az ajánlottadagokat túllépik, vagy ha egyidejûleg az agymûködést elnyomó egyébgyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat.

                                    Epilepsziásrohamok elsõsorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elõ, vagy akkor, ha atramadollal egyidejûleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyekrohamokat válthatnak ki.

Pszichiátriai kórképek

ritka:                             hallucinációk,zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok.

                                    A Contramal 100 mgoldatos injekció alkalmazását követõen nemkívánatos pszichés reakciók léphetnekfel, melyek erõssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és akezelés idõtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulatmegváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), azaktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamintaz érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélõképesség károsodásáhozvezethet.

                                    Függõség iskialakulhat.

Szembetegségek és szemészeti tünetek

ritka:                             homályos látás

Légzõrendszeri, mellkasi és mellûri betegségek éstünetek

ritka:                             légszomj(nehézlégzés).

                                    Beszámoltak azasztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nemsikerült megállapítani.

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:             hányinger.

gyakori:                         hányás, székrekedés,szájszárazság.

nem gyakori:                 öklendezés, gyomorpanasz(pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés.

A bõr és a bõralatti szövet betegségei és tünetei

gyakori:                         verejtékezés

nem gyakori:                 bõrreakciók (pl.viszketés, bõrkiütés).

A csont-izomrendszer és a kötõszövet betegségei éstünetei

ritka:                             izomgyengeség

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

igen ritka:                      májenzim-értékekemelkedése

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

ritka:                             nehéz vagyfájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet.

Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépõreakciók

gyakori:                         fáradtságérzés.

ritka:                             igen ritkaesetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bõr duzzanata) és sokk(hirtelen keringési elégtelenség) fordult elõ. Azonnal forduljon orvoshoz, haaz alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torokmegdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt.

                                    Ha a Contramal 100mg oldatos injekciót hosszú ideig alkalmazzák, függõség alakulhat ki, bár ennekkockázata igen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetekléphetnek fel (lásd a „Ha idõ elõtt abbahagyja a Contramal 100 mg oldatosinjekció alkalmazását” c. részt).

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL A CONTRAMAL 100 MG OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza a Contramal 100 mgoldatos injekciót. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Contramal100 mg oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 100,0mg tramadol-hidroklorid ampullánként (2 ml).

Egyéb összetevõk: nátrium-acetát, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Kb.2 ml töltettérfogatú, átlátszó, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat,üvegampullába töltve.

5 db ampulla buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042, Debrecen Pallagi út 13.

OGYI-T-4975/03.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. június 2.

INFORMÁCIÓK AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZEMÉLYZET SZÁMÁRA

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy másegészségügyi szakembereknek szólnak:

A Contramal 100 mg oldatosinjekció ampulla használati utasítása

A Contramal 100 mg oldatosinjekció OPC (öntörõs) ampullába van kiszerelve. Az ampullán törésvonaltalálható, és könnyen felnyitható:

1) Fordítsa az ampullát úgy,hogy a pont felfelé mutasson.

2) Törje lefelé az ampullát.

Az alkalmazásra vonatkozótovábbi információk

Mérsékelt fájdalom esetében 1ml Contramal 100 mg oldatos injekciót kell beadni (ami megfelel

50 mgtramadol-hidrokloridnak). Amennyiben a megfelelõ fájdalomcsillapító hatás 30-60perc múlva nem alakul ki, további 1 ml adható.

Erõs fájdalom esetén ennélnagyobb adag, 2 ml Contramal 100 mg oldatos injekció adható (ami egyenértékû100 mg tramadol-hidrokloriddal).

Erõs posztoperatív fájdalomcsillapítása esetén az elsõ órákban magasabb dózisra lehet szükség. Általában24 óra elteltével nem szükséges a szokásos dózisnál magasabb adag.

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót: i.v. (általában egy karvénába), i.m. (általában farba) vagy s.c. (abõr alá) injekcióban kell beadni.

Vénás beadásnál lassúinjekcióban kell alkalmazni a készítményt: 1 ml Contramal 100 mg oldatosinjekciót (ami 50 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékû) 1 perc alatt kellbeadni.

Másik lehetõség: A Contramal100 mg oldatos injekció hígítható megfelelõ infúziós oldattal (pl. 0.9%-osnátrium-kloriddal vagy 5%-os glükózoldattal), és i.v. infúzióban alkalmazható abeteg által szabályozott fájdalomcsillapításra (Patient-Controlled Analgesia,PCA).

A Contramal 100 mg oldatosinjekció inkompatibilitásai

A Contramal 100 mg oldatosinjekciót nem szabad összekeverni az alábbi hatóanyagokat tartalmazó injekciósvagy infúziós oldatokkal: diklofenák, indometacin, fenilbutazon, midazolám, diazepám,flunitrazepám, gliceril-trinitrát.

Hogyan kell alkalmazni a Contramal100 mg oldatos injekciót gyermekek kezelésére 1 éves kortól (lásd a 3.fejezetet: „Hogyan kell alkalmazni a Contramal 100 mg oldatos injekciót?”)

Az injekció térfogatánakkiszámítása

1) Számítsa ki atramadol-hidroklorid szükséges teljes adagját mg-ban:

testtömeg (kg) x adag (mg/ttkg)

2) Számítsa ki azinjektálandó hígított oldat térfogatát (ml): a teljes adagot (mg) ossza el ahígított oldat megfelelõ koncentrációjával (mg/ml; lásd az alábbi táblázatot).

Táblázat: A Contramal 100 mg oldatos injekció hígítása (amegfelelõ hígítószereket lásd „Az alkalmazásra vonatkozó további információk”c. részben).

Számításai szerint hígítsa a Contramal100 mg oldatos injekció tartalmát egy megfelelõ hígítószer hozzáadásával,keverje össze az oldatot, és adja be a hígított oldat kiszámított térfogatát. Akimaradt injekciós oldatot dobja ki.

Példa

Egy 27 kg testtömegûgyermeknek Ön testsúly-kilogrammonként 1,5 mg tramadol-hidrokloridot szeretnebeadni.

A szükséges teljes adag = 27kg x 1,5 mg/ttkg = 40,5 mg tramadol-hidroklorid.

A hígított oldat megfelelõkoncentrációja 10,0 mg/ml, mivel az injektálandó térfogat kb. 4 ml lenne (40,5mg/10,0 mg/ml = 4,05 ml).

Ennek megfelelõen 1 ml Contramal100 mg oldatos injekció úgy kell hígítani, hogy hozzáadunk 4 ml hígítószert(pl. 0.9%-os nátrium-kloridot vagy 5%-os glükózoldatot), és így 10 mgtramadol-hidroklorid per milliliter koncentrációjú hígított oldatot fogunkkapni.

A hígított oldatból 4 ml-t(40 mg tramadol-hidroklorid) kell beadni.