Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ralgen SR 100 mg retard tabletta

Ralgen SR 150 mg retard tabletta

Ralgen SR 200 mg retard tabletta

tramadol-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Ralgen SR retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a RalgenSR retard tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni aRalgen SR retard tablettát?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell a RalgenSR retard tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusúgyógyszer a Ralgen SR retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer hatóanyaga atramadol, az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központiidegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatvaenyhíti a fájdalmat.

A Ralgen SR retardtablettát a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók aRalgen SR retard tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Ralgen SRretard tablettát

· ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· alkohol, altatószer,fájdalomcsillapító vagy egyéb pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható)gyógyszerek okozta heveny mérgezések esetén;

· ha jelenleg MAO-gátló (depresszióelleni) gyógyszereket szed vagy az elmúlt 14 napon belül ilyen gyógyszerrelkezelték (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Ralgen SR retard tabletta” c.részt);

· haÖn epilepsziás, és rohamai a kezelésekkel nem megfelelően szabályozottak;

· helyettesítő szerként kábítószer-megvonásesetén;

· 12 évesnél fiatalabb gyermekesetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Ralgen SR retard tabletta szedéseelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

· ha úgy véli, hogy egyébfájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved;

· ha tudatzavara van (ha úgy érzi,el fogja veszíteni az eszméletét);

· ha sokkos állapotban van (ennekegyik jele lehet a hideg verejték);

· ha agyi nyomásfokozódása van(esetleg fejsérülés vagy agyi betegségek után);

· ha nehézlégzése van;

· ha hajlamos epilepsziára vagyrohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódhat;

· ha máj- vagy vesebetegségbenszenved.

Légzészavarban szenvedő betegnél légzésielégtelenség fordulhat elő. Ennek kockázata nőhet, ha a tramadol napimaximális 400 mg-os ajánlott dózisát túllépi vagy egyidejûleg egyéb központiidegrendszerre ható gyógyszert szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Ralgen SRretard tabletta”).

Gyermekek és serdülők

Légzési problémákkal élőgyermekeknél történő alkalmazás

Nem javasolt a tramadolalkalmazása légzési problémákkal élő gyermekeknél, mivel a tramadol-toxicitástünetei ilyen esetben rosszabbak lehetnek.

A tramadol ajánlottadagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsrohamokelőfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladjaaz ajánlott napi legnagyobb adagot (400 mg).

A tramadolt a májban egyenzim alakítja át aktív hatóanyaggá. Egyes embereknél ennek az enzimnek egyváltozata van jelen, aminek eltérő következményei lehetnek. Van, akinélemiatt nem alakul ki megfelelő fájdalomcsillapító hatást, míg másokhajlamosabbak emiatt bizonyos súlyos mellékhatásra. Amennyiben Ön a következőtünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnalforduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szûkpupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.

Mellékvesekéreg-elégtelenségben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazható, mivelcsökkenti a kortizon (mellékvese-hormon) termelődését.

Közepes fokú vagy súlyos fájdalmakcsillapítására szolgáló gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók, opioidok), ígya tramadol is, továbbá például a kodein, metadon, morfin, oxikodon, vagy petidin, fokozhatják a benzodiazepinek és más, a központi idegrendszer mûködését gátló szerekhatását, ezért együttesfelírásuk olyan betegek számára van fenntartva, akiknél más kezelésilehetőségek nem megfelelőek. Ilyen esetekben a legkisebb hatásos adagokatkell adni és azokat a lehető legrövidebb ideig alkalmazni, szedáció(nyugtató/álmosító hatás fokozódása), légzési elégtelenség, kóma és halálkockázata miatt. Az együttes alkalmazás gondos orvosi felügyeletet igényel.

Kábító fájdalomcsillapítók, opioidok és alkoholegyüttes alkalmazása szedációhoz, légzési elégtelenséghez, kómához és halálhozvezethet, ezért a kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Felhívjuk a figyelmét, hogy aRalgen SR retard tabletta alkalmazása testi és lelki függőséghezvezethet. Ha a Ralgen SR retard tablettát Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatásacsökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia alakul ki).Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegek kezeléseRalgen SR retard tablettával, csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet melletttörténhet.

Kérjük, akkor is tájékoztassakezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Ralgen SR retard tablettávaltörténő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.

Egyéb gyógyszerek és aRalgen SR retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

A Ralgen SR retard tablettátnem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyosgyógyszerek) együtt alkalmazni.

A Ralgen SR retard tablettafájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartama megrövidülhet, ha Önolyan gyógyszereket szed, amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikéttartalmazzák:

· karbamazepin (epilepsziásrohamokra adják);

· ondanszetron (hányinger, hányásmegelőzésére és kezelésére adják).

Kezelőorvosa közölni fogjaÖnnel, hogy használhatja-e a Ralgen SR retard filmtablettát, és ha igen, milyenadagban.

A mellékhatások kockázata növekszik,

· ha Ön nyugtatókat, altatókat,egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés ellenigyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Ralgen SR retard tablettaalkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, el fogájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

· ha Ön olyan gyógyszereket szed,amelyek görcsrohamokat (konvulziót) okozhatnak, mint pl. a depressziókezelésére használt bizonyos gyógyszerek vagy egyes antipszichotikumok. A görcsrohamokelőfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejûleg Ralgen SR retardtablettát használ. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Ralgen SR retardtabletta megfelelő-e az Ön számára.

· ha Ön bizonyos antidepresszáns gyógyszereketszed (mint például az ún. szelektív szerotonin visszavétel-gátlók /SSRI-k/,szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók /SNRI-k/, triciklusosantidepresszánsok, vagy a mirtazapin), a Ralgen SR retard tablettakölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, ami akár végzetes kimenetelûszerotonin szindrómát okozhat. A szerotonin szindróma kialakulására az alábbitünetek utalhatnak: az izmok, beleértve a szem mozgását irányító izmokakaratlan, ritmusos összehúzódásai, izgatottság, bőséges verejtékezés, remegés,túlzott mértékû reflextevékenység, fokozott izomfeszülés, 38°C-nál magasabbtesthőmérséklet.

· ha Ön kumarin típusúvéralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Ralgen SR retard tabletta alkalmazásasorán. A Ralgen SR retard tabletta befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek avéralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.

A Ralgen SR retard tablettaegyidejû alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

A Ralgen SR retardtablettával történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert azalkohol a gyógyszer hatását felerősítheti.

Az étkezés nem befolyásolja aRalgen SR retard tabletta hatását.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes nőknél történő alkalmazásra nincs megfelelőadat a tramadol tekintetében. Ezért a Ralgen SR retard tabletta terhes nőknélnem alkalmazható.

Terhesség alatti tartósalkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.

Szoptatás

A tramadol kiválasztódik azanyatejbe. Ezért nem javasolt a Ralgen SR retard tabletta egynél többalkalommal történő bevétele szoptatás alatt, vagy a másik lehetőség, hogyamennyiben egynél több alkalommal veszi be a Ralgen retard tablettát, javasolta szoptatás abbahagyása.Kérjen tanácsotkezelőorvosától.

Termékenység

Humán tapasztalatok alapján atramadol nem befolyásolja a női vagy a férfi termékenységet.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ralgen SR retard tabletta aluszékonyságot,szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Ön reakcióit károsíthatja. Ha Önúgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön reakcióit, ne vezessen gépjármûvetés ne kezeljen gépeket!

3. Hogyan kellszedni a Ralgen SR retard tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást a fájdalomerőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni.Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni. A 400 mghatóanyagnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve, hakezelőorvosa erre utasítja.

Ha kezelőorvosa másként nemrendeli, az ajánlott adag az alábbi:

Felnőttek és serdülők 12 éveskortól:

A szokásos kezdő adag napontakétszer, reggel és este 100 mg tramadol-hidroklorid. Ha a fájdalomcsillapítóhatás nem elégséges, az adagot kezelőorvosa naponta kétszer 150 mg vagy 200 mgtramadol‑hidrokloridra növelheti.

Ralgen SR 100 mg retardtabletta esetén: 2-szer 1 retard tabletta, lehetőleg reggel és este bevéve (eznapi 200 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékû).

Ralgen SR 150 mg retardtabletta esetén: 2-szer 1 retard tabletta lehetőleg reggel és este bevéve (eznapi 300 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékû).

Ralgen SR 200 mg retardtabletta esetén: 2-szer 1 retard tabletta lehetőleg reggel és este bevéve (eznapi 400 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékû).

Kezelőorvosa a Ralgen SRretard tabletták közül az Önnek legalkalmasabb hatáserősségû készítményét írjafel.

Alkalmazása gyermekeknél

Magas hatóanyagtartalma miatt12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Ralgen SR retard tabletta.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél (75 évfelett) a tramadol szervezetből való kiürülése elhúzódhat. Ha ez az Ön esetébenis fennáll, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelésétfogja elrendelni.

Máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált betegek

Asúlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem alkalmazhatják aRalgen SR retard tablettát. Amennyiben az Ön esetében az elégtelenség enyhevagy középsúlyos, lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelésétfogja elrendelni.

Hogyan és mikor kellszedni a Ralgen SR retard tablettát?

Szájon át történőalkalmazásra.

A Ralgen SR retard tablettát egészben,eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendő mennyiségû folyadékkal, lehetőlegreggel és este kell bevenni.

A Ralgen SR retard tablettabevehető éhgyomorra vagy étkezés közben is.

A 150 mg-os és a 200 mg-ostablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, amennyiben nemtudja a gyógyszert egészben lenyelni.

Mennyi ideig kell szedni aRalgen SR retard tablettát?

A Ralgen SR retard tablettátnem szabad a szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartókezelésre van szüksége, kezelőorvosa rövid időközönként rendszeresen (szükségszerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja, hogy Önnekfolytatnia kell-e a Ralgen SR retard tabletta szedését, és ha igen, milyenadagban.

Ha az előírtnál többRalgen SR retard tablettát vett be

Ha Ön véletlenül eggyel többadagot vett be, ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai.

A következő adagot az előírásszerint vegye be.

A túladagolás végzeteskimenetelû lehet. Igen nagy adagok bevétele után az alábbi tünetek léphetnekfel: tûhegynyire szûkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora szívverés,ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar, görcsrohamok éslégzésleállásig terjedő nehézlégzés.

Ilyen esetekben azonnalorvost kell hívni!

Ha elfelejtette bevenni aRalgen SR retard tablettát

Ha Ön elfelejtette bevenni atablettát, a fájdalom valószínûleg vissza fog térni. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem egyszerûen folytassa a tabletta szedését azelőírt módon.

Ha idő előtt abbahagyja a RalgenSR retard tabletta szedését

Nehagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, hacsak nem a kezelőorvosa ezttanácsolta. Amennyiben abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, először forduljonorvosához, különösen, ha hosszú ideje szedi a gyógyszert. Orvosa tanácsot adarra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan hagyja abba a gyógyszer szedését, ami adózis fokozatos csökkentésével lehetséges, ezáltal csökkentve a szükségtelenmellékhatások (elvonási tünetek) kialakulásának esélyét.

A Ralgen SR retard tablettaszedésének abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekbenazonban előfordulhat, hogy a Ralgen SR retard tablettával kezelt betegekrosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a készítmény alkalmazását.Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegességvagy remegés; túlzott aktivitás, álmatlanság, gyomor- vagy bélpanaszok. Igenkevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, súlyos szorongás, hallucinációk, érzészavar,mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülzúgás. Nagyon ritkánelőfordultak további szokatlan központi idegrendszeri tünetek, úgymintzavartság, téveszmék, a saját személyiség érzékelésének megváltozása (ún.deperszonalizáció), a valóság érzékelésének megváltozása (ún. derealizáció) ésüldöztetéses téveszme (ún. paranoia).

Ha Önnél a Ralgen SR retardtabletta szedésének abbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel,forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Ralgen SR retardtablettával végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és aszédülés, amelyek 10 -ből több, mint 1 beteget érinthet.

Azonnal menjen orvoshoz,ha allergiás reakció tüneteit észleli, amelyek az alábbiak lehetnek: az arc, anyelv és/vagy a torok bedagadása, és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés,légzési nehézséggel együtt.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből többmint 1 beteget érinthet)

· szédülés

· hányinger

Gyakori mellékhatások (1-ből legfeljebb1 beteget érinthet)

· fejfájás, aluszékonyság/kábultság

· fáradtságérzés

· hányás, székrekedés, szájszárazság

· túlzott mértékû verejtékezés

Nem gyakori mellékhatások (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· a szívre és a vérkeringésrekifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagyájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikaimegerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.

· öklendezés, gyomorpanasz (pl.nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés

· bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés,csalánkiütés)

Ritka mellékhatások (1000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· allergiás reakciók (pl. légzésinehézség, ziháló légzés, duzzanat a bőrön) és sokk (a keringés hirtelenösszeomlása) fordult elő nagyon ritka esetekben

· lassú szívverés

· a vérnyomás emelkedése

· érzészavar (pl. viszketés,bizsergés, zsibbadás), remegés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara,átmeneti eszméletvesztés (ájulás), beszédzavar

· görcsrohamok elsősorban a tramadolnagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejûleg másolyan gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki

· az étvágy megváltozása

· hallucinációk, zavartság,alvászavarok, delírium, szorongás és rémálmok

· A Ralgen SR retard tablettaalkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnek fel, melyekerőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és a kezelés időtartamaszerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulat megváltozása(legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként nyugtalansággal társuló nyomotthangulat), az aktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmankéntfokozódás), valamint az érzékelés és a felismerés megváltozása, ami azítélőképesség és az észlelőképesség károsodásához vezethet.

· Gyógyszerfüggőség is kialakulhat.Ha hirtelen hagyják abba a kezelést, megvonási tünetek léphetnek fel (lásd a „Haidő előtt abbahagyja Ralgen SR retard tabletta szedését” c. részt).

· homályos látás, pupillák túlzottkitágulása, pupillaszûkület

· lassú légzés, légszomj (nehézlégzés)

· Ha az ajánlott adagokat túllépik,vagy ha egyidejûleg az agymûködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok)szednek, a légzés lelassulhat. Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de agyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.

· izomgyengeség, akaratlan mozgások,izomösszehúzódások, fokozott izomtónus

· vizeletürítési zavarok (nehéz vizeletürítésés vizelet elakadása)

Nagyon ritka mellékhatások (1000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet)

· májenzim-értékek emelkedése

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

· vércukorszint-csökkenés,mellékvesekéreg-elégtelenség, sejtpusztulással járó (hepatocelluláris), vagyepepangásos (kolesztatikus), vagy kevert típusú májkárosodás,androgénhormon-elégtelenség (merevedési/magömlési zavarok)

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5 Hogyan kell a Ralgen SR retard tablettát tárolni?

Legfeljebb25^oC-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagoláson (Felh.) feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ralgen SRretard tabletta?

A készítmény hatóanyaga a tramadol-hidroklorid.

Ralgen SR 100 mg retardtabletta

100 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.

Ralgen SR 150 mg retardtabletta

150 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.

Ralgen SR 200 mg retardtabletta

200 mg tramadol-hidroklorid retard tablettánként.

Egyéb összetevők:

Glicerin-dibehenát,kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, povidon K 25, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid.

Milyen a Ralgen SR retard tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Ralgen SR 100 mg retard tabletta

Fehér,kerek, mindkét oldalán domború, sima felületû tabletta.

Ralgen SR 150 mg retardtabletta

Fehér, hosszúkás, mindkétoldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

Ralgen SR 200 mg retardtabletta

Fehér, hosszúkás, egyikoldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A bemetszés csak a széttöréselősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy akészítményt egyenlő adagokra ossza.

10 db vagy 30 db vagy 50 dbvagy 100 db retard tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Zentiva,k.s.

Ukabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 10237 Prága 10,

Csehország

Gyártó:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

920 27 Hlohovec, Nitrianska100.

Szlovákia

Ralgen SR 100 mg

OGYI-T-20310/02 10 db

OGYI-T-20310/03 30 db

OGYI-T-20310/04 50 db

OGYI-T-20310/05 100 db

Ralgen SR 150 mg

OGYI-T-20310/06 10 db

OGYI-T-20310/07 30 db

OGYI-T-20310/08 50 db

OGYI-T-20310/09 100 db

Ralgen SR 200 mg

OGYI-T-20310/10 10 db

OGYI-T-20310/11 30 db

OGYI-T-20310/12 50 db

OGYI-T-20310/13 100 db

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július.