Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Crestor 20 mg filmtabletta

rozuvasztatin

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Crestor 20 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Crestor 20 mg filmtablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Crestor 20 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Crestor 20 mg filmtablettáttárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Crestor 20 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Crestor 20 mgfilmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.

A Crestor 20 mgfilmtablettát azért írta fel kezelőorvosa, mert:

· Önnek magas akoleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktusvagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor‑t a magas koleszterinszintkezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagyidősebb gyermekeknél.

Azértjavasolták Önnek a sztatin‑kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagábannem eredményezett megfelelő mértékû koleszterinszint‑csökkenést. ACrestor 20 mg filmtabletta szedése során is folytatni kell a koleszterinszint‑csökkentődiétát és a testmozgást.

Vagy

· Egyéb tényezők jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a szívinfarktus, a szélütés(sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának veszélyét.

Aszívinfarktust, a szélütést vagy a társuló egyéb problémákat az érelmeszesedésnek(ateroszklerózis) nevezett betegség okozhatja. Az ateroszklerózis a zsírrészecskékérfalakba történő beépülését jelenti.

Miért fontos a Crestor 20 mgfilmtabletta folyamatos szedése

A Crestor a vérben keringő,lipideknek nevezett zsírrészecskék vérszintjét befolyásolja, melyek közülleggyakoribb a koleszterin.

Különböző típusú koleszterinektalálhatók a vérben: a „rossz” koleszterin (LDL‑C), és a „jó” koleszterin(HDL‑C).

· A Crestor 20 mgfilmtablettával csökkenthető a „rossz” koleszterin és növelhető a „jó”koleszterin.

· Úgy fejti ki hatását, hogy aszervezetben megakadályozza a „rossz” koleszterin képződését. Valamint segíti szervezetétannak vérből történő eltávolításában.

A legtöbb embernél a magaskoleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Haazonban ez az állapot kezeletlen marad, a zsírrészecskék beépülhetnek a vérerekfalába, amely azok szûkületéhez vezet.

Előfordulhat, hogy ezek abeszûkült vérerek elzáródnak, így elégtelenné válik a szív vagy az agyvérellátása, mely szívinfarktus vagy szélütés kialakulásához vezet. Az Önkoleszterinszintjének rendezésével csökkentheti a szívinfarktus vagy a szélütéskialakulásának kockázatát.

Fontos folyamatosan szedni aCrestor 20 mg filmtablettát, még akkor is, ha már sikerült megfelelőmértékben lecsökkenteni a koleszterinszintet, mivel a gyógyszer szedésemegakadályozza a koleszterinszint újbóli megemelkedését és a zsírrészecskéklerakódását. Azonban abba kell hagynia a gyógyszer szedését, amennyiben orvosa ezttanácsolja Önnek, vagy teherbe esik.

2. Tudnivalók aCrestor 20 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Crestor 20 mgfilmtablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha terhes, vagy szoptat. Amennyiben a Crestor20 mg filmtablettával történő kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnalhagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. A nőknek a Crestor 20 mgfilmtabletta szedése alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk,hogy elkerüljék a terhességet.

- ha májbetegségben szenved.

- ha súlyos vesebetegségben szenved.

- ha visszatérő, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél.

- ha ciklosporin‑tartalmú gyógyszert szed(pl. szervátültetést követően alkalmazzák).

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel kezelőorvosát.

Az említetteken kívül, nevegyen be 40 mg‑os Crestor adagot (a legnagyobb adag):

- ha közepesen súlyos vesebetegségben szenved(amennyiben bizonytalan, kérjük, keresse fel kezelőorvosát).

- ha pajzsmirigy‑betegsége van.

- ha visszatérő, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél, ha Ön vagy családtagjai közültöbben is örökletes izombetegségben szenvednek, ha korábban egyébkoleszterinszint‑csökkentő szer szedésekor izombántalom lépett fel.

- ha rendszeresen, nagy mennyiségû alkoholtfogyaszt.

- ha Ön ázsiai (japán, kínai, filippin,vietnámi, koreai vagy indiai) származású.

- ha a fibrátok csoportjába tartozó, egyébkoleszterinszint‑csökkentő szert szed.

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel kezelőorvosát.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Crestor szedése előtt mondja elkezelőorvosának:

- ha veseproblémái vannak.

- ha májproblémái vannak.

- ha visszatérő, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél, ha Ön vagy családtagjai közültöbben is örökletes izombetegségben szenvednek, ha korábban egyéb koleszterinszintcsökkentő szer szedésekor izombántalom lépett fel. Azonnal tudassa orvosával,ha ismeretlen eredetû izomfájdalom jelentkezik Önnél, különösen, ha eztrosszullét és láz is kíséri. Szintén mondja el orvosának vagy gyógyszerészének,ha izomgyengesége van, mely tartósan fennáll. További laboratóriumi vizsgálatokés gyógyszerek lehetnek szükségesek ennek megállapításához és kezeléséhez.

- ha rendszeresen, nagy mennyiségû alkoholtfogyaszt.

- ha pajzsmirigy‑betegsége van.

- ha a fibrátok csoportjába tartozó, egyébkoleszterinszint csökkentő szert szed. Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt abetegtájékoztatót, akkor is, ha korábban már szedett egyéb gyógyszert a magaskoleszterinszint csökkentésére.

- ha fertőzések ‑ beleértve a HIV‑fertőzéstvagy a hepatitisz C (májgyulladás) fertőzést ‑ kezelésére szedvalamely gyógyszert, például olyan vírusellenes készítményeket, mint aritonavir lopinavirrel és/vagyatazanavirrel vagy a szimeprevir, további információkért lásd „Egyébgyógyszerek és a Crestor” bekezdést.

- ha fuzidinsav nevû gyógyszert (bakteriálisfertőzés kezelésére) kap vagy kapott szájon át illetve injekcióban az elmúlt7 napban. A fuzidinsav és a Crestor együttes alkalmazása súlyosizombántalmakhoz (rabdomiolízis) vezethet, lásd „Egyéb gyógyszerek és a Crestor” bekezdést.

- ha Ön elmúlt 70 éves (orvosánakegyénre szabottan kell megállapítania az Ön számára legmegfelelőbb kezdőCrestor dózist).

- ha súlyos légzésielégtelenségben szenved.

- ha Ön ázsiai származású, azaz japán, kínai,filippin, vietnámi, koreai, vagy indiai. Orvosának egyénre szabottan kellmegállapítania az Ön számára legmegfelelőbb kezdő Crestor dózist.

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak):

Ne vegyen be 40 mg‑osCrestor adagot (a legnagyobb adag), valamint bármely nagyságú Crestor adagszedése előtt konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével.

Néhány betegnél a sztatinok amáj mûködésében eltéréseket okozhatnak. Ez egy egyszerû vizsgálattalkimutatható, mellyel a megemelkedett májenzim‑szinteket mérik a vérben.Ezért kezelőorvosa a Crestor‑terápia megkezdése előtt, majd azt követőena kezelés ideje alatt rendszeresen el fogja végezni ezt a vérvizsgálatot(májfunkciós vizsgálat).

Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi,orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagyfennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínûleg fennáll acukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és azsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.

Gyermekek és serdülők

- ha a beteg6 évesnél fiatalabb: a Crestor nem adható 6 évesnél fiatalabbgyermekeknek.

- ha a beteg 18 év alatti életkorú:a Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél ésserdülőknél 18 éves kor alatt.

Egyéb gyógyszerek és a Crestor

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Tudassa kezelőorvosával, ha azalábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: ciklosporin (pl. szervátültetést követően alkalmazzák),warfarin vagy klopidogrel (vagy egyéb, a vér hígítására alkalmazott gyógyszer), fibrátok (mint pl. gemfibrozil, vagyfenofibrát), egyéb koleszterinszint‑csökkentő készítmény (pl. ezetimib),emésztési problémákra szedett gyógyszerek (a gyomorsav semlegesítésére),eritromicin (antibiotikum), fuzidinsav (antibiotikum, lásd alább és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést), fogamzásgátló tabletták,hormonpótló terápia, vagy vírusellenes készítmények, mint például a ritonavir lopinavirrelés/vagy atazanavirrel vagy a szimeprevir (fertőzések kezelésére, beleértve a HIV‑fertőzést vagy a hepatitisz Cfertőzést – lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést).

A Crestormódosíthatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, vagy ezek a készítményekmódosíthatják a Crestor hatását.

Ha bakteriális fertőzéskezelésére szájon át fuzidinsavat kellszednie, akkor átmenetileg ennek a gyógyszernek az alkalmazását fel kellfüggeszteni. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy mikor biztonságos a Crestor‑kezeléstújra elkezdeni. A Crestor és a fuzidinsav együttes alkalmazása ritkán izomgyengeséghez,izomérzékenységhez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolízis) vezethet. Arabdomiolízisről további információt lásd a 4. pontban.

Terhesség és szoptatás

A Crestor 20 mgfilmtablettát terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni. Ha aCrestor‑terápia ideje alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon kezelőorvosához. A nők megfelelő fogamzásgátló módszerrelvédekezzenek a teherbeeséstől a Crestor terápia ideje alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A legtöbb esetben a Crestor 20 mgfilmtabletta alkalmazásának ideje alatt a gépjármûvezetés és a gépek kezelésemegengedett, mivel a készítmény nem befolyásolja az ilyen tevékenységhezszükséges képességeket. A Crestor‑terápia ideje alatt azonban, néhányesetben jelentkezhet szédülés. Amennyiben szédülést tapasztal, konzultáljon kezelőorvosávalmielőtt ilyen tevékenységbe kezdene.

A Crestor laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz vagy tejcukor)érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Crestor‑t.

A segédanyagok teljes listájátlásd „A csomagolás tartalma és egyéb információk” alatt.

3. Hogyan kell szednia Crestor 20 mg filmtablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ajánlott adagja felnőtteknek

Ha a magas koleszterinszintmiatt szedi a Crestor‑t:

Kezdő adag

A Crestor terápiát 5 mg‑osvagy 10 mg‑os adaggal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban mármagasabb dózisban is szedett egyéb sztatin‑készítményt. A kezdő adagmegállapítása függ:

· a koleszterinszinttől.

· a szívinfarktus vagy a szélütéskockázatának mértékétől.

· olyan faktoroktól, melyekvalószínûsítik bizonyos mellékhatások jelentkezését.

Beszélje meg kezelőorvosával,vagy gyógyszerészével, hogy a Crestor‑terápiában Önnek mely kezdő adag lennea legmegfelelőbb.

Kezelőorvosa a legkisebb(5 mg) dózist írhatja elő Önnek, amennyiben:

· Ön ázsiai (japán, kínai, filippin,vietnámi, koreai vagy indiai) származású.

· Ön elmúlt 70 éves.

· Ön középsúlyos vesebetegségbenszenved.

· fennáll Önnél az izomérzékenységés -fájdalom (miopátia) kialakulásának kockázata.

Az adag emelése és amaximális napi adag

Kezelőorvosa elrendelheti agyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelő adagban szedje aCrestor‑t. Ha 5 mg adaggal kezdi a terápiát, kezelőorvosamegduplázhatja az adagot 10 mg, 20 mg vagy 40 mg adagig, szükségesetén. Ha 10 mg a kezdő adag, orvosa 20 mg‑ra, majd 40 mg‑raemelheti azt, amennyiben szükséges. Az adagmódosítás négyhetes időközönkénttörténik.

A Crestor maximális napi adagja40 mg. Ezt azok a betegek kapják, akiknek koleszterinszintjük magas,esetükben nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kialakulásának kockázata, ésakiknél a 20 mg‑os dózissal nem sikerült megfelelő mértékûkoleszterinszint‑csökkenést elérni.

Ha a szívinfarktus, aszélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásakockázatának csökkentése miatt szedi a Crestor‑t:

Az ajánlott adag napi 20 mg. Kezelőorvosa azonban elrendelheti agyógyszer adagjának csökkentését, ha a fentiekben említett tényezők közülvalamelyik vonatkozik Önre.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülőknél 6‑17 éves korban

6‑17 éves gyermekeknélés serdülőknél a gyógyszer adagja naponta egyszer 5‑20 mg. Azajánlott kezdő adag naponta 5 mg Kezelőorvosa fokozatosan megnövelheti agyógyszer adagját, azért, hogy megállapítsa az Ön számára megfelelő Crestoradagot. A Crestor maximális napi adagja 10 mg vagy 20 mg a 6–17 éves gyermekeknél, a kezelt alapbetegségüktőlfüggően. Az adagját naponta egyszer vegyebe. A Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazhatógyermekeknél.

Atabletta bevétele

Egészben, vízzel nyelje le atablettát.

A Crestor‑t napontaegyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehető étkezéssel vagyéhgyomorra.

Célszerû mindig azonos időbenbevenni a tablettát, mert így kevésbé felejti el.

Rendszeres koleszterinszint‑ellenőrzés

Fontos, hogy rendszeresenfelkeresse kezelőorvosát a koleszterinszint megfelelő mértékû csökkenésének ésszinten tartásának ellenőrzése céljából.

Kezelőorvosa elrendelheti agyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelő adagban szedje aCrestor‑t.

Ha az előírtnál több Crestor‑tvett be

Azonnal értesítse kezelőorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha kórházi kezelésre szorul,vagy más betegség miatt részesül kezelésben, a kezelő személyzetet tájékoztassaarról, hogy Crestor‑t szed.

Ha elfelejtette bevenni aCrestor 20 mg filmtablettát

Ne aggódjon, folytassa aterápiát a soron következő dózissal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja aCrestor 20 mg filmtabletta szedését

Beszélje meg kezelőorvosával,ha a Crestor‑terápia abbahagyása mellett dönt. A Crestor‑terápiaabbahagyásával újra megemelkedhet a vér koleszterinszintje.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Fontos tudni, hogy melyeklehetnek ezek a mellékhatások. Ezek a mellékhatások általában enyhék és rövididőn belül megszûnnek.

Hagyja abba a Crestor 20 mgfilmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiallergiás reakciókat észleli:

· légzési nehézség, az arc, azajkak, a nyelv, illetve a torok duzzanata kíséretében vagy anélkül.

· az arc, az ajkak, a nyelv illetvea torok duzzanata, mely nyelési nehézséggel jár.

· súlyos bőrviszketés (a bőrfelszínéből kiemelkedő kiütéssel).

Szintén hagyja abba a Crestor 20 mgfilmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha valamely szokatlanizomérzékenység vagy izomfájdalom jelentkezik, és a vártnál tovább tart. Azizmokat érintő tünetek gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban jelentkeznek,mint felnőtteknél. Mint más sztatinok alkalmazásakor is, nagyon kisszámú betegnélkellemetlen izomtüneteket tapasztaltak, melyből ritkán, egy rabdomiolízisneknevezett, potenciálisan életet veszélyeztető izomkárosodás alakult ki.

Gyakori mellékhatások (100-ból1-10 beteget érinthet):

· Fejfájás

· Hasi fájdalom

· Székrekedés

· Hányinger

· Izomfájdalom

· Gyengeségérzés

· Szédülés

· A vizeletben megjelenő fehérjemennyiségének növekedése – ez rendszerint a Crestor‑kezelésfelfüggesztése nélkül, magától visszaáll a normál értékre (csak Crestor40 mg adagnál).

· Cukorbetegség. A cukorbetegségneknagyobb a valószínûsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és azsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szediorvosa megfigyelés alatt fogja tartani.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből1-10 beteget érinthet):

· Bőrkiütés,viszketés és egyéb bőrtünetek

· A vizeletben megjelenő fehérjemennyiségének növekedése – ez rendszerint a Crestor‑kezelésfelfüggesztése nélkül, magától visszaáll a normál értékre (csak Crestor5 mg, 10 mg, és 20 mg adagoknál).

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érinthet):

· Súlyos allergiásreakciók – tünetei közé tartoznak az arc‑, ajak‑, nyelv‑és/vagy torokduzzanat, nyelési vagy légzési nehezítettség, súlyos bőrviszketés(a bőr felszínéből kiemelkedő kiütésekkel). Amennyiben úgy véli, hogy Önnélallergiás reakció lépett fel, hagyja abba a Crestor szedését, és haladéktalanulkérjen orvosi segítséget.

· Izombántalomfelnőtteknél – amennyiben szokatlan izomérzékenység vagy izomfájdalomjelentkezik, amely a vártnál hosszabb ideig tart, a biztonság kedvéért hagyjaabba a Crestor szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához.

· Súlyos hasifájdalom (hasnyálmirigy‑gyulladás jele lehet)

· A májenzim‑értékekemelkedése a vérben

· A vérlemezkékszámának csökkenése, ami véraláfutást/vérzést okozhat.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből kevesebb, mint 1 betegetérinthet):

· Sárgaság (a bőrés a szemek sárgás elszíneződése)

· Májgyulladás(hepatitisz)

· Vér megjelenése avizeletben

· A karon és alábon jelentkező idegi eredetû tünetek (mint pl. zsibbadás)

· Izületi fájdalom

· Emlékezetkiesés

· Az emlőkmegnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia)

Nem ismertgyakorisággal jelentkező mellékhatás lehet még:

· Hasmenés (lazaszéklet)

· A száj és a szemkörnyékén, valamint a nemi szerveken jelentkező súlyos hólyagos bőrelváltozások(Stevens‑Johnson szindróma)

· Köhögés

· Légszomj

· Vizenyős duzzanat(ödéma)

· Alvászavarok,mint pl. álmatlanság, rémálmok

· Szexuális zavarok

· Depresszió

· Légzésselkapcsolatos panaszok, mint pl. tartósan fennálló köhögés és/vagy légszomj, vagyláz

· Ínsérülés

· Izomgyengeség,mely tartósan fennáll

· Az idegeksérülése a kezekben és a lábakban (például zsibbadás, bizsergés és fájdalom)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aCrestor 20 mg filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30ºC‑ontárolandó.

Buborékcsomagolás: Anedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon/buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Crestor 20 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.Egy filmtabletta 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin‑kalciumformájában) tartalmaz.

- Egyéb összetevők: laktóz‑monohidrát (182,6 mg),mikrokristályos cellulóz, kalcium‑foszfát, kroszpovidon, magnézium‑sztearát,hipromellóz, glicerin-triacetát, titán‑dioxid (E171), vörös vas‑oxid(E172).

Milyen a Crestor 20 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Rózsaszínû, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû, egyik oldalán mélynyomású „ZD4522” és „20” jelöléssel ellátott, másikoldalán jelölés nélküli filmtabletta.

Csomagolás:

28 db, 56 db és98 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

AstraZeneca Kft.,

1117 Budapest, Alíz utca 4.

Gyártók

AstraZeneca UK Ltd.,

Silk Road Business Park, Macclesfield,Cheshire, SK102NA, Egyesült Királyság

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,Németország

Avara Reims PharmaceuticalServices,

Parc Industriel Pompelle,Chemin de Vrilly, 51100, Reims, Franciaország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Svédország

OGYI-T-9574/04 - 28×
OGYI-T-9574/05 - 56×
OGYI-T-9574/06 - 98×

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.