Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Crestor 20 mg filmtabletta

rozuvasztatin

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mertszámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

-        Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Crestor 20 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Crestor 20 mg filmtablettaalkalmazása elõtt

3.    Hogyan kell szedni a Crestor 20 mgfilmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Crestor 20 mg filmtablettáttárolni?

6.    Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Crestor 20 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Crestor 20 mgfilmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.

A Crestor 20 mgfilmtablettát azért írta fel kezelõorvosa, mert:

·               Önnek magas akoleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktusvagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Crestor‑t a magas koleszterinszintkezelésére alkalmazzák felnõtteknél, serdülõknél, valamint 6 éves vagyidõsebb gyermekeknél.

Azértjavasolták Önnek a sztatin‑kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagábannem eredményezett megfelelõ mértékû koleszterinszint‑csökkenést. ACrestor 20 mg filmtabletta szedése során is folytatni kell a koleszterinszint‑csökkentõdiétát és a testmozgást.

Vagy

·               Egyéb tényezõk jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a szívinfarktus, a szélütés(sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának veszélyét.

Aszívinfarktust, a szélütést vagy a társuló egyéb problémákat az érelmeszesedésnek(ateroszklerózis) nevezett betegség okozhatja. Az ateroszklerózis a zsírrészecskékérfalakba történõ beépülését jelenti.

Miért fontos a Crestor 20 mgfilmtabletta folyamatos szedése

A Crestor a vérben keringõ,lipideknek nevezett zsírrészecskék vérszintjét befolyásolja, melyek közülleggyakoribb a koleszterin.

Különbözõ típusú koleszterinektalálhatók a vérben: a „rossz” koleszterin (LDL‑C), és a „jó” koleszterin(HDL‑C).

·               A Crestor 20 mgfilmtablettával csökkenthetõ a „rossz” koleszterin és növelhetõ a „jó”koleszterin.

·               Úgy fejti ki hatását, hogy aszervezetben megakadályozza a „rossz” koleszterin képzõdését. Valamint segíti szervezetétannak vérbõl történõ eltávolításában.

A legtöbb embernél a magaskoleszterinszint nem befolyásolja a közérzetet, mivel nem okoz tüneteket. Haazonban ez az állapot kezeletlen marad, a zsírrészecskék beépülhetnek a vérerekfalába, amely azok szûkületéhez vezet.

Elõfordulhat, hogy ezek abeszûkült vérerek elzáródnak, így elégtelenné válik a szív vagy az agyvérellátása, mely szívinfarktus vagy szélütés kialakulásához vezet. Az Önkoleszterinszintjének rendezésével csökkentheti a szívinfarktus vagy a szélütéskialakulásának kockázatát.

Fontos folyamatosan szedni aCrestor 20 mg filmtablettát, még akkor is, ha már sikerült megfelelõmértékben lecsökkenteni a koleszterinszintet, mivel a gyógyszer szedésemegakadályozza a koleszterinszint újbóli megemelkedését és a zsírrészecskéklerakódását. Azonban abba kell hagynia a gyógyszer szedését, amennyiben orvosa ezttanácsolja Önnek, vagy teherbe esik.

2.       Tudnivalók aCrestor 20 mg filmtabletta alkalmazása elõtt

Ne szedje a Crestor 20 mgfilmtablettát:

-        ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-        ha terhes, vagy szoptat. Amennyiben a Crestor20 mg filmtablettával történõ kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnalhagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához. A nõknek a Crestor 20 mgfilmtabletta szedése alatt megfelelõ fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk,hogy elkerüljék a terhességet.

-        ha májbetegségben szenved.

-        ha súlyos vesebetegségben szenved.

-        ha visszatérõ, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél.

-        ha ciklosporin‑tartalmú gyógyszert szed(pl. szervátültetést követõen alkalmazzák).

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel kezelõorvosát.

Az említetteken kívül, nevegyen be 40 mg‑os Crestor adagot (a legnagyobb adag):

-        ha közepesen súlyos vesebetegségben szenved(amennyiben bizonytalan, kérjük, keresse fel kezelõorvosát).

-        ha pajzsmirigy‑betegsége van.

-        ha visszatérõ, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél, ha Ön vagy családtagjai közültöbben is örökletes izombetegségben szenvednek, ha korábban egyébkoleszterinszint‑csökkentõ szer szedésekor izombántalom lépett fel.

-        ha rendszeresen, nagy mennyiségû alkoholtfogyaszt.

-        ha Ön ázsiai (japán, kínai, filippin,vietnámi, koreai vagy indiai) származású.

-        ha a fibrátok csoportjába tartozó, egyébkoleszterinszint‑csökkentõ szert szed.

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak), kérjük, keresse fel kezelõorvosát.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Crestor szedése elõtt mondja elkezelõorvosának:

-        ha veseproblémái vannak.

-        ha májproblémái vannak.

-        ha visszatérõ, ismeretlen eredetûizombántalom, izomfájdalom jelentkezik Önnél, ha Ön vagy családtagjai közültöbben is örökletes izombetegségben szenvednek, ha korábban egyéb koleszterinszintcsökkentõ szer szedésekor izombántalom lépett fel. Azonnal tudassa orvosával,ha ismeretlen eredetû izomfájdalom jelentkezik Önnél, különösen, ha eztrosszullét és láz is kíséri. Szintén mondja el orvosának vagy gyógyszerészének,ha izomgyengesége van, mely tartósan fennáll. További laboratóriumi vizsgálatokés gyógyszerek lehetnek szükségesek ennek megállapításához és kezeléséhez.

-        ha rendszeresen, nagy mennyiségû alkoholtfogyaszt.

-        ha pajzsmirigy‑betegsége van.

-        ha a fibrátok csoportjába tartozó, egyébkoleszterinszint csökkentõ szert szed. Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt abetegtájékoztatót, akkor is, ha korábban már szedett egyéb gyógyszert a magaskoleszterinszint csökkentésére.

-        ha fertõzések ‑ beleértve a HIV‑fertõzéstvagy a hepatitisz C (májgyulladás) fertõzést ‑ kezelésére szedvalamely gyógyszert, például olyan vírusellenes készítményeket, mint aritonavir lopinavirrel és/vagyatazanavirrel vagy a szimeprevir, további információkért lásd „Egyébgyógyszerek és a Crestor” bekezdést.

-        ha fuzidinsav nevû gyógyszert (bakteriálisfertõzés kezelésére) kap vagy kapott szájon át illetve injekcióban az elmúlt7 napban. A fuzidinsav és a Crestor együttes alkalmazása súlyosizombántalmakhoz (rabdomiolízis) vezethet, lásd „Egyéb gyógyszerek és a Crestor” bekezdést.

-        ha Ön elmúlt 70 éves (orvosánakegyénre szabottan kell megállapítania az Ön számára legmegfelelõbb kezdõCrestor dózist).

-        ha súlyos légzésielégtelenségben szenved.

-        ha Ön ázsiai származású, azaz japán, kínai,filippin, vietnámi, koreai, vagy indiai. Orvosának egyénre szabottan kellmegállapítania az Ön számára legmegfelelõbb kezdõ Crestor dózist.

Amennyiben a fent említettekközül bármelyik vonatkozik Önre (vagy kétségei vannak):

Ne vegyen be 40 mg‑osCrestor adagot (a legnagyobb adag), valamint bármely nagyságú Crestor adagszedése elõtt konzultáljon kezelõorvosával, gyógyszerészével.

Néhány betegnél a sztatinok amáj mûködésében eltéréseket okozhatnak. Ez egy egyszerû vizsgálattalkimutatható, mellyel a megemelkedett májenzim‑szinteket mérik a vérben.Ezért kezelõorvosa a Crestor‑terápia megkezdése elõtt, majd azt követõena kezelés ideje alatt rendszeresen el fogja végezni ezt a vérvizsgálatot(májfunkciós vizsgálat).

Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi,orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagyfennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínûleg fennáll acukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és azsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.

Gyermekek és serdülõk

-        ha a beteg6 évesnél fiatalabb: a Crestor nem adható 6 évesnél fiatalabbgyermekeknek.

-        ha a beteg 18 év alatti életkorú:a Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél ésserdülõknél 18 éves kor alatt.

Egyéb gyógyszerek és a Crestor

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Tudassa kezelõorvosával, ha azalábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: ciklosporin (pl. szervátültetést követõen alkalmazzák),warfarin vagy klopidogrel (vagy egyéb, a vér hígítására alkalmazott gyógyszer), fibrátok (mint pl. gemfibrozil, vagyfenofibrát), egyéb koleszterinszint‑csökkentõ készítmény (pl. ezetimib),emésztési problémákra szedett gyógyszerek (a gyomorsav semlegesítésére),eritromicin (antibiotikum), fuzidinsav (antibiotikum, lásd alább és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést), fogamzásgátló tabletták,hormonpótló terápia, vagy vírusellenes készítmények, mint például a ritonavir lopinavirrelés/vagy atazanavirrel vagy a szimeprevir (fertõzések kezelésére, beleértve a HIV‑fertõzést vagy a hepatitisz Cfertõzést – lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” bekezdést).

A Crestormódosíthatja ezeknek a gyógyszereknek a hatásait, vagy ezek a készítményekmódosíthatják a Crestor hatását.

Ha bakteriális fertõzéskezelésére szájon át fuzidinsavat kellszednie, akkor átmenetileg ennek a gyógyszernek az alkalmazását fel kellfüggeszteni. Kezelõorvosa fogja megmondani, hogy mikor biztonságos a Crestor‑kezeléstújra elkezdeni. A Crestor és a fuzidinsav együttes alkalmazása ritkán izomgyengeséghez,izomérzékenységhez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolízis) vezethet. Arabdomiolízisrõl további információt lásd a 4. pontban.

Terhesség és szoptatás

A Crestor 20 mgfilmtablettát terhesség és szoptatás ideje alatt nem szabad alkalmazni. Ha aCrestor‑terápia ideje alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszerszedését és forduljon kezelõorvosához. A nõk megfelelõ fogamzásgátló módszerrelvédekezzenek a teherbeeséstõl a Crestor terápia ideje alatt.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A legtöbb esetben a Crestor 20 mgfilmtabletta alkalmazásának ideje alatt a gépjármûvezetés és a gépek kezelésemegengedett, mivel a készítmény nem befolyásolja az ilyen tevékenységhezszükséges képességeket. A Crestor‑terápia ideje alatt azonban, néhányesetben jelentkezhet szédülés. Amennyiben szédülést tapasztal, konzultáljon kezelõorvosávalmielõtt ilyen tevékenységbe kezdene.

A Crestor laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz vagy tejcukor)érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni a Crestor‑t.

A segédanyagok teljes listájátlásd „A csomagolás tartalma és egyéb információk” alatt.

3.       Hogyan kell szednia Crestor 20 mg filmtablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ajánlott adagja felnõtteknek

Ha a magas koleszterinszintmiatt szedi a Crestor‑t:

Kezdõ adag

A Crestor terápiát 5 mg‑osvagy 10 mg‑os adaggal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban mármagasabb dózisban is szedett egyéb sztatin‑készítményt. A kezdõ adagmegállapítása függ:

·               a koleszterinszinttõl.

·               a szívinfarktus vagy a szélütéskockázatának mértékétõl.

·               olyan faktoroktól, melyekvalószínûsítik bizonyos mellékhatások jelentkezését.

Beszélje meg kezelõorvosával,vagy gyógyszerészével, hogy a Crestor‑terápiában Önnek mely kezdõ adag lennea legmegfelelõbb.

Kezelõorvosa a legkisebb(5 mg) dózist írhatja elõ Önnek, amennyiben:

·               Ön ázsiai (japán, kínai, filippin,vietnámi, koreai vagy indiai) származású.

·               Ön elmúlt 70 éves.

·               Ön középsúlyos vesebetegségbenszenved.

·               fennáll Önnél az izomérzékenységés -fájdalom (miopátia) kialakulásának kockázata.

Az adag emelése és amaximális napi adag

Kezelõorvosa elrendelheti agyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelõ adagban szedje aCrestor‑t. Ha 5 mg adaggal kezdi a terápiát, kezelõorvosamegduplázhatja az adagot 10 mg, 20 mg vagy 40 mg adagig, szükségesetén. Ha 10 mg a kezdõ adag, orvosa 20 mg‑ra, majd 40 mg‑raemelheti azt, amennyiben szükséges. Az adagmódosítás négyhetes idõközönkénttörténik.

A Crestor maximális napi adagja40 mg. Ezt azok a betegek kapják, akiknek koleszterinszintjük magas,esetükben nagy a szívinfarktus vagy a szélütés kialakulásának kockázata, ésakiknél a 20 mg‑os dózissal nem sikerült megfelelõ mértékûkoleszterinszint‑csökkenést elérni.

Ha a szívinfarktus, aszélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásakockázatának csökkentése miatt szedi a Crestor‑t:

Az ajánlott adag napi 20 mg. Kezelõorvosa azonban elrendelheti agyógyszer adagjának csökkentését, ha a fentiekben említett tényezõk közülvalamelyik vonatkozik Önre.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél 6‑17 éves korban

6‑17 éves gyermekeknélés serdülõknél a gyógyszer adagja naponta egyszer 5‑20 mg. Azajánlott kezdõ adag naponta 5 mg Kezelõorvosa fokozatosan megnövelheti agyógyszer adagját, azért, hogy megállapítsa az Ön számára megfelelõ Crestoradagot. A Crestor maximális napi adagja 10 mg vagy 20 mg a 6–17 éves gyermekeknél, a kezelt alapbetegségüktõlfüggõen. Az adagját naponta egyszer vegyebe. A Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazhatógyermekeknél.

Atabletta bevétele

Egészben, vízzel nyelje le atablettát.

A Crestor‑t napontaegyszer kell bevenni. A nap bármely szakában bevehetõ étkezéssel vagyéhgyomorra.

Célszerû mindig azonos idõbenbevenni a tablettát, mert így kevésbé felejti el.

Rendszeres koleszterinszint‑ellenõrzés

Fontos, hogy rendszeresenfelkeresse kezelõorvosát a koleszterinszint megfelelõ mértékû csökkenésének ésszinten tartásának ellenõrzése céljából.

Kezelõorvosa elrendelheti agyógyszer adagjának emelését, azért, hogy Ön a megfelelõ adagban szedje aCrestor‑t.

Ha az elõírtnál több Crestor‑tvett be

Azonnal értesítse kezelõorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórházat.

Ha kórházi kezelésre szorul,vagy más betegség miatt részesül kezelésben, a kezelõ személyzetet tájékoztassaarról, hogy Crestor‑t szed.

Ha elfelejtette bevenni aCrestor 20 mg filmtablettát

Ne aggódjon, folytassa aterápiát a soron következõ dózissal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aCrestor 20 mg filmtabletta szedését

Beszélje meg kezelõorvosával,ha a Crestor‑terápia abbahagyása mellett dönt. A Crestor‑terápiaabbahagyásával újra megemelkedhet a vér koleszterinszintje.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Fontos tudni, hogy melyeklehetnek ezek a mellékhatások. Ezek a mellékhatások általában enyhék és rövididõn belül megszûnnek.

Hagyja abba a Crestor 20 mgfilmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiallergiás reakciókat észleli:

·               légzési nehézség, az arc, azajkak, a nyelv, illetve a torok duzzanata kíséretében vagy anélkül.

·               az arc, az ajkak, a nyelv illetvea torok duzzanata, mely nyelési nehézséggel jár.

·               súlyos bõrviszketés (a bõrfelszínébõl kiemelkedõ kiütéssel).

Szintén hagyja abba a Crestor 20 mgfilmtabletta szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha valamely szokatlanizomérzékenység vagy izomfájdalom jelentkezik, és a vártnál tovább tart. Azizmokat érintõ tünetek gyermekeknél és serdülõknél gyakrabban jelentkeznek,mint felnõtteknél. Mint más sztatinok alkalmazásakor is, nagyon kisszámú betegnélkellemetlen izomtüneteket tapasztaltak, melybõl ritkán, egy rabdomiolízisneknevezett, potenciálisan életet veszélyeztetõ izomkárosodás alakult ki.

Gyakori mellékhatások (100-ból1-10 beteget érinthet):

·               Fejfájás

·               Hasi fájdalom

·               Székrekedés

·               Hányinger

·               Izomfájdalom

·               Gyengeségérzés

·               Szédülés

·               A vizeletben megjelenõ fehérjemennyiségének növekedése – ez rendszerint a Crestor‑kezelésfelfüggesztése nélkül, magától visszaáll a normál értékre (csak Crestor40 mg adagnál).

·               Cukorbetegség. A cukorbetegségneknagyobb a valószínûsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és azsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szediorvosa megfigyelés alatt fogja tartani.

Nem gyakori mellékhatások (1000-bõl1-10 beteget érinthet):

·               Bõrkiütés,viszketés és egyéb bõrtünetek

·               A vizeletben megjelenõ fehérjemennyiségének növekedése – ez rendszerint a Crestor‑kezelésfelfüggesztése nélkül, magától visszaáll a normál értékre (csak Crestor5 mg, 10 mg, és 20 mg adagoknál).

Ritka mellékhatások (10 000-bõl 1-10 beteget érinthet):

·               Súlyos allergiásreakciók – tünetei közé tartoznak az arc‑, ajak‑, nyelv‑és/vagy torokduzzanat, nyelési vagy légzési nehezítettség, súlyos bõrviszketés(a bõr felszínébõl kiemelkedõ kiütésekkel). Amennyiben úgy véli, hogy Önnélallergiás reakció lépett fel, hagyja abba a Crestor szedését, és haladéktalanulkérjen orvosi segítséget.

·               Izombántalomfelnõtteknél – amennyiben szokatlan izomérzékenység vagy izomfájdalomjelentkezik, amely a vártnál hosszabb ideig tart, a biztonság kedvéért hagyjaabba a Crestor szedését és azonnal forduljon kezelõorvosához.

·               Súlyos hasifájdalom (hasnyálmirigy‑gyulladás jele lehet)

·               A májenzim‑értékekemelkedése a vérben

·               A vérlemezkékszámának csökkenése, ami véraláfutást/vérzést okozhat.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑bõl kevesebb, mint 1 betegetérinthet):

·               Sárgaság (a bõrés a szemek sárgás elszínezõdése)

·               Májgyulladás(hepatitisz)

·               Vér megjelenése avizeletben

·               A karon és alábon jelentkezõ idegi eredetû tünetek (mint pl. zsibbadás)

·               Izületi fájdalom

·               Emlékezetkiesés

·               Az emlõkmegnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia)

Nem ismertgyakorisággal jelentkezõ mellékhatás lehet még:

·               Hasmenés (lazaszéklet)

·               A száj és a szemkörnyékén, valamint a nemi szerveken jelentkezõ súlyos hólyagos bõrelváltozások(Stevens‑Johnson szindróma)

·               Köhögés

·               Légszomj

·               Vizenyõs duzzanat(ödéma)

·               Alvászavarok,mint pl. álmatlanság, rémálmok

·               Szexuális zavarok

·               Depresszió

·               Légzésselkapcsolatos panaszok, mint pl. tartósan fennálló köhögés és/vagy légszomj, vagyláz

·               Ínsérülés

·               Izomgyengeség,mely tartósan fennáll

·               Az idegeksérülése a kezekben és a lábakban (például zsibbadás, bizsergés és fájdalom)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségek valamelyikén keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aCrestor 20 mg filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 30ºC‑ontárolandó.

Buborékcsomagolás: Anedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon/buborékcsomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Crestor 20 mg filmtabletta?

-              A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.Egy filmtabletta 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin‑kalciumformájában) tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: laktóz‑monohidrát (182,6 mg),mikrokristályos cellulóz, kalcium‑foszfát, kroszpovidon, magnézium‑sztearát,hipromellóz, glicerin-triacetát, titán‑dioxid (E171), vörös vas‑oxid(E172).

Milyen a Crestor 20 mgfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Rózsaszínû, kerek, mindkét oldalán domborúfelületû, egyik oldalán mélynyomású „ZD4522” és „20” jelöléssel ellátott, másikoldalán jelölés nélküli filmtabletta.

Csomagolás:

28 db, 56 db és98 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

AstraZeneca Kft.,

1117 Budapest, Alíz utca 4.

Gyártók

AstraZeneca UK Ltd.,

Silk Road Business Park, Macclesfield,Cheshire, SK102NA, Egyesült Királyság

AstraZeneca GmbH,

Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,Németország

Avara Reims PharmaceuticalServices,

Parc Industriel Pompelle,Chemin de Vrilly, 51100, Reims, Franciaország

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje, Svédország

OGYI-T-9574/04  -  28×
OGYI-T-9574/05  -  56×
OGYI-T-9574/06  -  98×

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.