Gyógyszerkeresés egyszerűen
Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adag orrspray
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adag orrspray
budezonid
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
· Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.
· HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a RhinocortAquá‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény aglükokortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeketgyulladáscsökkentõ hatásuk miatt alkalmaznak. Az orrspray helyileg hat, ésmegelõzi, illetve csökkenti az orrnyálkahártya gyulladását, valamint annaktüneteit.
Szezonális allergiás nátha(közismert nevén szénanátha), valamint allergiás és nem‑allergiás eredetûegész éven át tartó nátha kezelésére és megelõzésére, valamint orrpolipkezelésére, illetve az orrpolip ‑ mûtét utáni ‑ kiújulásánakmegelõzésére szolgáló gyógyszerkészítmény felnõtteknek és 6 éves korfeletti gyermekeknek.
2. Tudnivalók a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza a RhinocortAqua 32 mikrogramm/adag orrspray‑t
· ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
· 6 év alatti életkorban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rhinocort Aqua kezelés elõtt beszéljen kezelõorvosával
· a gyógyszerekkel szembeni ismerttúlérzékenységérõl,
· a korábbi és jelenlegibetegségeirõl, különösen tüdõtuberkulózis (tbc) vagy májbetegségek, valamint az orrábanfellépõ gombás fertõzés vagy herpesz esetén
Ezen esetekben kizárólag akezelõorvos utasítására alkalmazható a készítmény.
Forduljonkezelõorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Egyéb gyógyszerek és a RhinocortAqua 32 mikrogramm/adag orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosáta jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszerek bizonyoscsoportjai különösen a gombás fertõzések kezelésére szolgáló gyógyszerek esetleg megváltoztathatjáka velük egy idõben alkalmazott készítmények, így a Rhinocort Aqua hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával.
Terhesség ideje alatt ésszoptatás esetén a gyógyszerek alkalmazása mindig alapos megfontolást igényel.
A tapasztalatok szerint terhesanyák és gyermeküket szoptató anyák kezelése során a Rhinocort Aqua nem okozottegészségkárosító hatást sem az anyánál, sem gyermekénél.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Rhinocort Aqua nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinocort Aqua 32 mikrogramm/adagorrspray‑t?
Agyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
A készítmény elsõ használataelõtt kérjük, tanulmányozza át alaposan a betegtájékoztató végén lévõ Használatiutasítás részt is, amelybõl az orrspray használatát ismerheti meg. Kérjük,kövesse az abban foglalt utasításokat!
Gyermekek csak felnõtt felügyelete mellett használhatják akészítményt.
Kisgyermekeknek az orrspray pumpás adagolójának használatáhozsegítségre lehet szükségük, helyettük a szülõ mûködtetheti azt.
Allergiás náthakezelése
A rendelt napi adagot belehet juttatni az orrba naponta egyszer (reggel), vagy el lehet osztani kétrészletre és a napi adag felét befújni reggel, a másik felét pedig este.
A készítmény szokásosadagja felnõtteknek és 6 éves kor feletti gyermekeknek:
| Reggel | vagy | Reggel és este |
| 4 adag az egyik orrlyukba és 4 adag a másik orrlyukba | 2 adag az egyik orrlyukba és 2 adag a másik orrlyukba |
Két adag befújása közöttcélszerû egy‑két perces szünetet tartani, hogy az orrpermet ne csurogjonki az orrlyukból.
A tünetek enyhülése után akezelõorvos javaslatára a gyógyszeradagot csökkenteni lehet.
Bizonyos esetekben a Rhinocort Aqua az elsõ adagalkalmazása után, 10 órán belül bizonyítottan javította a szénanáthaokozta orrtüneteket.
Teljes javulás azonban nemvárható az elsõ néhány adag alkalmazásától.
A megfelelõ hatás eléréseérdekében a gyógyszert rendszeresen kell használni.
A szezonális allergiás nátha(szénanátha) kezelését ha lehetséges az allergiát okozó anyag levegõbenvaló megjelenése elõtt néhány nappal meg kell kezdeni.
A készítmény az allergiaokozta szemtüneteket nem csökkenti, ezért néha szükséges lehet más gyógyszerkiegészítõ adása.
Ha a náthás tüneteketátmenetileg fertõzéses eredetû nátha súlyosbítja, azt is megfelelõen kezelnikell.
Orrpolip kezelése ésmûtét után az orrpolip kiújulásának megelõzése
A szokásos napi gyógyszeradagösszesen 256 mikrogramm, azaz 8 adag az érintett orrnyálkahártyaterületre. Ezt naponta két részletben célszerû alkalmazni, azaz reggel 4 adagés este 4 adag befújására van szükség.
Ha az elõírtnál többRhinocort Aqua orrsprayt alkalmazott
Fontos, hogy úgy adagolja agyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette, vagy kezelõorvosa tanácsolta.Csak annyiszor alkalmazza a gyógyszert, ahányszor kezelõorvosa javasolta.Amennyiben az elõírtnál többször vagy kevesebbszer alkalmazza gyógyszerét,tünetei rosszabbodhatnak.
Ha a készítménybõl egyalkalommal tévedésbõl az elõírtnál nagyobb adagot alkalmazott, az várhatóan nemfog komoly egészségkárosító hatást kiváltani.
Ha hosszabb idõn (hónapokon)keresztül nagy mennyiségben használja a készítményt, elõfordulhat, hogymellékhatásokat tapasztal.
Ha túladagolásra gyanakszik,forduljon feltétlenül kezelõorvosához!
Ha elfelejtette alkalmaznia Rhinocort Aqua orrspray‑t
Hafeledékenységbõl kihagyta a gyógyszer egy adagját, nem szükséges a kihagyottdózist pótolni. Elegendõ a soron következõ kezelés idejében a rendelt, szokásosadagot alkalmazni. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer,így a Rhinocort Aqua is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1‑10‑nél fordulhatelõ):
- irritáció az orrban
- véres orrváladék, orrvérzés
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1‑10‑nélfordulhat elõ):
- túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés(urtikária), bõrkiütés, bõrgyulladás, viszketés, az arc , száj, nyelv és a szemkörnyékduzzanata,
- izomgörcs
Ritka mellékhatások (10 000 betegközül 1‑10‑nél fordulhat elõ):
- a szteroid‑hatásokrajellemzõ panaszok és tünetek, például a mellékvese mûködésének csökkenése vagya gyermekek növekedésének lassulása
- az orrnyálkahártya kifekélyesedése
- orrsövény‑perforáció
- súlyos allergiás reakció(anafilaxia)
- a beszédhang hibája (diszfónia)
- zúzódás
- homályos látás
Nemismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre adatokból nemállapítható meg):
- szürke hályog (a szemlencsezavarosodása)
- zöld hályog (a szem belsõnyomásának megemelkedése)
Mellékhatások bejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Rhinocort Aquá‑t tárolni?
Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.Nem fagyasztható.
A készítményt használat elõtt fel kell rázni!
Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a RhinocortAqua 32 mikrogramm/adag orrspray?
- A készítmény hatóanyaga: Egyadag 32 mikrogramm (mikronizált) budezonidot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: nátrium‑edetát, poliszorbát 80, kálium‑szorbát,mikrokristályos cellulóz és karmellóz‑nátrium, vízmentes glükóz, sósav, víz.
Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: kb. 8,6 g fehér vagy csaknem fehér, viszkózus,tixotróp szuszpenzió.
Csomagolás: 10 ml szuszpenzió rolnizott alumíniumkupakkal,barna PP védõlappal, fehér PP szórófejjel és adagolópumpával, barna lezártinjekciós üvegben. 1 db injekciós üveg dobozban. Egy tartályból 120 adagpermetezhetõ ki.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
AstraZeneca Kft.
1113 Budapest, Bocskai út 134‑146.
Magyarország
Gyártó:
AstraZeneca AB
Forskargatan 18
SE‑151 85 Södertälje
Svédország
OGYI-T-8221/01
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. május
Melléklet/Használatiutasítás
A készítmény használatára vonatkozó leírást figyelmesenel kell olvasni és a mûveletek sorrendjét be kell tartani.
Használat elõtt:
Minden használat elõtt fel kell rázni a szuszpenziós orrspray‑t, és elkell távolítani a mûanyag védõkupakot.
Az orrspray‑t olymódon kell megfogni, hogy az orr‑rész és az adagolópumpa a mutató‑és középsõ ujj között legyen, miközben a hüvelykujj alulról támasztja az üvegtartályt(lásd 1. ábra)
Az elsõ használat elõtt az adagolópumpát többször (5‑10‑szer) megkell nyomni, amíg egyenletes finom permet nem áramlik ki belõle. Ez a töltõ‑porlasztóhatás kb. 24 óráig megmarad.
Ha a következõ használatig ennél hosszabb idõ telik el, az orrpumpát isméttölteni kell. Akkor azonban már elegendõ egyszer a levegõbe pumpálni.
Ügyelni kell arra, hogy akészülékbõl kiáramló permet ne irányuljon az arc felé!
|
|
|
1. Fújja ki az orrát!
Rázza fel az orrspray‑t, és vegye le rólaa mûanyag védõkupakot!
2. Tartsa az orrsprayt az 1. ábrán láthatómódon!
 |
3. Fogja be elõször az egyik orrlyukát, majdillessze az orr‑részt a másik orrlyukába. Tartsa a fejét enyhénelõredöntve, az orrspray‑t pedig függõlegesen!
Nyomja le egyszer az orrpumpát, ily módon az orrspray egy adagja jut azorrába.
Azelõírt adag másik felét a másik orrlyukába juttassa be ugyanilyen módon!
|
4. Az orrspray használataután mindig helyezze vissza a mûanyag védõkupakot!
Ne használja nagyobb adagbanvagy többször a készítményt, mint ahogyan azt kezelõorvosa elõírta!
Tisztítás:
Tartsa rendszeresen tisztán amûanyag részeket!
Vegye le a védõkupakot és azorr‑részt, majd mossa le meleg vízzel õket.
Rázza le a vizet, majd hagyja megszáradni! Csak teljesszáradás után helyezze vissza a mûanyag részeket az üvegtartályra!
Az orr‑résztisztításához tût vagy más hegyes eszközt nem szabad használni!
