Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Citalopram-Teva 20 mg filmtabletta

citaloprám

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram-Teva 20 mgfilmtabletta (a továbbiakban: Citalopram-Teva) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Citalopram-Teva szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Teva-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Citalopram-Teva-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aCitalopram-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan fejti ki a hatását aCitalopram-Teva?

A Citalopram-Teva azúgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) hangulatjavítók (antidepresszívumok)csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint növelésévelfejtik ki hatásukat. Az agyi szerotoninrendszer zavarának kulcsfontosságúszerepet tulajdonítanak a depresszió és az ahhoz hasonló betegségekkialakulásában.

Milyen betegségekben alkalmazzák aCitalopram-Teva-t?

A citaloprámot, mely aCitalopram-Teva 20 mg filmtabletta hatóanyaga, a depresszió kezelésére,majd az állapot javulása után a tünetek kiújulásának megakadályozására isalkalmazzák.

Visszatérő depresszióban aCitalopram‑Teva hosszú távon az újabb depressziós epizódokelőfordulásának kivédésére is alkalmazható.

A Citalopram‑Teva azagorafóbiával (szabad térségben való tartózkodáskor támadó rosszullét) vagyanélkül jelentkező pánikzavarok kezelése során is kedvező hatású.

Kezelőorvosa más okbólkifolyólag is rendelhet Önnek Citalopram-Teva-t. Amennyiben bármilyen kérdése vanazzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Citalopram-Teva-t, beszéljenkezelőorvosával.

2. Tudnivalók a Citalopram-Tevaszedése előtt

Ne szedje a Citalopram-Teva-t

- ha allergiás a citaloprámra vagy agyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;

– ha egyéb, az úgynevezettmonoamin-oxidáz gátlók (MAO-gátlók) csoportjába tartozó gyógyszert is szed. AMAO-gátlók közé tartozik többek között a fenelzin, iproniazid, izokarboxazid,nialamid, tranilcipromin, moklobemid (melyet depresszióban alkalmaznak). AMAO-gátló szelegilint (melyet Parkinson-kórban alkalmaznak) lehet szedniCitalopram-Teva filmtablettával együtt, de csak legfeljebb napi 10 mg-osadagban;

– ha linezolid (MAO-gátlóantibiotikum) kezelésben részesül, kivéve, ha szoros megfigyelés alatt tartják,és ellenőrzik a vérnyomását;

– a MAO-gátló kezelés befejezéseután még 2 hetet kell várni a Citalopram-Teva-kezelés megkezdésével. Amoklobemid-terápia befejezése után ez a várakozási idő egy nap.

– a Citalopram-Teva-kezelésbefejezését követően bármely MAO-gátló gyógyszer szedésének megkezdéséig egyhétnek kell eltelnie.

– ha Önnek születése ótaszabálytalan a szívritmusa vagy előfordult már Önnél szabálytalan szívritmus(EKG-felvételen látható változás; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségévela szív mûködését értékelik);

- ha Ön szívritmuszavarra szedgyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek aszívritmusra (lásd 2. „Egyéb gyógyszerek és a Citalopram‑Teva” pontot).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Citalopram‑Tevaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kérjük,tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen egészségügyi problémájáról, különöstekintettel az alábbiakra:

- ha mániás epizódjai vagypánikbetegsége van;

- ha depressziós epizódokkal járóelmezavarban (úgynevezett pszichózis) szenved;

- ha máj-, vagy vesemûködésekárosodott. Kezelőorvosa ilyenkor módosíthatja a gyógyszer adagolását;

- ha cukorbeteg. A Citalopram-Teva-kezelésmegváltoztathatja a cukorháztartást. Előfordulhat, hogy az inzulin és/vagy avércukorszint-csökkentő gyógyszerek adagját módosítani kell;

- ha epilepsziás. A Citalopram-Teva-kezeléstle kell állítani, ha görcsrohamok lépnek fel vagy a görcsrohamok gyakoribbá válnak(lásd még a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontot);

- bizonyos vérzési rendellenességekesetén;

- ha a nátriumszint a vérébenalacsony;

- ha úgynevezett elektrokonvulzív-kezelésbenrészesül;

- ha Önnek szívproblémái vannak vagyvoltak, illetve ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át;

- ha Önnek alacsony a nyugalmiszívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtókhasználata következtében sóhiánya lehet;

- ha Ön gyors vagy szabálytalanszívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívrendellenes mûködésére utalhatnak;

- ha szemészeti problémái vannak,mint a glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben) bizonyos típusai.

Kérjük, azt is jelezzeorvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban igaz volt Önre.

Megjegyzés

Néhány mániás depresszióbanszenvedő beteg hangulata mániás fázisba fordulhat át, amit a szokatlan ésgyorsan változó gondolatok, az indokolatlan vidámság és a fokozott fizikaiaktivitás jellemez. Ha ilyet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát!

A kezelés első heteiben előfordulhatnyugtalanság vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget.Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!

Öngyilkossági gondolatok ésdepressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved,előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnekaz antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához időre van szükség. Ez általában két hét, de olykorhosszabb időbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggel lehetnek ilyengondolatai:

- ha korábban voltak máröngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

- ha Ön egy fiatal felnőtt.Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkalkezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnélfiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keressefel kezelőorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet,ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, ésmegkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogyközöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.

Gyermekek és serdülők

A Citalopram-Teva alkalmazása általában nem javallottgyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe acsoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 évesnél fiatalabbbetegeknél megnő az alábbi mellékhatások kockázata: öngyilkossági kísérlet,öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsősorban agresszivitás,ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnekis felírhat Citalopram-Teva-t, ha úgy látja, hogy a beteg érdekét szolgálja. Amennyibena kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Citalopram-Teva-t, és Önezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza kezelőorvosához. Amennyiben18 évesnél fiatalabb, Citalopram-Teva-t szedő betegnél a fentebb felsorolttünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, erről tájékoztassa kezelőorvosát. Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a gyógyszernek a gyermekek és serdülők növekedésére,érésére, kognitív és viselkedési fejlődésére vonatkozó hosszú távúbiztonságossága egyelőre nem bizonyított.

Abetegségre vonatkozó speciális információk

A depresszió, illetve azahhoz hasonló betegségek kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan ajavulás Citalopram-Teva-kezelés mellett sem azonnal következik be. A kezelésmegkezdése után több hét is eltelhet, amíg javulást tapasztal.

A pánikbetegség kezelésénéláltalában 2‑4 hétre van szükség a javulás bekövetkeztéig.

A kezelés elején néhánybetegnél fokozott szorongás léphet fel, ami azonban elmúlik, ha a kezelésttovább folytatja. Ezért nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az orvosautasítását, és ne hagyja abba a kezelést, illetve ne változtassa meg azadagolást anélkül, hogy ezt orvosával is egyeztetné.

Olykor a depresszió és apánikzavar tünete lehet az öngyilkossági vagy önkárosítási gondolat.Előfordulhat, hogy ezek a tünetek mindaddig fennállnak vagy rosszabbodnak, amíga gyógyszer teljes antidepresszív hatása ki nem alakul. Ez leginkább olyan 30 éveskor alatti fiatal felnőtteknél valószínû, akik korábban még nem szedtekhangulatjavító gyógyszert (antidepresszívumot).

Néhány mániás depresszióbanszenvedő beteg hangulata mániás fázisba fordulhat át, amit a szokatlan ésgyorsan változó gondolatok, az indokolatlan vidámság és a fokozott fizikaiaktivitás jellemez. Ha ilyet tapasztal, keresse fel kezelőorvosát!

A kezelés első heteibenelőfordulhat nyugtalanság vagy nehézséget okozhat az egy helyben maradás (ülés/állás).Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!

Előfordulhat, hogy ezeket atüneteket Ön észre sem veszi, ezért hasznos lehet megkérni egy barátját vagyhozzátartozóját, hogy figyelje a viselkedésében esetleg bekövetkező változásokat.

Kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a kezelés alatt aggasztó gondolatokat,élményeket észlel, vagy bármilyen más, fent említett tünetet tapasztal!

Egyéb gyógyszerek és a Citalopram-Teva

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyes gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek egymással, és ez súlyos mellékhatások kialakulásáhozvezethet.

Tájékoztassakezelőorvosát arról, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:

· Úgynevezett nem szelektívmonoamin-oxidáz gátló (MAO-inhibitor – fenelzin, iproniazid, izokarboxazid,nialamid és tranilcipromin hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek. Az ezekkel agyógyszerekkel történő kezelés befejezése után 14 napot kell várnia, hogyelkezdhesse a Citalopram-Teva szedését. A Citalopram-Teva-kezelés befejezéseután 7 napot kell várnia, hogy ezeket a gyógyszereket elkezdhesse szedni.

· Úgynevezett reverzibilis,szelektív MAO-A gátló (moklobemid hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek (ezeket adepresszió kezelésére alkalmazzák).

· Linezolid hatóanyag-tartalmúantibiotikumok.

· Lítium (a mániás-depressziósbetegség megelőzésére és kezelésére alkalmazott készítmény) és triptofán. Imipraminés dezipramin (mindkettőt depresszió kezelésére alkalmazzák).

· Úgynevezett irreverzibilis MAO-Bgátlók, szelegilin-tartalmú (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott)gyógyszerek; ezek növelik a mellékhatások fellépésének kockázatát. A szelegilinadagja nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot.

· Metoprolol (magas vérnyomásés/vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer); a metoprolol vérszintjemegemelkedik, de a metoprolol fokozott hatását vagy mellékhatásokat nemjelentettek.

· Flekainid és a propafenon(szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

· Szumatriptán és más hasonló(migrén kezelésére alkalmazott) gyógyszerek, illetve tramadol (erős fájdalomcsillapítására alkalmazott készítmény) – ezek növelik a mellékhatásokkialakulásának kockázatát; amennyiben bármilyen szokatlan tünetet észlel akombináció alkalmazása során, keresse fel kezelőorvosát.

· Cimetidin, nagy adagban alkalmazva(gyomorfekély kezelésére); a Citalopram-Teva vérszintje megemelkedhet, aCitalopram-Teva mellékhatásainak fokozódását azonban nem tapasztalták.

· Vérlemezke-mûködést befolyásológyógyszerek (pl. egyes antipszichotikumok, acetilszalicilsav –fájdalomcsillapítóként alkalmazzák, nem szteroid gyulladásgátlók – reumásmegbetegedések kezelésére alkalmazzák); vérrögképződést gátló gyógyszerek (mintpl. dipiridamol, tiklopidin) enyhén növelik a vérzési rendellenességekkialakulásának veszélyét.

· Orbáncfû (hiperikum perforátum)(depresszióban alkalmazott gyógynövénykészítmény) – a Citalopram-Teva‑valegyütt alkalmazva a mellékhatások kockázata megnövekedhet.

· Meflokvin (a malária kezelésérealkalmazott gyógyszer), bupropion (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer)és tramadol (erős fájdalmak csillapítására alkalmazott gyógyszer) – agörcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt.

· skizofrénia, pszichóziskezelésében alkalmazott gyógyszerek (neuroleptikumok, pl. riszperidon,tioridazin és haloperidol) a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázatamiatt, és antidepresszívumok.

A Citalopram-Teva-t ne szedje egyidejûleg:

HaÖn szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyekbefolyásolhatják a szívritmust; pl. IA, III. osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszerekkel,úgynevezett antipszichotikumokkal (pl. fenotiazin-származékok, pimozid,haloperidol), triciklusos antidepresszánsokkal, bizonyos antimikrobás gyógyszerekkel(pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin,antimaláriás gyógyszerek, főként halofantrin), bizonyos antihisztaminokkal(asztemizol, mizolasztin). Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban,forduljon kezelőorvosához.

A Citalopram-Teva egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

A filmtabletta hatását atáplálék nem befolyásolja. A Citalopram-Teva 20 mg filmtabletta és azalkohol között kölcsönhatást nem mutattak ki, mindamellett a kezelés alatt azalkohol fogyasztása nem ajánlott.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes nők rendszerint nemszedhetik a Citalopram-Teva‑t, valamint szoptatni sem szabad a kezelésideje alatt, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó előnyöket éskockázatokat.

Tájékoztatjuk, hogyamennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában a Citalopram-Teva szedésétegészen a szülésig folytatja, újszülöttjénél a következő tünetekjelentkezhetnek: légzészavar, a bőr kékes elszíneződése, görcsrohamok,testhőmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint,izommerevség vagy izomgyengeség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom,ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság ésalvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közülbármelyik tünetet észleli!

Győződjön meg arról, hogyszülésznője és/vagy kezelőorvosa tudja, hogy Ön Citalopram-Teva-kezelés alattáll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjábantörténik kezelés a Citalopram-Teva‑val, megnövekedhet a csecsemőnélbizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkoriperzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN) neveznek, a csecsemő légzéseilyenkor szapora és bőre kékessé válik.

Ezek a tünetek általában aszületés utáni első 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Öncsecsemőjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznőjével és/vagykezelőorvosával.

Szoptatás

Acitaloprám kis mennyiségben átjut az anyatejbe, így fennáll a kockázata annak,hogy hat a csecsemőre is. Ha Ön szedi a Citalopram-Teva filmtablettát,beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdene szoptatni!

Termékenység

Állatkísérletekbena citaloprám negatívan befolyásolta az ondó minőségét.

Ezelméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységrekifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A citaloprám csak kismértékbenvagy mérsékelten befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket. A pszichoaktív gyógyszerek ronthatják azítélőképességet és vészhelyzetekben a reakciókészséget. A Citalopram-Tevaáltalában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül vagy álmossáválik, mindaddig ne vezessen gépjármûvet, és kerülje a szerszámok/gépekhasználatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

Depresszió

A szokásos adag 20 mg naponta. Ezt az adagot szükség eseténkezelőorvosa maximum napi 40 mg-ra emelheti.

Pánikzavar

A kezelés első hetében akezdőadag 10 mg naponta, majd egy hét után az adag napi 20‑30 mg-raemelhető. Ezt az adagot szükség esetén kezelőorvosa maximum napi 40 mg-raemelheti.

Idősek (65 év felett)

Idős betegek esetén az adagotaz ajánlott adag felére kell csökkenteni, azaz napi 10‑20 mg-ra.Idős betegek rendszerint nem kaphatnak naponta 20 mg-nál többet.

Különleges kockázattal rendelkező betegek

Májpanaszokkal rendelkezőbetegek maximálisan adható napi dózisa 20 mg.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Citalopram-Teva alkalmazásanem javallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Továbbiinformációkat illetően lásd a 2. „Tudnivalók a Citalopram-Teva szedése előtt” pontot.

Hogyan és mikor kell szedni a Citalopram-Teva-t?

A Citalopram-Teva 20 mgfilmtablettát egyszeri adagban – reggel vagy este – étkezés közben vagyéhgyomorra, bő folyadékkal kell bevenni.

A kezelés időtartama

A depresszió és pánikbetegségkezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan, a Citalopram-Tevafilmtablettánál is néhány hétbe telhet, amíg bármilyen javulást tapasztal.Akkor is folytassa a Citalopram-Teva szedését, ha időbe telik, amíg állapotábanbármiféle javulást tapasztal.

Soha ne változtassa meg agyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelőorvosával először meg ne beszéltevolna.

A kezelés időtartama egyénreszabott, rendszerint legalább 6 hónap. A filmtabletta szedését mindaddigfolytassa, amíg azt kezelőorvosa javasolja. Kezelőorvosa megkérdezése nélkülakkor se hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érezné magát. A tünetekmögött álló alapbetegség ugyanis hosszú ideig fennállhat, ezért ha túl koránhagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.

Visszatérő depresszióbanszenvedő betegeknél a folyamatos, néha több évig tartó kezelés segít az újdepressziós epizódok megelőzésében.

Ha az előírtnál több Citalopram-Teva-t vett be

Amennyiben úgy gondolja, hogyÖn vagy bárki más túl sok Citalopram-Teva filmtablettát vett be, haladéktalanullépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségiosztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutatkoznakrosszullét vagy mérgezés jelei. Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával aCitalopram-Teva dobozát.

A túladagolás tünete lehet:életet veszélyeztető szívritmuszavar, görcs, szívritmusváltozás, álmosság,kóma, hányás, remegés, vérnyomáscsökkenés, vérnyomás-emelkedés, hányinger(émelygés), szerotonin szindróma (lásd 4. pont), nyugtalanság, szédülés,pupillatágulat, izzadás, a bőr elkékülése, szapora és mély légvétel(hiperventilláció).

Ha elfelejtette bevenni a Citalopram-Teva-t

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Amennyiben egy adagotelfelejt bevenni és még aznap lefekvés előtt eszébe jut, vegye be mihamarabb. Akövetkező nap a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.

Ha csak éjszaka vagy másnapjut eszébe, az elfelejtett adagot hagyja ki, és a szokott módon folytassa agyógyszerszedést.

Ha idő előtt abbahagyja a Citalopram-Teva szedését

Mindaddig ne hagyja abba aCitalopram-Teva szedését, amíg kezelőorvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön ajavasolt kezelés végére ért, a kezelést általában a Citalopram-Teva adagjátnéhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni.

A gyógyszer alkalmazásának hirtelenmegszakítása az alábbi enyhe és átmeneti tüneteket okozhatja: szédülés,bőrzsibbadás/bizsergés, alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság),szorongás, fejfájás, émelygés (hányinger), hányás, verejtékezés, nyugtalanságvagy izgatottság (agitáció), remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar(dezorientáció), érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés (híg széklet),látászavarok, szívdobogásérzés (palpitáció). A javasolt kezelés befejezésekorezért a gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása helyett a Citalopram-Teva adagjátnéhány héten keresztül fokozatosan ajánlott csökkenteni.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ezek a mellékhatásokáltalában néhány hetes kezelést követően megszûnnek. Fontos tudnia, hogy többaz alábbiakban felsorolt panasz lehet az Ön betegségének tünete is, amiállapotának javulásával ugyancsak enyhülni fog.

Néhány betegnél az alábbisúlyos mellékhatásokat jelentették.

Amennyibenaz alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, azonnalhagyja abba a Citalopram‑Teva szedését és forduljonkezelőorvosához:

· magas láz, nyugtalanság,zavartság, remegés és hirtelen izomrángások; ezek a tünetek a ritkánelőforduló, úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek, amelyet többantidepresszívum együttadásakor tapasztaltak.

· bőr-, nyelv-, ajak- vagyarcduzzanat, illetve légzési vagy nyelési nehézség (allergiás reakció).

· rendellenes vérzés, beleértve agyomor-bélrendszeri vérzést is.

· öngyilkos vagy önkárosítógondolatok fennmaradása, vagy rosszabbodása (lásd a „Figyelmeztetések ésóvintézkedések” részt).

Ritka, de súlyos mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Amennyibenaz alábbi tüneteket észleli, haladéktalanul hagyja abba a Citalopram-Tevaszedését, és keresse fel kezelőorvosát:

· alacsony nátriumszint a vérben,ami fáradtságot, zavartságot és izomrángást okozhat (hiponatrémia).

· gyors és szabálytalan szívritmus,ájulás – melyek a torsade des pointes néven ismert életveszélyes állapotnaklehetnek a tünetei.

A következő mellékhatásokgyakran enyhék, és rendszerint néhány napos kezelést követően megszûnnek.Fontos tisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegségetünete is lehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyiben a mellékhatásokzavaróvá válnak, vagy néhány napnál tovább tartanak, keresse fel kezelőorvosát!

A szájszárazság növeli a fogszuvasodásveszélyét, ezért a szokásosnál többször mosson fogat.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek):

· álmosság;

· alvászavar;

· fokozott verejtékezés;

· szájszárazság;

· hányinger (émelygés);

· fejfájás.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· csökkent étvágy;

· nyugtalanság (agitáció);

· csökkent szexuális érdeklődés;

· szorongás;

· idegesség;

· zavart állapot;

· szokatlan álmok;

· remegés;

· kéz vagy lábbizsergés, -zsibbadás;

· szédülés;

· figyelemzavar;

· fülcsengés (tinnitusz);

· ásítás;

· hasmenés;

· hányás;

· székrekedés;

· bőrviszketés;

· izom- és ízületi fájdalom;

· férfiaknál előfordulhatnakerekciós és ejakulációs problémák;

· nőknél orgazmuszavar;

· fáradtság;

· bőrbizsergés, zsibbadás;

· testsúlycsökkenés.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· bőrvérzési rendellenesség (hajlama beütött bőr bekékülésére);

· fokozott étvágy;

· agresszió;

· én-idegen érzések(deperszonalizáció);

· hallucináció;

· mánia;

· ájulás;

· pupillatágulat;

· gyors szívverés;

· lassú szívverés;

· csalánkiütés;

· hajhullás;

· bőrkiütés;

· fényérzékenység;

· vizelési nehézség;

· bő menstruációs vérzés;

· kar- és lábduzzadás;

· testsúlynövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· görcsök;

· akaratlan mozgások;

· ízérzékelési zavarok;

· vérzés;

· láz;

· májgyulladás (hepatitisz).

Néhány beteg beszámolt az alábbi mellékhatásokról (az alábbimellékhatások gyakorisága nem ismert):

· önkárosítási vagyöngyilkossági gondolatok, lásd szintén a „Figyelmeztetések és óvintézkedések”pontot;

· a vérlemezkeszámcsökkenése, amely növeli a vérzés, illetve a zúzódások kockázatát;

· túlérzékenység (bőrkiütés);

· nehézlégzést vagy szédülést okozósúlyos allergiás reakció;

· a vizeletmennyiség növekedése;

· hipokalémia: alacsony káliumszinta vérben, amely izomgyengeséget, izomrángást, vagy szívritmuszavart okozhat;

· pánikroham;

· fogcsikorgatás;

· nyugtalanság;

· szokatlan izommozgások vagyizommerevség;

· kellemetlen nyugtalanságérzet vagyképtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia);

· látászavar;

· alacsony vérnyomás;

· orrvérzés;

· vérzési zavarok, beleértve a bőr-és nyálkahártyavérzést (ecchymosis);

· hirtelen kialakuló bőr- ésnyálkahártya-duzzanat;

· fájdalmas erekció;

· tejcsorgás férfiaknál és nemszoptató nőknél;

· hirtelen felálláskor jelentkezővérnyomásesés;

· gyomor- és/vagy bélvérzés;

· szabálytalan menstruációs periódus;

· kóros májfunkciós értékek;

· csonttörések fokozott kockázatátfigyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek;

· szabálytalan szívritmus.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Citalopram-Teva-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Citalopram-Teva?

- A készítmény hatóanyaga acitaloprám.

20,0 mg citaloprám (24,99 mgcitaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként.

- Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,mikrokristályos cellulóz, mannit.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

Milyen a Citalopram-Teva külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalándomború felületû, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, majdnem szagtalan filmbevonatútabletta.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

30 db filmtablettabuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártó

MerckleGmbH

89143Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Straβe 3.

Németország

OGYI-T-9474/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. július.