Citalopram gyógyszer

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Citalopram-Teva 20 mg filmtabletta

citaloprám

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram-Teva 20 mgfilmtabletta (a továbbiakban: Citalopram-Teva) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Citalopram-Teva szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Teva-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Citalopram-Teva-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aCitalopram-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan fejti ki a hatását aCitalopram-Teva?

A Citalopram-Teva azúgynevezett szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) hangulatjavítók (antidepresszívumok)csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint növelésévelfejtik ki hatásukat. Az agyi szerotoninrendszer zavarának kulcsfontosságúszerepet tulajdonítanak a depresszió és az ahhoz hasonló betegségekkialakulásában.

Milyen betegségekben alkalmazzák aCitalopram-Teva-t?

A citaloprámot, mely aCitalopram-Teva 20 mg filmtabletta hatóanyaga, a depresszió kezelésére,majd az állapot javulása után a tünetek kiújulásának megakadályozására isalkalmazzák.

Visszatérõ depresszióban aCitalopram‑Teva hosszú távon az újabb depressziós epizódokelõfordulásának kivédésére is alkalmazható.

A Citalopram‑Teva azagorafóbiával (szabad térségben való tartózkodáskor támadó rosszullét) vagyanélkül jelentkezõ pánikzavarok kezelése során is kedvezõ hatású.

Kezelõorvosa más okbólkifolyólag is rendelhet Önnek Citalopram-Teva-t. Amennyiben bármilyen kérdése vanazzal kapcsolatban, hogy miért írtak fel Önnek Citalopram-Teva-t, beszéljenkezelõorvosával.

2. Tudnivalók a Citalopram-Tevaszedése elõtt

Ne szedjea Citalopram-Teva-t

- ha allergiás a citaloprámra vagy agyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére;

ha egyéb, az úgynevezettmonoamin-oxidáz gátlók (MAO-gátlók) csoportjába tartozó gyógyszert is szed. AMAO-gátlók közé tartozik többek között a fenelzin, iproniazid, izokarboxazid,nialamid, tranilcipromin, moklobemid (melyet depresszióban alkalmaznak). AMAO-gátló szelegilint (melyet Parkinson-kórban alkalmaznak) lehet szedniCitalopram-Teva filmtablettával együtt, de csak legfeljebb napi 10 mg-osadagban;

ha linezolid (MAO-gátlóantibiotikum) kezelésben részesül, kivéve, ha szoros megfigyelés alatt tartják,és ellenõrzik a vérnyomását;

a MAO-gátló kezelés befejezéseután még 2 hetet kell várni a Citalopram-Teva-kezelés megkezdésével. Amoklobemid-terápia befejezése után ez a várakozási idõ egy nap.

a Citalopram-Teva-kezelésbefejezését követõen bármely MAO-gátló gyógyszer szedésének megkezdéséig egyhétnek kell eltelnie.

ha Önnek születése ótaszabálytalan a szívritmusa vagy elõfordult már Önnél szabálytalan szívritmus(EKG-felvételen látható változás; az EKG egy olyan vizsgálat, mely segítségévela szív mûködését értékelik);

- ha Ön szívritmuszavarra szedgyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek hatással lehetnek aszívritmusra (lásd 2. Egyéb gyógyszerek és a Citalopram‑Teva pontot).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Citalopram‑Tevaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Kérjük,tájékoztassa kezelõorvosát bármilyen egészségügyi problémájáról, különöstekintettel az alábbiakra:

- ha mániás epizódjai vagypánikbetegsége van;

- ha depressziós epizódokkal járóelmezavarban (úgynevezett pszichózis) szenved;

- ha máj-, vagy vesemûködésekárosodott. Kezelõorvosa ilyenkor módosíthatja a gyógyszer adagolását;

- ha cukorbeteg. A Citalopram-Teva-kezelésmegváltoztathatja a cukorháztartást. Elõfordulhat, hogy az inzulin és/vagy avércukorszint-csökkentõ gyógyszerek adagját módosítani kell;

- ha epilepsziás. A Citalopram-Teva-kezeléstle kell állítani, ha görcsrohamok lépnek fel vagy a görcsrohamok gyakoribbá válnak(lásd még a 4. Lehetséges mellékhatások pontot);

- bizonyos vérzési rendellenességekesetén;

- ha a nátriumszint a vérébenalacsony;

- ha úgynevezett elektrokonvulzív-kezelésbenrészesül;

- ha Önnek szívproblémái vannak vagyvoltak, illetve ha a közelmúltban szívinfarktuson esett át;

- ha Önnek alacsony a nyugalmiszívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyos hasmenés és hányás, vagy vízhajtókhasználata következtében sóhiánya lehet;

- ha Ön gyors vagy szabálytalanszívritmust, ájulást vagy felálláskor szédülést tapasztal, melyek a szívrendellenes mûködésére utalhatnak;

- ha szemészeti problémái vannak,mint a glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben) bizonyos típusai.

Kérjük, azt is jelezzeorvosának, ha a fent említettek valamelyike korábban igaz volt Önre.

Megjegyzés

Néhány mániás depresszióbanszenvedõ beteg hangulata mániás fázisba fordulhat át, amit a szokatlan ésgyorsan változó gondolatok, az indokolatlan vidámság és a fokozott fizikaiaktivitás jellemez. Ha ilyet tapasztal, keresse fel kezelõorvosát!

A kezelés elsõ heteiben elõfordulhatnyugtalanság vagy az egy helyben maradás (ülés/állás) okozhat nehézséget.Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!

Öngyilkossági gondolatok ésdepressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása

Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved,elõfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnekaz antidepresszív kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához idõre van szükség. Ez általában két hét, de olykorhosszabb idõbe is telhet.

Nagyobb valószínûséggel lehetnek ilyengondolatai:

- ha korábban voltak máröngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

- ha Ön egy fiatal felnõtt

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnalkeressefel kezelõorvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet,ha egy rokonának vagy közeli barátjának

Gyermekek és serdülõk

A Citalopram-Teva alkalmazása általában nem javallottgyermekeknél és 18 év alatti serdülõknél. Tájékoztatjuk, hogy az ebbe acsoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 évesnél fiatalabbbetegeknél megnõ az alábbi mellékhatások kockázata: öngyilkossági kísérlet,öngyilkossági gondolatok és ellenséges magatartás (elsõsorban agresszivitás,ellenkezés és düh). Ennek ellenére az orvos 18 évesnél fiatalabb betegnekis felírhat Citalopram-Teva-t, ha úgy látja, hogy a beteg érdekét szolgálja. Amennyibena kezelõorvos 18 évesnél fiatalabb betegnek írt fel Citalopram-Teva-t, és Önezt meg szeretné vele beszélni, akkor kérjük, menjen vissza kezelõorvosához. Amennyiben18 évesnél fiatalabb, Citalopram-Teva-t szedõ betegnél a fentebb felsorolttünetek lépnek fel, vagy azok súlyosbodnak, errõl tájékoztassa kezelõorvosát. Ezenkívül figyelembe kell venni, hogy a gyógyszernek a gyermekek és serdülõk növekedésére,érésére, kognitív és viselkedési fejlõdésére vonatkozó hosszú távúbiztonságossága egyelõre nem bizonyított.

Abetegségre vonatkozó speciális információk

A depresszió, illetve azahhoz hasonló betegségek kezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan ajavulás Citalopram-Teva-kezelés mellett sem azonnal következik be. A kezelésmegkezdése után több hét is eltelhet, amíg javulást tapasztal.

A pánikbetegség kezelésénéláltalában 2‑4 hétre van szükség a javulás bekövetkeztéig.

A kezelés elején néhánybetegnél fokozott szorongás léphet fel, ami azonban elmúlik, ha a kezelésttovább folytatja. Ezért nagyon fontos, hogy pontosan kövesse az orvosautasítását, és ne hagyja abba a kezelést, illetve ne változtassa meg azadagolást anélkül, hogy ezt orvosával is egyeztetné.

Olykor a depresszió és apánikzavar tünete lehet az öngyilkossági vagy önkárosítási gondolat.Elõfordulhat, hogy ezek a tünetek mindaddig fennállnak vagy rosszabbodnak, amíga gyógyszer teljes antidepresszív hatása ki nem alakul. Ez leginkább olyan 30 éveskor alatti fiatal felnõtteknél valószínû, akik korábban még nem szedtekhangulatjavító gyógyszert (antidepresszívumot).

A kezelés elsõ heteibenelõfordulhat nyugtalanság vagy nehézséget okozhat az egy helyben maradás (ülés/állás).Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha ezeket a tüneteket tapasztalja!

Elõfordulhat, hogy ezeket atüneteket Ön észre sem veszi, ezért hasznos lehet megkérni egy barátját vagyhozzátartozóját, hogy figyelje a viselkedésében esetleg bekövetkezõ változásokat.

Kérjük, azonnal értesítse kezelõorvosátvagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a kezelés alatt aggasztó gondolatokat,élményeket észlel, vagy bármilyen más, fent említett tünetet tapasztal!

Egyéb gyógyszerek és a Citalopram-Teva

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Egyes gyógyszerekkölcsönhatásba léphetnek egymással, és ez súlyos mellékhatások kialakulásáhozvezethet.

Tájékoztassakezelõorvosát arról, ha az alábbi készítmények bármelyikét szedi:

· Úgynevezett nem szelektívmonoamin-oxidáz gátló (MAO-inhibitor fenelzin, iproniazid, izokarboxazid,nialamid és tranilcipromin hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek. Az ezekkel agyógyszerekkel történõ kezelés befejezése után 14 napot kell várnia, hogyelkezdhesse a Citalopram-Teva szedését. A Citalopram-Teva-kezelés befejezéseután 7 napot kell várnia, hogy ezeket a gyógyszereket elkezdhesse szedni.

· Úgynevezett reverzibilis,szelektív MAO-A gátló (moklobemid hatóanyag-tartalmú) gyógyszerek (ezeket adepresszió kezelésére alkalmazzák).

· Linezolid hatóanyag-tartalmúantibiotikumok.

· Lítium (a mániás-depressziósbetegség megelõzésére és kezelésére alkalmazott készítmény) és triptofán. Imipraminés dezipramin (mindkettõt depresszió kezelésére alkalmazzák).

· Úgynevezett irreverzibilis MAO-Bgátlók, szelegilin-tartalmú (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott)gyógyszerek; ezek növelik a mellékhatások fellépésének kockázatát. A szelegilinadagja nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot.

· Metoprolol (magas vérnyomásés/vagy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer); a metoprolol vérszintjemegemelkedik, de a metoprolol fokozott hatását vagy mellékhatásokat nemjelentettek.

· Flekainid és a propafenon(szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek).

· Szumatriptán és más hasonló(migrén kezelésére alkalmazott) gyógyszerek, illetve tramadol (erõs fájdalomcsillapítására alkalmazott készítmény) ezek növelik a mellékhatásokkialakulásának kockázatát; amennyiben bármilyen szokatlan tünetet észlel akombináció alkalmazása során, keresse fel kezelõorvosát.

· Cimetidin, nagy adagban alkalmazva(gyomorfekély kezelésére); a Citalopram-Teva vérszintje megemelkedhet, aCitalopram-Teva mellékhatásainak fokozódását azonban nem tapasztalták.

· Vérlemezke-mûködést befolyásológyógyszerek (pl. egyes antipszichotikumok, acetilszalicilsav fájdalomcsillapítóként alkalmazzák, nem szteroid gyulladásgátlók reumásmegbetegedések kezelésére alkalmazzák); vérrögképzõdést gátló gyógyszerek (mintpl. dipiridamol, tiklopidin) enyhén növelik a vérzési rendellenességekkialakulásának veszélyét.

· Orbáncfû (hiperikum perforátum)(depresszióban alkalmazott gyógynövénykészítmény) a Citalopram-Teva‑valegyütt alkalmazva a mellékhatások kockázata megnövekedhet.

· Meflokvin (a malária kezelésérealkalmazott gyógyszer), bupropion (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer)és tramadol (erõs fájdalmak csillapítására alkalmazott gyógyszer) agörcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázata miatt.

· skizofrénia, pszichóziskezelésében alkalmazott gyógyszerek (neuroleptikumok, pl. riszperidon,tioridazin és haloperidol) a görcsküszöb csökkentésének lehetséges kockázatamiatt, és antidepresszívumok.

A Citalopram-Teva-t ne szedje egyidejûleg:

HaÖn szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed, melyekbefolyásolhatják a szívritmust; pl. IA, III. osztályba tartozó antiaritmiás gyógyszerekkel,úgynevezett antipszichotikumokkal (pl. fenotiazin-származékok, pimozid,haloperidol), triciklusos antidepresszánsokkal, bizonyos antimikrobás gyógyszerekkel(pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin, pentamidin,antimaláriás gyógyszerek, fõként halofantrin), bizonyos antihisztaminokkal(asztemizol, mizolasztin). Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban,forduljon kezelõorvosához.

A Citalopram-Teva egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

A filmtabletta hatását atáplálék nem befolyásolja. A Citalopram-Teva 20 mg filmtabletta és azalkohol között kölcsönhatást nem mutattak ki, mindamellett a kezelés alatt azalkohol fogyasztása nem ajánlott.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhes nõk rendszerint nemszedhetik a Citalopram-Teva‑t, valamint szoptatni sem szabad a kezelésideje alatt, kivéve, ha az orvosával megbeszélték az ezzel járó elõnyöket éskockázatokat.

Tájékoztatjuk, hogyamennyiben terhessége utolsó 3 hónapjában a Citalopram-Teva szedésétegészen a szülésig folytatja, újszülöttjénél a következõ tünetekjelentkezhetnek: légzészavar, a bõr kékes elszínezõdése, görcsrohamok,testhõmérséklet-változások, táplálási nehézség, hányás, alacsony vércukorszint,izommerevség vagy izomgyengeség, élénkebb reflexek, remegés, izgalom,ingerlékenység, közönyösség (letargia), állandó sírás, aluszékonyság ésalvászavarok. Azonnal forduljon orvosához, ha az újszülöttnél a fentiek közülbármelyik tünetet észleli!

Gyõzõdjön meg arról, hogyszülésznõje és/vagy kezelõorvosa tudja, hogy Ön Citalopram-Teva-kezelés alattáll. Amennyiben terhesség alatt, különösen annak utolsó 3 hónapjábantörténik kezelés a Citalopram-Teva‑val, megnövekedhet a csecsemõnélbizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata, amelyet újszülöttkoriperzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN) neveznek, a csecsemõ légzéseilyenkor szapora és bõre kékessé válik.

Ezek a tünetek általában aszületés utáni elsõ 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Öncsecsemõjénél alakul ki, azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznõjével és/vagykezelõorvosával.

Szoptatás

Acitaloprám kis mennyiségben átjut az anyatejbe, így fennáll a kockázata annak,hogy hat a csecsemõre is. Ha Ön szedi a Citalopram-Teva filmtablettát,beszéljen kezelõorvosával, mielõtt elkezdene szoptatni!

Termékenység

Állatkísérletekbena citaloprám negatívan befolyásolta az ondó minõségét.

Ezelméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humán termékenységrekifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A citaloprám csak kismértékbenvagy mérsékelten befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket. A pszichoaktív gyógyszerek ronthatják azítélõképességet és vészhelyzetekben a reakciókészséget. A Citalopram-Tevaáltalában nem álmosít, ennek ellenére, ha a kezelés elején szédül vagy álmossáválik, mindaddig ne vezessen gépjármûvet, és kerülje a szerszámok/gépekhasználatát, amíg ezek a tünetek fennállnak.

3. Hogyan kell szedni a Citalopram-Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnõttek

Depresszió

A szokásos adag 20 mg naponta. Ezt az adagot szükség eseténkezelõorvosa maximum napi 40 mg-ra emelheti.

Pánikzavar

A kezelés elsõ hetében akezdõadag 10 mg naponta, majd egy hét után az adag napi 20‑30 mg-raemelhetõ. Ezt az adagot szükség esetén kezelõorvosa maximum napi 40 mg-raemelheti.

Idõsek (65 év felett)

Idõs betegek esetén az adagotaz ajánlott adag felére kell csökkenteni, azaz napi 10‑20 mg-ra.Idõs betegek rendszerint nem kaphatnak naponta 20 mg-nál többet.

Különleges kockázattal rendelkezõ betegek

Májpanaszokkal rendelkezõbetegek maximálisan adható napi dózisa 20 mg.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

A Citalopram-Teva alkalmazásanem javallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülõknél. Továbbiinformációkat illetõen lásd a 2. Tudnivalók a Citalopram-Teva szedése elõtt pontot.

Hogyan és mikor kell szedni a Citalopram-Teva-t?

A Citalopram-Teva 20 mgfilmtablettát egyszeri adagban reggel vagy este étkezés közben vagyéhgyomorra, bõ folyadékkal kell bevenni.

A kezelés idõtartama

A depresszió és pánikbetegségkezelésére alkalmazott más gyógyszerekhez hasonlóan, a Citalopram-Tevafilmtablettánál is néhány hétbe telhet, amíg bármilyen javulást tapasztal.Akkor is folytassa a Citalopram-Teva szedését, ha idõbe telik, amíg állapotábanbármiféle javulást tapasztal.

Soha ne változtassa meg agyógyszer adagolását anélkül, hogy azt kezelõorvosával elõször meg ne beszéltevolna.

A kezelés idõtartama egyénreszabott, rendszerint legalább 6 hónap. A filmtabletta szedését mindaddigfolytassa, amíg azt kezelõorvosa javasolja. Kezelõorvosa megkérdezése nélkülakkor se hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érezné magát. A tünetekmögött álló alapbetegség ugyanis hosszú ideig fennállhat, ezért ha túl koránhagyja abba a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.

Visszatérõ depresszióbanszenvedõ betegeknél a folyamatos, néha több évig tartó kezelés segít az újdepressziós epizódok megelõzésében.

Ha az elõírtnál több Citalopram-Teva-t vett be

Amennyiben úgy gondolja, hogyÖn vagy bárki más túl sok Citalopram-Teva filmtablettát vett be, haladéktalanullépjen kapcsolatba kezelõorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgõsségiosztályával! Még abban az esetben is tegye ezt meg, ha nem mutatkoznakrosszullét vagy mérgezés jelei. Az orvoshoz vagy a kórházba vigye magával aCitalopram-Teva dobozát.

A túladagolás tünete lehet:életet veszélyeztetõ szívritmuszavar, görcs, szívritmusváltozás, álmosság,kóma, hányás, remegés, vérnyomáscsökkenés, vérnyomás-emelkedés, hányinger(émelygés), szerotonin szindróma (lásd 4. pont), nyugtalanság, szédülés,pupillatágulat, izzadás, a bõr elkékülése, szapora és mély légvétel(hiperventilláció).

Ha elfelejtette bevenni a Citalopram-Teva-t

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Amennyiben egy adagotelfelejt bevenni és még aznap lefekvés elõtt eszébe jut, vegye be mihamarabb. Akövetkezõ nap a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.

Ha csak éjszaka vagy másnapjut eszébe, az elfelejtett adagot hagyja ki, és a szokott módon folytassa agyógyszerszedést.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Citalopram-Teva szedését

Mindaddig ne hagyja abba aCitalopram-Teva szedését, amíg kezelõorvosa azt nem javasolja. Amennyiben Ön ajavasolt kezelés végére ért, a kezelést általában a Citalopram-Teva adagjátnéhány hét alatt fokozatosan csökkentve ajánlott befejezni.

A gyógyszer alkalmazásának hirtelenmegszakítása az alábbi enyhe és átmeneti tüneteket okozhatja: szédülés,bõrzsibbadás/bizsergés, alvászavarok (élénk álmok, rémálmok, álmatlanság),szorongás, fejfájás, émelygés (hányinger), hányás, verejtékezés, nyugtalanságvagy izgatottság (agitáció), remegés, zavartság vagy tájékozódási zavar(dezorientáció), érzékenység vagy ingerlékenység, hasmenés (híg széklet),látászavarok, szívdobogásérzés (palpitáció). A javasolt kezelés befejezésekorezért a gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása helyett a Citalopram-Teva adagjátnéhány héten keresztül fokozatosan ajánlott csökkenteni.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ezek a mellékhatásokáltalában néhány hetes kezelést követõen megszûnnek. Fontos tudnia, hogy többaz alábbiakban felsorolt panasz lehet az Ön betegségének tünete is, amiállapotának javulásával ugyancsak enyhülni fog.

Néhány betegnél az alábbisúlyos mellékhatásokat jelentették.

Amennyibenaz alábbiak közül bármelyik tünetet tapasztalja, azonnalhagyja abba a Citalopram‑Teva szedését és forduljonkezelõorvosához:

· magas láz, nyugtalanság,zavartság, remegés és hirtelen izomrángások; ezek a tünetek a ritkánelõforduló, úgynevezett szerotonin szindróma jelei lehetnek, amelyet többantidepresszívum együttadásakor tapasztaltak.

· bõr-, nyelv-, ajak- vagyarcduzzanat, illetve légzési vagy nyelési nehézség (allergiás reakció).

· rendellenes vérzés, beleértve agyomor-bélrendszeri vérzést is.

· öngyilkos vagy önkárosítógondolatok fennmaradása, vagy rosszabbodása (lásd a Figyelmeztetések ésóvintézkedések részt).

Ritka, de súlyos mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Amennyibenaz alábbi tüneteket észleli, haladéktalanul hagyja abba a Citalopram-Tevaszedését, és keresse fel kezelõorvosát:

· alacsony nátriumszint a vérben,ami fáradtságot, zavartságot és izomrángást okozhat (hiponatrémia).

· gyors és szabálytalan szívritmus,ájulás melyek a torsade des pointes néven ismert életveszélyes állapotnaklehetnek a tünetei.

A következõ mellékhatásokgyakran enyhék, és rendszerint néhány napos kezelést követõen megszûnnek.Fontos tisztában lennie azzal, hogy több itt felsorolt panasz a betegségetünete is lehet, melyek állapotának javulásával ugyancsak enyhülnek.

Amennyiben a mellékhatásokzavaróvá válnak, vagy néhány napnál tovább tartanak, keresse fel kezelõorvosát!

A szájszárazság növeli a fogszuvasodásveszélyét, ezért a szokásosnál többször mosson fogat.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-bõl több mint 1 beteget érinthetnek):

· álmosság;

· alvászavar;

· fokozott verejtékezés;

· szájszárazság;

· hányinger (émelygés);

· fejfájás.

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· csökkent étvágy;

· nyugtalanság (agitáció);

· csökkent szexuális érdeklõdés;

· szorongás;

· idegesség;

· zavart állapot;

· szokatlan álmok;

· remegés;

· kéz vagy lábbizsergés, -zsibbadás;

· szédülés;

· figyelemzavar;

· fülcsengés (tinnitusz);

· ásítás;

· hasmenés;

· hányás;

· székrekedés;

· bõrviszketés;

· izom- és ízületi fájdalom;

· férfiaknál elõfordulhatnakerekciós és ejakulációs problémák;

· nõknél orgazmuszavar;

· fáradtság;

· bõrbizsergés, zsibbadás;

· testsúlycsökkenés.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· bõrvérzési rendellenesség (hajlama beütött bõr bekékülésére);

· fokozott étvágy;

· agresszió;

· én-idegen érzések(deperszonalizáció);

· hallucináció;

· mánia;

· ájulás;

· pupillatágulat;

· gyors szívverés;

· lassú szívverés;

· csalánkiütés;

· hajhullás;

· bõrkiütés;

· fényérzékenység;

· vizelési nehézség;

· bõ menstruációs vérzés;

· kar- és lábduzzadás;

· testsúlynövekedés.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

· görcsök;

· akaratlan mozgások;

· ízérzékelési zavarok;

· vérzés;

· láz;

· májgyulladás (hepatitisz).

Néhány beteg beszámolt az alábbi mellékhatásokról (az alábbimellékhatások gyakorisága nem ismert):

· önkárosítási vagyöngyilkossági gondolatok, lásd szintén a Figyelmeztetések és óvintézkedések

· a vérlemezkeszámcsökkenése, amely növeli a vérzés, illetve a zúzódások kockázatát;

· túlérzékenység (bõrkiütés);

· nehézlégzést vagy szédülést okozósúlyos allergiás reakció;

· a vizeletmennyiség növekedése;

· hipokalémia: alacsony káliumszinta vérben, amely izomgyengeséget, izomrángást, vagy szívritmuszavart okozhat;

· pánikroham;

· fogcsikorgatás;

· nyugtalanság;

· szokatlan izommozgások vagyizommerevség;

· kellemetlen nyugtalanságérzet vagyképtelenség az egyhelyben ülésre (akatízia);

· látászavar;

· alacsony vérnyomás;

· orrvérzés;

· vérzési zavarok, beleértve a bõr-és nyálkahártyavérzést (ecchymosis);

· hirtelen kialakuló bõr- ésnyálkahártya-duzzanat;

· fájdalmas erekció;

· tejcsorgás férfiaknál és nemszoptató nõknél;

· hirtelen felálláskor jelentkezõvérnyomásesés;

· gyomor- és/vagy bélvérzés;

· szabálytalan menstruációs periódus;

· kóros májfunkciós értékek;

· csonttörések fokozott kockázatátfigyelték meg azoknál a betegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek;

· szabálytalan szívritmus.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Citalopram-Teva-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Citalopram-Teva?

- A készítmény hatóanyaga acitaloprám.

20,0 mg citaloprám (24,99 mgcitaloprám-hidrobromid formájában) filmtablettánként.

- Egyéb összetevõk:

Tablettamag

Filmbevonat

Milyen a Citalopram-Teva külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalándomború felületû, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, majdnem szagtalan filmbevonatútabletta.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

30 db filmtablettabuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártó

MerckleGmbH

89143Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Straβe 3.

Németország

OGYI-T-9474/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:

Citalopram

Elérhető árak

Abetegségre vonatkozó speciális információk