Gyógyszerkeresés egyszerűen
Citalopram Orion 20 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Citalopram Orion10 mg filmtabletta
Citalopram Orion20 mg filmtabletta
Citalopram Orion40 mg filmtabletta
citaloprám
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet!
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez!
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram Orion és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Citalopram Orion szedése elõtt
3. Hogy kell szedni a Citalopram Orion-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Citalopram Orion-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Citalopram Orion és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
A citaloprám azúgynevezett szerotonin − idegsejtek közötti − újrafelvételét gátlógyógyszer (SSRI), mely növeli a szerotonin koncentrációját az agyban. Aszerotonin egy központi idegrendszeri ingerületátvivõ anyag. A szerotoninrendszerzavara figyelhetõ meg pl. depresszióban és szorongásban.
A Citalopram Orion javallatai:
· a depresszió kezelése és megelõzése.
· a tériszonnyal vagy a nélkül jelentkezõ pánikbetegség kezelése.
2. Tudnivalók a Citalopram Orion szedése elõtt
Ne szedje a Citalopram Orion-t:
- Ha úgynevezett MAO bénító gyógyszerekkel (pl. a Parkinson-kór kezeléséreszelegilinnel vagy depresszió miatt moklobemiddel) kezelik (lásd Egyébgyógyszerek és a Citalopram Orion).
- Ha Önt egyidejûleg linezoliddal kezelik, kivéve, ha lehetõség van az Önmegfigyelésére és vérnyomásának szoros ellenõrzésére (lásd Egyéb gyógyszerekés a Citalopram Orion).
- Ha Önt egyidejûleg pimoziddal kezelik (lásd Egyéb gyógyszerek és aCitalopram Orion).
- Ha allergiás a citaloprámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.
- Ha Önnek születése óta szabálytalan a szívritmusa vagy elõfordult márÖnnél szabálytalan szívritmus (EKG-felvételen látható változás; az EKG egyolyan vizsgálat, mely segítségével a szív mûködését értékelik).
- Ha Ön szívritmuszavarra szed gyógyszereket, vagy olyan gyógyszereket alkalmaz,amelyek hatással lehetnek a szívritmusra (lásd Egyéb gyógyszerek és aCitalopram Orion).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Citalopram Orion szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével,
- ha Ön súlyos máj- vagy vesebetegségben szenved;
- ha Ön cukorbeteg (lásd Egyéb gyógyszerek és a Citalopram Orion).
- ha Ön epilepsziás. A Citalopram Orion-kezelést abba kell hagyni, haroham lép fel vagy a rohamok gyakorisága nõ! (lásd még 4. pont Lehetségesmellékhatások).
- ha az Ön kórtörténetében mánia vagy hipománia szerepel (lásd még 4. pontLehetséges mellékhatások/ Mikor kell orvoshoz fordulnia);
- ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vérzésveszélyt, mintaz antikoagulánsok (véralvadásgátlók), gyulladásgátló fájdalomcsillapítók és a szalicilsavszármazékok (pl. acetilszalicilsav), vagy ha korábban véralvadási zavarokattapasztalt;
- ha Ön úgynevezett elektrokonvulzív kezelésben részesül;
- ha Ön szûk zugú zöldhályogban (glaukómában) szenved, vagykórtörténetében zöldhályog (glaukóma) szerepel;
- ha Önnek szívproblémái vannak vagy voltak, illetve ha a közelmúltbanszívinfarktuson esett át;
- ha Önnek alacsony a nyugalmi szívritmusa és/vagy elhúzódó, súlyoshasmenés és hányás, vagy vízhajtók alkalmazása következtében sóhiánya lehet;
- ha Ön gyors vagy szabálytalan szívritmust, ájulást vagy felálláskorszédülést tapasztal, melyek a szívritmus rendellenes mûködésére utalhatnak.
Beszélje meg orvosával, ha afentiek közül bármelyik állapot vonatkozik, vagy korábban vonatkozott Önre!
Gyermekek és serdülõk
A Citalopram Orion általában nemalkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülõk kezelésére.
Ennek ellenére az orvos 18 éveskor alatt is felírhatja a Citalopram Orion-t, amennyiben úgy látja, hogy abeteg érdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelõorvos Citalopram Orion-t írtfel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel,keress fel újra a kezelõorvosát.
Egyben fontos tudni, hogy az ebbea csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknélfokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és azellenséges viselkedés (jellemzõen erõszakos magatartás, ellenkezés és düh)veszélye. Tájékoztassa a kezelõorvost amennyiben a fent felsorolt tünetekkialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, akia Citalopram Orion-t szedi. Emellett a Citalopram Orion hosszú távúalkalmazásának biztonságossága a növekedés, serdülés illetve a kognitívfunkciók és viselkedés fejlõdése szempontjából ebben a korcsoportban még nembizonyított.
Öngyilkossági szándék, az Ön depressziójának vagyszorongási zavarának rosszabbodása
Ha Ön depresszióval és/vagyszorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezeléskezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõrevan szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet.
Nagyobb valószínûséggel lehetnekilyen gondolatai:
· ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
· ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikai vizsgálatokból származóinformációk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségbenszenvedõ fiatal felnõttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkosmagatartás kialakulásának veszélye.
Ha bármikor önkárosító vagyöngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjenkórházba.
Hasznos lehet, ha egyrokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásosbetegségérõl, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérhetiõket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongásasúlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkezõ változások aggasztóak.
Figyelmeztetés!
Hasonlóan a többi, a depresszió és hasonló megbetegedésekkezelésére alkalmazott gyógyszerekhez a javulás nem azonnal jelentkezik. ACitalopram Orion-kezelés megkezdése után néhány hetet vehet igénybe, míg javulástészlel. Pánikbetegség kezelésekor általában 2-4 hét után mutatkozik javulás. Akezelés kezdetén egyes betegeknél fokozott szorongás jelentkezhet, ami akezelés folytatásával megszûnik. Ezért nagyon fontos, hogy pontosan kövesseorvosa utasításait és ne hagyja abba a kezelést, illetve ne változtassa meg azadagot az orvossal történt megbeszélés nélkül!
Egyes mániás-depresszióban szenvedõ betegek mániás fázisba kerülhetnek.Ezt szokatlan és gyors gondolatváltozások, indokolatlan boldogság és túlzottfizikai aktivitás jellemzi. Amennyiben ilyeneket tapasztal, forduljonorvosához!
Nyugtalanság, valamint egy helyben ülési vagy állásiképtelenség szintén elõfordulhat a kezelés elsõ heteiben. Azonnal forduljonorvosához, ha ezeket a tüneteket észleli!
Néhány esetben elõfordulhat, hogy nincs tudatában a fentitüneteknek, ezért segíthet, ha megkér egy családtagot vagy barátot, hogysegítsen Önnek megfigyelni a viselkedésében történõ esetleges változásokat.
Azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbikórházat, ha aggasztó gondolatai vannak, vagy a fentebb felsorolt tünetekvalamelyike elõfordul a kezelés során.
Egyéb gyógyszerek és a Citalopram Orion
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.
A CitalopramOrion-t ne szedje egyidejûleg:
- az úgynevezett monoamino-oxidáz gátlókkal (MAO inhibitorok) (mint aParkinson-kór elleni szelegilin, vagy az antidepresszáns moklobemid vagy linezolidnevû antibiotikum), vagy a leállításukat követõ 2 hétben. Másrészrõl, aCitalopram Orion-kezelés abbahagyása után 7 napig nem szedheti ezeket agyógyszereket!
- Ha Ön szívritmuszavarokra szed gyógyszert vagy olyan gyógyszereket szed,melyek befolyásolhatják a szívritmust, pl. I/A, III. osztályba tartozóantiaritmiás szerekkel,
- Bizonyos antipszichotikumokkal (pl. fenotiazin származékok, pimozid,haloperidol), triciklusos antidepresszánsokkal, bizonyos antimikróbás gyógyszerekkel(pl. sparfloxacin, moxifloxacin, intravénásan alkalmazott eritromicin,pentamidin, antimaláriás gyógyszerek, fõként halofantrin),
- bizonyos antihisztaminokkal (asztemizol, mizolasztin).
Ha bármilyen kérdése van a fentiekkel kapcsolatban,forduljon orvosához.
Néhány más gyógyszer egyidejûszedése fokozhatja, vagy csökkentheti a Citalopram Orion hatékonyságát. Tájékoztassaorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- az úgynevezett SSRI antidepresszánsok (a szelektív szerotoninújrafelvétel gátlók, mint a fluoxetin és a szertralin) vagy triciklusosantidepresszánsok (pl. amitriptilin).
- bizonyos antidepresszánsok, amelyek elõsegítik a dohányzásról valóleszokást (bupropion).
- bizonyos szorongásoldó gyógyszerek (buspiron)
- bizonyos migrén elleni gyógyszerek (pl. szumatriptán és más triptánok).
- bizonyos fájdalomcsillapítók (tramadol).
- a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, pl. a véralvadás gátlógyógyszerek, mint az antikoagulánsok, a gyulladásgátló fájdalomcsillapítók (pl.acetilszalicilsav), dipiridamol és tiklopidin.
- orbáncfû (Hypericum perforatum) tartalmú készítmények.
- bizonyos vérnyomáscsökkentõk és szívgyógyszerek (metoprolol).
- gyomorfekély gyógyszerei (cimetidin).
- bizonyos antipszichotikumok, mint a lítium, triptofán és dezipramin.
- a malária megelõzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszerek (meflokin)
Ha Ön cukorbeteg, folyamatosan ellenõrizze vércukorszintjétés az inzulin hatását. Bármilyen változást észlel, beszélje meg orvosával (lásdFigyelmeztetések ésóvintézkedések).
A Citalopram Orion egyidejû bevétele étellel és itallal
Alkohol fogyasztása a CitalopramOrion szedése alatt nem ajánlott!
A filmtablettákat vízzel kellbevenni, étkezés közben, vagy attól függetlenül.
Terhesség, szoptatásés termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Tudnia kell,hogy a terhesség utolsó három hónapjában szedett Citalopram Orion az alábbiakatokozhatja az újszülöttön: légzési problémák, a bõr kékes elszínezõdése, görcsök,testhõmérséklet változások, táplálási nehézségek, hányás, alacsonyvércukorszint, merev vagy ernyedt izmok, élénk reflexek, remegés, reszketegség,ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság és alvási nehézségek.Amennyiben újszülöttjénél ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnalforduljon orvosához.
Gyõzõdjön meg arról, hogy szülésznõje és/vagy kezelõorvosatudja, hogy Ön Citaloparm Orion-kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt,különösen annak utolsó 3 hónapjában történik kezelés Citalopram Orion-nalnövekedhet a csecsemõnél bizonyos súlyos állapot kialakulásának kockázata,amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN) neveznek, acsecsemõ légzése ilyenkor szapora és bõre kékessé válik. Ezek a tünetekáltalában a születés utáni elsõ 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ez az Öncsecsemõjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznõjével és/vagyorvosával.
Szoptatás
A citaloprám átjut az anyatejbe.
Termékenység
Állatkísérletekben a citaloprám negatívan befolyásolta azondó minõségét. Ez elméletileg hatással lehet a termékenységre, azonban a humántermékenységre kifejtett hatást mindeddig nem figyeltek meg.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre
A citaloprám ronthatja a teljesítményt és a koncentráló képességét.Kerülje a vezetést, gépek kezelését, illetve a fokozott éberséget igénylõfeladatokat, amíg nem gyõzõdött meg arról, hogy a gyógyszer nem rontja ateljesítményét!
A Citalopram Orionlaktózt tartalmaz
A tabletták 23 mg (10 mg-os tabletta), 46 mg(20 mg-os tabletta), illetve 91 mg (40 mg-os tabletta) tejcukrot(laktóz-monohidrátot) tartalmaznak. Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb összetevõk
A készítmény kevesebb mint 1 mmol(23mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilagnátriummentes.
3. Hogyankell szedni a Citalopram Orion-t?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Depressziókezelése:
Felnõttek
Aszokásos adag 20 mg naponta. Ezt az adagot szükség esetén orvosa maximum napi40 mg-ra emelheti.
Pánikbetegség kezelésére:
Felnõttek:
A kezelés elsõ hetében a kezdõ adag10 mg naponta, majd egy hét után az adag napi 20-30 mg-ra emelhetõ. Eztaz adagot szükség esetén orvosa maximum napi 40 mg-ra emelheti.
Idõsek (65 év felett):
Idõs betegek esetén az adagot azajánlott adag felére kell csökkenteni, azaz napi 10-20 mg-ra. Idõs betegek rendszerint nem kaphatnak naponta 20 mg-nál többet.
Speciális kockázatú betegek:
Májpanaszokkal rendelkezõ betegekmaximálisan adható napi adagja 20 mg.
A kezelést a tünetek megszûnéseután minimum 6 hónapig kell folytatni, mivel elõfordulhat, hogy a tünetekvisszatérnek.
Ha úgy érzi, hogy a CitalopramOrion tabletta hatása túl erõs, vagy túl gyenge, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez!
Haaz elõírtnál több Citalopram Orion-t vett be
Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabbá válhatnak.
Ha az elõírtnál több gyógyszert vett be, vagy ha a gyermekek véletlenül gyógyszert vettek be, mindigforduljon orvoshoz, menjen kórházba, vagy keresse fel a mérgezési központot. Azorvoshoz vagy a kórházba vigye magával a gyógyszer dobozát.
Haelfelejtette bevenni a Citalopram Orion-t
Vegye be akövetkezõ adagot a szokott idõben. Ne vegyen be kétszeres adagot annakérdekében, hogy bepótolja a kihagyott adagot. Utazás vagy kirándulás elõttmindig ellenõrizze, hogy van-e elég gyógyszere kéznél.
Ha idõelõtt abbahagyja a Citalopram Orion szedését
Ne hagyja abbaa Citalopram Orion szedését amíg orvosa ezt nem javasolja! Beszélje megorvosával, ha abba kívánja hagyni a gyógyszer szedését! Ne hagyja abba akezelést hirtelen!
A kezelésiidõszak befejeztével általában ajánlatos a citaloprám adagját több hét alatt,fokozatosan csökkenteni.
Amikorabbahagyja a citaloprám szedését, különösen, ha ezt hirtelen teszi, megvonásitünetek jelentkezhetnek. Ezek gyakoriak a citaloprám szedés abbahagyásátkövetõen. A kockázat nagyobb, ha a citaloprám-kezelés hosszú ideig tartott,nagy adagot alkalmaztak, vagy az adagot túl gyorsan csökkentették. Legtöbbenúgy érzik, hogy a tünetek enyhék és maguktól megszûnnek, általában két hétenbelül. Ha súlyosabb megvonási tüneteket észlel a citaloprám abbahagyásátkövetõen, forduljon orvosához! Orvosa arra kérheti Önt, hogy kezdje újra szednia gyógyszert és lassabban hagyja abba a szedését.
Megvonásitünetek lehetnek: szédülés (bizonytalanság vagy egyensúly érzékelés zavarai); zsibbadás,égetõ érzés és (ritkábban) áramütésérzet, akár a fejen is; alvási zavarok(élénk álmok, rémálmok, álmatlanság); szorongás, fejfájás, émelygés, izzadás(éjszakai izzadás is); nyugtalanság és izgatottság érzés, remegés (reszketés); zavartságvagy zavart tájékozódási képesség; érzékenység vagy ingerlékenység; hasmenés,látászavarok, szabálytalan vagy heves, kalapáló szívverés (palpitáció).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetségesmellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Amennyiben az alábbi tüneteketészleli, haladéktalanul hagyja abba a Citalopram Orion szedését, és keresse felkezelõorvosát:
· magas láz, nyugtalanság, zavartság, remegés és hirtelenizomrángások; ezek a tünetek a ritkán elõforduló, úgynevezett szerotoninszindróma jelei lehetnek;
· bõr-, nyelv-, ajak- vagy arcduzzanat, illetve légzési, vagynyelési nehézség (allergiás reakció);
· rendellenes vérzés, beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is;
· mánia.
Ritka, de súlyos mellékhatások(1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
Amennyiben az alábbi tüneteketészleli, haladéktalanul hagyja abba a Citalopram Orion szedését, és keresse felkezelõorvosát:
· hányás, hányinger, az izmok hirtelen összerándulása, zavartság,ezek egy ritka, hiponatrémiának (alacsony nátriumszint a vérben) nevezettállapot jelei lehetnek. Hiponatrémia alakulhat ki, amikor az ebbe a csoportbatartozó (SSRI) antidepresszánsokat alkalmazzák, különösen idõsebb nõbetegeknél.
· gyors és szabálytalan szívritmus, ájulás, melyek a torsade despointes néven ismert életveszélyes állapotnak lehetnek a tünetei;
· öngyilkossággal, vagy halállal kapcsolatos gondolatok;
· görcsrohamok jelentkeznek, vagy ezek gyakorisága fokozódik.
Egyéb mellékhatások
A következõ mellékhatások általábanenyhék, és a kezelés folytatásával megszûnnek.
Amennyiben a mellékhatásokzavaróvá válnak, vagy néhány napnál tovább tartanak, keresse fel kezelõorvosát!
Nagyon gyakori mellékhatások (10-bõltöbb mint 1 beteget érinthetnek):
- fokozott verejtékezés;
- álmosság vagy szokatlanaluszékonyság;
- álmatlanság;
- fejfájás;
- a szemek alkalmazkodásának zavara;
- gyorsabb vagy szabálytalanszívmûködés;
- hányinger;
- szájszárazság;
- gyengeség.
Gyakori mellékhatások (10-bóllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a testsúly csökkenése;
- étvágytalanság;
- alvászavarok;
- koncentrálási nehézség;
- kóros álmok;
- memóriazavar;
- szorongás;
- szexuális problémák (csökkentszexuális vágy vagy a potencia zavarai, impotencia, ejakulációs zavarok, azorgazmus zavarai vagy orgazmusképtelenség nõk esetén);
- fájdalmas menstruáció;
- izgatottság;
- idegesség;
- közöny;
- zavartság;
- migrén;
- remegés;
- érzészavarok (zsibbadás);
- szédülés;
- figyelemzavar;
- fülcsengés;
- emelkedett vagy csökkent vérnyomás;
- orrnyálkahártya vagy orrmelléküreggyulladások;
- hasmenés;
- székrekedés;
- emésztési zavarok;
- hányás;
- hasi fájdalom;
- puffadás és fokozottnyálelválasztás;
- viszketés;
- izom- vagy ízületi fájdalom;
- vizeletürítési zavarok vagyfokozott vizelet mennyiség;
- fáradtság;
- ásítozás.
Nem gyakori mellékhatások (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- fokozott étvágy;
- testsúly növekedése;
- agresszió;
- személyiség elvesztése;
- hallucinációk;
- eufória (túlzottan emelkedetthangulat);
- fokozott libidó;
- ájulás;
- pupillatágulat;
- lassú szívverés;
- gyors szívverés;
- köhögés;
- májenzimek aktivitásánakemelkedése;
- allergiás reakciók (pl. kiütések);
- hajhullás;
- a bõr fokozottnapfény-érzékenysége;
- vizelet visszatartás;
- igen bõ menstruáció;
- kar és a láb duzzanata;
- rossz közérzet.
Ritka mellékhatások (1000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- mozgászavarok;
- ízérzékelési zavarok;
- szokatlan vérzések;
- enyhe májmûködési zavar;
- láz.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõlkevesebb mint 1 beteget érinthetnek):
- szívritmuszavar (szupraventrikulárisaritmia);
- tejcsorgás.
Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg):
- kórosan alacsony vérlemezke-szint(trombocitopénia);
- a vizeletkiválasztó hormon nemmegfelelõ kiválasztása;
- alacsony káliumszint a vérben(hipokalémia), amely izomgyengeséget, izomrángást vagy szívritmuszavart okozhat;
- pánikroham;
- fogcsikorgatás;
- nyugtalanság;
- görcsök;
- szokatlan izommozgások, vagy izommerevség;
- képtelenség az egyhelyben ülésre(akatízia);
- látászavarok;
- QT-szakasz megnyúlása az EKG-n;
- kamrai aritmia;
- hirtelen felálláskor jelentkezõ szédülés,melyet vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia) vált ki;
- orrvérzés;
- kóros májfunkciós értékek;
- hirtelen kialakuló bõr- ésnyálkahártya-duzzanat;
- vérzési zavarok, beleértve a bõr-és nyálkahártya vérzést (ekimozis);
- szabálytalan menstruációs ciklusok;
- fájdalmas erekció (férfiaknál).
Csonttörések fokozott kockázatát figyelték meg azoknál abetegeknél, akiket ezzel a típusú gyógyszerrel kezelnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a Citalopram Orion-t tárolni?
Ez agyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Citalopram Orion?
Akészítmény hatóanyaga a citaloprám-hidrobromid. Egy tabletta 10, 20, illetve40 mg citaloprámnak megfelelõ mennyiségû citaloprám-hidrobromidottartalmaz.
Egyébösszetevõk:
Tablettamag:kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát, kopovidon, mikrokristályos cellulóz,kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
A tabletta filmbevonatának alkotórészei: hipromellóz, makrogol és titán-dioxid (E 171).
Milyen a CitalopramOrion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg-ostabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta,A" jelöléssel az egyik oldalán, valamint "05" jelöléssel másikoldalán.
20 mg-ostabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta,"A" jelöléssel az egyik oldalán, valamint törõvonallal 0 és 6jelölés között a másik oldalán. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
40 mg-os tabletta: fehér, hosszúkás, mindkét oldalándomború felületû filmtabletta, "A" jelöléssel az egyik oldalán, valaminttörõvonallal 0 és 7 jelölés között a másik oldalán. A tabletta egyenlõadagokra osztható.
PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás:
28 (2×14) db vagy 98 (7×14) dbfilmtabletta PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.
HDPE tartály:
Citalopram Orion 10mgfilmtabletta: 30 db vagy 100 db vagy 1000 db filmtabletta.
Citalopram Orion 20mgfilmtabletta: 30 db vagy 56 db vagy 100 db vagy 250 dbvagy 1000 db filmtabletta.
Citalopram Orion 40mgfilmtabletta: 30 db vagy 56 db vagy 100 db vagy 500 dbfilmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja
OrionCorporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Gyártó
OrionCorporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
A gyógyszerrelkapcsolatos bárminemû információért forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviselõjéhez
ORION PHARMAKFT.
Xenter 13Irodaház
Pap Károlyu.4-6.
1139 Budapest
Tel:+36(1)239 9095
Fax:+36(1)237 0603
Citalopram Orion 10 mg filmtabletta OGYI−T-20342/01 (28×)
Citalopram Orion 20 mg filmtabletta OGYI−T-20342/02 (28×)
Citalopram Orion 40 mg filmtabletta OGYI−T-20342/03 (28×)
Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
Csehország,Dánia, Finnország, Magyarország, Norvégia, Svédország: Citalopram Orion
Lengyelország:Citronil
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.
