Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Elocom 0,1% oldat

mometazon-furoát

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Elocom 0,1% oldat(továbbiakban Elocom oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Elocom oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Elocomoldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Elocom oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Elocom oldat ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Elocom oldat egy erőshatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászatialkalmazásra szánt gyógyszer. Felnőttek, gyermekek (2 éves kortól) részére a hajas fejbőr gyulladássalés viszketéssel járó pszoriázisának (pikkelysömör) és szeborreásbőrgyulladásának kezelésére szolgál.

Keresse fel kezelőorvosát, haa tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók az Elocom oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Elocomoldatot

- ha allergiás mometazon-furoátra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- Kizárólag kezelőorvosa kifejezettutasítására használja ezt a készítményt, ha a mometazon‑furoát bármikorkorábban szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciót okozott.

- Ne használja a bőr vírus-(herpesz, övsömör, bárányhimlő), baktérium- (ótvar [[impetigo]]), parazita- vagy gombafertőzéseiben (kandida,dermatofiton). Az Elocom oldatot nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrönalkalmazni.

- A felsorolt kórképek fennállásánaklehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.

- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknélnem alkalmazható.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Elocom oldat alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Zöld hályog, szürke hályog,cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elővigyázatosságszükséges.

Nehagyja abba hirtelen az Elocom oldat alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást kezelőorvosától.

Ügyeljen arra, hogy akészítmény ne kerüljön a szemébe!

Forduljon kezelőorvosához, amennyibenhomályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik Önnél.

Gyermekek

Gyermekekesetében 2 éves kortól alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az Elocom oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhességvagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e az Elocom oldat alkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemismert.

AzElocom oldat propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz

AzElocom oldat segédanyagként propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz. Apropilénglikol bőr‑irritációt, az izopropil-alkohol a gyulladásosterületre juttatva égő érzést okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni az Elocom oldatot?

Azgyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Elocom oldat szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek(2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: a fejbőrérintett területén naponta egyszer finoman masszírozzon be pár csepp oldatot.

Az Elocom oldat használatasorán tartsa be az alábbiakat:

· Ezt a gyógyszert csak a fejbőrönszabad alkalmazni. Ne használja semmilyen más testrészen!

· Nem javasolt az oldatból nagymennyiséget hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).

· Az oldat ne kerüljön a szembe! Havéletlenül az oldatból nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen felszemész szakorvost!

· Alkalmazását atünetek alakulása szerint a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, akezelés időtartama általában 3 hét.

Haaz előírtnál több Elocom oldatot alkalmazott

Ha Ön (vagy más) véletlenül lenyeli az oldatot, az elvilegnem okozhat mellékhatásokat. Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelőorvosát, éskérje tanácsát.

Haaz oldatot a szükségesnél gyakrabban vagy a test nagy kiterjedésû, illetve sebesbőrfelületein, vagy a hajlatokban használják, az - a felszívódás nagyobbmértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartósalkalmazása gyermekeknél befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.

Ha nem követte az adagolásiútmutatót vagy kezelőorvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa kezelőorvosával!

Ha elfelejtette alkalmazni az Elocom oldatot

Haelfelejti az oldatot a megfelelő időben használni, a soron következő előírt kezelésiidőpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására,hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokottrend szerint alkalmazza a készítményt.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokjelentkezhetnek: csiklandozó érzés, viszketés, a bőr elvékonyodása – emiattfeltûnőbbé válhatnak a bőr kiserei, a feszülésnek kitett helyeken csíkosrajzolat (stria) keletkezhet a bőrön, bőrpír (eritéma), a bőrbíbor-vörösesbarna elszíneződése, kontakt‑dermatitisz, homályos látás.

Az Elocom oldat alkalmazásaégő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.

További, szisztémás (aszervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezeltbőrfelszínt a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésûbőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje kezelőorvosatanácsát.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Elocom oldatot tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó. Nem fagyasztható!

Adobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig használható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Elocomoldat?

- A készítményhatóanyaga: 1 mg mometazon-furoát 1 goldatban.

- Egyébösszetevők: hidroxipropilcellulóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,propilénglikol, izopropil-alkohol, foszforsav, tisztított víz.

Milyen az Elocom oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

Csomagolás:

20 ml oldat, illetve 30 ml oldat mûanyag tartálybanés dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium TowerIII., 3. em.

Gyártó

Schering-PloughLabo n.v.

Industriepark30

B-2220Heist-op-den-Berg

Belgium

OGYI-T-4219/05 (20 ml)

OGYI-T-4219/06 (30 ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.szeptember