Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Elocom 0,1% oldat

mometazon-furoát

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Elocom 0,1% oldat(továbbiakban Elocom oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalókaz Elocom oldat alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni az Elocomoldatot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Elocom oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Elocom oldat ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Elocom oldat egy erõshatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bõrgyógyászatialkalmazásra szánt gyógyszer. Felnõttek, gyermekek (2 éves kortól) részére a hajas fejbõr gyulladássalés viszketéssel járó pszoriázisának (pikkelysömör) és szeborreásbõrgyulladásának kezelésére szolgál.

Keresse fel kezelõorvosát, haa tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók az Elocom oldat alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Elocomoldatot

-              ha allergiás mometazon-furoátra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-              Kizárólag kezelõorvosa kifejezettutasítására használja ezt a készítményt, ha a mometazon‑furoát bármikorkorábban szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciót okozott.

-              Ne használja a bõr vírus-(herpesz, övsömör, bárányhimlõ), baktérium- (ótvar [[impetigo]]), parazita- vagy gombafertõzéseiben (kandida,dermatofiton). Az Elocom oldatot nem szabad sebeken vagy fekélyes bõrönalkalmazni.

-              A felsorolt kórképek fennállásánaklehetõségét kezelõorvosa zárhatja ki.

-              2 évesnél fiatalabb gyermekeknélnem alkalmazható.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Elocom oldat alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Zöld hályog, szürke hályog,cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elõvigyázatosságszükséges.

Nehagyja abba hirtelen az Elocom oldat alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást kezelõorvosától.

Ügyeljen arra, hogy akészítmény ne kerüljön a szemébe!

Forduljon kezelõorvosához, amennyibenhomályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik Önnél.

Gyermekek

Gyermekekesetében 2 éves kortól alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és az Elocom oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelõorvosának kell eldöntenie, hogy a terhességvagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e az Elocom oldat alkalmazása.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemismert.

AzElocom oldat propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz

AzElocom oldat segédanyagként propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz. Apropilénglikol bõr‑irritációt, az izopropil-alkohol a gyulladásosterületre juttatva égõ érzést okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni az Elocom oldatot?

Azgyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Elocom oldat szokásos alkalmazása felnõttek és gyermekek(2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következõ: a fejbõrérintett területén naponta egyszer finoman masszírozzon be pár csepp oldatot.

Az Elocom oldat használatasorán tartsa be az alábbiakat:

·               Ezt a gyógyszert csak a fejbõrönszabad alkalmazni. Ne használja semmilyen más testrészen!

·               Nem javasolt az oldatból nagymennyiséget hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).

·               Az oldat ne kerüljön a szembe! Havéletlenül az oldatból nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen felszemész szakorvost!

·               Alkalmazását atünetek alakulása szerint a lehetõ legrövidebb idõtartamra kell korlátozni, akezelés idõtartama általában 3 hét.

Haaz elõírtnál több Elocom oldatot alkalmazott

Ha Ön (vagy más) véletlenül lenyeli az oldatot, az elvilegnem okozhat mellékhatásokat. Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelõorvosát, éskérje tanácsát.

Haaz oldatot a szükségesnél gyakrabban vagy a test nagy kiterjedésû, illetve sebesbõrfelületein, vagy a hajlatokban használják, az - a felszívódás nagyobbmértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartósalkalmazása gyermekeknél befolyással lehet a növekedésre és fejlõdésre.

Ha nem követte az adagolásiútmutatót vagy kezelõorvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa kezelõorvosával!

Ha elfelejtette alkalmazni az Elocom oldatot

Haelfelejti az oldatot a megfelelõ idõben használni, a soron következõ elõírt kezelésiidõpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására,hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokottrend szerint alkalmazza a készítményt.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következõ mellékhatásokjelentkezhetnek: csiklandozó érzés, viszketés, a bõr elvékonyodása – emiattfeltûnõbbé válhatnak a bõr kiserei, a feszülésnek kitett helyeken csíkosrajzolat (stria) keletkezhet a bõrön, bõrpír (eritéma), a bõrbíbor-vörösesbarna elszínezõdése, kontakt‑dermatitisz, homályos látás.

Az Elocom oldat alkalmazásaégõ érzést válthat ki és bõrirritációt okozhat.

További, szisztémás (aszervezet egészét érintõ) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezeltbõrfelszínt a bõr szellõzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésûbõrfelszínt kezel hosszú idõn keresztül. Ezekben az esetekben kérje kezelõorvosatanácsát.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Elocom oldatot tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó. Nem fagyasztható!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig használható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Elocomoldat?

-        A készítményhatóanyaga: 1 mg mometazon-furoát 1 goldatban.

-        Egyébösszetevõk: hidroxipropilcellulóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát,propilénglikol, izopropil-alkohol, foszforsav, tisztított víz.

Milyen az Elocom oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

Csomagolás:

20 ml oldat, illetve 30 ml oldat mûanyag tartálybanés dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium TowerIII., 3. em.

Gyártó

Schering-PloughLabo n.v.

Industriepark30

B-2220Heist-op-den-Berg

Belgium

OGYI-T-4219/05           (20 ml)

OGYI-T-4219/06           (30 ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017.szeptember