Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Levofloxacin-Q Pharma250 mg filmtabletta

Levofloxacin-Q Pharma500 mg filmtabletta

levofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta. A Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta a levofloxacin nevûhatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik.A levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum, mely a szervezetébenfertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.

ALevofloxacin-Q Pharma filmtablettát az alábbi szervek fertőzéseinek akezelésére lehet alkalmazni:

· orrmelléküregek,

· a tüdők, olyan betegek esetében,akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagytüdőgyulladásuk van,

· húgyutak, a vesét és ahúgyhólyagot is beleértve,

· prosztata, hosszan tartó fertőzésesetén,

· abőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok. Ezeketesetenként „lágyrész” fertőzéseknek nevezik.

Speciális esetekben a Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az ún. antraxesetében a fertőzés esélyének csökkentésére, illetve a már meglévő betegségesetén a betegség súlyosbodásának elkerülésére, ha Ön az antraxot okozóbaktériummal fertőződött meg.

2 Tudnivalók a Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettát:

· ha Ön allergiás a levofloxacinra, valamelymás úgynevezett kinolon típusú antibiotikumra, pl. moxifloxacinra,ciprofloxacinra vagy ofloxacinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére. A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: bőrkiütés, nyelésivagy légzési nehézség; az ajkak, az arc, a torok és a nyelv duzzanata.

· ha Ön epilepsziában szenved, vagykorábban epilepsziában szenvedett;

· ha Önnek bármikor is ínbántalma, példáulíngyulladása volt a „kinolonok” osztályába tartozó antibiotikummal történtkezelés kapcsán. (Az inak az izmainkat rögzítik a csontokhoz.);

· ha gyermek vagy növésbenlévő serdülőkorú;

· ha Ön terhes, teherbe eshet, vagyúgy véli, hogy terhes;

· ha Ön szoptat.

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdenészedni a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha:

- Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb

- kortikoszteroidokat szed, amelyeketesetenként szteroidoknak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin-Q Pharma” részt)

- Önnek korábban bármikor görcsrohama volt

- korábban agyi károsodást szenvedett szélütésvagy súlyos agysérülés miatt

- veseproblémái vannak

- Ön bizonyos „glükóz-6-foszfát-dehidrogenázhiány”-ban szenved. A gyógyszer alkalmazásával ebben az esetben nagyobbvalószínûséggel alakulhatnak ki Önnél súlyos vérproblémák.

- Ön korábban pszichiátriai betegségbenszenvedett

- Önnek korábban bármikor szívproblémáivoltak: óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek a szedése esetén, ha Önnélszületése óta fennáll vagy a családi kórtörténetben szerepel a megnyúltQT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítőmûszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (avérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú aszívverése (úgynevezett „bradikardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség),szívrohama volt (miokardiális infarktus), ha Ön nő, vagy időskorú, vagy ha Önolyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Levofloxacin-Q Pharma” részt).

- Ön cukorbeteg

- Önnek korábban bármikor májbetegségevolt

- Ön súlyos izomgyengeségben (ún. miaszténia grávisz) szenved

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik esetfennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát.

Egyébgyógyszerek és a Levofloxacin-Q Pharma filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettabefolyásolhatja más gyógyszerek hatását, illetve más gyógyszerek isbefolyásolhatják a Levofloxacin-Q Pharma hatását.

Mindenképpen tájékoztassakezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert ebben azesetben a Levofloxacin-Q Pharma alkalmazása mellett fokozódhat a mellékhatásokkialakulásának kockázata.

· Kortikoszteroidok, szteroidoknak isnevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak. Az egyidejû kezelésnagyobb valószínûséggel okozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.

· Warfarin a vér hígítására szolgáló gyógyszer. Az egyidejû kezelésnagyobb valószínûséggel okozhat Önnél vérzést.Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el,hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.

· Teofillin - légzési nehézségek elleni szer. Nagyobb a görcsrohamkialakulásának a kockázata Levofloxacin-Q Pharmávaltörténő együttes alkalmazása esetén.

· Nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) - fájdalom és gyulladáselleni gyógyszerek, mint pl. az acetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén,ketoprofén, indometacin. A Levofloxacin-Q Pharmával történő együttes alkalmazása esetén nagyobba görcsroham kialakulásának kockázata.

· Ciklosporin - szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer.Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.

· Szívritmust befolyásoló gyógyszerek. Ezek közé tartoznak aszabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok mint pl. a kinidin, hidrokinidin,dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depressziókezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, mint pl. az amitriptilinés az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek(antipszichotikumok), és a bakteriális fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett„makrolid” antibiotikumok, mint pl. az eritromicin, azitromicin és a klaritromicin).

· A probenecid - köszvény elleni gyógyszer, és a cimetidin - fekélyés gyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer. Fokozott elővigyázatosság szükséges,amennyiben e gyógyszerek közül valamelyiket a Levofloxacin-Q Pharma-valegyütt szedik. Amennyiben veseproblémái vannak, az Ön kezelőorvosakisebb dózisokat alkalmazhat.

Akövetkező gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát,mert befolyásolhatják a Levofloxacin-Q Pharma hatását:

· Vastabletták (vérszegénység ellen), cinktartalmú szerek,magnézium- és alumínium-tartalmú savkötők (gyomorsav-, gyomorégés ellen),didanozin vagy szukralfát (gyomorfekély esetén). Lásd a 3. pont „Amennyibenvastablettát, cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagyszukralfátot szed” részét.

Vizeletteszt opiátokra

A vizelet teszt „ál-pozitív” eredményt adhat erősfájdalomcsillapítók, ún. „opiátok” és Levofloxacin-Q Pharmaegyidejû alkalmazása esetén. Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatraküldi, tájékoztassa arról, hogy Levofloxacin-Q Pharma-tszed.

Tuberkulózis teszt

A Levofloxacin-Q Pharma alkalmazása„ál-negatív” eredményt adhat a tuberkulózist okozó baktérium kimutatását célzótesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.

Terhesség, szoptatás, és termékenység

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha:

· Ön terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy úgy véli,hogy terhes;

· szoptat, vagy tervezi a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Egyes mellékhatások - mint aszédülés, álmosság, forgó jellegû szédülés vagy látászavarok -jelentkezhetnekÖnnél a gyógyszer bevétele után. Ezek hátrányosan befolyásolhatják akoncentráló és reagáló képességét. Ne vezessen gépjármûvet, ne végezzenfokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznekÖnnél.

3. Hogyan kell szednia Levofloxacin-Q Pharma filmtablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta alkalmazása

· A filmtablettát szájon keresztül,

· szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni és lenyelni,

· a bevétel történhet étkezés közben vagy bármikor az étkezésekközött.

Védje bőrét a napfénytől

A készítmény alkalmazása alatt, valamint a filmtablettaszedésének befejezését követően 2 napig óvja bőrét a közvetlennapfénytől. Erre azért van szükség, mert a kezelés miatt bőre sokkalérzékenyebbé válik és leéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, hanem tartja be a következő utasításokat:

· Használjon magas faktorszámú napkrémet.

· Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi avégtagjait.

· Kerülje a szoláriumot.

Amennyiben már szed vastablettát, cinktartalmúkészítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot

· Ezeket a tablettákat ne vegye be a Levofloxacin-Q Pharma-valegyidejûleg. Legalább 2 órával a Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta bevételét megelőzően, vagy 2 órával a Levofloxacin-Q Pharmabevétele után alkalmazza őket.

Mennyit kell bevenni a Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettából?

· Kezelőorvosa határozza meg, hány Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettát kell bevennie.

· Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától, és attól függ,hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében.

· Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ.

· Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottanhatékony, ne változtasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljonkezelőorvosához.

Felnőttek és időskorúak

Orrmelléküregek fertőzése

· 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

vagy

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

A tüdők fertőzése olyan betegekesetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak

· 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

vagy

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

Tüdőgyulladás

· 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

vagy

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

Húgyúti fertőzések, a vesét és ahúgyhólyagot is beleértve

· 1 vagy 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta

vagy

· ½ vagy 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta

Prosztatafertőzés

· 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

vagy

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer

Bőr- és lágyrész fertőzések,beleértve az izmokat is

· 2 db 250 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

vagy

· 1 db 500 mg-os Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

Felnőttek és idősek veseproblémával

Amennyiben veseproblémái vannak, a kezelőorvosa kisebbdózisokat írhat elő.

Gyermekek és serdülők

A készítmény gyermekek és serdülők számára nem adható.

Ha az előírtnál több Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettát vett be

Ha az előírtnál véletlenül többfilmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjenorvosi tanácsot. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa azorvosnak. A túladagolás olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok,zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, szívproblémák, amelyek egyenetlenszívverést okozhatnak, továbbá hányinger, gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni a Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Levofloxacin-Q Pharma-ból, vegye be amint eszébejut, kivéve, ha már túl közel van a következő adag bevételének időpontja. Asoron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta szedését

Ne hagyja abba a Levofloxacin-Q Pharmaszedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy az orvosa általelőírt ideig szedje a gyógyszert. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését,a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozóbaktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokáltalában enyhe vagy közepes fokúak, és gyakran rövid időn belül megszûnnek.

Hagyja abba a Levofloxacin-Q Pharmaszedését, és sürgősen keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat,ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:

Nagyon ritkamellékhatások (10 000 beteg közüllegfeljebb 1 beteget érinthet)

- allergiás reakció, melynek jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelésivagy légzési problémák; az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.

Hagyja abba a Levofloxacin-Q Pharma szedését, és haladéktalanulforduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli -azonnali orvosi beavatkozásra lehet szüksége:

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

- esetleg gyomorgörccsel és magas lázzal jelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet. Ez súlyosbélproblémára utalhat.

- ín-, vagy ínszalagfájdalom és gyulladás, mely szakadáshozvezethet. Az Achilles-ín érintett leginkább.

- görcsrohamok

Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

- égő érzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az úgynevezettneuropátia tünetei lehetnek.

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- súlyos bőrkiütések, beleértve az ajkak, a szemek, a száj, azorr és nemi szervek környékén keletkezőhólyagosodást és hámlást.

- étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése,sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a májvégzetes károsodását is.

Amennyiben a Levofloxacin-Q Pharma szedése során romlana alátása, vagy bármilyen más probléma merülne fel a szemével kapcsolatban,azonnal forduljon szemész szakorvoshoz.

Jelezze kezelőorvosának, ha azalábbiak közül valamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál továbbtart:

Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

- alvászavarok

- fejfájás, szédülés

- hányinger, hányás éshasmenés

- egyes májenzimek szintjének megemelkedése a vérben

Nem gyakori (100 közül legfeljebb1beteget érinthet)

- egyébbaktériumok, vagy gombák elszaporodása, pl. gombák okozta fertőzés, úgynevezett Candida fertőzés, ami kezelést tehet szükségessé

- a fehérvérsejtek számának változása,amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki (leukopénia, eozinofília)

- feszültség (szorongás), zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegû szédülés érzése (vertigo)

- légzési nehézség (diszpnoé)

- az ízérzésmegváltozása, étvágytalanság, gyomormûködési-, emésztésizavarok (diszpepszia), hasi fájdalom, puffadás vagy székrekedés

- viszketés és bőrkiütés, súlyosviszketés vagy csalánkiütés (urtikária), fokozott izzadás (hiperhidrózis)

- izom- és ízületi fájdalom

- vérvizsgálati tesztek kóroseredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagyvesebántalmak (emelkedett kreatininszint) miatt

- általános gyengeség

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

- a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)miatt könnyebben alakulnak ki véraláfutások és vérzés

- alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia)

- túlzott immunválasz (túlérzékenység)

- csökkent vércukorszint (hipoglikémia), aminek a cukorbetegséggelkezelt betegeknél lehet különös jelentősége

- nem létező dolgok látása, hallása (hallucinációk, paranoia),zavarodott gondolatok, megváltozott vélemény (pszichotikus reakciók)öngyilkossági gondolatok és késztetés kockázatával

- depresszió, mentális problémák, nyugtalanság érzése(izgatottság), zavaros álmok vagy rémálmok

- a kezeken és a lábakon tapasztalható zsibbadás érzése(paresztézia)

- a hallás rendellenességei (fülzúgás), látászavarok (homályoslátás)

- szokatlanul szapora szívverés (tahikardia), kórosan alacsonyvérnyomás (hipotenzió)

- izomgyengeség, aminek a miaszténia gráviszban (az idegrendszerritka betegségében) szenvedő betegeknél lehet különös jelentősége

- vesemûködési zavar és alkalmanként allergiás vesereakció,úgynevezett intersticiális nefritisz miatt kialakuló veseelégtelenség

- láz

Nemismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- avörösvérsejtek számának csökkenése (anémia): a vörösvérsejtek károsodása miatt abőrszín sápadt, vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése (pancitopénia)

- láz, torokfájás és nem szûnő, általános rossz közérzet. Ezek atünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocitózis)

- a keringés összeomlása (anafilaxia-szerû sokk)

- vércukorszint emelkedése (hiperglikémia) vagy a vércukorszintjének csökkenése, mely kómához vezethet (hipoglikémiás kóma). Ennekcukorbetegeknél van jelentősége.

- a szagérzékelés zavara, a szag- vagy az ízérzés elvesztése (parozmia,anozmia, ageuzia)

- a mozgás, járás zavarai (diszkinézia, extrapiramidális zavarok)

- átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás (szinkope)

- átmeneti látásvesztés

- halláskárosodás vagy hallásvesztés

- szokatlanul szapora szívverés, életveszélyesen rendszertelenszívverés, beleértve a szívmegállást is, a szívritmus változása (EKG-n, a szívelektromos ingerületeit rögzítő mûszeren látható megnyúlt QT szakasz)

- nehezített légzés, zihálás (hörgőgörcs)

- allergiás tüdőreakciók

- hasnyálmirigy-gyulladás

- májgyulladás (hepatitisz)

- a bőr napfény és ultraibolya sugárzás iránti fokozottérzékenysége (fotoszenzitivitás)

- a véráramlást biztosító erek allergiás reakció által kiváltottgyulladása (vaszkulitisz)

- a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz)

- izomszakadás és izomsorvadás (rabdomiolízis)

- ízületek kivörösödése és duzzadása (artritisz)

- fájdalom, beleérve a hát-, mellkas- és végtagfájdalmat

- porfíriás betegekben porfíriás roham (nagyon ritka anyagcserebetegség)

- homályos látással kísért vagy a nélküli állandó fejfájás(jóindulatú intrakraniális hipertenzió)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Levofloxacin-Q Pharmafilmtablettát tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Levofloxacin-Q Pharmafilmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga:

Levofloxacin-Q Pharma250 mg filmtabletta: 250 mg levofloxacin (256,23mg levofloxacin‑hemihidrát formájában).

Levofloxacin-Q Pharma500 mg filmtabletta: 500 mg levofloxacin (512,46 mg levofloxacin‑hemihidrát formájában).

- Egyéb összetevők:

Tablettamag:mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Filmbevonat Levofloxacin-Q Pharma 250 mgfilmtablettánál: Opadry Orange OY-S-33016: vörös vas-oxid (E 172), makrogol4000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz, sunset yellow FCF alumínium lakk(E110), indigó kármin alumínium lakk (E132).

Filmbevonat Levofloxacin-Q Pharma 500 mgfilmtablettánál: Opadry Orange OY-S-33016: vörös vas-oxid (E 172), makrogol4000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz, sunset yellow FCF alumínium lakk(E110), indigó kármin alumínium lakk (E132); sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Levofloxacin-Q Pharmakülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Levofloxacin-Q Pharma250 mg filmtabletta

Rózsaszín,hosszúkás, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott filmbevonatútabletta.

Tabletta méret: kb. 13,7 x 6,7 x 3,8 mm.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Levofloxacin-Q Pharma500 mg filmtabletta

Narancssárga színû, hosszúkás,mindkét oldalán domború felületû, bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Tablettaméret: kb. 19,3 x 7,8x 5 mm.

Atabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás:

Levofloxacin-Q Pharma250 mg filmtabletta:

Filmtablettákátlátszó, PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

5 db vagy7 dbfilmtabletta dobozonként.

Levofloxacin-Q Pharma500 mg filmtabletta:

Filmtablettákátlátszó PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

5 db vagy7 dbfilmtabletta dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Q Pharma Kft.

1053 Budapest

Veres Pálné utca 4-6.

Gyártó

PHARMATHEN S.A.

Dervenakion 6

Pallini 15351

Attikis

Görögország

Levofloxacin –Q Pharma 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22652/01 5x

OGYI-T-22652/02 7x

Levofloxacin –Q Pharma 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22652/03 5x

OGYI-T-22652/04 7x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2014. április