Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Prixoter 250 mg filmtabletta

Prixoter 500 mg filmtabletta

levofloxacin

Mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Prixoterfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Prixoter filmtablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Prixoter filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Prixoter filmtablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Prixoter filmtabletta és milyen típusúbetegségek esetén alkalmazható?

Milyentípusú gyógyszer a Prixoter filmtabletta

AzÖn gyógyszerének a neve Prixoter filmtabletta. A Prixoter filmtabletta alevofloxacin nevû hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumokgyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy „kinolon” típusúantibiotikum, mely a szervezetében fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítjael.

Milyenfertőző betegségek kezelésére alkalmazható a Prixoter filmtabletta

· orrmelléküregek fertőzése

· tüdőgyulladás, vagy tüdőfertőzésolyan embereknél, akiknek régóta vannak légzési nehézségei

· húgyúti fertőzések, így a vesétvagy a húgyhólyagot érintő fertőzések

· dülmirigy (prosztata) fertőzése,amennyiben az régóta fennáll

· bőr- és a bőr alatti szövetek, ígyaz izmok fertőzései. Ezt néha „lágyrész-fertőzésnek” is nevezik.

Speciális esetekben a Prixoter filmtablettaalkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az antrax esetében a fertőzésesélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegségrosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az antraxot okozó baktériummal fertőzött.

2. Tudnivalók a Prixoter filmtabletta alkalmazása előtt

Neszedje ezt a gyógyszert és beszéljen kezelőorvosával:

· ha Ön allergiás a levofloxacinra, valamely más ún. kinolon típusú antibiotikumra pl.moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére. A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek:bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és anyelv duzzanata.

· ha epilepsziában szenved vagykorábban epilepsziában szenvedett

· haÖnnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a „kinolonok”osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán. Az inak azizmainkat rögzítik a csontokhoz;

· hagyermek vagy növésben lévőserdülőkorú;

· haÖn terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;

· ha Ön szoptat;

Neszedje ezt a gyógyszert, ha afentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél. Ha bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőttalkalmazni kezdené a Prixoter filmtablettát.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Beszéljenkezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené agyógyszert, ha:

· Ön60 éves, vagy 60 évnél idősebb

· kortikoszteroidokatszed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Prixoter filmtabletta” részt)

· haÖnnek korábban bármikor görcsrohama volt

· hakorábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy súlyos agysérülés miatt

· haveseproblémái vannak

· haÖn bizonyos „glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány”-ban szenved. A gyógyszeralkalmazásával ebben az esetben nagyobb valószínûséggel alakulhatnak ki Önnélsúlyos vérproblémák.

· haÖn korábban pszichiátriai betegségben szenvedett

· haÖnnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosság szükséges ennek agyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családikórtörténetben szerepel a meghosszabbodottQT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítőmûszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (avérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú aszívverése (úgynevezett „bradikardia”), gyenge a szíve (szívelégtelenség),szívrohama volt (miokardiális infarktus), ha Ön nő, vagy időskorú, vagy ha Önolyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Prixoter filmtabletta”részt).

· ha Ön cukorbeteg

· haÖnnek korábban bármikor májbetegsége volt

· hamiaszténia gráviszban szenved

Ha Ön nem biztos abban, hogya fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél,beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené aPrixoter filmtablettát.

Egyébgyógyszerek és a Prixoter filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért vanszükség, mert a Prixoter filmtabletta befolyásolhatja más készítmények hatását,illetve más készítmények is befolyásolhatják a Prixoter filmtabletta hatását.

Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közülszedi valamelyiket, mert ebben az esetben a Prixoter filmtabletta alkalmazásamellett fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata.

· Warfarin a vér hígítására szolgálószer. Az egyidejû kezelés nagyobb valószínûséggelokozhat Önnél vérzést. Ilyen esetben a kezelőorvosa rendszereslaboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.

· Szívritmust befolyásológyógyszerek. Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiarritmikumokmint pl. a kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid ésamiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusosantidepresszánsok, mint pl. az amitriptilin és az imipramin), pszichiátriaibetegségekben alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriálisfertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (úgynevezett „makrolid’ antibiotikumok,mint pl. az eritromicin, azitromicin és a klaritromicin).

· Teofillin - légzési nehézségekelleni szer. Nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata a Prixoter filmtablettaegyüttes alkalmazása esetén.

· A probenecid - köszvény ellenigyógyszer. Amennyiben veseproblémái vannak, a kezelőorvosa kisebb dózisokatalkalmazhat Önnél.

· Ciklosporin - szervátültetésesetén alkalmazott gyógyszer. Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatásokkialakulása.

· Kortikoszteroidok,szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak. Azegyidejû kezelés nagyobb valószínûséggel okozhat íngyulladást és/vagyínszakadást.

· Nem-szteroid gyulladásgátlók(NSAID-ok) - fájdalom és gyulladás elleni gyógyszerek, mint pl. azacetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén, ketoprofén, indometacin. A Prixoter filmtablettaegyüttes alkalmazása esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata.

A következő gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza aPrixoter filmtablettát, mert befolyásolhatják a Prixoter filmtabletta hatását:

· Vastabletták (vérszegénységellen), cinktartalmú szerek, magnézium- és alumíniumtartalmú savkötők(gyomorsav-, gyomorégés ellen), didanozin vagy szukralfát (gyomorfekélyesetén). Lásd a 3. pont „Amennyiben vastablettát, cinktartalmú készítményt,savkötőket, didanozint vagy szukralfátot szed” részét.

Vizeletteszt opiátokra

A vizelet teszt „ál-pozitív”eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, úgynevezett. opiátok és Prixoter filmtablettaegyidejû alkalmazása esetén. Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatra küldi,tájékoztassa arról, hogy Prixoter filmtablettát szed.

Tuberkulózis teszt

A Prixoter filmtabletta alkalmazása„ál-negatív” eredményt adhat a tuberkulózist okozó baktérium kimutatását célzótesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.

Terhességés szoptatás

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha:

· terhes, fennáll Önnél a terhességlehetősége, vagy úgy véli, hogy terhes;

· szoptat, vagy tervezi a szoptatást

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Egyesmellékhatások jelentkezhetnek Önnél a gyógyszer bevétele után, mint pl. aszédülés, álmosság, forgó jellegû szédülés vagy látászavarok, amelyek hátrányosanbefolyásolhatják a koncentráló- és reagálóképességét. Ne vezessen gépjármûvet,ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatásokjelentkeznek Önnél.

Fontosinformációk a Prixoter filmtablettaegyes összetevőiről

Eza gyógyszer sunset yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz, ami túlérzékenységireakciókat válthat ki.

3. Hogyan kell alkalmazni a Prixoter filmtablettát?

A gyógyszert kizárólag akezelőorvosa által előírt adagban és ideig alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Agyógyszer bevételének módja

· A gyógyszert szájon át vegye be.

· A filmtablettákat egészben, egypohár vízzel nyelje le.

· A filmtablettákat az étkezésekalatt, vagy az étkezések között bármikor be lehet venni.

Védje bőrét a napfénytől

A készítmény alkalmazása alatt, valamint azt követően2 napig óvja bőrét a közvetlen napfénytől. Ennek oka, hogy bőreérzékenyebbé válik a napsütésre és leéghet, bizsereghet vagy súlyosankihólyagosodhat, ha nem tartja be a következő óvintézkedéseket:

· Ügyeljen rá, hogy magas faktorúfényvédő krémeket használjon.

· Mindig viseljen kalapot és akarját és lábszárát eltakaró ruházatot.

· Ne napozzon.

Amennyibenmár szed vastablettát, cinktartalmú készítményt, savlekötőt, didanozint vagyszukralfátot

· Ezeket a gyógyszereket ne vegye bea Prixoter filmtablettával egyidőben. Ezen gyógyszereket legalább 2 órával a Prixoterfilmtabletta bevétele előtt vagy után vegye be

Mennyitkell bevenni a Prixoter filmtablettából?

· Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogymennyi Prixoter filmtablettát kell Önnek bevennie.

· Az adag a fertőzés típusától függ,és attól, hogy a fertőzés szervezetének melyik részét érinti.

· A kezelés hossza attól függ, hogymennyire súlyos a fertőzése

· Ha a gyógyszer hatását túlságosanerősnek vagy gyengének érzi, ne Ön változtasson az adagon, hanem kérdezze meg kezelőorvosát.

Felnőttekés idős betegek.

Arcüregekfertőzései

· 2 db Prixoter 250 mgfilmtabletta, naponta egyszer, vagy

· 1 db Prixoter 500 mgfilmtabletta, naponta egyszer

Atüdők fertőzése, régóta légzési problémákban szenvedő betegek esetében

· 2 db Prixoter 250 mg filmtablettanaponta egyszer, vagy

· 1 db Prixoter 500 mg filmtablettanaponta egyszer

Tüdőgyulladás

· 2 db Prixoter 250 mgfilmtabletta, naponta egyszer vagy kétszer, vagy

· 1 db Prixoter 500 mgfilmtabletta, naponta egyszer vagy kétszer

Húgyútifertőzés, így vese- vagy hólyagfertőzés

· 1 vagy 2 db Prixoter 250 mgfilmtabletta naponta egyszer, vagy

· ½ vagy 1 db 500 mg-osPrixoter filmtabletta naponta egyszer

Prosztatafertőzés

· 2 db Prixoter 250 mgfilmtabletta naponta egyszer, vagy

· 1 db Prixoter 500 mgfilmtabletta naponta egyszer

Abőr és a bőr alatti szövetek, így az izmok fertőzése

· 2 db Prixoter 250 mg filmtablettanaponta egyszer vagy kétszer, vagy

· 1 db Prixoter 500 mg filmtablettanaponta egyszer vagy kétszer

Felnőttek és idősek veseproblémával

Lehet,hogy az orvos alacsonyabb adagot kell adnia.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszert tilosgyermekeknek vagy serdülőknek adni.

Haaz előírtnál több Prixoter filmtablettát vett be

Ha az előírtnál véletlenültöbb filmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjenorvosi tanácsot. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa azorvosnak. A túladagolás olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok,zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, szívproblémák, amelyek egyenetlenszívverést okozhatnak, továbbá hányinger, gyomorégés.

Ha elfelejtette bevenni a Prixoter filmtablettát

Haelfelejt bevenni egy adagot, amint eszébe jut, pótolja – kivéve, ha már majdnemitt van a következő esedékes adag időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Haidő előtt abbahagyja a Prixoter filmtablettaalkalmazását

Ne hagyja abba a Prixoter filmtablettaszedését csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy az orvosa általelőírt ideig szedje a gyógyszert. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését,a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozóbaktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.A mellékhatások általában enyhe vagy közepes fokúak és gyakran rövid időn belülmegszûnnek.

Hagyjaabba a Prixoter filmtabletta szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosátvagy a legközelebbi kórházat, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb1-et érinthet)

- allergiás reakció, melynek jeleilehetnek: bőrkiütés, nyelési- vagy légzési problémák, az ajkak-, az arc-, atorok vagy a nyelv duzzanata

Hagyjaabba a Prixoter filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, haaz alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli - azonnali orvosibeavatkozásra lehet szüksége:

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

- esetleggyomorgörccsel és magas lázzal jelentkező vizes hasmenés, amely időnkéntvéres is lehet. Ez súlyos bélproblémára utalhat.

- ín-vagy ínszalag fájdalom és gyulladás, mely szakadáshoz vezethet. Az Achilles-ínérintett leginkább.

- görcsrohamok

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

- égőérzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az úgynevezett neuropátiatünetei lehetnek.

Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

- súlyosbőrkiütések, beleértve az ajkak, szemek, száj, orr és nemi szervek környékénkeletkező hólyagosodást és hámlást is.

- étvágycsökkenés,a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasiérzékenység, ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak,beleértve a máj végzetes károsodását is.

Amennyibena Prixoter filmtabletta szedése során romlana a látása, vagy bármilyen másprobléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemészszakorvoshoz.

Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak közülvalamelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább tart:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

- alvászavarok

- fejfájás, szédülés

- hányinger, hányás és hasmenés

- egyes májenzimek szintjének megemelkedése a vérben

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

- egyéb baktériumok vagy gombák elszaporodása, pl.gombák okozta fertőzés, úgynevezett Candida fertőzés, amikezelést tehet szükségessé

- afehérvérsejtek számának csökkenése, amelyet a vérvizsgálati eredményekbenmutatnak ki (leukopénia, eozinofília)

- feszültség (szorongás),zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegû szédülés érzése (vertigo)

- légzésinehézség (diszpnoe)

- ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomormûködési, emésztési zavarok

(diszpepszia), hastájéki fájdalom, puffadás vagyszékrekedés

- viszketésés bőrkiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés (urtikária), fokozott izzadás(hiperhidrózis)

- izom-és ízületi fájdalom

- vérvizsgálatitesztek kóros eredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedettbilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint)

- általánosgyengeség

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet)

- a vérlemezkékszámának csökkenése miatt könnyebben alakulnak ki véraláfutások és(trombocitopénia)

- alacsonyfehérvérsejtszám (neutropénia)

- túlzottimmunválasz (túlérzékenység)

- csökkent vércukorszint (hipoglikémia),aminek a cukorbetegséggel kezelt betegeknél lehet különös jelentősége

- nemléteződolgok látása, hallása (hallucinációk, paranoia), zavarodott gondolatok,megváltozott vélemény (pszichotikus reakciók)öngyilkossági gondolatok és késztetés kockázatával

- depresszió, mentális problémák,nyugtalanság érzése (izgatottság), zavaros álmok vagy rémálmok

- a kezeken és a lábakontapasztalható zsibbadás érzése (paresztézia)

- a hallásrendellenességei (fülzúgás), látászavarok (homályos látás)

- szokatlanul szapora szívverés(tahikardia), kórosan alacsony vérnyomás (hipotenzió)

- izomgyengeség, aminek a miaszténiagráviszban (az idegrendszer ritka betegségében) szenvedő betegeknél lehetkülönös jelentősége

- vesemûködésizavar és alkalmanként allergiás vesereakció, úgynevezett intersticiálisnefritisz miatt kialakuló veseelégtelenség

- láz

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg)

- a vörösvérsejtek számánakcsökkenése (anémia): ilyenkor a vörösvérsejtek károsodásamiatt a bőrszín sápadt vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számánakcsökkenése (pancitopénia)

- láz,torokfájás és nem szûnő, általános rossz közérzet. Ezek a tünetek afehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocitózsis).

- akeringés összeomlása (anafilaxia-szerû sokk)

- vércukorszint emelkedése(hiperglikémia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése, mely kómához vezethet(hipoglikémiás kóma). Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.

- a szaglás zavara, a szag- vagy azízérzés elvesztése (parozmia, anozmia, ageuszia)

- a mozgás, járás zavarai(diszkinézia, extrapiramidális zavarok)

- átmeneti eszméletvesztés vagyájulás (szinkope)

- átmeneti látásvesztés

- halláskárosodás vagy hallásvesztés

- szokatlanul szapora szívverés, életveszélyesen rendszertelenszívverés, beleértve a szívmegállást is, a szívritmus változása (EKG-n, a szív elektromos ingerületeitrögzítő mûszeren látható megnyúlt QT-intervallum)

- nehezített légzés, zihálás (bronhospazmus)

- allergiás tüdőreakciók

- hasnyálmirigy-gyulladás

- májgyulladás (hepatitisz)

- abőr napfény és ultraibolya sugárzás iránti fokozott érzékenysége (fotoszenzitivitás)

- a véráramlást biztosító erekallergiás reakció által kiváltott gyulladása (vaszkulitisz)

- a száj nyálkahártyájánakgyulladása (sztomatitisz)

- izomszakadás és izomsorvadás(rabdomiolízis)

- ízületek kivörösödése és duzzadása(artritisz)

- fájdalom, beleérve a hát-,mellkas- és végtagfájdalmat

- porfíriás betegeknél porfíriásroham (nagyon ritka anyagcsere betegség)

- homályos látással kísért vagyanélküli állandó fejfájás (jóindulatúintrakraniális hipertenzió)

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Prixoter filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

A fénytől való védelemérdekében az erdeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Prixoter filmtabletta

· A készítmény hatóanyaga a levofloxacin.

APrixoter filmtabletta két hatáserősségben: 250 mg-os és 500 mgfilmtabletta formájában kapható.

EgyPrixoter 250 mg filmtabletta 250 mg levofloxacinnak megfelelőmennyiségû levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában.

EgyPrixoter 500 mg filmtabletta 500 mg levofloxacinnak megfelelőmennyiségû levofloxacint tartalmaz levofloxacin-hemihidrát formájában.

· Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz,kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:hipromellóz, FD&C kék #2/Indigókármin alumínium lakk (E132), FD&C sárga #6/sunset yellow alumínium lakk(E110), vörös vas-oxid (E172), makrogol 4000, titán-dioxid (E171). Ezen túl az500 mg-os filmtabletta sárga vas-oxidot is tartalmaz.

Milyen a Prixoter filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás

APrixoter 250 mg filmtabletta rózsaszín, hosszúkás alakú, mindkét oldalándomború felületû, törővonallal ellátott filmtabletta

Atabletta egyenlő adagokra osztható.

APrixoter 500 mg filmtabletta narancsszínû, hosszúkás alakú, mindkétoldalán domború felületû, törővonallal ellátott filmtabletta.

Atabletta egyenlő adagokra osztható.

APrixoter 250 mg filmtabletta buborékcsomagolásba van csomagolva, 1, 5, 7és 10 darab filmtablettát tartalmazó csomagokban kapható.

APrixoter 500 mg filmtabletta buborékcsomagolásba van csomagolva, 1, 5, 7és 10 darab filmtablettát tartalmazó csomagokban kapható.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

AlvogenIPCo S.ar.l

5,rue Heienhaff, L-1736 Senningerberg

Luxemburg

Gyártó:

PharmathenS.A.

Dervenakionstr. 6, 153 51 Pallini, Attiki

Görögország

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

EgyesültKirályság Prixoter 250 mg Prixoter 500 mg

Magyarország Prixoter250 mg Prixoter 500 mg

Olaszország Levoxigram 250 mg Levoxigram500 mg compresse rivestite con film

Agyógyszerrel kapcsolatban további információ érdekében, kérjük, lépjenkapcsolatba a forgalomba hozatali engedély jogosultjával; részleteket lásdfeljebb.

Prixoter250 mg filmtabletta

OGYI-T-21395/01 1 db
OGYI-T-21395/02 5 db
OGYI-T-21395/03 7 db
OGYI-T-21395/04 10 db

Prixoter500 mg filmtabletta

OGYI-T-21395/05 1 db
OGYI-T-21395/06 5 db
OGYI-T-21395/07 7 db
OGYI-T-21395/08 10 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. április