Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Savulin500 mg filmtabletta

levofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Savulin filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Savulin filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a neve Savulin filmtabletta. ASavulin filmtabletta a levofloxacin nevû hatóanyagot tartalmazza, ami egy kinolon-típusúantibiotikum. A levofloxacin a szervezetébenfertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.

A Savulinfilmtablettát az alábbi szervek fertőzéseinek akezelésére lehet alkalmazni:

· arcüregek;

· a tüdő (olyan betegek esetében,akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak, vagytüdőgyulladásuk van);

· húgyutak (a vesét és ahúgyhólyagot is beleértve);

· a dülmirigy (prosztata), hosszantartó fertőzés esetén;

· a bőr- és az alattaelhelyezkedő szövetek, a lágyrészek(beleértve a zsírszövetet és az izomszövetet).

Speciálisesetekben a Savulin filmtabletta alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, alépfene (antrax) esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a mármeglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére.

2. Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Savulinfilmtablettát

· ha allergiás a levofloxacinra, vagy valamely más, ún.kinolon-típusú antibiotikumra (pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagyofloxacinra), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére. A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: bőrkiütés,nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelvduzzanata.

· ha epilepsziában szenved, vagykorábban epilepsziában szenvedett;

· ha korábban a levofloxacin vagy más,hasonló (kinolon-) típusú antibiotikum alkalmazása miatt ínproblémái voltak (pl.íngyulladás).

· ha gyermek vagy növésben lévő serdülő;

· ha Ön terhes;

· ha Ön szoptat.

Neszedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél. Habizonytalan, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdenészedni a Savulin filmtablettát!

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Savulinfilmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösenha:

· Ön 60 éves, vagy 60 évnélidősebb.

· kortikoszteroidokat szed,amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és aSavulin filmtabletta” c. részt).

· Önnek korábban bármikorgörcsrohama (epilepsziája) volt.

· korábban agyi károsodást szenvedett(pl. szélütése volt vagy súlyos agysérülés miatt),mivel fokozódhat a görcsrohamok előfordulása. Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát korábbi betegségeiről!

· Ön egy ritka, örökletesmegbetegedésben szenved, amely a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6‑PD)enzim rendellenességét okozza, mert ebben az esetben nagyobb valószínûséggelalakulhatnak ki a vörösvértestekkel kapcsolatos problémák, ha levofloxacint kap.

· veseproblémái vannak.

· Önnek korábban bármikorszívproblémái voltak. Óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek azalkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családi kórtörténetbenszerepel a meghosszabbodott QT-szakasz tünetcsoport (az EKG-n láthatóeltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (a vérben különösenalacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú a szívverése, gyenge aszíve (szívelégtelenség), szívrohama volt (szívinfarktus), ha Ön női beteg,vagy időskorú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKGelváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerekés a Savulin filmtabletta” részt).

· korábban pszichiátriai betegségevolt.

· Ön cukorbeteg.

· korábban bármikor májbetegségevolt.

· pszichiátria betegséggel kezeltékmár Önt.

· miaszténia gráviszban szenved.

Egyébfigyelmeztetések

· Ritkán a levofloxacin ínfájdalmatés íngyulladást okozhat, különösen akkor, ha Ön időskorú, illetve haszteroidokat (mint pl. kortizont vagy hidrokortizont) szed. Ha bármilyen íneredetû panasza van a levofloxacin szedése közben vagy röviddel azután,haladéktalanul forduljon orvoshoz, és pihentesse az érintett végtagot (lábatvagy kart), hogy elkerülje az ín károsodását. Addig ne vegye be a következőadagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával!

· A gyógyszer szedése során akörnyéki idegek bántalma (perifériás neuropátia) is kialakulhat. Ezért ha (elsősorbana végtagokon jelentkező) fájdalmat vagy érzészavart, zsibbadást, égő érzést, fonákérzést,izomgyengeséget, vagy szapora pulzust, kipirulást, nehezített vizeletürítésttapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához!

· Azonnal szóljon kezelőorvosának,ha súlyos, tartós és/vagy véres hasmenése van a levofloxacin kezelés alatt vagyután! Ez súlyos bélgyulladást (álhártyás vastagbélgyulladást, ún.pszeudomembranozus kolitiszt) jelezhet, ami antibiotikumokkal végzett kezelésután előfordulhat, és a levofloxacin elhagyása, valamint a célzott kezelésmegkezdése elkerülhetetlen.

· Ha látáskárosodást vagy bármilyen, a szemet érintő hatásttapasztal (pl. úszkáló foltok, kivörösödött szem), azonnali szemész szakorvosiellenőrzés szükséges.

· Amennyiben bőr- és/vagy nyálkahártya elváltozásokat (a bőrhólyagosodásával, lehámlásával járó bőrreakciókat, vagy olyan bőrkiütést, amelyparányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (központi sötét foltok világosabbterülettel övezve, szélükön sötét gyûrûvel) áll) észlel, a készítmény továbbialkalmazását megelőzően azonnal értesítse kezelőorvosát! A nagy kiterjedésû,hólyagos kiütések és hámló bőrterületek elsősorban a száj-, az orr-, a szemekés a nemi szervek körül jelentkezhetnek.

· Ha önkárosító gondolatai támadnak, vagy önveszélyesmagatartást tanúsít akár már egyetlen levofloxacin adag bevételét követően, alevofloxacin adását meg kell szakítani, és azonnal orvoshoz kell fordulni! Agyógyszer szedése során óvatosság szükséges, ha a kórtörténetében pszichiátriaibetegség szerepel.

· Ne tartózkodjék a szükségesnélhosszabb ideig kint az erős napsütésben, és ne kvarcoljon, illetve ne menjenszoláriumba, amíg Savulin-kezelést kap és még 2 napig a kezelés után, mertegyes betegek érzékenyebbé válnak a fényre a levofloxacin-kezelés alatt, ésnapozás utáni leégésre emlékeztető reakciókat tapasztalhatnak. Használjonmagas faktorszámú napkrémet, mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, amielfedi a végtagjait is!

HaÖn nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll-e Önnél,beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené a Savulinfilmtablettát.

Gyermekek és serdülők

A készítmény gyermekeknél ésserdülőknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Savulinfilmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Erre azért van szükség, mert aSavulin filmtabletta befolyásolhatja más készítmények hatását, illetve máskészítmények is befolyásolhatják a Savulin filmtabletta hatását.

· Kortikoszteroidoknak, szteroidoknak isnevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak. Az egyidejû kezelésnagyobb valószínûséggel okozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.

· Nemszteroid gyulladásgátlók (mint pl. acetil-szalicilsav, fenbufén,ibuprofén, ketoprofén, indometacin vagy naproxén, amelyekfájdalomcsillapítóként vagy ízületi problémák kezelésére használatosak). Azegyüttes alkalmazás esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a kockázata.

· A teofillin (légzési nehézségek elleni szer), mivel megnőhet agörcsrohamok kockázata.

· A probenecid (köszvény elleni gyógyszer) és a cimetidin (fekélyés gyomorégés elleni szer) csökkentheti a levofloxacinvesén át történő kiürülését. Amennyiben veseproblémái vannak, akezelőorvosa kisebb adagú levofloxacint alkalmazhat Önnél.

· A ciklosporin (szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer),mivel fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.

· A vér hígítására szolgáló K-vitamin antagonisták (pl. awarfarin), mert fokozott vérzékenységet okozhatnak. Kezelőorvosa vérvétellelrendszeresen ellenőrizni fogja a véralvadási értékeket.

· A szívritmust befolyásoló gyógyszerek: egyes, a szívritmust szabályozógyógyszerek (az ún. antiaritmiás szerek, pl. a kinidin, a hidrokinidin, adizopiramid, az amiodaron, a szotalol, a dofetilid és az ibutilid) az EKG-n látható,veszélyes eltérést okozhatnak.

· Bizonyos depresszió elleni szerek (a triciklikus antidepresszánsok,mint pl. az amitriptilin és az imipramin) az EKG-n látható, veszélyes eltéréstokozhatnak.

· Egyes bakteriális fertőzések elleni szerek (amelyek a makrolid-típusúantibiotikumok csoportjába tartoznak, mint pl. az eritromicin, az azitromicinés a klaritromicin) az EKG-n látható, veszélyes eltérést okozhatnak.

· Egyes, pszichiátriai betegségekben alkalmazott szerek (az ún. antipszichotikumok)is okozhatnak az EKG-n látható, veszélyes eltérést.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha afenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi!

A következő gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Savulin filmtablettát,mert befolyásolhatják a Savulin filmtabletta hatását:

Vasattartalmazó tabletták (vérszegénység ellen), cinktartalmú szerek, magnézium- ésalumíniumtartalmú savkötők (gyomorsav-, gyomorégés ellen), didanozin vagyszukralfát (gyomorfekély esetén). Lásd a 3. pont „Amennyiben vastablettát,cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy szukralfátot szed” részét.Ezeket a gyógyszereket levofloxacin bevétele előtt vagy után 2 órával kellbevenni.

Vizeletbőltörténő opiátmeghatározás

Azopiátoknak nevezett erős fájdalomcsillapítók kimutatása levofloxacinnal kezeltbeteg vizeletéből tévesen pozitív eredményt mutathat.

Vizeletvizsgálatesetén közölje a laboratórium személyzetével, hogy Ön Savulin filmtablettátszed.

Tuberkulózis(tbc, gümőkór) kimutatása

ASavulin filmtabletta szedése során tévesen negatív eredményt adhat a tbc-tokozó baktérium kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumivizsgálat.

A Savulinfilmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

A Savulin filmtabletta azétkezésektől függetlenül bevehető. Szétrágás nélkül, megfelelő mennyiségûfolyadékkal kell lenyelni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Savulin filmtablettát tilos szednie,ha terhes vagy szoptat.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alevofloxacin szédülést, álmosságot, látászavarokat és forgójellegû szédülést okozhat, amelyek hátrányosanbefolyásolhatják a koncentráló és reagáló képességét. Ilyen tünetekjelentkezése esetén ne vezessen gépjármûvet, ne kezeljen veszélyes gépeket,illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó munkát!

3. Hogyankell alkalmazni a Savulin filmtablettát?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyibenmár szed vastablettát, cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagyszukralfátot, ezeket a tablettákat ne vegye be a Savulin filmtablettávalegyidejûleg. Legalább 2 órával a Savulin filmtabletta bevételét megelőzően,vagy 2 órával a Savulin filmtabletta bevétele után alkalmazza őket.

Kezelőorvosahatározza meg, hány Savulin filmtablettát kell bevennie. Az alkalmazott adag azÖn fertőzésének típusától, és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el aszervezetében. A kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától függ.

Haúgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottan hatékony, neváltoztasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához.

Felnőttekés idős betegek

Arcüregek fertőzése

· 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer.

Atüdők fertőzése olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennállólégzési panaszaik vannak

· 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer.

Tüdőgyulladás

· 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagykétszer.

Húgyútifertőzések (a vesét és a húgyhólyagot is beleértve)

· ½ vagy 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta napontaegyszer.

Prosztatafertőzés

· 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer.

Bőr- és lágyrészfertőzések (beleértveaz izmokat is)

· 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagykétszer.

Felnőttekés idős betegek veseproblémával

Amennyibenveseproblémái vannak, a kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat Önnél.

Ha az előírtnál több Savulinfilmtablettát vett be

Ha az előírtnál véletlenül több filmtablettátvett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat! Vigyemagával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak. A túladagolászavartságot, szédülést, tudatzavart, remegést és görcsrohamokat, valamintszívproblémákat (rendszertelen szívverés) és hányingert vagy gyomorégést okozhat.

Haelfelejtette bevenni a Savulin filmtablettát

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, vegye be akkor, amikor eszébe jut, kivéve, ha már túl közelvan a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására!

Ha időelőtt abbahagyja a Savulin filmtabletta szedését

Igen fontos, hogy akkor fejezzebe a filmtabletták szedését, amikor azt orvosa előírta. Ne hagyja abba akezelést még akkor sem, ha már az összes tabletta beszedése előtt jobban érzimagát! Amennyiben túl hamar fejezi be a kezelést a fertőzés kiújulhat, állapotaromolhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak agyógyszerre. Ha a kezelést mellékhatások miatt szakítja meg, erről tájékoztassaorvosát, aki a következő adag bevétele előtt megfelelő tanáccsal látja el.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha azalábbi súlyos mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél, hagyja abba a Savulin filmtabletta szedését, és azonnalkeresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, mert azonnali orvosibeavatkozásra lehet szüksége:

Ritka mellékhatások(1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· Ínfájdalom és íngyulladás, melyszakadáshoz vezethet. Az Achilles-ín lehet leginkább érintett.

· Görcsrohamok (rángógörcs).

· Allergiás reakció, melynek jelei lehetnek a kiütés, hirtelenfellépő zihálás, légzési nehézség vagy szédülés. A szemhéj-, az arc-, az ajak-,a nyelv- vagy a torok duzzanata is előfordulhat.

· Égő, bizsergő érzés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az ún.neuropátiának a tünetei lehetnek.

· Nem létező dolgok látása, hallása (hallucinációk, paranoia),zavarodott gondolatok.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg a gyakoriság):

· Súlyos bőrkiütés, beleértve a bőr-, a száj-, a szem- és a nemiszervek területén fellépő hámlást és hólyagosodást.

· Étvágytalanság, a bőr és a szemsárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasfeszesség. Ezek amájkárosodás tünetei lehetnek.

· Hasi görccsel és magas lázzaljelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet (amely egy súlyosabb állapot,az álhártyás vastagbélgyulladás ún. pszeudomembranozus kolitisz jele lehet –lásd 2. pont).

· Pszichotikus reakciók, öngyilkossági gondolatok és -késztetéskockázatával.

· A szem középső burkánakgyulladása. Ha a Savulin filmtabletta alkalmazása alatt romlik a látásavagy bármilyen más változást tapasztal a látásában, azonnal forduljon szemészszakorvoshoz!

Értesítseorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, ha a mellékhatásokrosszabbodnak, vagy ha azok néhány napnál tovább tartanak:

Gyakorimellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· álmatlanság

· fejfájás, szédülés

· hányinger, hányás és hasmenés

· egyes májenzimek szintjének megemelkedése a vérben.

Nemgyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· egyéb baktériumok vagy gombák elszaporodása, pl. gombák okoztafertőzés, úgynevezett Candida fertőzés, ami kezelést tehet szükségessé

· a fehérvérsejtek számának csökkenése, amelyet a vérvizsgálatieredményekben mutatnak ki

· szorongás, zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegûszédülés érzése

· légzési nehézség

· ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomormûködési, emésztésizavarok, hastájéki fájdalom, puffadás vagy székrekedés

· viszketés és bőrkiütés, csalánkiütés, fokozott izzadás

· izom- és ízületi fájdalom

· vérvizsgálati tesztek kóros eredményeket mutathatnak amájproblémák (emelkedett bilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedettkreatininszint)

· általános gyengeség.

Ritka mellékhatások(1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· a vérlemezkék számának csökkenése miatt könnyebben alakulnak kivéraláfutások és vérzések

· alacsony fehérvérsejtszám

· túlérzékenységi reakció

· csökkent vércukorszint, aminek a cukorbetegséggel kezeltbetegeknél lehet különös jelentősége

· depresszió, mentális problémák, nyugtalanság érzése, zavarosálmok vagy rémálmok

· a kezeken és a lábakon tapasztalható zsibbadás érzése

· fülzúgás, látászavarok (homályos látás)

· szokatlanul szapora szívverés, kórosan alacsony vérnyomás

· izomgyengeség, aminek a miaszténia gráviszban (az idegrendszerritka betegségében) szenvedő betegeknél lehet különös jelentősége

· vesemûködési zavar és veseelégtelenség

· láz.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg a gyakoriság):

· a vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység): ilyenkor avörösvérsejtek károsodása miatt a bőrszín sápadt vagy sárgás lesz; mindenvérsejttípus számának csökkenése

· láz, torokfájás és nem szûnő, általános rossz közérzet. Ezek atünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki.

· a keringés összeomlása

· vércukorszint megemelkedése vagy a vér cukorszintjénekcsökkenése, mely kómához vezethet. Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.

· a szaglás zavara, a szag- vagy az ízérzés elvesztése

· a mozgás, járás zavarai

· átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás

· átmeneti látásvesztés

· halláskárosodás vagy hallásvesztés

· szokatlanul szapora szívverés, életveszélyesen rendszertelenszívverés, beleértve a szívmegállást is, a szívritmus változása (EKG-n láthatómegnyúlt QT szakasz)

· nehezített légzés, zihálás

· allergiás tüdőreakciók

· hasnyálmirigy-gyulladás

· májgyulladás

· a bőr napfény- és ultraibolya sugárzás iránti fokozottérzékenysége

· a véráramlást biztosító erek allergiás reakció által kiváltottgyulladása

· a száj nyálkahártyájának gyulladása

· izomszakadás és izomsorvadás

· ízületek kivörösödése és duzzadása

· fájdalom, beleérve a hát-, mellkas- és végtagfájdalmat

· porfíriás betegekben porfíriás roham (nagyon ritka anyagcserebetegség)

· homályos látással kísért vagy a nélküli állandó fejfájás.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Savulin filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után nealkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Savulinfilmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a levofloxacin. A filmtabletták 500 mglevofloxacint (512,46 mg levofloxacin‑hemihidrát formájában)tartalmaznak.

- Egyéb összetevők
Tablettamag: povidon, B-típusú kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárgavas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)

Milyen a Savulinfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rózsaszín,hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel;az egyik oldalon a bemetszés két oldalán „L”, és „V” jelöléssel.

A filmtabletta egyenlő adagokraosztható.

1, 5, 7, 10 db filmtabletta PVC//alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

Richter GedeonNyrt.

H-1103Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Gyártó

Richter GedeonNyrt.

H-1103Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-21429/06                 5 db
OGYI-T-21429/07                 7 db
OGYI-T-21429/08                 10 db
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. augusztus