Meloxicam

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Meloxicam-Teva 15 mg tabletta

meloxikám

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aMeloxicam-Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Meloxicam-Tevatabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Meloxicam-Tevatablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Meloxicam-Tevatablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam-Teva tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meloxicam-Teva a nem-szteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik, amelyek az ízületek és izmokgyulladásának és fájdalmának csökkentésére használhatók.

A Meloxicam-Teva a következõk kezelésérealkalmazható:

- az oszteoartritisz (a túlzottízületi terhelés) rövid távú kezelésére a betegség tüneteinek fellángolásakor;

- a reumatoid artritisz tüneteinekhosszú távú kezelése;

- a spondilitisz ankilopoetika(ízületi gyulladás a csigolyák és a medence csontjain) tüneteinek hosszú távúkezelése.

2. Tudnivalók a Meloxicam-Teva tabletta szedéseelõtt

Ne szedje a Meloxicam-Tevát,

- ha allergiás (túlérzékeny) ameloxikámra vagy a Meloxicam-Teva (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

- ha allergiás (túlérzékeny) azacetilszalicilsavra, vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerre (NSAID-re).

- ha acetilszalicilsav vagy másNSAID szedése után a következõ tünetek valamelyike jelentkezett Önnél:

- sípoló légzés, légszomj, fulladás(asztma).

- orrdugulás az orrnyálkahártyájaduzzanatai miatt (orrpolipok).

- bõrkiütés, csalánkiütés (urtikária).

- hirtelen kialakuló bõr-, ill.nyálkahártya-duzzanat, így a szemek körül, az orcákon, az ajkakon, a szájban,illetve a torokban jelentkezõ duzzanatok, melyek megnehezíthetik a légzést(angioödéma).

- ha korábbi NSAID-kezelést követõenés a kórelõzményében szerepel:

- gyomor- vagy bélvérzés.

- gyomor- vagy bélátfúródás(perforáció).

- ha fekély vagy vérzés van agyomrában vagy a beleiben.

- ha nemrégiben vagy korábbangyomor-, vagy nyombélfekélye, ill. vérzése volt (legalább kétszer elõfordultfekélyképzõdés vagy vérzés).

- ha súlyosan károsodott amájfunkciója

- ha nem dializált súlyosveseelégtelensége van.

- ha nemrég agyvérzése volt(cerebrovaszkuláris vérzés).

- ha bármiféle vérzésesrendellenessége van.

- ha súlyos szívelégtelensége van

- ha a terhessége utolsó 3hónapjában van

- ha szoptat

- ha 16 éves kor alatti gyermek vagyserdülõ.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Gyógyszerek,mint például a Meloxicam-Teva tabletta szedése során kismértékben fokozódhat aszívroham (miokardiális infarktus) és az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázata.Bármilyen kockázat valószínûbb nagy dózisú és hosszan tartó kezelés esetén. Ne vegyenbe több gyógyszert a javasolt gyógyszeradagnál. Ne szedje tovább aMeloxicam-Teva-t, mint ahogy azt az orvosa rendelte Önnek (lásd 3. pont „Hogyankell szedni a Meloxicam-Teva tablettát?”).

Ha szívproblémái vannak, korábban agyvérzése volt, vagyúgy véli, hogy ezek kockázata fokozott, beszélje meg a kezelést orvosával vagygyógyszerészével. Pl.:

- ha magas a vérnyomása (hipertónia)

- ha cukorbeteg (diabéteszmellitusz)

- ha magas a koleszterin szintje (hiperkoleszterinémiás)

- ha dohányzik.

Akáréletveszélyessé is váló bõrkiütésekrõl (ún. Stevens-Johnson szindrómáról,toxikus epidermális nekrolízisrõl) számoltak be meloxikám alkalmazásakor,amelyek eleinte vöröses célkereszt-szerû pöttyök vagy kerek foltok formájábanjelennek meg a törzsön, a közepükön gyakran hólyaggal. Figyelmet igénylõtovábbi tünetek a szájüregben, torokban, orrban, illetve nemi szervekenkialakuló fekélyek és a kötõhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek).

Ezeketaz akár életveszélyessé is váló bõrkiütéseket gyakran kísérik influenza-szerûtünetek. A kiütések a bõrön kiterjedt hólyagosodással, hámlással járó állapottáis súlyosbodhatnak.

Abõrt érintõ súlyos reakciók kialakulásának a kockázata a kezelés elsõhónapjában a legnagyobb.

HaÖnnél a meloxikám alkalmazása során kialakult a Stevens-Johnson szindróma vagya toxikus epidermális nekrolízis, többé nem szabad Önnél újra elkezdeni ameloxikámmal való kezelést.

HaÖnnél bõrkiütés vagy a bõrén a fenti tünetek jelennek meg, hagyja abba a Meloxicam-Tevaszedését, sürgõsen kérjen orvosi segítséget, és közölje az orvossal, hogy ezt agyógyszert szedi.

Kezelõorvosaellenõrizheti az Ön máj- és vesefunkciót a meloxikám kezelés alatt, hogymegbizonyosodjon megfelelõ mûködésükrõl.

A meloxikám nem megfelelõ az Ön akutfájdalmának azonnali csillapítására.

AzNSAID-ok – a meloxikámot beleértve – elfedhetik a háttérben meghúzódó fertõzéstüneteit (pl. a lázat). Amennyiben fertõzés tüneteit észleli, vagy a tünetekromlanak, forduljon orvoshoz!

AmennyibenÖn nõ, akkor a Meloxicam-Teva megnehezítheti a teherbe esését. Tájékoztassaorvosát, ha azt tervezi, hogy teherbe esik, vagy ha problémái vannak afogamzással. Ha termékenységi vizsgálatra megy, ne szedjen meloxikámot!

Mivel a kezelés módosítására lehetszükség, fontos, hogy kikérje az orvos véleményét a Meloxicam-Teva tablettaszedése elõtt a következõ esetekben:

· a kórelõzményben szereplõnyelõcsõgyulladás (özofagitisz), gyomorhurut (gasztritisz), vagy egyébemésztõrendszeri megbetegedés, pl. fekélyes vastagbélgyulladás (kolitiszulceroza), vagy Crohn-betegség.

· magas vérnyomás (hipertónia).

· idõs kor.

· szív-, máj-, vagy vesebetegség.

· magas vércukorszint (diabétesz).

· csökkent vértérfogat(hipovolémia), ami akkor fordulhat elõ, ha súlyos vérvesztésen, égésen, vagymûtéten esett át, avagy kevés volt a folyadékbevitele.

· ha orvosa korábban megállapította,hogy magas a káliumszint az Ön vérében.

Akezelés ideje alatt orvosa ellenõrizheti az Ön betegségének állapotát.

A javasoltnál nagyobb adagok súlyos veszélyt hordoznakmagukban. Ezért ne lépje túl a javasolt napi adagot, és ne használjonegyidejûleg más nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszert (NSAID). Ezkülönösen az idõs betegekre vonatkozik, mivel a mellékhatások elõfordulásánakkockázata az õ esetükben nagyobb.

Egyéb gyógyszerek és a Meloxicam-Teva

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy agyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi, ill. szedte:

· más nem-szteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek

· véralvadásgátlók.

· vérrögöket bontó gyógyszerek(trombolitikumok).

· szív- és vesebetegségek kezelésérehasznált gyógyszerek.

· kortikoszteroidok.

· ciklosporin – szervátültetés után,vagy súlyos bõrbetegségek, reumatoid ízületi gyulladás vagy nefrózis szindrómakezelésére használják.

· vízhajtók (diuretikumok). Ha Önvízhajtót szed, akkor az orvosa ellenõrizheti a vesemûködését.

· lítium – a hangulatzavarokkezelésére használják.

· ún. szelektívszerotonin-újrafelvétel gátlók – a depresszió kezelésére használt gyógyszer.

· metotrexát – daganatok, vagysúlyos, nehezen uralható bõrbetegségek és aktív reumatoid ízületi gyulladáskezelésére használják.

· kolesztiramin – fõleg akoleszterinszint csökkentésére használják.

· amennyiben Ön nõ, aki méhen belülifogamzásgátló eszközt (IUD, spirál) használ.

Egyébgyulladáscsökkentõk, vagy olyan gyógyszerek, amelyek megakadályozzák a vérrögökkialakulását, vagy lebontják a véralvadékokat, a meloxikámmal történõ egyidejûszedés esetén fokozhatják a gyomor- vagy nyombélfekély, vagy a bél- vagygyomornyálkahártya vérzés és károsodás elõfordulásának kockázatát. Ezeknek agyógyszereknek a meloxikámmal történõ együtt alkalmazása nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Ha a terhességet megállapították a Meloxicam-Tevaszedése alatt, azután az orvost értesítenie kell.

A terhesség elsõ 6 hónapja alatt az orvosa nagykörültekintéssel felírhatja ezt a készítményt, amennyiben szükséges.

A terhesség utolsó 3 hónapja alatt ne szedje ezt a készítményt,mert a meloxikámnak súlyos hatásai lehetnek a gyermekre, fõleg szív-érrendszeriés vesehatások akár már egyetlen tabletta bevételével is.

Szoptatás alatt ne szedje ezt a készítményt.

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Meloxicam-Teva mérsékleten befolyásolhatja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivelmellékhatásként szédülést, álmosságot, homályos látást okozhat. Amennyiben azemlített mellékhatások közül bármelyiket észleli, ne vezessen, és ne kezeljengépeket a tünetek megszûnéséig. Kérjen tanácsot orvosától vagygyógyszerészétõl.

A Meloxicam-Teva tabletta laktózt tartalmaz

AMeloxicam-Teva tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Meloxicam-Tevatablettát?

AzÖn számára megfelelõ adagot a kezelõorvosa határozza meg. A gyógyszert mindig akezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ajánlott adagjátlásd alább.

A gyógyszert szájon át kell szedni. A teljes napiadagot egyszerre kell bevenni étkezés közben vízzel vagy más folyadékkal.

A készítmény ajánlott adagja:

Oszteoartritisz fellobanása:

Napi egy 7,5 mg-os tabletta, amely az orvossaltörtént megbeszélést követõen napi 15 mg-ra növelhetõ (két 7,5 mg-osvagy egy 15 mg-os tabletta).*

Reumatoid artritisz:

Napi egy 15 mg-os tabletta (vagy két7,5 mg-os). Ez csökkenthetõ napi egy 7,5 mg-os tabletta bevételére.*

Spondilitisz ankilopoetika:

Napi egy 15 mg-os tabletta (vagy két7,5 mg-os). Ez csökkenthetõ napi egy 7,5 mg-os tabletta bevételére.*

*A 7,5 mg-os hatáserõsség a Meloxicam-Teva tablettaesetében nem elérhetõ.

A NAPI ADAG NE HALADJA MEG A 15 MG-OT!

AMeloxicam-Teva nem adható gyermekeknek és 16 év alatti serdülõkorúaknak.

Kérjük forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, hanem biztos benne, hogy a gyógyszert hogyan kell szedni, vagy ha úgy érzi, hogya készítmény hatása túl erõs vagy túl gyenge.

Fontos megjegyezni, hogy a terméknek léteznek máshatáserõsségei és gyógyszer formái, melyek talán alkalmasabbak az Önkezelésére.

Információk idõs betegek, valamintkárosodott vese- vagy májmûködésû betegek részére

A reumatoid artritisz vagy spondilitisz ankilopoetikahosszú távú kezelésére idõs betegek esetén az ajánlott napi adag 7,5 mg.Azon betegeknél, akiknél nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata akezelést napi 7,5 mg-mal kell kezdeni.

Súlyos veseelégtelenség, vagy mûvesekezelés esetén ameloxikám maximális napi dózisa 7,5 mg.

Ha az elõírtnál több Meloxicam-Teva tablettát vett be

A túladagolás tünetei általában a letargia, álmosság,hányinger, hányás és gyomorfájdalom. Ezek a tünetek általábanvisszafordíthatók. A súlyos túladagolás azonban súlyos gyógyszermellékhatásokat okozhat (lásd 4. pont, lent). Azonnal forduljon orvoshoz, ha azelõírtnál több gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Meloxicam-Teva tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnal hagyjaabba a Meloxicam-Teva kezelést és azonnal értesítse orvosát vagy keresse fel alegközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, ha a következõ tüneteket észleli

Túlérzékenységi(allergiás) reakciók, melyeknek az alábbi jelei lehetnek:

- bõrreakciók, mint pl. bõrviszketés(pruritusz), a bõr hólyagosodása vagy hámlása, ami lehet súlyos mértékû is(Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis), felszíninyálkahártya sérülés (nyálkahártya lézió) vagy eritéma multiforme.

Az eritéma multiforme olyan súlyos allergiásbõrreakció, ami foltokat, vörös kiemelkedõ rajzolatot, vagy lila, illetve hólyagoselváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét, és a testfelszínegyéb részeit is.

- abõrön vagy a nyálkahártyán fellépõ szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc,az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget, aboka és a láb vizenyõs dagadását (alsó végtagi ödémát) okoz.

- légszomj vagy asztmás roham

- májgyulladás (hepatitisz), ami azalábbi tünetekkel járhat:

- a bõr és a szemfehérje sárgaelszínezõdése (sárgaság)

- hasi fájdalom

- étvágytalanság

Bármilyen egyébemésztõrendszert érintõ mellékhatás, különösen az alábbiak esetén:

- vérzés (a székletet feketéreszínezheti)

- emésztõrendszeri fekély (hasifájdalommal jár).

Az emésztõrendszer vérzése (gasztrointesztinálisvérzés), fekélyek képzõdése vagy átfúródás az emésztõrendszerben (perforáció),mely gyakran súlyos és potenciálisan halálos is lehet, különösen az idõseknél.

Ha Ön elõzõleg a hosszútávú NSAID kezelések során azemésztõrendszer bármely tünetétõl szenvedett, azonnal tájékoztassa orvosát,különösen ha Ön idõs. A kezelõorvosa ellenõrizni fogja az Ön állapotát akezelés ideje alatt.

Látászavar esetén ne vezessen vagy kezeljen gépeket.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek általános mellékhatásai

A nem-szteroid gyulladáscsökkentõkészítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat az artériás vérerekelzáródásának (artériás trombotikus események) kockázata, a szívinfarktus (miokardiális infarktus) vagy a sztrók (agyiérkatasztrófa) kialakulásának kockázata, különösen nagy adagok és hosszútávúalkalmazás esetén.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentõk alkalmazásávalkapcsolatban folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia) ésszívelégtelenség kialakulásáról számoltak be.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások azemésztõrendszeri (gasztrontesztinális) betegségek és tünetek közé sorolhatók:

- gyomorfekély,a vékonybél felsõ részére kiterjedõ fekély (peptikus/gasztroduodenálisfekélyek)

- tápcsatornaiátfúródás (perforáció) vagy tápcsatornavérzés (olykor halálos kimenetelleljárhat, különösen idõskorúak esetében).

NSAID-ok alkalmazását követõen az alábbimellékhatásokat jelentették:

- hányinger,hányás,

- hasmenés,

- puffadás(flatulencia),

- székrekedés,

- emésztésizavar (diszpepszia),

- hasifájdalom,

- emésztõrendszerivérzés miatt szurokszínûvé váló széklet (meléna),

- vérhányás(hematemezis),

- aszájnyálkahártya gyulladás és fekélyesedése (ulceratív sztomatítisz),

- avastagbélgyulladás fellángolása (kólitisz kiújulása),

- azemésztõrendszeri gyulladás fellángolása (a Crohn-betegség kiújulása).

Kisebbgyakorisággal gyomorhurutról (gasztrítiszrõl) számoltak be.

A meloxikám mellékhatásai:

Nagyon gyakori mellékhatások 10 kezelt betegbõl 1‑et érinthet

- emésztésizavar (diszpepszia),

- hányinger,hányás,

- hasifájdalom,

- székrekedés,

- haspuffadás(flatulencia),

- hasmenés.

Gyakori mellékhatás 10 kezelt betegbõl 1‑10-et érinthet:

- fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások 100kezelt betegbõl 1‑10-et érinthet:

- szédülékenység,

- forgójellegû szédülés (vertigó),

- álmosság,

- vérszegénység(anémia: a vörösvértest pigmentjének, a hemoglobin koncentrációjának csökkenésea vérben),

- vérnyomásemelkedés (hipertónia),

- kipirulás(az arc és a nyak átmeneti kivörösödése),

- anátrium és a víz felszaporodása vagy visszatartása a szervezetben,

- magaskáliumszint (hiperkalémia), ami az alábbi tüneteket okozhatja:

- szívritmuszavar (aritmia),

- szívdobogás-érzés (palpitáció: aszívverés hevesebben érezhetõ a megszokottnál),

- izomgyengeség,

- öklendezés,

- gyomorhurut(gasztritisz),

- tápcsatornavérzés,

- szájnyálkahártya-gyulladás(sztomatitisz),

- azonnalitípusú túlérzékenyégi (allergiás) reakciók,

- bõrviszketés(pruritusz),

- bõrkiütés,

- vizenyõképzõdés(folyadékgyülem a szövetekben) okozta duzzadás (ödéma), beleértve a láb és aboka dagadását (az alsó végtag ödémája),

- abõrön vagy a nyálkahártyán hirtelen fellépõ szöveti duzzanat, pl. aszemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, ami rendszerintlégzési nehézséget okoz (angioneurotikus ödéma),

- amájfunkciós próbák átmeneti kórossá válása (pl. a transzamináz nevû májenzimvagy a bilirubin nevû epefesték szintjének emelkedése), melyet vérvételsegítségével tud orvosa kimutatni,

- avesemûködést jelzõ laboratóriumi értékek átmeneti kórossá válása (pl. akarbamid vagy a kreatinin megnövekedett koncentrációja a vérben).

Ritka mellékhatások 10 000 kezelt betegbõl 1‑10-et érinthet

- kedélyváltozás,

- rémálmok,

- kórosvérsejtszám, ami lehet:

- kóros vérkép,

- alacsony fehérvérsejtszám(leukocitopénia),

- alacsony vérlemezkeszám(trombocitopénia).

Ezek a mellékhatások növelhetik a fertõzésveszély ésolyan tünetek elõfordulásának a kockázatát, mint a véraláfutás vagy az orrvérzés.

- fülcsengés(tinnitusz),

- szívdobogás-érzés(palpitáció),

- gyomorfekély,a vékonybél felsõ részére kiterjedõ fekély (peptikus/gasztroduodenálisfekélyek),

- nyelõcsõ-nyálkahártyagyulladása (özofagítisz),

- asztmásrohamok elõfordulása (acetilszalicilsavra vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentõkreallergiás egyének esetében),

- esetenkéntéletveszélyes bõrkiütéseket (Stevens–Johnson-szindróma, illetve toxikusepidermális nekrolízis) jelentettek (lásd a 2. pontot),

- csalánkiütés(urtikária),

- látászavarok,az alábbiakat is beleértve:

- homályos látás,

- kötõhártya-gyulladás(konjunktivitisz),

- vastagbélgyulladás(kolitisz).

Nagyon ritka mellékhatások 10 000kezelt betegbõl 1‑10-et érinthet

- abõr hólyagos (bullózus) elváltozása, mint pl. az eritéma multiforme,

Az eritéma multiforme olyan súlyosallergiás bõrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedõ rajzolatot vagy lila, illetvehólyagos elváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét és atestfelszín egyéb részeit is.

- májgyulladás(hepatítisz), ami az alábbi tünetekkel járhat:

- a bõr és a szemfehérje sárgaelszínezõdése (sárgaság),

- hasi fájdalom,

- étvágytalanság,

- hevenyveseelégtelenség, különösen rizikófaktorral rendelkezõ betegeknél (pl.cukorbetegeknél vagy szívbetegeknél),

- abélfal átfúródása (perforáció).

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások ):

- zavartság,

- tájékozódásizavar,

- napfényhatására kialakuló légszomj és bõrreakciók (anafilaxiás/anafilaktoid reakciók),bõrkiütés (fotoszenzitivitás),

- anem-szteroid gyulladáscsökkentõk alkalmazásával kapcsolatban szívelégtelenségkialakulásáról számoltak be,

- bizonyostípusú fehérvérsejtek teljes hiányáról számoltak be (agranulocitózis),különösen olyan betegek esetében, akik a meloxikámot egyidejûleg alkalmaztákolyan szerekkel, amelyek potenciálisan gátolják, csökkentik vagy károsítják acsontvelõ egyes részeinek mûködését (mielotoxikus szerek). Ezek a következõketokozhatják:

- hirtelen fellépõ láz,

- torokfájás,

- fertõzések.

AMeloxicam-Teva 15 mg tablettánál nem fordult elõ, de egyéb nem-szteroidgyulladáscsökkentõkkel folytatott kezelés során az alábbiakat jelentettékmellékhatásként:

- veseelégtelenségkialakulásához vezetõ elváltozások a vese szerkezetében,

- nagyonritkán vesegyulladás (intersticiális nefritisz),

- sejtelhalása vesében (akut tubuláris nekrózis vagy papilláris nekrózis),

- fehérjemegjelenése a vizeletben (nefrózis szindróma proteinúriával).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kella Meloxicam-Teva tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható) után ne szedje a Meloxicam-Teva tablettát. A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Meloxicam-Teva tabletta

· A készítmény hatóanyaga ameloxikám. Egy tabletta 15 mg meloxikámot tartalmaz.

· Egyéb összetevõk: nátrium-citrát,laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kroszpovidon és magnézium-sztearát.

Milyen a Meloxicam-Teva készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás

AMeloxicam-Teva 15 mg-os tabletta: sárga márványozott, ovális tabletta, azegyik oldalon „MLX” jelöléssel a „15” felett, a másik oldalon bemetszéssel.

A bemetszéscsak a széttörés elõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

Atermék 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 vagy 500 (10 x 50) db tablettáttartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

2100Gödöllõ Repülõtéri út 5.

Gyártó:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Anglia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Hollandia

TEVA Santé SA

Rue Bellocier,

89107 Sens

Franciaország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Táncsics Mihály út 82.

2100 Gödöllõ

Magyarország

TevaGyógyszergyár Zrt.

Pallagiút 13.

4042Debrecen

Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Belgium: MeloxicamTEVA 7,5 mg and 15 mg tablettan

Cseh Köztársaság: Meloxicam-Teva15 mg

Dánia: MeloxicamTeva

Franciaország: MeloxicamTeva 7,5 mg comprime and Meloxicam 15 mg comprime secable

Németország: Melox-GRY7,5 mg and 15 mg Tabletten

Magyarország: Meloxicam-Teva15 mg tabletta

Írország: Meloxicam7,5 mg and 15 mg Tablets

Litvánia: MeloxicamTeva7,5 mg and 15 mg tablete

Hollandia: MeloxicamTeva 7,5 PCH, tabletten 7,5 mg and Meloxicam 15 PCH, tabletten 15 mg

Lengyelország: Melotev

Portugália: MeloxicamTeva 7,5 mg and 15 mg Comprimido

spanyolország: MeloxicamTeva 7,5 mg and 15 mg Comprimidos EFG

Svédország: MeloxicamTeva 7,5 mg and 15 mg tabletter

Szlovák Köztársaság: MeloxicamTeva 15 mg

Egyesült Királyság: MeloxicamTeva 7,5 mg and 15 mg Tablets

OGYI-T-20078/003 10x

OGYI-T-20078/004 20x

OGYI-T-20078/005 30x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: