Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

MeloxicamSandoz 15 mg tabletta

meloxikám

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a MeloxicamSandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Meloxicam Sandoz tablettaszedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Meloxicam Sandoztablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5.       Hogyan kell a Meloxicam Sandoz tablettáttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aMeloxicam Sandoz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Meloxicam Sandoz tablettameloxikám nevû hatóanyagot tartalmaz. A meloxikám a nem-szteroidgyulladásgátlóknak (NSAID) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek azízületek és izmok gyulladásának és fájdalmának csökkentésére szolgálnak. Önnekízületi gyulladásra és néhány egyéb ízületi problémára rendelik.

A Meloxicam Sandoz tablettaaz alábbiak kezelésére szolgál:

·               rövid távú kezelésre csont-ízületigyulladás (oszteoartritisz) heveny fellángolásainak esetén,

·               hosszú távú kezelésre

·               ízületi gyulladás (reumatoidartritisz) esetén

·               gerinccsigolyák közti kis ízületek,merev hátat okozó krónikus gyulladásának (spondilitisz ankilopoetika, más névenBechterew-kór) esetén

2.       Tudnivalók aMeloxicam Sandoz tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Meloxicam Sandoz tablettát:

·               ha allergiás a meloxikámra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha allergiás az acetilszalicilsavravagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókra (NSAID-ok,), illetve haacetilszalicilsav vagy más NSAID alkalmazását követõen az alábbi panaszokbármelyike alakult ki Önnél:

-         zihálás, mellkasi szorító érzés,légszomj (asztmás panaszok),

-         orrdugulás az orrjáratban a légzésútját elzáró duzzanat (orrpolip) miatt

-         bõrkiütések/ csalánkiütés(urtikária)

-         a bõr vagy a nyálkahártya gyorsduzzadása a szemek, az arc, a nyak, azajkak, a száj vagy a torok érintettségével, mely légzési nehézséget is okozhat(angioneurotikus ödéma)

·               ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak(például csökkent vizelet kiválasztás)

·               ha súlyos szívelégtelensége van

·               ha bármilyen vérzésirendellenessége van

·               ha gyomor-bélrendszeri fekélyevagy vérzése van (ennek jele lehet, ha erõs gyomor- vagy bél fájdalma van,illetve ha fekete vagy véres a széklete)

·               ha volt már valaha gyomor- vagynyombélfekélye, vérzése (bizonyított fekélyesedés vagy vérzés két vagy többalkalommal)

·               ha volt már valaha agyvérzése

·               ha volt már korábbiNSAID-terápiával kapcsolatos gyomor- vagy bélvérzése, átfúródása

·               a terhesség utolsó háromhónapjában

·               ha gyermek vagy 16 évnélfiatalabb serdülõkorú.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Meloxicam Sandoz tabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével ha:

·               korábban volt már nyelõcsõgyulladása (özofágitisz) vagy gyomorhurutja (gasztritisz), vagy egyébemésztõrendszert érintõ betegsége, mint például Crohn-betegség vagy fekélyesvastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza)

·               magas a vérnyomása (hipertonia)

·               Ön idõskorú. Fokozott lehet amellékhatások kialakulásának a kockázata

·               szív-, máj- vagy vesebetegsége van

·               magas a vércukorszintje (diabéteszmellitusz)

·               alacsony vértérfogat (hipovolémia)esetén, ami nagyfokú vérvesztés, égés, sebészi beavatkozás vagy alacsonyfolyadékbevitel következtében alakulhat ki

·               vérében magas a kálium szintje

A Meloxicam Sandoz tablettanem alkalmas heveny fájdalom azonnali csillapítására.

A Meloxicam Sandoz elfedhetia fertõzõ betegség tüneteit (pl. lázat). Amennyiben úgy véli, hogy fertõzõbetegségben szenved, keresse fel kezelõorvosát.

Az olyan gyógyszerek, mint a MeloxicamSandoz, összefüggésbe hozhatók a szívinfarktus (miokardiális infarktus) és a súlyosagyi vérkeringési zavar (sztrók) kockázatának kis mértékû növekedésével.Bármely kockázatnak nagy adagoknál és hosszú ideig tartó kezelésnél van nagyobbvalószínûsége. Ne szedjen a javasolt adagnál többet! Ne alkalmazza az elõírtkezelési idõtartamnál tovább (lásd 3. pont: „Hogyan kell szedni a MeloxicamSandoz tablettát?”)!

Amennyiben szívproblémáivannak, korábban súlyos agyi vérkeringési zavara (sztrók) volt, vagy úgygondolja, hogy fennállhat Önnél ezek kockázata, beszéljen kezelésérõlorvosával. Például ha

-         magas a vérnyomása

-         magas a vércukorszintje (diabéteszmellitusza van)

-         magas a vérében a koleszterinszintje (hiperkoleszterinémia)

-         dohányzik.

Ha Önnél korábban márelõfordultak emésztõrendszeri problémák NSAID-ok hosszan tartó alkalmazásakövetkeztében, azonnal forduljon kezelõorvosához, különösen, ha Ön idõskorú.Orvosa folyamatosan ellenõrizheti az állapotát a kezelés ideje alatt.

Azonnal hagyja abba aMeloxicam Sandoz alkalmazását, ha emésztõrendszeri vérzés (fekete színû ún.szurokszéklet kialakulását okozza) vagy fekély (hasi fájdalmat okoz)kialakulását észleli.

·               A Meloxicam Sandoz tablettahasználatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bõrkiütéseket jelentettek(Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), melyek fõkéntpiros, célpontszerû kiütésként, vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a foltközepén gyakran hólyagokkal.

·               További jelek lehetnek a szájban,torokban, orrban, illetve nemi szerveken elõforduló fekélyek, valamint a pirosés duzzadt szemek (konjunktivitisz).

·               Ezek a potenciálisan életveszélyeskiütések gyakran influenzaszerû tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagybõrhámlás alakulhat ki testszerte.

·               A súlyos bõrreakcióelõfordulásának kockázata a kezelés elsõ heteiben a legnagyobb.

·               Ha Önnél meloxikám használatasorán Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki,meloxikám tartalmú gyógyszereket, így a Meloxicam Sandoz tablettát tilos Önnélújra alkalmazni.

·               Ha Önnél kiütések, vagy a fentemlített bõrtünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a Meloxicam Sandoztabletta szedését és sürgõsen kérjen segítséget kezelõorvosától, valamint tájékoztassa,hogy ezt a gyógyszert szedi.

Gyermekek és serdülõk

Ne adja ezt a gyógyszergyermekeknek vagy 16 év alatti serdülõknek (lásd fent a „Ne szedje a MeloxicamSandoz tablettát” részt).

Egyéb gyógyszerek és a Meloxicam Sandoz tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl!

Egyes gyógyszerek problémátokozhatnak, ha Meloxicam Sandoz tablettával együtt szedik. Ilyenek az alábbiak:

·               Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok), például diklofenák vagy ibuprofén, azacetilszalicilsavat is beleértve

·               Véralvadásgátló szerek, mint awarfarin, heparin, tiklopidin vagy az újfajta szájon át alkalmazottvéralvadásgátló szerek (pl. dabigatran, apixaban, rivaroxaban)

·               Vérrögöt feloldó szerek(trombolitikumok)

·               Magasvérnyomás kezelésére használtszerek

·               Szív- és vesebetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek

·               Kortikoszteroidok (pl. gyulladásilletve allergiás reakciók csökkentésére alkalmazzák)

·               Ciklosporin vagy takrolimusz –szervátültetést követõen, vagy súlyos bõrelváltozások, sokízületi gyulladás(reumatoid artritisz) vagy nefrózis szindróma esetén alkalmazzák

·               Vízhajtók (diuretikumok).Vízhajtókkal történõ kezelés során az orvosa ellenõrizheti az Ön vesemûködését

·               Magasvérnyomás kezelésére használtgyógyszerek (pl. béta-blokkolók)

·               Lítium – hangulati betegségekkezelésére alkalmazzák

·               Szelektív szerotonin-visszavételgátlók (SSRI-ok) - depresszió kezelésére alkalmazzák (pl. citaloprám,szertalin, paroxetin)

·               Metotrexát - ízületi vagy bõr problémák,vagy daganat kezelésére alkalmazzák

·               Kolesztiramin – a koleszterinszintcsökkentésére alkalmazzák

·               Olyan gyógyszerek, melyek a vérkálium szintjét emelhetik, például kálium-sók

·               Deferasirox – krónikusvastúlterhelés esetén alkalmazott gyógyszer

·               Pemetrexed – bizonyos típusúdaganatos betegségek kezelésére alkalmazzák

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

-                Amennyiben a Meloxicam Sandozalkalmazása alatt jön létre a terhesség, a kezelõorvost értesíteni kell.

Aterhesség elsõ hat hónapjában orvosa a Meloxicam Sandoz tablettát kizárólagakkor írhatja fel Önnek, ha annak alkalmazására egyértelmûen szükség van.

Aterhesség utolsó három hónapjában ne alkalmazza ezt a készítményt, mert aMeloxicam Sandoz tabletta akár egyetlen adagja is súlyosan károsíthatja a gyermekét,különösen a szív- érrendszerét és a veséjét.

-                A szoptatás idõszakában aMeloxicam Sandoz alkalmazása nem javasolt.

-                A Meloxicam Sandoz tablettamegnehezítheti a terhesség létrejöttét. Tájékoztassa kezelõorvosát, hagyermekvállalást tervez, vagy ha problémái vannak a fogamzással.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Meloxicam Sandoz tablettaáltalában nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

Ennek ellenére okozhat olyanmellékhatásokat, mint pl. látászavar, beleértve a homályos látást,szédülékenység, szédülés vagy egyéb, központi idegrendszeri panasz (lásd 4. pont„Lehetséges mellékhatások”). Ha ezek bármelyike jelentkezik, ne vezessengépjármûvet, ne kezeljen gépeket.

A Meloxicam Sandoz tabletta laktóz-monohidrátottartalmaz

Ha orvosa korábban márfigyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen orvosával mielõttszedni kezdi ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szednia Meloxicam Sandoz tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Oszteoartrózis fellángolása

Naponta 7,5 mg (fél tabletta). Ezt az orvos napi15 mg (1 tabletta) adagra emelheti.

Reumatoid artritisz

Naponta 15 mg (1 tabletta). Ezt az orvos napi7,5 mg (fél tabletta) adagra csökkentheti.

Spondilitisz ankilopoetika

Naponta 15 mg (1 tabletta). Ezt az orvos napi7,5 mg (fél tabletta) adagra csökkentheti.

Ne vegyen be 15 mg-nál nagyobb adagot egy nap.

A tünetek enyhítéséhez szükséges lehetõ legkisebb adaglehetõ legrövidebb ideig történõ alkalmazásával a mellékhatások elõfordulásaminimalizálható.

Ha a „Figyelmeztetése és óvintézkedések” címû részbenfelsoroltak bármelyike érvényes Önre nézve, orvosa lecsökkentheti az Ön adagjátnapi 7,5 mg-ra (fél tabletta).

Forduljon kezelõorvosához, ha úgy érzi, hogy a MeloxicamSandoz tabletta hatása túl erõs vagy túl gyenge Önnek, vagy ha néhány napelteltével sem érez javulást az állapotában.

Az alkalmazás módja

A tablettát

·               étkezés közben kell bevenni

·               vízzel kell bevenni

·               lehetõleg mindig a nap azonos idõpontjában vegye be.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Ha az elõírtnál több MeloxicamSandoz tablettát vett be

Havéletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy keressenfel egy kórházat! Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát, vagy ezt abetegtájékoztatót!

A túladagolás tüneteiáltalában a következõk lehetnek: levertség (letargia), szédülékenység,émelygés, hányás és gyomortáji fájdalom (epigasztriális fájdalom). Ezek a tüneteka Meloxicam Sandoz tabletta alkalmazásának abbahagyásával általában enyhülnek.Ezen kívül gyomor-bélrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés is elõfordulhat.

Súlyos túladagolás súlyosmellékhatásokat eredményezhet.

Ha elfelejtette bevenni aMeloxicam Sandoz tablettát

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, egyszerûen folytassa a kezelést a következõ adaggal az elõírás szerint.Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja aMeloxicam Sandoz tabletta szedését

Az orvossal való egyeztetésnélkül ne hagyja abba a kezelést.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét!

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Azonnal hagyja abba agyógyszer szedését és haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályához, ha az alábbiakat észleli:

Allergiás (túlérzékenységi)reakciók, melyeknek az alábbi formákban jelentkezhetnek

·

·               a bõr vagy a nyálkahártyaduzzanata, mint például a szemkörnyék, arc, ajkak, száj vagy torok duzzanata,ami légzési nehézséget okozhat, boka és a láb vizenyõs duzzanata (alsó végtagiödéma)

·               légszomj vagy asztmás roham

·               májgyulladás (hepatitisz), ami azalábbi tünetekkel járhat:

-        a bõr és a szemfehérje sárga elszínezõdése(sárgaság)

-        hasi fájdalom

-        étvágytalanság

Emésztõrendszert érintõbármilyen mellékhatás, különösen

·               vérzés (fekete színû ún.szurokszékletet eredményez)

·               emésztõrendszeri fekély (hasifájdalmat okoz)

Olykor súlyos vagy halálosvégkimenetel kockázatával járó emésztõrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés,emésztõrendszeri fekély vagy átfúródás (perforáció) is kialakulhat, különösenidõskorúaknál.

A Meloxicam Sandoz tablettakezelés során az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyon gyakori(10 beteg közül több, mint 1 beteget érint)

·               emésztési zavar, émelygés, hányás,hasi fájdalom, székrekedés, puffadás (szelesedés), hasmenés

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 betegetérint)

·               fejfájás

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 betegetérint):

·               vörösvértestek számának csökkenése(vérszegénység), ami sápadt bõrt, fáradtságot vagy kifulladást eredményezhet

·               lokalizált, nem életveszélyesallergiás reakciók

·               szédülés, vertigo (forgó jellegûszédülés), álmosság

·               vérnyomás emelkedés

·               kipirulás (az arc és a nyakátmeneti kivörösödése)

·               gyomor- vagy bélrendszeri vérzés

·               szájnyálkahártya gyulladás(sztomatitisz)

·               gyomorhurut (gasztritisz)

·               böfögés

·               viszketés, bõrkiütés

·               a bõr vagy a nyálkahártyaduzzanata, mint például a szemkörnyék, arc, ajkak, száj vagy torok duzzanata,ami légzési nehézséget okozhat (angioödéma)

·               a májfunkciós próbák átmenetikórossá válása (pl. a transzamináz nevû májenzim vagy a bilirubin nevûepefesték szintjének emelkedése). Orvosa ezeket vérvétel segítségével tudjakimutatni.

·               nátrium- és vízvisszatartás

·               vízvisszatartás (vizenyõ)beleértve a bokaduzzanatot is

·               megemelkedett káliumszint a vérben,ami szívritmuszavart eredményezhet

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint):

·               vérsejtszám-eltérés, beleértve a különbözõvérsejtek számának eltérését

·               fehérvérsejt-szám csökkenés asúlyos fertõzések kockázatának növekedésével (leukopénia)

·               vérlemezke-szám csökkenés, ami a vérzésés véraláfutás kialakulásának nagyobb kockázatával jár (trombocitopénia)

·               hangulat-ingadozás

·               rémálmok

·               látászavarok, beleérve a homályoslátást is, szem váladékozása, viszketõ, piros és duzzadt szemek (konjunktivitisz)

·               fülcsengés (tinnitusz)

·               szívdobogás érzés (palpitáció)

·               asztmás roham, olyan betegekben,akik allergiásak az acetilszalicilsavra vagy egyéb nem szteroidgyulladáscsökkentõkre

·               vastagbélgyulladás (kolitisz), amihasi fájdalmat vagy hasmentést okoz

·               gyomorfekély, a vékonybél felsõrészére kiterjedõ fekély (peptikus/gasztroduodenális fekélyek),

·               nyelõcsõgyulladás (özofágitisz)

·               hólyagosodással vagy hámlássaljáró súlyos bõrkiütések (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermálisnekrolízis)

·               csalánkiütés (urtikária)

Nagyon ritka (10 000beteg közül legfeljebb 1 beteget érint):

·

·               A gyomor vagy a bélfalának átfúródása (perforáció)

·               Májgyulladás(hepatitisz), ami az alábbi tünetekkel járhat: hányinger, étvágytalanság, hasifájdalom, és a bõr, illetve a szemfehérje sárga elszínezõdése

·               A bõr hólyagos(bullózus) elváltozása és eritéma multiforme. Az eritéma multiforme olyansúlyos allergiás bõrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedõ rajzolatot vagy lila,ill. hólyagos elváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét és atestfelszín egyéb részeit is.

·               hevenyveseelégtelenség, különösen olyan rizikófaktorral rendelkezõ betegeknél, mintpl. a szívbetegség, cukorbetegség vagy vesebetegség

Nem ismert (gyakorisága arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·               súlyos allergiás reakció, amilégszomjat vagy kábultságot okozhat (anafilaxiás/anafilaktoid reakciók)

·               zavartság, tájékozódási zavarok

·               a NSAID-ok alkalmazásávalkapcsolatban szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, ami légszomjat vagyboka ödémát okozhat

·               napfény hatására kialakuló bõrkiütés (fotoszenzitivitás)

·               hasnyálmirigy-gyulladás(pankreátitisz)

Az olyan gyógyszerek, mint a MeloxicamSandoz tabletta, összefüggésbe hozhatók a szívinfarktus (miokardiálisinfarktus) vagy súlyos agyi vérkeringési zavar (sztrók) kockázatának kismértékûnövekedésével.

Mellékhatások, melyeketegyéb nem-szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek okoztak, de meloxikámalkalmazása során még nem észleltek:

Veseelégtelenségkialakulásához vezetõ elváltozások a vese szerkezetében:

·               nagyon ritkán vesegyulladás(intersticiális nefritisz),

·               sejtelhalás a vesében (akuttubuláris nekrózis vagy papilláris nekrózis),

·               fehérje megjelenése a vizeletben(nefrózis szindróma proteinuriával).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Meloxicam Sandoztablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjonszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a MeloxicamSandoz tabletta?

·               A készítmény hatóanyaga ameloxikám. Minden tabletta 15 mg meloxikámot tartalmaz.

·               Egyéb összetevõk:kukoricakeményítõ, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, nátrium-citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,magnézium-sztearát.

Milyen a Meloxicam Sandozkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Halványsárga, kerek, lapos,metszett élû, az egyik oldalán bemetszéssel ellátott, a másik oldalán simafelületû tabletta.

10 db vagy 20 db vagy 30 dbvagy 50 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH,Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Lek S.A. Podlipie 16 95-010 Warszawa,Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova57, 1526 Ljubljana, Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini2D, 9220 Lendava, Szlovénia

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia:                  Duplicam

Észtország:           MeloxicamSandoz 15 mg

Magyarország:      MeloxicamSandoz 15 mg tabletta

Lengyelország:     Meloxilek15, 15 mg tabletki

OGYI-T-20079/03          20x

OGYI-T-20079/04          50x

OGYI-T-20079/05          30x

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. június