Gyógyszerkeresés egyszerűen
Algoplast
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
diklofenák-nátrium
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz fájdalomcsillapító gyógyszer, amely a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) gyógyszercsoportjába tartozik.
Felnõttek és 16 éves, illetve ennél idõsebb serdülõkorúak számára:
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz a karok és lábak sérülése, pl. sportsérülés miatt bekövetkezõ akut rándulás, ficam vagy véraláfutás okozta fájdalom rövid távú, helyi tüneti kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt:
- ha allergiás a diklofenákra, propilénglikolra, butilhidroxitoluolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
- ha allergiás bármely egyéb nem szteroid gyulladásgátló szerre (NSAID‑ok, pl. acetilszalicilsav, ibuprofén),
- ha elõzõleg bármikor acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók alkalmazásakor asztma, bõrduzzanat vagy az orr belsõ felszínének duzzanata és irritációja alakult ki Önnél.
- ha aktív peptikus fekélyben szenved.
- sérült bõrfelszínen (pl. horzsolás, vágások, égési sérülés) vagy fertõzött, illetve ekcémás bõrterületen.
- a terhesség utolsó három hónapjában.
- gyermekek és 16 éves kor alatti serdülõkorúak esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
- ha, jelenleg vagy elõzõleg hörgõasztmában vagy allergiában (túlérzékenység) szenved/szenvedett, hörgõgörcs (bronhospazmus) léphet fel Önnél, amely nehézlégzéssel járhat.
- ha bõrkiütései jelentkeznek, azonnal távolítsa el a gyógyszeres tapaszt, és ne folytassa a kezelést.
- ha vese-, szív- vagy májkárosodásban szenved, illetve ha jelenleg vagy elõzõleg emésztõrendszeri fekélyben, bélgyulladásban szenved/szenvedett vagy hajlamos a vérzékenységre.
A mellékhatások csökkenthetõk, ha a legkisebb hatásos dózist a lehetõ legrövidebb ideig alkalmazzák.
FONTOS figyelmeztetések:
- Ha tünetei 3 napon túl is fennállnak, vagy súlyosbodnak, beszéljen orvosával.
- Ne használja a gyógyszeres tapaszt a szemeken vagy a nyálkahártyákon, és ügyeljen arra, hogy a hatóanyag ne kerüljön érintkezésbe a szemekkel vagy nyálkahártyákkal.
A fényérzékenység kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszeres tapasz eltávolítását követõen legalább egy napig ne tegye ki a kezelt felületet közvetlen napsütésnek vagy szolárium hatásának.
Sem helyileg (lokálisan), sem bármilyen módon a szervezetébe juttatva (szisztémásan) ne használjon egyidejûleg olyan gyógyszereket, amelyek diklofenákot vagy bármilyen más nem-szteroid gyulladásgátlót (NSAID-ot) tartalmaznak.
Idõskorúak
Az idõskorú betegek kellõ óvatossággal alkalmazák az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt, mivel náluk valószínûbb a mellékhatások elõfordulása.
Gyermekek és serdülõk
Tapasztalatok hiányában az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz nem alkalmazható gyermekeknél és 16 év alatti serdülõkorúaknál.
Egyéb gyógyszerek és az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Az elõírás szerint alkalmazott Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszból csak nagyon kevés diklofenák szívódik fel a szervezetbe, ezért nem valószínû, hogy a szájon át szedett diklofenákra jellemzõ kölcsönhatások fordulnak elõ.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség elsõ hat hónapjában az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz kizárólag az orvossal történt megbeszélést követõen alkalmazható.
A terhesség utolsó három hónapjában tilos alkalmazni az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt, mivel fokozott a szövõdmények kockázata mind az anyára, mind a gyermekre nézve (lásd Ne alkalmazza az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt c. pont).
Szoptatás
Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A diklofenák nagyon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Mivel nem ismertek a csecsemõt érintõ mellékhatások, az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz rövidtávú alkalmazásakor általában nincs szükség a szoptatás felfüggesztésére. Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt azonban nem szabad közvetlenül az emlõk területére felhelyezni.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz propilénglikolt és butilhidroxitoluolt tartalmaz
A propilénglikol bõr-irritációt idézhet elõ.
A butilhidroxitoluol szintén a bõr helyi irritációját (pl. úgynevezett kontakt dermatitiszt), továbbá a szem és nyálkahártyák irritációját okozhatja.
3. Hogyan kell alkalmazni az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt?
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtak szerint vagy a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Helyezzen fel egy gyógyszeres tapaszt a fájdalmas területre naponta kétszer, reggel és este.
A maximális napi adag összesen 2 gyógyszeres tapasz, még abban az esetben is, ha egynél több a kezelendõ sérült felületek száma. Egyszerre csak egy fájdalmas terület kezelhetõ.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél
Nem áll rendelkezésre elegendõ információ a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan gyermekek és 16 éves kor alatti serdülõkorúak esetében.
Az alkalmazás módja
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra. Tilos lenyelni!
1. A jelzés mentén vágja fel a gyógyszeres tapaszt tartalmazó tasakot.
2. Vegyen ki egy gyógyszeres tapaszt, majd a nyílás mentén óvatosan összenyomva zárja le a tasakot.
3. Távolítsa el a védõfóliát a gyógyszeres tapasz tapadós felszínérõl.
4. Ezután helyezze a gyógyszeres tapaszt a fájdalmas területre.
Szükség esetén a gyógyszeres tapasz rugalmas csõháló-kötszerrel rögzíthetõ a bõrfelszínen.
A gyógyszeres tapaszt ne alkalmazza légmentesen záródó (okkluzív) kötés alatt.
A gyógyszeres tapasz nem vágható ketté.
Az elhasznált tapaszt ketté kell hajtani úgy, hogy a tapadó felszínek befelé nézzenek.
Az alkalmazás idõtartama
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt ne alkalmazza 3 napnál tovább orvosa tanácsa nélkül.
A tapasz hosszabb idejû alkalmazását meg kell beszélni orvosával; a 7 napos kezelési idõ túllépése nem javasolt.
Ha az elõírtnál több Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt alkalmazott
Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz nem megfelelõ alkalmazása vagy véletlenszerû (pl. gyermekeknél bekövetkezõ) túladagolása után súlyos mellékhatások jelentkeznek. Amennyiben szükséges, az orvos a mérgezés súlyosságától függõen ellátja tanáccsal a további teendõket illetõen.
Ha elfelejtette alkalmazni az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa orvosát, és ne alkalmazza többet a tapaszt, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
Hirtelen jelentkezõ, viszketõ bõrkiütés (csalánkiütés); a kezek, a lábfej, a bokák, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata; légzési nehézség; vérnyomásesés vagy gyengeség.
A következõ mellékhatásokat tapasztalhatja:
Gyakori (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)
Helyi bõrreakciók, mint a bõrpír, égõ érzés, viszketés, gyulladt bõr, bõrvörösség, bõrkiütés, néha gennyes pattanásokkal vagy göbökkel.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Túlérzékenységi reakciók vagy helyi allergiás reakciók (kontakt dermatitisz).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Azoknál a betegeknél, akik a diklofenákkal megegyezõ gyógyszercsoportba tartozó hatóanyagokat alkalmaztak helyi kezelésként, elszigetelt esetekben az egész testre kiterjedõ bõrkiütésrõl, túlérzékenységi reakciókról, pl. a bõr és nyálkahártyák duzzanatáról, illetve akut keringési zavarokkal jelentkezõ anafilaxiás reakciókról és fényérzékenység elõfordulásáról számoltak be.
A diklofenák bõrön keresztül történõ felszívódása a szervezetbe igen kismértékû, összehasonlítva a diklofenák szájon át történõ alkalmazását követõen a vérben mérhetõ hatóanyag koncentrációval.
Ily módon az egész szervezetre kiterjedõ mellékhatások (pl. emésztõrendszeri vagy vesemûködés zavarok, illetve légzési nehézség) valószínûsége nagyon csekély.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapaszt. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A kiszáradástól és a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kiszáradástól való védelem érdekében a tasakot tartsa jól lezárva.
A tasak elsõ felnyitását követõen 4 hónapig tárolható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz?
- A készítmény hatóanyaga a diklofenák-nátrium. 140 mg diklofenák-nátrium gyógyszeres tapaszonként.
- Egyéb összetevõk: glicerin, propilénglikol (E 1520), diizopropiladipát, kristályosodó szorbit-szirup (E 420), karmellóz-nátrium, nátrium-poliakrilát, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, dinátrium-edetát, vízmentes nátrium-szulfit (E 221), butilhidroxitoluol (E 321), alumínium-kálium-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, (természetes) könnyû kaolin, makrogol-lauril-éter (9 EO egység), levomentol, borkõsav, tisztított víz, szövésmentes poliészter alaplap, polipropilén védõfólia.
Milyen az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz 10 x 14 cm méretû gyógyszeres tapasz, melynek szövésmentes alaplapján fehértõl a világosbarnáig terjedõ színû, egyenletes rétegben felvitt krémréteg és eltávolítható védõfólia található.
Az Algoplast-ratiopharm gyógyszeres tapasz 2, 5, 10 vagy 14 gyógyszeres tapasz lezárt csomagolásban, visszazárható tasakokban kapható. A tasakok 2 db vagy 5 db gyógyszeres tapaszt tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH
89079 Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.
Németország
Gyártó:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3.
89143 Blaubeuren,
Németország
OGYI-T-20780/01 (2x)
OGYI-T-20780/02 (5x)
OGYI-T-20780/03 (10x)
OGYI-T-20780/04 (14x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Dolostrip 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Belgium: Kinespir Patch 140 mg pleister
Cseh Köztársaság: Olfen 140 mg léèivé náplasti
Németország: Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster
Magyarország: Algoplast-ratiopharm 140 mg gyógyszeres tapasz
Olaszország: Diclofenac Pharmentis 140 mg cerotti medicati
Szlovákia: Diclobene 140 mg
spanyolország: DICLODOLOR 140 mg APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
Egyesült Királyság: ALGOPAIN-Eze Gel Patch 140 mg medicated plaster
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július
