betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula

Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula

lanzoprazol

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tárolni?

6.      A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1.       milyen típusú gyógyszera Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A lanzoprazol az úgynevezett protonpumpa-gátlógyógyszerek csoportjába tartozik. A protonpumpa-gátló szerek, mint a lanzoprazola gyomor által termelt gyomorsav mennyiségét csökkentik.

Ön azért részesül Lansoprazol-Teva-kezelésben, mert olyanbetegsége van, amit a gyomorsav túltengése okoz.

Az Ön kezelõorvosa a Lansoprazol-Teva-t a következõcélból írhatja fel:

·        Gyomor- vagy nyombélfekély kezelése.

·        Nyelõcsõ gyulladásának kezelésevagy megelõzése. Ezt a gyomor-nyelõcsõ reflux betegségének vagy refluxözofagitisznek nevezzük (nemzetközi rövidítéssel GERD).

·        A Helicobacter pylori baktérium által okozott fertõzéskezelésére megfelelõ antibiotikumokkal együtt alkalmazva gyomor- vagynyombélfekély kezelése során (eradikációskezelés).

·        E betegségeket kísérõ kellemetlentünetek enyhítésére.

·        E betegségek kiújulásának megelõzésére.

·        Gyomor- vagy nyombélfekély kezeléseés megelõzése olyan betegek esetében, akik tartós nem-szteroid gyulladáscsökkentõ(ún. NSAID) kezelés alatt állnak.

·        Gyomorégés és gyomorsav–visszafolyáskezelése.

·        A Lansoprazol-Teva-t néha szoktákadni olyan betegeknek, akiknél a gyomor sok savat termel, beleértve aZollinger-Ellison tünetcsoportot.

A kezelõorvosa felírhatja Önnek a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát más esetben is vagy más dózisban, mint ami ebben abetegtájékoztatóban szerepel. Kérjük, kövesse orvosának a készítmény szedésérevonatkozó utasításait.

2.       Tudnivalók aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát:

-        ha allergiása lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-        ha atazanavirttartalmazó készítményt szed (HIV gyógyításában használják).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

-        ha Ön májbetegségbenszenved, ekkor a kezelõorvosa módosíthatja az adagolást.

-        alanzoprazol kezelés a gyomor-, béltraktus fertõzéseinek, mint pl. a Salmonellaés Campylobacter elnevezésû baktériumok okozta fertõzések, kissé gyakoribbáválásához vezethet, azonnal tájékoztassa orvosát, ha a Lansoprazol-Teva-kezelésalatt hasmenés lép fel.

-        amennyiben orvosa a Lansoprazol-Teva mellett a Helicobacterpylori fertõzés kezelésére antibiotikumot, illetve reumás betegségkezelésére szolgáló fájdalom- és gyulladáscsökkentõt rendel, kérjük, olvassa elfigyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.

-        ha mûtéte és altatása lesz (beleértve a fogászatibeavatkozásokat is). Tájékoztassa kezelõorvosát, fogorvosát arról, hogyLansoprazol-Teva kapszulát szed.

-        ha Ön a lanzoprazolt hosszú ideig szedi (tovább, mint1 évig), az orvosa feltehetõen javasolni fogja, hogy rendszeresen járjonhozzá, hogy ellenõrizze az Ön állapotát. Beszélje meg orvosával, ha bármi tünetetészlel tekintettel a betegségére, vagy ha az egyéb panaszai rosszabbodnak.

-                ha egy speciális vérvizsgálatravár (kromogranin-A).

-                ha korábban bármilyen bõrreakcióttapasztalt a Lansoprazol-Teva-hoz hasonló gyomorsavcsökkentõ gyógyszer szedéseesetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitettbõrterületen, azonnal beszéljen a kezelõorvosával, mivel szükséges lehet aLansoprazol-Teva-kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteirõl, példáulízületi fájdalomról is beszámolni kezelõorvosának.

Aprotonpumpa-gátlók, mint például a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszula szedése kissé megnövelheti a csípõ-, csukló- vagy gerinctörésekkockázatát, fõként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítsekezelõorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagykortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásánakkockázatát).

A kezelõorvosa intézkedhet az endoszkópos vizsgálatról(ahol egy nagyon kis kamerát vezetnek le a nyelõcsövön), hogy megnézzék agyomrát. Ez segíteni fog abban, hogy megtalálják, mi okozza az Ön panaszait. Ezsegíteni fog, hogy az Ön tüneteinek súlyosabb eseteit kizárják, mint például a gyomorrák.

Egyéb gyógyszerek és aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Különösen fontos, hogy tájékoztassaorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

·        teofillin, amit néha asztmakezelésére alkalmaznak

·        savlekötõk (antacidumok), melyeketgyomorégés vagy gyomorsav-visszafolyás kezelésére használnak

·        szukralfát, melyet fekélyekkezelésére használnak

·        fluvoxamin, amit néha a depressziókezelésére alkalmaznak

·        orbáncfû (Hypericum perforatum),melyet néha enyhe depresszió kezelésére használnak

·        ketokonazol és itrakonazol, amitgombás fertõzések kezelésére használnak

·        rifampicin, melyet fertõzésekkezelésére használnak

·        digoxin, melyet szívbetegségekkezelésére alkalmaznak

·        proteázgátlók, melyeket vírusokozta fertõzések kezelésére alkalmaznak

·        makrolidok, melyeket bakteriálisfertõzések kezelésére alkalmaznak

·        takrolimusz, amit szervátültetésután használnak, hogy szabályozzák a szervezet immunválaszát.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaegyidejû bevétele étellel és itallal

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaéhgyomorra bevéve a leghatékonyabb, ezért az étkezés elõtt – legalább 30 perccel– kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelõorvosa majd eldönti, hogy szedheti-e aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha mellékhatásokat, például szédülést, forgó jellegûszédülést, fáradtságot vagy látási zavart észlel, reakciókészsége csökkenhet.

Erre gépjármûvezetéskor vagy gépek üzemeltetésekorgondolni kell.

Az Ön felelõssége eldönteni, hogy állapota megfelelõ-egépjármûvezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylõ feladatok elvégzéséhez. Agyógyszerszedés nemkívánatos hatásai olyan befolyásoló tényezõk, amelyek gátolhatjákÖnt bizonyos tevékenységek biztonságos elvégzésében. Ezek leírását abetegtájékoztató egyéb fejezeteiben találja meg.

Tekintse iránymutatónak a betegtájékoztatóban foglaltösszes információt.

További információért kérdezze meg kezelõorvosát, a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaszacharózt tartalmaz

A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kellszedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát?

A kapszulát egészben nyelje le. Ha ezt nehéznektalálja, vízzel vegye be, hogy könnyebb legyen lenyelni. Ne törje össze vagy rágjameg a kapszulákat, mert ez megakadályozza a hatásosságukat.

Ezt a gyógyszertmindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta egyszer szedi, igyekezzena napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobb hatást akkor éri el, hareggel közvetlenül ébredés után veszi be.

Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta kétszer szedi, akkor azelsõ adagot reggel, a második adagot este vegye be.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszula szokásos adagját felnõttek esetén alábbolvashatja. Idõnként kezelõorvosa ettõl eltérõ adagolást ír elõ, és elmondjaÖnnek, milyen hosszú ideig tart a kezelése.

Ha májbetegségben szenved, kezelõorvosa napi egykapszulára korlátozhatja az adagot.

A készítmény ajánlott adagja:

Gyomorfekély gyógyítása

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül.

Fekélybetegség megelõzése és nem-szteroidgyulladáscsökkentõ szedésekor jelentkezõ tünetek enyhítése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg kapszula,kezelõorvosa módosíthatja az Ön adagját minden nap 1‑szer 30 mg kapszulaszedésére.

Nyelõcsõgyulladás (gyomor-nyelõcsõ reflux betegség)

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül a nyelõcsõ meggyógyítására és/vagy a tünetekenyhítésére.

Reflux özofagitisz hosszútávúmegelõzése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg kapszula,orvosa módosíthatja az adagot napi 1-szer 30 mg kapszula szedésére.

Nyombélfekély

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszulaszedése 2 héten keresztül. Kezelõorvosa további 15 mg napi egyszeriszedését írhatja elõ, hogy megelõzze a betegség visszatérését.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentõk általokozott gyomor- és nyombélfekély kezelése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül.

Gyomorégés és gyomorsav nyelõcsõbetörténõ visszafolyása

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg vagy 1-szer30 mg kapszula szedése 4 héten keresztül. Ha tünetei nem szûnnek meg,akkor jeleznie kellene kezelõorvosának. Ha tünetei nem enyhülnek 4 hétenbelül, kérjük, forduljon kezelõorvosához.

Zollinger-Ellison szindróma (olyanbetegség, amelyben a gyomra kifejezetten sok savat termel)

A szokásos kezdõ adag minden nap 2-szer 30 mg kapszula.Majd attól függõen, hogy hogyan reagál, kezelõorvosa az Önnek megfelelõ adagotfogja meghatározni.

Helicobacter pylori baktérium eradikációja

A javasolt adag naponta kétszer egy 30 mg-os kapszulaegy hétig, az alábbi három kombináció valamelyikével együtt 2 különbözõantibiotikummal este:

·      naponta 2-szer 1 g amoxicillin + naponta 2-szer250-500 mg klaritromicin,

·      naponta 2-szer 250 mg klaritromicin + naponta 2-szer400-500 mg metronidazol,

·      naponta 2-szer 1 g amoxicillin + naponta 2-szer400-500 mg metronidazol.

Akezelés rendszerint minden nap, 7 napon keresztül tart.

Hafertõzés okozta fekélybetegség miatt kap kezelést, a fertõzés sikeres kezeléseután a fekély visszatérése nem valószínû. A kellõ hatás érdekében mindigpontosan vegye be a gyógyszerét, ne hagyjon ki egy adagot sem.

Továbbiinformációért, kérjük, olvassa el az antibiotikumok betegtájékoztatóját.

Alkalmazása gyermekeknél

A Lansoprazol‑Teva kapszula nem ajánlottgyermekek kezelésére; tanácsért forduljon kezelõorvosához.

Ha az elõírtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát vett be

Ha az elõírtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már hamarosan a következõ adagotkellene bevennie, ekkor a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedését

Addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig kezelõorvosaelõírta.Ne hagyja abba idõ elõtt a gyógyszer szedését, ha jobban érzi magát. Lehetséges,hogy betegsége még nem gyógyult meg teljesen, és elõfordulhat, hogy kiújul, hanem idõben fejezi be a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatás

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek általábanenyhék, és a gyógyszer szedésének abbahagyásakor elmúlnak.

A következõ mellékhatások nagyon súlyosak, és ha ezekbármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz:

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1beteget érinthet

• vérképeltérések a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának megemelkedése (eozinofília), az összes fehérvérsejt-típus számának csökkenése.

Ritka: 1000-bõl legfeljebb 1 betegetérinthet

• allergiás reakció (angioödéma): pl. az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyõs duzzanata, illetve légzési vagy nyelési nehézségek
• a vizelet mennyiségének csökkenése, a vizelet színének sötétedése, vér a vizeletben, vagy vizelési nehézségek (vesegyulladás)
• a bõr vagy a szem fehér részének sárga elszínezõdése (sárgaság)
• erõs hátfájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
• májgyulladás (hepatitisz)
• hallucináció
• zavartság
• bõrbevérzés.

Nagyon ritka: 10 000-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet

• célkereszt alakú kiütés, amely a hólyagos bõrön alakul ki, és pikkelyszerûen hámlik le (Stevens-Johnson szindróma)
• a bõr hólyagosodásával járó súlyos betegség (toxikus epidermális nekrolízis)
• bizonyos fehérvérsejtek számának súlyos mértékû csökkenése (agranulocitózis), az összes vérsejttípus termelõdésének csökkenése (melynek jelei lehetnek a hirtelen láz, torokfájás, fáradtság, megmagyarázhatatlan véraláfutás vagy vérzés, szájfekélyek).
• magas láz, nehézlégzés, az ajkak, az arc, a száj vizenyõs duzzanata (allergiás sokk)
• súlyos hasi fájdalom (vastagbélgyulladás)

Nem ismert: a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• alacsony magnéziumszint, mely kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, szapora pulzus formájában jelentkezhet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelõorvosát.
• kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.
• Vizuális hallucinácók.

Egyébmellékhatások:

Gyakori: 10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet

-         hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom,székrekedés, puffadás, száj- vagy torokszárazság vagy–gyulladás

-         jóindulatú gyomorpolipok

-         bõrkiütés, csalánkiütés,bõrviszketés

-         fejfájás, szédülés

-         a májenzimek értékeinekmegváltozása

-         fáradtság.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

-         depresszió

-         vízvisszatartás vagy vizenyõ.

-         a csípõ-, csukló- vagygerinctörések kockázatának enyhe mértékû emelkedése, fõként, ha 1 évnélhosszabb ideig szedi a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát

-     izom- és ízületi fájdalom.

Ritka: 1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet

-         a nyelõcsõ gombás fertõzése,nyelvgyulladás (glosszitisz), az ízérzés zavara

-         hajhullás, fokozott verítékezés, abõr kivörösödése, csalánkiütésszerû bõrkiütések, véraláfutás, fényérzékenység

-         nyugtalanság, álmosság, kábultság,remegés, zsibbadás/bizsergés

-         alvászavarok,

-         vérszegénység (a vörösvértestekszámának csökkenése)

-         látászavarok

-         láz, étvágytalanság, impotencia

-         a férfi emlõmirigyekmegnagyobbodása, az emlõbimbó tejszerû váladékozása.

Nagyon ritka: 10 000-bõl legfeljebb 1 betegetérinthet

-         szájnyálkahártya-gyulladás

-         koleszterin- és vérzsírszintemelkedés.

AmennyibenÖn több mint 3 hónapon keresztül szedi a Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulát, lehetséges, hogy a vérében a magnéziumszintcsökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelenizom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, szapora pulzus.Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítsekezelõorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévõ kálium- és kalciumszintcsökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenõrzése érdekében a kezelõorvosaa rendszeres vérvétel mellett dönthet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszulát tárolni?

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekek elõl elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a készítményt. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a készítményt, ha azon a bomlás bármilyen látható jelét észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula?

·        A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol.

·        Egyéb összetevõk: cukorgömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítõ), karboximetilkeményítõ-nátrium,nátrium-lauril-szulfát, povidon, trinátrium-foszfát-dodekahidrát, hipromellóz,metakrilsav–etil-akrilát-kopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171),talkum

·        A kapszulahéjak tartalmazzák: zselatin,titán-dioxid (E171), tisztított víz.

·        A kapszulákon lévõ jelölõfesték azalábbi segédanyagokat tartalmazza: sellak, vízmentes etil-alkohol,izopropil-alkohol, propilénglikol, N-butil-alkohol, ammónium-hidroxid,kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lansoprazol-Teva 15 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Minden egyes gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánakaz átlátszatlan fehér, felsõ részén fekete jelölõfestékkel „L” jelzés; azátlátszatlan fehér, alsó részén fekete jelölõfestékkel „15”-ös jelzés van. Akapszulák fehér – bézs színû 15 mg lanzoprazolt tartalmazógyomornedv-ellenálló mikropelleteket tartalmaznak.

Lansoprazol-Teva 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Minden egyes gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánakaz átlátszatlan fehér, felsõ részén fekete jelölõfestékkel „L” jelzés; az átlátszatlanfehér, alsó részén fekete jelölõfestékkel „30”-as jelzés van. A kapszulák fehér– bézs színû 30 mg lanzoprazolt tartalmazó gyomornedv-ellenálló mikropelletekettartalmaznak.

Lansoprazol-Teva 15 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

7, 14, 28 vagy 56 (2×28) db gyomornedv-ellenálló kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban, illetve tartályban kerül forgalomba.

Lansoprazol-Teva 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

7, 14, 28 vagy 56 (2×28) db gyomornedv-ellenálló kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban, illetve tartályban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

Gyártók

Teva Pharma S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, calle C, numero 4, 50016Zaragoza

spanyolország

TevaUK Limited

BramptonRoad, Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG,

EgyesültKirályság

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

TevaOperation Poland Sp. z o.o.,

Mogilska80 Str., 31-546 Kraków

Lengyelország

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Németország

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Hollandia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság      Lansoprazole 15 mg, 30 mgGastro-resistant Capsules

Magyarország                   Lansoprazol-Teva15 mg, 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Olaszország                       LansoprazoloTeva Italia 15 mg, 30 mg capsule rigide gastroresistenti

OGYI-T-20374/07– 15 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/08 – 15 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/09 – 15 mg 14 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/10 – 30 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/11 – 30 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/12 – 30 mg 14 db (buborékcsomagolás)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december