betegtájékoztató:információk a felhasználó számára

Lansoprazol-Teva 15 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula

Lansoprazol-Teva 30 mg gyomornedv-ellenállókemény kapszula

lanzoprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tárolni?

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

1. milyen típusú gyógyszera Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A lanzoprazol az úgynevezett protonpumpa-gátlógyógyszerek csoportjába tartozik. A protonpumpa-gátló szerek, mint a lanzoprazola gyomor által termelt gyomorsav mennyiségét csökkentik.

Ön azért részesül Lansoprazol-Teva-kezelésben, mert olyanbetegsége van, amit a gyomorsav túltengése okoz.

Az Ön kezelőorvosa a Lansoprazol-Teva-t a következőcélból írhatja fel:

· Gyomor- vagy nyombélfekély kezelése.

· Nyelőcső gyulladásának kezelésevagy megelőzése. Ezt a gyomor-nyelőcső reflux betegségének vagy refluxözofagitisznek nevezzük (nemzetközi rövidítéssel GERD).

· A Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzéskezelésére megfelelő antibiotikumokkal együtt alkalmazva gyomor- vagynyombélfekély kezelése során (eradikációskezelés).

· E betegségeket kísérő kellemetlentünetek enyhítésére.

· E betegségek kiújulásának megelőzésére.

· Gyomor- vagy nyombélfekély kezeléseés megelőzése olyan betegek esetében, akik tartós nem-szteroid gyulladáscsökkentő(ún. NSAID) kezelés alatt állnak.

· Gyomorégés és gyomorsav–visszafolyáskezelése.

· A Lansoprazol-Teva-t néha szoktákadni olyan betegeknek, akiknél a gyomor sok savat termel, beleértve aZollinger-Ellison tünetcsoportot.

A kezelőorvosa felírhatja Önnek a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát más esetben is vagy más dózisban, mint ami ebben abetegtájékoztatóban szerepel. Kérjük, kövesse orvosának a készítmény szedésérevonatkozó utasításait.

2. Tudnivalók aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedése előtt

Ne szedje a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát:

- ha allergiása lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha atazanavirttartalmazó készítményt szed (HIV gyógyításában használják).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

- ha Ön májbetegségbenszenved, ekkor a kezelőorvosa módosíthatja az adagolást.

- alanzoprazol kezelés a gyomor-, béltraktus fertőzéseinek, mint pl. a Salmonellaés Campylobacter elnevezésû baktériumok okozta fertőzések, kissé gyakoribbáválásához vezethet, azonnal tájékoztassa orvosát, ha a Lansoprazol-Teva-kezelésalatt hasmenés lép fel.

- amennyiben orvosa a Lansoprazol-Teva mellett a Helicobacterpylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, illetve reumás betegségkezelésére szolgáló fájdalom- és gyulladáscsökkentőt rendel, kérjük, olvassa elfigyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.

- ha mûtéte és altatása lesz (beleértve a fogászatibeavatkozásokat is). Tájékoztassa kezelőorvosát, fogorvosát arról, hogyLansoprazol-Teva kapszulát szed.

- ha Ön a lanzoprazolt hosszú ideig szedi (tovább, mint1 évig), az orvosa feltehetően javasolni fogja, hogy rendszeresen járjonhozzá, hogy ellenőrizze az Ön állapotát. Beszélje meg orvosával, ha bármi tünetetészlel tekintettel a betegségére, vagy ha az egyéb panaszai rosszabbodnak.

- ha egy speciális vérvizsgálatravár (kromogranin-A).

- ha korábban bármilyen bőrreakcióttapasztalt a Lansoprazol-Teva-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedéseesetén.

Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitettbőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet aLansoprazol-Teva-kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, példáulízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.

Aprotonpumpa-gátlók, mint például a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszula szedése kissé megnövelheti a csípő-, csukló- vagy gerinctörésekkockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítsekezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagykortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásánakkockázatát).

A kezelőorvosa intézkedhet az endoszkópos vizsgálatról(ahol egy nagyon kis kamerát vezetnek le a nyelőcsövön), hogy megnézzék agyomrát. Ez segíteni fog abban, hogy megtalálják, mi okozza az Ön panaszait. Ezsegíteni fog, hogy az Ön tüneteinek súlyosabb eseteit kizárják, mint például a gyomorrák.

Egyéb gyógyszerek és aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassaorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

· teofillin, amit néha asztmakezelésére alkalmaznak

· savlekötők (antacidumok), melyeketgyomorégés vagy gyomorsav-visszafolyás kezelésére használnak

· szukralfát, melyet fekélyekkezelésére használnak

· fluvoxamin, amit néha a depressziókezelésére alkalmaznak

· orbáncfû (Hypericum perforatum),melyet néha enyhe depresszió kezelésére használnak

· ketokonazol és itrakonazol, amitgombás fertőzések kezelésére használnak

· rifampicin, melyet fertőzésekkezelésére használnak

· digoxin, melyet szívbetegségekkezelésére alkalmaznak

· proteázgátlók, melyeket vírusokozta fertőzések kezelésére alkalmaznak

· makrolidok, melyeket bakteriálisfertőzések kezelésére alkalmaznak

· takrolimusz, amit szervátültetésután használnak, hogy szabályozzák a szervezet immunválaszát.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaegyidejû bevétele étellel és itallal

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaéhgyomorra bevéve a leghatékonyabb, ezért az étkezés előtt – legalább 30 perccel– kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennállÖnnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosa majd eldönti, hogy szedheti-e aLansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha mellékhatásokat, például szédülést, forgó jellegûszédülést, fáradtságot vagy látási zavart észlel, reakciókészsége csökkenhet.

Erre gépjármûvezetéskor vagy gépek üzemeltetésekorgondolni kell.

Az Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-egépjármûvezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez. Agyógyszerszedés nemkívánatos hatásai olyan befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatjákÖnt bizonyos tevékenységek biztonságos elvégzésében. Ezek leírását abetegtájékoztató egyéb fejezeteiben találja meg.

Tekintse iránymutatónak a betegtájékoztatóban foglaltösszes információt.

További információért kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozásátvégző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulaszacharózt tartalmaz

A Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőttelkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kellszedni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát?

A kapszulát egészben nyelje le. Ha ezt nehéznektalálja, vízzel vegye be, hogy könnyebb legyen lenyelni. Ne törje össze vagy rágjameg a kapszulákat, mert ez megakadályozza a hatásosságukat.

Ezt a gyógyszertmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta egyszer szedi, igyekezzena napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobb hatást akkor éri el, hareggel közvetlenül ébredés után veszi be.

Ha a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát naponta kétszer szedi, akkor azelső adagot reggel, a második adagot este vegye be.

A Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszula szokásos adagját felnőttek esetén alábbolvashatja. Időnként kezelőorvosa ettől eltérő adagolást ír elő, és elmondjaÖnnek, milyen hosszú ideig tart a kezelése.

Ha májbetegségben szenved, kezelőorvosa napi egykapszulára korlátozhatja az adagot.

A készítmény ajánlott adagja:

Gyomorfekély gyógyítása

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül.

Fekélybetegség megelőzése és nem-szteroidgyulladáscsökkentő szedésekor jelentkező tünetek enyhítése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg kapszula,kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját minden nap 1‑szer 30 mg kapszulaszedésére.

Nyelőcsőgyulladás (gyomor-nyelőcső reflux betegség)

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül a nyelőcső meggyógyítására és/vagy a tünetekenyhítésére.

Reflux özofagitisz hosszútávúmegelőzése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg kapszula,orvosa módosíthatja az adagot napi 1-szer 30 mg kapszula szedésére.

Nyombélfekély

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszulaszedése 2 héten keresztül. Kezelőorvosa további 15 mg napi egyszeriszedését írhatja elő, hogy megelőzze a betegség visszatérését.

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők általokozott gyomor- és nyombélfekély kezelése

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 30 mg kapszula4 héten keresztül.

Gyomorégés és gyomorsav nyelőcsőbetörténő visszafolyása

Az ajánlott adag minden nap 1-szer 15 mg vagy 1-szer30 mg kapszula szedése 4 héten keresztül. Ha tünetei nem szûnnek meg,akkor jeleznie kellene kezelőorvosának. Ha tünetei nem enyhülnek 4 hétenbelül, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

Zollinger-Ellison szindróma (olyanbetegség, amelyben a gyomra kifejezetten sok savat termel)

A szokásos kezdő adag minden nap 2-szer 30 mg kapszula.Majd attól függően, hogy hogyan reagál, kezelőorvosa az Önnek megfelelő adagotfogja meghatározni.

Helicobacter pylori baktérium eradikációja

A javasolt adag naponta kétszer egy 30 mg-os kapszulaegy hétig, az alábbi három kombináció valamelyikével együtt 2 különbözőantibiotikummal este:

· naponta 2-szer 1 g amoxicillin + naponta 2-szer250-500 mg klaritromicin,

· naponta 2-szer 250 mg klaritromicin + naponta 2-szer400-500 mg metronidazol,

· naponta 2-szer 1 g amoxicillin + naponta 2-szer400-500 mg metronidazol.

Akezelés rendszerint minden nap, 7 napon keresztül tart.

Hafertőzés okozta fekélybetegség miatt kap kezelést, a fertőzés sikeres kezeléseután a fekély visszatérése nem valószínû. A kellő hatás érdekében mindigpontosan vegye be a gyógyszerét, ne hagyjon ki egy adagot sem.

Továbbiinformációért, kérjük, olvassa el az antibiotikumok betegtájékoztatóját.

Alkalmazása gyermekeknél

A Lansoprazol‑Teva kapszula nem ajánlottgyermekek kezelésére; tanácsért forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát vett be

Ha az előírtnál több Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására. Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már hamarosan a következő adagotkellene bevennie, ekkor a szokásos módon folytassa a gyógyszer szedését.

Ha idő előtt abbahagyja a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szedését

Addig folytassa a gyógyszer szedését, ameddig kezelőorvosaelőírta.Ne hagyja abba idő előtt a gyógyszer szedését, ha jobban érzi magát. Lehetséges,hogy betegsége még nem gyógyult meg teljesen, és előfordulhat, hogy kiújul, hanem időben fejezi be a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatás

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek általábanenyhék, és a gyógyszer szedésének abbahagyásakor elmúlnak.

A következő mellékhatások nagyon súlyosak, és ha ezekbármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz:

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1beteget érinthet

• vérképeltérések a vérlemezkeszám csökkenésével, bizonyos fehérvérsejtek számának megemelkedése (eozinofília), az összes fehérvérsejt-típus számának csökkenése.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 betegetérinthet

• allergiás reakció (angioödéma): pl. az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata, illetve légzési vagy nyelési nehézségek
• a vizelet mennyiségének csökkenése, a vizelet színének sötétedése, vér a vizeletben, vagy vizelési nehézségek (vesegyulladás)
• a bőr vagy a szem fehér részének sárga elszíneződése (sárgaság)
• erős hátfájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás)
• májgyulladás (hepatitisz)
• hallucináció
• zavartság
• bőrbevérzés.

Nagyon ritka: 10 000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet

• célkereszt alakú kiütés, amely a hólyagos bőrön alakul ki, és pikkelyszerûen hámlik le (Stevens-Johnson szindróma)
• a bőr hólyagosodásával járó súlyos betegség (toxikus epidermális nekrolízis)
• bizonyos fehérvérsejtek számának súlyos mértékû csökkenése (agranulocitózis), az összes vérsejttípus termelődésének csökkenése (melynek jelei lehetnek a hirtelen láz, torokfájás, fáradtság, megmagyarázhatatlan véraláfutás vagy vérzés, szájfekélyek).
• magas láz, nehézlégzés, az ajkak, az arc, a száj vizenyős duzzanata (allergiás sokk)
• súlyos hasi fájdalom (vastagbélgyulladás)

Nem ismert: a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• alacsony magnéziumszint, mely kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, szapora pulzus formájában jelentkezhet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
• kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.
• Vizuális hallucinácók.

Egyébmellékhatások:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

- hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájdalom,székrekedés, puffadás, száj- vagy torokszárazság vagy–gyulladás

- jóindulatú gyomorpolipok

- bőrkiütés, csalánkiütés,bőrviszketés

- fejfájás, szédülés

- a májenzimek értékeinekmegváltozása

- fáradtság.

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

- depresszió

- vízvisszatartás vagy vizenyő.

- a csípő-, csukló- vagygerinctörések kockázatának enyhe mértékû emelkedése, főként, ha 1 évnélhosszabb ideig szedi a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát

- izom- és ízületi fájdalom.

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

- a nyelőcső gombás fertőzése,nyelvgyulladás (glosszitisz), az ízérzés zavara

- hajhullás, fokozott verítékezés, abőr kivörösödése, csalánkiütésszerû bőrkiütések, véraláfutás, fényérzékenység

- nyugtalanság, álmosság, kábultság,remegés, zsibbadás/bizsergés

- alvászavarok,

- vérszegénység (a vörösvértestekszámának csökkenése)

- látászavarok

- láz, étvágytalanság, impotencia

- a férfi emlőmirigyekmegnagyobbodása, az emlőbimbó tejszerû váladékozása.

Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 betegetérinthet

- szájnyálkahártya-gyulladás

- koleszterin- és vérzsírszintemelkedés.

AmennyibenÖn több mint 3 hónapon keresztül szedi a Lansoprazol-Tevagyomornedv-ellenálló kemény kapszulát, lehetséges, hogy a vérében a magnéziumszintcsökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelenizom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, szapora pulzus.Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítsekezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszintcsökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében a kezelőorvosaa rendszeres vérvétel mellett dönthet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszulát tárolni?

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a készítményt. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a készítményt, ha azon a bomlás bármilyen látható jelét észleli.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenállókemény kapszula?

· A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol.

· Egyéb összetevők: cukorgömböcskék (szacharóz és kukoricakeményítő), karboximetilkeményítő-nátrium,nátrium-lauril-szulfát, povidon, trinátrium-foszfát-dodekahidrát, hipromellóz,metakrilsav–etil-akrilát-kopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171),talkum

· A kapszulahéjak tartalmazzák: zselatin,titán-dioxid (E171), tisztított víz.

· A kapszulákon lévő jelölőfesték azalábbi segédanyagokat tartalmazza: sellak, vízmentes etil-alkohol,izopropil-alkohol, propilénglikol, N-butil-alkohol, ammónium-hidroxid,kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Lansoprazol-Teva gyomornedv-ellenálló keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Lansoprazol-Teva 15 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Minden egyes gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánakaz átlátszatlan fehér, felső részén fekete jelölőfestékkel „L” jelzés; azátlátszatlan fehér, alsó részén fekete jelölőfestékkel „15”-ös jelzés van. Akapszulák fehér – bézs színû 15 mg lanzoprazolt tartalmazógyomornedv-ellenálló mikropelleteket tartalmaznak.

Lansoprazol-Teva 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Minden egyes gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánakaz átlátszatlan fehér, felső részén fekete jelölőfestékkel „L” jelzés; az átlátszatlanfehér, alsó részén fekete jelölőfestékkel „30”-as jelzés van. A kapszulák fehér– bézs színû 30 mg lanzoprazolt tartalmazó gyomornedv-ellenálló mikropelletekettartalmaznak.

Lansoprazol-Teva 15 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

7, 14, 28 vagy 56 (2×28) db gyomornedv-ellenálló kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban, illetve tartályban kerül forgalomba.

Lansoprazol-Teva 30 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

7, 14, 28 vagy 56 (2×28) db gyomornedv-ellenálló kapszuláttartalmazó buborékcsomagolásban, illetve tartályban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen

Pallagiút 13.

Gyártók

Teva Pharma S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, calle C, numero 4, 50016Zaragoza

spanyolország

TevaUK Limited

BramptonRoad, Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG,

EgyesültKirályság

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

TevaOperation Poland Sp. z o.o.,

Mogilska80 Str., 31-546 Kraków

Lengyelország

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Németország

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA

Hollandia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság Lansoprazole 15 mg, 30 mgGastro-resistant Capsules

Magyarország Lansoprazol-Teva15 mg, 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Olaszország LansoprazoloTeva Italia 15 mg, 30 mg capsule rigide gastroresistenti

OGYI-T-20374/07– 15 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/08 – 15 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/09 – 15 mg 14 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/10 – 30 mg 28 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/11 – 30 mg 56 db (buborékcsomagolás)
OGYI-T-20374/12 – 30 mg 14 db (buborékcsomagolás)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. december