Betegtájékoztató: Információk a felhasználószámára

Refluxon15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Refluxon30 mg szájban diszpergálódó tabletta

lanzoprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Refluxon szájban diszpergálódótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Refluxon szájban diszpergálódó tablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Refluxonszájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga a lanzoprazol, ami egy ún.protonpumpa-gátló. A protonpumpa-gátlók csökkentik a gyomorsav mennyiségét.

A kezelőorvosa Refluxon szájban diszpergálódó tablettát a következő javallatokbanrendelheti:

· Nyombél- és gyomorfekély kezelése

· Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése

· Reflux özofagitisz megelőzése

· Gyomorégés és savas visszafolyás kezelése

· Helicobacter pylori nevû baktérium által okozott fertőzéskezelése antibiotikus kezeléssel kombinációban

· Nyombél- vagy gyomorfekély megelőző kezelése folyamatos NSAID(nem-szteroid gyulladáscsökkentő; fájdalom vagy gyulladás csökkentésére)-kezeléstigénylő betegeknél

· Zollinger-Ellison szindróma kezelése.

A kezelőorvosa Refluxon szájban diszpergálódó tablettát más javallat esetén is rendelheti,illetve adhatja a tájékoztatóban javasolttól eltérő adagban is. Kérjük, kövessekezelőorvosa utasításait a gyógyszer szedése során.

2. Tudnivalók a Refluxon szájbandiszpergálódó tabletta szedése előtt

Neszedje a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát

· ha allergiás a lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha atazanavir hatóanyagot tartalmazó gyógyszert szed (ezt a HIVkezelésére használják).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ARefluxon szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével:

· ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).

· ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Refluxon szájbandiszpergálódó tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

Ha kiütésekettapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen akezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Refluxon szájban diszpergálódótablettával való kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, példáulízületi fájdalomról is beszámolni kezelőorvosának.

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha Ön súlyos májbetegségben szenved. Előfordulhat, hogy kezelőorvosánakmódosítania kell a gyógyszer dózisát.

Előfordulhat,hogy kezelőorvosa kiegészítő, ún. endoszkópos vizsgálatot végeztet, vagyvégeztetett, hogy kivizsgálja az Ön állapotát, és/vagy kizárja rosszindulatúbetegség fennállását.

· Ha hasmenés jelentkezik a Refluxon szájban diszpergálódó tablettaszedése alatt, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a Refluxon szájbandiszpergálódó tabletta kismértékben fokozhatja a fertőzéses hasmenéselőfordulását.

· Ha orvosa a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát másgyógyszerrel együtt adja a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére(antibiotikummal) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel a fájdalom vagy reumásbetegség kezelésére, kérjük, figyelmesen olvassa el ezeknek a gyógyszereknek abetegtájékoztatóját is.

· Ha a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát tartósan(1 évnél hosszabb ideig) szedi, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.Jelentenie kell minden új és rendkívüli tünetet és körülményt, amikor orvoshozmegy.

Aprotonpumpa-gátlók szedése, mint például a Refluxon szájban diszpergálódótabletta, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát,főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát,amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokatszed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

Gyermekek

A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta alkalmazása gyermekek esetében nem javasolt,mivel a klinikai adatok korlátozottak. Az 1 éves kor alatti kisgyermekekkezelését a készítménnyel kerülni kell, mert a rendelkezésre álló adatok nemigazolják a lanzoprazol kedvező hatását a savas visszafolyás (gasztroözofageálisreflux betegség) kezelésében.

Egyéb gyógyszerek és a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának,ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel a Refluxon szájbandiszpergálódó tabletta befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását:

· ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (fertőzések kezelésére)

· digoxin (szívproblémák kezelésére)

· teofillin (asztma kezelésére)

· takrolimusz (szervátültetés után a kilökődés megelőzésére)

· fluvoxamin (depresszió és más pszichés betegségek kezelésére)

· savcsökkentők (gyomorégés vagy savas visszafolyás kezelésére)

· szukralfát (fekély gyógyítására)

· orbáncfû (Hypericum perforatum) (enyhe depressziókezelésére).

Terhesség és szoptatás

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Refluxon szájban diszpergálódó tablettát szedő betegeknél néhaelőfordulnak mellékhatások, pl. szédülés, forgó jellegû szédülés, fáradtság éslátászavar. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ezeket figyelembe kell vennie,mert a reakcióképességét csökkenthetik.

Egyedül Önfelelős azért, hogy eldöntse, megfelelő állapotban van-e gépjármûvezetéshezvagy más, fokozott koncentrációt igénylő tevékenységhez. Hatásai vagymellékhatásai miatt az ilyen képességeket csökkentő tényezők egyike az Ön általszedett gyógyszer.

Ezen hatásokleírása a betegtájékoztató más fejezeteiben található.

Olvasson elminden, a betegtájékoztatóban található információt.

Ha valamibenbizonytalan, beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyiszakemberrel vagy gyógyszerészével.

ARefluxon szájban diszpergálódó tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz

A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta laktózt és szacharózt tartalmaz. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz. Az aszpartám fenilalaninforrás, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmaslehet.

3. Hogyan kell szedni a Refluxonszájban diszpergálódó tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szájbandiszpergálódó tablettát szájon át kell bevenni.

Óvatosan kellkezelni a tablettákat, mert könnyen törnek. Ne fogja meg a tablettákat vizeskézzel, mivel a tabletták eltörhetnek.

Helyezze atablettát a nyelvére, és szopogassa el. A tabletta gyorsan feloldódik aszájban, és mikrogranulumok szabadulnak fel, amelyeket szétrágás nélkül kell lenyelni.

A tablettátegészben is lenyelheti egy pohár vízzel.

Ha súlyosnyelési nehézsége van, az orvos javasolhatja azt is, hogy a tablettát egyfecskendő segítségével vegye be.

Fecskendőveltörténő bevétel esetén a következőket kell betartani:

Fontos, hogy akiválasztott fecskendő alkalmasságát megfelelően ellenőrizzék.

· Távolítsa el a dugattyút a fecskendőből (a 15 mg-os tablettaesetén legalább 5 ml-es, a 30 mg-os tabletta esetében legalább10 ml-es fecskendőre van szükség)

· Tegye a tablettát a hengerbe

· Tegye vissza a dugattyút a fecskendőbe

· A 15 mg-os tabletta esetében: szívjon fel 4 mlcsapvizet a fecskendőbe

· A 30 mg-os tabletta esetében: szívjon fel 10 mlcsapvizet a fecskendőbe

· Fordítsa fel a fecskendőt, és még szívjon bele 1 ml levegőt

· Óvatosan rázza a fecskendőt 10-20 másodpercig, amíg atabletta teljesen feloldódik

· A fecskendő tartalma közvetlenül a szájba üríthető

· Töltse meg a fecskendőt 2-5 ml csapvízzel, hogy a maradékotkimossa a fecskendőből a szájába.

Ha a Refluxonszájban diszpergálódó tablettát naponta egyszer szedi, próbálja meg minden napugyanabban az időben bevenni. Akkor kapja a legjobb eredményt, ha a Refluxonszájban diszpergálódó tablettát reggel, éhgyomorra veszi be.

Ha a Refluxonszájban diszpergálódó tablettát naponta kétszer szedi, az első adagot reggel, amásodikat este kell bevennie.

A legjobberedmény elérése érdekében a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát legalábbétkezés előtt 30 perccel kell bevenni.

A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta adagja az Ön állapotától függ. A Refluxonszájban diszpergálódó tabletta ajánlott adagolását felnőtteknél az alábbiakbanadjuk meg. Kezelőorvosa előírhat eltérő adagolást is, és megmondja, mennyiideig tart a kezelés.

Gyomorégés és savasvisszafolyás kezelése: egy 15 mg-os vagy 30 mg-os szájbandiszpergálódó tabletta 4 héten át. Ha a tünetek továbbra is fennállnak,forduljon orvosához. Ha a tünetek nem enyhülnek 4 héten belül, forduljonorvoshoz.

Nyombélfekélykezelése: egy 30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta naponta egyszer 2 hétenát.

Gyomorfekélykezelése: egy 30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta naponta egyszer4 héten át.

Nyelőcsőgyulladás(reflux özofagitisz) kezelése: egy 30 mg-os szájban diszpergálódótabletta naponta egyszer 4 héten át.

A refluxözofagitisz hosszú távú megelőzése: egy 15 mg-os szájban diszpergálódótabletta naponta, orvosa az adagot napi egyszer 30 mg-ra emelheti.

Helicobacterpylori fertőzés kezelése: Az ajánlott adag egy 30 mg-osszájban diszpergálódó tabletta két különböző antibiotikummal kombinálva reggelés egy 30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta két különböző antibiotikummalkombinálva este. A kezelés általában 7 napig tart, és minden nap kellszedni.

A javasolt antibiotikumkombinációk a következők:

· 30 mg Refluxon szájban diszpergálódó tabletta + 250‑500 mgklaritromicin és 1000 mg amoxicillin

· 30 mg Refluxon szájban diszpergálódó tabletta + 250 mgklaritromicin és 400‑500 mg metronidazol.

Ha a fertőzéstazért kezelik Önnél, mert fekélye van, a fertőzés sikeres kezelése után nemvalószínû a fekély kiújulása. Hogy a gyógyszerek teljes mértékben kifejthesséka hatásukat, mindig a megfelelő időben vegye be őket, és ne hagyjon kiegyetlen adagot sem.

Nyombél- ésgyomorfekély kezelése folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegeknél: egy30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta naponta egyszer 4 héten át.

Nyombél- ésgyomorfekély megelőzése folyamatos NSAID-kezelést igénylő betegeknél: egy15 mg-os szájban diszpergálódó tabletta naponta egyszer, orvosa az adagotnapi egyszer 30 mg-ra emelheti.

Zollinger-Ellisonszindróma: Az ajánlott adag minden nap két 30 mg-os szájbandiszpergálódó tabletta a kezelés kezdetén, ezt követően pedig az adagolás attólfügg, Ön hogyan reagál az orvos által a legjobbnak ítélt Refluxon szájbandiszpergálódó tabletta dózisra.

Gyermekek:A Refluxon szájban diszpergálódó tabletta gyermekeknek nem adható.

A gyógyszertpontosan kezelőorvosa utasítása szerint szedje. Ha nem biztos benne, hogyanvegye be gyógyszerét, forduljon kezelőorvosához.

Ha azelőírtnál több Refluxon szájban diszpergálódó tablettát vett be

Ha azelőírtnál több Refluxon szájban diszpergálódó tablettát vett be, forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórházsürgősségi osztályát.

Haelfelejtette bevenni a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát

Haelfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, hacsak nincs közela következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtettadagot, és a szokásos módon szedje tovább a szájban diszpergálódó tablettát.

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha időelőtt abbahagyja a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta szedését

Ne hagyja abbaa kezelést idő előtt, azért, mert a tünetei javultak. Előfordulhat, hogy abetegsége még nem gyógyult meg teljesen, és kiújulhat, ha nem folytatja akezelést az előírt ideig.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatások allergiás reakcióra utalnak, ami azonnaliorvosi ellátást igényel:

- Angioödéma. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az angioödématüneteit észleli, úgymint arc‑, nyelv- és garatduzzanat, nyelésinehézség, csalánkiütés és nehézlégzés.

- Súlyos túlérzékenységi reakciók, a sokkot is beleértve.Túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek a láz, bőrkiütés, duzzanat és ritkánvérnyomásesés.

- Nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erősgyulladással és hámlással.

Ha azalábbiak bármelyikét tapasztalja bármikor a kezelése során, azonnal HAGYJA ABBAa gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· hasmenés

Ritka:1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· vesebetegség

· hasnyálmirigy-gyulladás

· májgyulladás (a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződésével jár)

· gombás fertőzés (kandidiázis, amely a bőrt vagy a nyálkahártyákatérintheti)

Nagyonritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· nagyon ritkán a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta csökkenthetia fehérvérsejtszámot, és ezért a fertőzésekkel szembeni ellenállása csökkenhet.Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha fertőzés tüneteit észleli (láz és azáltalános állapot súlyos romlása, vagy láz helyi fertőzéses tünetekkel, pl.torok-/garat-/szájüregi fájdalom, vagy húgyúti problémák). Vérvizsgálattalfogják ellenőrizni, hogy esetleg csökkent-e a fehérvérsejtszáma(agranulocitózis).

Nemismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg

· amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi alanzoprazolt, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken.Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelenizom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés, megnövekedettpulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítsekezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszintcsökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa arendszeres vérvétel mellett dönthet.

· kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak. Sürgős orvosi beavatkozásra vagykórházi ellátásra lehet szüksége.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a következő gyakorisággal:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· fejfájás, szédülés

· székrekedés, gyomorfájás, hányinger vagy hányás, bélgázképződés,száj- vagy torokszárazság vagy – fájdalom, jóindulatú gyomorpolipok

· bőrkiütés, viszketés

· a májfunkciós értékek megváltozása

· fáradtság.

Nemgyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

· depresszió

· ízületi- vagy izomfájdalom

· folyadék-visszatartás vagy duzzanat

· vérsejtszám változás

· csípő, csukló vagy gerinctörések fokozott kockázata, ha Ön többmint egy éve szedi a Refluxon szájban diszpergálódó tablettát.

Ritka:1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· láz

· nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucinációk, álmatlanság,látászavarok, forgó jellegû szédülés

· ízérzés-változás, étvágytalanság, nyelvgyulladás (glosszitisz)

· bőrreakciók, pl. égő vagy bizsergő érzés a bőr alatt,véraláfutás, pirosság, és fokozott izzadás

· fényérzékenység

· hajhullás

· hangyamászás-érzés a bőrön (paresztézia), remegés

· vérszegénység (sápadtság)

· emlőduzzanat férfiaknál, impotencia

Nagyonritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

· szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz)

· bélgyulladás (kolitisz)

· a nátrium-, koleszterin- és triglicerid szintek megváltozása

Nemismert gyakoriságú: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg

· vizuális hallucinációk

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részéreis bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Refluxon szájbandiszpergálódó tablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon vagya buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Refluxon szájban diszpergálódó tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol.

Egy15 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 15 mg lanzoprazolt tartalmaz.

Egy30 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 30 mg lanzoprazolt tartalmaz.

- Egyéb összetevők: cukorgolyócskák (szacharóz éskukoricakeményítő), hipromellóz, talkum, magnézium-karbonát, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1), trietil-citrát, titán-dioxid (E171), vízmentes kolloidszilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, aszpartám, eperízesítés és magnézium-sztearát.

Milyena Refluxon szájban diszpergálódó tabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Refluxon15 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, kerek tabletta, amelynekaz egyik oldalán „15” jelölés található mélynyomással, a másik oldala pedig jelöletlen.A szájban diszpergálódó tabletta fehér-szürkés színû gyomorsavnak ellenállógranulátumot tartalmaz.

Refluxon30 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér, lapos, metszett élû, kerek tabletta, amelynekaz egyik oldalán „30” jelölés található mélynyomással, a másik oldala pedig jelöletlen.A szájban diszpergálódó tabletta fehér-szürkés színû gyomorsavnak ellenállógranulátumot tartalmaz.

A Refluxon szájban diszpergálódótabletta alumínium-alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba:

15 mg: 1, 7, 14, 28, 30, 30(3 x 10), 50, 56, 98 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta

30 mg: 1, 2, 7, 14, 28, 30,30 (3 x 10), 50, 56, 98 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Egyesült Királyság

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RNHaarlem

Hollandia

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Teva Czech Industries, s.r.o.

Ostravska 29.è.p.305. 747 70Opava-Komarov

Csehország

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság Lansoprazole15 mg, 30 mg Orodispersible tablet

Ausztria LansoprazolTeva 15 mg,30 mg Schmelztabletten

Görögország LansoprazoleTeva 15 mg, 30 mg δισκίαδιασπειρόμεναστο στόμα

spanyolország LanzoprazolTeva 15 mg, 30 mg comprimidos bucodispersables EFG

Magyarország Refluxon15 mg, 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Írország LansoprazoleTeva 15 mg, 30 mg Orodispersible tablets

Portugália LansoprazolTeva

Svédország LansoprazolTeva 15 mg, 30 mg munsönderfallande tablett

Refluxon15 mg szájban diszpergálódó tabletta

OGYI-T-20374/13 28x

OGYI-T-20374/14 56x

Refluxon30 mg szájban diszpergálódó tabletta

OGYI-T-20374/15 28x

OGYI-T-20374/16 56x

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. november