Abilify 10 mg tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az ABILIFY és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ABILIFY szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az ABILIFY-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása

6. További információk

ABILIFY 10 mg tabletta Aripiprazol

A készítmény hatóanyaga az aripiprazol. Tablettánként 10 mg aripiprazolt tartalmaz. Egyéb összetevõk

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Commonwealth House, 2 Chalkhill Road Hammersmith - London W6 8DW - Egyesült Királyság

Gyártó

Bristol-Myers Squibb S.r.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ABILIFY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ABILIFY 10 mg tabletta négyszögletes és rózsaszín, az egyik oldalon „A-008”

Az ABILIFY az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik.

Olyan felnõttek kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.

2. TUDNIVALÓK AZ ABILIFY SZEDÉSE ELÕTT

Allergia Ne szedje az ABILIFY-t ha túlérzékeny (allergiás) az aripiprazolra vagy az ABILIFY bármely segédanyagára.

18 év alatti betegek

Az ABILIFY gyermekek és serdülõkorúak kezelésére nem alkalmazható, mivel ebben a korcsoportban alkalmazását még nem vizsgálták.

ABILIFY együttes szedése étellel/itallal

Az ABILIFY étkezéstõl függetlenül szedhetõ. Ne fogyasszon alkoholt az ABILIFY szedése alatt!

Terhesség Nem szedheti az ABILIFY-t ha Ön terhes, kivéve. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha terhes, terhességre gyanakszik vagy terhességet

Szoptatás Szoptató anyák nem szedhetik az ABILIFY-t.

Azonnal tájékoztassa orvosát, ha szoptat!

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjármûvet

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

� Az ABILIFY szedése alatt más gyógyszert csak akkor szedjen, ha azt kezelõorvosa megengedte.

� Vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek: az ABILIFY növelheti a vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha

Ha az alábbi megbetegedések bármelyikében szenved, errõl minél elõbb tájékoztassa kezelõorvosát:

• Cukorbetegség • Epilepszia

Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselõje/hozzátartozója feltétlenül közölje a kezelõorvossal, ha a korábbiakban szélütése vagy átmeneti agyi vérellátási zavara volt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ABILIFY-T?

A szokásos adag 15 mg naponta egyszer. Kezelõorvosa elõírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, maximum 30 mg-ot naponta egyszer. Mindig kezelõorvosa utasítása szerint szedje az ABILIFY-t. Ha nem biztos az adagolást illetõen, egyeztessen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével!

Ha az ABILIFY alkalmazása során annak hatását túlzottan erõsnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

• A tablettát lehetõleg minden nap ugyanabban az idõpontban szedje be.

Még ha jobban is érzi magát ne változtassa meg, illetve ne hagyja abba az ABILIFY napi adagjának szedését anélkül, hogy azt elõzõleg kezelõorvosával megbeszélte volna.

Ha az elõírtnál több ABILIFY-t vett be:

Amennyiben észleli, hogy az ABILIFY tablettából többet vett be, mint amennyit kezelõorvosa Önnek elõírt (vagy ha valaki más beszedett néhány ABILIFY tablettát), azonnal értesítse kezelõorvosát. Amennyiben nem tudja elérni kezelõorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával a készítmény dobozát!

Ha elfelejtette bevenni az ABILIFY-t:

Amennyiben kihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az ABILIFY-nak is lehetnek mellékhatásai.

Gyakori mellékhatások (100 betegbõl több mint egy, de 10 betegbõl kevesebb

Amennyiben a tünetek változatlanul fennállnak

Kevésbé gyakori mellékhatások (1 000 betegbõl több mint egy, de 100 betegbõl kevesebbmielõbb értesítse kezelõorvosát.

Ritka mellékhatások (10 000 betegbõl több mint egy, de 1 000 betegbõl kevesebb) Láz, izommerevség, szaporább légzés, izzadás, megváltozott tudatállapot, a vérnyomás és a szívritmus hirtelen változása. Amennyiben az ABILIFY szedése alatt ezeket tapasztalja, azonnal értesítse kezelõorvosát.

Nagyon ritka mellékhatások (elõfordulási gyakoriság kevesebb, mint 1/10 000) Allergiás reakciók (pl. a száj- és a torok duzzanata, viszketés, kiütés), fokozott nyáltermelés, beszédzavar, idegesség, nyugtalanság, ájulás, rendellenes laboratóriumi máj teszt értékek, hasnyálmirigy gyulladás, megnyúlt és/vagy fájdalmas erekció, az izmok fájdalma, gyengesége, merevsége, izomgörcsök.

Idõs, demenciában szenvedõ betegek

Néhány beteg esetében a vércukorszint megemelkedhet, vagy a már kialakult cukorbetegség rosszabbodása, vagy zavar a testhõmérséklet szabályozásban illetve túlmelegedés tapasztalható.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Az eredeti csomagolásban, nedvességtõl védve tárolandó. A gyógyszert csak a buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SPRL/BVBA Tél/Tel: +32 2 352 74 60

Èeská republika

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: +420 221 016 111

Danmark

BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: +45 45 93 05 06

Deutschland

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA Tel: +49 89 121 42-0

Eesti

BRISTOL-MYERS SQUIBB EESTI AS Tel: +372 640 1301

Ελλάδα

BRISTOL-MYERS SQUIBB Ε.Ε. Τ

España

BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.L

France

BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810

Ireland

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: +353 (1 800) 749 749

Ísland

VISTOR HF Tel: +354 535 7000

Italia

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.

Κύπρος

ΑΚΗΣΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙ. Τη

Latvija

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.Z

Luxembourg/Luxemburg

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM SPRL/BVBA Tél/Tel: +32 2 352 74 60

Magyarország

BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT Tel.:

Malta

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.

Nederland

BRISTOL-MYERS SQUIBB BV Tel: +31 34 857 42 22

Norge

BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: +47 67 55 53 50

Österreich

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel: +43 1 60 14 30

Polska

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. Tel. +48 22 5796666

Portugal

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, LDA Tel: +351 21 440 70 00

Slovenija

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: +386 1 236 47 00

Slovenská republika

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: + 421 2 59298411

Suomi/Finland

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: +358 9 251 21 230

Sverige

BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Tel: +46 8 704 71 00

United Kingdom

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: +44 (0800) 731 1736

Lietuva

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.Z