Gyógyszerkeresés egyszerűen
EXPLEMED 30 mg tabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára
Explemed 5 mg tabletta
Explemed 10 mg tabletta
Explemed 15 mg tabletta
Explemed 30 mg tabletta
aripiprazol
Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
· További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt agyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei azÖnéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Explemed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Explemedszedése elõtt
3.Hogyan kell szedni az Explemed tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Explemed tablettát tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.Milyen típusú gyógyszer az Explemed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
AzExplemed hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumokcsoportjába tartozik.
Olyanfelnõttek és 15 éves vagy idõsebb serdülõkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokatláthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd-és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségbenszenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek islehetnek.
AzExplemed tablettátolyan felnõttek és 13 éves vagy idõsebb serdülõk kezelésére alkalmazzák, akikegy olyan betegségtõl szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásosnálkevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Ezenkívülfelnõtteknél megelõzi az ezen állapotba történõ visszaesést azoknál a betegeknél, akik az Explemed kezelésrereagáltak.
2.Tudnivalók az Explemedszedése elõtt
Neszedje az Explemed tablettát
· ha allergiás azaripiprazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
AzExplemed szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával.
Aripiprazolkezelés alatt öngyilkossági gondolatokról és viselkedésrõl számoltak be.Azonnal értesítenie kell kezelõorvosát, ha bármilyen öngyilkossággalkapcsolatos gondolata van, vagy kárt akar tenni magában.
AzExplemed kezelés megkezdéseelõtt jelezze kezelõorvosának, ha az alábbiakbármelyikében szenved:
· Magasvércukorszint (amire olyan tünetek jellemzõek, mint a kínzó szomjúság, nagymennyiségû vizelet ürítése, étvágynövekedés és gyengeségérzés) vagy acsaládjában elõfordult cukorbetegség;
· Görcsök (görcsrohamok),mert elõfordulhat, hogy kezelõorvosa szorosabb megfigyelés alatt kívánjatartani;
· Önkéntelen,rendszertelen izommozgás, különösen az arcon;
· Szív- ésérrendszeri megbetegedések, szív- és érrendszeri megbetegedések a családban,agyi érkatasztrófa (szélütés vagy sztrók") vagy átmeneti agyi vérellátásizavar (mini" sztrók), vérnyomáseltérés;
· VérrögképzõdésÖnnél vagy korábban a családjában,mivel az antipszichotikumokat összefüggésbehozták a vérrögök kialakulásával;
· Korábbantapasztalt, túlzott mértékû játékszenvedély.
Hatesttömeg-gyarapodás, szokatlan mozgások, a normál napi tevékenységeketakadályozó aluszékonyság,bármilyen nyelési nehézség vagy túlérzékenységi tünet fordul elõ, kérjük,jelezze kezelõorvosának.
HaÖn idõsebb és demenciában szenved (emlékezetkieséssel és egyéb szellemi képességekelvesztésével járó betegség), Ön vagy gondviselõje/hozzátartozója feltétlenülközölje a kezelõorvossal, haa korábbiakban szélütése (sztrók) vagy átmeneti agyi vérellátási zavara (minisztrókja) volt.
Haladéktalanulközölje kezelõorvosával, ha bármilyen olyan gondolata vagy érzése támad, hogykárt tegyen önmagában.Az aripiprazol kezelés során öngyilkossági gondolatokról és öngyilkosmagatartásról számoltak be.
Haladéktalanuljelezze kezelõorvosának, ha magas lázzal járó izomfeszülést vagy izommerevséget,verejtékezést,megváltozott tudatállapotot vagy nagyon gyors, illetve rendszertelen szívveréstészlel.
Tájékoztassakezelõorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlanviselkedést kiváltó belsõ kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tudellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztetõ cselekedetekreösztönzõ indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek. Ezeket a jelenségeketimpulzuskontroll-zavaroknak hívják és olyan viselkedésbeli változások lehetnek,mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, afokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása.
Lehetséges,hogy kezelõorvosa módosítja a gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja akezelést.
Gyermekekés serdülõk
Eza gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és 13 évesnél fiatalabb serdülõknél.A gyógyszer biztonságossága és hatásossága ezeknél a betegeknél nem ismert.
Egyébgyógyszerek és az Explemed
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.
Vérnyomáscsökkentõgyógyszerek: az Explemed növelheti a vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha a vérnyomása beállítására szolgáló gyógyszert szed.
AzExplemed bizonyos gyógyszerekkel történõ együttes alkalmazása esetén elõfordulhat,hogy az orvosnak módosítania kell az Explemed vagy a többi gyógyszer adagját.Különösen fontos megemlíteni a következõket kezelõorvosának:
· Szívritmus-szabályozógyógyszerek (pl. kinidin, amiodaron,flekainid)
· Depresszió és szorongáselleni gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények (pl.fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, orbáncfû)
· Gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol)
· Bizonyosgyógyszerek, melyeket HIV-fertõzéskezelésére alkalmaznak (példáulefavirenz, nevirapin, proteáz-inhibitorok, pl. indinavir, ritonavir)
· epilepsziakezelésére használt görcsoldók (pl. karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál)
· a tuberkulóziskezelésére használt bizonyos antibiotikumok (rifabutin, rifampicin).
Ezeka gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát vagycsökkenthetik az Explemed hatását; ha ezen gyógyszerek bármelyikének és azExplemednek az egyidejû alkalmazása alatt bármilyen szokatlan tünetjelentkezik, keresse fel kezelõorvosát.
Továbbáakkor is szóljon kezelõorvosának, ha szerotoninszintet növelõ gyógyszereketszed. Ezeket rendszerint olyan betegségekre használják, mint a depresszió, azáltalános szorongásos zavar, a kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar,OCD) és a szociális fóbia, valamint migrén és fájdalom:
· triptánok,tramadol és triptofán, amelyeket például depresszió, általános szorongásoszavar, kényszerbetegség (OCD) és szociális fóbia, valamint migrén és fájdalomkezelésére használnak
· SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin), amelyeket depresszió, OCD, pánik és szorongáskezelésére használnak
· egyébantidepresszánsok (pl. venlafaxin és triptofán), amelyeket depressziókezelésére használnak
· triciklusos szerek(pl. klomipramin és amitriptilin), amelyeket depresszió kezelésére használnak
· orbáncfû (Hypericum perforatum), az enyhe depressziókezelésére használt gyógynövény
· fájdalomcsillapítók(pl. tramadol és petidin), amelyeket a fájdalom enyhítésére használnak
· triptánok (pl.szumatriptán és zolmitriptán), amelyeket a migrén kezelésére használnak.
Ezeka gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát; ha egyógyszerek bármelyikének és az Explemed tablettának az egyidejû alkalmazásaalatt bármilyen szokatlan tünet jelentkezik, keresse fel kezelõorvosát.
AzExplemed egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal
Eza gyógyszer étkezéstõl függetlenül szedhetõ.
Azalkoholfogyasztás kerülendõ.
Terhesség,szoptatás és termékenység
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.
Akövetkezõ tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemõknél, akiknekédesanyja Explemed tablettátszedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés,izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák éstáplálási zavarok. Ha az Ön újszülöttgyermekénél ezen tünetek bármelyike elõfordul, tájékoztassa kezelõorvosát.
HaExplemed tablettát szed, kezelõorvosa mérlegeli és megbeszéli Önnel a kezeléselõnyeit az Ön szempontjából, illetve a szoptatás elõnyeit a gyermekeszempontjából, mert Explemed szedése esetén nem szoptathat. Ha a gyógyszerszedése mellett döntenek, beszélje meg kezelõorvosával, hogy mi a legjobbmódszer gyermeke táplálására.
Akészítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszeralkalmazásának ideje alatt szédülés és látásproblémák jelentkezhetnek (lásd 4.pont). Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségszükséges, pl. gépjármû vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
3.Hogyan kell szedni az Explemed tablettát?
Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Akészítményajánlott adagja felnõtteknek 15 mg naponta egyszer. Ennek ellenére kezelõorvosa elõírhat alacsonyabb vagymagasabb adagot is, legfeljebb 30 mg-ot naponta egyszer.
Alkalmazása13 éven felüli gyermekeknél és serdülõknél
Akezelés kisebb adaggal kezdhetõ, és fokozatosan emelhetõ a serdülõkorúak ajánlott napi 10 mg-os adagjáig. Ennek ellenére kezelõorvosaelõírhat alacsonyabb vagy magasabb adagot is, de legfeljebb 30 mg-otnaponta.
Mivel5 mg-nál alacsonyabb adag alkalmazása nem valósítható meg az Explemedtabletta adagolásával, ezért erre a célra kezelõorvosa aripiprazol tartalmúbelsõleges oldatot rendelhet Önnek.
Haaz Explemed alkalmazása során annak hatását túlzottan erõsnek vagy csekélynekérzi, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
AzExplemed tablettát lehetõleg mindennap ugyanabban az idõpontban szedje be. Nincs jelentõsége, hogy a tablettátétkezés közben vagy étkezésen kívül szedi be. A tablettát mindig egészben,vízzel kell bevenni.
Mégha jobban is érzi magát, neváltoztassa meg, illetve ne hagyja abba az Explemed napi adagjának szedésétanélkül, hogy azt elõzõleg kezelõorvosával megbeszélte volna.
Haaz elõírtnál többExplemed tablettát vett be
Amennyibenészleli, hogy többet vett be az Explemed tablettából, mint amennyitkezelõorvosa Önnek elõírt (vagy azt, hogy valaki más bevett az Ön Explemedtablettájából), azonnal értesítse kezelõorvosát. Amennyiben nem tudja elérnikezelõorvosát, keresse fel a legközelebbi kórházat és vigye magával akészítmény dobozát!
Azoka betegek, akik túl sok aripiprazolt kaptak, a következõ tüneteket észlelték:
· szaporaszívverés, izgatottság/agresszív viselkedés, beszédzavar.
· szokatlanizommozgások (fõleg az arcon és a nyelvben) és csökkent éberségi szint.
Egyébtünetek lehetnek:
· hevenyzavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következõ tünetekkombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés.
· izommerevség ésaluszékonyság vagy álmosság; lassúbb légzés, fuldoklás, magas vagy alacsonyvérnyomás, szívritmuszavar.
Azonnalértesítse kezelõorvosát vagy a kórházat, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja.
Haelfelejtette bevenni az Explemed tablettát
Amennyibenkihagyott egy adagot, vegye be az elfelejtett adagot amilyen gyorsan csaklehet, de ne vegyen be kétszeres adagot egy nap alatt.
Haidõ elõtt abbahagyja az Explemed tabletta szedését
Nehagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy annyiideig kapja az Explemed tablettát, ameddig azt kezelõorvosa elõírta az Önszámára.
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4.Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorimellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
- cukorbetegség,
- alvásinehézség,
- szorongás,
- nyugtalanság ésizgatottság, mozgáskényszer,
- akaratlanizomrángás, rángatózás vagy vonaglás, lábrázás,
- remegés,
- fejfájás,
- fáradtság,
- álmosság,
- kábaság,
- remegés éshomályos látás,
- székletürítésekszámának csökkenése vagy székletürítési nehézség,
- emésztésizavar,
- émelygés,
- a szokásosnáltöbb nyál termelõdése a szájban,
- hányás,
- fáradtságérzés.
Nemgyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a prolaktinhormon szintjének emelkedése a vérben,
- magasvércukorszint,
- depresszió,
- megváltozottvagy fokozott szexuális érdeklõdés,
- akaratlanszáj-, nyelv- és végtagmozgások (tardív diszkinézia),
- rángó mozgástokozó izommûködési zavar (disztónia),
- kettõs látás,
- szaporaszívverés,
- szédülést,kábaságot vagy ájulást okozó vérnyomásesés felálláskor,
- csuklás.
Akövetkezõ mellékhatásokat az aripiprazol forgalomba hozatalát követõenjelentették, de elõfordulási gyakoriságuknem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- csökkentfehérvérsejtszám,
- csökkentvérlemezkeszám,
- allergiásreakciók (pl. a száj, nyelv, arc és a torok duzzanata, viszketés, csalánkiütés),
- cukorbetegségkialakulása, illetve meglévõ cukorbetegség rosszabbodása, ketoacidózis (ketonok a vérben és vizeletben)vagy kóma,
- alacsonynátriumszint a vérben,
- étvágytalanság(anorexia),
- testsúlycsökkenés,
- testsúlygyarapodás,
- öngyilkosságigondolatok, öngyilkossági kísérlet és öngyilkosság,
- agresszió,
- izgatottság,
- idegesség,
- a következõtünetek kombinációja: láz, izommerevség, szapora légzés, verejtékezés,tudatzavar és a vérnyomás, valamint a pulzusszám hirtelen megváltozása, ájulás(neuroleptikus malignus szindróma),
- görcsroham,
- szerotoninszindróma (olyan reakció, ami fokozott boldogságérzést, álmosságot,ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagyizommerevséget okozhat),
- beszédzavar,
- hirtelen,megmagyarázhatatlan halál,
- életveszélyes,szabálytalan szívverés,
- szívroham,
- lelassult szívverés,
- vérrögök avénákban, különösen a lábszárban (tünetei közé tartozik a duzzanat, fájdalom ésa láb vörössége), amelyek avéredényeken keresztül eljuthatnak a tüdõkbe, mellkasi fájdalmat és légzésinehézséget okozva (amennyiben ezen tünetek bármelyikéttapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz),
- magasvérnyomás,
- ájulás,
- étel véletlenfélrenyelése, a tüdõgyulladás veszélyével,
- gégefõ körüliizmok görcse,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- nyelésinehézség,
- hasmenés,
- kellemetlenhasi érzés,
- gyomortájikellemetlen érzés,
- májelégtelenség,
- májgyulladás,
- a bõr és aszemfehérje sárgás elszínezõdése,
- a májfunkciótértékelõ laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei,
- bõrkiütés,
- fényérzékenység,
- kopaszodás,
- fokozottverejtékezés,
- kórosizomlebomlás, ami veseproblémákhoz vezethet,
- izomfájdalom,
- izommerevség,
- akaratlanvizeletürítés (inkontinencia),
- vizelésinehézség,
- elvonásitünetek újszülötteknél, a gyógyszer terhesség alatti alkalmazása esetén,
- elhúzódóés/vagy fájdalmas merevedés,
- atesthõmérséklet-szabályozászavara vagy túlhevülés,
- mellkasifájdalom,
- a kezek, bokákvagy lábfejek duzzanata,
- vérvizsgálatieredmények: emelkedett vagy ingadozó vércukorszint, glikált hemoglobinemelkedett szintje,
- saját magátvagy másokat veszélyeztetõ cselekedetekre ösztönzõ indítékoknak, késztetéseknekvagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
· kórosszerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következményekellenére,
· megváltozottvagy megnövekedett szexuális érdeklõdés, vagy túlzott érdeklõdést mutatóviselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy,
· ellenállhatatlanvásárlási és költekezési kényszer,
· falási rohamok(rövid idõ alatt nagy mennyiségû étel fogyasztása) vagy kényszeres evés (anormálisnál és az éhség csillapítására elegendõ mennyiségûnél több ételfogyasztása),
· elkóborlásihajlam.
Tájékoztassakezelõorvosát, ha a fenti viselkedésbeli változások bármelyikét tapasztalja.Kezelõorvosa tanácsot fog adni a kezelésük vagy tüneteik csökkentésének módjáravonatkozóan.
Idõs,demenciában szenvedõ betegeknél az aripiprazol szedésének ideje alatt többhalálos kimenetelû esetetis jelentettek. A fentieken kívül szélütést vagy átmeneti agyi vérellátásizavart jelentettek.
Továbbimellékhatások gyermekeknél és serdülõknél
Tizenhároméves vagy annálidõsebb serdülõkorúak hasonló típusú mellékhatásokat és hasonló gyakorisággaltapasztaltak, mint a felnõttek, kivéve az álmosságot, kontrollálhatatlanizomrángatózást vagyakaratlan mozdulatokat, nyugtalanságotés fáradtságot, melyek nagyon gyakoriak voltak (10-bõl több, mint 1 betegetérinthet), valamint a felhasifájdalmat, szájszárazságot, megnövekedett szívfrekvenciát,testtömeg-gyarapodást, megnövekedett étvágyat, izomrángatózást, kontrollálhatatlanvégtagmozgást és szédülésérzést különösen fekvõ vagy ülõ helyzetbõl történõfelállásnál melyek gyakoriak voltak (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet).
Mellékhatásokbejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5.Hogyan kell az Explemed tablettát tárolni?
Eza gyógyszer különleges tárolási hõmérsékletet nem igényel.
Anedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Adobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz az Explemed?
· A készítményhatóanyaga az aripiprazol. 5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 30 mgaripiprazol tablettánként.
· Egyébösszetevõk: mikrokristályoscellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát.
Milyenaz Explemed külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Explemed 5 mgtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos,metszett élû, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta,egyik oldalán mélynyomású stilizált Eés 561 jelzéssel. A tabletta átmérõje kb. 6 mm.
Explemed 10 mgtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalándomború, szagtalan vagy csaknemszagtalan tabletta, egyik oldalánmélynyomású stilizált E és 562 jelzéssel. A tabletta átmérõje kb. 7 mm.
Explemed 15 mgtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos,szagtalan vagy csaknemszagtalan tabletta, egyik oldalánmélynyomású stilizált E és 563 jelzéssel. A tabletta átmérõje kb. 9 mm.
Explemed 30 mgtabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, két oldalándomború, szagtalan vagy csaknemszagtalan tabletta, egyik oldalánmélynyomású stilizált E és 564 jelzéssel. A tabletta átmérõje kb. 11 mm.
Explemed5 mg és Explemed 30 mg tabletta: dobozonként 2x14, 4x14 vagy 6x14tabletta, OPA/Alumínium/PVC//Alumínium buborékcsomagolásban, hajtogatottkartondobozban.
Explemed10 mg és Explemed 15 mg tabletta: dobozonként 1x14, 2x14, 4x14 vagy6x14 tabletta, OPA/Alumínium/PVC//Alumínium buborékcsomagolásban, hajtogatottkartondobozban, betegtájékoztatóval.
Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja
EgisGyógyszergyár Zrt.
1106Budapest, Keresztúri út 30-38.
Agyártó
EgisGyógyszergyár Zrt.
1165Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
Magyarország Explemed5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletta
Bulgária Експлемед5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mgтаблетки
Explemed5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets
CsehKöztársaság Explemed
Lengyelország Explemed
Románia Explemed5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate
SzlovákKöztársaság Explemed 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg
Explemed 5 mg tabletta
OGYI-T-22851/01 28x (2x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/02 56x (4x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/03 84x (6x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
Explemed 10 mg tabletta
OGYI-T-22851/04 28x (2x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/05 56x (4x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/06 84x (6x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
Explemed 15 mg tabletta
OGYI-T-22851/07 28x (2x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/08 56x (4x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/09 84x (6x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
Explemed 30 mg tabletta
OGYI-T-22851/10 28x (2x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/11 56x (4x14) OPA/Al/PVC//Albuborékcsomagolásban
OGYI-T-22851/12 84x (6x14) OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március
