Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Emozul20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Emozul40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

ezomeprazol

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók az Emozul szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Emozult?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Emozult tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Emozulezomeprazol nevû hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló”gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelõdõ sósavmennyiségének csökkentésével hatnak.

Az Emozul akövetkezõ betegségek kezelésére alkalmazható:

Felnõttek és 12 éveskorú vagy idõsebb serdülõk

-     „Gyomor-nyelõcsõ refluxbetegség” (GERD)

Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot agyomorral összekötõ) nyelõcsõbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégéstidéz elõ. Ezt a gyógyszert azért adják, hogy:

-  meggyógyítsa a károsodott vagy gyulladttá(lobossá) vált nyelõcsövet,

-  meggátolja ezen állapotok kiújulását,

-  enyhítse az ilyen állapotokban gyakran fellépõ,kellemetlen panaszokat.

-     A gyomorban,vagy a (vékony)bél felsõ szakaszán kialakult, Helicobacter pylori nevûbaktériummal fertõzött fekélyek

HaÖn ebben a betegségben szenved, orvosa bizonyos antibiotikumokkal együtt isrendelheti ezt a gyógyszert, hogy:

-  meggyógyítsa a H.pylori fertõzéshez társuló nyombélfekélyeket,

-  megelõzze az ezzel abaktériummal kapcsolatos fekélyek kiújulását.

Felnõttek

-     Úgynevezett nem-szteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok) okozta gyomorfekély

Ezt a gyógyszert azért adják, hogy:

-  meggyógyítsa a NSAID-ok által a gyomorbanelõidézett fekélyeket,

-  meggátolja a gyomor- és a nyombélfekélyekkialakulását, ha Ön NSAID-okat szed.

-         Vérzõ fekély tartós kezelésére, a vérzés kiújulásánakmegelõzésére alkalmazott, bevezetõ intravénás terápiát követõen.

-         A hasnyálmirigysejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termeléssel járó betegségekben (Zollinger–Ellisonszindróma).

2.       Tudnivalókaz Emozul szedése elõtt

Ne szedje az Emozult:

-         ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-         ha egyéb protonpumpa-gátló készítményre allergiás (példáulpantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).

-         ha nelfinavirt (a HIV kezelésére használt gyógyszer) szed.

Ne szedje az Emozult, ha afentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha valamiben nem biztos, beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni az Emozult.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Emozulszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-         súlyos májbetegségben szenved.

-         súlyos vesebetegségben szenved.

-         ha korábban bármilyen bõrreakciót tapasztalt az Emozulhoz hasonlógyomorsavcsökkentõ gyógyszer szedése esetén.

-         egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).

Ha kiütésekettapasztal, különösen a napnak kitett bõrterületen, azonnal beszéljen akezelõorvosával, mivel szükséges lehet az Emozul-kezelés leállítása. Nefelejtsen el egyéb tüneteirõl, például ízületi fájdalomról is beszámolnikezelõorvosának.

Az Emozulelfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikeelõfordult Önnél az Emozul szedése elõtt vagy a készítmény szedése alatt, azonnalforduljon orvosához:

-         jelentõs fogyás (melynek oka nem ismert) és nyelési nehézségei vannak.

-         gyomorfájdalmai vagy emésztési zavarai vannak.

-         ismétlõdõ hányás vagy véres hányás.

-         fekete színû széklet (vért tartalmazó széklet).

Ha az Emozult„szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha atünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.

Aprotonpumpa-gátlók szedése, mint például az Emozul kapszula, kissé megnövelhetia csípõ-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, fõként, ha azt egy évnélhosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelõorvosát, amennyiben Önnekcsontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyeknövelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

Mint bármely savtermelést gátló gyógyszer, így az Emozul iscsökkentheti a B₁₂-vitamin (cianokobalamin) felszívódását, eztfigyelembe kell venni azoknál, akiknél a hosszú távú terápia során a B₁₂-vitaminfelszívódása nem megfelelõ.

Gyermekek

Az Emozul nemhasználható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Egyébgyógyszerek és az Emozul

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is. Az Emozul befolyásolhatja más gyógyszerekhatását és más gyógyszerek befolyásolhatják az Emozul hatását, ha azokat egyidõben veszi be.

Ne alkalmazza az Emozult, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:

-         Nelfinavir (a HIV fertõzés kezelésére használt gyógyszer).

Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét,ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

-         Atazanavir (a HIV fertõzés kezelésére használt gyógyszer).

-         Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertõzések kezelésérehasznált gyógyszerek).

-         Digoxin (szívbetegség kezelésére).

-         Erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére használt gyógyszer).

-         Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használtgyógyszerek).

-         Diazepám (nyugtató és izomlazító vagy epilepszia kezelésére használtgyógyszer).

-         Fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha fenitointszed, orvosa ellenõrizni fogja Önt az Emozul szedésének megkezdésekor ésabbahagyásakor.

-         Cilosztazol (idõszakos sántítás – a rossz vérkeringés következtében alábakban kialakuló fájdalom – kezelésére alkalmazzák).

-         Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Lehet, hogy orvosa megfogja vizsgálni Önt az Emozul szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.

-         Ciszaprid (emésztési zavar és gyomorégés kezelésére használt gyógyszer).

-         Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak arosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed,akkor kezelõorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Emozul-kezelést.

-         Klopidogrél (vérrögképzõdés megelõzésére szolgáló gyógyszer).

-         Takrolimusz (szervátültetés).

-         Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).

-         Közönséges orbáncfû (Hypericum perforatum) (depressziós tünetekkezelésére).

Különösenfontos, hogy szóljon az orvosának bármilyen más jelenleg szedett gyógyszerérõl,ha orvosa a Helicobacter pylori baktérium-fertõzéssel társultfekélybetegség kezelésére antibiotikum kezelést (amoxicillin és klaritromicin)is elõírt.

Az Emozulegyidejû bevétele étellel és itallal

A kapszulákat étkezéssel vagy étkezéstõl függetlenül is beveheti.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelõorvosafogja eldönteni, hogy szedheti-e az Emozult ez idõ alatt.

Nem ismert,hogy az Emozul átjut-e az anyatejbe, ezért az Emozul szedése nem javasolt a szoptatásideje alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Emozul várhatóan nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.Azonban olyan mellékhatások, mint a szédülés és a homályos látás elõfordulásanem gyakori vagy ritka (lásd 4. pont). Ha ezek kialakulnak, nem vezethetgépjármûvet vagy nem kezelhet gépeket.

Az Emozul szacharózttartalmaz

Amennyibenkezelõorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell szedni az Emozult?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

-         Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenõrzõ vizsgálatokattarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).

-         Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikorszükségesnek érzi: tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.

A gyógyszerszedése

-         A kapszulák a nap bármely szakában bevehetõk.

-         A kapszulákat étkezés közben vagy éhgyomorra is beveheti.

-         A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kapszulát nemszabad szétrágni vagy összetörni. A kapszula bevonattal ellátott pelletekettartalmaz. A bevonat megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma elbontsa agyógyszert. Ezért nagyon fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

Mi a teendõ,ha nehezére esik lenyelni a kapszulákat?

Ha nehezéreesik lenyelni a kapszulákat:

-         Nyissa ki a kapszulákat és a pelleteket ürítse fél pohárnyi szénsavmentes(nem jeges) vízbe. Más folyadék erre a célra nem használható.

-         Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el. Fogyasztáselõtt mindig fel kell keverni.

-         Annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes gyógyszert, még egyszertöltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd szemcsék (pelletek) tartalmazzáka gyógyszert. A pelleteket nem szabad szétrágni vagy összetörni.

Ha semmiképpennem tudja lenyelni, a kapszula tartalma összekeverhetõ egy kevés vízzel ésfecskendõbe tölthetõ. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondánkeresztül).

Adagolás

-               Az adagolást és a kezelés idõtartamát az Ön általános állapota,életkora és májmûködése alapján orvosa fogja meghatározni.

-               Az ajánlott adagolást az alábbiak foglalják össze:

Agyomor-nyelõcsõ reflux-betegsége által okozott gyomorégés kezelése (GERD):

Felnõttek és12 éves kor feletti serdülõk:

-         Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelõcsöve enyhén károsodott, a szokásosadag naponta egy Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 4 hétig.Amennyiben a nyelõcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a kezelést újabb 4 hétigmeghosszabbíthatja.

-         A nyelõcsõ gyógyulása után a szokásos adag napi egy Emozul 20 mg-oskapszula.

-         Amennyiben a nyelõcsöve még nem károsodott, a szokásos adag napi egyEmozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Amennyiben állapotastabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen begyógyszert, maximum napi egy Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló keménykapszulát.

-         Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elõ.

Helicobacterpylori baktérium-fertõzés okozta fekélybetegség kezelése és abetegség kiújulásának megelõzése:

-         12 éves kor feletti serdülõk és felnõttek: a szokásos adag napontakétszer egy Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula egy hétig.

-         Orvosa amoxicillin és klaritromicin antibiotikumok szedését is elõ fogjaírni.

Nem-szteroidgyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) okozta fekélyek kezelésére

-         18 éves kor feletti felnõttek: a szokásos adag naponta egyszer egyEmozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 4-8 hétig.

Nem-szteroidgyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) okozta fekélyek kialakulásánakmegakadályozása

-         18 éves kor feletti felnõttek: a szokásos adag naponta egy Emozul20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.

Vérzõfekély tartós kezelésében, a vérzés kiújulásának megelõzésére alkalmazott,bevezetõ intravénás terápiát követõen:

-         Felnõttek (18 éves vagy idõsebb korúak): a szokásos adag napontaegyszer egy 40 mg-os Emozul gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 4 hétenkeresztül.

Ahasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termelés (Zollinger-Ellisonszindróma)

-         18 éves kor feletti felnõttek: a szokásos adag naponta kétszer egyEmozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.

-         Orvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni,hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag naponta kétszer80 mg.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Emozul nemalkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Ha azelõírtnál több Emozult vett be

Ha az orvosáltal elõírtnál több Emozult vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Haelfelejtette bevenni az Emozult

-         Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint az eszébe jut. Ha mártúl közeli a következõ adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

-         Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha akövetkezõ súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba az Emozul kapszulaszedését, és azonnal forduljon orvosához:

-         Hirtelen légszomj, az ajkak, nyelv, torok, vagy egyéb testtáj duzzanata,kiütés, gyengeség vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

-         Hólyagokkal vagy hámlással járó bõrpirosodás. Elõfordulhatnak még súlyoshólyagok és vérzés az ajkakon, a szemben, az orrban és a nemi szerveken. Ezlehet „Stevens-Johnson szindróma” vagy „toxikus epidermális nekrolízis”.

-         Sárgaság, sötét vizelet és fáradtság, melyek májbetegség tüneteilehetnek.

Ezek atünetek ritkák, 1 000 betegbõl kevesebb, mint 1 betegnél fordulnak elõ.

Egyébmellékhatások:

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)

-         Fejfájás.

-         Hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, bélgázképzõdés, hányinger, hányás.

-         Jóindulatú gyomorpolipok.

Nemgyakori (1 000 –bõl 1-10 beteget érinthet)

-         A lábak és a boka duzzanata.

-         Álmatlanság.

-         Szédülés, zsibbadásérzés, aluszékonyság.

-         Forgó jellegû szédülés (vertigo).

-         Szájszárazság.

-         A májenzim értékek megváltozása (növekedése).

-         Kiütések, csomós kiütések (csalánkiütés), bõrviszketés.

-         Csípõ-, csukló- vagy gerinctörések fokozott kockázata.

Ritka (10 000–bõl 1-10 beteget érinthet)

-         Vérkép-rendellenesség, mint a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számánakcsökkenése. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy növeli a fertõzésekkockázatát.

-         Súlyos allergiás reakciók.

-         A nátriumionok szintjének csökkenése a vérben. Ez gyengeséget, hányástvagy görcsöt okozhat.

-         Nyugtalanságérzés, zavartság vagy depresszió.

-         Ízérzés megváltozása.

-         Látászavarok, mint homályos látás.

-         Hirtelen fellépõ nehézlégzés vagy légszomj (hörgõgörcs).

-         Szájüreggyulladás.

-         Szájpenész, mely egy gombás fertõzés, ami érintheti a beleket is.

-         Májgyulladás sárgasággal vagy anélkül, melynek tünetei a sárga bõrszín,sötét vizelet, fáradtság.

-         Hajhullás (alopecia).

-         Bõrkiütés napfénynek kitett bõrfelületen.

-         Ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalmak (mialgia).

-         Általános rossz közérzet és gyengeség.

-         Fokozott izzadás.

Nagyonritka (10 000 –bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

-         A vérkép megváltozása, beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejtekhiánya) és a pancitopéniát (a vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkékhiánya).

-         Erõszakos viselkedés.

-         Olyan dolgok érzése, észlelése, amelyek a valóságban nincsenek jelen(hallucinálás).

-         Súlyos májproblémák, amelyek májkárosodáshoz és agyi mûködészavarhoz vezethetnek.

-         Súlyos bõrkiütések, hólyagok, bõrhámlás hirtelen megjelenése, melyetmagas láz és izomfájdalom kísérhet (eritéma multiforme, Stevens-Johnsonszindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).

-         Izomgyengeség.

-         Súlyos veseproblémák.

-         Emlõ növekedése férfiaknál.

Nemismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapíthatómeg)

-         Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi az Emozult,lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsonymagnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások,tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezentünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelõorvosát. Az alacsonymagnéziumszint a vérben lévõ kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet.A magnéziumszint ellenõrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellettdönthet.

-         Gyulladás a bélben, amely hasmenéshez vezethet.

-         Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Az Emozulnagyon ritka esetekben olyan mértékben csökkentheti a fehérvérsejtek számát, amiimmunhiányhoz vezethet. Amennyiben fertõzése van, melynek tünetei lehetnek: lázsúlyosan legyengült általános állapottal, továbbá láz helyi fertõzéstüneteivel, például nyaki, torok, szájüregi fájdalom, vagy vizeletürítésinehézségek, azonnal tájékoztassa orvosát, hogy a fehérvérsejtek hiányát(agranulocitózis) vérvizsgálattal ki lehessen zárni.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell az Emozult tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Emozul?

-         A készítmény hatóanyaga: az ezomeprazol. 20 mg vagy 40 mgezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában) gyomornedv-ellenállókemény kapszulánként.

-         Egyéb összetevõk (segédanyagok): szacharóz, kukoricakeményítõ, povidonK30, nátrium-laurilszulfát, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol3000, makrogol 6000, talkum, magnézium-karbonát, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1) és poliszorbát 80 a kapszulában lévõ pelletekben és zselatin,titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172) a kapszulahéjban.

Milyen az Emozul külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A 20 mg-os gyomornedv-ellenállókapszulatok (alsó és felsõ rész) halvány rózsaszínû. A kapszula fehér vagycsaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmaz.

A 40 mg-os gyomornedv-ellenálló kapszulatok(alsó és felsõ rész) rózsaszínû. A kapszula fehér vagy csaknem fehér szemcséket(pelleteket) tartalmaz.

Buborékcsomagolás (OPA/Al/PE +DES film//Al+PE fólia): 7 db, 14 db, 15 db, 28 db,30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db vagy100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, dobozban.

Buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC//Alfólia): 7 db, 14 db, 15 db, 28 db, 30 db, 50 db,56 db, 60 db, 90 db, 98  db vagy 100 dbgyomornedv-ellenálló kemény kapszula, dobozban.

98 db gyomornedv-ellenállókemény kapszula nedvességmegkötõt tartalmazó, csavaros kupakkal ellátott HDPEtartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novomesto,

Szlovénia

Emozul 20 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21181/01  - 7x        (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/02  - 14x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/03  - 15x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/04  - 28x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/05  - 30x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/06  - 50x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/07  - 56x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/08  - 60x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/09  - 90x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/10  - 98x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/11  - 98x      (tartályban)

OGYI-T-21181/12  - 100x    (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/25  - 28x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/26  - 30x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/27  - 56x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/28  - 60x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/29  - 90x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

Emozul 40 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21181/13  -  7x       (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/14  - 14x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/15  -  15x     (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/16  - 28x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/17  - 30x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/18  -  50x     (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/19  - 56x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/20  -  60x     (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/21  - 90x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/22  - 98x      (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/23  - 98x      (tartályban)

OGYI-T-21181/24  - 100x    (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/30  - 28x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/31  - 30x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/32  - 56x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/33  -  60x     (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/34  - 90x      (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április