Pragastrol 40 mg gyomornedv

Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Pragastrol20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Pragastrol40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

ezomeprazol

Mielõtt elkezdené szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Pragastrol szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni a Pragastrol-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Pragastrol-t tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pragastrol és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Pragastrol hatóanyaga azesomeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezettgyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelõdõ sav mennyiségétcsökkenti.

A Pragastrol a következõbetegségek kezelésére ajánlott:

Felnõttek és 12 éves illetve12 év feletti serdölõk

- Gyomor-nyelõcsõ reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén.Amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelõcsõbe (a garatot a gyomorral összekötõ)kerül ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.

- A gyomorban, vagy a (vékony)bél felsõ szakaszán kialakult Helicobacterpylori baktériummal fertõzött fekélyek. Ha ez a betegség alakult ki Önnél,kezelõorvosa antibiotikumot is felírhat a fertõzés gyógyítására és a fekélykezelésére.

Felnõttek

- Úgynevezett nem-szteroid gyulladás-gátló gyógyszerek (gyakranhasznált rövidítésük: “NSAID”) okozta gyomorfekély esetén. A Pragastrol arra isalkalmazható, hogy meggátolja a gyomorfekélyek kialakulását ha azt a NSAIDszedése okozza.

- A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sokgyomorsav-termeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison szindróma).

- Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlõdésének , a vérzéskiújulásának megelõzésére alkalmazott, bevezetõ intravénás terápiát követõen.

2. Tudnivalók a Pragastrol alkalmazása elõtt

Ne szedje a Pragastrol-t

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ezomeprazolra vagy a Pragastrolegyéb összetevõjére. (az összetevõk listáját lásd: 6.pont)

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) egyéb protonpumpa‑gátlókészítményekre (pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol,omeprazol).

- ha Ön nelfinavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV kezelésérealkalmazzák).

Ha az elõbbiekben felsoroltakközül bármelyik is érvényes Önre, ne szedje a Pragastrolt. Ha bizonytalan, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a Pragastrol szedése elõtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez, mielõtt elkezdené szedni a Pragastrolt, ha:

- súlyos májbetegségben szenved,

- súlyos vesebetegségben szenved.

A Pragastrolelfedheti más betegségek tüneteit. Ennélfogva,ha a következõk bármelyike elõfordult Önnél mielõtt elkezdenészedni, vagy miközben szedi a Pragastrolt azonnal forduljon orvosához:

- ha ok nélkül jelentõsen csökken a testtömege, és nyelési nehézségeivannak,

- gyomorfájdalmai vagy emésztési zavarai vannak,

- ismétlõdõ hányás vagy véres hányás,

- fekete színû széklet (szurokszéklet).

Ha a Pragastrolt „szükségszerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tüneteitovábbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.

Aprotonpumpa-gátlók szedése, mint például a Pragastrol, kissé megnövelheti acsípõ-, csukló vagy

gerinctörésekkockázatát, fõként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse

kezelõorvosátamennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokatszed

(melyek növelhetik acsontritkulás kialakulásának kockázatát).

Egyébgyógyszerek és a Pragastrol

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl. A Pragastrol befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását és egyébgyógyszerek befolyásolhatják a Pragastrol hatását, ha azokat egy idõben veszibe.

Ne alkalmazza a Pragastrolt,amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi nelfinavir

Tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- Atazanavir (HIV kezelésére alkalmazzák).

- Klopidogrél (vérrögképzõdés megelõzésére alkalmazzák).

- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol(gombás fertõzések kezelésére használt gyógyszerek).

- Erlotinib (rosszindulatú daganatok kezelésérehasznált gyógyszer.

- Citaloprám, imipramin vagy klomipramin(depresszió kezelésére használt gyógyszerek).

- Diazepám (nyugtató, izomlazító vagy epilepsziakezelésére használt gyógyszerek).

- Fenitoin (az epilepszia kezelésére használtgyógyszer). Ha fenitoint szed, orvosa ellenõrizni fogja Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.

- Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. awarfarin. Elõfordulhat, hogy orvosának ellenõriznie kell Önt a Pragastrol szedésének megkezdésekor ésabbahagyásakor.

- Cilostazol (érszükület okozta sántításkezelésére használt gyógyszer-gyalogláskor fellépõ fájdalom a lábakban ,amit azelégtelen vérellátás okoz).

- Cizaprid (emésztési zavar és gyomorégéskezelésére használt gyógyszer).

- Digoxin (szívproblémák kezelésére használtgyógyszer).

- Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak arosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed,akkor kezelõorvosa átmenetileg felfüggesztheti a Pragastrol kezelést.

- Takrolimusz (szervátültetés).

- Rifampicin (tuberkulozis kezelésére használt gyógyszer).

- Közönséges Orbáncfû (Hypericum perforatum) (depresszió kezelésérehasznált gyógyszer).

Különösen fontos, hogy szóljon a kezelõorvosának,bármilyen egyéb, szedett gyógyszerérõl, ha orvosa a Helicobacter pylori

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat vagyterhes szeretne lenni a Pragastrol filmtabletta szedése elõtt jelezze orvosának.Ezidõ alatt orvosa fogja eldönteni, hogy szedheti-e-a Pragastrolt.

Nem ismert, hogy az ezomeprazolkiválasztódik-e az emberi anyatejben. Így a Pragastrolt az anyatejes táplálásideje alatt nem szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pragastrol valószínûleg nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Pragastrolgyomornedv-ellenálló tabletta szacharózt és laktózt tartalmaz

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni aPragastrol-t?

A Pragastrolt mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

- A Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alattigyermekeknek nem javasolt.

- Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenõrzõvizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedésesetén).

- Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert,amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.

A gyógyszerszedése

- A tabletták a nap bármely szakában bevehetõk.

- A tabletták étkezéssel egyidejûleg vagy éhgyomorra is bevehetõk.

- A tablettákat legalább 1 pohár vízzel, egészben kell bevenni. Nemszabad szétrágni vagy összetörni, mivel a tabletták bevonattal ellátottpelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma lelbontsaa gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

Mit tegyen, ha nyelésinehézségei vannak

- Ha nehezére esik lenyelni a kapszulákat:

● A tablettát 1 pohár szénsavmentes (buborékmentes) vízben isfel lehet oldani. Egyéb folyadék erre a célra nem használható.

● Addig kell kevergetni, amíg a tabletták szét nem esnek ( nemlesz tiszta oldat). Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el.Fogyasztás elõtt mindig fel kell keverni.

● Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, még egyszertöltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd részecskéktartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagyösszetörni.

Ha semmiképpen nem tudjalenyelni, a tabletta tartalma összekeverhetõ egy kevés vízzel és fecskendõbetölthetõ. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni(gyomorszondán keresztül).

Adagolás

- Az adagolást és a kezelés idõtartamát az Önáltalános állapota, életkora és májmûködése alapján kezelõorvosa fogja meghatározni.

- A szokásos adagolást az alábbiak foglaljukössze:

Gyomor‑nyelõcsõ refluxbetegség (GERD) által okozott gyomorégés kezelése:

Felnõttek és 12 éves vagy idõsebbgyermekek:

- Ha kezelõorvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelõcsöve enyhénkárosodott, a szokásos adag 40 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta,1x naponta 4 héten át. Amennyiben a nyelõcsöve nem gyógyult meg teljesen,orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további4 hétig.

- A nyelõcsõ gyógyulása után a szokásos adag 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenállótabletta, naponta egyszer.

- Amennyiben a nyelõcsöve még nem károsodott a szokásos adag20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Haállapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyenbe gyógyszert, maximum napi egy 20 mg‑os Pragastrol gyomornedv-ellenállótablettát.

- Ha súlyos májproblémája van, orvosa kisebb adagot írhat elõ.

Helicobacter pyloribaktérium-fertõzés okozta fekélybetegség kezelése és kiújúlásának a megelõzése:

- Felnõttek és 12 év és feletti fiatalkorúak: A szokásos adag naponta2x 20 mg Pragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 1 héten át.

- Orvosa ezzel egy idõben el fogja rendelni az amoxicillin ésklaritromicin hatóanyag-tartalmú antibiotikum készítmények szedését is.

A nem-szteroidgyulladáscsökkentõ szerek ( NSAID-ok ) okozta gyomorfekélyek kezelése:

- Felnõttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mgPragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta, 4‑8 héten át.

A nem-szteroid gyulladáscsökkentõszerek ( NSAID-ok ) által okozott gyomorfekélyek megelõzése:

- Felnõttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 1x 20 mgPragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.

A hasnyálmirigy sejtburjánzásaokozta kórosan sok gyomorsav-termelés (Zollinger‑Ellison szindróma):

- Felnõttek 18 éves kor felett: A szokásos adag naponta 2x 40 mgPragastrol gyomornedv-ellenálló tabletta.

- Kezelõorvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogjahatározni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag80 mg, naponta kétszer.

Hosszan tartó kezelésre, afekélyvérzés ismétlõdésének intravénásan adott ezomeprazollal végzettmegelõzése után:

- Felnõttek 18 éves kor felett A Pragastrol gyomornedv-ellenállótabletta szokásos adagja naponta 1x 40 mg, 4 héten keresztül.

Ha az elõírtnál több Pragastroltablettát vett be

Ha több Pragastrol gyomornedv-ellenállótablettát vett be az elõírt adagnál, azonnal forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez .

Ha elfelejtette bevenni a Pragastrolt

Ha elfelejtett bevenni egyadagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következõadag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, csak a soronkövetkezõt.

Ne vegyen be kétszeres adagot(két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pragastrolszedését

Ha további kérdése merül fel agyógyszer használatával kapcsolatban , kérdezze kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Pragastrolis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben az alábbi súlyosmellékhatásokat észleli, hagyja abba a Pragastrol szedését és azonnal lépjenkapcsolatba egy orvossal:

- Hirtelen jelentkezõ nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagya test egyéb részein kialakuló duzzanat, bõrkiütés, ájulás, nyelési nehézség(súlyos allergiás reakció).

- A bõr kivörösödése hólyagképzõdéssel, vagy hámlással. Az ajkak, aszem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése iselõfordulhat. Ezek a „Steven-Johnson szindróma”, vagy a „toxikus epidermálisnekrolízis” tünetei lehetnek.

- A bõr sárga elszínezõdése, a sötét színû vizelet és a fáradtság amájproblémák tünetei lehetnek.

Ezek a mellékhatások ritkánjelentkeznek.

Egyéb mellékhatások a következõk:

Gyakori mellékhatások

- Fejfájás.

- Gyomor vagy bélbántalmak: hasmenés, gyomortáji fájdalom,székrekedés, haspuffadás

(flatulencia).

- Rossz közérzet (hányinger) vagy rosszullét (hányás).

Nem gyakori mellékhatások

- Lábak és a boka duzzanata.

- Álmatlanság (inszomnia).

- Szédülés zsibbadásérzés vagy „hangyamászás érzés, aluszékonyság.

- Forgó jellegû szédülés (vertigo).

- Szájszárazság.

- Eltérések a máj mûködését ellenõrzõ vérvizsgálatokban.

- Bõrkiütés, göbös kiütés (csalánkiütés) és bõrviszketés.

- Csípõ, csukló vagy gerinctörés (fõként, ha a Pragastrolt magasdózisban és hosszabb ideig alkalmazzák).

Ritka mellékhatások

- Vérkép-rendellenességek, mint pl. csökkent fehérvérsejt‑vagy vérlemezkeszám. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy könnyebbenalakulhat ki fertõzés.

- Alacsony nátrium szint a vérben. Ez gyengeséget, rosszullétet(hányás) és görcsöket okozhat.

- Izgatottság, zavartság vagy depresszió.

- Ízérzés zavarok.

- Látászavarok, mint pl. homályos látás.

- Hirtelen fellépõ nehézlégzés vagy légszomj (hörgõgörcs).

- Szájnyálkahártya gyulladás.

- Ún. „szájpenész”, mely a beleket is érintheti, és amelyet gombásfertõzés okoz.

- Májmûködési zavarok eredményeképp jelentkezõ sárgaság, mely a bõrsárga elszínezõdését, sötét színû vizeletet és fáradtságot okozhat.

- Hajhullás (alopécia).

- Napfény hatására jelentkezõ bõrkiütés.

- Ízületi fájdalom (arthralgia) vagy izomfájdalom (mialgia).

- Általános rossz közérzet és energiahiányos állapot.

- Fokozott izzadás.

Nagyon ritka mellékhatások

- Vérkép megváltozása, beleértve a fehérvérsejtek hiánya agranulocitózist(agranulocitózis).

- Agresszív viselkedés

- Nem létezõ dolgok látása, érzése vagy hallása (hallucináció).

- Súlyos, májelégtelenséghez és agyi gyulladáshoz vezetõmájproblémák

- Hirtelen fellépõ súlyos bõrkiütés vagy hólyagosodás vagybõrhámlás. Ehhez társulhat magas láz és ízületi fájdalom (eritéma multiform,Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

- Izomgyengeség.

- Súlyos veseproblémák.

- Férfiaknál emlõ megnagyobbodás.

Gyakorisága nem ismert

- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Pragastrolt,lehetséges, hogy a vérében

található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tüneteilehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar,görcsök, szédülés, megnövekedett szívverés. Amennyiben ezen tünetek bármelyikéttapasztalja, azonnal értesítse kezelõorvosát. Az alacsony magnéziumszint avérben lévõ kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszintellenõrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.

- Gyulladás a bélben (hasmenéshez vezet).

Rendkívül ritkán a Pragastrol tablettafehérvérsejtekre kifejtett hatása immunhiányos állapothoz vezethet.

Ha lázzal, súlyos, általánoselesettséggel járó fertõzése van, vagy a láz lokális fertõzés tüneteivel (pl.nyaki, torok-, szájüregi fájdalom; vizeletürítési nehézségek) jár, mindenképpenforduljon kezelõorvosához amilyen hamar lehetséges, hogy vérvizsgálattalkizárhassák a fehérvérsejt-hiányt (agranulocitózis). Fontos, hogyfelvilágosítást adjon az Ön által ekkor szedett gyógyszerekrõl.

Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatásokláttán. Lehet, hogy Önnél egyik sem fog elõfordulni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kellPragastrolt tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Pragastrol

- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol. Az Pragastrol tabletta 20mg és 40 mg ezomeprazolt (ezomeprazol-magnézium formában) tartalmaz.

- Egyéb összetevõk:

- Hypromellóz (3cp& 15cP) cukorgömböcskék (szacharóz 80.0.-91,5%,kukorica keményítõ 8,5-20.0%, folyékony glükóz max 5.0%, tisztított víz max1,5%)

- talkum

- metakriliksav – etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30 %

- triethyl-citrát

- macrogol 6000

- mikrokristályos cellúlóz (PH 102)

- sztearil alkohol

- kroszpovidon CL-SF

- vízmentes kolloid szilicium-dioxid

- microcellac 100 (75% laktóz-monohydrát és 25% mikrokristályoscellúlóz)

- laktóz-monohydrát

- magnézium-sztearát

- titán-dioxid (E171)

- vörös vas-oxid (E172)

A 40 mg-os tabletta tartalmazmég:

erythrozin aluminium lakk (E127)

fekete vas-oxid (E172)

Milyen a Pragastrol készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Pragastrol 20 mg gyomor-nedvellenálló tabletta

Rózsaszín,kapszula alakú, mindkétoldalán domború filmtabletta egyik oldalán „20” jelöléssel ellátva másik oldalasima

A tabletta mérete:16,1 mm x 8,1 mm x 4,9 mm

Pragastrol 40 mggyomornedv-ellenálló tabletta

Rózsaszín,kapszula alakú, mindkétoldalán domború filmtabletta egyik oldalán „40” jelöléssel ellátva másik oldalasima.

A tabletta mérete:19,1 mm x 8,1 mm x 5,8 mm

Buborékcsomagolás PVC/AI-AI

Kiszerelés:

10,20,30 db gyomornedv-ellenállótabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Alvogen IPCoS.ar.l

5, rueHeienhaff

L-1736Senningerberg

Luxemburg

Gyártó

Cemelog-BRSKft

Vasút u.13

2040-Budaörs

Magyarország

S.C.LABORMED-PHARMA S.A.

44B Theodor Pallady Blvd., 3rd district

Bucharest,

Románia

Aforgalomba hozatali engedély száma:

Pragastrol20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-22351/01 10 x PVC/Al//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22351/02 20 x PVC/Al//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22351/03 30 x PVC/Al//Albuborékcsomagolás

Pragastrol40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

OGYI-T-22351/04 10 x PVC/Al//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22351/05 20 x PVC/Al//Albuborékcsomagolás

OGYI-T-22351/06 30x PVC/Al//Al buborékcsomagolás

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: