Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Emozul20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Emozul40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

ezomeprazol

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Emozul szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Emozult?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Emozult tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Emozul és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Emozulezomeprazol nevû hatóanyagot tartalmaz. Ez az úgynevezett „protonpumpa-gátló”gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sósavmennyiségének csökkentésével hatnak.

Az Emozul akövetkező betegségek kezelésére alkalmazható:

Felnőttek és 12 éveskorú vagy idősebb serdülők

- „Gyomor-nyelőcső refluxbetegség” (GERD)

Ebben az állapotban a sav a gyomorból bejut a (garatot agyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat, gyulladást és gyomorégéstidéz elő. Ezt a gyógyszert azért adják, hogy:

- meggyógyítsa a károsodott vagy gyulladttá(lobossá) vált nyelőcsövet,

- meggátolja ezen állapotok kiújulását,

- enyhítse az ilyen állapotokban gyakran fellépő,kellemetlen panaszokat.

- A gyomorban,vagy a (vékony)bél felső szakaszán kialakult, Helicobacter pylori nevûbaktériummal fertőzött fekélyek

HaÖn ebben a betegségben szenved, orvosa bizonyos antibiotikumokkal együtt isrendelheti ezt a gyógyszert, hogy:

- meggyógyítsa a H.pylori fertőzéshez társuló nyombélfekélyeket,

- megelőzze az ezzel abaktériummal kapcsolatos fekélyek kiújulását.

Felnőttek

- Úgynevezett nem-szteroidgyulladásgátlók (NSAID-ok) okozta gyomorfekély

Ezt a gyógyszert azért adják, hogy:

- meggyógyítsa a NSAID-ok által a gyomorbanelőidézett fekélyeket,

- meggátolja a gyomor- és a nyombélfekélyekkialakulását, ha Ön NSAID-okat szed.

- Vérző fekély tartós kezelésére, a vérzés kiújulásánakmegelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően.

- A hasnyálmirigysejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termeléssel járó betegségekben (Zollinger–Ellisonszindróma).

2. Tudnivalókaz Emozul szedése előtt

Ne szedje az Emozult:

- ha allergiás az ezomeprazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha egyéb protonpumpa-gátló készítményre allergiás (példáulpantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).

- ha nelfinavirt (a HIV kezelésére használt gyógyszer) szed.

Ne szedje az Emozult, ha afentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha valamiben nem biztos, beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Emozult.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Emozulszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

- súlyos májbetegségben szenved.

- súlyos vesebetegségben szenved.

- ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt az Emozulhoz hasonlógyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.

- egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).

Ha kiütésekettapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen akezelőorvosával, mivel szükséges lehet az Emozul-kezelés leállítása. Nefelejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolnikezelőorvosának.

Az Emozulelfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben az alábbi tünetek bármelyikeelőfordult Önnél az Emozul szedése előtt vagy a készítmény szedése alatt, azonnalforduljon orvosához:

- jelentős fogyás (melynek oka nem ismert) és nyelési nehézségei vannak.

- gyomorfájdalmai vagy emésztési zavarai vannak.

- ismétlődő hányás vagy véres hányás.

- fekete színû széklet (vért tartalmazó széklet).

Ha az Emozult„szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha atünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.

Aprotonpumpa-gátlók szedése, mint például az Emozul kapszula, kissé megnövelhetia csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnélhosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnekcsontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyeknövelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).

Mint bármely savtermelést gátló gyógyszer, így az Emozul iscsökkentheti a B₁₂-vitamin (cianokobalamin) felszívódását, eztfigyelembe kell venni azoknál, akiknél a hosszú távú terápia során a B₁₂-vitaminfelszívódása nem megfelelő.

Gyermekek

Az Emozul nemhasználható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Egyébgyógyszerek és az Emozul

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is. Az Emozul befolyásolhatja más gyógyszerekhatását és más gyógyszerek befolyásolhatják az Emozul hatását, ha azokat egyidőben veszi be.

Ne alkalmazza az Emozult, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:

- Nelfinavir (a HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- Atazanavir (a HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer).

- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésérehasznált gyógyszerek).

- Digoxin (szívbetegség kezelésére).

- Erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére használt gyógyszer).

- Citaloprám, imipramin vagy klomipramin (depresszió kezelésére használtgyógyszerek).

- Diazepám (nyugtató és izomlazító vagy epilepszia kezelésére használtgyógyszer).

- Fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer). Ha fenitointszed, orvosa ellenőrizni fogja Önt az Emozul szedésének megkezdésekor ésabbahagyásakor.

- Cilosztazol (időszakos sántítás – a rossz vérkeringés következtében alábakban kialakuló fájdalom – kezelésére alkalmazzák).

- Véralvadásgátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin. Lehet, hogy orvosa megfogja vizsgálni Önt az Emozul szedésének megkezdésekor és abbahagyásakor.

- Ciszaprid (emésztési zavar és gyomorégés kezelésére használt gyógyszer).

- Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak arosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed,akkor kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Emozul-kezelést.

- Klopidogrél (vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer).

- Takrolimusz (szervátültetés).

- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).

- Közönséges orbáncfû (Hypericum perforatum) (depressziós tünetekkezelésére).

Különösenfontos, hogy szóljon az orvosának bármilyen más jelenleg szedett gyógyszeréről,ha orvosa a Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társultfekélybetegség kezelésére antibiotikum kezelést (amoxicillin és klaritromicin)is előírt.

Az Emozulegyidejû bevétele étellel és itallal

A kapszulákat étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezelőorvosafogja eldönteni, hogy szedheti-e az Emozult ez idő alatt.

Nem ismert,hogy az Emozul átjut-e az anyatejbe, ezért az Emozul szedése nem javasolt a szoptatásideje alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Emozul várhatóan nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.Azonban olyan mellékhatások, mint a szédülés és a homályos látás előfordulásanem gyakori vagy ritka (lásd 4. pont). Ha ezek kialakulnak, nem vezethetgépjármûvet vagy nem kezelhet gépeket.

Az Emozul szacharózttartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyankell szedni az Emozult?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

- Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokattarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).

- Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikorszükségesnek érzi: tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.

A gyógyszerszedése

- A kapszulák a nap bármely szakában bevehetők.

- A kapszulákat étkezés közben vagy éhgyomorra is beveheti.

- A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kapszulát nemszabad szétrágni vagy összetörni. A kapszula bevonattal ellátott pelletekettartalmaz. A bevonat megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma elbontsa agyógyszert. Ezért nagyon fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.

Mi a teendő,ha nehezére esik lenyelni a kapszulákat?

Ha nehezéreesik lenyelni a kapszulákat:

- Nyissa ki a kapszulákat és a pelleteket ürítse fél pohárnyi szénsavmentes(nem jeges) vízbe. Más folyadék erre a célra nem használható.

- Azonnal, de legfeljebb harminc percen belül fogyassza el. Fogyasztáselőtt mindig fel kell keverni.

- Annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes gyógyszert, még egyszertöltse meg a poharat félig, és ezt is igya meg. A szilárd szemcsék (pelletek) tartalmazzáka gyógyszert. A pelleteket nem szabad szétrágni vagy összetörni.

Ha semmiképpennem tudja lenyelni, a kapszula tartalma összekeverhető egy kevés vízzel ésfecskendőbe tölthető. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondánkeresztül).

Adagolás

- Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota,életkora és májmûködése alapján orvosa fogja meghatározni.

- Az ajánlott adagolást az alábbiak foglalják össze:

Agyomor-nyelőcső reflux-betegsége által okozott gyomorégés kezelése (GERD):

Felnőttek és12 éves kor feletti serdülők:

- Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásosadag naponta egy Emozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 4 hétig.Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a kezelést újabb 4 hétigmeghosszabbíthatja.

- A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag napi egy Emozul 20 mg-oskapszula.

- Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott, a szokásos adag napi egyEmozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Amennyiben állapotastabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen begyógyszert, maximum napi egy Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló keménykapszulát.

- Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.

Helicobacterpylori baktérium-fertőzés okozta fekélybetegség kezelése és abetegség kiújulásának megelőzése:

- 12 éves kor feletti serdülők és felnőttek: a szokásos adag napontakétszer egy Emozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula egy hétig.

- Orvosa amoxicillin és klaritromicin antibiotikumok szedését is elő fogjaírni.

Nem-szteroidgyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) okozta fekélyek kezelésére

- 18 éves kor feletti felnőttek: a szokásos adag naponta egyszer egyEmozul 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 4-8 hétig.

Nem-szteroidgyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) okozta fekélyek kialakulásánakmegakadályozása

- 18 éves kor feletti felnőttek: a szokásos adag naponta egy Emozul20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.

Vérzőfekély tartós kezelésében, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott,bevezető intravénás terápiát követően:

- Felnőttek (18 éves vagy idősebb korúak): a szokásos adag napontaegyszer egy 40 mg-os Emozul gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 4 hétenkeresztül.

Ahasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok gyomorsav-termelés (Zollinger-Ellisonszindróma)

- 18 éves kor feletti felnőttek: a szokásos adag naponta kétszer egyEmozul 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.

- Orvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni,hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag naponta kétszer80 mg.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Emozul nemalkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.

Ha azelőírtnál több Emozult vett be

Ha az orvosáltal előírtnál több Emozult vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Haelfelejtette bevenni az Emozult

- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint az eszébe jut. Ha mártúl közeli a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.

- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha akövetkező súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba az Emozul kapszulaszedését, és azonnal forduljon orvosához:

- Hirtelen légszomj, az ajkak, nyelv, torok, vagy egyéb testtáj duzzanata,kiütés, gyengeség vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).

- Hólyagokkal vagy hámlással járó bőrpirosodás. Előfordulhatnak még súlyoshólyagok és vérzés az ajkakon, a szemben, az orrban és a nemi szerveken. Ezlehet „Stevens-Johnson szindróma” vagy „toxikus epidermális nekrolízis”.

- Sárgaság, sötét vizelet és fáradtság, melyek májbetegség tüneteilehetnek.

Ezek atünetek ritkák, 1 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél fordulnak elő.

Egyébmellékhatások:

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)

- Fejfájás.

- Hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, bélgázképződés, hányinger, hányás.

- Jóindulatú gyomorpolipok.

Nemgyakori (1 000 –ből 1-10 beteget érinthet)

- A lábak és a boka duzzanata.

- Álmatlanság.

- Szédülés, zsibbadásérzés, aluszékonyság.

- Forgó jellegû szédülés (vertigo).

- Szájszárazság.

- A májenzim értékek megváltozása (növekedése).

- Kiütések, csomós kiütések (csalánkiütés), bőrviszketés.

- Csípő-, csukló- vagy gerinctörések fokozott kockázata.

Ritka (10 000–ből 1-10 beteget érinthet)

- Vérkép-rendellenesség, mint a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számánakcsökkenése. Ez gyengeséget, véraláfutást okozhat vagy növeli a fertőzésekkockázatát.

- Súlyos allergiás reakciók.

- A nátriumionok szintjének csökkenése a vérben. Ez gyengeséget, hányástvagy görcsöt okozhat.

- Nyugtalanságérzés, zavartság vagy depresszió.

- Ízérzés megváltozása.

- Látászavarok, mint homályos látás.

- Hirtelen fellépő nehézlégzés vagy légszomj (hörgőgörcs).

- Szájüreggyulladás.

- Szájpenész, mely egy gombás fertőzés, ami érintheti a beleket is.

- Májgyulladás sárgasággal vagy anélkül, melynek tünetei a sárga bőrszín,sötét vizelet, fáradtság.

- Hajhullás (alopecia).

- Bőrkiütés napfénynek kitett bőrfelületen.

- Ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalmak (mialgia).

- Általános rossz közérzet és gyengeség.

- Fokozott izzadás.

Nagyonritka (10 000 –ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

- A vérkép megváltozása, beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejtekhiánya) és a pancitopéniát (a vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkékhiánya).

- Erőszakos viselkedés.

- Olyan dolgok érzése, észlelése, amelyek a valóságban nincsenek jelen(hallucinálás).

- Súlyos májproblémák, amelyek májkárosodáshoz és agyi mûködészavarhoz vezethetnek.

- Súlyos bőrkiütések, hólyagok, bőrhámlás hirtelen megjelenése, melyetmagas láz és izomfájdalom kísérhet (eritéma multiforme, Stevens-Johnsonszindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).

- Izomgyengeség.

- Súlyos veseproblémák.

- Emlő növekedése férfiaknál.

Nemismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapíthatómeg)

- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi az Emozult,lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsonymagnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások,tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezentünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsonymagnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet.A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellettdönthet.

- Gyulladás a bélben, amely hasmenéshez vezethet.

- Kiütés, esetleg ízületi fájdalommal.

Az Emozulnagyon ritka esetekben olyan mértékben csökkentheti a fehérvérsejtek számát, amiimmunhiányhoz vezethet. Amennyiben fertőzése van, melynek tünetei lehetnek: lázsúlyosan legyengült általános állapottal, továbbá láz helyi fertőzéstüneteivel, például nyaki, torok, szájüregi fájdalom, vagy vizeletürítésinehézségek, azonnal tájékoztassa orvosát, hogy a fehérvérsejtek hiányát(agranulocitózis) vérvizsgálattal ki lehessen zárni.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell az Emozult tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Emozul?

- A készítmény hatóanyaga: az ezomeprazol. 20 mg vagy 40 mgezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában) gyomornedv-ellenállókemény kapszulánként.

- Egyéb összetevők (segédanyagok): szacharóz, kukoricakeményítő, povidonK30, nátrium-laurilszulfát, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol3000, makrogol 6000, talkum, magnézium-karbonát, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1) és poliszorbát 80 a kapszulában lévő pelletekben és zselatin,titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172) a kapszulahéjban.

Milyen az Emozul külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

A 20 mg-os gyomornedv-ellenállókapszulatok (alsó és felső rész) halvány rózsaszínû. A kapszula fehér vagycsaknem fehér szemcséket (pelleteket) tartalmaz.

A 40 mg-os gyomornedv-ellenálló kapszulatok(alsó és felső rész) rózsaszínû. A kapszula fehér vagy csaknem fehér szemcséket(pelleteket) tartalmaz.

Buborékcsomagolás (OPA/Al/PE +DES film//Al+PE fólia): 7 db, 14 db, 15 db, 28 db,30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db, 98 db vagy100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, dobozban.

Buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC//Alfólia): 7 db, 14 db, 15 db, 28 db, 30 db, 50 db,56 db, 60 db, 90 db, 98 db vagy 100 dbgyomornedv-ellenálló kemény kapszula, dobozban.

98 db gyomornedv-ellenállókemény kapszula nedvességmegkötőt tartalmazó, csavaros kupakkal ellátott HDPEtartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novomesto,

Szlovénia

Emozul 20 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21181/01 - 7x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/02 - 14x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/03 - 15x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/04 - 28x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/05 - 30x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/06 - 50x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/07 - 56x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/08 - 60x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/09 - 90x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/10 - 98x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/11 - 98x (tartályban)

OGYI-T-21181/12 - 100x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/25 - 28x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/26 - 30x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/27 - 56x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/28 - 60x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/29 - 90x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

Emozul 40 mggyomornedv-ellenálló kemény kapszula

OGYI-T-21181/13 - 7x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/14 - 14x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/15 - 15x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/16 - 28x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/17 - 30x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/18 - 50x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/19 - 56x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/20 - 60x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/21 - 90x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/22 - 98x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/23 - 98x (tartályban)

OGYI-T-21181/24 - 100x (OPA/Al/PE + DES film/Al+PE fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/30 - 28x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/31 - 30x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/32 - 56x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/33 - 60x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

OGYI-T-21181/34 - 90x (OPA/Al/PVC/Al fólia buborékcsomagolásban)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április