Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NiQuitinClear 7 mg transzdermális tapasz

NiQuitinClear 14 mg transzdermális tapasz

NiQuitinClear 21 mg transzdermális tapasz

nikotin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon egészségügyiszakemberhez, pl. orvoshoz, nővérhez, a dohányzás abbahagyásában jártastanácsadóhoz vagy gyógyszerészhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin Clear transzdermális tapasz(továbbiakban NiQuitin Clear) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a NiQuitin Clear alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Clear-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a NiQuitin Clear-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszera NiQuitin Clear és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A NiQuitinClear segítséget nyújt a dohányzás abbahagyásához. A kezelésnek ezt a típusátnikotinhelyettesítő-kezelésnek hívják. Amennyiben lehetséges, a NiQuitin Cleartranszdermális tapaszokat egy a leszokást segítő program részeként kellalkalmazni.

A NiQuitin Clear transzdermális tapaszok önmagukban, vagybármely 1,5 mg, 2 mg, illetve 4 mg hatáserősségû szájon átalkalmazott NiQuitin készítményekkel kombinációban alkalmazhatóak (lásd 3. pont:„Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Clear-t?”).

A cigarettában található nikotinaz, amely a fizikai függőséget okozza.

- A NiQuitin Clear tapasz nikotint szolgáltat a szervezet számára,helyettesíti a dohányzás révén felvett nikotint, ezáltal elősegíti adohányzásról határozott szándékkal történő leszokást.

- A készítmény enyhíti a dohányzás abbahagyásával járó erős nikotinéhséget és azokat a kellemetlen tüneteket, mint például a betegségérzést vagyingerlékenységet, amelyeket számos dohányzással felhagyni kívánó személymegtapasztal.

- A NiQuitin Clear a szervezetben egyenletes nikotin koncentrációtbiztosít, ami rendszerint alacsonyabb, mint a dohányzásból származó nikotinszint.

A NiQuitin Clearalkalmazása nem jár együtt a dohányzás egészségügyi veszélyeivel. Ennek az azoka, hogy nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot, illetve a cigarettafüstbentalálható egyéb mérgező anyagokat.

A dohányzás nem tesz jót azegészségnek. Mindig jobb leszokni a dohányzásról. A nikotinhelyettesítő-kezelések,mint amilyen a NiQuitin Clear tapasz is, segíthetnek. Általában anikotinhelyettesítő-kezelés lehetséges mellékhatásait messze felülmúlják adohányzás folytatásának jól ismert veszélyei.

2. Tudnivalóka NiQuitin Clear alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a NiQuitin Clear-t

- ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére;

- ha Ön nem dohányzik vagy alkalmi dohányos;

- gyermekkorban (12 éves kor alatt);

- amennyiben nemrégiben szívinfarktuson esett át;

- instabil vagy rosszabbodó koszorúér betegség okozta mellkasifájdalom (angina pektorisz) esetén;

- súlyos szívritmuszavar esetén;

- amennyiben nemrégiben agyvérzésen esett át.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A NiQuitinClear alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával

- ha bőrgyulladása vagy egyéb bőrbetegsége van vagyvolt;

- ha szív- vagy keringési betegsége vagy magas vérnyomásavan;

- ha korábban agyvérzése volt;

- ha mérsékelt, illetve súlyos vese- vagy májbetegsége van;

- gyomorfekély esetén;

- ha pajzsmirigy-túlmûködése van,

- ha cukorbeteg. Amikor elkezdi alkalmazni a NiQuitinClear transzdermális tapaszt, ellenőrizze gyakrabban vércukorszintjét, mertlehet, hogy szükség lesz az inzulin vagy a cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszer adagjának megváltoztatására.

- Ha szívinfarktus, súlyos szívritmuszavar vagy agyvérzés miattkórházi kezelésben részesül, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendelkezik, akkora dohányzásról nikotinhelyettesítő-kezelés nélkül kell megpróbálnia leszoknia. Amintelhagyja a kórházat a megszokott módon alkalmazhatja a nikotinhelyettesítő-kezelést.

- Ha a készítmény hatóanyagának (nikotin) tulajdoníthatószív-érrendszeri panaszai fokozódnak, forduljon kezelőorvosához, mivellehetséges, hogy csökkentenie kell, vagy abba kell hagynia a NiQuitin Clear tapaszalkalmazását.

- ha mellékvese daganata van;

- ha gyomor- vagy nyombélfekélye, illetve ha nyelőcsőgyulladása van(a száj és a gyomor közötti összeköttetés), mivel a nikotinhelyettesítő-kezelésemiatt rosszabbodhatnak a tünetei.

- ha bizonyos gyógyszereket szed (további információért lásdalább: „Egyéb gyógyszerek és a NiQuitin Clear”);

- terhesség vagy szoptatás esetén csak egyedi orvosielbírálás után alkalmazható (további információért lásd alább: „Terhesség ésszoptatás”).

A dohányzásbólnem származik egészségügyi előny, mindig érdemesebb abbahagyni; ebben segíthetÖnnek a nikotinhelyettesítő-terápia. Általánosságban a nikotinhelyettesítő-terápiáhoztársítható bármely lehetséges mellékhatás kockázatát meghaladják a dohányzásfolytatásának jól ismert veszélyei.

A gyógyszeralkalmazása során fennáll a függőség kialakulásának kockázata.

Gyermekek(12 évnél fiatalabbak)

A nikotinhatásai erősebben érvényesülnek gyermekek esetében, mint felnőttek esetében.Gyermekeknél súlyos mérgezést okozhat, amely halálos is lehet.

Egyébgyógyszerek és a NiQuitin Clear

A dohányzás abbahagyása aszervezetben csökkenő nikotinszint eredményeként megváltoztathatja az Ön általesetleg szedett egyéb gyógyszerek hatását.

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A dohányzásabbahagyása befolyásolhatja az esetlegesen alkalmazott gyógyszerei hatásait.Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van, vagy ha szükségét érzi.

Terhességés szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás ideje alatt csak feltétlenülszükséges esetben, egyedi orvosielbírálás után alkalmazható.

A terhességalatti dohányzás veszélyekkel jár a magzatra nézve. Ilyen veszélyek többekközött a születés előtti fejlődés visszamaradása, koraszülés vagyhalvaszületés. A dohányzás abbahagyása a legjobb módja annak, hogy mind asaját, mind a babája egészségét javítsa. Minél előbb hagyja abba a dohányzást,annál jobb. Ha Ön terhes, akkor az az ideális, ha nikotinhelyettesítő-kezelésnélkül szokik le. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor kérjük,forduljon orvosához.

Ha Ön szoptat,a dohányfüst légzési nehézségeket és egyéb problémákat okozhat a babáknál és agyermekeknél. A tapasz alkalmazásával a tejbe kerülő nikotin mennyisége kisebb,és kevésbé ártalmas, mint a dohányzás. Az az ideális, ha nikotinhelyettesítő-kezelésnélkül szokik le. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor kérjük,forduljon orvosához.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A NiQuitinClear alkalmazásának a gépjármûvezetést kedvezőtlenül befolyásoló hatása nemismert.

3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Clear-t?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Minden – a NiQuitin Clear segítségével történő –leszokási kísérlet megkezdése előtt a készítményt alkalmazó személynek teljesenabba kell hagynia a dohányzást. A dohányzásról való leszokás során még egy szálcigaretta is csökkenti a siker esélyét. Ha mégis rágyújtana, tartson kielhatározása mellett és beszéljen orvosával, aki segíthet Önnek. Növelheti asiker esélyét, ha igénybe vesz viselkedési terápiát, tanácsot pl. egydohányzásról való leszokást támogató program keretében. Bizonyos esetekben előnyös leheta NiQuitin szájban felszívódó gyógyszerformájának (mint például szopogató tabletta vagy rágógumi)NiQuitin Clear tapasszal történő egyidejû alkalmazása – segíthet a hirtelen jelentkező sóvárgás kontrollálásában.

A NiQuitinClear háromféle hatáserősségben szerezhető be. Amikor a szervezet mármegszokta, hogy a dohányzás abbamaradt, az alkalmazott tapaszok erőssége a tízhetes kezelési időtartam során mindaddig csökkenthető, míg egyáltalán nem leszszükség rájuk. Ezzel a leszoktató programmal a szervezet nikotin igényefokozatosan megszüntethető.

Szokásos adagolása:

Felnőttek (18 évesek és idősekesetében is) és serdülők (12-17 évesek):

Ha naponta több mint 10 dbcigarettát szív, akkor a kezelést kezdje az alábbi módon:

1. fokozat NiQuitin Clear 21 mg 6héten át, majd

2. fokozat NiQuitinClear 14 mg 2 héten át, majd

3. fokozat NiQuitin Clear 7 mg 2héten át.

Ha naponta 10 db vagykevesebb cigarettát szív, akkor a kezelést kezdje az alábbi módon:

2. fokozat NiQuitinClear 14 mg 6 héten át, majd

3. fokozat NiQuitinClear 7 mg 2 héten át.

A dohányzásról való leszokásesélye nő, ha az adagcsökkentő kezelést teljes egészében végigviszi. Azonban aNiQuitin Clear tapaszok nem alkalmazhatók 10 egymást követő hétnél tovább.Ha visszaszokik a dohányzásra, akkor meg kell beszélnie orvosával vagygyógyszerészével, hogyan érhető el a legjobb eredmény a további NiQuitin Clearkezelések során.

Kombináltterápia

Amennyiben Ön erősen sóvárog a dohányzás után, atranszdermális tapaszok és a szájnyálkahártyán felszívódó nikotin készítményekegyüttes alkalmazása nagyobb esélyt jelent a leszokásra, mint a tapaszönmagában történő használata.

Az ajánlott adagolás ugyanazt a "fokozatos" kezeléstköveti, mint a korábban leírtak. Vegyen be egy NiQuitin Minitab 1,5 mg,illetve 4 mg préselt szopogató tablettát, vagy egy NiQuitin Menthol Fresh2 mg, illetve 4 mg gyógyszeres rágógumit, ha hirtelen késztetést éreza rágyújtásra – átlagosan 5‑6 db‑ot naponta. Ne lépje túl a15 darabot 24 órán belül.

A NiQuitin Minitab 1,5 mg, illetve 4 mg préseltszopogató tabletta, vagy a NiQuitin Menthol Fresh 2 mg, illetve 4 mggyógyszeres rágógumi alkalmazását 2-3 hónapig kell folytatnia, majdfokozatosan csökkentenie kell az alkalmazást, amint a nikotin iránti sóvárgáscsökkenését tapasztalja. Amennyiben a napi alkalmazás 1-2 adagra csökken, akezelést abba kell hagyni.

* A több mint 20 db cigarettát szívó dohányosoknak azelső 6 hétben 4 mg adagot kell szájon át alkalmazniuk. Ezután csökkentenikell a szájnyálkahártyán alkalmazott adagot.

További információért kérjük, olvassa el a NiQuitin Minitab1,5 mg, illetve 4 mg préselt szopogató tabletta vagy a NiQuitinMenthol Fresh 2 mg, illetve 4 mg gyógyszeres rágógumibetegtájékoztatóját.

Mire szükséges figyelni afelhelyezés során?

Fontos, hogy tiszta, száraz ésszőrmentes bőrfelületre helyezze fel a tapaszt és győződjön meg arról, hogymegfelelően felragadt. Ne tegye a tapaszt ráncolódó bőrfelületre (pl. ízületfölé) vagy ahol a bőr mozgás közben ráncolódik. A tapasz nem használhatókivörösödött, sérült vagy irritált bőrfelületen. A már használt bőrfelületrelegalább hét napig nem helyezhető fel ismét másik tapasz.

· Felhasználásig a NiQuitin Clear tapaszt ne vegye ki avédőtasakból!

· A szaggatott vonal mentén vágja fel a tasakot; ügyelve arra, hogyne vágjon bele a tapaszba!

· Óvatosan vegye ki a tapaszt! Átlátszó védőfólia borítja a tapaszragadós oldalát. Ezt az oldalt kell felhelyezni a bőrfelületre.

· Az átlátszó oldalt szembefordítva húzza le a tapasz közepénkezdődő egyik átlátszó védőfóliát! A tapaszt a külső szegélyénél fogja meg éshúzza le a védőfólia másik felét is!

· Azonnal helyezze fel a bőrfelületre a NiQuitin Clear tapaszt!Határozottan nyomja tenyerével a bőrre a tapaszt legalább 10 másodpercig!Győződjön meg arról, hogy az felragadt, különösen a szélek körül!

· A NiQuitin Clear tapasz felhelyezése során ne érintse a szemétvagy az orrát! Ha végzett, mindig mosson kezet, de csak vízzel! Ne használjonszappant, mert az elősegítheti a nikotin felszívódását!

A víz nem károsítja a NiQuitinClear tapaszt, ha megfelelően alkalmazzuk. A NiQuitin Clear viselése mellettrövid ideig fürödhet, úszhat vagy zuhanyozhat.

Milyen időközönként kellcserélni a tapaszokat?

Az új tapasz felhelyezése előtttávolítsa el a régit. Az új tapaszt naponta egyszer, lehetőleg mindig azonosidőpontban, célszerû nem sokkal az ébredés után felhelyezni. Hagyja a tapaszt ahelyén 24 órán át és mindig válasszon más bőrfelületet az új tapaszrögzítésére. A tapasszal borított bőrfelületre legalább hét napig nemhelyezhető fel ismét a készítmény.

Ha leveszi a tapaszt, akkorhajtsa ketté a ragadós oldalait összenyomva, és tegye abba a tasakba, amelybőlaz új tapaszt kivette. A felhasznált tapaszokat gondosan, gyermekek vagyállatok számára nem elérhető, biztonságos módon dobja ki.

A NiQuitin Clear tapaszok alegtöbb ember bőrére általában jól tapadnak. A tapasz azonban néha leeshet. Haez történik Önnel a nap folyamán, akkor helyezzen fel egy új tapaszt egy másiktiszta, száraz és szőrmentes bőrfelületre. Majd mindent folytasson úgy, mintkorábban.

Ha kívánja, a tapaszeltávolítható alvás előtt (kb. 16 óra elteltével), de ébredéskor egy újat kellfelhelyezni. Azonban, ha Ön 16 óra elteltével leveszi a tapaszt, akkor ezcsökkenti a sok dohányosnál ébredéskor jelentkező nikotin iránti erőteljes vágyhatékony leküzdését.

Ne lépje túl az előírt adagot!

Alkalmazása serdülőknél ésgyermekeknél

Serdülők (12-17 éveskorban) a felnőttek számára ajánlott adagolást kell követni. A NiQuitinClear serdülőkorban csak orvosi javaslatra alkalmazható.

Gyermekeknél (12 éves koralatt) a NiQuitin Clear nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több NiQuitinClear-t alkalmazott

· Soha ne használjon egyszerre egynél több tapaszt. A túlságosansok nikotin káros hatást fejthet ki. Ha mégis egynél több tapaszt alkalmazna,vagy egyéb nikotintartalmú készítményt (pl. nikotinos rágógumit) is használna aNiQuitin Clear tapasszal egyidőben (vagy folytatja a dohányzást), akkor nikotintúladagolás következhet be. Ha egyszerre túl sok tapaszt alkalmazott, akkorbetegnek és rosszul érezheti magát. Távolítsa el az összes tapaszt, mossa le abőrét vízzel, szárítsa meg a bőrfelületet és kérje azonnal orvos segítségét.

· Ezek a tapaszok nem használhatók gyermekek, nemdohányzók vagyritkán dohányzók esetében, mert nikotin túladagolás következhet be.

· Ha úgy érzi, hogy ez történt, vagy ha egy gyermek lenyelt vagymagára ragasztott egy tapaszt, akkor távolítsa el a tapaszt a bőrfelületről éskizárólag vízzel mossa le. Azonnal forduljon orvoshoz, és ha lehet, mutassa mega dobozt vagy ezt a tájékoztatót az orvosnak.

Ha elfelejtette alkalmazni aNiQuitin Clear-t

Ha elfelejtette lecserélni a régitapaszt a szokásos időben, akkor tegye meg mielőbb, majd mindent folytassonúgy, mint korábban.

Ha időelőtt abbahagyja a NiQuitin Clear alkalmazását

Ha idő előttabbahagyta a tapasz alkalmazását, mert újra elkezdett dohányozni, akkorjavasoljuk, hogy forduljon egészségügyi szakemberhez további tanácsért aleszokáshoz.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Adohányzás abbahagyása önmagában is okozhat olyan tüneteket, mint gyengeség,szédülés, fejfájás, köhögés és influenzaszerû tünetek. Az olyan tünetek, mint ahangulati ingadozás, álmatlanság, levertség, ingerlékenység, szorongás,álmosság, nyugtalanság, idegesség és koncentrálási nehézség, fokozott étvágy ésalvászavarok szintén összefügghetnek a dohányzás abbahagyásával járó megvonásitünetekkel.

Anikotinhelyettesítő-terápiákban alkalmazott nikotin mellékhatásai hasonlóak acigarettából származó nikotin mellékhatásaihoz és előfordulásuk annálvalószínûbb minél több nikotint juttat a szervezetébe.

Az egyébmellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva – az előfordulásivalószínûségük szerint csoportokba foglalva:

Nagyongyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érinthet):

· alvási zavarok, beleértve a rémálmokat és az álmatlanságot is;

· fejfájás, szédülés;

· hányinger, hányás;

· bőrreakciók az alkalmazás helyén.

Gyakorimellékhatások (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):

· idegesség;

· remegés;

· szívdobogásérzés;

· légzési zavar;

· torokgyulladás, torokduzzanat;

· köhögés,

· emésztési zavar;

· hasi fájdalom;

· hasmenés;

· szájszárazság;

· székrekedés;

· erősödő izzadás;

· ízületi fájdalom, izomfájdalom;

· mellkasi fájdalom;

· végtagfájdalom;

· fájdalom;

· gyengeség;

· fáradtság.

Nemgyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):

· túlérzékenység,

· fokozott szívverés,

· rossz közérzet, influenzaszerû betegség.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):

· bőrallergia, bőrgyulladás, fényérzékenység, anafilaxiás reakció(az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció,amelynek során mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásosrosszullét jelentkezhet).

Enyhe vörösödés, viszketés, égetőés bizsergő érzés jelentkezhet a tapasz helyén, ami rendszerint gyorsanelmúlik. A felragasztás helyén ritkán komolyabb bőrreakció is kialakulhat (bőrkivörösödése, ödéma vagy bőrkiütés). Ha ezt tapasztalja, akkor hagyja abba akezelést és forduljon orvoshoz. Amennyiben dermatitiszben szenved, akkorérzékeny lehet a tapaszra.

Alkalmanként fokozott szívdobogásérezhető. Ha ez történik, akkor távolítsa el a tapaszt és forduljon orvoshoz.

Ezek a tünetek gyakran enyhelefolyásúak és néhány napos kezelés után eltûnnek. Ha ezek a jelenségektovábbra is gondot okoznak, vagy nem javulnak, vagy Önt a tapaszok használatabármilyen módon zavarja, illetve ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, akkor hagyja abba a kezelést ésforduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a NiQuitin Clear-t tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-ontárolandó.

A tapaszokat adobozban, védőtasakukban kell tartani felhasználásig, biztonságos, gyermekekvagy állatok számára nem elérhető helyen. Ne használjon fel sérült vagy nyitotttasakban lévő NiQuitin Clear tapaszt.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NiQuitin Clear?

- A készítmény hatóanyaga a nikotin. A NiQuitin Clearháromféle hatáserősségben kapható:

· 1. fokozat: NiQuitin Clear 21 mg transzdermális tapasz,amely 114 mg nikotint tartalmaz és 21 mg nikotint biztosít 24 óraalatt.

· 2. fokozat: NiQuitin Clear 14 mg transzdermális tapasz,amely 78 mg nikotint tartalmaz és 14 mg nikotint biztosít 24 óraalatt.

· 3. fokozat: NiQuitin Clear 7 mg transzdermális tapasz, amely36 mg nikotint tartalmaz és 7 mg nikotint biztosít 24 óra alatt.

- Egyéb összetevők:

Hatóanyagtárolóréteg: etilén-vinil-acetát-kopolimer

Hátlap: polietilén-tereftalát/etilén-vinil-acetátfilm

Membrán: HDPE

Öntapadó és védőréteg: poli-izo-butilén tapadó réteg

Laminált borítóvédőréteg: poliészter film

Jelölőfesték: 3015Z-009LWhite Ink (titán-dioxid E171)

Milyena NiQuitin Clear külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

NiQuitin Clear 7 mgtranszdermális tapasz: 2,5×2,8 cm (7 cm²), téglalapalakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ7 jelzéssel ellátott,átlátszó többrétegû hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagottartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egyöntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott,poliészter védőfólia borít.

NiQuitin Clear 14 mgtranszdermális tapasz: 3,4×4,4 cm (15 cm²), téglalapalakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ14 jelzéssel ellátott,átlátszó többrétegû hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagottartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egyöntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott,poliészter védőfólia borít.

NiQuitin Clear 21 mgtranszdermális tapasz: 4,65×4,75 cm (22 cm²), téglalapalakú, transzdermális tapasz, mely egy külső részén NCQ21 jelzéssel ellátott,átlátszó többrétegû hátsófóliából, egy átlátszó, színtelen, hatóanyagottartalmazó rétegből, egy HDPE hatóanyagleadást szabályozó membránból és egyöntapadó filmből áll, melyet a tapasznál nagyobb, két részre osztott,poliészter védőfólia borít.

Csomagolás: 1 dbtranszdermális tapasz többrétegû PE tereftalát /LDPE/Al/akrilnitril fóliábólkészült tasakban. 7 vagy 14 db tasak dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Omega Pharma Hungary Kft.

1138 Budapest

Madarász Viktor u. 47-49.

Gyártó

FAMAR A.V.E. AVLON PLANT (48^th),48^th km National Road Athens

Lamia, Avlona Attiki, 19011,

Görögország

vagy

Catalent UK Packaging Limited

Wingates Industrial Park,Lancaster Way

Westhoughton, Bolton BL5 3XX

Egyesült Királyság

OGYI-T-8174/23-24 NiQuitinClear 7 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 db tasak)

OGYI-T-8174/25-26 NiQuitinClear 14 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 db tasak)

OGYI-T-8174/27-28 NiQuitinClear 21 mg transzdermális tapasz (7 vagy 14 db tasak)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.