Donepezil Orion 5 mg filmtabletta
Minimum ár: 0 Ft
Elérhető árak
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DonepezilOrion 5 mg filmtabletta 
DonepezilOrion 10 mg filmtabletta
donepezilhidroklorid
Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Orion és milyen betegségek eseténalkalmazható?
2. Tudnivalók a Donepezil Orion szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Donepezil Oriont?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Donepezil Oriont tárolni?
6. További információk
1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A Donepezil Orion ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A DonepezilOrion (hatóanyaga a donepezil hidroklorid) az acetilkolinészteráz gátlógyógyszerek csoportjába tartozik.
Az enyhe ésközépsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású elmebetegség) szenvedõbetegeknél a demencia (szellemi leépüléssel és a racionális viselkedés zavarávaljellemezhetõ) tüneteinek enyhítésére használható.
2. TUDNIVALÓKA Donepezil Orion SZEDÉSE ELÕTT
Ne szedje a Donepezil Oriont
- ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil hidrokloridra, a piperidinszármazékokra vagy a Donepezil Orion egyéb összetevõjére.
A DonepezilOrion fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
- ha valaha gyomor- vagy nyombélfekélye volt
- ha volt valaha görcsrohama
- ha szívbetegsége van, például kóros a szívfrekvenciája
- ha asztmában (nehézlégzés) vagy tartós tüdõbetegségben szenved
- ha valaha volt májbetegsége (mivel a dózis módosítására lehetszükség)
- ha vizelési nehézsége van
- ha voltak valaha ún. extrapiramidális tünetei (a test és az arckontrollálatlan mozgásai). A Donepezil Orion extrapiramidális tüneteket válthatvagy újíthat ki.
- Ha NSAID-t szed (nem szteroid gyulladásgátló szerek, a fájdalomés gyulladás kezelésére, pl. ibuprofen és aszpirin)
Kérjük,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Donepezil Orion szedése alatt afentiek bármelyikét észleli.
A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Tájékoztassa kezelõorvosát, ha akövetkezõ gyógyszerek bármelyikét szedi a Donepezil Orionnal egyidejûleg:
- Fájdalom- és gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, pl. ibuprofenés aszpirin)
- Antibiotikumok, például eritromicin vagy rifampicin
- Gombás fertõzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, példáulketokonazol vagy itrakonazol
- Izomlazítók, pl. szukcinilkolin
- Antidepresszánsok, például fluoxetin
- Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin éskarbamazepin
- Szívgyógyszerek, például kinidin
- A donepezillel azonos módon ható gyógyszerek (például galantamin vagyrivasztigmin)
- asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Ha olyan mûtét elõtt áll, amelyetáltalános érzéstelenítésben (altatásban) végeznek, tájékoztatnia kell azoperáló- és az altatóorvost, hogy Ön Donepezil Oriont szed.
A DonepezilOrion egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A DonepezilOriont folyadékkal (egy pohár vízzel) kell bevenni. Az étkezés nem befolyásoljaa gyógyszer hatását. A Donepezil Orion kezelés alatt kerülni kell azalkoholfogyasztást, mert az csökkentheti a donepezil hatását.
Terhességés szoptatás
Ha Ön terhes, úgy gondolja,terhes lehet, vagy szoptat, ne szedje a Donepezil Oriont, csak ha erreegyértelmûen szükség van.
Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Az Alzheimerkór károsíthatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket, és Ön csak akkor végezheti ezeket a tevékenységeket, hakezelõorvosa szerint ezt biztonságosan tudja megtenni. A gyógyszer okozhatfáradtságot, szédülést és izomgörcsöt, és ha ezek elõfordulnak Önnél, nemvezethet, és nem kezelhet gépeket.
Fontosinformációk a Donepezil Orion egyes összetevõirõl
A készítmény laktózttartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DonepezilOrionT?
A DonepezilOriont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ön általszedett tabletta erõssége változhat a szedés idõtartamától függõen, orvosajavaslata alapján. Általában a kezelés 5 mg donepezil hidrokloridbevételével kezdõdik este. Egy hónap után orvosa javasolhatja 10 mgszedését minden este. A maximális javasolt dózis 10 mg minden este.
A DonepezilOriont szájon át, naponta egyszer, egy pohár vízzel, közvetlenül lefekvés elõttkell bevenni.
A dózistbizonyos betegségek esetén módosítani kell:
- Károsodott vesemûködésû betegek: Az adagolás hasonló a többibeteghez.
- Enyhe és mérsékelt májmûködési zavar: A dózis emelését az egyénitolerancia alapján kell végezni.
- Súlyos májmûködési zavar: nem állnak rendelkezésre adatok.
Mindig kövesseaz orvosa vagy a gyógyszerész utasításait az alkalmazás módjára és idejére vonatkozóan.Ne változtassa meg a gyógyszer adagját az orvos utasítása nélkül. Orvosa vagygyógyszerésze fogja megmondani, mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.Rendszeresen fel kell keresnie kezelõorvosát, hogy felülvizsgálja a kezelést ésértékelje a tüneteket.
Ha azelõírtnál több Donepezil Oriont vett be
Ne vegyen betöbb tablettát az elõírtnál.
Ha véletlenültúl sok tablettát vett be, a következõ tünetek jelentkezhetnek: hányinger,hányás, túlzott nyáltermelõdés, izzadás, lassú szívverés, alacsony vérnyomás,légzési nehézség, izomgyengeség, ájulás és görcsök.
Azonnalkeresse fel kezelõorvosát, ha túl sok Donepezil Oriont vett be. Ha nem éri elkezelõorvosát, menjen a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályára. Vigyemagával a tablettát és a csomagolást, hogy az orvosok tudják, mit vett be.
Haelfelejtette bevenni a Donepezil Oriont
Ha elfelejtettbevenni egy adagot, de rövid idõ után eszébe jut, vegye be a napi dózist aszokásos módon. Ha azonban sok idõ telt el (pl. egy egész nap), hagyja ki akimaradt adagot, és vegye be a következõ nap a következõ adagot. Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idõ elõttabbahagyja a Donepezil Orion szedését
Ne hagyja abbaa gyógyszer szedését, csak ha azt kezelõorvosa javasolja.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK
Mint mindengyógyszer, így a Donepezil Orion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbbmellékhatás anélkül megszûnik, hogy a kezelést le kellene állítani. Forduljonorvosához, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél, vagy ha túl kellemetlenek.
Súlyosmellékhatások:
Azonnalértesítse orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja.Lehet,hogy sürgõs orvosi beavatkozásra lesz szüksége: izommerevséggel,izzadással vagy csökkent éberséggel járó láz (neuroleptikus malignusszindrómának nevezett rendellenesség).
A Donepezil Orion-t szedõbetegek a következõ mellékhatásokat észlelték:
Nagyon gyakorimellékhatások (becsült gyakoriság 10 emberbõl több mint 1-nél)
| · hasmenés | · hányinger |
| · fejfájás |
Gyakorimellékhatások (becsült gyakoriság kevesebb mint 10-bõl 1, de több mint100-ból 1)
| · megfázás | · hasi problémák |
| · étvágytalanság | · bõrkiütés |
| · érzékcsalódások | · viszketés |
| · izgatottság | · izomgörcsök |
| · agresszív viselkedés | · vizelettartási zavar |
| · ájulás | · fáradtság |
| · szédülés | · fájdalom |
| · álmatlanság | · baleset |
| · hányás |
Nem gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság kevesebbmint 100-ból 1, de több mint 1000-bõl 1)
| · görcsök | · hasüregi vérzés |
| · lassú szívverés | · gyomor- és nyombélfekély |
| § a szérum kreatin-kináz szintjének kismértékû emelkedése |
Ritka mellékhatások (becsült gyakoriság kevesebb mint1000-bõl 1, de több mint 10000-bõl 1)
| · Mozgászavarok, mint remegés/tremor, merevség vagy kontrollálatlan mozgások, különösen az arc és a nyelv területén, de a végtagokban is | · Májbetegségek, többek között májgyulladás |
| · |
|
Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.
5. HOGYANKELL A Donepezil OrionT TÁROLNI?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Donepezil Oriont. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb30°C-on tárolandó.
Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.
6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Donepezil Orion
- A készítmény hatóanyaga a donepezil hidroklorid
Donepezil Orion 5 mg filmtabletta: egy filmtabletta 5 mg donepezilhidrokloridot tartalmaz, ami 4,56 mg donepezilnek felel meg.
Donepezil Orion 10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 10 mg donepezilhidrokloridot tartalmaz, ami 9,12 mg donepezilnek felel meg.
- Egyéb összetevõk:
Tabletta mag:
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítõ, hidroxipropilcellulóz,mikrokristályos cellulóz, magnézium- sztearát.
Filmbevonat:
Hipromellóz 2910 (E464), titán-dioxid (E171), propilénglikol és talkum.
Milyen a Donepezil Orion készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás
5 mg tabletta: fehér, kerek,körülbelül 7,5 mm átmérõjû filmtabletta.
10 mg tabletta: fehér, kerek,körülbelül 9,3 mm átmérõjû tabletta, egyikoldalán felezõvonal. A tabletta egyenlõ részekre osztható.
Kiszerelés:
14 db vagy 28 db vagy 56 db vagy84 db vagy 98 db vagy 112 db filmtabletta 14 tablettát tartalmazóPVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Gyártó:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finnország
Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
Csehország,Észtország, Litvánia, Magyarország: DonepezilOrion
Szlovákia, Finnország,Svédország, Dánia, Lengyelország: Doneprion
OGYI-T: 20881/01 (Donepezil Orion5 mg filmtabletta 28x)
OGYI-T: 20881/02 (Donepezil Orion10 mg filmtabletta 28x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: