Donepezil Orion 5 mg filmtabletta

Terápiás kategória Idegrendszer és pszichiátria

Árak feltöltése folyamatban

Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám
Nincs megadva
Összetevők
donepezil-hidroklorid
Ugyanilyen hatóanyagú készítmények

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

DonepezilOrion 5 mg filmtabletta

DonepezilOrion 10 mg filmtabletta

donepezilhidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, hatünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Donepezil Orion és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Donepezil Orion szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Donepezil Oriont?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Donepezil Oriont tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A Donepezil Orion ÉSMILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A DonepezilOrion (hatóanyaga a donepezil hidroklorid) az acetilkolinészteráz gátlógyógyszerek csoportjába tartozik.

Az enyhe ésközépsúlyos Alzheimer kórban (egy hosszú lefolyású elmebetegség) szenvedőbetegeknél a demencia (szellemi leépüléssel és a racionális viselkedés zavarávaljellemezhető) tüneteinek enyhítésére használható.

2. TUDNIVALÓKA Donepezil Orion SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Donepezil Oriont

- ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil hidrokloridra, a piperidinszármazékokra vagy a Donepezil Orion egyéb összetevőjére.

A DonepezilOrion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha valaha gyomor- vagy nyombélfekélye volt

- ha volt valaha görcsrohama

- ha szívbetegsége van, például kóros a szívfrekvenciája

- ha asztmában (nehézlégzés) vagy tartós tüdőbetegségben szenved

- ha valaha volt májbetegsége (mivel a dózis módosítására lehetszükség)

- ha vizelési nehézsége van

- ha voltak valaha ún. extrapiramidális tünetei (a test és az arckontrollálatlan mozgásai). A Donepezil Orion extrapiramidális tüneteket válthatvagy újíthat ki.

- Ha NSAID-t szed (nem szteroid gyulladásgátló szerek, a fájdalomés gyulladás kezelésére, pl. ibuprofen és aszpirin)

Kérjük,forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Donepezil Orion szedése alatt afentiek bármelyikét észleli.

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha akövetkező gyógyszerek bármelyikét szedi a Donepezil Orionnal egyidejûleg:

- Fájdalom- és gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, pl. ibuprofenés aszpirin)

- Antibiotikumok, például eritromicin vagy rifampicin

- Gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, példáulketokonazol vagy itrakonazol

- Izomlazítók, pl. szukcinilkolin

- Antidepresszánsok, például fluoxetin

- Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin éskarbamazepin

- Szívgyógyszerek, például kinidin

- A donepezillel azonos módon ható gyógyszerek (például galantamin vagyrivasztigmin)

- asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Ha olyan mûtét előtt áll, amelyetáltalános érzéstelenítésben (altatásban) végeznek, tájékoztatnia kell azoperáló- és az altatóorvost, hogy Ön Donepezil Oriont szed.

A DonepezilOrion egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A DonepezilOriont folyadékkal (egy pohár vízzel) kell bevenni. Az étkezés nem befolyásoljaa gyógyszer hatását. A Donepezil Orion kezelés alatt kerülni kell azalkoholfogyasztást, mert az csökkentheti a donepezil hatását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes, úgy gondolja,terhes lehet, vagy szoptat, ne szedje a Donepezil Oriont, csak ha erreegyértelmûen szükség van.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Az Alzheimerkór károsíthatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket, és Ön csak akkor végezheti ezeket a tevékenységeket, hakezelőorvosa szerint ezt biztonságosan tudja megtenni. A gyógyszer okozhatfáradtságot, szédülést és izomgörcsöt, és ha ezek előfordulnak Önnél, nemvezethet, és nem kezelhet gépeket.

Fontosinformációk a Donepezil Orion egyes összetevőiről

A készítmény laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DonepezilOrionT?

A DonepezilOriont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az Ön általszedett tabletta erőssége változhat a szedés időtartamától függően, orvosajavaslata alapján. Általában a kezelés 5 mg donepezil hidrokloridbevételével kezdődik este. Egy hónap után orvosa javasolhatja 10 mgszedését minden este. A maximális javasolt dózis 10 mg minden este.

A DonepezilOriont szájon át, naponta egyszer, egy pohár vízzel, közvetlenül lefekvés előttkell bevenni.

A dózistbizonyos betegségek esetén módosítani kell:

- Károsodott vesemûködésû betegek: Az adagolás hasonló a többibeteghez.

- Enyhe és mérsékelt májmûködési zavar: A dózis emelését az egyénitolerancia alapján kell végezni.

- Súlyos májmûködési zavar: nem állnak rendelkezésre adatok.

Mindig kövesseaz orvosa vagy a gyógyszerész utasításait az alkalmazás módjára és idejére vonatkozóan.Ne változtassa meg a gyógyszer adagját az orvos utasítása nélkül. Orvosa vagygyógyszerésze fogja megmondani, mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.Rendszeresen fel kell keresnie kezelőorvosát, hogy felülvizsgálja a kezelést ésértékelje a tüneteket.

Ha azelőírtnál több Donepezil Oriont vett be

Ne vegyen betöbb tablettát az előírtnál.

Ha véletlenültúl sok tablettát vett be, a következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger,hányás, túlzott nyáltermelődés, izzadás, lassú szívverés, alacsony vérnyomás,légzési nehézség, izomgyengeség, ájulás és görcsök.

Azonnalkeresse fel kezelőorvosát, ha túl sok Donepezil Oriont vett be. Ha nem éri elkezelőorvosát, menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigyemagával a tablettát és a csomagolást, hogy az orvosok tudják, mit vett be.

Haelfelejtette bevenni a Donepezil Oriont

Ha elfelejtettbevenni egy adagot, de rövid idő után eszébe jut, vegye be a napi dózist aszokásos módon. Ha azonban sok idő telt el (pl. egy egész nap), hagyja ki akimaradt adagot, és vegye be a következő nap a következő adagot. Ne vegyen bedupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előttabbahagyja a Donepezil Orion szedését

Ne hagyja abbaa gyógyszer szedését, csak ha azt kezelőorvosa javasolja.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Donepezil Orion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbbmellékhatás anélkül megszûnik, hogy a kezelést le kellene állítani. Forduljonorvosához, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél, vagy ha túl kellemetlenek.

Súlyosmellékhatások:

Azonnalértesítse orvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja.Lehet,hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szüksége: izommerevséggel,izzadással vagy csökkent éberséggel járó láz (neuroleptikus malignusszindrómának nevezett rendellenesség).

A Donepezil Orion-t szedőbetegek a következő mellékhatásokat észlelték:

Nagyon gyakorimellékhatások (becsült gyakoriság 10 emberből több mint 1-nél)

· hasmenés

· hányinger

· fejfájás

Gyakorimellékhatások (becsült gyakoriság kevesebb mint 10-ből 1, de több mint100-ból 1)

· megfázás

· hasi problémák

· étvágytalanság

· bőrkiütés

· érzékcsalódások

· viszketés

· izgatottság

· izomgörcsök

· agresszív viselkedés

· vizelettartási zavar

· ájulás

· fáradtság

· szédülés

· fájdalom

· álmatlanság

· baleset

· hányás

Nem gyakori mellékhatások (becsült gyakoriság kevesebbmint 100-ból 1, de több mint 1000-ből 1)

· görcsök

· hasüregi vérzés

· lassú szívverés

· gyomor- és nyombélfekély

§ a szérum kreatin-kináz szintjének kismértékû emelkedése

Ritka mellékhatások (becsült gyakoriság kevesebb mint1000-ből 1, de több mint 10000-ből 1)

· Mozgászavarok, mint remegés/tremor, merevség vagy kontrollálatlan mozgások, különösen az arc és a nyelv területén, de a végtagokban is

· Májbetegségek, többek között májgyulladás

·

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5. HOGYANKELL A Donepezil OrionT TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Donepezil Oriont. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Donepezil Orion

- A készítmény hatóanyaga a donepezil hidroklorid
Donepezil Orion 5 mg filmtabletta: egy filmtabletta 5 mg donepezilhidrokloridot tartalmaz, ami 4,56 mg donepezilnek felel meg.
Donepezil Orion 10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 10 mg donepezilhidrokloridot tartalmaz, ami 9,12 mg donepezilnek felel meg.

- Egyéb összetevők:
Tabletta mag:
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidroxipropilcellulóz,mikrokristályos cellulóz, magnézium- sztearát.
Filmbevonat:
Hipromellóz 2910 (E464), titán-dioxid (E171), propilénglikol és talkum.

Milyen a Donepezil Orion készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

5 mg tabletta: fehér, kerek,körülbelül 7,5 mm átmérőjû filmtabletta.

10 mg tabletta: fehér, kerek,körülbelül 9,3 mm átmérőjû tabletta, egyikoldalán felezővonal. A tabletta egyenlő részekre osztható.

Kiszerelés:

14 db vagy 28 db vagy 56 db vagy84 db vagy 98 db vagy 112 db filmtabletta 14 tablettát tartalmazóPVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Gyártó:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Csehország,Észtország, Litvánia, Magyarország: DonepezilOrion

Szlovákia, Finnország,Svédország, Dánia, Lengyelország: Doneprion

OGYI-T: 20881/01 (Donepezil Orion5 mg filmtabletta 28x)

OGYI-T: 20881/02 (Donepezil Orion10 mg filmtabletta 28x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013.február

Fontos egészségügyi tájékoztatás: Az oldalon található információk és árak kizárólag általános tájékoztatást szolgálnak, nem helyettesítik az orvosi diagnózist, kezelést vagy a gyógyszerész szakmai tanácsát. Gyógyszer vagy gyógyhatású készítmény alkalmazása előtt mindig olvasd el a hivatalos betegtájékoztatót, és egyéni kérdés, krónikus betegség, fennálló tünet vagy rendszeresen szedett gyógyszerek esetén konzultálj kezelőorvosoddal vagy gyógyszerésszel. Egészségügyi vészhelyzet esetén haladéktalanul fordulj orvoshoz! Az árak és elérhetőségek változhatnak, az esetleges eltérésekért felelősséget nem vállalunk.