Dermyc 200 mg kemény kapszula gyógyszer

Összehasonlítás

Ugyanilyen hatóanyagú gyógyszerek

flukonazol · 27 készítmény · legalacsonyabb ár szerint

Összes megjelenítése

Gyógyszer-információ

Összetétel

OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.

OGYI szám: OGYI-T-9322
Összetevők: flukonazol
Ugyanilyen hatóanyagú készítmények

Hivatalos tájékoztató

Betegtájékoztató

Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Dermyc 50 mg kemény kapszula

Dermyc 100 mg kemény kapszula

Dermyc 150 mg kemény kapszula

Dermyc 200 mg kemény kapszula

flukonazol

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezta gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei azÖnéhez hasonlóak.

- Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát ésgyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Dermyc kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Dermyc kemény kapszula szedése előtt
Hogyan kell szedni a Dermyc kemény kapszulát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Dermyc kemény kapszulát tárolni?
További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZERA DERMYC KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

ADermyc a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga aflukonazol.

ADermyc-et gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, dealkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribbokozója a Candida (kandida) nevû élesztőgomba.

Felnőttek

Ezta gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésérerendelhette Önnek:

- Cryptococcus okoztaagyhártyagyulladás gombás fertőzés az agyban;

- Coccidiomycosis a tüdő és a hörgőkbetegsége;

- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók avérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban;

- szájpenész a szájüreget borítónyálkahártya-réteget, torkot érintő fertőzés, valamint mûfogsor okozta szájfertőzés;

- a nemi szervek Candida fertőzései a hüvely vagy a hímvessző fertőzése;

- bőrfertőzések - pl. lábgombásodás,gyûrû alakú, vörös, viszkető foltok a bőrön, körömfertőzés;

Önaz alábbi esetekben is kaphat Dermyc-et:

- a Cryptococcus okoztaagyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére;

- a nyálkahártyák Candida fertőzéseivisszatérésének megelőzésére;

- a hüvely Candida fertőzéseikiújulásának csökkentésére;

- Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (haimmunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelően).

Gyermekekés serdülők (0-17 éves)

Ezta gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésérerendelhette Önnek:

- nyálkahártyák Candida fertőzései a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés;

- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók avérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.

- Cryptococcus okoztaagyhártyagyulladás gombás fertőzés az agyban;

Önaz alábbi esetekben is kaphat Dermyc-et:

- Ön Candida-fertőzés kialakulásánakmegelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelően);

- a Cryptococcus okoztaagyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.

2. TUDNIVALÓK A DERMYC KEMÉNYKAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Dermyc kemény kapszulát,ha

- allergiás (túlérzékeny) aflukonazolra, egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre vagy a Dermycegyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőrkivörösödése vagy a nehézlégzés.

- asztemizolt, terfenadint szed(antihisztamin gyógyszerek allergiára).

- ciszapridot szed(gyomorsav-csökkentő gyógyszer).

- pimozidot szed (pszichiátriaibetegségek kezelésére).

- kinidint szed (szívritmuszavarokkezelésére).

- eritromicint szed (fertőzésekkezelésére szolgáló antibiotikum).

A Dermyc kemény kapszula fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Mondjael kezelőorvosának, ha

- máj- vagy veseproblémái vannak.

- szívbetegségben szenved, beleértvea szívritmuszavarokat is.

- vérében a kálium, kalcium vagymagnézium szintje kóros.

- súlyos bőrreakciói alakulnak ki(viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés).

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Azonnalmondja el kezelőorvosának, haasztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok) vagyciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre) vagy pimozidot (mentális betegség kezelésérealkalmazzák) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagyeritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nemszabad a Dermyc-kel együtt szedni (lásd a Ne szedje a Dermyc-et, ha részt).

Néhánygyógyszer kölcsönhatásba léphet a Dermyc-kel. Ha az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát:

- rifampicin vagy rifabutin(antibiotikumok fertőzések kezelésére),

- alfentanil, fentanil(kábító-fájdalomcsillapítók),

- amitriptilin, nortriptilin(antidepresszánsként alkalmazzák),

- amfotericin B, vorikonazol(gombaelleni gyógyszer),

- gyógyszerek, melyek hígítják avért, és megelőzik a vérrögök kialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek),

- benzodiazepinek (midazolám,triazolám vagy hasonló gyógyszerek), melyeket altatóként vagy szorongásbanalkalmaznak,

- karbamazepin, fenitoin(görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),

- nifedipin, izradipin, amlodipin,felodipin és lozartán (magas vérnyomás hipertenzió kezelésére),

- ciklosporin, everolimusz,szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére),

- ciklofoszfamid, vinka alkaloidok(vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek) rákos daganat kezelésérealkalmazzák,

- halofantrin (malária kezelésérealkalmazzák),

- sztatinok (atorvasztatin,szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek) magas koleszterinszintcsökkentésére alkalmazzák),

- metadon (fájdalomcsillapító),

- celekoxib, flurbiprofen, naproxén,ibuprofen, lornoxikám, meloxikám, diklofenák (nem szteroid gyulladáscsökkentőgyógyszerek),

- szájon át szedhető fogamzásgátlók,

- prednizon (szteroid),

- AZT néven is ismert zidovudin,szakvinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák),

- cukorbetegség kezelésérealkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagytolbutamid,

- teofillin (asztma kezelésére),

- A-vitamin (étrend kiegészítő).

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

ADermyc egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Gyógyszerététkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.

Terhesség és szoptatás

Mondjael kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat. A terhességvagy szoptatás ideje alatt ne szedje a Dermyc-et, hacsak kezelőorvosa ezt nemmondta Önnek.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Gépjármûvezetésnélvagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsrohamjelentkezhet.

Fontos információk aDermyc kemény kapszula egyes összetevőiről

A készítmény laktózttartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

A Dermyc 200 mg kemény kapszulábanlévő E122 jelû azorubin allergiás típusú reakciót okozhat, az asztmát isbeleértve. Ez a reakció gyakoribb a szalicil-érzékeny egyéneknél.

Ezt az anyagot a Dermyc 50mg, 100 mg és 150 mg kemény kapszula nem tartalmazza.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNIA DERMYC KEMÉNY KAPSZULÁT?

A Dermyc kemény kapszulátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Akapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Legjobb, ha a kapszulákatminden nap azonos időben veszi be.

Különbözőfertőzésekben a gyógyszer szokásos adagja:

Felnőtteknek

Állapot	Adag
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére	400 mg az első napon, majd naponta egyszer 200 mg-400 mg 6-8 héten át vagy szükség esetén hosszabb ideig. Az adag esetenként 800 mg-ig emelhető.
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére	200 mg naponta egyszer, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést.
Coccidiomycosis kezelésére	200 mg-400 mg naponta egyszer, 11 hónapos időtartamtól kezdve akár 24 hónapon keresztül is, vagy szükség esetén tovább. Az adag esetenként 800 mg-ig emelhető.
Candida által okozott, belső szerveket érintő gombafertőzések kezelésére	800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést.
A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a mûfogsor okozta szájfertőzés kezelésére	200 mg-400 mg az első napon, majd 100 mg-200 mg, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést.
Nyálkahártyák fertőzéseinek kezelésére az adag a fertőzés helyétől függ	50 mg-400 mg naponta egyszer 7-30 napon át, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést.
A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére	A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére.
A nemi szervek fertőzéseinek kezelésére	150 mg egyszeri adag.
A nemi szervek fertőzései kiújulásának a csökkentésére	150 mg minden harmadik napon összesen 3 adagban (1., 4., és 7. napon), majd 6 hónapon keresztül hetente egyszer addig, amíg fennáll a fertőzés lehetősége.
A bőr és köröm gombafertőzéseinek kezelésére	A fertőzés helyétől függően 50 mg naponta egyszer, 150 mg hetente egyszer, 300-400 mg hetente egyszer 1-4 héten át (lábgomba kezelése 6 héten át tarthat, körömfertőzés kezelése a fertőzött köröm kicserélődéséig, azaz amíg az ép köröm kinő).
Candida által okozott fertőzés megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelően)	200 mg-400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés kockázata.

Serdülők12-től 17 éves korig

Kövessea kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermek adagolás).

Gyermekek11 éves korig

Gyermekeknéla maximális napi adag 400 mg.

Azadag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.

Állapot	Napi adag
Candida által okozott nyálkahártya- és torokfertőzések az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ	Candida által okozott nyálkahártya- és torokfertőzések az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ.
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső szerveket érintő gombafertőzések	6 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem mûködik megfelelően)	3 mg-12 mg/testtömegkilogramm

Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél

Alkalmazása 3-4 hetes csecsemőknél:

Azadag megegyezik a fent leírttal, de 2 naponta egyszer kell adni. A legmagasabbadag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.

Alkalmazása2 hetes vagy ennél fiatalabb csecsemőknél:

Azadag megegyezik a fent leírttal, de 3 naponta egyszer kell adni. A legmagasabbadag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.

Azorvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel. Gyógyszerét mindig az orvosáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét.

Idősek

Aszokásos felnőtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.

Vesekárosodásbanszenvedő betegek

Kezelőorvosavesemûködésétől függően módosíthatja az adagot.

Ha az előírtnál többDermyc kemény kapszulát vett be

Túlsok kapszula egyidejû bevétele rossz közérzetet okozhat. Azonnal tájékoztassakezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Nemlétező dolgok hallása, látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoidviselkedés) egy lehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak.

Tünetikezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.

Ha elfelejtette bevennia Dermyc kemény kapszulát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenniegy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt lenne az ideje akövetkező adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.

Ha idő előtt abbahagyjaa Dermyc kemény kapszula alkalmazását

Ne hagyja abba a kezelést azelőírtnál hamarabb még akkor sem, ha kezdi jobban érezni magát, mivel azeredeti fertőzés még jelen lehet, és kiújulhat a kezelés abbahagyásakor.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aDermyc kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Néhánybetegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakcióritka. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljonkezelőorvosának.

- hirtelen kialakuló sípoló légzés,nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban,

- a szemhéj, arc vagy ajkakduzzanata,

- testszerte jelentkező viszketés, abőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok,

- bőrkiütés,

- súlyos bőrreakciók, mintfelhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).

ADermyc hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek:

- fáradtság,

- étvágytalanság,

- hányás,

- bőrének vagy a szeme fehérjéjéneksárgás elszíneződése (sárgaság).

Haezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Dermyc szedését, és azonnalszóljon kezelőorvosának.

Egyébmellékhatások:

Ezenkívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Agyakori mellékhatások, melyek 100-ból 1-10 beteget érintenek, alább vannakfelsorolva:

- fejfájás,

- hasi fájdalom, hasmenés,hányinger, hányás,

- laborvizsgálatokban emelkedettmájfunkciós értékek,

- kiütés.

Anem gyakori mellékhatások, melyek 1000-ből 1-10 beteget érintenek, alább vannakfelsorolva:

- vörösvértestszám-csökkenés, mely abőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz,

- csökkent étvágy,

- álmatlanság, aluszékonyság,

- görcsrohamok, szédülés, forgó,bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,

- székrekedés, emésztési zavar,bélgázképződés, szájszárazság,

- izomfájdalom,

- májkárosodás és a bőr és a szemekbesárgulása (sárgaság),

- kiütések, felhólyagosodás(csalánkiütések), viszketés, fokozott verejtékezés,

- fáradtság, általános rosszközérzet, láz.

Aritka mellékhatások, melyek 10 000-ből 1-10 beteget érintenek, alább vannakfelsorolva:

- a normálértéknél alacsonyabbfehérvérsejt- és vérlemezkeszám (a fehérvérsejtek a fertőzésekkel szembenivédelemben, a vérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),

- a bőr vörös vagy lila elszíneződése,melyet az alacsony vérlemezkeszám vagy egyéb vérsejtek számában bekövetkezőváltozások okozhatnak,

- kémiai változások a vérben (akoleszterin, zsírok emelkedett vérszintje),

- alacsony káliumszint a vérben,

- remegés,

- kóros elektrokardiogramm (EKG), apulzusszámban vagy a szívritmusban bekövetkező változások,

- májelégtelenség,

- allergiás reakciók (néhasúlyosak), beleértve a kiterjedt, felhólyagosodó kiütéseket és bőrhámlást,súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzanata,

- hajhullás.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DERMYC KEMÉNYKAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Dermyc kemény kapszulát.A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dermyc keménykapszula

A készítmény hatóanyaga:

Dermyc 50 mg kemény kapszula:50 mg flukonazol kapszulánként.

Dermyc 100 mg kemény kapszula:100 mg flukonazol kapszulánként.

Dermyc 150 mg kemény kapszula:150 mg flukonazol kapszulánként.

Dermyc 200 mg kemény kapszula:200 mg flukonazol kapszulánként.

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát,magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Kapszulatok:

Dermyc 50 mg kemény kapszula:Briliánskék FCF (E133), titán-dioxid (E171), zselatin.

Dermyc 100 mg kemény kapszula:Briliánskék FCF (E133), titán-dioxid (E171), zselatin.

Dermyc 150 mg kemény kapszula:Briliánskék FCF (E133), titán-dioxid (E171), zselatin.

Dermyc 200 mg kemény kapszula:Briliánskék FCF (E133), azorubin (E 122), titán-dioxid (E171), zselatin.

Milyen a Dermyc keménykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Dermyc 50 mg kemény kapszula: világoskék/fehér,nem átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy sárgásfehér homogénpor. 7 db kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.

Dermyc 100 mg kemény kapszula: kék/fehér,nem átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy sárgásfehér homogénpor. 28 db kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás dobozban.

Dermyc 150 mg kemény kapszula: világoskék,nem átlátszó kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy sárgásfehér homogénpor. 1; 2 vagy 4 db kemény kapszuláttartalmazó buborékcsomagolás dobozban.

Dermyc200 mg kemény kapszula: lila/fehér, nem átlátszó kemény zselatinkapszulába töltött fehér vagy sárgásfehér homogén por. 7 db kapszulát kemény tartalmazóbuborékcsomagolásdobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-9322/01 Dermyc 50 mg kemény kapszula (7 db kapszula színtelen, átlátszó