Gyógyszerkeresés egyszerűen
Fluconazole
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára
Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
- További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert azorvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió alkalmazásaelõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatosinfúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer aFluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek eseténalkalmazható?
A Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúzió a gombaellenes szerek nevû gyógyszerekcsoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A flukonazol agombák okozta fertõzések kezelésére és candida-fertõzés megelõzésére alkalmazható.A gombás fertõzések leggyakoribb oka a Candida nevû élesztõgomba.
Felnõttek
Ezt agyógyszert kezelõorvosa a gombás fertõzések alábbi fajtáinak kezelésére adhatjaÖnnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gombás fertõzés azagyban
- Coccidioidomycosis a hörgõk és a tüdõ betegsége
- Candida által okozott fertõzések, amelyekben a kórokozó avéráramban, a test bizonyos szerveiben (pl. szív, tüdõ) vagy a húgyutakban vanjelen
- A nyálkahártyát érintõ szájpenész a szájnyálkahártya és a torokfertõzése, ill. kivehetõ fogprotézis viselésével kapcsolatosszájnyálkahártya-gyulladás.
AFluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót Ön az alábbi célokra iskaphatja:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásánakmegelõzésére
- a nyálkahártyát érintõ szájpenész kiújulásának megelõzésére
- Candida okozta fertõzés megelõzésére (ha az Önimmunrendszere gyenge, és nem mûködik elég hatékonyan)
Gyermekeknélés serdülõknél (0-tól 17 éves korig)
Ezt agyógyszert a kezelõorvos a gombás fertõzések alábbi fajtáinak kezeléséreadhatja:
- A nyálkahártyát érintõ szájpenész a szájnyálkahártya és a torokfertõzése
- Candida által okozott fertõzések, amelyekben a kórokozó avéráramban, a test bizonyos szerveiben (pl. szív, tüdõ) vagy a húgyutakban vanjelen
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gombás fertõzésaz agyban.
A Fluconazole Teva-t az alábbi célokra isadhatják:
- Candida okozta fertõzés megelõzésére (ha az immunrendszergyenge, és nem mûködik elég hatékonyan)
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásánakmegelõzésére
2. Tudnivalók a Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúzió alkalmazása elõtt
Ön nemkaphat Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziós kezelést:
- ha allergiás a flukonazolra vagy más olyan gyógyszerekre,amelyeket gombás fertõzések kezelésére kapott, vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére. Ennek tünetei az alábbiaklehetnek: viszketés, a bõr kivörösödése vagy légzési nehézség
- ha asztemizolt vagy terfenadint szed (ún. antihisztamin típusúgyógyszerek, allergiák ellen)
- ha ciszapridot szed (gyomorbántalmak ellen alkalmazzák)
- ha pimozidot szed (elmebetegség kezelésére alkalmazzák)
- ha kinidint szed (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák)
- ha eritromicint szed (egy antibiotikum, amelyet fertõzésekkezelésére használnak).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fluconazole-Teva alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy agondozását végzõ egészségügyi szakemberrel:
- ha máj- vagy veseproblémáivannak
- ha szívbetegsége van,beleértve a szívritmuszavarokat is
- ha a vérében levõ kálium,kalcium vagy magnézium szintje kóros
- ha súlyos bõrreakciókalakulnak ki Önnél (viszketés, a bõr kivörösödése vagy légzési nehézség)
- ha mellékvese-elégtelenségjelei alakulnak ki Önnél, vagyis a mellékvesék nem termelnek elegendõmennyiséget bizonyos szteroid hormonokból, például a kortizolból (idült vagyhosszan tartó kimerültség, izomgyengeség, étvágytalanság, fogyás, hasifájdalom).
Egyébgyógyszerek és a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió
Azonnal közöljekezelõorvosával, ha asztemizolt vagy terfenadint (ún. antihisztamin típusúgyógyszerek, allergiák kezelésére) vagy ciszapridot (gyomorbántalmak ellen alkalmazzák)vagy pimozidot (elmebetegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint(szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (egy antibiotikum,amelyet fertõzések kezelésére használnak) szed, mivel ezeket nem szabad együttszedni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzióval (lásd az Ön nemkaphat Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziós kezelést: c. részt).
Egyesgyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Fluconazole Teva 2 mg/ml oldatosinfúzióval. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl. Feltétlenül közölnie kellkezelõorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok, fertõzések kezelésére)
- alfentanil, fentanil (érzéstelenítõként alkalmazzák)
- amitriptilin, nortriptilin (depresszió ellen alkalmazzák)
- amfotericin B, vorikonazol (gombaellenes szerek)
- a vért hígító gyógyszerek, a véralvadékok képzõdésének megelõzésére(indanedion, warfarin vagy hasonló gyógyszerek)
- benzodiazepinek (midazolam, triazolam vagy hasonló gyógyszerek),amelyeket az alvás elõsegítésére vagy szorongás ellen használnak
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák)
- nifedipin, iszradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magasvérnyomás ellen)
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz(átültetett szerv kilökõdésének megelõzésére)
- ciklofoszfamid, vinka-alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagyhasonló gyógyszerek), daganatos betegségek kezelésére
- halofantrin (malária /váltóláz/ kezelésére alkalmazzák)
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagyhasonló gyógyszerek), a magas koleszterinszint csökkentésére
- metadon (fájdalomcsillapító)
- celekoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxikám, meloxikám,diklofenák (ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerek)
- szájon át szedhetõ fogamzásgátlók
- prednizon (szteroid)
- zidovudin, más néven AZT; szakinavir (HIV-fertõzött betegeknél alkalmazzák)
- cukorbetegség elleni szerek, mint pl. klórpropamid, glibenklamid,glipizid vagy tolbutamid
- teofillin (asztma kezelésére alkalmazzák)
- A-vitamin (étrendkiegészítõ)
- ivakaftor (cisztás fibrózis kezelésére alkalmazzák)
- hidroklorotiazid (diuretikum)
- amiodaron (szívbetegség kezelésére alkalmazzák).
Terhesség,szoptatás és termékenység
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.
A terhesség ideje alatt nem kaphat Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúziót, hacsak kezelõorvosa ezt nem mondta Önnek.
Egyetlenegyszeri adag, legfeljebb 200 mg Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatosinfúzió alkalmazása esetén folytathatja a szoptatást. Amennyiben Ön Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúziót ismétlõdõen, többször kap, úgy nem szoptathat.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre
Gépjármûvezetésvagy gépek kezelése közben figyelembe kell venni, hogy alkalmankéntelõfordulhat szédülés vagy görcsrohamok.
AFluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió nátriumot tartalmaz
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatosinfúzió ml-enként 0,154 mmol nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúziót?
Ezt a gyógyszert kezelõorvosavagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember lassú infúzióban, vénába fogjabeadni. A Fluconazole-Teva oldat formájában készül. Nem kerül további hígításra.E tájékoztató végén további információk találhatók az egészségügyi szakemberekszámára.
Alább közöljük a gyógyszer ajánlottadagjait a különbözõ fertõzések esetében. Kérdezze meg kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert,ha nem biztos abban, hogy miért kapja a Fluconazole-Teva-t.
Felnõttek
| Állapot | Adag |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére | 400 mg az elsõ napon, majd naponta egyszer 200 mg‑400 mg 6‑8 hétig vagy tovább, ha szükséges. Néha az adagokat akár 800 mg-ra növelik. |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelõzésére | Naponta egyszer 200 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| Coccidioidomycosis kezelésére | Naponta egyszer 200 mg‑400 mg 11 hónaptól 24 hónapig vagy tovább, ha szükséges. Néha az adagokat akár 800 mg-ra növelik. |
| Candida okozta belsõ gombás fertõzések kezelésére | 800 mg az elsõ napon, majd naponta egyszer 400 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A szájnyálkahártya és a torok gombás fertõzéseinek kezelésére, ill. kivehetõ fogprotézis viselésével kapcsolatos szájnyálkahártya-gyulladás kezelésére | 200 mg‑400 mg az elsõ napon, majd 100 mg‑200 mg, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A nyálkahártyát érintõ szájpenész kezelésére az adag attól függ, hogy hol van a fertõzés | Naponta egyszer 50 mg‑400 mg 7‑30 napig, amíg az orvos azt nem mondja, hogy abba kell hagyni |
| A szájnyálkahártya és a torok gombás fertõzéseinek megelõzésére | Naponta egyszer 100 mg‑200 mg, vagy hetente 3‑szor 200 mg, amíg fennáll a fertõzés kockázata |
| Candida okozta fertõzés megelõzésére (ha az Ön immunrendszere gyenge, és nem mûködik elég hatékonyan) | Naponta egyszer 200 mg‑400 mg, amíg fennáll a fertõzés kockázata |
Serdülõknek(12-tõl 17 éves korig)
A kezelõorvos által elõírtadagolást kell betartani (vagy felnõtt, vagy gyermek adagolás).
Csecsemõk,kisgyermekek és gyermekek (28 napos kortól 11 éves korig)
Gyermekeknek a maximális adagnapi 400 mg.
Az adag agyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
| Állapot | Napi adag |
| Candida okozta nyálkahártya-szájpenész és torokfertõzések az adag és az idõtartam a fertõzés súlyosságától függ, és attól, hogy hol van a fertõzés | 3 mg/testtömegkilogramm (az elsõ napon adható 6 mg/testtömegkilogramm) |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida okozta belsõ gombás fertõzések | 6 mg‑12 mg/testtömegkilogramm |
| Candida okozta fertõzés megelõzése gyermekeknél (ha immunrendszerük gyenge, és nem mûködik elég hatékonyan) | 3 mg‑12 mg/testtömegkilogramm |
Alkalmazásújszülötteknél (0-tól 27 napos korig)
Alkalmazásújszülötteknél 15-tõl 27 napos korig:
- A fenti adagot kell adni, de kétnaponként egyszer. A maximálisadag nem lehet több mint 48 óránként 12 mg/testtömegkilogramm.
Alkalmazásújszülötteknél (0-tól 14 napos korig):
- A fenti adagot kell adni, de háromnaponként egyszer. A maximálisadag nem lehet több mint 72 óránként 12 mg/testtömegkilogramm.
Az orvosok néha ezektõl eltérõadagokat rendelnek. Mindig pontosan úgy kell alkalmazni ezt a gyógyszert,ahogyan kezelõorvosa elõírta. Ha nem biztos valamiben, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Idõskorúak
A szokásos felnõtt adagot kelladni, kivéve, ha Önnek veseproblémái vannak.
Vesebetegek
Kezelõorvosa módosíthatja az Önadagját, a vesemûködéstõl függõen.
Ha azelõírtnál több Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót kapott
Ha aggódik, hogy túl sokgyógyszert kapott, azonnal forduljon az orvoshoz vagy az egészségügyiszemélyzethez. A lehetséges túladagolás tünetei az alábbiak lehetnek: olyandolgok hallása, látása, érzése és gondolása, amelyek nem léteznek (hallucinációés üldöztetéses /paranoid/ viselkedés).
Ha elfelejtettékalkalmazni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót
Mivel Ön ezt a gyógyszert szorosorvosi felügyelet mellett fogja kapni, nem valószínû, hogy kimaradna egy adag.De mindenképpen szóljon kezelõorvosának vagy gyógyszerészének, ha úgy gondolja,hogy elfelejtettek beadni egy adagot.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetségesmellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Néhány embernél allergiás reakciók alakulnakki, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák (1000-bõl legfeljebb 1 betegetérinthet). Ha Ön az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnalforduljon kezelõorvosához:
- hirtelen fellépõ zihálás, légzésinehézség vagy mellkasi szorítás
- a szemhéjak, arc vagy ajkakbedagadása
- viszketés az egész testen, a bõrkivörösödése, vagy viszketõ vörös foltok
- bõrkiütés
- súlyos bõrreakciók, mint pl.felhólyagosodást okozó bõrkiütés (ez érintheti a szájat és a nyelvet).
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió hatássallehet májára. A májproblémák jelei az alábbiak lehetnek:
- fáradtság
- étvágytalanság
- hányás
- a bõr vagy a szemfehérje besárgulása(sárgaság).
A Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúzió hatássallehet a mellékveséire és a termelt szteroid hormonok mennyiségére. Amellékvese-problémák jelei közé tartoznak az alábbiak:
- fáradtság
- izomgyengeség
- étvágytalanság
- fogyás
- hasi fájdalom.
Ha ezekbármelyike elõfordul, hagyja abba a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatosinfúzió használatát, és azonnal forduljon kezelõorvosához.
Egyébmellékhatások:
Ezen kívül, ha az alább felsoroltmellékhatások közül bármelyik súlyossá válik, vagy ha Ön olyan mellékhatásttapasztal, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, közölje eztkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyakorimellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- kellemetlen érzés a gyomorban, hasmenés, hányinger, hányás
- a májmûködést tükrözõ vértesztek értékeinek emelkedése
- bõrkiütés.
Nemgyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a vörösvértestek számának csökkenése, amely a bõr sápadtságát,gyengeséget vagy légszomjat okozhat
- étvágycsökkenés
- álmatlanság, álmosság
- görcsrohamok, szédülés, a beteg úgy érzi, hogy forog vele avilág, bizsergés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása
- székrekedés, emésztési nehézség, szélszorulás, szájszárazság
- izomfájdalom
- csalánkiütés, hólyagos kiütés, viszketés, fokozott verejtékezés
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritkamellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a fertõzések elleni védekezéstelõsegítõ fehérvérsejtek és a vérzés elállását elõsegítõ vérsejtek(vérlemezkék) számának csökkenése a normális alá
- a bõr elszínezõdése vörösre vagylilára, amelyet a vérlemezkék alacsony száma vagy más vérsejtek változásaiokozhatnak
- a vérben levõ kémiai anyagokszintjének változásai (a koleszterin és a zsírok magas szintje a vérben)
- remegés
- alacsony káliumszint a vérben
- kóros elektrokardiogram (EKG), apulzusszám vagy a szívritmus megváltozása
- májelégtelenség
- hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A zsákonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolásikörülmények:
Legfeljebb30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
Mikrobiológiaiszempontból a felbontott terméket azonnal fel kell használni, és a fel nemhasznált infúziót meg kell semmisíteni.
Kizárólag egyszerifelhasználásra való!
Nemhasználható a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió, ha részecskékláthatók benne, ha az oldat nem átlátszó, vagy a zsák megsérült.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.
6. A csomagolástartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió?
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
2 mg flukonazol milliliterenként
200 mg flukonazol 100 ml oldatos infúzióként.
400 mg flukonazol 200 ml oldatos infúzióként.
- Egyéb összetevõk: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúzió átlátszó, színtelen, 6-os pH-jú oldat. A gyógyszer a kórházakszámára polipropilén infúziós porttal ellátott mûanyag (poliolefin) infúziószsákban kerül forgalomba. A port gumidugóval és polipropilén lepattinthatókupakkal van lezárva. Az infúziós zsák átlátszó polipropilén külsõ zsákban van.
Kiszerelés:
1 db, 5 db vagy 10 db 100 ml-es(200 mg flukonazol) zsákot tartalmazó csomag.
1 db, 5 db vagy 10 db200 ml-es (400 mg flukonazol) zsákot tartalmazó csomag.
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
2100 Gödöllõ, Táncsics Mihály út 82.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:
| Ciprus | Fluconazole Teva 2 mg/ml solution for infusion |
| Dánia | Fluconazol Teva, 2 mg/ml Infusionsvæske |
| Franciaország | FLUCONAZOLE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| Görögország | Fluconazole 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση |
| Magyarország | Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió |
| Norvégia | Fluconazole Teva 2 mg/ml infusjonsvæske |
| Egyesült Királyság | Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion |
OGYI-T-21014/01 (1x100 ml)
OGYI-T-21014/02 (10x100 ml)
OGYI-T-21014/03 (5x100 ml)
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. május
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Azalábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknekszólnak
Az infúzió kizárólag egyszerifelhasználásra való. A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer,illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elõírásokszerint kell végrehajtani.
Az oldatot beadás elõtt szemmelellenõrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy nem színezõdött-e el.Csak a tiszta, részecskementes oldat használható fel. A belsõ zsák határozott összenyomásávalellenõrizni kell az esetleges szivárgást. Szivárgás esetén az oldatot meg kellsemmisíteni, mert a sterilitás károsodhatott.
A Fluconazole-Teva2 mg/ml oldatos infúzió a következõ infúziós oldatokkal kompatibilis akészítmény:
- 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldat
- Ringer-oldat
- Hartmann-oldat
- 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatban oldott 3 mg/ml (0,3%)kálium-klorid
- 4,2%-os nátrium-bikarbonát oldat
- 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldat.
A hígított oldatot beadás elõtt szemmelellenõrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék vagy nem színezõdött-e el.Csak a tiszta, részecskementes oldat használható fel.
A Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúzió beadható a fenti oldatok beadására szolgáló már meglévõ vénásbemeneten. Specifikus inkompatibilitást nem észleltek, de a más gyógyszerreltörténõ keverés az infúzió beadását megelõzõen nem javasolt.
Akészítmény kezelése:
A zsákot a külsõ zsákból csakhasználat elõtt vegye ki.
A felnyitáshoz óvatosan vágja fela külsõ zsákot az egyik végén és vegye ki az oldatot tartalmazó zsákot. A külsõcsomagolás eltávolítását követõen a belsõ zsák határozott összenyomásávalellenõrizze az esetleges szivárgást. Szivárgás esetén az oldatot meg kellsemmisíteni, mert a sterilitás károsodhatott.
Elõkészületa beadásra:
Az elõkészítéshez és beadáshozsteril anyagokat kell használni. Függessze fel a zsákot a lyukon keresztül azinfúziós állványra. Az oldatot steril szerelékkel és aszeptikus módon kellbeadni. A szereléket az oldattal át kell mosni, hogy a levegõ bejutását megelõzzék.Csatlakoztassa a szereléket. Vegye figyelembe a csatlakozásra és feltöltésrevonatkozóan a szerelék használati útmutatóját, és adja be az oldatot.
Infúzióadásának sebessége és használati útmutatója
Az infúzió sebessége nemhaladhatja meg a 10 ml/percet (20 mg/perc).
A Fluconazole-Teva 2 mg/mloldatos infúzió 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldatban vanformulálva, és minden 200 mg-ja 15 mmol Na+-ot, ill. 15 mmolC1--ot tartalmaz. Mivel a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatosinfúzió hígított nátrium-klorid oldat formájában áll rendelkezésre, ezértnátrium- vagy folyadék-megszorítást igénylõ betegeknél ezt figyelembe kellvenni a folyadék alkalmazásának sebességénél.
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió orálisanvagy intravénás infúzióban egyaránt alkalmazható, és az alkalmazási mód a betegklinikai állapotától függ.
A készítmény kezelésére vonatkozó utasításokat lásd azalkalmazási elõírás 6.6 pontjában.
FIGYELEM: Ne használjonmûanyag zsákokat soros csatlakozással. Ilyen alkalmazás légembóliáteredményezhet, ha az elsõ zsákból levegõ kerül a szerelékbe, mielõtt a másodikzsákból a folyadék elfogyna.
Mikrobiológiaiszempontból a felbontott készítményt azonnal fel kell használni. Ha nemhasználják fel azonnal, akkor a felhasználásig történõtárolási idõért és a tárolás körülményéért a felhasználó felel.
