Gyógyszerkeresés egyszerűen
Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Diflucan2 mg/ml oldatos infúzió
flukonazol
Mielõtt elkezdik alkalmazni Önnélezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió (atovábbiakban Diflucan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diflucan alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diflucan‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diflucan‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a Diflucan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diflucan a gombaellenesgyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Diflucan‑t gombák általokozott fertõzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida‑fertõzésekmegelõzésére is. A gombafertõzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida)nevû élesztõgomba.
Felnõttek
Ezt a gyógyszert kezelõorvosa agombafertõzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gombás fertõzés azagyban;
- Coccidiomycosis a tüdõ és a hörgõk betegsége;
- Candida okozta fertõzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben,belsõ szervekben (pl. szív, tüdõk) vagy húgyutakban;
- szájpenész a szájüreget borító nyálkahártya-réteget, torkotérintõ fertõzés, valamint mûfogsor okozta szájüregi fertõzés.
Ön az alábbi esetekben is kaphatDiflucan‑t:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésénekmegelõzésére;
- a nyálkahártyák Candida fertõzései visszatérésének megelõzésére;
- Candida okozta fertõzés kialakulásának megelõzésére (haimmunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelõen).
Gyermekek és serdülõk (0‑17 éves)
Ezt a gyógyszert kezelõorvosa agombafertõzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- nyálkahártyák Candida fertõzései a szájüreget borító nyálkahártya-réteget,torkot érintõ fertõzés;
- Candida okozta fertõzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben,belsõ szervekben (pl. szív, tüdõk) vagy húgyutakban;
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás gombás fertõzés az agyban.
Ön azalábbi esetekben is kaphat Diflucan‑t:
- Candida okozta fertõzés kialakulásának megelõzésére (haimmunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelõen);
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésénekmegelõzésére.
2. Tudnivalóka Diflucan alkalmazása elõtt
Ön nem kaphat Diflucan‑kezelést
- ha allergiás a flukonazolra, egyéb, a gombafertõzések kezeléséreszedett gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bõr kivörösödése vagya nehézlégzés.
- ha asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerekallergiára).
- ha ciszapridot szed (gyomorsav‑csökkentõ gyógyszer).
- ha pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére).
- ha kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
- ha eritromicint szed (fertõzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A Diflucanalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel
- ha máj‑ vagy veseproblémái vannak.
- ha szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is.
- ha vérében a kálium, kalcium vagy magnézium szintje kóros.
- ha súlyos bõrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bõr kivörösödésevagy nehézlégzés).
- ha mellékvese-elégtelenség jelei alakulnak ki, vagyis amellékvesék nem termelnek elegendõ mennyiséget bizonyos szteroid hormonokból,például a kortizolból (idült vagy hosszan tartó kimerültség, izomgyengeség,étvágytalanság, fogyás, hasi fájdalom).
Egyébgyógyszerek és a Diflucan
Azonnalmondja el kezelõorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésérevaló antihisztaminok) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák)vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint(szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertõzésekkezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Diflucan‑nalegyütt szedni (lásd az Ön nem kaphat Diflucan‑kezelést részt).
Néhány gyógyszer kölcsönhatásbaléphet a Diflucan‑nal. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi,feltétlenül tájékoztassa errõl kezelõorvosát:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertõzések kezelésére),
- alfentanil, fentanil (kábító fájdalomcsillapítók),
- amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsként alkalmazzák),
- amfotericin B, vorikonazol (gombaelleni gyógyszerek),
- gyógyszerek, melyek hígítják a vért, és megelõzik a vérrögökkialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek),
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek),melyeket altatóként vagy szorongásban alkalmaznak,
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
- nifedipin, izradipin, amlodipin, verapamil, felodipin és lozartán(magas vérnyomás hipertónia kezelésére),
- olaparib (rosszindulatú petefészek-daganat kezelésérealkalmazzák),
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz(átültetett szerv kilökõdésének megelõzésére),
- ciklofoszfamid, vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagyhasonló gyógyszerek) rosszindulatú daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák,
- halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák),
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagyhasonló gyógyszerek) magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák,
- metadon (fájdalomcsillapító),
- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikám, meloxikám,diklofenák (nem-szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerek),
- szájon át szedhetõ fogamzásgátlók,
- prednizon (szteroid),
- AZT néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV‑fertõzöttbetegeknél alkalmazzák),
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint aklórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid,
- teofillin (asztma kezelésére),
- tofacitinib (reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák),
- A‑vitamin (táplálék-kiegészítõ),
- ivakaftor (cisztás fibrózis kezelésére alkalmazzák),
- amiodaron (egyenetlen szívverés, szívritmuszavarok kezelésére),
- hidroklorotiazid (egy vizelethajtó szer).
Terhesség,szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség ideje alatt nem kaphat Diflucan‑t, kivéve,ha a kezelõorvosa ezt mondta Önnek.
Egyetlen egyszeri adag,150 mg Diflucan alkalmazása esetén folytathatja a szoptatást. Amennyiben ÖnDiflucan‑t ismétlõdõen, többször kap, úgy nem szoptathat.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Gépjármûvezetésnélvagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagygörcsroham jelentkezhet.
ADiflucan nátriumot tartalmaz
A Diflucanmilliliterenként 0,154 mmol nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Diflucan-t?
Ezt agyógyszert kezelõorvosa vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember lassú, vénásinjekcióban (infúzióban) fogja beadni Önnek. A Diflucan oldat formájában kerülforgalomba. Nem kerül további hígításra. Egészségügyi szakembereknek szólótovábbi információk a betegtájékoztató végén, külön fejezetben találhatók.
Különbözõfertõzésekben a gyógyszer ajánlott adagjait az alábbi táblázat tartalmazza. Hanem biztos abban, hogy miért kap Diflucan‑t, kérdezze meg kezelõorvosátvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
Felnõttek
| Állapot | Adag |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére | 400 mg az elsõ napon, majd naponta egyszer 200 mg‑400 mg 6‑8 héten át vagy szükség esetén hosszabb ideig. Az adag esetenként 800 mg‑ig emelhetõ. |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelõzésére | 200 mg naponta egyszer, amíg kezelõorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést. |
| Coccidiomycosis kezelésére | 200 mg‑400 mg naponta egyszer, 11 hónapos idõtartamtól kezdve akár 24 hónapon keresztül is, vagy szükség esetén tovább. Az adag esetenként 800 mg‑ig emelhetõ. |
| Candida által okozott, belsõ szerveket érintõ gombafertõzések kezelésére | 800 mg az elsõ napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelõorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést. |
| A szájüreget borító nyálkahártya-réteg, a torok fertõzéseinek, valamint a mûfogsor okozta szájüregi fertõzés kezelésére | 200 mg-400 mg az elsõ napon, majd 100 mg‑200 mg naponta egyszer, amíg kezelõorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést. |
| Nyálkahártyák fertõzéseinek kezelésére az adag a fertõzés helyétõl függ | 50 mg‑400 mg naponta egyszer 7‑30 napon át, amíg kezelõorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést. |
| A szájüreget borító nyálkahártya-réteg, a torok fertõzései kiújulásának a megelõzésére | 100 mg‑200 mg naponta egyszer vagy 200 mg hetente 3‑szor addig, ameddig fennáll a fertõzés lehetõsége. |
| Candida által okozott fertõzés megelõzésére (ha immunrendszere gyenge és nem mûködik megfelelõen) | 200 mg‑400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertõzés kockázata. |
Alkalmazásaserdülõknél 12‑tõl 17 éves korig
Kövesse akezelõorvosa által felírt dózist (felnõttekre vagy gyermekekre vonatkozóadagolás).
Alkalmazásagyermekeknél 11 éves korig
Gyermekeknél amaximális napi adag 400 mg.
Az adag agyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
| Állapot | Napi adag |
| Candida által okozott nyálkahártya‑ és torokfertõzések az adag és az idõtartam a fertõzés súlyosságától és a fertõzés helyétõl függ | 3 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer (az elsõ napon 6 mg/testtömegkilogramm adható) |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belsõ szerveket érintõ gombafertõzések | 6 mg‑12 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kiújulásának megelõzésére | 6 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer |
| Candida által okozott fertõzések megelõzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem mûködik megfelelõen) | 3 mg‑12 mg/testtömegkilogramm naponta egyszer |
Alkalmazása 4 hetes vagyfiatalabb csecsemõknél
Alkalmazása 3‑4 hetescsecsemõknél:
Az adag megegyezik a fentleírttal, de 2 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Alkalmazása 2 hetes vagy ennélfiatalabb csecsemõknél:
Az adag megegyezik a fentleírttal, de 3 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.
Idõsek
A szokásosfelnõtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.
Vesekárosodásbanszenvedõ betegek
Kezelõorvosavesemûködésétõl függõen módosíthatja az adagot.
Ha az elõírtnál több Diflucan‑t alkalmaztak
Ha aggódikamiatt, hogy túl sok Diflucan-t kaphatott, azonnal szóljon kezelõorvosának vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembernek. Nem létezõ dolgok hallása,látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoid viselkedés) egylehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak.
Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Diflucan-t
Mivel ezta gyógyszert szoros orvosi felügyelet alatt fogják beadni Önnek, nem valószínû,hogy kimaradna egy adag. Mindazonáltal szóljon kezelõorvosának vagy agyógyszerésznek, ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.
Néhánybetegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakcióritka. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Ha a következõ tünetek bármelyikejelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelõorvosának.
- hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzésa mellkasban,
- a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata,
- testszerte jelentkezõ viszketés, a bõr kivörösödése vagyviszketõ, vörös foltok,
- bõrkiütés,
- súlyos bõrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek aszájüregben vagy a nyelven is kialakulhatnak).
A Diflucan hatással lehet a májára. A májbetegségektünetei lehetnek:
- fáradtság,
- étvágytalanság,
- hányás,
- bõrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszínezõdése(sárgaság).
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba aDiflucan szedését, és azonnal szóljon kezelõorvosának.
Egyébmellékhatások:
Ezenkívül,ha a következõ mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (10 betegközül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- fejfájás,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,
- laborvizsgálatokban emelkedett májfunkciós értékek,
- kiütés.
Nemgyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- vörösvértestszám‑csökkenés, mely a bõr sápadtságát ésgyengeséget vagy légszomjat okoz,
- csökkent étvágy,
- álmatlanság, aluszékonyság,
- görcsrohamok, szédülés, forgó, bizsergõ, szúró érzés vagyzsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,
- székrekedés, emésztési zavar, bélgázképzõdés, szájszárazság,
- izomfájdalom,
- májkárosodás és a bõr és a szemek besárgulása (sárgaság),
- kiütések, felhólyagosodás (csalánkiütések), viszketés, fokozottverejtékezés,
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritkamellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejt‑ ésvérlemezkeszám (a fehérvérsejtek a fertõzésekkel szembeni védelemben, avérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),
- a bõr vörös vagy lila elszínezõdése, melyet az alacsonyvérlemezkeszám vagy egyéb vérsejtek számában bekövetkezõ változások okozhatnak,
- kémiai változások a vérben (a koleszterin, a zsírok emelkedettvérszintje),
- alacsony káliumszint a vérben,
- remegés,
- kóros elektrokardiogram (EKG), a pulzusszámban vagy aszívritmusban bekövetkezõ változások,
- májelégtelenség,
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a kiterjedt,felhólyagosodó kiütéseket és bõrhámlást, súlyos bõrreakciókat, az ajkak vagy azarc duzzanata,
- hajhullás.
Nem ismert gyakoriság(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
túlérzékenységi reakciók bõrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel, a fehérvérsejtegyik típusának számbeli növekedésével (eozinofília), valamint a belsõ szervek(máj, tüdõ, szív, vese és vastagbél) gyulladásával jár (gyógyszerreakcióeozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)).
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyankell a Diflucan-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Felh.) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Tárolásifeltételek:
- Injekciós üveg: Nem fagyasztható!
- Rugalmas PVC zsák: Legfeljebb 30°C‑on tárolandó. Nemfagyasztható!
- Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni. A fel nemhasznált infúziót ki kell dobni. Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra való.
- Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha részecskék láthatók benne vagyaz oldat nem tiszta vagy elszínezõdött.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz a Diflucan?
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
- Milliliterenként 2 mg flukonazolt tartalmaz.
25 mloldatos infúzió (1 injekciós üveg) 50 mg flukonazolt tartalmaz.
50 mloldatos infúzió (1 injekciós üveg) 100 mg flukonazolt tartalmaz.
100 mloldatos infúzió (1 injekciós üveg) 200 mg flukonazolt tartalmaz.
200 mloldatos infúzió (1 injekciós üveg) 400 mg flukonazolt tartalmaz.
100 mloldatos infúzió (1 PVC zsák) 200 mg flukonazolt tartalmaz.
200 mloldatos infúzió (1 PVC zsák) 400 mg flukonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: nátrium‑klorid, injekcióhoz való víz ésnátrium‑hidroxid (pH beállításhoz)
Milyen a Diflucan külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?
- A Diflucan tiszta, színtelen, látható részecskéktõl mentes vizesoldat.
- Injekciós üvegben vagy rugalmas PVC zsákban kerül forgalomba
- Csomagolási kiszerelések:
1 injekciósüveg 25 ml oldatos infúziót tartalmaz.
1 injekciósüveg 50 ml oldatos infúziót tartalmaz.
1 injekciósüveg 100 ml oldatos infúziót tartalmaz.
1 injekciósüveg 200 ml oldatos infúziót tartalmaz.
1, 5, 10 vagy20 db rugalmas PVC zsák 100ml oldatos infúziót tartalmaz.
1, 5, 10 vagy20 db rugalmas PVC zsák 200ml oldatos infúziót tartalmaz.
- Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyjogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó
Fareva Amboise
Zone Industrielle
29 route des Industries,
37530 Pocé-sur-Cisse
Franciaország
Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung |
| Belgium, Bulgária, Dánia, Finnország, Izland, Írország, Olaszország, Luxemburg, Norvégia, Portugália Lengyelország, Svédország, Nagy‑Britannia | Diflucan |
| Ciprus, Görögország | Fungustatin |
| Cseh Köztársaság | Diflucan IV |
| Észtország | Diflucan 2mg/ml |
| Franciaország | Triflucan 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion |
| Hollandia | Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie |
| Németország | Diflucan i.v. 2 mg/ml, Infusionslösung |
| Magyarország | Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió |
| Lettország | Diflucan 2 mg/ml solution for infusion |
| Románia | Diflucan 2 mg/ml soluþie perfuzabilã |
| Szlovénia | Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje |
| spanyolország | Diflucan 2mg/ml solucion para Perfusion |
OGYI-T-1550/09 (1 x 100ml injekciós üvegben)
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.
A gyógyszerrõl részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (http://www.ogyei.gov.hu/)található.
‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
Az alábbiinformációk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az intravénás infúzió beadásának a sebessége a10 ml/perc‑et nem haladhatja meg. A Diflucan 9 mg/ml-es (0,9%)nátrium‑klorid oldatban van formulálva, 200 mg‑onként(100 ml‑es injekciós üveg/PVC zsák) 15 mmol Na+és Cl‑ iont tartalmaz. Mivel a Diflucan nátrium‑kloridoldatban oldva érhetõ el, azoknál a betegeknél, akiknél a nátrium vagy afolyadékbevitel korlátozása szükséges, a folyadékbevitel sebességénél eztfigyelembe kell venni.
A flukonazol intravénás infúzió akövetkezõ infúziós oldatokkal kompatibilis:
a) 5%‑os és 20%‑osdextróz
b) Ringer‑oldat
c) Hartmann‑oldat
d) Dextrózban oldott kálium‑klorid
e) 4,2%‑os és 5%‑osnátrium‑bikarbonát
f) 3,5%‑os aminozin
g) 9 mg/ml nátrium‑klorid(0,9%)
h) Dialaflex (interperitonealisdializáló oldat 6,36%)
A flukonazol egy már meglévõszereléken keresztül, a fent felsorolt infúziós oldatok egyikével együttadható. Bár kifejezett inkompatibilitást nem észleltek, keverése egyébgyógyszerekkel az infúzió elõtt nem ajánlott.
Az oldatos infúzió csak egyszerialkalmazásra való.
Mikrobiológiaiszempontból az oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják felazonnal, a felhasználó felelõs a használat közbeni tárolás idõtartamáért ésannak körülményeiért. ami normál körülmények között 2°C ‑ 8°C-on nemlehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldást ellenõrzött és validáltaszeptikus körülmények között végezték.
A feloldást aszeptikuskörülmények között kell végezni. Beadás elõtt az oldatot ellenõrizni kell, hogynem tartalmaz‑e látható részecskéket, illetve nem színezõdött‑e el.Az oldat csak akkor alkalmazható, ha az tiszta és részecskéktõl mentes.
Bármilyen fel nem használtgyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elõírásokszerint kell végrehajtani.
