Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Nantarid 25 mg filmtabletta

Nantarid100 mg filmtabletta

Nantarid150 mg filmtabletta

Nantarid200 mg filmtabletta

Nantarid300 mg filmtabletta

ésNantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta

kvetiapin

Mielőtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Nantarid filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nantarid filmtabletta szedése előtt

3. Hogy kell szedni a Nantarid filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogy kell a Nantarid filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Nantarid filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nantarid filmtabletta akvetiapin nevû hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezettgyógyszercsoportba tartozik. A Nantarid filmtabletta számos betegség kezeléséreszolgál, amelyek a következők:

• Bipoláris depresszió:szomorúnak érzi magát. Lehangoltságot érez, bûntudata van, erőtlennek érzimagát, étvágytalan vagy nem tud aludni.

• Mánia: nagyon izgatott,emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz azítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.

• Skizofrénia: olyan hangokathall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokbanhisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart,bûntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.

Kezelőorvosaakkor is folytathatja a Nantarid filmtabletta kezelést, ha Ön jobban érzimagát.

2. Tudnivalók az Nantarid filmtabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Nantarid filmtablettát

- ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- ha a következő gyógyszerek valamelyikétszedi:

- HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek

- azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)

- eritromicin vagy klaritromicin (fertőzésekre)

- nefazodon (depresszió ellen).

Ne szedje a Nantarid filmtablettát, ha a fentiek valamelyikevonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagygyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Nantarid filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nantaridfilmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha

• Önnek vagy családjában valakinekszívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengeségevagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet aszívverésére

• alacsony a vérnyomása

• szélütése (sztrók) volt, különösen, haÖn időskorú

• májproblémái vannak

• valaha epilepsziás rohama volt

• cukorbeteg vagy fennáll Önnél acukorbetegség kockázata. Ez esetben orvosa ellenőrzi a vércukorszintjét aNantarid filmtabletta kezelés alatt.

• tudomása van arról, hogy valahalecsökkent a fehérvérsejtszáma (más gyógyszerek hatására vagy egyéb ok miatt)

• Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben)szenvedő idős beteg. Ez esetben nem szedheti a Nantarid filmtablettát, mert agyógyszerek azon csoportja, ahova a Nantarid filmtabletta is tartozik, emelhetia sztrók, vagy néhány esetben a halálozás kockázatát demenciában szenvedő idősbetegeknél.

• Önnek, vagy valamelyik családtagjánakkorábban vérrögösödése (trombózisa, embóliája) volt, vagy az ehhez hasonlógyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.

Azonnal tájékoztassaorvosát, ha a következők bármelyikét tapasztalja a Nantarid filmtablettabevétele után:

• Láz, súlyos izommerevség, verejtékezésvagy tudatállapot-változás („neuroleptikus malignus szindróma” nevû betegség).Azonnali kezelésre lehet szüksége.

• Akaratlan izommozgások, különösen azarc és a nyelv esetén.

• Szédülés vagy súlyos aluszékonyság. Ez növelhetia véletlen sérülések (elesés) kockázatát az idős betegeknél.

• Epilepsziás roham.

• Hosszantartó, fájdalmas hímvesszőmerevedés (priapizmus).

Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.

Mihelyt lehetséges, tájékoztassa orvosát, ha a következőket tapasztalja:

• Láz, influenzaszerû tünetek, torokfájásvagy más fertőzés, mivel ezek a nagyon alacsony fehérvérsejtszám következményeilehetnek, és a Nantarid filmtabletta kezelés leállítását és/vagy kezeléstigényelhetnek.

• Állandó hasi fájdalommal járó vagykezelésre nem reagáló székrekedés, mivel ezek súlyosabb bélelzáródáshozvezethetnek.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha Öndepresszióval járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés első, kezdetiszakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre vanszükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet. Ezek agondolatok fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését. Nagyobbvalószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt. Klinikaivizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedő 25 év alatti fiatalfelnőtteknél gyakrabban fordultak elő önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatosgondolatok.

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosátvagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közelibarátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogyaz Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkezőváltozások miatt.

Testsúlynövekedés

A Nantarid filmtablettát szedő betegeknél testsúlynövekedéstfigyeltek meg. Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Öntestsúlyát.

Gyermekek és serdülők

A Nantarid filmtabletta nem javasoltgyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Nantaridfilmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a Nantaridfilmtablettát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• HIV-kezelésre szolgálógyógyszerek

• azol típusú gyógyszerek(gombás fertőzésekre)

• eritromicin vagyklaritromicin (fertőzésekre)

• nefazodon (depresszió ellen).

Tájékoztassa kezelőorvosát, haa következő gyógyszerek valamelyikét szedi:

• epilepszia elleni gyógyszerek(például fenitoin, karbamazepin)

• magas vérnyomás ellenigyógyszerek

• barbiturátok (álmatlanságellen)

• tioridazin (antipszichotikum)

• olyan gyógyszerek, amelyeknekhatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek(alacsony kálium- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtótabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgálógyógyszerek)

• olyan gyógyszerek, amelyekszékrekedést okozhatnak.

Beszéljen orvosával, mielőtt abbahagyná bármely felsoroltgyógyszer szedését.

A Nantaridfilmtabletta egyidejû bevétele étellel,itallal és alkohollal

• A Nantarid filmtabletta étellelvagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

• Óvatosan fogyasszon alkoholt. ANantarid filmtabletta és az alkohol együttes hatása álmosságot okoz.

• Ne igyon grapefruitlevet, amígNantarid filmtablettát szed. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség alatt nem szabadszednie a Nantarid filmtablettát, csak ha orvosával ezt megbeszélte.

Ha Ön szoptat, nem szabad szedniea Nantarid filmtablettát.

Elvonási tünetekjelentkezhetnek azon anyák újszülötteinél, akik a terhesség alatt Nantaridfilmtablettát szedtek. Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (aterhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Nantarid filmtablettát, azújszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevségés/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozásinehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse felgyermekorvosát.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A tabletta álmosságot okozhat. Ne vezessen és ne kezeljengépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.

A Nantarid filmtabletta laktózt tartalmaz

A Nantarid filmtabletta laktózt tartalmaz, amely a cukrokegy fajtája. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A vizeletből történőgyógyszerkimutatásra kifejtett hatás

Nantarid filmtabletta alkalmazásamellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyesteszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, adepresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklikusantidepresszánsokra akkor is, ha nem szedi ezeket a gyógyszereket. Azeredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.

3. Hogyan kell szedni a Nantarid filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét. A kezdőadagot kezelőorvosa határozza meg. A fenntartóadag (napi adag) az Ön betegségétől és szükségleteitől függ, de általában 150és 800 mg között van.

• A filmtablettát naponta egyszer kellbevenni lefekvéskor, vagy kétszer naponta, az Ön betegségétől függően..

• A filmtablettát nem szabad elvágni,összerágni vagy összetörni.

• A filmtablettát egészben, vízzel nyeljele.

• A Nantarid filmtabletta étellel vagy étkezéstől függetlenül isbevehető.

• Ne igyon grapefruit levet, amíg Nantaridfilmtablettát szed. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

• Ne hagyja abba a filmtabletták szedésétakkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.

Májproblémák

Ha Önnek májproblémái vannak, kezelőorvosa megváltoztathatjaaz adagját.

Idősek

Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját.

Gyermekek és serdülők

A Nantarid filmtablettát nem szabad gyermeknél és 18 évalatti serdülőknél alkalmazni.

Haaz előírtnál több Nantarid filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Nantarid filmtablettát vett be, Ön álmosságot,szédülést érezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat. Vegye fel akapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.

Vigye magával a Nantarid filmtablettáit!

Haelfelejtette bevenni a Nantarid filmtablettát

Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, hamár közeledik a következő adag bevételének ideje. .

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Nantarid filmtablettaszedését

Amennyibenhirtelen megszakítja a Nantarid filmtabletta szedését, előfordulhat, hogy nemtud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás,szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet. A kezelés megszakítása előtt orvosajavasolhatja az adag fokozatos csökkentését..Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 -ből több,mint 1 beteget érinthet)

• Szédülés (eleséshez vezethet),fejfájás, szájszárazság

• Álmosság-érzés (ez a Nantaridfilmtabletta-kezelést folytatva idővel elmúlhat) (eleséshez vezethet)

• Megvonási tünetek (a kezelésabbahagyásakor jelentkeznek): álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés,hányás, szédülés, ingerlékenység. Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonásjavasolt.

• Testsúlynövekedés

• Rendellenes izommozgások, nehézség azizommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság-érzés, fájdalom nélküliizommerevség

• Egyes vérzsírok szintjének emelkedése(trigliceridek és összkoleszterin szint).

Gyakori mellékhatások (10 –ből legfeljebb1 beteget érinthet)

• Gyors szívverés

• Szívdobogás-érzés, a szívveréskimaradásának érzése

• Székrekedés, emésztési zavar

• Gyengeségérzés

• A kéz és a láb megduzzadása

• Alacsony vérnyomás felálláskor. Ezszédülést vagy ájulást okozhat (eleséshez vezethet).

• Vércukorszint-emelkedés

• Homályos látás

• Rendellenes álmok, rémálmok

• Étvágynövekedés

• Ingerlékenység

• Beszédzavarok

• Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok,a depresszió súlyosbodása

• Nehézlégzés

• Hányás (főként időseknél)

• Láz

• A pajzsmirigy-hormonok szintjénekváltozása a vérben

• Bizonyos vérsejtek számának csökkenése

• Bizonyos májenzimek szintjénekemelkedése a vérben

• A prolaktin hormon szintjénekemelkedése a vérben. A megemelkedett prolaktinszint ritka esetekben akövetkezőkhöz vezethet:

· Mellduzzadás és váratlan tejtermelődésnőknél és férfiaknál egyaránt.

· Nőknél a menstruáció kimaradása vagyrendszertelen havi vérzés.

Nem gyakori mellékhatások (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

•Epilepsziás roham

• Allergiás reakciók, beleértve a kiemelkedő duzzanatokat,a bőr feldagadását és a száj körüli duzzanatot

• Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb” szindróma)

• Nyelési nehézség

• Akaratlan mozgások – főleg az arcon és nyelven

• Szexuális zavarok

• Cukorbetegség

• Az EKG-n látható eltérések a szív elektromostevékenységében (QT-szakasz megnyúlás)

• A normálisnál alacsonyabbpulzusszám (bradikardia), amely a kezelés kezdetén jelentkezhet és amelyalacsony vérnyomással és ájulással járhat

• Vizeletürítési nehézségek

• Rövid, átmenetieszméletvesztés (eleséshez vezethet)

• Orrdugulás

• A vörösvértestek számánakcsökkenése

• A vér nátriumszintjénekcsökkenése.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•Magas testhőmérséklettel (lázzal), izzadással, álmossággalés gyengeséggel járó tünetegyüttes (neuroleptikus malignus szindróma nevûbetegség)

• A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság)

• Májgyulladás (hepatitisz)

• Hosszantartó, fájdalmashímvessző merevedés (priapizmus)

• Mellduzzadás, váratlantejcsorgás (galaktorrhoea)

• Menstruációs zavarok

• Vérrögképződés avénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma,vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasifájdalmat, nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja,azonnal kérjen orvosi segítséget!

• Alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktvitásalvó állapotban)

• Alacsony testhőmérséklet (hipotermia)

• Hasnyálmirigy-gyulladás

• A „metabolikusszindrómának” nevezett állapot, amelyben a következők közül 3 vagy több fennállÖnnél: has körüli elhízás, a „jó koleszterin” (HDL) szintjének csökkenése, atriglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének emelkedése, magas vérnyomás ésvércukorszint-emelkedés.

• Láz, influenzaszerûtünetek, torokfájás vagy más fertőzések együttes előfordulása nagyon alacsonyfehérvérsejtszám mellett (agranulocitózis)

• Bélelzáródás

• A vér kreatin-foszfokináz (az izmokból származó anyag)szintjének emelkedése.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 -ből legfeljebb 1 betget érinthet)

• Súlyos bőrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bőrön.

• Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzésinehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.

• A bőr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkakkörül, valamint a torokban (angioödéma)

• A szem, a száj és a nemi szervek körüli súlyosbőrfelhólyagosodással járó állapot (Stevens-Johnson szindróma).

• Az antidiuretikus hormon (a vesében fokozza avízvisszatartást) kiválasztásának zavara

• Az izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis)

• A már meglévő cukorbetegség súlyosbodása.

Nemismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg)

• Bőrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritémamultiforme)

• Súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció lázzal, amelya bőr felhólyagosodásával és lehámlásával jár (toxikus epidermális nekrolízis)

• Elvonási tünetek jelentkezhetnek azon anyákújszülötteinél, akik a terhesség alatt Nantarid filmtablettát szedtek.

Az a gyógyszercsoport, amelyheza Nantarid filmtabletta tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosakés súlyos esetekben halálosak is lehetnek.

Néhánymellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok(trigliceridek és összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek aváltozása, a pajzsmirigyhormonok szintjének változása, a májenzimek szintjénekemelkedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a vörösvértestekszámának csökkenése, a kreatin-foszfokináz (az izmokból származó anyag)szintjének emelkedése, a nátriumszint csökkenése és a prolaktin nevû hormonszintjének emelkedése.

Aprolaktinszint-emelkedés a következőket eredményezheti:

• Mellduzzadás és váratlan tejtermelődés nőknél és férfiaknálegyaránt

• Nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havivérzés.

Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.

Mellékhatások gyermekeknélés serdülőknél

Ugyanazok a mellékhatásokfordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.

A következő mellékhatások csakgyermekeknél és serdülőknél jelentkeztek, vagy náluk nagyobb gyakorisággalfordultak elő, mint a felnőtteknél.

Nagyon gyakori mellékhatások(10 -ből több, mint 1 betegetérinthet)

• A prolaktin nevû hormonvérszintjének emelkedése. Ez ritkán a következőket okozhatja:

- mellduzzadást és váratlan tejtermelődést lányoknál ésfiúknál egyaránt

- lányoknál a menstruáció kimaradását vagy rendszertelenhavi vérzést.

• Étvágynövekedés

• Hányás

• Rendellenes izommozgások,nehézség az izommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság-érzés, fájdalomnélküli izommerevség

• Vérnyomás-emelkedés.

Gyakori mellékhatások (10 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Gyengeség-érzés, átmenetieszméletvesztés (eleséshez vezethet)

• Orrdugulás

• Ingerlékenység.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aNantarid filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon ésa buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nantarid filmtabletta?

Nantarid 25 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 25 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K 29-32, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 100 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 100 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 150 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 150 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 200 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 200 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 5 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400.

Nantarid 300 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 300 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 5 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400.

Nantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta:

A csomag 11 filmbevonatú tablettát tartalmaz (6 db Nantarid25 mg-os tabletta és 5 db Nantarid 100 mg-os tabletta).

Milyen a Nantarid filmtabletta külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Nantarid 25 mg filmtabletta:barack színû, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Nantarid 100 mg filmtabletta:sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*.

Nantarid 150 mg filmtabletta:világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta

Nantarid 200 mg filmtabletta:fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Nantarid 300 mg filmtabletta:fehér, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*.

* A tabletta egyenlő adagokraosztható.

A Nantaridfilmtabletták buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Csomagolás:

Nantarid 25 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 100 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 150 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 200 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 300 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid Starter 25 mg és 100mg filmtabletta

Egy 6 db Nantarid 25 mgfilmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás

Egy 5 db Nantarid 100 mgfilmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Magyarország

Gyártók:

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Magyarország

Gedeon Richter Polska Sp. zo.o.

05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

Lengyelország

Nantarid 25 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/01-03

Nantarid 100 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/04-06

Nantarid 150 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/07-09

Nantarid 200 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/10-12

Nantarid 300 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/13-15

Nantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta: OGYI-T-20545/16 6x+ 5x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia: NANTARID 25, 100, 150, 200, 300mg filmovertrukne tabletter

Magyarország: NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mgfilmtabletta

Lettország: NANTARID 100, 200, 300 mgapvalkotās tabletes

Litvánia: NANTARID 100, 200, 300 mg plėveledengtos tabletės

Szlovákia: NANTARID 100, 200, 300 mg filmom obalenétablety

Dánia: NANTARIDStart-pakke

Magyarország: NANTARID Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2015. február