Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Nantarid  25 mg filmtabletta

Nantarid100 mg filmtabletta

Nantarid150 mg filmtabletta

Nantarid200 mg filmtabletta

Nantarid300 mg filmtabletta

ésNantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta

kvetiapin

Mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Nantarid filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Nantarid filmtabletta szedése elõtt

3.            Hogy kell szedni a Nantarid filmtablettát?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogy kell a Nantarid filmtablettát tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Nantarid filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

 A Nantarid filmtabletta akvetiapin nevû hatóanyagot tartalmazza, amely az antipszichotikumoknak nevezettgyógyszercsoportba tartozik. A Nantarid filmtabletta számos betegség kezeléséreszolgál, amelyek a következõk:

• Bipoláris depresszió:szomorúnak érzi magát. Lehangoltságot érez, bûntudata van, erõtlennek érzimagát, étvágytalan vagy nem tud aludni.

• Mánia: nagyon izgatott,emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz azítélõképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy indulatkitörései vannak.

• Skizofrénia: olyan hangokathall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokbanhisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart,bûntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.

Kezelõorvosaakkor is folytathatja a Nantarid filmtabletta kezelést, ha Ön jobban érzimagát.

2.            Tudnivalók az Nantarid filmtabletta szedése elõtt

Ne alkalmazza a Nantarid filmtablettát

-                ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

-                ha a következõ gyógyszerek valamelyikétszedi:

-        HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek

-        azol típusú gyógyszerek (gombás fertõzésekre)

-        eritromicin vagy klaritromicin (fertõzésekre)

-        nefazodon (depresszió ellen).

Ne szedje a Nantarid filmtablettát, ha a fentiek valamelyikevonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagygyógyszerészével, mielõtt elkezdi szedni a Nantarid filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Nantaridfilmtabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha

•         Önnek vagy családjában valakinekszívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengeségevagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet aszívverésére

•         alacsony a vérnyomása

•         szélütése (sztrók) volt, különösen, haÖn idõskorú

•         májproblémái vannak

•         valaha epilepsziás rohama volt

•         cukorbeteg vagy fennáll Önnél acukorbetegség kockázata. Ez esetben orvosa ellenõrzi a vércukorszintjét aNantarid filmtabletta kezelés alatt.

•         tudomása van arról, hogy valahalecsökkent a fehérvérsejtszáma (más gyógyszerek hatására vagy egyéb ok miatt)

•         Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben)szenvedõ idõs beteg. Ez esetben nem szedheti a Nantarid filmtablettát, mert agyógyszerek azon csoportja, ahova a Nantarid filmtabletta is tartozik, emelhetia sztrók, vagy néhány esetben a halálozás kockázatát demenciában szenvedõ idõsbetegeknél.

•         Önnek, vagy valamelyik családtagjánakkorábban vérrögösödése (trombózisa, embóliája) volt, vagy az ehhez hasonlógyógyszerek alkalmazását követõen vérrögösödés alakult ki.

Azonnal tájékoztassaorvosát, ha a következõk bármelyikét tapasztalja a Nantarid filmtablettabevétele után:

•         Láz, súlyos izommerevség, verejtékezésvagy tudatállapot-változás („neuroleptikus malignus szindróma” nevû betegség).Azonnali kezelésre lehet szüksége.

•         Akaratlan izommozgások, különösen azarc és a nyelv esetén.

•         Szédülés vagy súlyos aluszékonyság. Ez növelhetia véletlen sérülések (elesés) kockázatát az idõs betegeknél.

•         Epilepsziás roham.

•         Hosszantartó, fájdalmas hímvesszõmerevedés (priapizmus).

Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.

Mihelyt lehetséges, tájékoztassa orvosát, ha a következõket tapasztalja:

•         Láz, influenzaszerû tünetek, torokfájásvagy más fertõzés, mivel ezek a nagyon alacsony fehérvérsejtszám következményeilehetnek, és a Nantarid filmtabletta kezelés leállítását és/vagy kezeléstigényelhetnek.

•         Állandó hasi fájdalommal járó vagykezelésre nem reagáló székrekedés, mivel ezek súlyosabb bélelzáródáshozvezethetnek.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása

 Ha Öndepresszióval járó betegségben szenved, elõfordulhatnak önkárosító vagyöngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek a kezelés elsõ, kezdetiszakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához idõre vanszükség, ami általában két hét, de olykor hosszabb idõbe is telhet. Ezek agondolatok fel is erõsödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését. Nagyobbvalószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikaivizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedõ 25 év alatti fiatalfelnõtteknél gyakrabban fordultak elõ önkárosítással, öngyilkossággal kapcsolatosgondolatok.

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosátvagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közelibarátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogyaz Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkezõváltozások miatt.

Testsúlynövekedés

A Nantarid filmtablettát szedõ betegeknél testsúlynövekedéstfigyeltek meg. Önnek és orvosának rendszeresen ellenõrizni kell az Öntestsúlyát.

Gyermekek és serdülõk

A Nantarid filmtabletta nem javasoltgyermekek és 18 év alatti serdülõk kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Nantaridfilmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

 Ne szedje a Nantaridfilmtablettát, ha a következõ gyógyszerek valamelyikét szedi:

• HIV-kezelésre szolgálógyógyszerek

• azol típusú gyógyszerek(gombás fertõzésekre)

• eritromicin vagyklaritromicin (fertõzésekre)

• nefazodon (depresszió ellen).

Tájékoztassa kezelõorvosát, haa következõ gyógyszerek valamelyikét szedi:

• epilepszia elleni gyógyszerek(például fenitoin, karbamazepin)

• magas vérnyomás ellenigyógyszerek

• barbiturátok (álmatlanságellen)

• tioridazin (antipszichotikum)

• olyan gyógyszerek, amelyeknekhatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek(alacsony kálium- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtótabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertõzések kezelésére szolgálógyógyszerek)

• olyan gyógyszerek, amelyekszékrekedést okozhatnak.

Beszéljen orvosával, mielõtt abbahagyná bármely felsoroltgyógyszer szedését.

A Nantaridfilmtabletta egyidejû bevétele étellel,itallal és alkohollal

•         A Nantarid filmtabletta étellelvagy étkezéstõl függetlenül is bevehetõ.

•         Óvatosan fogyasszon alkoholt. ANantarid filmtabletta és az alkohol együttes hatása álmosságot okoz.

•         Ne igyon grapefruitlevet, amígNantarid filmtablettát szed. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség alatt nem szabadszednie a Nantarid filmtablettát, csak ha orvosával ezt megbeszélte.

Ha Ön szoptat, nem szabad szedniea Nantarid filmtablettát.

Elvonási tünetekjelentkezhetnek azon anyák újszülötteinél, akik a terhesség alatt Nantaridfilmtablettát szedtek. Ha az anya a terhesség utolsó trimeszterében (aterhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Nantarid filmtablettát, azújszülöttben a következõ tünetek fordulhatnak elõ: remegés, izommerevségés/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozásinehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikét észleli, keresse felgyermekorvosát.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A tabletta álmosságot okozhat. Ne vezessen és ne kezeljengépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.

A Nantarid filmtabletta laktózt tartalmaz

A Nantarid filmtabletta laktózt tartalmaz, amely a cukrokegy fajtája. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A vizeletbõl történõgyógyszerkimutatásra kifejtett hatás

Nantarid filmtabletta alkalmazásamellett elõfordulhat, hogy a vizeletbõl végzett gyógyszerkimutatás során egyesteszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, adepresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklikusantidepresszánsokra akkor is, ha nem szedi ezeket a gyógyszereket. Azeredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.

3.         Hogyan kell szedni a Nantarid filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét. A kezdõadagot kezelõorvosa határozza meg. A fenntartóadag (napi adag) az Ön betegségétõl és szükségleteitõl függ, de általában 150és 800 mg között van.

•         A filmtablettát naponta egyszer kellbevenni lefekvéskor, vagy kétszer naponta, az Ön betegségétõl függõen..

•         A filmtablettát nem szabad elvágni,összerágni vagy összetörni.

•         A filmtablettát egészben, vízzel nyeljele.

•         A Nantarid filmtabletta étellel vagy étkezéstõl függetlenül isbevehetõ.

•         Ne igyon grapefruit levet, amíg Nantaridfilmtablettát szed. Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.

•         Ne hagyja abba a filmtabletták szedésétakkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.

Májproblémák

Ha Önnek májproblémái vannak, kezelõorvosa megváltoztathatjaaz adagját.

Idõsek

Ha Ön idõskorú, kezelõorvosa megváltoztathatja az adagját.

Gyermekek és serdülõk

A Nantarid filmtablettát nem szabad gyermeknél és 18 évalatti serdülõknél alkalmazni.

Haaz elõírtnál több Nantarid filmtablettát vett be

Ha az elõírtnál több Nantarid filmtablettát vett be, Ön álmosságot,szédülést érezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat. Vegye fel akapcsolatot kezelõorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.

Vigye magával a Nantarid filmtablettáit!

Haelfelejtette bevenni a Nantarid filmtablettát

Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, hamár közeledik a következõ adag bevételének ideje. .

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Nantarid filmtablettaszedését

 Amennyibenhirtelen megszakítja a Nantarid filmtabletta szedését, elõfordulhat, hogy nemtud aludni (álmatlanság), hányingere lehet, fejfájás, hasmenés, hányás,szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet. A kezelés megszakítása elõtt orvosajavasolhatja az adag fokozatos csökkentését..Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 -bõl több,mint 1 beteget érinthet)

•         Szédülés (eleséshez vezethet),fejfájás, szájszárazság

•         Álmosság-érzés (ez a Nantaridfilmtabletta-kezelést folytatva idõvel elmúlhat) (eleséshez vezethet)

•         Megvonási tünetek (a kezelésabbahagyásakor jelentkeznek): álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés,hányás, szédülés, ingerlékenység. Fokozatos, legalább 1-2 hétig tartó megvonásjavasolt.

•         Testsúlynövekedés

•         Rendellenes izommozgások, nehézség azizommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság-érzés, fájdalom nélküliizommerevség

•         Egyes vérzsírok szintjének emelkedése(trigliceridek és összkoleszterin szint).

Gyakori mellékhatások (10 –bõl  legfeljebb1 beteget érinthet)

•         Gyors szívverés

•         Szívdobogás-érzés, a szívveréskimaradásának érzése

•         Székrekedés, emésztési zavar

•         Gyengeségérzés

•         A kéz és a láb megduzzadása

•         Alacsony vérnyomás felálláskor. Ezszédülést vagy ájulást okozhat (eleséshez vezethet).

•         Vércukorszint-emelkedés

•         Homályos látás

•         Rendellenes álmok, rémálmok

•         Étvágynövekedés

•         Ingerlékenység

•         Beszédzavarok

•         Öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok,a depresszió súlyosbodása

•         Nehézlégzés

•         Hányás (fõként idõseknél)

•         Láz

•         A pajzsmirigy-hormonok szintjénekváltozása a vérben

•         Bizonyos vérsejtek számának csökkenése

•         Bizonyos májenzimek szintjénekemelkedése a vérben

•         A prolaktin hormon szintjénekemelkedése a vérben. A megemelkedett prolaktinszint ritka esetekben akövetkezõkhöz vezethet:

·        Mellduzzadás és váratlan tejtermelõdésnõknél és férfiaknál egyaránt.

·        Nõknél a menstruáció kimaradása vagyrendszertelen havi vérzés.

Nem gyakori mellékhatások (100–ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

•Epilepsziás roham

• Allergiás reakciók, beleértve a kiemelkedõ duzzanatokat,a bõr feldagadását és a száj körüli duzzanatot

• Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb” szindróma)

• Nyelési nehézség

• Akaratlan mozgások – fõleg az arcon és nyelven

• Szexuális zavarok

• Cukorbetegség

• Az EKG-n látható eltérések a szív elektromostevékenységében (QT-szakasz megnyúlás)

• A normálisnál alacsonyabbpulzusszám (bradikardia), amely a kezelés kezdetén jelentkezhet és amelyalacsony vérnyomással és ájulással járhat

• Vizeletürítési nehézségek

• Rövid, átmenetieszméletvesztés (eleséshez vezethet)

• Orrdugulás

• A vörösvértestek számánakcsökkenése

• A vér nátriumszintjénekcsökkenése.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

•Magas testhõmérséklettel (lázzal), izzadással, álmossággalés gyengeséggel járó tünetegyüttes (neuroleptikus malignus szindróma nevûbetegség)

• A bõr és a szem sárgás elszínezõdése (sárgaság)

• Májgyulladás (hepatitisz)

• Hosszantartó, fájdalmashímvesszõ merevedés (priapizmus)

• Mellduzzadás, váratlantejcsorgás (galaktorrhoea)

• Menstruációs zavarok

• Vérrögképzõdés avénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma,vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdõkbe, mellkasifájdalmat, nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja,azonnal kérjen orvosi segítséget!

• Alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktvitásalvó állapotban)

• Alacsony testhõmérséklet (hipotermia)

• Hasnyálmirigy-gyulladás

• A „metabolikusszindrómának” nevezett állapot, amelyben a következõk közül 3 vagy több fennállÖnnél: has körüli elhízás, a „jó koleszterin” (HDL) szintjének csökkenése, atriglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének emelkedése, magas vérnyomás ésvércukorszint-emelkedés.

• Láz, influenzaszerûtünetek, torokfájás vagy más fertõzések együttes elõfordulása nagyon alacsonyfehérvérsejtszám mellett (agranulocitózis)

• Bélelzáródás

• A vér kreatin-foszfokináz (az izmokból származó anyag)szintjének emelkedése.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 -bõl legfeljebb 1 betget érinthet)

• Súlyos bõrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bõrön.

• Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzésinehézséget okozhat vagy sokk alakulhat ki.

• A bõr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkakkörül, valamint a torokban (angioödéma)

• A szem, a száj és a nemi szervek körüli súlyosbõrfelhólyagosodással járó állapot (Stevens-Johnson szindróma).

• Az antidiuretikus hormon (a vesében fokozza avízvisszatartást) kiválasztásának zavara

• Az izomrostok lebomlása és izomfájdalom (rabdomiolízis)

• A már meglévõ cukorbetegség súlyosbodása.

Nemismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg)

• Bõrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritémamultiforme)

• Súlyos, hirtelen fellépõ allergiás reakció lázzal, amelya bõr felhólyagosodásával és lehámlásával jár (toxikus epidermális nekrolízis)

• Elvonási tünetek jelentkezhetnek azon anyákújszülötteinél, akik a terhesség alatt Nantarid filmtablettát szedtek.

Az a gyógyszercsoport, amelyheza Nantarid filmtabletta tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosakés súlyos esetekben halálosak is lehetnek.

Néhánymellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok(trigliceridek és összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek aváltozása, a pajzsmirigyhormonok szintjének változása, a májenzimek szintjénekemelkedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése, a vörösvértestekszámának csökkenése, a kreatin-foszfokináz (az izmokból származó anyag)szintjének emelkedése, a nátriumszint csökkenése és a prolaktin nevû hormonszintjének emelkedése.

Aprolaktinszint-emelkedés a következõket eredményezheti:

• Mellduzzadás és váratlan tejtermelõdés nõknél és férfiaknálegyaránt

• Nõknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havivérzés.

Orvosa idõrõl idõre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.

Mellékhatások gyermekeknélés serdülõknél

Ugyanazok a mellékhatásokfordulhatnak elõ gyermekeknél és serdülõknél, mint felnõtteknél.

A következõ mellékhatások csakgyermekeknél és serdülõknél jelentkeztek, vagy náluk nagyobb gyakorisággalfordultak elõ, mint a felnõtteknél.

Nagyon gyakori mellékhatások(10 -bõl több, mint 1 betegetérinthet)

• A prolaktin nevû hormonvérszintjének emelkedése. Ez ritkán a következõket okozhatja:

- mellduzzadást és váratlan tejtermelõdést lányoknál ésfiúknál egyaránt

- lányoknál a menstruáció kimaradását vagy rendszertelenhavi vérzést.

• Étvágynövekedés

• Hányás

• Rendellenes izommozgások,nehézség az izommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság-érzés, fájdalomnélküli izommerevség

• Vérnyomás-emelkedés.

Gyakori mellékhatások (10 –bõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Gyengeség-érzés, átmenetieszméletvesztés (eleséshez vezethet)

• Orrdugulás

• Ingerlékenység.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz,hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell aNantarid filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon ésa buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott  hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.  Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.  Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Nantarid filmtabletta?

Nantarid 25 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 25 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon K 29-32, magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 100 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 100 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 150 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 150 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 6 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).

Nantarid 200 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 200 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 5 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400.

Nantarid 300 mg filmtabletta:

A készítmény hatóanyaga: kvetiapin (kvetiapin-fumarátformájában).

A filmtabletta 300 mg kvetiapint (kvetiapin-fumarátformájában) tartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Tablettamag:

kalcium-hidrogén-foszfát, laktóz-monohidrát, mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, povidon K 29-32,magnézium-sztearát.

Filmbevonat:

hipromellóz 5 cP, titán-dioxid(E171), makrogol 400.

Nantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta:

A csomag 11 filmbevonatú tablettát tartalmaz (6 db Nantarid25 mg-os tabletta és 5 db Nantarid 100 mg-os tabletta).

Milyen a Nantarid filmtabletta külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Nantarid 25 mg filmtabletta:barack színû, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Nantarid 100 mg filmtabletta:sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*.

Nantarid 150 mg filmtabletta:világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta

Nantarid 200 mg filmtabletta:fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Nantarid 300 mg filmtabletta:fehér, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel*.

* A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

A Nantaridfilmtabletták buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.

Csomagolás:

Nantarid 25 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 100 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 150 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 200 mg filmtabletta

30,  60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid 300 mg filmtabletta

30, 60, 90 filmtabletta(buborékcsomagolásban)

Nantarid Starter 25 mg és 100mg filmtabletta

Egy 6 db Nantarid 25 mgfilmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás

Egy 5 db Nantarid 100 mgfilmtablettát tartalmazó buborékcsomagolás

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrõi út 19-21

H-1103 Budapest

Magyarország

Gyártók:

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrõi út 19-21

H-1103 Budapest

Magyarország

Gedeon Richter Polska Sp. zo.o.

05-825 Grodzisk Mazowiecki ul. Ks. J. Poniatowskiego 5

Lengyelország

Nantarid 25 mg filmtabletta:                                       OGYI-T-20545/01-03

Nantarid 100 mg filmtabletta:                                     OGYI-T-20545/04-06

Nantarid 150 mg filmtabletta:                                     OGYI-T-20545/07-09

Nantarid 200 mg filmtabletta:                                     OGYI-T-20545/10-12

Nantarid 300 mg filmtabletta:                                     OGYI-T-20545/13-15

Nantarid Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta:                      OGYI-T-20545/16      6x+ 5x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia:             NANTARID 25, 100, 150, 200, 300mg filmovertrukne tabletter

Magyarország:             NANTARID 25, 100, 150, 200, 300 mgfilmtabletta

Lettország:       NANTARID 100, 200, 300 mgapvalkotās tabletes

Litvánia:          NANTARID 100, 200, 300 mg plėveledengtos tabletės

Szlovákia:       NANTARID 100, 200, 300 mg filmom obalenétablety

Dánia:              NANTARIDStart-pakke

Magyarország: NANTARID Starter 25 mg és 100 mg filmtabletta

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2015. február