Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Resirentin 25 mg filmtabletta

Resirentin 100 mg filmtabletta

Resirentin 200 mg filmtabletta

Resirentin 300 mg filmtabletta

kvetiapin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, melyaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer a Resirentin filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Resirentin filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Resirentin filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Resirentin filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Resirentin filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Resirentin filmtabletta a gyógyszereknek abba a csoportjábatartozik, melyet antipszichotikumoknak neveznek. Ezek a gyógyszerek enyhítikbizonyos mentális (a lelki alkatot, a gondolkodásmódot érintõ) betegségektüneteit, így pl. a hallucinációkat (pl. megmagyarázhatatlan hangok), különösés félelmetes gondolatokat, magatartásváltozásokat, egyedüllét-érzést és a zavartságot.

A Resirentin filmtabletta azoknak a kezelésére is alkalmas,akik túlzottan felfokozott, izgatott állapotban érzik magukat, akik amegszokottnál kevesebbet alszanak, akik nagyon beszédesek, illetve akikszokatlanul ingerlékenyek.

Alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik depresszióshangulatban vannak, erõtlennek érzik magukat, bûntudatuk van, étvágytalanságtólvagy álmatlanságtól szenvednek.

Kezelõorvosa javaslatára folytassa a Resirentin kezeléstakkor is, ha tünetei enyhülnek, hogy megelõzze azok újbóli kialakulását.

Hasznos lehet, ha családtagjai is elolvassák ezt abetegtájékoztatót, így segítségére lehetnek állapota követésében.

2.       Tudnivalóka Resirentin filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Resirentinfilmtablettát

-                ha allergiás a kvetiapinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

-                bizonyos gyógyszerek mellett, mint pl. AIDS-gyógyszerek, bizonyosgombaellenes szerek (azolok), néhány fertõzésre kapott gyógyszer (eritromicin,klaritromicin), ill. bizonyos depresszióellenes-szerek (nefazodon). Mielõtt a Resirentinfilmtabletta szedését megkezdi, tájékoztassa orvosát, amennyiben a felsoroltgyógyszerekkel kezelik.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Resirentinfilmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával

-                Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, példáulszívritmuszavar, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet aszívverésére

-                alacsony a vérnyomása

-                szélütése (sztrók) volt, különösen, ha Ön idõs korú

-                májproblémái vannak

-                ha valaha epilepsziás rohama volt;

-                ha cukorbeteg, vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata. Ez esetbenaz orvosa ellenõrzi az Ön vércukorszintjét a Resirentin kezelés alatt;

-                ha tudomása van arról, hogy valaha lecsökkent a fehérvérsejtszáma (másgyógyszerek hatására vagy egyéb ok miatt)

-                Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben) szenvedõ idõs beteg. Ez esetbennem szedheti a Resirentin‑t, mert a gyógyszerek azon csoportja, ahova a Resirentinis tartozik, emelheti a sztrók, vagy néhány esetben a halálozás kockázatátdemenciában szenvedõ idõs betegeknél.

-                Önnek, vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése(trombózisa, embóliája) volt, vagy az ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazásátkövetõen vérrögösödés alakult ki.

-                nyelési nehézsége van

Azonnal tájékoztassaorvosát, ha a következõket tapasztalja:

·        Láz, súlyos izommerevség, verejtékezés vagy tudatállapot‑változás(„neuroleptikus malignus szindróma” nevû betegség). Azonnali kezelésre lehetszüksége.

·        Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén

·        Szédülés vagy súlyos aluszékonyság. Ez növelheti a véletlensérülések (elesés) kockázatát az idõs betegeknél.

Ezeket azállapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.

Hasnyálmirigy‑gyulladás(pankreatitisz) elõfordulását jelentették néhány beteg esetében. Többüknélfennálltak azok a tényezõk, amelyek a hasnyálmirigy‑gyulladással ismertenegyütt járnak, mint pl. a megemelkedett trigliceridszint (a vérzsírok egyfajtája), epekövesség és alkoholfogyasztás.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha Ön depresszióval járó betegségben szenved,elõfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetneka kezelés elsõ, kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél a hatáskialakulásához idõre van szükség. Ez általában két hét, de olykor hosszabbidõbe is telhet. Ezek a gondolatok még fel is erõsödhetnek, ha hirtelenabbahagyja a gyógyszer szedését.

Nagyobbvalószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikaivizsgálatok adatai szerint a depresszióban szenvedõ 25 év alatti fiatalfelnõtteknél gyakrabban fordultak elõ önkárosítással, öngyilkossággalkapcsolatos gondolatok.

Ha bármikorönkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosátvagy menjen azonnal kórházba. Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közelibarátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti õket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogyaz Ön depressziója súlyosbodik, vagy aggódnak az Ön magatartásában bekövetkezõváltozások miatt.

A Resirentin‑tszedõ betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg. Önnek és orvosánakrendszeresen ellenõrizni kell az Ön testsúlyát.

Gyermekekés serdülõk

A Resirentinnem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülõk kezelésére, az alkalmazásravonatkozó alátámasztó adatok hiánya miatt.

Egyébgyógyszerek és a Resirentin filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereirõl.

Ne szedje a Resirentinfilmtablettát, ha a következõ gyógyszerek valamelyikét szedi:

·        HIV‑kezelésre szolgáló gyógyszerek

·        azol típusú gyógyszerek (gombás fertõzésekre)

·        eritromicin vagy klaritromicin (fertõzésekre)

·        nefazodon (depresszió ellen).

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha akövetkezõ gyógyszerek valamelyikét szedi:

·        epilepszia elleni gyógyszerek (például fenitoin, karbamazepin)

·        magas vérnyomás elleni gyógyszerek

·        barbiturátok (álmatlanság ellen)

·        tioridazin (antipszichotikum)

·               olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, példáulaz elektrolit‑egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim‑ vagymagnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyosantibiotikumok (fertõzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)

A vizeletbõl történõgyógyszerkimutatásra kifejtett hatás

Resirentin alkalmazása mellettelõfordulhat, hogy a vizeletbõl végzett gyógyszerkimutatás során egyesteszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, adepresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún. triciklikusantidepresszánsokra akkor is, ha nem szedi ezeket a gyógyszereket. Azeredmények igazolására specifikusabb teszteljárás alkalmazása ajánlott.

Beszéljenorvosával, mielõtt abbahagyná bármely felsorolt gyógyszer szedését.

A Resirentinfilmtabletta egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Amennyiben szokottalkoholt fogyasztani, tájékoztassa errõl kezelõorvosát a gyógyszer szedésének megkezdéseelõtt. A Resirentin és az alkohol együttes hatása álmosságot okoz.

Grapefruitléfogyasztása a Resirentin szedése alatt kerülendõ.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen  kezelõorvosával.

Terhesség alatt nem szabadszednie a Resirentin‑t, csak ha orvosával megbeszélte.

Ha Ön szoptat, nem szabad szedniea Resirentin‑t.

Ha az anya a terhesség utolsótrimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Resirentin-t,az újszülöttben a következõ tünetek fordulhatnak elõ: remegés, izommerevségés/vagy

izomgyengeség, álmosság,nyugtalanság, légzési problémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a

fenti tünetek bármelyikétészleli, keresse fel gyermekorvosát.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Resirentin filmtabletta álmosságot okozhat. Ne vezessen ésne kezeljen gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a tabletta.

Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt szeszesitaltfogyasztani tilos!

A Resirentinlaktózt (tejcukrot) tartalmaz.

Amennyibenkezelõorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Resirentin25 mg filmtabletta egyik összetevõje, a Sunset Yellow színezék (E110) allergiásreakciót okozhat.

3.       Hogyan kell szedni a Resirentin filmtablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Orvosa döntiel, hogy hány tablettát kell szedni a készítménybõl naponta. Tartsa be az orvosutasításait arra vonatkozóan is, hogy mikor és hogyan kell bevenni atablettákat. Kérdezze meg az orvost.

A tablettákategészben, szétrágás nélkül, vízzel kell bevenni.

Ne igyon grapefruit levet, amíg Resirentin‑t szed. Ezbefolyásolhatja a gyógyszer hatását.

Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobbanérzi magát, hacsak az orvosa így nem rendelkezik.

Májproblémák

Hamájproblémái vannak, kezelõorvosa megváltoztathatja az adagját.

Idõsek

Ha Önidõskorú, kezelõorvosa megváltoztathatja az adagját.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

A Resirentinalkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatt.

Ha azelõírtnál több Resirentin filmtablettát vett be

Ha az elõírt adagnál többet vett be, álmosságot, szédüléstérezhet, vagy rendellenes szívverést tapasztalhat. Mielõbb vegye fel akapcsolatot orvosával vagy a legközelebbi kórházzal.

Haelfelejtette bevenni a Resirentin filmtablettát

Ha kihagy egy adagot, pótolja a bevételt, amint eszébe jut,kivéve, ha már közeledik a következõ adag bevételének ideje.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõelõtt abbahagyja a Resirentin filmtabletta szedését

Amennyiben hirtelen megszakítja a Resirentin filmtablettaszedését, elõfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), hányingere lehet,fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés vagy ingerlékenység jelentkezhet. Akezelés megszakítása elõtt orvosa javasolhatja az adag fokozatos csökkentését.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyongyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1‑et érint)

·        Vérszegénység

·        Szédülés (eleséshez vezethet), fejfájás, aluszékonyság

·        Szájszárazság

·        Megvonási tünetek (a kezelés abbahagyásakor jelentkeznek):álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés, ingerlékenység. Fokozatos,legalább 1‑2 hétig tartó megvonás javasolt.

·        Vérzsírszint emelkedés (lipidszint emelkedés, mint pl.trigliceridek és koleszterin szint)

·        Testsúlynövekedés

Gyakorimellékhatások (10 ember közül kevesebb mint 1‑et érint)

·        A prolaktinszint emelkedése

·        Étvágynövekedés

·        Rendellenes álmok, rémálmok

·        Öngyilkossági késztetés és viselkedés

·        Eszméletvesztés

·        Rendellenes izommozgások, nehézség az izommozgások indításakor,izomremegés

·        Beszédzavarok

·        Gyors szívverés

·        Szívdobogás‑érzés, a szívverés kimaradásának érzése

·        Homályos látás

·        Alacsony vérnyomás felálláskor

·        Orrdugulás

·        Nehézlégzés

·        Székrekedés

·        Emésztési zavar

·        Gyengeség‑, erõtlenség‑érzés (eleséshez vezethet)

·        Végtagok duzzanata

·        Ingerlékenység

·        Hányás

·        Láz

·        Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: fehérvérsejtszám csökkenése,bizonyos májenzimek szintjének emelkedése, vércukorszint‑emelkedés, apajzsmirigy‑hormonok szintjének változása a vérben. Ezek a változásokáltalában nem befolyásolják a közérzetet.

Nem gyakorimellékhatások (100 ember közül kevesebb mint 1‑et érint)

·        Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: az eosinofil fehérvérsejtekszámának emelkedése, vérlemezkék számának csökkenése, Gamma GT májenzimszintemelkedése, nátriumszint csökkenése

·        Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció

·        Epilepsziás roham

·        Kellemetlen érzés a lábakban („nyugtalan láb” szindróma)

·        Akaratlan mozgások – fõleg az arcon és nyelven

·        Nyelési nehézség

·        Szexuális zavarok

·        EKG eltérések

·        Cukorbetegség

Ritkamellékhatások (1000 ember közül kevesebb mint 1‑et érint)

·        Alvajárás (járkálás, beszélés, evés vagy egyéb aktvitás alvóállapotban)

·        Vérrögképzõdés a vénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetneka láb megdagadása, fájdalma, vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhata tüdõkbe, mellkasi fájdalmat, nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyikettapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!

·        A bõr és a szem sárgás elszínezõdése (sárgaság)

·        Májgyulladás (hepatitisz)

·        Hosszantartó, fájdalmas hímvesszõ merevedés (priapizmus)

·        Mellduzzadás, váratlan tejcsorgás (galaktorrhoea)

·        Menstruációs zavarok

·        Neuroleptikus malignus szindróma (tünetei: magas hõmérséklet(láz), hosszú ideig tartó fájdalmas torok‑ és szájfekély, nehézlégzés,izzadás, izommerevség, álmosság vagy gyengeségérzet)

·        Alacsony testhõmérséklet

·        Hasnyálmirigy‑gyulladás

·        Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése, bizonyos típusú fehérvérsejt számának csökkenése

Nagyonritka mellékhatások (10000 ember közül kevesebb mint 1‑et érint)

·        Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), ami légzési nehézségetokozhat vagy sokk alakulhat ki.

·        Az antidiuretikus hormon (a vesében fokozza a vízvisszatartást)kiválasztásának zavara.

·        Súlyos bõrkiütés, hólyagok, vörös foltok a bõrön.

·        A bõr hirtelen felduzzadása, általában a szem és az ajkak körül,valamint a torokban (angioödéma)

·        Rabdomiolízis (potenciálisan életet veszélyeztetõ izomkárosodás)

·        Metabolikus szindróma (olyan állapot, amelyre az elhízás, a magas vérnyomás, a magas vércukorszint és akóros vérzsír‑összetétel jellemzõ)

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

·               Bõrkiütés szabálytalan alakú vörös foltokkal (eritéma multiforme)

·               Súlyos, hirtelen fellépõ allergiás reakció lázzal, amely a bõrfelhólyagosodásával és lehámlásával jár (toxikus epidermális nekrolízis)

·               Laboratóriumi vérvizsgálat eredménye: kórosan alacsony neutrofilfehérvérsejt-szám

Újszülöttkorielvonási tünetek

Az a gyógyszercsoport,amelyhez a Resirentin tartozik, szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosakés súlyos esetekben halálosak is lehetnek.

Néhánymellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg. Ide tartozik bizonyos zsírok(trigliceridek és összkoleszterin) szintjének vagy a vércukorszintnek aváltozása, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenése és a prolaktin nevûhormon szintjének emelkedése. A prolaktinszint‑emelkedés a következõketeredményezheti:

·        mellduzzadás, tejcsorgás nõknél és férfiaknál egyaránt

·        nõknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés

Orvosa idõrõl idõre kérni fogja azÖn vérvizsgálatát.

Gyermekek és serdülõk (10‑tõl17 éves korig)

Ugyanazok a mellékhatásokfordulhatnak elõ gyermekeknél és serdülõknél, mint felnõtteknél.

A következõ mellékhatások csakgyermekeknél és serdülõknél jelentkeztek, vagy náluk nagyobb gyakorisággalfordultak elõ, mint a felnõtteknél.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegközül több mint 1 beteget érint)

-         Vérnyomás‑emelkedés

-         A prolaktin nevû hormon vérszintjének emelkedése. Ez ritkán akövetkezõket okozhatja:

o  mellduzzadást és váratlan tejtermelõdést lányoknál és fiúknálegyaránt

o  lányoknál a menstruáció kimaradását vagy rendszertelen havivérzést

-         Étvágynövekedés

-         Rendellenes izommozgások. Ezek a következõk lehetnek: nehézség azizommozgások indításakor, remegés, nyugtalanság-érzés vagy fájdalom nélküliizommerevség.

Gyakori mellékhatások (100 betegközül 1‑10 beteget érint)

-                Ingerlékenység. Megjegyzés: az ingerlékenység elõfordulási gyakoriságamegegyezik a felnõtteknél megfigyelt gyakorisággal.

-                 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Resirentin filmtablettát tárolni?

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ („Felhasználható:”) után ne szedje a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nemhasználtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Resirentin filmtabletta

A készítmény hatóanyagaa kvetiapin.

Egy Resirentin25 mg, 100 mg, 200 mg, ill. 300 mg filmtabletta rendre 25 mg,100 mg, 200 mg, ill. 300 mg kvetiapinnek megfelelõ kvetiapin-fumarátottartalmaz.

Egyéb összetevõk:

Mag: hipromellóz,kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítõ, A típusúkarboximetil-keményítõ-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Bevonat:

Resirentin 25 mg filmtabletta: Opadry02B34304 Pink (sárga vas-oxid (E172), FC+C #6/Sunset Yellow FCF Aluminium Lake(E110), vörös vas-oxid (E172), makrogol/PEG 400, titán-dioxid (E171),hipromellóz 5cP

Resirentin 100 mg filmtabletta: Opadry02B32696 Yellow (sárga vas-oxid (E172), makrogol/PEG 400, titán-dioxid (E171),hipromellóz 5cP)

Resirentin 200 mg, ill.300 mg filmtabletta:Opadry 20A28735 White  (talkum, titán-dioxid (E171),hidroxipropilcellulóz, hipromellóz 6 cP)

Milyen a Resirentinkülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Resirentin 25 mg filmtabletta: barackszínû, kerek, mindkétoldalán domború felületû filmtabletta.

Resirentin 100 mgfilmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta,egyik oldalán törõvonallal ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Resirentin 200 mgfilmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta,egyik oldalán törõvonallal ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Resirentin 300 mgfilmtabletta: fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületûfilmtabletta, egyik oldalán törõvonallal ellátva. A tabletta egyenlõadagokra osztható.

Csomagolás:

Resirentin 25 mg filmtabletta: 30 db, ill. 60 dbfilmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Resirentin 100 mg, 200 mg,ill. 300 mg filmtabletta: 60 db filmtabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

IPR Beta Pharma Kft

1112Budapest, Hegyalja út 110. Fszt. 2. Magyarország

Gyártó:

Genepharm S.A.

18km Marathonos Ave., 153 51 Pallini, Attiki

Görögország

Resirentin 25 mg filmtabletta 

OGYI-T-20 821/01        30×   PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-20 821/02        60×   PVC//Al buborékcsomagolásban

Resirentin 100 mg filmtabletta 

OGYI-T-20 821/03        60×   PVC//Al buborékcsomagolásban

Resirentin 200 mg filmtabletta  

OGYI-T-20 821/05        60×   PVC//Al buborékcsomagolásban

Resirentin 300 mgfilmtabletta 

OGYI-T-20 821/06        60×   PVC//Al buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

2013 november