Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozóantibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertõzéseketokozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyosbaktériumtörzsekre hatásos.

Felnõttek

A Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta felnõttek esetében a következõ bakteriális fertõzésekkezelésére alkalmazható:

• légúti fertõzések
• hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertõzések
• húgyúti fertõzések
• a herék fertõzései
• nõi nemi szervek fertõzései
• gyomor-bélrendszeri fertõzések és hasüregi fertõzések
• bõr- és lágyrészfertõzések
• csont- és ízületi fertõzések
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkezõ betegek fertõzéseinek kezelésére
• nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkezõ betegek fertõzéseinek megelõzésére
• Neisseria meningitidis baktérium okozta fertõzések megelõzésére
• a lépfene kórokozójának belégzése

Amennyiben súlyos, vagytöbbféle kórokozó által elõidézett fertõzésben szenved, akkor aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta mellett továbbiantibiotikumokkal is kezelhetik.

Gyermekek és serdülõk

Gyermekek és serdülõkesetében a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta – szakorvosifelügyelet mellett – a következõ bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazható:

• cisztás fibrózisban szenvedõ gyermekek és serdülõk tüdõ és hörgõ fertõzései
• szövõdményes húgyúti fertõzések, beleértve a vesét is érintõ fertõzéseket (pielonefritisz),
• a lépfene kórokozójának belégzése

A Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta a gyermekek és serdülõk egyéb specifikus súlyosfertõzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelõorvos azt szükségesnektartja.

2.       Tudnivalók aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtablettát

• ha allergiás a ciprofloxacinra, illetve egyéb kinolon készítményekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére
• ha tizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta))
  
  

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mielõtt elkezdené szedni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mgfilmtablettát

Tájékoztassa kezelõorvosát:

• ha volt már veseproblémája, mert vesekárosodás esetén a kezelést módosítani kell
• ha epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved
• ha korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin-ratiopharm készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek
• ha az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténia gráviszban) szenved

Szívproblémák

Fokozottóvatossággal alkalmazható az ilyen típusú gyógyszer, amennyiben

·       Ön hosszú QT-szakasszal születettvagy elõfordult már a családjában QT-szakasz meghosszabbodás (EKG vizsgálattallátható, amely a szívmûködés elektromos felvétele)

·       a sóháztartás zavara mutatható kia vérében (különösen alacsony kálium- vagy magnéziumvérszint esetén)

·       ha erõsen lelassult a szívverése(más néven bradikardia)

·       ha gyenge a szíve(szívelégtelenség)

·       ha korábban Önnél szívroham(miokardiális infarktus) fordult elõ

·       ha Ön nõ vagy idõskorú

·       vagy ha Ön olyan egyébgyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd „Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta” pontot)

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során

Haladéktalanul tájékoztassaorvosát, ha a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedésealatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli: Kezelõorvosa eldönti,hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettaszedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkezõ allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).

Kismértékbenmár az elsõ adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakciókialakulásának esélye, amely a következõ tünetekkel jár: mellkasi szorítás,szédülés, hányinger vagy ájulás elõtti érzés, illetve felálláskor jelentkezõszédülés. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás – néha kétoldali is lehet -alakulhat ki, különösen ha Ön idõs, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás elsõ jelére hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és pihentesse a fájdalmas területet. Az ín gyulladása, illetve szakadása hónapokkal a Ciprofloxacin‑ratiopharm terápia után is jelentkezhet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát.

• Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat (státusz epileptikusz is felléphet). Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta elsõ adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel. Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei öngyilkossági gondolatokig /szándékig, valamint öngyilkossági kísérletig/végrehajtott önygilkosságig is súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettával végzett kezelés alatt. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

• Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égõ érzés, bizsergés, zsibbadás, és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után. Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, mivel ez életveszélyes is lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelõorvosához.

• Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelõorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Ciprofloxcin-ratiopharm 500 mg filmtablettát szedi.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta májkárosodást okozhat. Ha olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

• A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta a fehérvérsejtszám és a fertõzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja. Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertõzés tüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertõzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát. Vért fognak venni Öntõl a fehérvérsejtek számának ellenõrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.

• Tájékoztassa orvosát, ha a családjában elõfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.

• Bõre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése alatt. Kerülje az erõs napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Ne szedje a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg fimtablettát tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat,például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd a 2. pont: „Ne szedjea Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát”).

Feltétlenül tájékoztassaorvosát, ha más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatják a szívritmust:egyes szívritmust szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, pl. kinidin,hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyosdepresszió elleni szerek (triciklusos antidepresszánsok), egyes kórokozó elleniszerek (amelyek a makrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségekkezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok).

A következõ gyógyszerekrõlismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a Ciprofloxacin-ratiopharm500 mg filmtablettával. Ha a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mgfilmtablettát ezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ez megváltoztathatja ezengyógyszerek terápiás hatását. A mellékhatások kialakulásának valószínûségét isnövelheti.

Tájékoztassakezelõorvosát, amennyiben a következõ gyógyszereket szedi:

• warfarin vagy egyéb K‑vitamin antagonisták (a vér hígítására)
• probenecid (köszvényre)
• metoklopramid (hányinger és migrén kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• omeprazol (gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés és Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• ciklosporin (immunszuppresszáns)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére)
• teofillin (légzési problémákra)
• tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben)
• klozapin (antipszichotikum)
• ropinirol (Parkinson-betegségre)
• fenitoin (epilepsziára)
• makrolid antibiotikumok (fertõzések kezelésére)
• triciklusos antidepresszánsok (depresszió kezelésére)
• IA és III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (szívritmuszavar kezelésére)
• olanzapin (antipszichotikum)
• glibenklamid (diabétesz kezelésére szolgáló szer)

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

• pentoxifillin (keringési betegségekre)
• koffein
• lidokain (antiarritmiás szer)
• szildenafil (impotencia kezelésére)
• duloxetin (depresszió kezelésére)

Néhány gyógyszer csökkentia Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta hatását. Tájékoztassakezelõorvosát, amennyiben a következõ gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:

• savkötõk
• ásványi anyag-pótló készítmények
• szukralfát
• polimer foszfátkötõk (például szevelamer)
• kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag pótló készítmények

Amennyiben e készítményekszedése nélkülözhetetlen, akkor ezeket a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mgfilmtabletta bevételét megelõzõen körülbelül két órával, vagy azt követõenlegalább 4 óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta egyidejû bevételeétellel vagy itallal

Hacsak nem étkezés közbenveszi be a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát, ne egyen vagyigyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagy hozzáadottkalciumot tartalmazó italt a filmtabletták bevételekor, mivel ezekbefolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Amennyiben lehetséges,terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettaalkalmazását. Tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben terhességet tervez.

Ne szedje aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát, ha szoptat, mert aciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ACiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során csökkenhet azéberség. Néhány idegrendszeri hatás elõfordulhat. Ezért mielõtt gépjármûvetvezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyan reagálszervezete a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettára. Amennyibenkétsége van, beszéljen kezelõorvosával.

3.       Hogyan kell szedni aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?

Kezelõorvosaelmagyarázza Önnek, pontosan mennyit, milyen gyakran, és mennyi ideig kellszednie a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettából. Ez attól függ,hogy milyen típusú, és mennyire súlyos fertõzésben szenved.

Szóljon kezelõorvosának,amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.

A kezelés általában5-21 napig tart, de súlyosabb fertõzések esetén hosszabb idõt is igénybevehet. A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

1. A filmtablettát bõséges folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja össze a filmtablettákat, mert rossz ízûek.
2. Próbálja meg a filmtablettákat lehetõleg minden nap nagyjából ugyanabban az idõben bevenni.
3. A filmtabletták bevehetõk étkezés közben vagy az étkezéstõl függetlenül is. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentõs mértékben a felszívódást. Ne vegye be azonban a Ciprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése során bõségesfolyadékfogyasztás szükséges.

Ø   Ha az elõírtnál többCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát vett be Ha az elõírt adagnál többet vett be, azonnal kérjenorvosi segítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a filmtablettákat vagya dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ø   Ha elfelejtette bevenni aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassaa gyógyszer szedését az elõírás szerint. Ha azonban már rövidesen esedékes akövetkezõ adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módonszedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ø   Ha idõ elõtt abbahagyja aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését Fontos, hogy befejezze a kúrát még akkor is, hapár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését,akkor elõfordulhat, hogy fertõzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertõzéstünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat azantibiotikummal szemben.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Gyakori mellékhatások (100 emberbõl várhatóan 1-10 tapasztalja):

-      hányinger, hányás

-      ízületi fájdalmak gyermekek esetén

Nem gyakori mellékhatások (1000 emberbõl várhatóan 1-10 tapasztalja):

-      gombás felülfertõzõdés

-      a fehérvérsejtek egyik típusának,az eozinofil granulociták számának megemelkedése

-      étvágytalanság

-      hiperaktivitás vagy izgatottság

-      fejfájás, szédülés, alvásiproblémák vagy ízérzészavar

-      hányás, hasi fájdalom, emésztésiproblémák, például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképzõdés

-      bizonyos anyagok szintjénekmegemelkedése a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin)

-      kiütés, viszketés vagycsalánkiütés

-      ízületi fájdalmak felnõttek esetén

-      rossz vesemûködés

-      izom- és csontfájdalom, rosszközérzet (gyengeség) vagy láz

-      a vérben az alkalikus-foszfatáz(egy anyag a vérben) szintjének megemelkedése

Ritka mellékhatások (10 000 emberbõl várhatóan 1-10 tapasztalja):

-      a bél antibiotikumokalkalmazásához társuló gyulladása (kólitisz) (nagyon ritka esetekben haláloslehet) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-      változások a vérképben(leukopénia, leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok(vérlemezkék) megnövekedett vagy csökkent mennyisége

-      allergiás reakció, duzzanat(ödéma) vagy a bõr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma).

-      emelkedett vércukorszint(hiperglikémia)

-      zavartság, dezorientáció,szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió (amely egészen az öngyilkossági gondolatokig/szándékig, illetve öngyilkossági kísérletig vagy végrehajtott öngyilkosságigsúlyosbodhat) vagy hallucinációk

-      zsibbadás, az ingerekkel szembeniszokatlan érzékenység, csökkent bõrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy szédülés

-      látási problémák (kettõslátás)

-      fülcsengés, hallásvesztés vagyhalláskárosodás

-      gyors szívverés (tahikardia)

-      a vérerek kitágulása(vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás

-      légszomj, például asztmás tünetek

-      májproblémák, sárgaság(kolesztatikus ikterusz) vagy májgyulladás

-      fényérzékenység (lásd 2. pont„Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-      izom- és csontfájdalom, ízületigyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs

-      veseelégtelenség, vér vagykristályok a vizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”),húgyúti gyulladás

-      folyadék visszatartás vagynagymértékû verejtékezés

-      az amiláz-enzim emelkedett szintje

-      idegrendszeri tünetek (görcsök,beleértve a státusz epileptikuszt is)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 emberbõl várhatóan kevesebb, mint 1tapasztalja):

-      a csökkent vörösvérsejtszám egyikspeciális típusa (hemolitikus anémia); a fehérvérsejtek számának veszélyeslecsökkentése (agranulocitózis); a fehér- és vörösvérsejtek, valamintvérlemezkék számának esése (páncitopénia), amely halálos lehet, és csontvelõmûködésének gátlása, ami szintén halálos lehet (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”)

-      allergiás reakciók (anafilaxiásreakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet – szérumbetegség) (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-      elmezavar (pszichotikus reakciók,amelyek egészen az öngyilkossági gondolatokig /szándékig, illetve öngyilkosságikísérletig vagy végrehajtott öngyilkosságig súlyosbodhatnak) (lásd 2. pont„Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-      migrén, zavart egyensúly,bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), az agyrairányuló nyomás (koponyaûri nyomás)

-      színlátási zavarok

-      a vérerek falának gyulladása(vaszkulitisz)

-      hasnyálmirigy-gyulladás

-      májsejtelhalás (májnekrózis),amely nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet

-      kismértékû, tûszúrásnyi vérzés abõr alatt (petechiák); különféle bõrkiütések (például az akár halált is okozóStevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis)

-      izomgyengeség, íngyulladás,ínszakadás – különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín)esetében (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a miaszténiagrávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd 2. pont „Figyelmeztetések ésóvintézkedések”)

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-      Az idegrendszerrel kapcsolatospanaszok, például fájdalom, égõ érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagyvégtaggyengeség

-      Szívproblémák: rendellenes gyorsszívmûködés, életveszélyes szabálytalan szívritmus, szívritmus változás(amelyet „QT-szakasz megnyúlás”-nak neveznek, és a szív elektromostevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható)

-      Akut generalizált exantematózuspusztulózis (AGEP, bõrbetegség)

5.       Hogyan kell aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta

-        A készítmény hatóanyaga aciprofloxacin.

500 mg ciprofloxacin(583 mg ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

-        Egyéb összetevõk:

Mag: magnézium-sztearát,kolloid vízmentes szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz;

Bevonat: makrogol 400,titán-dioxid (E171), hipromellóz.

Milyen aCiprofloxacin-ratiopharm 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy sárgás színû, oblong, egyik oldalán törõvonallal,oldal felezõvonallal, és egyik oldalán C500 jelöléssel ellátott filmbevonatútabletta.

Csomagolás: 10 db filmtabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllõ, Repülõtéri út5.

Magyarország

Gyártó:

Merckle GmbH

D-89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Strasse 3.

Németország

OGYI-T-8948/02   (10×)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december

Tanácsok/orvositájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumokokozta fertõzéseinek kezelésére szolgálnak. Vírusfertõzésekkel szembenhatástalanok.

Ha az orvos antibiotikumotírt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.

Az antibiotikumok jelenléteellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat. Ezt a jelenségetrezisztenciának hívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.

Az antibiotikumok helytelenhasználata fokozza a rezisztencia kialakulását. Még elõ is segítheti abaktériumok rezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagycsökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelõ:

-      adagolást

-      adagolás rendjét

-      kezelés idõtartamát

Következésképpen agyógyszer hatékonyságának megõrzése érdekében:

1.   Csak akkor szedjen antibiotikumot,ha felírták Önnek

2.   Pontosan tartsa be a szedésrevonatkozó utasításokat.

3.   Az antibiotikumot ne szedje újraanélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegségetszeretne kezelni.

4.   Soha ne adja át másnak azantibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelõ az Ön betegségére.

5.   A kezelés végeztével a fel nemhasznált gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogymegfelelõ módon semmisítsék meg.