Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta, ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta, és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fluorokinolonoknak nevezettcsoportba tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin a fertőzéseket okozó baktériumokelpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekrehatásos.

Felnőttek

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta felnőttek esetében a következő bakteriálisfertőzések kezelésére alkalmazható:

• légútifertőzések;

• hosszantartó vagy kiújuló fül- vagy melléküreg-fertőzések;

• húgyútifertőzések;

• férfi és női nemi szervek fertőzései;

• gyomor-bélrendszerifertőzések és hasüregi fertőzések;

• bőr-és lágyrészfertőzések;

• csont-és ízületi fertőzések;

• Neisseriameningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére;

• alépfene kórokozójának belégzése.

Aciprofloxacin olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek alacsony afehérvérsejtszáma (neutropénia) és lázasak, amit valószínûsíthetőenbaktériumfertőzés okoz.

Amennyiben súlyos,vagy többféle kórokozó által előidézett fertőzésben szenved, akkor aCiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta mellett további antibiotikumokkal iskezelhetik.

Gyermekekés serdülők

Gyermekekés serdülők esetében a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta - szakorvosifelügyelet mellett - a következő bakteriális fertőzések kezelésérealkalmazható:

• cisztásfibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők tüdő és hörgő fertőzései;

• szövődményeshúgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz);

• alépfene (antrax) kórokozójának belégzése.

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta gyermekek és serdülők egyéb specifikussúlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelőorvos aztszükségesnek tartja.

2. Tudnivalóka Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Ciprofloxacin1a Pharma filmtablettát

• ha allergiás a ciprofloxacinra, illetve egyéb kinolon készítményekre,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• ha tizanidint szed (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta”).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával,ha:

• volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell;

• epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved;

• korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin 1a Pharmafilmtabletta készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek;

• cukorbeteg, mert a ciprofloxacinnal nagyobb a veszélye az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) kialakulásának;

• az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténiagráviszban) szenved, mert tünetei súlyosbodhatnak;

• már előfordult szívprobléma:

a ciprofloxacin fokozott óvatossággalalkalmazható, amennyiben

- Ön hosszú QT-szakasszal született vagy előfordult már családjábanQT-szakasz meghosszabbodás (EKG vizsgálattal látható, mely a szívmûködéselektromos felvétele);

- sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsonykálium- vagy magnézium vérszint esetén);

- ha erősen lelassult a szívverése (más néven bradikardia);

- ha gyenge a szíve (szívelégtelenség);

- ha korábban Önnél szívroham (miokardiális infarktus) fordult elő;

- ha Ön nő vagy időskorú;

- vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kórosEKG elváltozásokat okoznak (lásd 2. pont „Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta”).

• Önnél vagy az Ön családjában előfordult glükóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben aciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.

Bizonyosnemi szervi fertőzésekre kezelőorvosa felírhat a ciprofloxacin mellé másantibiotikumot is. Amennyiben 3 napon belül tünetei nem enyhülnek, keressefel kezelőorvosát.

A Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta szedése során

Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaszedése alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli. Kezelőorvosa eldönti,hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiásreakció/sokk, angioödéma).
Kismértékben már az első adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció
kialakulásának esélye, amely a következő tünetekkel jár: mellkasi szorítás,szédülés,
hányinger vagy ájulás előtti érzés, illetvefelálláskor jelentkező szédülés. Ha ilyet tapasztal,
hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését,és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhatki, különösen,ha Ön idős és kortikoszteroidokkal is kezelik. Íngyulladásés ínszakadás előfordulhat már a kezelés első 48 órájában és aciprofloxacin‑kezelés befejezése után hónapokkal is. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás elsőjelére hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, éspihentesse a fájdalmas területet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel eznövelheti az ínszakadás kockázatát.

• Amennyiben epilepsziában vagyegyéb ideggyógyászati betegségben szenved, például az agy vérellátásizavarában vagy agyi érkatasztrófában, akkor központi idegrendszerimellékhatásokat tapasztalhat. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaelső adagjának alkalmazásakor pszichiátriaireakciók léphetnek fel. Ritka esetben a depresszió vagy pszichózisöngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy ténylegesöngyilkossághoz vezethet.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tüneteisúlyosbodhatnak a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettakészítménnyel végzett kezelés alatt. Ha öngyilkossági gondolatokat/szándékot tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égőérzés, bizsergés, zsibbadás
és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal,hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljonkezelőorvosához.

• Leggyakrabban cukorbetegeknél, különösen idős betegeknél számoltak be hipoglikémiáról(alacsony vércukorszint). Amennyiben ezt tapasztalja, azonnal keresse felorvosát.

• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után. Amennyiben hasmenése súlyossávagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyjaabba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, mivel ezéletveszélyes lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket,és forduljon kezelőorvosához.

• Ha vér- vagy vizeletmintát kelladnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi
személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát szedi.

• Ha Önnek veseproblémái vannak,tájékoztassa kezelőorvosát, mert ez esetben lehet, hogy gyógyszeradagjátmódosítani kell.

• A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta májkárosodást okozhat. Ha olyan tüneteketészlel, mint például étvágytalanság, sárgaság (a bőrsárgás elszíneződése), sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomorterületén, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését,és azonnal forduljon kezelőorvosához.

• A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaa fehérvérsejtszám és a fertőzésekkelszembeni ellenállóképesség csökkenését okozhatja. Ha Ön lázzalés súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (példáultorokfájás, garat vagy szájüregi gyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel kezelőorvosát.Vért fognak venni Öntől a fehérvérsejtek számának ellenőrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatásaérdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt agyógyszert szedi.

• Ha látása romlik vagy egyéb szemészeti tünetek jelentkeznek aCiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése alatt, azonnal forduljonszemészhez.

• Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyelszemben a
Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése alatt. Kerülje az erős napfényt vagymesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyéb gyógyszerekés a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Neszedje a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tizanidinnel együtt,mivel ez mellékhatásokat okozhat, példáulalacsony vérnyomást és álmosságot (lásd2. pont „Ne szedje a Ciprofloxacin 1aPharma filmtablettát”).

Akövetkező gyógyszerekről ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek aCiprofloxacin 1a Pharma filmtablettával. Ha a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettátezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ezmegváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását. A mellékhatásokkialakulásának valószínûségét is növelheti.

Tájékoztassakezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:

• K‑vitamin antagonisták (pl. warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy fluindion) vagyegyéb véralvadásgátló (a vér hígítására)

• probenecid (köszvényre)

• metotrexát (bizonyos típusú daganatosbetegségek, pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére)

• teofillin (légzési problémákra)

• tizanidin (izommerevség kezeléséreszklerózis multiplexben)

• olanzapin (antipszichotikum)

• klozapin (antipszichotikum)

• ropinirol (Parkinson-betegségre)

• fenitoin (epilepsziára)

• metoklopramid (hányinger és hányáskezelésére használt gyógyszer)

• ciklosporin (bőrbetegségek, reumatoidartritisz és szervátültetés esetén használt gyógyszer)

• más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatjáka szívritmust:

- egyes szívritmus-szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, példáulkinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)

- bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok)

- egyes kórokozó elleni szerek (amelyek a makrolidok csoportjábatartoznak)

- egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok)

A Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

• pentoxifillin (keringési betegségekre)

• koffein

• duloxetin (depresszióra, diabéteszesidegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)

• lidokain (szívbetegségek kezelésére vagyérzéstelenítésre)

• szildenafil (erekciós zavarokra)

• agomelatin

• zolpidem

Néhánygyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta hatását.Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben akövetkező gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:

• savkötők

• omeprazol

• ásványianyag-pótló készítmények

• szukralfát

• polimer foszfátkötők (példáulszevelamer vagy lantán-karbonát)

• kalciumot, magnéziumot, alumíniumotvagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag‑pótló készítmények

Amennyibene készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettáte készítmények bevételét megelőzően körülbelül 2 órával, vagy aztkövetően legalább 4 óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta egyidejûbevétele étellel és itallal

Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát,ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagyhozzáadott kalciumot tartalmazó italt a tabletták bevételekor, mivel ezekbefolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Amennyibenlehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta alkalmazását.

Ne szedje aCiprofloxacin 1a Pharma filmtablettát, ha szoptat, mert a ciprofloxacinkiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése során csökkenhet azéberség. Néhány idegrendszeri mellékhatás előfordulhat. Ezért mielőttgépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyanreagál szervezete a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettára. Amennyiben kétségevan, beszéljen kezelőorvosával.

3. Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharmafilmtablettát?

Agyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, pontosanmennyit, milyen gyakran, és mennyi ideig kell szednie Ciprofloxacin 1aPharma filmtablettából. Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyosfertőzésben szenved.

Szóljon kezelőorvosának, amennyiben veseproblémáivannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.

A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabbfertőzések esetén hosszabb időt is igénybe vehet. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét, hogy hány Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát, és hogyan kellszednie.

a. A tablettát bőséges folyadékkal kelllenyelni. Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízûek.

b. Próbálja meg a tablettákat lehetőleg mindennap nagyjából ugyanabban az időben bevenni.

c. Atabletták bevehetők étkezés közben vagy az étkezésektől függetlenül is. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásoljajelentős mértékben a felszívódást. Ne vegye beazonban a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal,vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadottkalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a gyógyszer szedése soránbőséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg és500 mg filmtabletta:

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Ha azelőírtnál több Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát vett be

Haaz előírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget. Amennyibenlehetséges,

vigyemagával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Haelfelejtette bevenni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát

Amintlehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírásszerint.

Ha azonban márrövidesen esedékes a következő adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot,és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha időelőtt abbahagyja a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését

Fontos,hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor előfordulhat, hogyfertőzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertőzés tünetei kiújulhatnak vagysúlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakori:10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek

• hányinger, hasmenés

• ízületi fájdalmak gyermekek esetén

Nem gyakori:100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek

• gombás felülfertőződés

• a fehérvérsejtek egyik típusának, azeozinofil granulociták számának megemelkedése

• csökkent étvágy

• hiperaktivitás vagy izgatottság

• fejfájás, szédülés, alvási problémákvagy ízérzészavar

• hányás, hasi fájdalom, emésztésiproblémák, például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképződés

• bizonyos anyagok szintjénekmegemelkedése a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin)

• bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés

• ízületi fájdalmak felnőttek esetén

• rossz vesemûködés

• izom- és csontfájdalom, rossz közérzet(gyengeség) vagy láz

• a vérben az alkalikus-foszfatáz (egyanyag a vérben) szintjének megemelkedése

Ritka:1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek

• a bél antibiotikumok alkalmazásáhoztársuló gyulladása (kolitisz) (nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2.pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

• változások a vérképben (leukopénia,leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék)megnövekedett vagy csökkent mennyisége

• allergiás reakció, vizenyő (ödéma) vagya bőr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma)

• emelkedett vércukorszint(hiperglikémia)

• csökkent vércukorszint (hipoglikémia)(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

• zavartság, a tájékozódás zavara (dezorientáció),szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió (amely öngyilkosságigondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy tényleges öngyilkossághozvezethet) vagy hallucinációk

• zsibbadás és tûszúrás-érzés, azingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bőrérzékenység, remegés, görcsroham(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy szédülés

• látási problémák, beleértve a kettőslátást

• fülzúgás, hallásvesztés vagyhalláskárosodás

• gyors szívverés (tahikardia)

• a vérerek kitágulása (vazodilatáció),alacsony vérnyomás vagy ájulás

• légszomj, például asztmás tünetek

• májproblémák, sárgaság (kolesztatikusikterusz) vagy májgyulladás

• fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”)

• izomfájdalom, ízületi gyulladás,fokozott izomtónus vagy görcs

• veseelégtelenség, vér vagy kristályok avizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

• folyadékvisszatartás vagy nagymértékûverejtékezés

• az amiláz-enzim emelkedett szintje

Nagyonritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek

• a vörösvérsejtszám csökkenésének egyikspeciális típusa (hemolítikus anémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejt számánakveszélyes szintre való csökkenése (agranulocitózis); a fehér- ésvörösvérsejtek, valamint vérlemezkék számának esése (páncitopénia), amelyhalálos lehet, és csontvelő mûködésének gátlása, ami szintén halálos lehet(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

• súlyos allergiás reakciók (anafilaxiásreakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet -szérumbetegség) (lásd 2.pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

• elmezavar (pszichotikus reakciók,amelyek öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy ténylegesöngyilkossághoz vezethetnek) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

• migrén, koordinációs zavar, bizonytalanjárás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), koponyaûri nyomásfokozódás(a koponyán belüli nyomás megnő és pszeudotumor cerebri, vagyis jóindulatúkoponyaûri nyomásfokozódás)

• színlátási zavarok

• a vérerek falának gyulladása(vaszkulitisz)

• hasnyálmirigy-gyulladás

• májsejtelhalás (májnekrózis), amelynagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet

• kisméretû, tûszúrásnyi vérzések a bőralatt (petechiák); különféle bőrkiütések (például az akár halált is okozóStevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis)

• izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás- különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinekrosszabbodása (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

• az idegrendszerrel kapcsolatospanaszok, például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagyvégtaggyengeség (perifériás neuropátia és polineuropátia)

• rendellenes gyors szívritmus, életveszélyesszabálytalan szívritmus, szívritmus-változás

• (amelyet „QT-szakasz megnyúlás”-nakneveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható)

• hólyagos bőrkiütések

• véralvadásra gyakorolt hatás (K‑vitaminantagonistákkal kezelt betegeknél)

• fokozott izgatottság érzés (mánia) vagytúlzott optimizmus érzés és hiperaktivitás (hipománia),

• súlyos allergiás reakció ún. DRESS(magas eozinofil vérsejtszámmal és a különböző szerveket érintő tünetekkel járótúlérzékenységi reakció)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagolásokon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.

Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta

250 mg ciprofloxacint tartalmaz(ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta

500 mg ciprofloxacint tartalmaz(ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz,karboximetilkeményítő-nátrium (A-típusú), povidon 25000, kolloidszilícium-dioxid, sztearinsav, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171).

Milyen a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta fehér, kerek, az egyikoldalán bemetszéssel, és „cip 250” jelzéssel ellátott filmtabletta.

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta fehér, hosszúkás,mindkét oldalán bemetszéssel, és az egyik oldalán „cip 500”jelzéssel ellátott filmtabletta.

Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mgfilmtabletta PVC//Al vagy PP//Al buborékcsomagolásban és 6, 8, 10, 12, 16, 20és 100 db-os dobozban; a kórházi kiszerelések 30, 50 (10x5) és 160 dbfilmtablettát tartalmaznak.

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta PVC//Al vagy PP//Al buborékcsomagolásban és 1, 3, 6,8, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) és 100 db-os dobozban; a kórházi kiszerelések30, 100, 120 és 160 db filmtablettát tartalmaznak.

Nem feltétlenül minden kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, 82041 Oberhaching

Németország

Gyártók:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben

Németország

S.C. Sandoz S.R.L.,

Livezeni 7A, 540472,Targu Mures,

Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

OGYI-T-20213/01 Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta (10x)

OGYI-T-20213/03 Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta (8x)

OGYI-T-20213/04 Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta (16x)

OGYI-T-20213/02 Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (10x)

OGYI-T-20213/05 Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (3x)

OGYI-T-20213/06 Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (6x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november

Tanácsok/orvosi tájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumokokozta fertőzések kezelésére szolgálnak. Vírusfertőzésekkel szemben hatástalanok.

Ha az orvos antibiotikumot írtfel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.

Az antibiotikumok jelenléteellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciánakhívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.

Az antibiotikumok helytelenhasználata fokozza a rezisztencia kialakulását. Még elő is segítheti a baktériumokrezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkenthetiaz antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelő:

- adagolást,

- adagolás rendjét,

- kezelés időtartamát.

Következésképpen a gyógyszerhatékonyságának megőrzése érdekében:

1. Csak akkor szedjenantibiotikumot, ha felírták Önnek.

2. Pontosan tartsa be a szedésrevonatkozó utasításokat.

3. Az antibiotikumot ne szedjeújra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha

hasonló betegséget szeretnekezelni.

4. Soha ne adja át másnak azantibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelő az ő betegségére.

5. A kezelés végeztével a felnem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így

biztosítja, hogy megfelelőmódon semmisítsék meg.