Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

CiprofloxacinPfizer 250 mg filmtabletta

CiprofloxacinPfizer 500 mg filmtabletta

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-         További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-         Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyen típusúgyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalóka Ciprofloxacin Pfizer szedése elõtt

3.         Hogyankell szedni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyankell tárolni a Ciprofloxacin Pfizer-t?

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Ciprofloxacin Pfizer és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A CiprofloxacinPfizer a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum. Akészítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fertõzéseket okozóbaktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekkelszemben hatásos.

Felnõttek

A CiprofloxacinPfizer felnõttek esetében a következõ bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazható:

·        légútifertõzések

·        hosszantartó vagy kiújuló fül- vagy arcüregfertõzések

·        húgyútifertõzések

·        aherék fertõzései

·        nõinemi szervek fertõzései

·        gyomor-bélrendszerifertõzések és hasi fertõzések

·        bõr-és lágyrészfertõzések

·        csont-és ízületi fertõzések

·        nagyonalacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkezõ betegek fertõzéseinekkezelésére

·        nagyonalacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkezõ betegek fertõzéseinekmegelõzésére

·        Neisseriameningitidis baktériumokozta fertõzések megelõzésére

·        alépfene kórokozójának (antrax) belégzése

Amennyiben súlyos, vagy egyszerre többféle kórokozó általelõidézett fertõzésben szenved a Ciprofloxacin Pfizer-rel együtt adva továbbiantibiotikumokkal is kezelhetik Önt.

Gyermekek és serdülõkorúak

Szakorvosi felügyelet mellett gyermekek és serdülõkorúakesetében a Ciprofloxacin Pfizer a következõ bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazható:

·        cisztás fibrózisban szenvedõ gyermekek és serdülõkorúak tüdõ- éshörgõ fertõzései

·        szövõdményes húgyúti fertõzések, beleértve a vesét is érintõfertõzéseket (pielonefritiszt) is,

·        a lépfene kórokozójának belégzése

A Ciprofloxacin Pfizer gyermekekés serdülõkorúak egyéb specifikus súlyos fertõzéseinek kezelésére isalkalmazható, amennyiben a kezelõorvos azt szükségesnek tartja.

2.       Tudnivalóka Ciprofloxacin Pfizer szedése elõtt

Ne szedje a CiprofloxacinPfizer-t:

·        haallergiás a ciprofloxacinra, egyéb kinolon készítményekre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·        hatizanidint szed (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer)

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Ciprofloxacin Pfizer szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel:

·        ha Önnek szívproblémái vannak. Fokozott óvatossággal alkalmazhatóaz ilyen típusú gyógyszer, amennyiben Ön vagy bárki a családjában hosszú QT-szindrómávalszületett (EKG vizsgálattal látható, amely a szívmûködés elektromos felvétele),a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsony kálium- vagymagnézium-vérszint esetén), ha erõsen lelassult a szívverése (más névenbradikardia), ha gyenge a szíve (szívelégtelenség), ha korábban Önnél szívroham(miokardiális infarktus) fordult elõ, ha Ön nõ vagy idõskorú, vagy ha Ön olyanegyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak(lásd az Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer pontot).

·        ha Önnek valamikor volt már veseproblémája, mert ez esetbenlehet, hogy a kezelést módosítani kell.

·        ha Ön epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved.

·        ha Önt korábban olyan antibiotikummal kezelték, mint aCiprofloxacin Pfizer, és a kezelés során ínproblémák jelentkeztek.

·        ha Ön az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában(miaszténia gráviszban) szenved.

A Ciprofloxacin Pfizer szedésesorán

Haladéktalanul tájékoztassaorvosát, ha a Ciprofloxacin Pfizer szedése során az alább felsoroltakbármelyikét észleli. Kezelõorvosa eldönti, hogy abba kell-e hagynia a CiprofloxacinPfizer szedését.

• Súlyos, hirtelen jelentkezõ allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma). Kis eséllyel már az elsõ adag bevételekor kialakulhat súlyos allergiás reakció, ami a következõ tünetekkel jár: mellkasi szorító érzés, szédülés, hányinger vagy ájulás elõtti érzés, illetve felálláskor jelentkezõ szédülés. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.
• Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhat ki, különösen, ha Ön idõskorú, és kortikoszteroidokkal is kezelik. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás elsõ jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel ez növelheti az ínszakadás kockázatát. Íngyulladás és ínszakadás a Ciprofloxacin Pfizer szedésének abbahagyása után akár több hónappal késõbb is elõfordulhat.
• Amennyiben Ön epilepsziában vagy olyan egyéb ideggyógyászati betegségben szenved, mint például az agy vérellátási zavara (cerebrális iszkémia) vagy szélütésben (sztrók), akkor Önnél a Ciprofloxacin Pfizer szedésekor idegrendszeri mellékhatások jelentkezhetnek. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelõorvosához.

• A Ciprofloxacin Pfizer elsõ adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel Önnél. Ha Ön depresszióban vagy pszichózisban szenved, tünetei súlyosbodhatnak a Ciprofloxacin Pfizer-kezelés alatt. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelõorvosához.
• Ha olyan idegbántalmakat tapasztalhat, mint a fájdalom, égõ érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelõorvosához.
• Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, így a Ciprofloxacin Pfizer szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után is. Amennyiben a hasmenése súlyossá vagy tartóssá válik, vagy azt tapasztalja, hogy az Ön széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, mivel ez az állapot életveszélyes is lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket, és forduljon kezelõorvosához.
• Ha Önnek vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelõorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Ciprofloxacin Pfizer-t szed.
• A Ciprofloxacin Pfizer májkárosodást okozhat. Ha Ön olyan tüneteket észlel, mint például étvágytalanság, sárgaság, sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomor területén, hagyja abba a Ciprofloxacin Pfizer szedését, és azonnal forduljon a kezelõorvosához.
• A Ciprofloxacin Pfizer a fehérvérsejtszám csökkenését okozhatja, és csökkentheti a fertõzésekkel szembeni ellenállóképességét. Ha Ön lázzal és súlyos általános állapotromlással vagy lázzal és helyi fertõzés tüneteivel járó fertõzést (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) tapasztal, azonnal keresse fel a kezelõorvosát. Vért fognak venni Öntõl az esetleges fehérvérsejtszám-csökkenés (agranulocitózis) kimutatása érdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
• Tájékoztassa orvosát, ha Ön vagy családtagja glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved, mert ebben az esetben a ciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.
• Az Ön bõre érzékenyebbé válhat a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Pfizer szedése során. Kerülje az erõs napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin Pfizer

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Ne szedje aCiprofloxacin Pfizer-t tizanidinnel együtt, mivel ez olyan mellékhatásokatokozhat, mint például az alacsony vérnyomás és az álmosság (lásd 2. pont: „Neszedje a Ciprofloxacin Pfizer‑t”).

Feltétlenültájékoztassa orvosát, ha más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatjáka szívritmust: egyes szívritmust szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok,pl. kinidin, hidrokinidin,

dizopiramid,amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek(triciklusos antidepresszánsok), egyes kórokozó elleni szerek (amelyek amakrolidok csoportjába tartoznak), egyes elmebetegségek kezelésére használtszerek (ún. antipszichotikumok).

A következõgyógyszerekrõl ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek a CiprofloxacinPfizer-rel. A Ciprofloxacin Pfizer egyidejû szedése ezekkel a gyógyszerekkel megváltoztathatjaezek terápiás hatását. Ezenkívül ez a mellékhatások kialakulásánakvalószínûségét is növelheti.

Tájékoztassakezelõorvosát, amennyiben a következõket szedi:

• warfarin, acenokumarol, fenprokumon, fluindion vagy egyéb véralvadásgátló gyógyszer (a vér hígítására szolgáló gyógyszerek)
• probenecid (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• metoklopramid (hányinger és migrén kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• omeprazol (gyomorfekély, emésztési zavar, gyomorégés és Zollinger-Ellison-szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• ciklosporin (immunszuppresszáns)
• metotrexát (a rák bizonyos típusaira, pikkelysömör és reumás izületi gyulladás kezelésére alkalmazható)
• teofillin (légzési problémákra alkalmazott gyógyszer)

·        tizanidin (szklerózis multiplexben az izommerevség kezelésére alkalmazottgyógyszer)

• klozapin (pszichés zavarok kezelésére használt gyógyszer)
• ropinirol (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer)
• olanzapin (antipszichotikum)
• gliblenklamid (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)

A CiprofloxacinPfizer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

·        pentoxifillin (keringési betegségek kezelésére alkalmazottgyógyszer)

·        koffein

·        lidokain (érzéstelenítõ)

·        szildenafil (erektilis diszfunkció kezelésére alkalmazottgyógyszer)

·        duloxetin (depresszió, szorongás, fájdalom és stresszinkontinencia kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

Néhány gyógyszer csökkentia Ciprofloxacin Pfizer hatását. Tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben akövetkezõ gyógyszereket szedi vagy szeretné szedni:

• savlekötõk
• ásványianyag-pótló készítmények
• szukralfát
• polimer foszfátkötõk (például szevelamer)

·        kalciumot, magnéziumot, alumíniumot vagy vasat tartalmazógyógyszerek vagy étrendkiegészítõk

Amennyiben afenti készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor a Ciprofloxacin Pfizer-t ezenkészítmények bevételét megelõzõen körülbelül két órával, vagy azt követõenlegalább négy óra elteltével vegye be.

ACiprofloxacin Pfizer egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Hacsak nem étkezés közben veszibe a Ciprofloxacin Pfizer-t, ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (példáultejet vagy joghurtot) vagy hozzáadott kálciumot tartalmazó italt a tablettákbevételekor, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhesség és szoptatás

Amennyibenlehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Pfizer alkalmazását.

Ne szedje a Ciprofloxacin Pfizer-t,ha szoptat, mert a ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet a szoptatottcsecsemõ számára.

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A CiprofloxacinPfizer szedése során csökkenhet az éberség. Néhány idegrendszeri mellékhatáselõfordulhat. Ezért mielõtt gépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne, tudniakell, hogyan reagál szervezete a Ciprofloxacin Pfizer-re. Amennyiben kétségevan, beszéljen kezelõorvosával.

3.       Hogyan kellszedni a Ciprofloxacin Pfizert?

Kezelõorvosa el fogja mondaniÖnnek, hogy pontosan mennyi Ciprofloxacin Pfizer-t kell szednie, továbbá hogymilyen gyakran, és mennyi ideig kell alkalmaznia. Ez attól függ, hogy milyentípusú, és mennyire súlyos fertõzésben szenved.

Értesítse kezelõorvosát,amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat az adagolásmódosítása.

A kezelés általában 5-21 napigtart, de súlyosabb fertõzések esetén hosszabb idõt is igénybe vehet.

A gyógyszert mindig kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

a.        A tablettát bõséges folyadékkal kell bevenni. Ne rágja össze atablettákat, mert rossz ízûek.

b.       Próbálja meg a tablettákat minden nap lehetõleg nagyjából ugyanabban azidõben bevenni.

c.        A tabletták bevehetõk étkezés közben vagy két étkezés között. Azétkezéssel bevitt kalcium nem befolyásolja jelentõs mértékben a felszívódást. Nevegye be azonban a Ciprofloxacin Pfizer tablettát tejtermékekkel,például tejjel vagy joghurttal, vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazógyümölcslevekkel (például hozzáadott kalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a CiprofloxacinPfizer szedése során bõséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ha az elõírtnál több CiprofloxacinPfizer-t vett be

·        Ha az elõírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosisegítséget. Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt,hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a CiprofloxacinPfizer-t

·        Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszerszedését elõírás szerint. Ha azonban rövidesen esedékes a következõ adagbevétele, ne vegye be a kihagyott adagot, és a megszokott módon szedje tovább agyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Feltétlenülszedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha idõ elõtt abbahagyja a CiprofloxacinPfizer szedését

·        Fontos, hogy a kezelést annak végéig folytassa még akkor is, hapár nap után jobban érzi magát. Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését,akkor elõfordulhat, hogy fertõzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertõzéstünetei kiújulhatnak vagy súlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat azantibiotikummal szemben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elõ):

-         hányinger, hasmenés

-         ízületi fájdalmak gyermekeknél

Nem gyakorimellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elõ):

-         gombás felülfertõzõdés

-         a fehérvérsejtek egyik típusának, az úgynevezett eozinofilek számának megemelkedése

-         étvágytalanság

-         hiperaktivitás vagy izgatottság

-         fejfájás, szédülés, alvási problémák vagy ízérzészavar

-         hányás, hasi fájdalom, emésztési problémák, mint például gyomorbántalom(emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképzõdés

-         bizonyos anyagok (a transzaminázok és/vagy bilirubin) szintjénekmegemelkedése a vérben

-         bõrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés

-         ízületi fájdalmak felnõtteknél

-         nem megfelelõ vesemûködés

-         izom- és csontfájdalom, rossz közérzet (gyengeség) vagy láz

-         a vérben az alkalikus-foszfatáz (egy kémiai anyag a vérben) szintjénekmegemelkedése

Ritkamellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elõ):

-         a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kolitisz)(nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések ésóvintézkedések”)

-         változások a vérsejtek számában (leukopénia, leukocitózis, neutropénia,vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék) megnövekedett vagycsökkent mennyisége

-         allergiás reakció, vizenyõ (ödéma) vagy a bõr és a nyálkahártyák gyorsankialakuló vizenyõs duzzanata (angioödéma).

-         emelkedett vércukorszint (hiperglikémia)

-         zavartság, a tájékozódás zavara, szorongásos reakciók, furcsa álmok,depresszió - ami ritka esetekben öngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshozvezethet, vagy hallucinációk

-         zsibbadás, érzékszervi ingerekkel szembeni szokatlan érzékenység,csökkent bõrérzékenység, remegés, görcsroham (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”) vagy szédülés

-         látási problémák

-         fülcsengés, hallásvesztés vagy halláskárosodás

-         gyors szívverés (tahikardia)

-         a vérerek kitágulása (vazodilatáció), alacsony vérnyomás vagy ájulás

-         légszomj, beleértve az asztmás tüneteket is

-         a májmûködést érintõ betegségek, sárgaság (kolesztatikus ikterusz) vagymájgyulladás

-         fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-         izomfájdalom, ízületi gyulladás, fokozott izomtónus vagy görcs

-         veseelégtelenség, vér vagy kristályok a vizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

-         folyadékvisszatartás vagy nagymértékû verejtékezés

-         az amiláz-enzim emelkedett szintje

Nagyonritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elõ):

-         a vörösvérsejtszám csökkenésének egyik speciális típusa (hemolitikusanémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának veszélyes szintrecsökkentése (agranulocitózis); az összes vérsejt (a fehér- és vörösvérsejtek,valamint vérlemezkék) számának csökkenése (páncitopénia), amely halálos lehet,és csontvelõ mûködésének gátlása, ami szintén halálos is lehet (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-         súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció vagy anafilaxiás sokk,amely halálos lehet – szérumbetegség) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések ésóvintézkedések”)

-         elmegyógyászati zavarok (pszichotikus reakciók) ami ritka esetekbenöngyilkossági gondolatokhoz vagy öngyilkos magatartáshoz vezethet (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

-         migrén, egyensúlyzavar, bizonytalan járás (járászavar), szaglászavarok(olfaktórikus zavarok), az agyra nehezedõ nyomás fokozódása (a koponyán belülinyomás megnõ)

-         színlátási zavarok

-         a vérerek falának gyulladása (vaszkulitisz)

-         hasnyálmirigy-gyulladás

-         májsejtelhalás (májnekrózis), amely nagyon ritkán életveszélyesmájelégtelenséghez is vezethet

-         kisméretû, tûszúrásnyi vérzések a bõr alatt (petechiák); különfélebõrkiütések (például az akár halált is okozó Stevens-Johnson szindróma vagy atoxikus epidermális nekrolízis)

-         izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás – különösen a boka hátsó részéntalálható nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinek rosszabbodása (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

Agyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

-           az idegrendszerrel kapcsolatos panaszok, mint például fájdalom, égõérzés, bizsergés, zsibbadás és/vagy végtaggyengeség

-       szívproblémák; rendellenes gyors szívmûködés, életveszélyesszabálytalan szívritmus, szívritmus‑változás (amelyet „QT-szakaszmegnyúlás”-nak neveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor azEKG-n látható)

-       heveny teljes testre kiterjedõ gennyhólyagos kiütések (AGEP) –bõrbetegség egy típusa, ami vörös felhólyagosodott bõrelváltozással jár

-       vérhígító hatás fokozódása, ha véralvadásgátlóval, mint példáulwarfarinnal együttesen alkalmazzák

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészétvagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.         Hogyankell a Ciprofloxacin Pfizert tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon vagy abuborékcsomagolásokon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:, Felh.:) utánne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mitartalmaz a Ciprofloxacin Pfizer

-                A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidrokloridformájában).

• 250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
• 750 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

-                Egyéb összetevõk

• Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítõ-nátrium (A típus), povidon (K 30), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol (400), titán-dioxid (E 171).

Milyen a CiprofloxacinPfizer külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta.

Ciprofloxacin Pfizer250 mg filmtabletta:

Fehér vagycsaknem fehér színû, kerek az egyik oldalán törõvonallal, a másik oldalán atörõvonal felett “F”, alatta “23” mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A törõvonalcsak a széttörés elõsegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,hogy a készítményt egyenlõ adagokra ossza.

Ciprofloxacin Pfizer500 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színû, kapszula alakú, az egyikoldalán törõvonallal, a másik oldalán ’F 22’mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Ciprofloxacin Pfizer750 mg filmtabletta:

Fehér vagy csaknem fehér színû, kapszula alakú, az egyikoldalán’C’, a másik oldalán ’93’ mélynyomású jelzéssel ellátott filmtabletta.

PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.

Kiszerelések:

250 mgés 750 mg: 6; 10; 12; 14; 16; 20; 28; 50; 100 és 120 db

500 mg:1, 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100 és 120 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest, Alkotás u. 53.

Magyarország

Gyártó:

Pfizer Italia s.r.l,

Località Marino del Tronto, Ascoli Piceno

Olaszország

vagy

Pfizer Service Company

Hoge Wei 10, B-1930, Zaventem, Vlaams Brabant

Belgium

CiprofloxacinPfizer 250 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/01      6x

OGYI-T-21487/02      10x

OGYI-T-21487/03      12x

OGYI-T-21487/04      14x

OGYI-T-21487/05      16x

OGYI-T-21487/06      20x

OGYI-T-21487/07      28x

OGYI-T-21487/08      50x

OGYI-T-21487/09      100x

OGYI-T-21487/10      120x

Ciprofloxacin Pfizer 500mg filmtabletta

OGYI-T-21487/11      6x

OGYI-T-21487/12      10x

OGYI-T-21487/13      12x

OGYI-T-21487/14      14x

OGYI-T-21487/15      16x

OGYI-T-21487/16      20x

OGYI-T-21487/17      28x

OGYI-T-21487/18      50x

OGYI-T-21487/19      100x

OGYI-T-21487/20      120x

OGYI-T-21487/31      1x

Ciprofloxacin Pfizer 750 mg filmtabletta

OGYI-T-21487/21      6x

OGYI-T-21487/22      10x

OGYI-T-21487/23      12x

OGYI-T-21487/24      14x

OGYI-T-21487/25      16x

OGYI-T-21487/26      20x

OGYI-T-21487/27      28x

OGYI-T-21487/28      50x

OGYI-T-21487/29      100x

OGYI-T-21487/30      120x

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                   Ciprofloxacin“Pfizer” 250 mg/ 500 mg/ 750 mg Filmtabletten

Belgium:                   Ciprofloxacine Pfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mgcomprimés pelliculés

Franciaország:           Ciprofloxacine Pfizer 250 mg comprimé pelliculé/ 500 mg comprimé pelliculé sécable / 750 mg, comprimé pelliculé

Magyarország:         Ciprofloxacin Pfizer 250 mg/ 500 mg / 750 mgfilmtabletta   

Olaszország:             CiprofloxacinaPfizer

Norvégia:                  CiprofloxacinPfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg tabletter, filmdrasjerte

spanyolország:        CIPROFLOXACINO PHARMACIA 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimidos recubiertoscon pelicula

Svédország:              CiprofloxacinPfizer 250 mg/ 500 mg/ 750 mg filmdragerade tabletter

Nagy-Britannia:       Ciprofloxacin 250 mg/ 500 mg/ 750 mg film-coated tablets

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013.március

Tanácsok/orvositájékoztatás

Azantibiotikumok baktériumok okozta fertõzések kezelésére szolgálnak.Vírusfertõzésekkel szemben hatástalanok.

Ha azorvos antibiotikumot írt fel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségénekkezelésére szolgál.

Azantibiotikumok jelenléte ellenére néhány baktérium túlélheti, vagy tovább isszaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciának hívják: néhány antibiotikum-kezeléshatástalanná válhat.

Az antibiotikumokhelytelen használata fokozza a rezisztencia kialakulását. Ön még elõ issegítheti a baktériumok rezisztenssé válását, és ezzel késleltetheti sajátgyógyulását, vagy csökkentheti az antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja bea megfelelõ:

-       adagolást

-       azadagolás rendjét

-       akezelés idõtartamát

Következésképpen a gyógyszer hatékonyságának megõrzése érdekében:

1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.

2 - Pontosan tartsa be az alkalmazásra vonatkozó utasításokat.

3 - Az antibiotikumot ne szedje újra anélkül, hogyorvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha hasonló betegséget szeretnekezelni.

4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelõaz õ betegségére.

5 - A kezelés végeztével a fel nem használtgyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így biztosítja, hogymegfelelõ módon semmisítsék meg.