Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta

ciprofloxacin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta, ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta, és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta hatóanyaga a ciprofloxacin. A ciprofloxacin a fluorokinolonoknak nevezettcsoportba tartozó antibiotikum.A ciprofloxacin a fertõzéseket okozó baktériumokelpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekrehatásos.

Felnõttek

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta felnõttek esetében a következõ bakteriálisfertõzések kezelésére alkalmazható:

•        légútifertõzések;

•        hosszantartó vagy kiújuló fül- vagy melléküreg-fertõzések;

•        húgyútifertõzések;

•        férfi és nõi nemi szervek fertõzései;

•        gyomor-bélrendszerifertõzések és hasüregi fertõzések;

•        bõr-és lágyrészfertõzések;

•        csont-és ízületi fertõzések;

•        Neisseriameningitidis baktérium okozta fertõzések megelõzésére;

•        alépfene kórokozójának belégzése.

Aciprofloxacin olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek alacsony afehérvérsejtszáma (neutropénia) és lázasak, amit valószínûsíthetõenbaktériumfertõzés okoz.

Amennyiben súlyos,vagy többféle kórokozó által elõidézett fertõzésben szenved, akkor aCiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta mellett további antibiotikumokkal iskezelhetik.

Gyermekekés serdülõk

Gyermekekés serdülõk esetében a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta - szakorvosifelügyelet mellett - a következõ bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazható:

•        cisztásfibrózisban szenvedõ gyermekek és serdülõk tüdõ és hörgõ fertõzései;

•        szövõdményeshúgyúti fertõzések, beleértve a vesét is érintõ fertõzéseket (pielonefritisz);

•        alépfene (antrax) kórokozójának belégzése.

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta gyermekek és serdülõk egyéb specifikussúlyos fertõzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben a kezelõorvos aztszükségesnek tartja.

2.       Tudnivalóka Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Ciprofloxacin1a Pharma filmtablettát

•                ha allergiás a ciprofloxacinra, illetve egyéb kinolon készítményekre,vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

•                ha tizanidint szed (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta”).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával,ha:

•                volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell;

•                epilepsziában vagy egyéb idegrendszeri betegségben szenved;

•                korábbi antibiotikum-kezelés, például Ciprofloxacin 1a Pharmafilmtabletta készítménnyel végzett kezelés alatt ínproblémák jelentkeztek;

•                cukorbeteg, mert a ciprofloxacinnal nagyobb a veszélye az alacsonyvércukorszint (hipoglikémia) kialakulásának;

•                az izomgyengeséggel járó betegségek egyik formájában (miaszténiagráviszban) szenved, mert tünetei súlyosbodhatnak;

•                már elõfordult szívprobléma:

      a ciprofloxacin fokozott óvatossággalalkalmazható, amennyiben

-       Ön hosszú QT-szakasszal született vagy elõfordult már családjábanQT-szakasz meghosszabbodás (EKG vizsgálattal látható, mely a szívmûködéselektromos felvétele);

-       sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (különösen alacsonykálium- vagy magnézium vérszint esetén);

-       ha erõsen lelassult a szívverése (más néven bradikardia);

-       ha gyenge a szíve (szívelégtelenség);

-       ha korábban Önnél szívroham (miokardiális infarktus) fordult elõ;

-       ha Ön nõ vagy idõskorú;

-       vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kórosEKG elváltozásokat okoznak (lásd 2. pont „Egyébgyógyszerek és a Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta”).

•                Önnél vagy az Ön családjában elõfordult glükóz-6-foszfátdehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben aciprofloxacin szedése során fennállhat a vérszegénység kockázata.

Bizonyosnemi szervi fertõzésekre kezelõorvosa felírhat a ciprofloxacin mellé másantibiotikumot is. Amennyiben 3 napon belül tünetei nem enyhülnek, keressefel kezelõorvosát.

A Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta szedése során

Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaszedése alatt az alábbiak közül bármelyik tünetet észleli. Kezelõorvosa eldönti,hogy abba kell-e hagyni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését.

•                Súlyos, hirtelen jelentkezõ allergiás reakció (anafilaxiásreakció/sokk, angioödéma).
Kismértékben már az elsõ adag bevételekor is fennáll a súlyos allergiás reakció
kialakulásának esélye, amely a következõ tünetekkel jár: mellkasi szorítás,szédülés,
hányinger vagy ájulás elõtti érzés, illetvefelálláskor jelentkezõ szédülés. Ha ilyet tapasztal,
hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését,és azonnal forduljon kezelõorvosához.

•                Alkalmanként az ízületek fájdalma és duzzanata, valamint íngyulladás alakulhatki, különösen,ha Ön idõs és kortikoszteroidokkal is kezelik. Íngyulladásés ínszakadás elõfordulhat már a kezelés elsõ 48 órájában és aciprofloxacin‑kezelés befejezése után hónapokkal is. Bármilyen fájdalom vagy gyulladás elsõjelére hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, éspihentesse a fájdalmas területet. Kerülje a szükségtelen testmozgást, mivel eznövelheti az ínszakadás kockázatát.

•                Amennyiben epilepsziában vagyegyéb ideggyógyászati betegségben szenved, például az agy vérellátásizavarában vagy agyi érkatasztrófában, akkor központi idegrendszerimellékhatásokat tapasztalhat. Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

•                A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaelsõ adagjának alkalmazásakor pszichiátriaireakciók léphetnek fel. Ritka esetben a depresszió vagy pszichózisöngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy ténylegesöngyilkossághoz vezethet.Ha depresszióban vagy pszichózisban szenved, tüneteisúlyosbodhatnak a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettakészítménnyel végzett kezelés alatt. Ha öngyilkossági gondolatokat/szándékot tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljon kezelõorvosához.

•                Tapasztalhat olyan neuropátiás tüneteket, mint fájdalom, égõérzés, bizsergés, zsibbadás
és/vagy gyengeség. Ha ilyet tapasztal,hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, és azonnal forduljonkezelõorvosához.

•                Leggyakrabban cukorbetegeknél, különösen idõs betegeknél számoltak be hipoglikémiáról(alacsony vércukorszint). Amennyiben ezt tapasztalja, azonnal keresse felorvosát.

•                Hasmenés alakulhat ki antibiotikumok, például a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta szedése során, vagy akár több héttel a kezelés abbahagyása után. Amennyiben hasmenése súlyossávagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyjaabba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését, mivel ezéletveszélyes lehet. Ne szedjen a bélmozgásokat leállító vagy lelassító gyógyszereket,és forduljon kezelõorvosához.

•                Ha vér- vagy vizeletmintát kelladnia, szóljon kezelõorvosának vagy a laboratóriumi
személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát szedi.

•                Ha Önnek veseproblémái vannak,tájékoztassa kezelõorvosát, mert ez esetben lehet, hogy gyógyszeradagjátmódosítani kell.

•                A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta májkárosodást okozhat. Ha olyan tüneteketészlel, mint például étvágytalanság, sárgaság (a bõrsárgás elszínezõdése), sötét vizelet, viszketés, érzékenység a gyomorterületén, hagyja abba a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését,és azonnal forduljon kezelõorvosához.

•                A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettaa fehérvérsejtszám és a fertõzésekkelszembeni ellenállóképesség csökkenését okozhatja. Ha Ön lázzalés súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertõzés tüneteivel (példáultorokfájás, garat vagy szájüregi gyulladás, húgyúti problémák) járó fertõzést tapasztal, azonnal keresse fel kezelõorvosát.Vért fognak venni Öntõl a fehérvérsejtek számának ellenõrzése, és az esetleges csökkenés (agranulocitózis) kimutatásaérdekében. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát arról, hogy ezt agyógyszert szedi.

•                Ha látása romlik vagy egyéb szemészeti tünetek jelentkeznek aCiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése alatt, azonnal forduljonszemészhez.

•                Bõre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyelszemben a
Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése alatt. Kerülje az erõs napfényt vagymesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.

Egyéb gyógyszerekés a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Neszedje a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tizanidinnel együtt,mivel ez mellékhatásokat okozhat, példáulalacsony vérnyomást és álmosságot (lásd2. pont „Ne szedje a Ciprofloxacin 1aPharma filmtablettát”).

Akövetkezõ gyógyszerekrõl ismert, hogy a szervezetben kölcsönhatásba lépnek aCiprofloxacin 1a Pharma filmtablettával. Ha a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettátezekkel a gyógyszerekkel együtt szedik, ezmegváltoztathatja ezen gyógyszerek terápiás hatását. A mellékhatásokkialakulásának valószínûségét is növelheti.

Tájékoztassakezelõorvosát, amennyiben a következõ gyógyszereket szedi:

•                K‑vitamin antagonisták (pl. warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy fluindion) vagyegyéb véralvadásgátló (a vér hígítására)

•                probenecid (köszvényre)

•                metotrexát (bizonyos típusú daganatosbetegségek, pikkelysömör és reumás ízületi gyulladás kezelésére)

•                teofillin (légzési problémákra)

•                tizanidin (izommerevség kezeléséreszklerózis multiplexben)

•                olanzapin (antipszichotikum)

•                klozapin (antipszichotikum)

•                ropinirol (Parkinson-betegségre)

•                fenitoin (epilepsziára)

•                metoklopramid (hányinger és hányáskezelésére használt gyógyszer)

•                ciklosporin (bõrbetegségek, reumatoidartritisz és szervátültetés esetén használt gyógyszer)

•                más gyógyszereket is szed, amelyek megváltoztathatjáka szívritmust:

-       egyes szívritmus-szabályozó gyógyszerek (ún. antiaritmikumok, példáulkinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid)

-       bizonyos depresszió elleni szerek (triciklikus antidepresszánsok)

-       egyes kórokozó elleni szerek (amelyek a makrolidok csoportjábatartoznak)

-       egyes elmebetegségek kezelésére használt szerek (ún. antipszichotikumok)

A Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:

•                pentoxifillin (keringési betegségekre)

•                koffein

•                duloxetin (depresszióra, diabéteszesidegkárosodás vagy inkontinencia kezelésére)

•                lidokain (szívbetegségek kezelésére vagyérzéstelenítésre)

•                szildenafil (erekciós zavarokra)

•                agomelatin

•                zolpidem

Néhánygyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta hatását.Tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben akövetkezõ gyógyszereket szedi vagy szedni szeretné:

•                savkötõk

•                omeprazol

•                ásványianyag-pótló készítmények

•                szukralfát

•                polimer foszfátkötõk (példáulszevelamer vagy lantán-karbonát)

•                kalciumot, magnéziumot, alumíniumotvagy vasat tartalmazó gyógyszerek vagy ásványi anyag‑pótló készítmények

Amennyibene készítmények szedése nélkülözhetetlen, akkor a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettáte készítmények bevételét megelõzõen körülbelül 2 órával, vagy aztkövetõen legalább 4 óra elteltével vegye be.

A Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta egyidejûbevétele étellel és itallal

Hacsak nem étkezés közben veszi be a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát,ne egyen vagy igyon semmilyen tejterméket (például tejet vagy joghurtot) vagyhozzáadott kalciumot tartalmazó italt a tabletták bevételekor, mivel ezekbefolyásolhatják a hatóanyag felszívódását.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Amennyibenlehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta alkalmazását.

Ne szedje aCiprofloxacin 1a Pharma filmtablettát, ha szoptat, mert a ciprofloxacinkiválasztódik az anyatejbe, és káros lehet gyermeke számára.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ACiprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedése során csökkenhet azéberség. Néhány idegrendszeri mellékhatás elõfordulhat. Ezért mielõttgépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne, feltétlenül tapasztalja ki, hogyanreagál szervezete a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettára. Amennyiben kétségevan, beszéljen kezelõorvosával.

3.       Hogyan kell szedni a Ciprofloxacin 1a Pharmafilmtablettát?

Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelõorvosa elmagyarázza Önnek, pontosanmennyit, milyen gyakran, és mennyi ideig kell szednie Ciprofloxacin 1aPharma filmtablettából. Ez attól függ, hogy milyen típusú, és mennyire súlyosfertõzésben szenved.

Szóljon kezelõorvosának, amennyiben veseproblémáivannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.

A kezelés általában 5-21 napig tart, de súlyosabbfertõzések esetén hosszabb idõt is igénybe vehet. A gyógyszert mindig a kezelõorvosa általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét, hogy hány Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát, és hogyan kellszednie.

a.       A tablettát bõséges folyadékkal kelllenyelni. Ne rágja össze a tablettákat, mert rossz ízûek.

b.       Próbálja meg a tablettákat lehetõleg mindennap nagyjából ugyanabban az idõben bevenni.

c.       Atabletták bevehetõk étkezés közben vagy az étkezésektõl függetlenül is. Az étkezéssel bevitt kalcium nem befolyásoljajelentõs mértékben a felszívódást. Ne vegye beazonban a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tejtermékekkel, például tejjel vagy joghurttal,vagy hozzáadott ásványi anyagokat tartalmazó gyümölcslevekkel (például hozzáadottkalciumot tartalmazó narancslével).

Ne feledje, hogy a gyógyszer szedése soránbõséges folyadékfogyasztás szükséges.

Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg és500 mg filmtabletta:

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Ha azelõírtnál több Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát vett be

Haaz elõírt adagnál többet vett be, azonnal kérjen orvosi segítséget. Amennyibenlehetséges,

vigyemagával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.

Haelfelejtette bevenni a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát

Amintlehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését elõírásszerint.

Ha azonban márrövidesen esedékes a következõ adag bevétele, ne vegye be a kihagyott adagot,és a megszokott módon szedje tovább a gyógyszert. Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Feltétlenül szedje a kúra végéig a gyógyszert.

Ha idõelõtt abbahagyja a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtabletta szedését

Fontos,hogy befejezze a kúrát még akkor is, ha pár nap után jobban érzi magát.Ha túl hamar hagyja abba a gyógyszer szedését, akkor elõfordulhat, hogyfertõzése nem gyógyul meg teljesen, és a fertõzés tünetei kiújulhatnak vagysúlyosbodhatnak. Rezisztencia is kialakulhat az antibiotikummal szemben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Gyakori:10 betegbõl legfeljebb 1-et érinthetnek

•                hányinger, hasmenés

•                ízületi fájdalmak gyermekek esetén

Nem gyakori:100 betegbõl legfeljebb 1-et érinthetnek

•                gombás felülfertõzõdés

•                a fehérvérsejtek egyik típusának, azeozinofil granulociták számának megemelkedése

•                csökkent étvágy

•                hiperaktivitás vagy izgatottság

•                fejfájás, szédülés, alvási problémákvagy ízérzészavar

•                hányás, hasi fájdalom, emésztésiproblémák, például gyomorbántalom (emésztési zavar/gyomorégés), bélgázképzõdés

•                bizonyos anyagok szintjénekmegemelkedése a vérben (transzaminázok és/vagy bilirubin)

•                bõrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés

•                ízületi fájdalmak felnõttek esetén

•                rossz vesemûködés

•                izom- és csontfájdalom, rossz közérzet(gyengeség) vagy láz

•                a vérben az alkalikus-foszfatáz (egyanyag a vérben) szintjének megemelkedése

Ritka:1000 betegbõl legfeljebb 1-et érinthetnek

•                a bél antibiotikumok alkalmazásáhoztársuló gyulladása (kolitisz) (nagyon ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2.pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

•                változások a vérképben (leukopénia,leukocitózis, neutropénia, vérszegénység), a véralvadási faktorok (vérlemezkék)megnövekedett vagy csökkent mennyisége

•                allergiás reakció, vizenyõ (ödéma) vagya bõr és a nyálkahártyák gyorsan kialakuló duzzanata (angioödéma)

•                emelkedett vércukorszint(hiperglikémia)

•                csökkent vércukorszint (hipoglikémia)(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

•                zavartság, a tájékozódás zavara (dezorientáció),szorongásos reakciók, furcsa álmok, depresszió (amely öngyilkosságigondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy tényleges öngyilkossághozvezethet) vagy hallucinációk

•                zsibbadás és tûszúrás-érzés, azingerekkel szembeni szokatlan érzékenység, csökkent bõrérzékenység, remegés, görcsroham(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”) vagy szédülés

•                látási problémák, beleértve a kettõslátást

•                fülzúgás, hallásvesztés vagyhalláskárosodás

•                gyors szívverés (tahikardia)

•                a vérerek kitágulása (vazodilatáció),alacsony vérnyomás vagy ájulás

•                légszomj, például asztmás tünetek

•                májproblémák, sárgaság (kolesztatikusikterusz) vagy májgyulladás

•                fényérzékenység (lásd 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések”)

•                izomfájdalom, ízületi gyulladás,fokozott izomtónus vagy görcs

•                veseelégtelenség, vér vagy kristályok avizeletben (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), húgyúti gyulladás

•                folyadékvisszatartás vagy nagymértékûverejtékezés

•                az amiláz-enzim emelkedett szintje

Nagyonritka: 10 000 betegbõl legfeljebb 1-et érinthetnek

•                a vörösvérsejtszám csökkenésének egyikspeciális típusa (hemolítikus anémia); egy bizonyos típusú fehérvérsejt számánakveszélyes szintre való csökkenése (agranulocitózis); a fehér- ésvörösvérsejtek, valamint vérlemezkék számának esése (páncitopénia), amelyhalálos lehet, és csontvelõ mûködésének gátlása, ami szintén halálos lehet(lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

•                súlyos allergiás reakciók (anafilaxiásreakció vagy anafilaxiás sokk, amely halálos lehet -szérumbetegség) (lásd 2.pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

•                elmezavar (pszichotikus reakciók,amelyek öngyilkossági gondolatokhoz, öngyilkossági kísérlethez vagy ténylegesöngyilkossághoz vezethetnek) (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

•                migrén, koordinációs zavar, bizonytalanjárás (járászavar), szaglászavarok (olfaktórikus zavarok), koponyaûri nyomásfokozódás(a koponyán belüli nyomás megnõ és pszeudotumor cerebri, vagyis jóindulatúkoponyaûri nyomásfokozódás)

•                színlátási zavarok

•                a vérerek falának gyulladása(vaszkulitisz)

•                hasnyálmirigy-gyulladás

•                májsejtelhalás (májnekrózis), amelynagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséghez vezethet

•                kisméretû, tûszúrásnyi vérzések a bõralatt (petechiák); különféle bõrkiütések (például az akár halált is okozóStevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis)

•                izomgyengeség, íngyulladás, ínszakadás- különösen a boka hátsó részén található nagy ín (Achillesz-ín) esetében (lásd2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), a miaszténia grávisz tüneteinekrosszabbodása (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

•                az idegrendszerrel kapcsolatospanaszok, például fájdalom, égõ érzés, bizsergés, zsibbadás és/vagyvégtaggyengeség (perifériás neuropátia és polineuropátia)

•                rendellenes gyors szívritmus, életveszélyesszabálytalan szívritmus, szívritmus-változás

•                (amelyet „QT-szakasz megnyúlás”-nakneveznek, és a szív elektromos tevékenységének vizsgálatakor az EKG-n látható)

•                hólyagos bõrkiütések

•                véralvadásra gyakorolt hatás (K‑vitaminantagonistákkal kezelt betegeknél)

•                fokozott izgatottság érzés (mánia) vagytúlzott optimizmus érzés és hiperaktivitás (hipománia),

•                súlyos allergiás reakció ún. DRESS(magas eozinofil vérsejtszámmal és a különbözõ szerveket érintõ tünetekkel járótúlérzékenységi reakció)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Ciprofloxacin 1a Pharma filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagolásokon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ciprofloxacin1a Pharma filmtabletta?

-         A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin.

Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta

250 mg ciprofloxacint tartalmaz(ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta

500 mg ciprofloxacint tartalmaz(ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

-         Egyéb összetevõk: mikrokristályos cellulóz,karboximetilkeményítõ-nátrium (A-típusú), povidon 25000, kolloidszilícium-dioxid, sztearinsav, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E 171).

Milyen a Ciprofloxacin 1aPharma filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta fehér, kerek, az egyikoldalán bemetszéssel, és „cip 250” jelzéssel ellátott filmtabletta.

A Ciprofloxacin 1a Pharma 500 mg filmtabletta fehér, hosszúkás,mindkét oldalán bemetszéssel, és az egyik oldalán „cip 500”jelzéssel ellátott filmtabletta.

Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mgfilmtabletta PVC//Al vagy PP//Al buborékcsomagolásban és 6, 8, 10, 12, 16, 20és 100 db-os dobozban; a kórházi kiszerelések 30, 50 (10x5) és 160 dbfilmtablettát tartalmaznak.

Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta PVC//Al vagy PP//Al buborékcsomagolásban és 1, 3, 6,8, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) és 100 db-os dobozban; a kórházi kiszerelések30, 100, 120 és 160 db filmtablettát tartalmaznak.

Nem feltétlenül minden kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, 82041 Oberhaching

Németország

Gyártók:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179Barleben

Németország

S.C. Sandoz S.R.L.,

Livezeni 7A, 540472,Targu Mures,

Románia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

OGYI-T-20213/01                  Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta (10x)

OGYI-T-20213/03         Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta (8x)

OGYI-T-20213/04          Ciprofloxacin1a Pharma 250 mg filmtabletta (16x)

OGYI-T-20213/02         Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (10x)

OGYI-T-20213/05         Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (3x)

OGYI-T-20213/06         Ciprofloxacin1a Pharma 500 mg filmtabletta (6x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. november

Tanácsok/orvosi tájékoztatás

Az antibiotikumok baktériumokokozta fertõzések kezelésére szolgálnak. Vírusfertõzésekkel szemben hatástalanok.

Ha az orvos antibiotikumot írtfel, az pontosan az Ön jelenlegi betegségének kezelésére szolgál.

Az antibiotikumok jelenléteellenére néhány baktérium túlélhet, vagy szaporodhat. Ezt a jelenséget rezisztenciánakhívják: néhány antibiotikum kezelés hatástalanná válhat.

Az antibiotikumok helytelenhasználata fokozza a rezisztencia kialakulását. Még elõ is segítheti a baktériumokrezisztenssé válását, ezzel késleltetheti saját gyógyulását, vagy csökkenthetiaz antibiotikum hatékonyságát, ha nem tartja be a megfelelõ:

-                adagolást,

-                adagolás rendjét,

-                kezelés idõtartamát.

Következésképpen a gyógyszerhatékonyságának megõrzése érdekében:

1.  Csak akkor szedjenantibiotikumot, ha felírták Önnek.

2.  Pontosan tartsa be a szedésrevonatkozó utasításokat.

3.  Az antibiotikumot ne szedjeújra anélkül, hogy orvosa felírta volna Önnek, még akkor sem, ha

     hasonló betegséget szeretnekezelni.

4.  Soha ne adja át másnak azantibiotikumot, lehet, hogy nem megfelelõ az õ betegségére.

5.  A kezelés végeztével a felnem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, mert így

     biztosítja, hogy megfelelõmódon semmisítsék meg.