Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Betegtájékoztató: Információk afelhasználó számára

Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta

mirtazapin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapine Aurobindoés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mirtazapine Aurobindo alkalmazásaelõtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Mirtazapine Aurobindot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mirtazapine Aurobindot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer aMirtazapine Aurobindo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AMirtazapine Aurobindo az antidepresszáns

AMirtazapine Aurobindo a depresszió kezelésére használatos gyógyszer felnõtteknél.

A Mirtazapine Aurobindo 1-2 hét szedés után kezd hatni.2-4 hét után kezdi érezni a javulást. Tájékoztatnia kell kezelõorvosát, ha2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy rosszabbul érzi magát. Továbbiinformáció a 3. „Mikor várható a javulás” címû pontban van.

2. Tudnivalók aMirtazapine Aurobindo alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a MirtazapineAurobindot

· ha allergiás

· ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló)gyógyszereket szed vagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AMirtazapine Aurobindo szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével

Gyermekek és serdülõk

AMirtazapine Aurobindo a gyermekek és 18 év alatti serdülõk számára nemjavasolt, mert a hatásossága nem igazolt. Egyben fontos tudni,hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alattibetegeknél fokozott az öngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok ésaz ellenséges viselkedés (jellemzõen erõszakos magatartás, ellenkezés és düh)veszélye. Ennek ellenére kezelõorvosa 18 éves kor alatti betegnekis felírhatja a Mirtazapine Aurobindot, amennyiben úgy látja, hogy a betegérdekében szükség van rá. Amennyiben a kezelõorvos Mirtazapine Aurobindot írtfel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzel kapcsolatban kérdése merül fel,keresse fel újra a kezelõorvost. Tájékoztassa a kezelõorvost, amennyiben a fentfelsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éveskor alatti betegnél, aki a Mirtazapine Aurobindot szedi. Emelletta Mirtazapine Aurobindo hosszú távú alkalmazásának biztonságossága a növekedés,serdülés illetve a kognitív funkciók és viselkedés fejlõdése szempontjábólebben a korcsoportban még nem bizonyított. Továbbá ennél a korosztálynála mirtazapinnal történõ kezelés során a felnõttekkel összevetve gyakrabbanfordult elõ jelentõs súlynövekedés.

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagyszorongásos betegségének súlyosbodása

HaÖn depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, elõfordulhatnakönkárosító vagy öngyilkos gondolatai. Ezek gyakoribbak lehetnek azantidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mert ezeknél a gyógyszereknél ahatás kialakulásához idõre van szükség. Ez általában két hét, de olykorhosszabb idõbe is telhet.

Nagyobbvalószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai:

· Ha korábban voltak már öngyilkossági vagyönkárosító gondolatai.

· Ha Ön egy fiatal felnõtt. Klinikai vizsgálatokbólszármazó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriaibetegségben szenvedõ fiatal felnõttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb azöngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.

→ azonnalkeresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának

Továbbá a Mirtazapine Aurobindo fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

· ha Ön az alábbi betegségek valamelyikében szenvedvagy valaha szenvedett.

→

- görcsrohamok

- májbetegség

- vesebetegség

- szívbetegségalacsony vérnyomás

- skizofrénia

- mániás depresszió

- cukorbetegség

- szembetegség

- vizelési nehézség

- bizonyos szívbetegségek

· ha Ön fertõzés jeleit tapasztalja magán, mint pl.megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.

→

· ha Ön idõs beteg. Érzékenyebb lehet ugyanis adepresszió ellenes gyógyszerek mellékhatásaira.

Egyéb gyógyszerek és a MirtazapineAurobindo

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A MirtazapineAurobindot ne szedjeegyütt:

· ún. monoamin oxidáz gátlókkal

MAO-gátlópl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettõ depresszió ellenes szer) és aszelegilin (Parkinson‑kór kezelésére használt szer).

Óvatosanalkalmazza

· depresszió ellenes szerekkel pl. SSRI-kkel,venlafaxinnal és L-triptofánnal vagy triptánokkal , tramadollal ,linezoliddal , lítiummal metilénkék és orbáncfû‑Hypericum perforatum‑ készítményekkel

· egy nefazodon nevû depresszió ellenes szerrel.

· szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazottszerekkel,

skizofrénia kezelésére alkalmazott szerekkel,

allergia kezelésére alkalmazott szerekkel,

erõs fájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel,

AMirtazapine Aurobindo ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti azezen szerek okozta álmosságot.

· fertõzések kezelésére alkalmazott szerekkel, gyomorfekély kezelésére alkalmazott szerekkel

AMirtazapine Aurobindonal kombinálva ezek a szerek növelhetik a MirtazapineAurobindo mennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket agyógyszereket szedi. Szükség lehet a Mirtazapine Aurobindo dózisánakcsökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a MirtazapineAurobindo dózisának újbóli növelésére.

· epilepszia ellenes szerekkel,
tuberkulózis ellenes szerekkel,

Ezengyógyszerek Mirtazapine Aurobindonal való együttes alkalmazása csökkentheti a MirtazapineAurobindo mennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket agyógyszereket szedi. Szükség lehet a Mirtazapine Aurobindo dózisánaknövelésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyása esetén a MirtazapineAurobindo dózisának újbóli csökkentésére.

· véralvadásgátló szerekkel,

AMirtazapine Aurobindo erõsítheti a warfarin véralvadásgátló hatását.Tájékoztassa orvosát, amennyiben ilyen gyógyszert szed. Kombinált alkalmazásesetén tanácsos, hogy orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.

· gyógyszerek, melyek hatással lehetnek a szívritmusra

A Mirtazapine Aurobindo egyidejû alkalmazása étellel, itallal ésalkohollal

HaMirtazapine Aurobindo szedése mellett alkoholt iszik, álmosnak érezheti magát.

Nemtanácsos alkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.

AMirtazapine Aurobindot étkezéskor vagy étkezéstõl függetlenül is beveheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A MirtazapineAurobindo terhes nõknél való alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalatnem utal megnövekedett kockázatra. Ennek ellenére terhesség alatt történõalkalmazásakor elõvigyázatosság szükséges.

Ha Ön MirtazapineAurobindot szedett a szülésig vagy közvetlenül a szülés elõtt, kisbabájátmegfigyelés alatt kell tartani a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt.

Gyõzõdjön megarról, hogy szülésznõje és/vagy kezelõorvosa tudja, hogy Ön MirtazapineAurobindo-kezelés alatt áll. Amennyiben terhesség alatt kezelik, hasonló gyógyszerek(SSRI-k) növelhetik a csecsemõnél bizonyos súlyos állapot kialakulásánakkockázatát, amelyet újszülöttkori perzisztáló pulmonális hipertóniának (PPHN)neveznek, a csecsemõ légzése ilyenkor szapora és bõre kékessé válik. Ezek atünetek általában a születés utáni elsõ 24 órában jelentkeznek. Amennyiben ezaz Ön csecsemõjénél alakul ki azonnal vegye fel a kapcsolatot szülésznõjévelés/vagy orvosával.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Mirtazapine Aurobindo befolyásolhatja akoncentrálóképességét és az éberségét. Gyõzõdjön meg róla, hogy a MirtazapineAurobindo nincs hatással ezen képességeire, mielõtt gépjármûvet vezetne vagygépeket kezelne. Ha kezelõorvosa a Mirtazapine Aurobindot 18 évalatti betegnek írta fel, gyõzõdjön meg róla, hogy nincs hatással akoncentrálóképességre és az éberségre, mielõtt részt vesz a közlekedésben (pl.kerékpárral).

A Mirtazapine Aurobindo szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz

3. Hogyan kell szednia Mirtazapine Aurobindot?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerészáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szedni

A készítmény ajánlott kezdõ adagja15 vagy 30 mg naponta.

Mikor kell szedni a Mirtazapine Aurobindot

→

Aszájban diszpergálódó tablettát az alábbiak szerint vegye be:

Szájon át vegye be a tablettát.

1. Ne törje össze a szájban diszpergálódó tablettát.

Ne nyomja be atablettát tartalmazó fészket, nehogy összetörje a szájban diszpergálódótablettát.

(A ábra).

A ábra

2. Tépjen le egy tablettafészket.

Mindenlevél 6 tablettafészket tartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen leegy tablettafészket a perforáció mentén (1. ábra).

1. ábra

3. Húzza le a takarófóliát.

Óvatosan húzza le a takaró fóliát a nyíllal jelzett saroknál kezdve(2. és 3. ábra).

2. ábra

3. ábra

4. Vegye ki a szájban diszpergálódótablettát.

Száraz kézzel vegye ki a szájban diszpergálódó tablettát és helyezzea nyelvére.
(4. ábra).

4. ábra

A tabletta hamar szétolvad és víz nélkül lenyelhetõ.

Mikor várható a javulás

Rendszerint egy‑két hétig eltarthat, amíg a MirtazapineAurobindo hatni kezd, és 2‑4 hét után már valószínûleg jobban fogja magátérezni.

Fontos, hogy a kezelés elsõ heteiben beszámoljon kezelõorvosának a MirtazapineAurobindo hatásairól:

→

Amennyiben még mindig nem érzi jobban magát, az orvosa nagyobbadagot írhat fel Önnek. Ebben az esetben újabb 2‑4 hét múlva beszéljenújra kezelõorvosával.

Általában addig kell szednie a Mirtazapine Aurobindot, amíg adepresszió tünetei 4‑6 hónap után sem jelentkeznek.

Ha az elõírtnál több Mirtazapine Aurobindot vett be

→

A Mirtazapine Aurobindo túladagolás legvalószínûbb jelei (másgyógyszerek vagy alkohol fogyasztása nélkül) az álmosság, zavartság ésmegemelkedett pulzus.

Ha elfelejtette bevenni a Mirtazapine Aurobindot

Ha Önnek naponta egyszer

· Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye be a következõ dózist a szokásos idõben.

HaÖnnek naponta kétszer

· Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot,egyszerûen csak vegye be az esti adaggal együtt.

· Ha elfelejtette bevenni az esti adagot, ne vegye bea következõ reggeli adaggal együtt, csak hagyja ki és folytassa a szedést aszokásos reggeli és esti adagokkal.

· Ha mindkét adagot elfelejtette bevenni, ne próbáljameg pótolni a kihagyott adagokat. Hagyja ki mindkét adagot és folytassa akezelést másnap a szokásos reggeli és esti adagokkal.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Mirtazapine Aurobindo szedését

→

Hatúl korán hagyja abba a gyógyszer szedését, visszatérhetnek a depressziótünetei. Ha jobban érzi magát, mondja el a kezelõorvosának. Majd õ eldönti,hogy mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.

Nehagyja abba hirtelen a Mirtazapine Aurobindo szedését, még ha a depressziójarosszabbodott is. Ha hirtelen abbahagyja a Mirtazapine Aurobindo szedését,hányingere lehet, szédülhet, feszültté vagy szorongóvá válhat és fájhat a feje.Ezek a tünetek elkerülhetõek, ha fokozatosan hagyják abba a gyógyszer szedését.Orvosa elmondja Önnek, hogyan kell az adagot fokozatosan csökkenteni.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ha akövetkezõ súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a MirtazapineAurobindo szedését és azonnal értesítse kezelõorvosát

Nem gyakori

· emelkedett vagy érzelmileg túlfûtött hangulat(mánia)

Ritka

· a szem és a bõr sárgás elszínezõdése; ez májmûködési zavartjelezhet (sárgaság)

Nem ismert

· fertõzés jelei, mint pl. hirtelen fellépõ, megmagyarázhatatlanokokból kialakuló magas láz,

torokfájás ésszájfekély (agranulocitózis). Ritka esetekben a mirtazapin a vérsejtektermelõdésének zavarát okozhatja (csontvelõdepresszió). Néhányan kevésbéellenállóvá válhatnak a fertõzésekkel szemben, mivel a mirtazapin afehérvérsejtek számának átmeneti csökkenését okozhatja (granulocitopénia).Ritka esetekben a mirtazapin a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és avérlemezkék számának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), avérlemezkék számának csökkenését önmagában (trombocitopénia), vagy afehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília).

· epilepsziás roham (görcsrohamok)

· az alábbi tünetegyüttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz,verejtékezés, emelkedett

pulzus,hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktívreflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás tudatzavar és fokozott nyálképzõdés.Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jeleilehetnek.

· önkárosító vagy öngyilkossági gondolatok

· súlyos bõrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikusepidermális nekrolízis).

A mirtazapin egyéb mellékhatásai:

Nagyon gyakori

· étvágynövekedés és súlygyarapodás

· bágyadtság vagy álmosság

· fejfájás

· szájszárazság

Gyakori :

· levertség

· szédülés

· remegés vagy reszketés

· hányinger

· hasmenés

· hányás

· székrekedés

· bõrkiütés (exantéma)

· ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom(mialgia)

· hátfájás

· hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagyájulásérzés (ortosztatikus hipotenzió)

· duzzanat (fõleg a bokán vagy a lábfejen), amitvízvisszatartás okoz (ödéma)

· fáradtság

· élénk álmok

· zavartság

· szorongás

· alvásproblémák

Nem gyakori :

· szokatlan érzés a bõrön pl. égõ, szúró,csiklandozó vagy bizsergõ érzés (paresztézia)

· nyugtalan lábak

· ájulás

· zsibbadás érzés a szájban (orális hipesztézia)

· alacsony vérnyomás

· rémálmok

· izgatottság

· hallucinációk

· mozgáskényszer

Ritka :

· izomrángás vagy -összehúzódás (mioklónus)

· agresszió

· hasi fájdalom és hányinger; ez hasnyálmirigy-gyulladásra (pankreatítisz)utalhat

Nem ismert :

· szokatlan érzés a szájban (orális paresztézia)

· duzzanat a szájban (szájödéma)

· duzzanat testszerte (generalizált ödéma)

· helyi duzzanat

· a nátrium mennyiségének csökkenése a vérben(hiponatrémia)

· nem megfelelõ antidiuretikus hormon kiválasztás

· alvajárás (szomnambulizmus)

· súlyos bõrreakciók (bullózus dermatitisz, eritéma multiforme)

· beszédzavar

A mirtazapin egyéb mellékhatásai:

Emelkedett kreatin-kináz szint a verbena,vizeletürítési nehézségek, izomfájdalom, izommerevség és / vagy izomgyengeség,sötét színû vizelet, vagy a vizelet elszinezõdése

További mellékhatások gyermekeknél és serdülõknél

Klinikai vizsgálatokban 18 év alatti gyermekeknél gyakran figyeltékmeg a következõ mellékhatásokat: jelentõs súlygyarapodás, csalánkiütés ésemelkedett trigliceridszint a vérben.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mirtazapine Aurobindot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ után nealkalmazza a gyógyszert. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaza Mirtazapine Aurobindo

A készítményhatóanyaga a mirtazapin. Szájban diszpergálódó tablettánként 30 mg

vagy 45 mgmirtazapint tartalmaz.

Egyébösszetevõ(k): kroszpovidon (B típusú), mannit, mikrokristályos cellulóz,aszpartám (E951), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, eper-és guarána ízesítõ [maltodextrin, propilénglikol, mesterséges ízesítõ, ecetsav(<1%)], és borsmenta ízesítõ [mesterséges ízesítõk, kukoricakeményítõ].

Milyen a MirtazapineAurobindo külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A MirtazapineAurobindo gyógyszerformája: szájban diszpergálódó tabletta.

Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájbandiszpergálódó tabletta

Mirtazapine Aurobindo 45 mg szájbandiszpergálódó tabletta

6, 18, 30, 48,90 vagy 96 db szájban diszpergálódó tabletta PA/Al/PVC// papír/poliészter/Al adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

AurobindoPharma Limited,

Ares, Odyssey Business Park,

West End Road,

South Ruislip HA4 6QD,

Nagy-Britannia

Tel: ++ 44 20 8845 8811

Fax: ++ 44 20 8845 8795

Gyártók

Milpharm Limited,

Ares, Odyssey Business Park,

West End Road, SouthRuislip HA4 6QD

Nagy-Britannia

vagy

APL Swift Services (Malta)Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Málta

vagy

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

B-1930 Zaventem,

Belgium

vagy

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi 10, Pol. Ind. Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

spanyolország

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Belgium: Mirtazapine Apotex^®

Bulgária: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45mg тaблетки,диспергиращаce в ycтaтa

Ciprus: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45mg δισκία

Dánia: Mirtazapin “Aurobindo”

Észtország: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mgsuus dispergeeruvad tabletid

Franciaország: MIRTAZAPINE ARROW 15 mg, comprimésorodispersible

Németország: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mgSchmelztabletten

Görögország: mirtazaFer 15 mg/ 30 mg/ 45 mg δισκία διασπειρόμενο στο οτόμα

Magyarország: Mirtazapine Aurobindo 30 mg/ 45 mg szájbandiszpergálódó tabletta

Írország: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45mg orodispersible tablets

Olaszország: MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg/ 30 mg/ 45mg compresse orodispersibili

Lettország: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mgmutē disperģējamās tabletes

Litvánia; Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45mg burnoje disperguojamosios tabletės

Hollandia: Mirtazapine Aurobindo 15mg/30mg/45mgorodispergeerbare tabletten

Lengyelország: Mirtazapine Aurobindo

Portugália: Mirtazapina Aurobindo

Románia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/30 mg/ 45 mg comprimate orodispersabile

spanyolország: Mirtazapina FLAS CINFA 15 mg/30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables

Nagy-Britannia: Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45mg orodispersible tablets

OGYI-T-20576/07-12 MirtazapineAurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

OGYI-T-20576/13-18 MirtazapineAurobindo 45 mg szájban diszpergálódó tabletta

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május