Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Remeron30 mg filmtabletta

Remeron45 mg filmtabletta

mirtazapin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Remeron alkalmazása előtt

3. Hogyan kell szedni a Remeront?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Remeront tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Remeron és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Remeron az antidepresszánsgyógyszerek csoportjába tartozik.

A Remeron adepresszió kezelésére használatos felnőtteknél.

A Remeron1-2 heti szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi érezni ajavulást. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzijobban magát vagy rosszabbul érzi magát. További információ a 3. „Mikor várhatóa javulás” címû pontban van.

2. Tudnivalóka Remeron alkalmazása előtt

Ne szedje a Remeront:

· ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére. Ebben az esetben, mielőtt bevenné a Remeront,feltétlenül beszéljen kezelőorvosával minél hamarabb.

· ha Ön ún. monoamin oxidáz gátló (MAO-gátló) gyógyszereket szedvagy szedett mostanában (az elmúlt 2 héten belül).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Remeron szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Remeron fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

Alkalmazása gyermekeknél és18 év alatti serdülőknél

A Remeron általában nem alkalmazhatógyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel hatásosságát nemállapították meg. Egyben fontos tudni, hogy az ebbe a csoportba tartozógyógyszerek szedése esetén, 18 éves kor alatti betegeknél fokozott azöngyilkossági kísérlet, az öngyilkossági gondolatok és az ellenséges viselkedés(jellemzően erőszakos magatartás, ellenkezés és düh) veszélye. Ennek ellenéreaz orvos 18 éves kor alatt is felírhatja a Remeront, amennyiben úgy látja,hogy a beteg érdekében szükség van rá.

Amennyibena kezelőorvos Remeront írt fel 18 éves kor alatti betegnek, és ezzelkapcsolatban kérdése merül fel, keresse fel újra a kezelőorvost. Tájékoztassa akezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagyrosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki a Remeronkészítményt szedi. Emellett a Remeron hosszú távú alkalmazásánakbiztonságossága a növekedés, serdülés illetve a kognitív funkciók és viselkedésfejlődése szempontjából ebben a korcsoportban még nem bizonyított. Ezenkívülebben a korcsoportban sokkal gyakrabban figyeltek meg jelentős súlynövekedést aRemeron-kezelés során, mint a felnőtteknél.

Öngyilkosságigondolatok és depressziójának súlyosbodása

Ha Öndepresszióban szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.Ezek gyakoribbak lehetnek az antidepresszáns kezelés kezdeti szakaszában, mertezeknél a gyógyszereknél a hatás kialakulásához időre van szükség. Ez általábankét hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.

Nagyobbvalószínûséggel lehetnek ilyen gondolatai:

- hakorábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.

- haÖn egy fiatal felnőtt. Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint azantidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatalfelnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartáskialakulásának veszélye.

→ Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolataitámadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.

Hasznoslehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassák el ezt abetegtájékoztatót. Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogydepressziója súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változásokaggasztóak.

Továbbá a Remeron fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

· ha Ön az alábbi betegségek valamelyikében szenved vagy valahaszenvedett.

→Amennyiben még nem tette meg, mondja el kezelőorvosának, ha ilyen betegségbenszenved, mielőtt elkezdené szedni a Remeront:

- görcsrohamok(epilepszia). Amennyiben görcsrohamok jelentkeznek Önnél, vagy a szokásosrohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keressefel a kezelőorvosát;

- májbetegség,beleértve a sárgaságot. Sárgaság kialakulása esetén hagyja abba a Remeronszedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát;

- vesebetegség;

- szívbetegségvagy alacsony vérnyomás;

- skizofrénia.Amennyiben a meglévő pszichés tünetek, mint például a paranoid gondolatokgyakoribbá vagy súlyosabbá válnak, azonnal keresse fel a kezelőorvosát;

- mániásdepresszió (váltakozó emelkedett hangulatú/túlzottan tevékeny illetvelevert hangulatú időszakok). Ha úgy érzi, hogy hangulata kezd túlzottan emelkedettéválni vagy túlságosan izgatottnak érzi magát, hagyja abba a Remeron szedését ésazonnal keresse fel a kezelőorvosát;

- cukorbetegség(előfordulhat, hogy az inzulin vagy más cukorbetegség ellen szedettgyógyszerének adagját módosítani kell);

- szembetegség,mint pl. emelkedett szembelnyomás (zöld hályog);

- vizelésinehézség, ami valószínûleg prosztata-megnagyobbodás miatt alakulhatott ki;

· ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl.megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.

→ Hagyja abba a Remeron szedését ésazonnal keresse fel kezelőorvosát, hogy vérvizsgálatot végezhessenek Önnél.

Ritka esetbenezek a tünetek a csontvelőben történő vérsejttermelődés zavarának a jeleilehetnek. Amellett, hogy ritkán fordulnak elő, ezek a tünetek leginkább akezelés 4.‑6. hetében jelentkeznek.

· ha Ön idős beteg. Érzékenyebb lehet ugyanis a depresszió ellenesgyógyszerek mellékhatásaira.

Egyébgyógyszerek és a Remeron

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

ARemeront ne szedje együtt:

· ún. monoamin oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal). Továbbá neszedjen Remeront a MAO-gátló kezelés abbahagyása utáni két hétben. A Remeron‑kezelésabbahagyása utáni két hétben pedig ne szedjen MAO-gátlót.

MAO-gátló pl. amoklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin(Parkinson–kór kezelésére használt szer).

Óvatosan alkalmazza aRemeront, ha az alábbi gyógyszerekkel együtt szedi:

· depresszió ellenes szerekkel pl. SSRI-kkel, venlafaxinnal ésL-triptofánnal vagy triptánokkal (migrén kezelésére alkalmazzák),tramadollal (fájdalomcsillapító), linezoliddal (antibiotikum),lítiummal (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák) és orbáncfû‑Hypericumperforatum‑ készítményekkel (egy depresszió kezelésére alkalmazottgyógynövénykészítmény). Nagyon ritka esetekben a Remeron önmagában, vagy aRemeron ezen gyógyszerekkel együtt alkalmazva ún. szerotonin szindrómakialakulását eredményezheti. A szindróma néhány tünete: megmagyarázhatatlanláz, verejtékezés, emelkedett pulzus, hasmenés, (irányíthatatlan)izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktív reflexek, nyugtalanság,hangulatváltozások és tudatzavar. Amennyiben ezek közül a tünetek közülegyszerre több is jelentkezik Önnél, azonnal mondja el kezelőorvosának.

· egy nefazodon nevû depresszió ellenes szerrel. A Remeronmennyiségét növelheti ugyanis a vérében. Értesítse kezelőorvosát, ha ezt agyógyszert szedi. Szükség lehet a Remeron dózisának csökkentésére, vagy ha anefazodon-kezelést abbahagyja, a Remeron dózisának újbóli növelésére.

· szorongás és álmatlanság kezelésére alkalmazott szerekkel, mintpl. a benzodiazepinek;

skizofréniakezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. az olanzapin;

allergiakezelésére alkalmazott szerekkel, mint pl. a cetirizin;

erősfájdalom csillapítására alkalmazott szerekkel, mint pl. a morfin.

A Remeronezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva növelheti az ezen szerek okoztaálmosságot.

· fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel, mintbaktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl.eritromicinnel), gombás fertőzések kezelésére alkalmazott szerekkel (pl.ketokonazollal), HIV/AIDS kezelésére alkalmazott szerekkel (HIV-proteázgátlókkal) és gyomorfekély kezelésére alkalmazott szerekkel (pl.cimetidinnel).

A Remeronnalkombinálva ezek a szerek növelhetik a Remeron mennyiségét az Ön vérében.Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi. Szükség lehet aRemeron dózisának csökkentésére, vagy ezen készítmények szedésének abbahagyásaesetén a Remeron dózisának újbóli növelésére.

· epilepszia ellenes szerekkel, mint pl. a karbamazepin ésfenitoin;
tuberkulózis (gümőkór) ellenes szerekkel, mint pl. a rifampicin.

Ezengyógyszerek Remeronnal való együttes alkalmazása csökkentheti a Remeronmennyiségét az Ön vérében. Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket agyógyszereket szedi. Szükség lehet a Remeron dózisának növelésére, vagy ezenkészítmények szedésének abbahagyása esetén a Remeron dózisának újbólicsökkentésére.

· véralvadásgátló szerekkel, mint pl. a warfarin.

A Remeronerősítheti a warfarin véralvadásgátló hatását. Tájékoztassa orvosát, amennyibenilyen gyógyszert szed. Kombinált alkalmazás esetén tanácsos, hogy orvosarendszeresen vérvizsgálatot végezzen Önnél.

A Remeronegyidejû alkalmazása ételekkel és alkohollal

Ha Remeronszedése mellett alkoholt iszik, álmosnak érezheti magát.

Nem tanácsosalkoholt inni a gyógyszer szedése alatt.

A Remerontétkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Remeron terhes nőknél valóalkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalat nem utal megnövekedettkockázatra. Ennek ellenére terhesség alatt történő alkalmazásakorelővigyázatosság szükséges.

Ha Ön Remeront szedett a szülésigvagy közvetlenül a szülés előtt, kisbabáját megfigyelés alatt kell tartani alehetséges mellékhatások jelentkezése miatt.

Terhesség alatt alkalmazva ahasonló gyógyszerek (SSRI-k) fokozhatják a csecsemőkben egy súlyos állapotkialakulásának kockázatát, amit az újszülöttek tartós pulmonálishipertóniájának (PPHN) neveznek és a csecsemő gyorsabb légzését és elkékülésétokozza. Ezek a tünetek rendszerint a csecsemő születését követő első 24 órábankezdődnek. Ha az Ön csecsemőjével ez történne, azonnal forduljon a szülésznőhözés/vagy az orvoshoz.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Remeronbefolyásolhatja a koncentrálóképességét és az éberségét. Győződjön meg róla,hogy a Remeron nincs hatással ezen képességeire, mielőtt gépjármûvet vezetnevagy gépeket kezelne. Ha kezelőorvosa a Remeront 18 év alatti betegnekírta fel, győződjön meg róla, hogy nincs hatással a koncentrálóképességre és azéberségre, mielőtt részt vesz a közlekedésben (pl. kerékpárral).

A Remeron tablettalaktózt tartalmaz

A Remerontabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Remeront?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Mennyitkell szedni

Akészítmény ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta. Előfordulhat,hogy orvosa egy pár nap múlva azt javasolja Önnek, hogy növeljék az adagot arraa mennyiségre, ami a legjobb az Ön számára (15 és 45 mg között naponta). Adózis általában ugyanaz minden korcsoport számára. Mindamellett, ha Ön idősbeteg vagy vese- illetve májbetegsége van, az orvosa módosíthatja az adagot.

Mikor kellszedni a Remeront

→ A Remeront minden nap ugyanabban azidőben vegye be. A legjobb a Remeront lefekvés előtt, egy adagban bevenni. Előfordulhatazonban, hogy orvosa azt javasolja Önnek, hogy a Remeron adagját többrészletben vegye be – az egyiket reggel, a másikat este, lefekvés előtt. Anagyobb adagot lefekvés előtt kell bevenni.

Szájon átvegye be a tablettát. A felírt mennyiségû Remeron tablettát rágás nélkül nyeljele, némi vízzel vagy gyümölcslével.

Mikorvárható a javulás

Rendszerintegy‑két hétig eltarthat, amíg a Remeron hatni kezd, és 2‑4 hétután már valószínûleg jobban fogja magát érezni.

Fontos, hogy akezelés első heteiben beszámoljon kezelőorvosának a Remeron hatásairól:

→ A Remeron-kezelés 2‑4. hetébenmondja el kezelőorvosának, hogy ez a gyógyszer milyen hatással volt Önre.

Amennyiben mégmindig nem érzi jobban magát, az orvosa nagyobb adagot írhat fel Önnek. Ebbenaz esetben újabb 2‑4 hét múlva beszéljen újra kezelőorvosával.

Általábanaddig kell szednie a Remeront, amíg a depresszió tünetei 4‑6 hónapután sem jelentkeznek.

Ha azelőírtnál több Remeront vett be

→ Amennyiben Ön vagy valaki más túl sokRemeront vett be, azonnal hívjon orvost!

A Remerontúladagolás legvalószínûbb jelei (más gyógyszerek vagy alkohol fogyasztásanélkül) az álmosság, zavartság és megemelkedett pulzus.

Haelfelejtette bevenni a Remeront

Ha Önnek napontaegyszer kell bevennie az adagját:

· Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegyebe a következő adagot a szokásos időben.

Ha Önnek napontakétszer kell bevennie az adagját:

· Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerûen csak vegyebe az esti adaggal együtt.

· Ha elfelejtette bevenni az esti adagot, ne vegye be a következőreggeli adaggal együtt, csak hagyja ki és folytassa a szedést a szokásosreggeli és esti adagokkal.

· Ha mindkét adagot elfelejtette bevenni, ne próbálja meg pótolni akihagyott adagokat. Hagyja ki mindkét adagot és folytassa a kezelést másnap aszokásos reggeli és esti adagokkal.

Ha időelőtt abbahagyja a Remeron szedését

→ Csak akkor hagyja abba a Remeronszedését, ha előtte beszélt kezelőorvosával.

Ha túl koránhagyja abba a gyógyszer szedését, visszatérhetnek a depresszió tünetei. Hajobban érzi magát, mondja el a kezelőorvosának. Majd ő eldönti, hogy mikor kellabbahagynia a gyógyszer szedését.

Ne hagyja abbahirtelen a Remeron szedését, még ha a depressziója rosszabbodott is. Hahirtelen abbahagyja a Remeron szedését, hányingere lehet, szédülhet, feszülttévagy szorongóvá válhat és fájhat a feje. Ezek a tünetek elkerülhetőek, hafokozatosan hagyják abba a gyógyszer szedését. Orvosa elmondja Önnek, hogyankell az adagot fokozatosan csökkenteni.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha akövetkező súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba amirtazapin szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát.

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

· emelkedett vagy érzelmileg túlfûtött hangulat (mánia)

Ritka(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

· a szem és a bőr sárgás elszíneződése; ez májmûködési zavartjelezhet (sárgaság)

Nemismert (a gyakoriságot nem lehet megbecsülni a rendelkezésre állóadatokból)

· fertőzés jelei, mint pl. hirtelen felléppő, megmagyarázhatatlanokokból kialakuló magas láz,

torokfájás ésszájfekély (agranulocitózis). Ritka esetekben a mirtazapin a vérsejtektermelődésének zavarát okozhatja (csontvelődepresszió). Néhányan kevésbéellenállóvá válhatnak a fertőzésekkel szemben, mivel a mirtazapin afehérvérsejtek számának átmeneti csökkenését okozhatja (granulocitopénia).Ritka esetekben a mirtazapin a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és avérlemezkék számának csökkenését is okozhatja egyszerre (aplasztikus anémia), avérlemezkék számának csökkenését önmagában (trombocitopénia) vagy afehérvérsejtek számának növekedését (eozinofília).

· epilepsziás roham (görcsrohamok)

· az alábbi tünetek együttes jelentkezése: megmagyarázhatatlan láz,verejtékezés, emelkedett

pulzus,hasmenés, (irányíthatatlan) izomösszehúzódások, hidegrázás, hiperaktívreflexek, nyugtalanság, hangulatváltozás, tudatzavar és fokozott nyálképződés.Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jeleilehetnek.

· önkárosító vagy öngyilkos gondolatok

· súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermálisnekrolízis).

Egyébmellékhatásai a mirtazapinnek:

Nagyongyakori (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)

· étvágynövekedés és súlygyarapodás

· bágyadtság vagy álmosság

· fejfájás

· szájszárazság

Gyakori(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

· levertség

· szédülés

· remegés vagy reszketés

· hányinger

· hasmenés

· hányás

· bőrkiütés (exantéma)

· ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia)

· hátfájás

· hirtelen felállás után tapasztalt szédülés vagy ájulásérzés(ortosztatikus hipotenzió)

· duzzanat (főleg a bokán vagy a lábfejen), amit vízvisszatartásokoz (ödéma)

· fáradtság

· élénk álmok

· zavartság

· szorongás

· alvásproblémák

Nemgyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

· szokatlan érzés a bőrön pl. égő, szúró, csiklandozó vagy bizsergőérzés (paresztézia)

· nyugtalan lábak

· ájulás (szinkope)

· zsibbadás érzés a szájban (orális hipesztézia)

· alacsony vérnyomás

· rémálmok

· izgatottság

· hallucinációk

· mozgáskényszer

Ritka(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

· izomrángás vagy -összehúzódás (mioklónus)

· agresszió

Nem ismert (a gyakoriságot nem lehet megbecsülni a rendelkezésreálló adatokból)

· szokatlan érzés a szájban (orális paresztézia)

· duzzanat a szájban (szájödéma)

· duzzanat testszerte (generalizált ödéma)

· helyi duzzanat

· a nátrium mennyiségének csökkenése a vérben (hiponatrémia)

· nem megfelelő antidiuretikus hormon kiválasztás

· súlyos bőrreakciók (bullózus dermatitisz, eritéma multiforme).

· alvajárás (szomnambulizmus)

· beszédzavar

Továbbimellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Klinikaivizsgálatokban 18 év alatti gyermekeknél gyakran figyelték meg a következőmellékhatásokat: jelentős súlygyarapodás, csalánkiütés és emelkedett trigliceridszinta vérben.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyankell a Remeront tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, abuborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után nealkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A fénytől és a nedvességtől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Remeron

· A készítmény hatóanyaga a mirtazapin.

ARemeron 30 mg filmtabletta 30 mg mirtazapint tartalmazfilmtablettánként.

ARemeron 45 mg filmtabletta 45 mg mirtazapint tartalmazfilmtablettánként.

· Egyéb összetevők:

Tablettamag: kukoricakeményítő,hidroxipropilcellulóz, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,laktóz-monohidrát.

Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 8000, titán-dioxid (E171).

A Remeron30 mg filmtabletta bevonata sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot(E172) is tartalmaz.

Milyen a Remeron készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

A Remeron gyógyszerformája:filmtabletta.

A Remeron 30 mg filmtablettavörösbarna, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezővonallal és„Organon” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású„TZ/5” kódjelzéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

A Remeron 45 mg filmtablettafehér, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „Organon” jelzéssel,másik oldalán mélynyomású „TZ/7” kódjelzéssel ellátott filmtabletta.

A Remeron 30 mg és45 mg filmtabletta buborékcsomagolásban vagy tablettatartályban kerülhetforgalomba.

Kiszerelésekbuborékcsomagolásban:

Remeron 30 mg filmtablettaesetében: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10),100 (10x10), 200 (20x10) és 500 db (50x10) filmtabletta; 14 (2x7), 28(4x7), 56 (8x7), és 70 db (10x7) filmtabletta.

Remeron 45 mg filmtablettaesetében: 10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) és500 db (50x10) filmtabletta; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), és 70 db (10x7) filmtabletta.

Kiszerelések tablettatartályban:250 db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

N.V.Organon,

Kloosterstraat6 P.O. Box 20,

5340 BHOss,

Hollandia

OGYI-T-6022/01 (Remeron 30 mg filmtabletta 30 x)

OGYI-T-6022/02 (Remeron 45 mg filmtabletta 30 x)

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Belgium Remergon

Dánia Mirtazon

Németország Remergil

Franciaország Norset

Írország Zispin

Luxemburg Remergon

spanyolország Rexer

Svédország MirtazapinIP

Nagy-Britannia Mirtazapine

Magyarország Remeron

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember