Gyógyszerkeresés egyszerűen
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz
amoxicillin/klavulánsav
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
- További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét,vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalókaz Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása elõtt
3. Hogyankell alkalmazni az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t?
4. Lehetségesmellékhatások
5. Hogyankell az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t tárolni?
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi és milyenbetegségek esetén alkalmazható?
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabiegy antibiotikum, amely elpusztítja a fertõzéseket okozó baktériumokat. Kéthatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin azúgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyosesetekben nem képesek a kellõ hatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd amásik hatóanyag (a klavulánsav).
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabifelnõtteknél és gyermekeknél a következõ fertõzések kezelésére alkalmazható:
· súlyos fül-, orr- és torokfertõzések,
· légúti fertõzések,
· húgyúti fertõzések,
· bõr- és lágyrészfertõzések, beleértve a fogászati fertõzéseket is,
· csont- és ízületi fertõzések,
· hasüregi fertõzések,
· nõknél a nemi szervek fertõzései.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazhatófelnõtteknél és gyermekeknél nagyobb sebészeti beavatkozások kapcsán elõfordulófertõzések megelõzésére.
2. Tudnivalók az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása elõtt
Nem kaphat Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t:
· ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
· ha valamikor már volt súlyos allergiás (túlérzékenységi)reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bõrkiütésvagy az arc-, illetve a nyak duzzanata;
· ha Önnek bármikor antibiotikum-kezelés során májproblémája vagysárgasága volt.
Ne kapjon Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne,beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel, mielõtt Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kapna.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
A készítmény beadása elõtt beszéljenkezelõorvosával, gyógyszerészével, vagy a szakszemélyzettel, ha:
· mirigylázban szenved,
· máj- vagy vesebetegség miatt kezelik,
· a vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelõorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel az Amoxicillin/KlavulánsavKabi alkalmazása elõtt.
Egyesesetekben kezelõorvosa megvizsgáltathatja a fertõzést okozó baktériumoktípusát. Az eredménytõl függõen lehet, hogy Ön egy eltérõ erõsségû Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi egyes meglévõ állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokatokozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és avastagbélgyulladás. Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi alkalmazása alatt figyelniekell bizonyos tünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének aveszélye. Lásd Állapotok, amelyekre figyelnie kell a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél(például a vörösvértestek vizsgálatát vagy májfunkciós teszteket), vagyvizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévõ cukor kimutatására), tájékoztassaaz orvost vagy a szakszemélyzetet, hogy Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑tkap. Erre azért van szükség, mert az Amoxicillin/Klavulánsav Kabibefolyásolhatja az ilyen típusú tesztek eredményét.
Egyéb gyógyszerek és az Amoxicillin/KlavulánsavKabi
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagynemrégiben szedett/alkalmazott vagy szedni/alkalmazni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény tartalmúkészítményeket is.
Ha Ön az Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑val együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésérealkalmaznak), nagyobb a valószínûsége az allergiás bõrreakciók jelentkezésének.
Ha Önprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy a kezelõorvosaváltoztatni fog az Ön Amoxicillin/Klavulánsav Kabi adagján.
Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑val történõegyidejû szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségekkezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökõdésétgátló gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás éstermékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi nátriumot és káliumot tartalmaz
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por megközelítõleg31,5 mg (1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Eztellenõrzött nátrium-diétán levõ betegeknél figyelembe kell venni.
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por megközelítõleg9,8 mg (0,3 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Eztvesebetegek vagy ellenõrzött kálium-diétán levõ betegek esetében figyelembekell venni.
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg por megközelítõleg62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Eztellenõrzött nátrium-diétán levõ betegeknél figyelembe kell venni.
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg pormegközelítõleg 19,6 mg (0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciósüvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenõrzött kálium-diétán levõ betegekesetében figyelembe kell venni.
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg pormegközelítõleg 62,9 mg (2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciósüvegenként. Ezt ellenõrzött nátrium-diétán levõ betegeknél figyelembe kellvenni.
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg pormegközelítõleg 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciósüvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenõrzött kálium-diétán levõ betegekesetében figyelembe kell venni.
Amoxicillin/KlavulánsavKabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg pormegközelítõleg 125,9 mg (5,5 mmol) nátriumot tartalmaz injekciósüvegenként. Ezt ellenõrzött nátrium-diétán levõ betegeknél figyelembe kellvenni.
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg pormegközelítõleg 39,3 mg (1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciósüvegenként. Ezt vesebetegek vagy ellenõrzött kálium-diétán levõ betegekesetében figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t?
Ezt a gyógyszert soha ne adja besaját magának. Szakképzett személy, orvos vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakember fogja Önnek beadni ezt a gyógyszert.
A készítményajánlott adagja:
500/50 mg,1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg
Felnõttekés 40 kg-nál nagyobb testtömegû gyermekek
| Szokásos adag | 1000 mg/100 mg 8-12 óránként. |
| Nagyobb adag | 1000 mg/100 mg 8 óránként vagy 2000 mg/200mg 12 óránként. Nagyon súlyos fertõzések esetében az adagot fel lehet emelni 8 óránként beadott 2000 mg/200 mg-ra. |
| Sebészeti beavatkozás alatt vagy után kialakult fertõzés megszüntetése | 1000 mg/100 mg vagy legfeljebb 2000 mg/200 mg a sebészeti beavatkozás elõtt, az anesztetikum beadásával egyidejûleg. Az adag a beavatkozás típusától függõen változhat. A kezelõorvosa az adagot ismételten beadhatja, ha a beavatkozás 1 óránál tovább tart. |
40 kg-nálkisebb testtömegû gyermekek
· Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelõen, kilogrammonkéntszámolják ki.
| 3 hónapos vagy ennél idõsebb gyermekek | 50 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 8 óránként. |
| 3 hónaposnál fiatalabb vagy 4 kg‑nál kisebb testtömegû gyermekek | 50 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 12 óránként. |
1000 mg/200mg
Felnõttekés 40 kg-nál nagyobb testtömegû gyermekek
| Szokásos adag | 1000 mg/200 mg 8 óránként. |
| Sebészeti beavatkozás alatt vagy után kialakult fertõzés megszüntetése | 1000 mg/200 mg mûtét elõtt az anesztetikum beadásával egyidejûleg. Az adag a sebészeti beavatkozás típusától függõen változhat. A kezelõorvosa az adagot ismételten beadhatja, ha a beavatkozás 1 óránál tovább tart. |
40 kg-nálkisebb testtömegû gyermekek
· Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelõen, kilogrammonkéntszámolják ki.
| 3 hónapos vagy ennél idõsebb gyermekek | 25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 8 óránként. |
| 3 hónaposnál fiatalabb vagy 4 kg‑nál kisebb testtömegû gyermekek | 25 mg/5 mg testtömeg‑kilogrammonként 12 óránként. |
Vese- és májkárosodásbanszenvedõ betegek
· Ha Önnek vesebetegsége van, szükségessé válhat az adagmódosítása. Lehet, hogy kezelõorvosa eltérõ erõsségû készítményt vagy egy másikgyógyszert fog választani.
· Ha Önnek májbetegsége van, kezelõorvosa szigorú megfigyelés alattfogja tartani, és májmûködésének ellenõrzése céljából gyakoribbvérvizsgálatokra is szükség lehet.
Hogyan adják be Önnek az Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t?
· Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t vénába adott injekcióvagy intravénás infúzió formájában fogja megkapni.
· Figyeljen arra, hogy az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-kezelésalatt sok folyadékot igyon.
· Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t anélkül, hogy az orvos felül ne vizsgálná a kezelést.
Ha az elõírtnáltöbb Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t kapott
Nemvalószínû, hogy túl sokat kapjon, de ha úgy gondolja, hogy túl sok Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t kapott, azonnal szóljon kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembernek. A tünetek között lehetnek gyomorpanaszok(hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsök.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során az alábbi mellékhatásokfordulhatnak elõ.
Állapotok,amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók:
· bõrkiütés;
· érgyulladás (vaszkulitisz),amely a bõrön vörös vagy bíborszínû kitüremkedõ foltok formájában jelentkezhet,de elõfordulhat a test más részein is;
· láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanata nyak, a hónalj vagy a lágyék környékén;
· az arc- vagy a száj vizenyõs duzzanata (angioödéma), amilégzési nehézséget okozhat;
· eszméletvesztés.
Azonnalforduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.Ilyen esetben hagyja abba az Amoxicillin/KlavulánsavKabi alkalmazását!
Vastagbélgyulladás
A vastagbélgyulladás általában véres és nyálkás híg székleteteredményez, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
Amilyengyorsan csak lehet, forduljon a kezelõorvosához,és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb1‑nél jelentkezhetnek):
· gombás fertõzés (Candida - a hüvely, aszájüreg vagy a bõrhajlatok gombás fertõzése),
· hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
· bõrkiütés, viszketés,
· kidudorodó, viszketõ bõrkiütés (csalánkiütés),
· hányinger, különösen nagy adagokalkalmazása esetén,
- ha ezÖnnél is elõfordul, az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑t étkezés elõtt kellalkalmazni.
· hányás,
· emésztési zavar,
· szédülés,
· fejfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
· a máj által termelt egyes anyagok (enzimek)szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közüllegfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek):
· bõrkiütés, amely állhat parányicéltáblára emlékeztetõ hólyagokból (központi sötét foltok világosabb területtelövezve, szélükön sötét gyûrûvel eritéma multiforme)
- Sürgõsen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
·· érintéskor nagyonfájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén.
Vérvizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások:
· a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsonyszáma;
· a fehérvérsejtek alacsony száma.
Egyébmellékhatások
Nagyonkisszámú betegnél egyéb mellékhatások is elõfordultak, de ezek pontosgyakorisága nem ismert.
· allergiás reakciók (lásd fent),
· az agyat burkoló védõhártya gyulladása(aszeptikus meningitisz),
· vastagbélgyulladás (lásd fent),
· súlyos bõrreakciók:
- nagy kiterjedésû hólyagos bõrkiütések és hámló bõrterületek,elsõsorban a száj-, az orr-, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnsonszindróma), vagy egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
- nagy kiterjedésû bõrkiütés, kis vörös gennyes hólyagokkal(bullózus exfoliatív dermatitisz)
- vörös hámló bõrkiütés bõr alatti dudorokkal és hólyagokkal(exantémás pusztulózis)
- influenzaszerû tünetek bõrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkelés kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofilsejtszámot [eozinofília] és májenzimeket is) (Gyógyszerreakció Eozinofíliávalés Szisztémás Tünetekkel [DRESS szindróma])
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közülbármelyiket észleli:
· májgyulladás (hepatitisz),
· sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitõl a bõr és aszemfehérje sárga színû lesz,
· a vesetubulusok gyulladása,
· hosszabb véralvadási idõ,
· görcsök (azoknál, akik nagy Amoxicillin/KlavulánsavKabi adagokat kapnak, vagy akiknek veseproblémája van).
Vérvétellel vagy vizeletvizsgálattalkimutatható mellékhatások:
· fehérvérsejtek számának súlyosmértékû csökkenése;
· alacsony vörösvértestszám (hemolítikusanémia);
· kristályok a vizeletben.
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az Amoxicillin/KlavulánsavKabi‑t tárolni?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon ésaz injekciós üvegen feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A fénytõlvaló védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Az elkészített injekciós oldatot az elkészítést követõen 15percen belül fel kell használni.
A feloldás elkezdése ésaz intravénás infúzió beadásának vége közöttiidõintervallum nem haladhatja megaz 1 órát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mittartalmaz az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi?
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
500 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és50 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és100 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg poroldatos infúzióhoz
2000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.
· A készítmény nem tartalmaz más összetevõt. Kérjük, olvassa el a2. pontot további fontos információkért az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi‑banlévõ nátriumról és káliumról.
· Az orvos, a gondozását végzõ egészségügyi szakember vagy agyógyszerész készíti el az injekciót vagy az infúziót a felhasználás elõttmegfelelõ folyadék (pl. injekcióhoz való víz vagy injekciós/infúziós oldat)felhasználásával.
Milyen az Amoxicillin/KlavulánsavKabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi steril porként, átlátszóinjekciós üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúzió készítéséhez. Klórbutilgumidugóval, alumíniumkupakkal és lepattintható védõlappal lezárt injekciósüveg dobozban.
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg és 1000 mg/200 mg:
1, 5, 10 vagy 50 db injekciós üveg dobozonként.
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg és 2000 mg/200mg:
1, 5 vagy 10 db injekciós üveg dobozonként.
Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fresenius Kabi Hungary Kft.
1025 Budapest, Szépvölgyi út 6.
Gyártó:
Labesfal Laboratórios Almiro S.A.
Santiago de Besteiros (Fresenius Kabi Group), Lagedo,Santiago de Besteiros,
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugália
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:
Belgium: Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/50 mg poeder vooroplossing voor injectie/infusie
Franciaország: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI500mg/50mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Magyarország: Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Hollandia: Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 500mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Portugália: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
Belgium: Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg poedervoor oplossing voor injectie/infusie
Franciaország: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI1g/100mg, ENFANTS poudre pour solution injectable/pour perfusion
Magyarország: Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Hollandia: Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 1000mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Portugália: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
Belgium: AmoxiclavFresenius Kabi 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ciprus, Görögország: Amoxicillin+Clavulanic acid/ Kabi,κόνις γιαπαρασκευή διαλύματοςπροςένεση/έγχυση, 1000mg/200 mg
Németország, Luxemburg: Amoxicillin/ClavulansäureKabi 1000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oderInfusionslösung
spanyolország: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Kabi 1g/200mg Polvopara solución inyectable y para perfusión
Franciaország: AMOXICILLINEACIDE CLAVULANIQUE KABI 1g/200mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pourperfusion
Magyarország: Amoxicillin/KlavulánsavKabi
Írország, Nagy-Britannia: Co-Amoxiclav,1000 mg/200 mg powder for solution for injection/infusion
Olaszország: Amoxicillina e Acido Clavulanico Kabi
Hollandia:Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi1000 mg/200 mg poeder voor oplossingvoor injectie/infusie
Lengyelország:Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
Portugália: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
Belgium: Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg poedervoor oplossing voor infusie
Németország, Luxemburg: Amoxicillin/ClavulansäureKabi 2000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
spanyolország: Amoxicilina/Ácido Clavulánico Kabi 2g/200mgPolvo para solución para perfusión
Franciaország: AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE KABI2g/200mg ADULTES, poudre pour solution pour perfusion
Magyarország : Amoxicillin/Klavulánsav Kabi
Olaszország: Amoxicillina e Acido Clavulanico Kabi
Hollandia: Amoxicilline/Clavulaanzuur Fresenius Kabi 2000mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Lengyelország: Amoxicillin/Clavulanic Acid Kabi
Portugália: Amoxicilina/Ácido Clavulânico Kabi
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mg por oldatosinjekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22650/01 1x15 ml
OGYI-T-22650/02 5x15 ml
OGYI-T-22650/03 10x15 ml
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/100 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22650/04 1x50ml
OGYI-T-22650/05 5x50ml
OGYI-T-22650/06 10x50ml
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mg poroldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
OGYI-T-22650/07 1x20 ml
OGYI-T-22650/08 5x20 ml
OGYI-T-22650/09 10x20 ml
Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 2000 mg/200 mg poroldatos infúzióhoz
OGYI-T-22650/10 1x100 ml
OGYI-T-22650/11 5x100 ml
OGYI-T-22650/12 10x100 ml
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. szeptember
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Továbbiinformációkért, kérjük, olvassa el az alkalmazási elõírást.
Feloldás
Az intravénás oldatos injekció elkészítése
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 500 mg/50 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozkészítményt 10 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani.
Ez kb. 10,5 mloldatot eredményez egyszeri dózisként (47,6 mg/4,8 mg/ml) történõ alkalmazásra.A feloldás során átmeneti rózsaszín elszínezõdés jelentkezhet. Az elkészítettoldat normális esetben színtelen vagy halvány szalmasárga színû.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-t a feloldástól számított15 percen belül fel kell használni.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozkészítményt 20 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani.
Ez kb. 20,9 mloldatot eredményez egyszeri adagként (47,8 mg/4,8 mg/ml) történõ alkalmazásra.A feloldás során átmeneti rózsaszín elszínezõdés jelentkezhet. Az elkészítettoldat normális esetben színtelen vagy halvány szalmasárga színû.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-t a feloldástól számított15 percen belül fel kell használni.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozkészítményt 20 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani.
Ez kb. 20,9 mloldatot eredményez egyszeri adagként (47,8 mg/9,6 mg/ml) történõ alkalmazásra.A feloldás során átmeneti rózsaszín elszínezõdés jelentkezhet. Az elkészítettoldat normális esetben színtelen vagy halvány szalmasárga színû.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-t a feloldástól számított15 percen belül fel kell használni.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz készítmény nemalkalmas bolus injekcióban történõ beadásra. Intravénás infúzióként kellbeadni.
Az intravénás oldatos infúzió elkészítése
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 500 mg/50 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz és az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 1000 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhozkészítményeket úgy kell elkészíteni, ahogyan az injekció elkészítésénélleírásra került. Az elkészített oldathoz késlekedés nélkül 50 ml 9 mg/ml (0,9%-os)NaCl infúziós oldatot kell adni kis infúziós zacskó vagy infúziós bürettaalkalmazásával. Az 1000 mg/100 mg készítmény hígítható az injekciós üvegében.
Az Amoxicillin/KlavulánsavKabi 2000 mg/200 mg por oldatos infúzióhoz készítményt 20 mlinjekcióhoz való vízben (ez a minimális térfogat) kell feloldani. A feloldássorán átmeneti rózsaszín elszínezõdés jelentkezhet. Az elkészített oldatnormális esetben színtelen vagy halvány szalmasárga színû. Az elkészítettoldathoz késlekedés nélkül 100 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl infúziós oldatotkell adni. A másik lehetõség, hogy az elkészített oldatot késlekedés nélkül100 ml 0,9%-os NaCl infúziós oldathoz adjuk kis infúziós zacskó vagyinfúziós büretta alkalmazásával.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítményt úgy kell elkészíteni,ahogyan az injekció elkészítésénél leírásra került. Az elkészített oldathozkéslekedés nélkül 100 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl infúziós oldatot kell adnikis infúziós zacskó vagy infúziós büretta alkalmazásával.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi vagy lassú, 3-4 percigtartó intravénás injekcióban közvetlenül vénába adható be, vagy csepegtetõkamrán keresztül, vagy 30-40 percen át tartó infúzióban. AzAmoxicillin/Klavulánsav Kabi intramuscularis alkalmazásra nem alkalmas.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabinem alkalmas többadagos felhasználásra. A megmaradt oldatot meg kellsemmisíteni.
A feloldást/hígítás aszeptikus körülmények között kellelvégezni. Az oldatot a beadás elõtt szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogynem láthatók-e benne szilárd részecskék vagy nem színezõdött-e el. Az oldatcsak akkor használható, ha tiszta és szilárd részecskéktõl mentes.
Bármilyen fel nemhasznált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.
Az elkészített oldatok stabilitása
Az elkészített oldatot 15 percen belül kell felhasználni.
A feloldás elkezdése ésaz intravénás infúzió beadásának vége közöttiidõintervallum nem haladhatja megaz 1 órát.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi nem keverhetõvérkészítményekkel, más fehérjeszerû folyadékokkal, például fehérje hidrolizátummalvagy intravénás lipid emulziókkal.
Ha az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi-t aminoglikoziddal együttrendelik, az antibiotikumok nem keverhetõk a fecskendõben, az intravénás oldattartályában vagy a beadó készletben, mivel az aminoglikozid hatása gyengül ilyenkörülmények között.
Az Amoxicillin/Klavulánsav Kabi kevésbé stabil glükózt,dextránt vagy bikarbonátot tartalmazó infúziókban, ezért az elkészítettoldatokat nem szabad ilyen infúziókhoz adni.
