Gyógyszerkeresés egyszerűen
Letrozole Medico Uno 2,5 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára
Letrozole Medico Uno 2,5 mg filmtabletta
letrozol
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a LetrozoleMedico Uno filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Letrozole Medico Unofilmtabletta szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a LetrozoleMedico Uno filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Letrozole Medico Unofilmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1. Milyen típusú gyógyszer aLetrozole Medico Uno filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyengyógyszer a Letrozole Medico Uno filmtabletta?
ALetrozole Medico Uno filmtabletta hatóanyaga a letrozol, mely az aromatáz-gátlóknaknevezett gyógyszerek csoportjába tartozikés az emlõrák hormonális (más néven endrokin) kezelésére szolgál. Az emlõráknövekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett nõi nemi hormonok. ALetrozole Medico Uno filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét,hogy gátolja egy, az ösztrogének termelõdésében szerepet játszó enzim (azaromatáz) mûködését, és ezért gátolhatja azoknak az emlõrákoknak anövekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtébena daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedéselelassul, vagy leáll.
Mire használják aLetrozole Medico Uno filmtablettát?
A Letrozole Medico Unofilmtablettát az emlõrák kezelésére alkalmazzák olyan nõknél, akik átestek a menopauzán,azaz megszûnt a menstruációs ciklusuk.
Az emlõrák kiújulásánakmegelõzésére szolgál. Alkalmazható az emlõrák mûtéte elõtti elsõ kezeléskéntolyan esetben, ha az azonnali mûtét nem végezhetõ el, illetve alkalmazható azemlõrák mûtéte utáni elsõ kezelésként vagy a tamoxifénnel végzett öt éveskezelés után. A Letrozole Medico Uno filmtabletta alkalmazható az elõrehaladottemlõrákban szenvedõ betegeknél az emlõráknak a szervezet más részeire történõterjedésének megelõzésére is.
Forduljon kezelõorvosához, hatovábbi kérdései vannak a Letrozole Medico Uno filmtabletta hatásávalkapcsolatban, vagy nem biztos abban, hogy miért írták fel Önnek ezt agyógyszert.
2. Tudnivalók a LetrozoleMedico Uno filmtabletta szedése elõtt
Pontosankövesse kezelõorvosa utasításait. Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóbanfoglalt általános információktól.
Ne szedje a Letrozole Medico Uno filmtablettát
- haallergiás a letrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,
- hamég vannak menstruációs vérzései, tehát ha még nincs túl a menopauzán,
- haterhes,
- haszoptat.
Ha ezek bármelyike vonatkozikÖnre, ne vegye be ezt a gyógyszert és beszéljen kezelõorvosával.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
A Letrozole Medico Unofilmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha súlyos májbetegségben szenved,
- ha kórelõzményében csontritkulás(oszteoporózis) vagy csonttörés szerepel (lásd még a 3. részt: A LetrozoleMedico Uno filmtabletta kezelés rendszeres ellenõrzése).
Ha ezek bármelyike vonatkozikÖnre, közölje kezelõorvosával. Ezt kezelõorvosa figyelembe fogja venni akezelés elõtt és alatt.
Gyermekek és serdülõk (18 éveskor alatt)
A készítményt nem alkalmazhatjákgyermek-, illetve serdülõkorúak.
Idõs (65 éves és idõsebb)betegek
A Letrozole Medico Unofilmtablettát 65 éves vagy idõsebb betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mintmás felnõttek.
Egyéb gyógyszerek és a Letrozole Medico Uno filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélküli gyógyszereketis.
Terhesség, szoptatás éstermékenység
- Csak menopauza utánszedheti a Letrozole Medico Uno filmtablettát. Mindazonáltal, kezelõorvosánakbeszélnie kell Önnel megfelelõ fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyibena terhesség lehetõsége az Ön esetében fennáll a Letrozole Medico Unofilmtabletta kezelés alatt.
- Nem szedhet LetrozoleMedico Uno filmtablettát, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet amagzat, illetve a csecsemõ számára.
A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyibenszédül, fáradt, álmos vagy rosszul érzi magát, ne vezessen gépjármûvet, és nekezeljen gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
A Letrozole Medico Uno filmtablettalaktózt tartalmaz
A Letrozole Medico Unofilmtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni aLetrozole Medico Uno filmtablettát?
A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
A Letrozole Medico Unofilmtabletta szokásos adagja napi 1 tabletta. A Letrozole Medico Unofilmtabletta naponta azonos idõpontban történõ bevétele segít Önnek abban, hogyemlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
A tablettát étkezés közben,vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Mennyi ideig kell szedni aLetrozole Medico Uno filmtablettát?
Addig szedje a LetrozoleMedico Uno filmtablettát, amíg a kezelõorvosa mondja. Lehet, hogy hónapokig,sõt, évekig kell szednie. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyiideig kell szednie a Letrozole Medico Uno filmtablettát, beszéljen akezelõorvosával.
A Letrozole Medio Uno filmtabletta-kezelésrendszeres ellenõrzése
Ezt a gyógyszert kizárólagszigorú orvosi felügyelet mellett szabad szedni. Kezelõorvosa rendszeresenellenõrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelõhatást.
A Letrozole Medico Unofilmtabletta a csontok elvékonyodását vagy csontritkulást (oszteoporózis) okozhataz ösztrogének szintjének csökkentése folytán. Ez azt jelenti, hogykezelõorvosa a kezelés elõtt, alatt és után csontsûrûség-mérés (a csontritkuláskimutatásának egyik módja) elvégzése mellett dönthet.
Ha az elõírtnáltöbb Letrozole Medico Uno filmtablettát vett be
Ha túl sok LetrozoleMedico Uno filmtablettát vett be, vagy ha valaki másveszi be véletlenül az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon kezelõorvosához,vagy egy kórházhoz tanácsért. Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát. Lehet,hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Ha elfelejtettebevenni a Letrozole Medico Uno filmtablettát
- Hamár egészen közel van a következõ adag bevételének idõpontja (pl. 2 vagy 3 óránbelül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos idõben vegye be akövetkezõ adagot.
- Máskülönbenvegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következõ adagot a szokásos rendszerint vegye be.
- Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idõ elõttabbahagyja a Letrozole Medico Uno filmtabletta szedését
Ne hagyja abba aLetrozole Medico Uno filmtabletta szedését, kivéve, ha orvosa mondja. Lásd méga Mennyi ideig kell szedni a Letrozole Medico Uno filmtablettát? címû részt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások többségeenyhe illetve közepesen súlyos, és általában a kezelés megkezdése után néhánynappal vagy héttel megszûnik.
Bizonyos mellékhatások, pl. ahõhullámok, hajhullás vagy a hüvelyvérzés az ösztrogénhiány következményelehet.
Ne aggódjon a lehetségesmellékhatások alábbi felsorolása miatt, mert lehet, hogy Ön egyiket sem tapasztalja.
Egyes mellékhatásoksúlyosak lehetnek:
Ritka vagy nem gyakori (10 000 betegbõl 1-100 esetében jelentkezhetnek):
- A kar, láb vagy bármely testrészgyengesége, bénulása vagy érzéstelensége, a mozgás-koordináció elvesztése,émelygés, beszédzavar vagy légzési nehézség (agyi rendellenesség, pl. szélütés(sztrók) tünetei).
- Hirtelen fellépõ erõs mellkasifájdalom (szívrendellenesség tünete).
- Nehézlégzés, mellkasi fájdalom,ájulás, szapora szívverés, a bõr kékes elszínezõdése, illetve a kar vagy a láb(lábfej) hirtelen fellépõ fájdalma (vérrögök kialakulására utaló jelek.).
- Véna mentén kialakuló duzzanat ésbõrpír, amelyre rendkívüli nyomásérzékenység és érintésre esetlegesenjelentkezõ fájdalom jellemzõ.
- Fertõzés következtében fellépõsúlyos láz, hidegrázás vagy szájfekélyek kialakulása (a fehérvérsejtek hiánya).
- Tartósan fennálló homályos látás.
Ha a fentiek közülbármelyik elõfordul, azonnal értesítse kezelõorvosát.
Azonnal értesítsekezelõorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli a Letrozole Medico Unofilmtabletta kezelés alatt:
- Fõként az arc és a torokfeldagadása (allergiás reakció tünetei).
- A bõr és a szemek sárgasága,hányinger, étvágytalanság, sötét színû vizelet (májgyulladás tünetei).
- Kiütés, a bõr kivörösödése, azajkak, a szemek és a száj felhólyagosodása, bõrhámlás, láz (bõrbetegségtünetei).
Egyes mellékhatások nagyongyakoriak. Ezek a mellékhatások 100betegbõl több mint 10 esetében jelentkezhetnek.
- Hõhullámok
- Emelkedett koleszterinszint(hiperkoleszterinémia)
- Fáradékonyság
- Fokozott izzadás
- A csontok és az ízületek fájdalma(artralgia)
Ha ezen mellékhatásokbármelyike súlyossá válik, értesítse kezelõorvosát.
Egyes mellékhatásokgyakoriak. Ezek amellékhatások 100 betegbõl 1-10 esetében jelentkezhetnek.
- Bõrkiütés
- Fejfájás
- Szédülés
- Általános rosszullét
- Emésztõrendszeri zavarok, pl.émelygés, hányás, emésztési zavar, székrekedés, hasmenés
- Fokozott vagy csökkent étvágy
- Izomfájdalom
- A csontok elvékonyodása vagy csontritkulás(oszteoporózis), amely egyes esetekben csonttöréseket okoz (lásd még az 3. pontban,a Letrozole Medico Uno filmtabletta kezelés rendszeres ellenõrzése címû részt)
- A karok, kezek, lábfejek és abokák duzzanata (ödéma)
- Depresszió
- Testtömeg-gyarapodás
- Hajhullás
- Emelkedett vérnyomás (hipertonia)
- Hasi fájdalom
- Bõrszárazság
- Hüvelyi vérzés
Haezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse kezelõorvosát.
Más mellékhatások nemgyakoriak. Ezek a mellékhatások 1000betegbõl 1-10 esetében jelentkezhetnek.
| - Idegrendszeri rendellenességek, pl. szorongás, idegesség, ingerlékenység, álmosság, emlékezetzavar, aluszékonyság, álmatlanság) - Az érzékelés zavara (elsõsorban a tapintásé) - Szemrendellenességek, pl. homályos látás, szemirritáció - Szívdobogás-érzet, szapora szívverés - Bõrtünetek, pl. viszketés (csalánkiütés) - Hüvelyi váladékozás vagy szárazság - Ízületi merevség (ízületi gyulladás, artritisz) - Emlõfájdalom - Láz - Szomjúság, az ízlelés zavarai, szájszárazság - A nyálkahártyák szárazsága - Testtömeg-csökkenés - Húgyúti fertõzés, gyakoribb vizelés - Köhögés | ||
| - Emelkedett májenzim szintek | ||
| Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse kezelõorvosát. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. |
| |
5. Hogyan kell a LetrozoleMedico Uno filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.
A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mit tartalmaz a LetrozoleMedico Uno filmtabletta
A készítmény hatóanyaga aletrozol: 2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Egyéb összetevõk:
Tablettamag:laktóz-monohidrát, kukoricakeményítõ, 2910 típusú hipromelllóz, karboximetilkeményítõ-nátrium(A típus), mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 6 cpE464, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172, makrogol 400 és talkum E553b.
Milyen a Letrozole Medico Uno filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás
A Letrozole Medico Uno 2,5 mgfilmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületû, jelölésnélküli filmtabletta.
10 db, 14 db, 28db, 30 db, 50 db, 60 db, (84 db 3x28 gyûjtõcsomagolásban), 90 db, 98 és 100 dbfilmtabletta átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
IPR Beta Pharma Kft.
1112 Budapest, Hegyalja út110. Fszt. 2.,
Magyarország
Gyártók:
Accord Healthcare Ltd
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow HA1 4HF,Middlesex
Egyesült Királyság
Cemelog-BRS Kft.
2040 Budaörs
Vasút u. 13.
Magyarország
Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:
Tagállam megnevezése Gyógyszerneve
Csehország LetrozoleMedico Uno 2.5 mg potahované tablety
Egyesült Királyság Letrozole2.5 mg film-coated Tablets
Észtország LetrozoleAccord 2.5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lengyelország LetrozoleAccord
Litvánia LetrozoleAccord 2.5 mg plèvele dengtos tabletés
Magyarország LetrozoleMedico Uno 2.5 mg filmtabletta
Málta Letrozole2.5mg film-coated tablets
Románia LetrozoleMedico Uno 2.5 mg comprimate filmate
Szlovák Köztársaság LetrozoleMedico Uno 2,5 mg filmom obalené tablety
Szlovénia LetrozolAccord 2.5 mg filmsko obloene tablete
OGYI-T-20806/01 (28db filmtabletta)
OGYI-T-20806/02 (10db filmtabletta)
OGYI-T-20806/03 (14db filmtabletta)
OGYI-T-20806/04 (30db filmtabletta)
OGYI-T-20806/05 (50db filmtabletta)
OGYI-T-20806/06 (60db filmtabletta)
OGYI-T-20806/07 (84db (3x28 db) filmtabletta)
OGYI-T-20806/08 (90db filmtabletta)
OGYI-T-20806/09 (98db filmtabletta)
OGYI-T-20806/10 (100db filmtabletta)
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013.szeptember
