Betegtájékoztató: információka felhasználó számára

Béres Febrilin 250 mg tabletta

paracetamol

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosirendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlene gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Béres Febrilin 250mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Béres Febrilin 250 mg tablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Béres Febrilin 250mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Béres Febrilin 250 mg tablettáttárolni?

6. További információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Béres Febrilin 250 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

ABéres Febrilin 250 mg tabletta paracetamol hatóanyagú, fájdalom- éslázcsillapító gyógyszer, mely 4 éves vagy idősebb gyermekek fájdalom- éslázcsillapítására alkalmas.

Láz, illetve enyhe ésközépsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izom-, ízületi fájdalom, idegfájdalom,ill. gyulladás okozta fájdalom, meghûlés-láz okozta fájdalom) csillapítására.

2. TUDNIVALÓK A Béres Febrilin 250 mgtabletta alkalmazása ELŐTT

Ne alkalmazza a BéresFebrilin 250 mg tablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra vagy a Béres Febrilin 250 mg egyéb összetevőjére;

- ha súlyos máj-, ill.veseelégtelenségben szenved;

- ha veleszületett ún.glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiánya van;

- ha alkohol tartalmú italtfogyasztott;

- porfirin anyagcsere-zavarban (porfíria),illetve alacsony fehérvérsejt szám esetén.

A Béres Febrilin 250 mgtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- ha enyhe máj- vagy vesebetegségbenszenved.

- ha asztmás vagy fájdalomcsillapítóvagy reuma elleni szerre túlérzékeny;

- ha más betegségben vagyallergiában szenved

a Béres Febrilin 250 mg tablettaadása előtt kérje ki orvosa véleményét.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa gyermekorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Altatószer, a gyomor ürülésétbefolyásoló készítmény (metoklopramid), antibiotikum (kloramfenikol), allergiaelleni készítmény, véralvadásgátló, fogamzásgátló szer egyidejû szedése előttforduljon kezelőorvosához.

A Béres Febrilin 250 mgtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Egyidejû alkohol fogyasztás amájkárosodás veszélyét növeli.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes anyák a készítménytlehetőleg ne használják a terhesség első 3 hónapjában, illetve az utolsó 6 hetében,valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb időszakban kizárólag egyedi orvosielbírálás alapján szedhető a készítmény.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény fentiképességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Béres Febrilin 250 mgtablettát?

A Béres Febrilin 250 mg tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha agyermek más gyógyszerkészítményt is szed, figyelembe kell venni annakparacetamol tartalmát.

A készítmény szokásos adagjagyermekeknek legfeljebb 5 napon át:

4-6 éves kor között egyszeriadagja 125-250 mg (1/2, ill. 1 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb 4-szernaponta;

6-9 éves kor között egyszeriadagja 250-500 mg (1-2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebb napi 4-szer ; 9‑14éves kor között egyszeri adagja 500 mg (2 db 250 mg-os tabletta), legfeljebbnapi 4 –szer ismételve.

A maximális napi adag 2000mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.

A készítményt legalább féldeciliter folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.) ajánlott bevenni.Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellett adható a készítmény.

Ha az előírtnál több BéresFebrilin 250 mg tablettát alkalmazott

Keresse fel gyermekorvosátvagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A túladagolás tünetei, (étvágyatlanság,hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet) melyek akárvégzetesek is lehetnek a bevételt követő 24-48 óra múlva léphetnek fel. Nagy adag tartós alkalmazása súlyos, visszafordíthatatlanmájkárosodást, vesefunkció romlást okozhat.

Ha elfelejtette alkalmaznia Béres Febrilin 250 mg tablettát

Ne alkalmazzon kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezelést az előírtakszerint.

Ha idő előtt abbahagyja aBéres Febrilin 250 mg tabletta alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja akészítmény alkalmazását, a kezelés megszakításakor általában semmilyen károshatás nem jelentkezik. Azonban bármely fájdalomcsillapító hosszantartó, nagydózisban való, illetve nem előírásszerû alkalmazásakor az adagolás hirtelenmegszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetekfellépését idézheti elő. Amíg e tünetek el nem múlnak (néhány napon belül), nemszabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aBéres Febrilin 250 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

ABéres Febrilin 250 mg tablettamellékhatásai előfordulási gyakoriságuk szerint a következő csoportokbasorolhatók:

- Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhatelő.

- Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb,mint 1 esetben fordulhat elő.

Az alábbi mellékhatásokbármelyikének észlelésekor a gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, ésorvoshoz kell fordulni!

Ritkán allergiásjelenségek (csalánkiütés, bőrviszketés) felléphetnek.

Nagyon ritkán, az arra érzékenyeknél légzési (nehézlégzés, asztma)és keringési rendszerrel kapcsolatos problémák jelentkezhetnek.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. hogyan kell a BéresFebrilin 250 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Béres Febrilin 250 mgtablettát.

A gyógyszert nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Továbbiinformációk

Mit tartalmaz a BéresFebrilin 250 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga 250 mg paracetamoltablettánként.

- Egyéb összetevők: polividon,hidegen duzzadó keményítő, sztearinsav.

Milyen a Béres Febrilin250 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, hosszúkás alakú,mindkét oldalán felezővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

10 db vagy 20 db tablettaátlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u.2-4.

Tel.:06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251

E-levél:info@beres.hu

Gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5000 Szolnok, NagysándorJózsef út 39.

OGYI-T-9591/01 10 db

OGYI-T-9591/02 20 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.március 1.