Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
PARAMAX Junior
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
PARAMAX Forte 1 g tabletta
paracetamol
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkraa késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyentípusú gyógyszer a PARAMAX Junior 250 mg tabletta, a PARAMAX Rapid 500 mgtabletta és a PARAMAX Forte 1 g tabletta (a továbbiakban PARAMAX tabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyentípusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és közepeserõsségû fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás,menstruációs fájdalom, izom-, ízületi fájdalom és mûtétet követõen fellépõfájdalom.
2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedéseelõtt
Ne alkalmazza a PARAMAX tablettát:
· ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.
· túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
A PARAMAX tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével
· ha vese- és/vagy májbetegsége van
· ha alkohol problémái vannak
· ha más paracetamol-tartalmú gyógyszert szed
Egyéb gyógyszerek és a PARAMAX tablettát
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.
Az altatók/nyugtatók, az epilepszia kezelésére alkalmazottgyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), a rifampicin és a probenicidfokozhatják a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmas hatásait.
A metoklopramid felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását.
A kolesztiramin csökkentheti a paracetamol felszívódását.
A paracetamol hosszúideig tartó szedése fokozhatja a warfarin véralvadásgátló hatását.
A túladagolás elkerülése céljából gyõzõdjön meg arról,hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt! APARAMAX tabletta más paracetamol‑tartalmú készítményekkel való együttesalkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazhatóterhesség alatt.
Szoptatás
A paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, devalószínûtlen, hogy ennek bármilyen hatása vana gyermekre.
Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazhatószoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a javasolt adagok alkalmazásakor nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.
3. Hogyan kell szedni a PARAMAX
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnõttek:
1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal,vagy ½-1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogrammfelett):
1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy½ PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
3 éven felüli-12 éves gyermekek:
A gyermekeknél a dózist a testtömegük alapján kellmeghatározni.
Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként(ttkg).
17-32 ttkg: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb napontanégyszer.
32-40 ttkg: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb napontanégyszer.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 naponkeresztül szedhetõ.
Alkalmazásának idõtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Ha a panaszok és tünetek továbbra is fennállnak, orvoshozkell fordulni.
A készítményt rövid ideig, a legkisebb hatásos dózisbanszabad alkalmazni.
Az elõírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.
12 év alatti gyermekek esetén a készítmény felnõttfelügyelete mellett alkalmazható.
Az alkalmazás módja:
A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Ha az elõírtnál több PARAMAXtablettát vett be
A javasolt adagolás túllépésemájkárosodást okozhat.
A túladagolás elsõ tünetei ahányinger, hányás és hasi fájdalom.
Túladagolás esetén azonnal forduljonkezelõorvosához vagy a legközelebbi sürgõsségi osztályhoz.
Ha elfelejtette bevenni aPARAMAX tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):
- hányinger, hányás
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):
- fejfájás, izzadás, csökkent testhõmérséklet
- szédülés, álmosság, idegesség
- hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést),székrekedés
- égõ érzés a torokban
Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ)
- bõrpír
Nagyon ritka mellékhatások (10000-bõl legfeljebb 1betegnél fordulhat elõ)
- súlyos allergiás reakciók (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkentvérnyomás, sokk); Súlyos allergiás reakciók elõfordulásakor azonnal orvoshozkell fordulni.
- a vér alakos elemeinek csökkenése (csökkent vérlemezke,- ésfehérvérsejt-, valamint vörösvértestszám)
- hörgõgörcs (analgetikus asztma)
- májkárosodás
- vesekárosodás
- súlyos bõrreakciók
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben
A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyankell a PARAMAX tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, a buborékcsomagolásonés a tartályon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a PARAMAX tabletta?
A készítmény hatóanyaga:
PARAMAX Junior250 mg tabletta:
250 mg paracetamol tablettánként.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:
500 mg paracetamol tablettánként.
PARAMAX Forte 1 g tabletta:
1 g paracetamol tablettánként.
Egyéb összetevõk: povidon (K29-31), mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetilkeményítõ-nátrium, sztearinsav,magnézium-sztearát.
Milyen a PARAMAX tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?
PARAMAX Junior 250 mg tabletta:
Fehér, kerek, domború tabletta bemetszéssel ellátva. Átmérõje 10 mm. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:
Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. Atabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
PARAMAX Forte 1 g tabletta:
Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. Atabletta szélessége 9 mm, hosszúsága 22,5 mm.
A tabletta egyenlõ adagokra osztható.
PARAMAX Junior 250 mg tabletta:
10 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:
10 db vagy 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db tabletta mûanyag tartályban és dobozban.
PARAMAX Forte 1 g tabletta:
5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.
5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta mûanyag tartályban ésdobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
OGYI-T-10209/01 PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 10 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/02 PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 30 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/03 PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 100 db mûanyag tartályban
OGYI-T-10209/04 PARAMAX Junior 250 mgtabletta 10 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/05 PARAMAX Forte 1 g tabletta 5 db buborékcsomagolásban OGYI-T-10209/06 PARAMAX Forte 1 g tabletta 5 db mûanyag tartályban OGYI-T-10209/09 PARAMAX Forte 1 g tabletta 100 db buborékcsomagolásban OGYI-T-10209/10 PARAMAX Forte 1 g tabletta 100 db mûanyag tartályban OGYI-T-10209/11 PARAMAX Forte 1 g tabletta 25db buborékcsomagolásban OGYI-T-10209/12 PARAMAX Forte 1 g tabletta 25db mûanyag tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016. január
