BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Paracetamol Bril 500 mg tabletta

paracetamol

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi vénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-       További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-      Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-      Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Bril500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Paracetamol Bril 500 mg tablettaszedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Paracetamol Bril 500 mgtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Paracetamol Bril 500 mgtablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL BRIL500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Paracetamol Bril 500 mgtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom és lázcsillapító gyógyszer.

A Paracetamol Bril tablettátenyhe, vagy közepesen erõs fájdalom enyhítésére használják, beleértve fejfájást,migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat ésreumatikus fájdalmakat. Influenza, lázas állapot és lázzal járó meghûléstüneteinek enyhítésére szintén alkalmazható.

2.       TUDNIVALÓK A PARACETAMOL BRIL 500 MG TABLETTASZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje a Paracetamol Bril 500 mg tablettát:

-      ha Ön (allergiás) túlérzékeny a paracetamolravagy a Paracetamol Bril 500 mg tabletta bármely egyéb összetevõjére

-      ha Ön súlyos májmûködési zavarbanés májkárosodásban szenved.

-      ha egy bizonyos enzim rendellenességbenszenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).

-    túlzott, illetvekrónikus alkoholfogyasztás esetén.

Biztonságos alkalmazásaterhesség és szoptatás alatt nem bizonyított.

12 éves életkor alatt nemalkalmazható, ilyen esetekre alacsonyabb hatóanyag tartalmú készítmények állnakrendelkezésre.

AParacetamol Bril 500 mg tablettafokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

• Alkoholos eredetû májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
• Amennyiben Ön enyhe máj- vagy vesekárosodásban szenved, csak orvosi konzultációt követõen szedheti a készítményt.
• Amennyiben Ön Gilbert-kórban szenved (egyfajta májmûködési zavar, szintén csak orvosi konzultációt követõen szedheti a készítményt.
• Fontos, hogy a Paracetamol Bril 500 mg tablettát NE szedje más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztetõ májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenõrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény szedése elõttkonzultáljon orvosával, amennyiben Ön:

-               a máj mûködését befolyásológyógyszereket szed (pl. karbamazepin, szalicilamid, fenitoin, fenobarbital ésrifampicin)

-               metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

-               propantelint szed (egyfajta gyomorürülését késleltetõ gyógyszer)

-               magas koleszterinszint kezeléséreszolgáló kolesztiramint szed.

-               inzulinnal kezelt cukorbeteg

-               Önt zidovudinnel kezelik (HIVfertõzés kezelésére szolgáló gyógyszer)

-               véralvadásgátlókat szed (pl.warfarint) és hosszú idõn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra,mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

A Paracetamol Bril 500 mgtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés ideje alattalkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség, szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

AmennyibenÖn terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Paracetamol Bril 500 mgtabletta szedése elõtt, ugyanis terhességés szoptatás ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás után szedhetõ.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az elõírt adagokban a fentiképességeket nem befolyásolja.

Fontos információk akészítmény egyes összetevõirõl:

A tabletta nátrium-diszulfitösszetevõje ritkán súlyos allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve azanafilaxiát (fájdalom, nyálkahártya duzzanat, láz és súlyos esetekben ájulás),a hörgõgörcsöt (nehézlégzés). Ezek leginkább asztma, vagy korábban is fennálló allergiaesetén fordulnak elõ.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PARACETAMOL BRIL 500 MGTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag azelõírt adagban alkalmazza.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvosmásképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnõttek, idõsek: 1-2 tabletta naponta legfeljebb négyszeri alkalommal,vagy az orvos utasítása szerint.  8 db tablettánál több nem vehetõ be naponta.

Gyermekek 12 éves korfelett: Fél vagy 1db tabletta napontalegfeljebb négyszeri alkalommal, vagy az orvos utasítása szerint.

A tablettákat kevés vízzelkell bevenni.

Az adagot nem szabad 4 óránálrövidebb idõközönként megismételni és 24 óra alatt legfeljebb 4 adag adható.

A megállapított adagot nelépje túl. Ha a tünetek nem múlnak el, forduljon orvosához. Három nap után nefolytassa a tabletta szedését, hacsak kezelõorvosa másképp nem rendelkezik.

Ha az elõírtnál több ParacetamolBril 500 mg tablettát vett be:

Ne vegyen be többet az elõírtadagnál! Túladagolás esetén értesítse kezelõorvosát vagy keresse fel alegközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, akkor is ha jól érzi magát a késõbbilehetséges súlyos májkárosodás kockázata miatt. A túladagolás tünetei 24-48 óramúlva is jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a ParacetamolBril 500 mg tablettát:

Következõ alkalommal nevegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesettmennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa akezelést az elõírtak szerint.

A kezelés megszakításakorjelentkezõ mellékhatások:

Bármely fájdalomcsillapítóhosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem elõírásszerû alkalmazásakor azadagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség ésvegetatív tünetek fellépését idézheti elõ. Amíg e tünetek spontán el nem múlnaknéhány napon belül, nem szabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, orvoshozkell fordulni.

4.      LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Paracetamol Bril 500 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyonritka mellékhatások (10000-bõl kevesebb mint egy embert érint):

-           Vérlemezkékszámának csökkenése a vérben (trombocitopénia)

-           Májmûködési zavar.

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljonorvoshoz:

-           Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés,kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetrekiterjedõ súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció)

-           A bõr túlérzékenységi reakciói: bõrkiütés;gyorsan fellépõ duzzadása a bõrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alattiszöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsõsorban a száj,kötõhártya, nemiszervek bõrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröseskiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma)

-           Hörgõgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyébnem szteroid gyulladáscsökkentõ gyógyszerre  érzékenyeknél

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, hagyja abba a Paracetamol Bril 500 mgtabletta alkalmazását és kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5        HOGYAN KELL A PARACETAMOL BRIL 500 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25^oC-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ  után ne szedje a Paracetamol Bril 500 mg tablettát. A lejáratiidõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a ParacetamolBril 500 mg tabletta

-         A készítmény hatóanyaga: paracetamol.500 mg paracetamol tablettánként.

-         Egyéb összetevõk: nátrium-diszulfit, magnézium-sztearát, hidegen duzzadókeményítõ, tisztított víz

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, hosszúkás alakú,egyik oldalán törõvonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Csomagolás: 16 db,32 db, 100 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC//alumínium buborékcsomagolásbanés dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

BristolLaboratories Limited, Berkhamsted, Herts, HP4 1EG, Egyesült Királyság

OGYI-T-9594/01-03               (16 db/32 db/100 db)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december7.