BETEGTÁJÉKOZTATÓ INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Paracetamol Bril 500 mg tabletta

paracetamol

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi vénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol Bril500 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Paracetamol Bril 500 mg tablettaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Paracetamol Bril 500 mgtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Paracetamol Bril 500 mgtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARACETAMOL BRIL500 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Paracetamol Bril 500 mgtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom és lázcsillapító gyógyszer.

A Paracetamol Bril tablettátenyhe, vagy közepesen erős fájdalom enyhítésére használják, beleértve fejfájást,migrént, neuralgiát, fogfájást, torokfájást, menstruációs fájdalmakat ésreumatikus fájdalmakat. Influenza, lázas állapot és lázzal járó meghûléstüneteinek enyhítésére szintén alkalmazható.

2. TUDNIVALÓK A PARACETAMOL BRIL 500 MG TABLETTASZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Paracetamol Bril 500 mg tablettát:

- ha Ön (allergiás) túlérzékeny a paracetamolravagy a Paracetamol Bril 500 mg tabletta bármely egyéb összetevőjére

- ha Ön súlyos májmûködési zavarbanés májkárosodásban szenved.

- ha egy bizonyos enzim rendellenességbenszenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya esetén).

- túlzott, illetvekrónikus alkoholfogyasztás esetén.

Biztonságos alkalmazásaterhesség és szoptatás alatt nem bizonyított.

12 éves életkor alatt nemalkalmazható, ilyen esetekre alacsonyabb hatóanyag tartalmú készítmények állnakrendelkezésre.

AParacetamol Bril 500 mg tablettafokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Alkoholos eredetû májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
• Amennyiben Ön enyhe máj- vagy vesekárosodásban szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.
• Amennyiben Ön Gilbert-kórban szenved (egyfajta májmûködési zavar, szintén csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.
• Fontos, hogy a Paracetamol Bril 500 mg tablettát NE szedje más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény szedése előttkonzultáljon orvosával, amennyiben Ön:

- a máj mûködését befolyásológyógyszereket szed (pl. karbamazepin, szalicilamid, fenitoin, fenobarbital ésrifampicin)

- metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

- propantelint szed (egyfajta gyomorürülését késleltető gyógyszer)

- magas koleszterinszint kezeléséreszolgáló kolesztiramint szed.

- inzulinnal kezelt cukorbeteg

- Önt zidovudinnel kezelik (HIVfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)

- véralvadásgátlókat szed (pl.warfarint) és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra,mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

A Paracetamol Bril 500 mgtabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés ideje alattalkoholt fogyasztani tilos.

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

AmennyibenÖn terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Paracetamol Bril 500 mgtabletta szedése előtt, ugyanis terhességés szoptatás ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás után szedhető.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az előírt adagokban a fentiképességeket nem befolyásolja.

Fontos információk akészítmény egyes összetevőiről:

A tabletta nátrium-diszulfitösszetevője ritkán súlyos allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve azanafilaxiát (fájdalom, nyálkahártya duzzanat, láz és súlyos esetekben ájulás),a hörgőgörcsöt (nehézlégzés). Ezek leginkább asztma, vagy korábban is fennálló allergiaesetén fordulnak elő.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PARACETAMOL BRIL 500 MGTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag azelőírt adagban alkalmazza.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvosmásképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek, idősek: 1-2 tabletta naponta legfeljebb négyszeri alkalommal,vagy az orvos utasítása szerint. 8 db tablettánál több nem vehető be naponta.

Gyermekek 12 éves korfelett: Fél vagy 1db tabletta napontalegfeljebb négyszeri alkalommal, vagy az orvos utasítása szerint.

A tablettákat kevés vízzelkell bevenni.

Az adagot nem szabad 4 óránálrövidebb időközönként megismételni és 24 óra alatt legfeljebb 4 adag adható.

A megállapított adagot nelépje túl. Ha a tünetek nem múlnak el, forduljon orvosához. Három nap után nefolytassa a tabletta szedését, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendelkezik.

Ha az előírtnál több ParacetamolBril 500 mg tablettát vett be:

Ne vegyen be többet az előírtadagnál! Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel alegközelebbi kórház sürgősségi osztályát, akkor is ha jól érzi magát a későbbilehetséges súlyos májkárosodás kockázata miatt. A túladagolás tünetei 24-48 óramúlva is jelentkezhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a ParacetamolBril 500 mg tablettát:

Következő alkalommal nevegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesettmennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa akezelést az előírtak szerint.

A kezelés megszakításakorjelentkező mellékhatások:

Bármely fájdalomcsillapítóhosszantartó, nagy dózisban való, ill. nem előírásszerû alkalmazásakor azadagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság, izomfájdalom, idegesség ésvegetatív tünetek fellépését idézheti elő. Amíg e tünetek spontán el nem múlnaknéhány napon belül, nem szabad semmilyen fájdalomcsillapítót szedni, orvoshozkell fordulni.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Paracetamol Bril 500 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyonritka mellékhatások (10000-ből kevesebb mint egy embert érint):

- Vérlemezkékszámának csökkenése a vérben (trombocitopénia)

- Májmûködési zavar.

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljonorvoshoz:

- Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés,kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetrekiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció)

- A bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés;gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alattiszöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj,kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröseskiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma)

- Hörgőgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyébnem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre érzékenyeknél

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, hagyja abba a Paracetamol Bril 500 mgtabletta alkalmazását és kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5 HOGYAN KELL A PARACETAMOL BRIL 500 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25^oC-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő után ne szedje a Paracetamol Bril 500 mg tablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a ParacetamolBril 500 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga: paracetamol.500 mg paracetamol tablettánként.

- Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, magnézium-sztearát, hidegen duzzadókeményítő, tisztított víz

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, hosszúkás alakú,egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Csomagolás: 16 db,32 db, 100 db tabletta fehér, átlátszatlan PVC//alumínium buborékcsomagolásbanés dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

BristolLaboratories Limited, Berkhamsted, Herts, HP4 1EG, Egyesült Királyság

OGYI-T-9594/01-03 (16 db/32 db/100 db)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. december7.