Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

PanadolRapid 500 mg filmtabletta

paracetamol

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapid 500 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Panadol Rapid 500 mgfilmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid 500mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta a szétesést segítő rendszernek (Optizorb formula) köszönhetőengyorsabban szívódik fel, mint a hagyományos paracetamol tabletták.

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom- és lázcsillapítógyógyszer.

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:

- a fejfájást és migrént.

- a fogfájást, fogászatibeavatkozást/foghúzást követő fájdalmat, védőoltásokat követő lázat ésfájdalmat, reumatikus és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületet érintőkórfolyamat, mely végül az ízület deformitásához, elégtelen mûködéséhez vezet) társultfájdalmat, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat.

- a megfázással, influenzával éstorokfájással együtt járó kellemetlen érzést, és csökkenti a fellépő lázat.

2. Tudnivalók a Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta szedése előtt

Nem alkalmazzaa Panadol Rapid 500 mgfilmtablettát

- ha allergiás aparacetamolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

- glükóz-6-foszfát-dehidrogenázenzimhiány esetén.

- túlzott, illetvekrónikus alkoholfogyasztás esetén.

- 6 évesnél fiatalabbéletkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Paracetamolt tartalmaz.

Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatjaa májat.

APanadol Rapid 500 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,ha Ön:

- máj- vagy vesebetegségben szenved,csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt. Májkárosodás eseténfokozott a túladagolás veszélye.

- sovány vagy alultáplált

- rendszeresen fogyaszt alkoholt

Előfordulhat, hogy egyáltalánnem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazottparacetamol mennyiségét.

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:

- súlyos fertőzésben szenved, súlyosanalultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikusacidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély,gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkentétvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyenkombinációban jelentkeznek Önnél!

Fontos, hogy a Panadol Rapid500 mg filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmú készítményekkelegyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életetveszélyeztető vagy halálos kimenetelû májkárosodáshoz vezethet. Mindigellenőrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszer dobozán vagybetegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Egyéb gyógyszerek és aPanadol Rapid 500 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

- kolesztiramint szed magaskoleszterinszint kezelésére.

- véralvadásgátlókat (pl. warfarint)szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mertekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

AmennyibenÖn terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta szedése előtt.

Alkalmazzaa legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tüneteikezelésére.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

A Panadol Rapid 500 mgfilmtabletta parahidroxibenzoátokat(nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium‑etil‑parahidroxibenzoát[E215] és nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217]) tartalmaz, amelyekkésőbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.

3. Hogyan kell szedni a PanadolRapid 500 mg filmtablettát?

Kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezta gyógyszert!

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adagot nem szabadtúllépni.

Alkalmazza a legkisebb dózista lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.

4 óránál gyakrabban nealkalmazza a gyógyszert.

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A készítmény ajánlott adagja

65 kg feletti serdülők és felnőttek:

4‑6 óránként 1‑2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánáltöbbet ne vegyen be.

Kétadag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.

Alkalmazásának időtartama nemhaladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nemalkalmazható.

43-65 kg közötti serdülőkés felnőttek:

4‑6 óránként1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása közöttminimum 4 órának el kell telnie.

33-43 kg közötti serdülők:

6 óránként 1 tabletta.24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása közöttminimum 6 órának el kell telnie.

Gyermekek 6-11 éves korközött:

fél-1 tabletta, amely szükségesetén 4 óránként ismételhető, de 24 órán belül maximum 4 tabletta vehetőbe. Az egyszeri adag 10-15 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg), míg a maximális adag24 órán belül 60 mg/ttkg.

Orvosi utasítás nélkül 3napnál hosszabb ideig nem szedhető.

A készítmény alkalmazása 6éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Panadol Rapid 500 mgfilmtablettát”).

Az alkalmazás módja

Szájon át történőalkalmazásra. A tablettát vízzel nyelje le.

Haaz előírtnál több Panadol Rapid 500 mg filmtablettát vett be

Ne vegyen be többet az előírtadagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshezvagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljonorvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!

Ha elfelejtette bevenni aPanadol Rapid 500 mg filmtablettát

A legközelebbi alkalommal NEvegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolásiútmutatóban leírtakat!

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

Nagyonritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- Allergiás reakciók, mint:anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járóéletveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve aszáj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,Stevens–Johnson-szindróma, toxikusepidermális nekrolízis).

- Hörgőgörcs, ha korábban légzésinehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú)fájdalomcsillapító alkalmazása során.

- Ha megmagyarázhatatlan eredetûvéraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).

- Májmûködési zavar.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Panadol Rapid 500 mgfilmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb30 ^oC-on tárolandó.

Adobozon/tárcán/tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható/Exp:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panadol Rapid500 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 500 mgparacetamol filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: hidegen duzzadókeményítő, kalcium-karbonát, alginsav, A-típusú kroszpovidon, povidon K25,magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, parahidroxibenzoátok (nátrium‑metil-parahidroxibenzoát[E219], nátrium-etil-parahidroxibenzoát [E215], nátrium‑propil‑parahidroxibenzoát[E217]).

Bevonat: Opadry white YS-1-7003 (titán-dioxid [E171], hipromellóz 2910 [3cP],hipromellóz 2910 [6cP], makrogol 400, poliszorbát 80), karnauba viasz, tisztított víz.

Milyen a Panadol Rapid 500mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta,egyik oldalán egy körben „P” bevéséssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

12 db, 24 db vagy 48 dbfilmtabletta gyermekbiztos PVC//Al/PET buborékcsomagolásban és dobozban.

12 db vagy 16 db filmtablettagyermekbiztos PVC//Al/PET buborékcsomagolásban és összepattintható tárcában.

100 db filmtabletta csavarosPP kupakkal lezárt HDPE tartályban garanciazárást biztosító fóliával.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-ConsumerKft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó:

GlaxoSmithKline DungarvanLimited

Knockbrack Dungarvan Co. Waterford

Írország

vagy

Omega Pharma ManufacturingGmbH & Co. KG

Benzstrasse 25, 71083Herrenberg

Németország

vagy

SmithKline Beecham S.A.,

Ctra. de Ajalvir, Km. 2.500,Alcalá de Henares, 28806 Madrid

spanyolország

OGYI-T-1711/18 (12×- gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/19 (12×- gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1711/22 (16×- gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1711/24 (24×- gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/27 (48×- gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/28 (100×- tartályban)

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.július.