Gyógyszerkeresés egyszerűen
Panadol Baby 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Panadol Baby 24 mg/ml belsõleges szuszpenzió
paracetamol
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztatótartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Baby 24mg/ml belsõleges szuszpenzió (a továbbiakban Panadol Baby belsõlegesszuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Baby belsõleges szuszpenzióalkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Panadol Baby belsõlegesszuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panadol Baby belsõleges szuszpenzióttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Babybelsõleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Baby belsõleges szuszpenzióparacetamolt tartalmaz, amely fájdalom és lázcsillapító gyógyszer, 1 hónapos kortól12 éves korig gyermekek fájdalom- és lázcsillapítására alkalmas.
- A Panadol Baby belsõleges szuszpenziólázcsillapítóként hatékonyan csökkenti
· a megfázás és influenza
· a gyermekkori fertõzések mintpl. bárányhimlõ, szamárköhögés, kanyaró, mumpsz által elõidézett lázat.
- Orvosi javaslat esetén a PanadolBaby belsõleges szuszpenzió a gyermekkori védõoltások elõidézte lázcsillapítására is használható.
- Fájdalomcsillapító hatása révén javasolt a fogzási fájdalom, a fogfájásés torokfájás enyhítésére.
2. Tudnivalók a Panadol Baby belsõlegesszuszpenzió alkalmazása elõtt
Ne adjon gyermekénekPanadol Baby belsõleges szuszpenziót:
- ha gyermeke allergiás a paracetamolravagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.
- ha gyermeke egy bizonyosenzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenázenzim hiánya esetén).
Figyelmeztetések ésóvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamolalkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Panadol Baby belsõlegesszuszpenzió alkalmazása elõtt beszéljen gyermeke kezelõorvosával, ha gyermeke:
- máj- vagy vesebetegségben szenved,csak orvosi konzultációt követõen szedheti a készítményt. Májkárosodás eseténfokozott a túladagolás veszélye.
- sovány vagy alultáplált
- rendszeresen fogyaszt alkoholt
Elõfordulhat, hogy gyermeke egyáltalánnem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazottparacetamol mennyiségét.
APanadol Baby belsõleges szuszpenzió alkalmazása elõtt beszéljen gyermekekezelõorvosával, ha gyermeke:
- súlyos fertõzésben szenved, súlyosanalultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikusacidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély,gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkentétvágy. Azonnal beszéljen gyermeke kezelõorvosával, ha a fenti tünetekbármilyen kombinációban jelentkeznek gyermekénél!
- koraszülött, illetve 3 hónaposnálfiatalabb csecsemõknek csak szoros orvosi felügyelet mellett adható
Fontos, hogy a Panadol Babybelsõleges szuszpenziót NE alkalmazza más paracetamol-tartalmú készítményekkelegyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életetveszélyeztetõ vagy halálos kimenetelû májkárosodáshoz vezethet. Mindigellenõrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszer dobozán vagybetegtájékoztatójában!
A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.
Egyéb gyógyszerek és aPanadol Baby belsõleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassagyermeke kezelõorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A készítmény alkalmazásaelõtt beszéljen gyermeke kezelõorvosával, ha gyermeke az alábbi gyógyszereketszedi:
- metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- magas koleszterinszint kezeléséreszolgáló kolesztiramint szed.
- véralvadásgátlókat (pl. warfarint)szed és hosszú idõn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mertekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
APanadol Baby belsõleges szuszpenzió azorubin(E122) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
5 ml szuszpenzió 3,5 g maltitszirupot (E965) és 105 mg szorbitot (E420), illetve 666,5 mg kristályosodószorbit szirupot tartalmaz, ezért amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette, hogy gyermeke bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt gyermekének adná ezt a gyógyszert.
A Panadol Baby belsõlegesszuszpenzió parahidroxibenzoátokat (nátrium-metil-parahidroxibenzoát[E219], nátrium‑etil-parahidroxibenzoát [E215], nátrium‑propil‑parahidroxibenzoát[E217]) tartalmaz, amelyek esetleg késõbbiekben jelentkezõ allergiás reakciókatokozhatnak.
A Panadol Baby nem tartalmazsem cukrot (szacharózt), sem alkoholt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Panadol Babybelsõleges szuszpenziót?
Kérdezze meg gyermekekezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy adhatja-e ezt agyógyszert gyermekének!
Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy gyermeke kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabadtúllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózista lehetõ legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.4 óránálgyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ajánlottadagja:
Paracetamol (acetaminofen)adagolása gyermekeknek (az egyszeri adag 10-15 mg/ttkg, a maximális napiadag 60 mg/ttkg):
Jellemzõ testtömeg | Életkor | Egyszeri adag (ml) |
| 4-6 kg | 1-3 hónap* | 2-3,5 |
| 6-8 kg | 3-6 hónap | 3,5-4 |
| 8-10 kg | 6-12 hónap | 4,5-5 |
| 10-13 kg | 1-2 év | 6-6,5 |
| 13-15 kg | 2-3 év | 7-8 |
| 15-21 kg | 3-6 év | 9-10 |
| 21-29 kg | 6-9 év | 13-14 |
| 29-42 kg | 9-12 év | 18-19 |
*amennyiben a gyermek aterhesség 37. hete után született és a testtömege 4 kg feletti
A fenti táblázat alapján agyermek testtömegének megfelelõ adagot alkalmazza. Amennyiben nem biztos agyermek testtömegében, alkalmazza a gyermek életkorának megfelelõ adagot.
Szükség szerint az egyszeriadag 4-6 óránként ismételhetõ, de 4 óránál gyakrabban nemszabad alkalmazni. 24 óra alatt legfeljebb 4 alkalommal vehetõ be azegyszeri adag!
A Panadol Baby belsõleges szuszpenzióorvosi tanács nélkül 3 napnál hosszabb ideig nem adható!
1-3 hónapos korú gyermekekesetén:
Az egyszeri adag 10-15mg/ttkg, a maximális napi adag 60 mg/ttkg.
- oltás utáni tünetek enyhítésére: Amennyibena lázas állapot a második adag Panadol Baby belsõleges szuszpenzió után semcsökken, orvoshoz kell fordulni.
- Lázas állapot kezelésére:Amennyiben a tüneteket rosszabbodnak, vagy legkésõbb 24 óra alatt nem szûnnek meg,orvoshoz kell fordulni a súlyos ferõzés kizárása érdekében.
A készítmény alkalmazása 1hónapos kor alatt ellenjavallt.
Koraszülött csecsemõknél,fõleg azoknál, akik 3 hónapnál fiatalabbak, a készítményt csak és kizárólagorvosi tanácsra lehet alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történõalkalmazásra.
Használat elõtt rázza fel agyógyszeres üveget!
A készítmény beadását amellékelt adagoló fecskendõ megkönnyíti. Az adagoló fecskendõ a dobozban vanelhelyezve.
Ha a gyermek az elõírtnáltöbb Panadol Baby belsõleges szuszpenziót kapott
Ne adjon be többet az elõírtadagnál! A paracetamoltúladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshez vagy halálhoz vezethet.Ha arra gyanakszik, hogy gyermeke az elõírt adagnál többet kapott, azonnal forduljonorvoshoz, még akkor is, ha a gyermek láthatóan nem érzi rosszul magát.
Ha elfelejtette alkalmaznia Panadol Baby belsõleges szuszpenziót
A legközelebbi alkalommal NEalkalmazzon kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolásiútmutatóban leírtakat!
Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljonorvoshoz:
Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Allergiás reakciók, mint:anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járóéletveszélyes allergiás reakció), bõrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve aszáj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,StevensJohnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Hörgõgörcs, ha gyermekénélkorábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl.ibuprofén-tartalmú) fájdalomcsillapító alkalmazása során.
- Ha megmagyarázhatatlan eredetûvéraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkékszámának csökkenése a vérben).
- Májmûködési zavar.
Mellékhatásokbejelentése
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Panadol Baby belsõlegesszuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-ontárolandó.
A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
Felbontás után 6 hónapig tarthatóel.
Felbontáskor kérjük, írja ráa dobozra vagy az üveg címkéjére a felbontás dátumát!
A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.
Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
Mittartalmaz a Panadol Baby belsõleges szuszpenzió?
- A készítmény hatóanyaga: 24 mgparacetamol 1 ml belsõleges szuszpenzióban, vagy másképp 120 mgparacetamol 5 ml belsõleges szuszpenzióban.
- Egyéb összetevõk: almasav,azorubin (karmazsin [E122]), xantángumi, maltitszirup (E965), eperaroma L10055,nátrium-metil-parahidroxibenzoát [E219], nátrium‑etil‑parahidroxibenzoát[E215], nátrium-propil-parahidroxibenzoát [E217], szorbit (E420), kristályosodószorbitszirup (E420), vízmentes citromsav, tisztított víz.
Milyena Panadol Baby belsõleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
100 ml rózsaszín színû,eperillatú, viszkózus, homogén szuszpenzió.
Homogén szuszpenzió mûanyag (LDPE)betéttel ellátott, fehér színû, garanciazáras biztonsági polipropilén kupakkallezárt, barna színû üvegbe töltve.
Egy üveg és egy kék színûmûanyag (polisztirol) dugattyúval ellátott, átlátszó mûanyag (PE) adagolófecskendõ dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozataliengedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
Farmaclair
440 avenue du général deGaulle, Hérouville-Saint-Clair
Franciaország
OGYI-T-1711/13
A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.szeptember.
