Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Béres Febrilin 750mg tabletta

paracetamol

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ez a gyógyszerorvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-               Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-               Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Sürgõsenforduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

-               Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Béres Febrilin 750 mg tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Béres Febrilin 750 mg tabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Béres Febrilin 750 mg tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Béres Febrilin 750 mg tablettát tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer aBéres Febrilin 750 mg tabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

ABéres Febrilin 750 mg tabletta paracetamol hatóanyagú fájdalom- éslázcsillapító gyógyszer.

Láz,illetve enyhe és középsúlyos fájdalom (fejfájás, fogfájás, izomfájdalom, reumásfájdalom, idegfájdalom, ill. gyulladás okozta fájdalom, menstruációs fájdalom, meghûlés-lázokozta fájdalom) csillapítására.

2.       TUDNIVALÓKA Béres Febrilin 750 mg tabletta SZEDÉSE ELÕTT

Nealkalmazza a Béres Febrilin 750 mg tablettát

-              haallergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Béres Febrilin 750 mg egyébösszetevõjére;

-              hasúlyos máj-, ill. veseelégtelenségben szenved;

-              haveleszületett ún. glukóz-6-foszfát dehidrogenáz enzimhiánya van;

-              harendszeresen alkohol tartalmú italt fogyaszt;

-              porfirinanyagcserezavar (porfíria) illetve alacsony fehérvérsejt szám esetén.

ABéres Febrilin 750 mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-              haÖn enyhe máj- vagy vesebetegségben szenved;

-              haasztmás vagy fájdalomcsillapító vagy reuma elleni szerre túlérzékeny;

-              hamás betegségben vagy allergiában szenved

aBéres Febrilin tabletta szedése elõtt kérje ki orvosa véleményét.

Akezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Altatószer,a gyomor ürülését befolyásoló készítmény (metoklopramid), antibiotikum(kloramfenikol), allergia elleni készítmény, véralvadásgátló, fogamzásgátlószer egyidejû szedése elõtt forduljon kezelõorvosához.

ABéres Febrilin 750 mg tabletta egyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Egyidejûalkohol fogyasztás a májkárosodás veszélyét növeli, ezért az alkohol tartalmúitalok egyidejû fogyasztása kerülendõ.

Terhességés szoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesanyák a készítményt lehetõleg ne használják a terhesség elsõ 3 hónapjában, illetveaz utolsó 6 hetében valamint a szoptatás ideje alatt. Egyéb idõszakbankizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ a készítmény.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény fenti képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A Béres Febrilin 750 mg tablettát?

ABéres Febrilin 750 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnõtteknek: szokásosegyszeri adagja 750 mg (1 db 750 mg-os tabletta), a panaszok változatlanságaesetén ez naponta legfeljebb 4-szer ismételhetõ. Napi 4 g-nál többet nem szabadadni. A gyógyszer adása 4 órán belül nem ismételhetõ meg.

Gyermekeknek:

6-9 éves korközött egyszeri adagja 375 mg (1/2 tabletta), legfeljebb 4-szer ismételhetõ;

9-14 éves korközött egyszeri adagja 375-750 mg (1/2-1 tabletta), legfeljebb 3-szorismételhetõ.

Amaximális napi adag 2000 mg, az egyes dózisok között legalább 4 óra teljen el.

Akészítményt legalább fél deciliter folyadékkal (pl. víz, tea, gyümölcslé stb.)ajánlott bevenni. Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenõrzés mellettadható.

Haaz elõírtnál több Béres Febrilin 750 mg tablettát vett be

Keressefel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát. Atúladagolás tünetei, (étvágyatlanság,hányinger, hányás, izzadás, általános gyengeség, rossz közérzet) melyek akárvégzetesek is lehetnek a bevételt követõ 24-48 óra múlva léphetnek fel. Nagy adagtartós alkalmazása súlyos, visszafordíthatatlan májkárosodást, vesefunkcióromlást okozhat.

Haelfelejtette bevenni a Béres Febrilin 750 mg tablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Folytassa a kezeléstaz elõírtak szerint.

Haidõ elõtt abbahagyja a Béres Febrilin 750 mg tabletta szedését

Haidõ elõtt abbahagyja a Béres Febrilin 750 mg filmtabletta szedését, a kezelésmegszakításakor általában semmilyen káros hatás nem jelentkezik. Azonban bármelyfájdalomcsillapító hosszantartó, nagy dózisban való, illetve nem elõírásszerûalkalmazásakor az adagolás hirtelen megszakítása fejfájás, fáradtság,izomfájdalom, idegesség és vegetatív tünetek fellépését idézheti elõ. Amíg etünetek el nem múlnak (néhány napon belül), nem szabad semmilyenfájdalomcsillapítót szedni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mintminden gyógyszer, így a Béres Febrilin 750 mg tabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Béres Febrilin 750mg tabletta mellékhatásai elõfordulási gyakoriságuk szerint a következõcsoportokba sorolhatók:

-              Ritka:10 000kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elõ.

-              Nagyonritka: 10 000kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elõ.

Azalábbi mellékhatások bármelyikének észlelésekor a gyógyszer szedését azonnalabba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni!

Ritkán allergiás jelenségek(csalánkiütés, bõrviszketés) felléphetnek.

Nagyonritkán,az arra érzékenyeknél légzési (nehézlégzés, asztma) és keringési rendszerrelkapcsolatos problémák jelentkezhetnek.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       hogyan kell a Béres Febrilin 750 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb25°°C-on tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje a BéresFebrilin 750 mg tablettát.

Agyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       További információk

Mittartalmaz a Béres Febrilin 750 mg tabletta

-              Akészítmény hatóanyaga 750 mg paracetamol tablettánként.

-              Egyébösszetevõk: polividon, hidegen duzzadó keményítõ, sztearinsav.

Milyena Béres Febrilin 750 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Fehér,hosszúkás alakú, egyik oldalán felezõvonallal ellátott tabletta. A tablettaegyenlõ adagokra osztható.

10db vagy 20 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

BéresGyógyszergyár Zrt.

1037Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel.:06-1-430-5500

Fax:06-1-250-7251

E-levél:info@beres.hu

Gyártó

BéresGyógyszergyár Zrt.

5000Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-9592/01                     10db

OGYI-T-9592/02                     20db

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. március 1.