Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panadol500 mg filmtabletta

paracetamol

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Panadol 500 mgfilmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Panadol 500 mgfilmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Panadol 500 mgfilmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol 500 mgfilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Panadol 500 mgfilmtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom- és lázcsillapítógyógyszer.

A Panadol 500 mgfilmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:

- a fejfájást és migrént.

- a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzástkövető fájdalmat, védőoltásokat követő lázat és fájdalmat, reumatikus ésizomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületet érintő kórfolyamat, mely végül azízület deformitásához, elégtelen mûködéséhez vezet) társult fájdalmat, valaminta menstruációs görccsel járó fájdalmat.

- a megfázással, influenzával éstorokfájással együtt járó kellemetlen érzést, és csökkenti a fellépő lázat.

2. Tudnivalók a Panadol 500 mg filmtablettaszedése előtt

Ne alkalmazza a Panadol500 mg filmtablettát

- ha allergiás a paracetamolra vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha egy bizonyosenzimrendellenességben szenved (az ún. glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiánya esetén).

- túlzott, illetve krónikusalkoholfogyasztás esetén.

- 6 évesnél fiatalabb beteg esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Paracetamolt tartalmaz.

Túlsok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.

A Panadol 500 mg filmtabletta alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával, ha Ön:

- máj- vagy vesebetegségben szenved,csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt. Májkárosodás eseténfokozott a túladagolás veszélye.

- sovány vagy alultáplált

- rendszeresen fogyaszt alkoholt

Előfordulhat, hogy egyáltalánnem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazottparacetamol mennyiségét.

A Panadol 500 mg filmtablettaalkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:

- súlyos fertőzésben szenved, súlyosanalultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek növelhetik a metabolikusacidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak: mély,gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkentétvágy. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyenkombinációban jelentkeznek Önnél!

Fontos, hogy a Panadol500 mg filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmú készítményekkelegyidejûleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életetveszélyeztető vagy halálos kimenetelû májkárosodáshoz vezethet. Mindigellenőrizze a hatóanyagot az egyidejûleg szedett gyógyszer dobozán vagybetegtájékoztatójában!

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Egyébgyógyszerek és a Panadol 500 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- metoklopramidot vagy domperidont(ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.

- magas koleszterinszint kezeléséreszolgáló kolesztiramint szed.

- véralvadásgátlókat (pl. warfarint)szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mertekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

AmennyibenÖn terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol 500 mgfilmtabletta szedése előtt.

Alkalmazzaa legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tüneteikezelésére.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Panadol 500 mgfilmtabletta nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Panadol 500 mgfilmtablettát?

Kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert!

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adagot nem szabadtúllépni.

Alkalmazza a legkisebb dózista lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.4 óránálgyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.

A tünetek tartós fennállásaesetén orvoshoz kell fordulni.

A készítmény ajánlottadagja

65 kg felettiserdülők és felnőttek:

4‑6 óránként1‑2 tabletta. 24 óránbelül 8 tablettánál többet ne vegyen be.

Kétadag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.

Alkalmazásának időtartama nemhaladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább nemalkalmazható.

43-65 kg közötti serdülőkés felnőttek:

4‑6 óránként1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása közöttminimum 4 órának el kell telnie.

33-43 kg közötti serdülők:

6 óránként1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.

Két adag alkalmazása közöttminimum 6 órának el kell telnie.

Gyermekek 6-11 éves korközött:

Fél-1 tabletta, amely szükségesetén 4 óránként ismételhető, de 24 órán belül maximum 4 tabletta vehető be.Az egyszeri adag 10-15 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg), míg a maximális adag 24órán belül 60 mg/ttkg.

Orvosi utasítás nélkül 3napnál hosszabb ideig nem szedhető.

A készítmény alkalmazása 6éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Panadol 500 mgfilmtablettát”).

Az alkalmazás módja

Szájon át történőalkalmazásra. A tablettát vízzel nyelje le.

Haaz előírtnál több Panadol 500 mg filmtablettát vett be

Ne vegyen be többet az előírtadagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami májátültetéshezvagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal forduljonorvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!

Ha elfelejtette bevenni aPanadol 500 mg filmtablettát

A legközelebbi alkalommal NEvegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolásiútmutatóban leírtakat!

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetekbármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- Allergiás reakciók, mint:anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és légzészavarokkal járóéletveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve aszáj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,Stevens–Johnson-szindróma, toxikusepidermális nekrolízis).

- Hörgőgörcs, ha korábban légzésinehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl. ibuprofén-tartalmú)fájdalomcsillapító alkalmazása során.

- Ha megmagyarázhatatlan eredetûvéraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának csökkenése a vérben).

- Májmûködési zavar.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Panadol 500 mg filmtablettáttárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25 ^oC-on tárolandó.

Adobozon/tárcán/tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható/Exp:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panadol500 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga: 500mg paracetamol filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: kálium-szorbát,sztearinsav, povidon, talkum, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő.

Bevonat: glicerin-triacetát,hipromellóz.

Milyen a Panadol 500 mg filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, kapszula alakú, mindkétoldalán domború filmtabletta, egyik oldalán háromszög alakú logo bevéséssel,másik oldalán bemetszéssel ellátva.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

2 db filmtabletta PE-papírlaminált tasakban és dobozban.

10 db, 12 db, ill. 24 dbfilmtabletta fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

300 db filmtabletta fehér,alumínium fóliával és fehér csavaros PP kupakkal lezárt HDPE tartályban ésdobozban.

10 db, 12 db, 16 db, ill. 24db filmtabletta fehér, átlátszatlan buborékcsomagolásban és papír//PVC összepattinthatótárcában.

Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline-ConsumerKft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack Dungarvan Co. Waterford

Írország

vagy:

SmithKline Beecham S.A.

Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid

spanyolország

OGYI-T-1711/01 (2×- tasakban)

OGYI-T-1711/02 (12×- buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/03 (24×- buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/04 (300×- tartályban)

OGYI-T-1711/05 (10×- buborékcsomagolásban és dobozban)

OGYI-T-1711/06 (10×- buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1711/07 (12×- buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1711/08 (16×- buborékcsomagolásban és tárcában)

OGYI-T-1711/09 (24×- buborékcsomagolásban és tárcában)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.szeptember.